Ciprofloxacin Remedica 250mg film tableta

film tableta; 250mg; blister, 1x10kom

Supstance:
ciprofloksacin

Vrsta leka	Humani lekovi
ATC:	J01MA02
Način izdavanja leka	R
EAN	5290665004047
JKL	1329511

Broj rešenja: 515-01-02123-16-001 od 16.11.2016. za lek Ciprofloxacin Remedica, film tablete, 10 x (250mg)
Broj rešenja: 515-01-02129-16-001 od 16.11.2016. za lek Ciprofloxacin Remedica, film tablete, 10 x (500mg)

UPUTSTVO ZA LEK

Ciprofloxacin Remedica, film tableta, 250 mg

Pakovanje: ukupno 10 film tableta, blister; 1 x 10 film tableta

Ciprofloxacin Remedica, film tableta, 500 mg

Pakovanje: ukupno 10 film tableta, blister; 1 x 10 film tableta

Proizvođač: REMEDICA LTD

Adresa: Limassol Industrial Estate, Aharnon Street, Limassol, Kipar

Podnosilac zahteva: FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD

Adresa: Mirijevski bulevar 3, Beograd

Ciprofloxacin Remedica, 250 mg, film tablete
Ciprofloxacin Remedica, 500 mg, film tablete
INN: ciprofloksacin

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.
-Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake
bolesti kao i Vi.
-Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

U ovom uputstvu pročitaćete:
1. Šta je lek Ciprofloxacin Remedica i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Ciprofloxacin Remedica
3. Kako se upotrebljava lek Ciprofloxacin Remedica
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Ciprofloxacin Remedica
6. Dodatne informacije

1. ŠTA JE LEK CIPROFLOXACIN REMEDICA I ČEMU JE NAMENJEN?

Lek Ciprofloxacin Remedica sadrži aktivnu supstancu ciprofloksacin. Ciprofloksacin je antibiotik iz grupe
fluorohinolona. Ciprofloksacin deluje tako što ubija bakterije koje su uzročnici infekcija. Deluje samo na
određene vrste bakterija.

Odrasli
Kod odraslih pacijenata lek Ciprofloxacin Remedica se primenjuje za lečenje sledećih bakterijskih infekcija:

infekcije disajnih puteva;

infekcije uha ili sinusa koje dugo traju ili se često ponavljaju;
infekcije mokraćnih puteva;
infekcije genitalnih (polnih) organa žena i muškaraca;

infekcije organa za varenje i infekcije u trbuhu;
infekcije kože i mekih tkiva;
infekcije kostiju i zglobova;

sprečavanje infekcija izazvanih bakterijom Neisseria meningitidis;
izlaganje udisanju antraksa.

Lek Ciprofloxacin Remedica se može koristiti u terapiji pacijenata sa sniženim brojem belih krvnih zrnaca
(neutropenijom) koji imaju groznicu, za koju se sumnja da je posledica bakterijske infekcije.

Ukoliko imate težak oblik infekcije ili infekciju koja je izazvana više od jednom vrstom bakterija, lekar Vam
može pored leka Ciprofloxacin Remedica dati još neki antibiotik.

Deca i adolescenti
Kod dece i adolescenata lek Ciprofloxacin Remedica se, pod nadzorom lekara specijaliste, koristi za lečenje
sledećih bakterijskih infekcija:

infekcija pluća i bronhija kod dece i adolescenata obolelih od cistične fibroze;
komplikovanih infekcija mokraćnih puteva, uključujući i infekcije bubrega (pijelonefritis);

izlaganje udisanju antraksa.

Pored pomenutih, lek Ciprofloxacin Remedica se, ukoliko lekar smatra da je to neophodno, može koristiti i
za lečenje drugih specifičnih teških oblika infekcija kod dece i adolescenata.

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK CIPROFLOXACIN REMEDICA

Lek Ciprofloxacin Remedica ne smete koristiti:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na aktivnu supstancu, druge antibiotike iz grupe hinolona ili bilo

koju pomoćnu supstancu koja ulazi u sastav leka (videti odeljak 6);

ukoliko uzimate lek tizanidin (lek koji se koristi za opuštanje mišića)( videti odeljak 2: Primena

drugih lekova).

Kada uzimate lek Ciprofloxacin Remedica posebno vodite računa:

ukoliko ste ranije imali problema sa bubrezima, jer Vam u tom slučaju lekar može smanjiti dozu

leka;

ukoliko imate epilepsiju ili druge neurološke poremećaje;
ukoliko ste ranije, prilikom upotrebe antibiotika, kao što je ciprofloksacin, imali problema sa

tetivama;

ukoliko ste dijabetičar (imate šećernu bolest), jer možete biti u riziku od pojave hipoglikemije

(snižene koncentracije šećera u krvi) ukoliko uzimate i lek ciprofloksacin;

ukoliko imate mijasteniju gravis (bolest koju karakteriše slabost mišića), jer se simptomi bolesti

mogu pogoršati;

ukoliko imate srčane probleme; mere opreza treba da budu preduzete pri primeni ciprofloksacina ako

imate ili neko od Vaših srodnika ima produžen QT interval (ovo se može videti na EKG-u,
električno snimanje rada srca), imate disbalans (poremećene vrednosti) soli u krvi (posebno nisku
koncentraciju kalijuma ili magnezijuma u krvi), imate veoma usporen rad srca (tzv. bradikardiju),
imate slabost srca (srčanu insuficijenciju), imali ste srčani udar (infarkt miokarda), ukoliko ste osoba
ženskog pola ili ste starije životne dobi ili uzimate druge lekove koji mogu dovesti do poremećaja
rada srca, što se može videti kao poremećaj na EKG-u (videti odeljak 2: Primena drugih lekova);

obavestite lekara ukoliko Vi ili neko od Vaših krvnih srodnika ima deficit glukozo-6-fosfat

dehidrogenaze, zbog mogućnosti povećanog rizika od anemije ukoliko se primenjuje ciprofloksacin

Za lečenje pojedinih infekcija genitalnog trakta, Vaš lekar Vam može pored ciprofloksacina propisati još
neki antibiotik. Ukoliko ne dođe do poboljšanja simptoma nakon 3 dana terapije, obratite se lekaru.

Dok ste na terapiji lekom Ciprofloxacin Remedica

Ukoliko Vam se, dok uzimate lek Ciprofloxacin Remedica, desi bilo šta od dole navedenog odmah se
javite Vašem lekaru.
Lekar će odlučiti da li treba da prekinete terapiju lekom Ciprofloxacin Remedica.

Iznenadna pojava teškog oblika alergijske reakcije (anafilaktička reakcija/šok, angioedem). Čak i

prilikom primene prve doze leka, postoji mala verovatnoća da Vam se javi ozbiljna alergijska
reakcija sa sledećim simptomima: stezanje u grudima, ošamućenost, mučnina ili nesvestica ili
vrtoglavica prilikom ustajanja. U ovom slučaju prekinite uzimanje leka Ciprofloxacin Remedica
i odmah se javite Vašem lekaru.

Ponekad se može javiti bol i otok u zglobovima i zapaljenje tetiva, posebno ukoliko ste starije

životne dobi ili se istovremeno lečite kortikosteroidima. Zapaljenje i ruptura (pucanje) tetiva se
mogu javiti čak i u prvih 48 sati terapije, ali i do nekoliko meseci nakon završetka terapije lekom
Ciprofloxacin Remedica. U slučaju pojave prvog znaka bola ili zapaljenja zgloba, prekinite sa
uzimanjem leka. Zahvaćeni deo tela mora da miruje. Izbegavajte nepotrebnu fizičku aktivnost, jer to
može povećati rizik od rupture (pucanja) tetive.

Ukoliko imate epilepsiju ili druge neurološke poremećaje, kao što su ishemija mozga (slaba

prokrvljenost mozga) ili moždani udar, možete imati neželjena dejstva kao posledice nadražaja
centralnog nervnog sistema. Ukoliko Vam se ovo dogodi prekinite uzimanje leka Ciprofloxacin
Remedica i odmah se javite Vašem lekaru.

Mogu Vam se javiti psihijatrijski poremećaji nakon prvog uzimanja leka Ciprofloxacin

Remedica. Ukoliko bolujete od depresije ili psihoze, može doći do pogoršanja Vaših simptoma
prilikom uzimanja ovog leka. U retkim slučajevima, depresija ili psihoza može napredovati i dovesti
do pojave misli o samoubistvu, pokušaja samoubistva ili izvršenja samoubistva. Ukoliko Vam se javi

pogoršanje simptoma prekinite uzimanje leka Ciprofloxacin Remedica i odmah se javite Vašem
lekaru.

Mogu Vam se javiti simptomi neuropatije, kao što su bol, žarenje, bockanje, utrnulost i/ili slabost.

Ukoliko Vam se ovo dogodi prekinite uzimanje leka Ciprofloxacin Remedica i odmah se javite
Vašem lekaru.

Hipoglikemija je prijavljivana najčešće kod pacijenata koji imaju šećernu bolest, pretežno kod
osoba starije životne dobi. Ako se ovo desi, odmah se obratite Vašem lekaru.

Možete dobiti dijareju (proliv) tokom ili čak nekoliko nedelja nakon prestanka primene antibiotika,

uključujući lek Ciprofloxacin Remedica. Ukoliko imate težak oblik dijareje ili dijareja dugo traje ili
primetite da stolica ima primesa krvi ili sluzi, odmah prekinite primenu leka Ciprofloxacin
Remedica, jer to može biti vrlo težak poremećaj koji može ugoziti život. Nemojte uzimati lekove
koji usporavaju rad creva i odmah se javite Vašem lekaru.

Ako Vam se vid pogorša, ili ako primetite bilo kakve smetnje na nivou očiju, odmah se konsultujte

sa oftamologom.

Vaša koža može postati osetljivija na sunčevu svetlost ili ultravioletne (UV) zrake za vreme

primene leka Ciprofloxacin Remedica. Izbegavajte izlaganje jakoj sunčevoj svetlosti ili veštačkim
UV zracima kao što su oni u solarijumima.

Obavestite Vašeg lekara/zdravstvene radnike u laboratoriji da upotrebljavate lek Ciprofloxacin

Remedica ukoliko treba da radite laboratorijske analize krvi i urina.

Ukoliko imate problema sa bubrezima, obavestite lekara, jer je možda potrebno da Vam se smanji

doza leka.

Lek Ciprofloxacin Remedica može uzrokovati oštećenje jetre. Ukoliko primetite simptome kao što

su gubitak apetita, žutica (žuta prebojenost kože i sluzokoža), tamna boja mokraće, svrab ili
preosetljivost stomaka prekinite sa uzimanjem leka i odmah se javite Vašem lekaru.

Lek Ciprofloxacin Remedica može dovesti do smanjenja broja belih krvnih zrnaca, što može

dovesti do smanjene otpornosti Vašeg organizma na infekcije.Ukoliko dobijete infekciju sa
simptomima kao što su groznica i teško narušavanje Vašeg opšteg stanja, ili groznica sa lokalnim
simptomima infekcije, kao što su zapaljenje grla/ždrela/usta ili zapaljenje mokraćnih puteva, odmah
se javite Vašem lekaru. Lekar će tražiti da uradite analize krvi da bi se utvrdilo da li možda imate
smanjen broj belih krvnih ćelija (agranulocitozu). Važno je da obavestite Vašeg lekara koji lek
pijete.

Primena drugih lekova

Kažite Vašem lekaru ili farmaceutu ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i
one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.

Lek Ciprofloxacin Remedica ne smete primenjivati istovremeno sa tizanidinom, zbog moguće pojave
neželjenih dejstava kao što su pad krvnog pritiska i pospanost (videti odeljak 2: „Lek Ciprofloxacin
Remedica ne smete koristiti“).

Za u nastavku navedene lekove je poznato da stupaju u interakciju sa lekom Ciprofloxacin Remedica.
Istovremena primena ovih lekova i leka Ciprofloxacin Remedica može poremetiti njihov terapijski efekat.
Može se, takođe, i povećati rizik za pojavu neželjenih dejstava.

Recite Vašem lekaru ukoliko uzimate neki od sledećih lekova:

antagoniste vitamina K (npr. varfarin, acenokumarol, fenprokumon ili fluindion) ili druge oralne

antikoagulanse (lekove za sprečavanje zgrušavanja krvi);

probenecid (za terapiju gihta);
metotreksat (za terapiju pojedinih vrsta raka, psorijaze, reumatoidnog artritisa);
teofilin (lek koji se daje kod otežanog disanja);

tizanidin (za opuštanje mišića u multiploj sklerozi);
olanzapin (antipsihotik, lek za lečenje psihijatrijskih bolesti);

klozapin (antipsihotik, lek za lečenje psihijatrijskih bolesti);
ropinirol (za Parkinsonovu bolest);
fenitoin (za epilepsiju);

metoklopramid (za mučninu i povraćanje);
ciklosporin (za bolesti kože, reumatoidni artritis i pri transplantaciji organa);
druge lekove koji mogu uticati na srčani ritam: lekovi iz grupe antiaritmika (npr. hinidin,

hidrohinidin, dizopiramid, amjodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid), triciklični antidepresivi, neki
antimikrobni lekovi (iz grupe makrolida), neki antipsihotici.

Lek Ciprofloxacin Remedica može povećati koncentracije sledećih lekova u krvi:

pentoksifilin (za poremećaje cirkulacije);

kofein;
duloksetin (za depresiju, oštećenje nerava kod dijabetičara ili nevoljno mokrenje (inkontinenciju));
lidokain (za srčane poremećaje ili anesteziju);

sildenafil (npr. za erektilnu disfunkciju tj. impotenciju);
agomelatin (za depresiju);
zolpidem (za poremećaj spavanja).

Neki lekovi smanjuju efekat leka Ciprofloxacin Remedica. Recite Vašem lekaru ukoliko pijete ili bi trebalo
da pijete neki od sledećih lekova:

antacide (lekove za smanjenje kiselosti želuca);

omeprazol;
mineralne suplemente;
sukralfat (lek u terapiji čira);

polimere koji vezuju fosfate (npr. sevelamer ili lantanum-karbonat);
lekove ili suplemente koji sadrže kalcijum, magnezijum, aluminijum ili gvožđe.

Ukoliko je upotreba ovih lekova neophodna, lek Ciprofloxacin Remedica uzmite dva sata pre ili najmanje
četiri sata nakon uzimanja nekih od pomenutih lekova.

Uzimanje leka Ciprofloxacin Remedica sa hranom ili pićima

Ukoliko uzimate lek u toku obroka, nemojte jesti ili piti bilo kakve mlečne proizvode (kao što su mleko ili
jogurt) ili napitke obogaćene kalcijumom, jer oni mogu uticati na resorpciju aktivne supstance.

Primena leka Ciprofloxacin Remedica u periodu trudnoće i dojenja

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Ako ste trudni, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, ili u slučaju da dojite, obratite se Vašem lekaru ili
farmaceutu za savet pre uzimanja ovog leka.

Trudnoća
Poželjno je izbegavati upotrebu leka Ciprofloxacin Remedica u periodu trudnoće.
Dojenje
Nemojte uzimati lek Ciprofloxacin Remedica ukoliko dojite, jer se ciprofloksacin izlučuje u majčino mleko i
može biti štetan po odojče.

Uticaj leka Ciprofloxacin Remedica na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama

Tokom terapije lekom Ciprofloxacin Remedica mogu se javiti neki neurološki poremećaji. To može smanjiti
Vaš stepen opreznosti. Iz tog razloga, budite sigurni da lek Ciprofloxacin Remedica nema takvo dejstvo na
Vas, pre nego što započnete upravljanje vozilom ili rukovanje mašinama. Ukoliko imate bilo kakvu sumnju,
obratite se Vašem lekaru.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK CIPROFLOXACIN REMEDICA

Način primene:
Oralna primena.

Vaš lekar će Vam tačno odrediti dozu i objasniti koliko često i koliko dugo ćete uzimati lek Ciprofloxacin
Remedica. To će zavisiti od tipa i težine Vaše infekcije.

Recite Vašem lekaru ukoliko imate problema sa bubrezima, jer će Vam u tom slučaju možda biti smanjena
doza leka.

Lečenje uobičajeno traje od 5 do 21 dana, ali kod težih oblika infekcija može trajati i duže. Uzimajte lek
tačno onako kako Vam je rekao Vaš lekar. Ukoliko niste sigurni koliko tableta ovog leka, kada i kako da
uzmete, konsultujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Progutajte tablete sa dovoljnom količinom tečnosti. Nemojte žvakati tablete.

Trudite se da lek uzimate svakog dana u približno isto vreme.
Tablete možete uzimati za vreme ili između obroka. Kalcijum iz hrane neće značajno uticati na

resorpciju leka, ali ne uzimajte lek Ciprofloxacin Remedica sa mlečnim poizvodima kao što su
mleko i jogurt ili sa obogaćenim voćnim sokovima (npr. kalcijumom obogaćeni sok od
pomorandže).

Nemojte zaboraviti da pijete dosta tečnosti dok ste na terapiji lekom Ciprofloxacin Remedica.

Ako ste uzeli više leka Ciprofloxacin Remedica nego što je trebalo

Ukoliko ste uzeli više leka nego što je trebalo, odmah se javite lekaru. Ukoliko je moguće, ponesite kutiju
leka sa sobom.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Ciprofloxacin Remedica

Ukoliko ste zaboravili da uzmete dozu leka, uzmite je što je pre moguće. Ipak, ukoliko se približilo vreme za
uzimanje sledeće doze, zanemarite činjenicu da ste zaboravili da uzmete lek i nastavite sa uobičajenim
uzimanjem leka kada za to dođe vreme.

Nikada ne uzimajte duplu dozu leka da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek.
Potrudite se da propisanu terapiju lekom Ciprofloxacin Remedica sprovedete do kraja.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Ciprofloxacin Remedica

Važno je da ne prekidate lečenje pre nego što Vam je to rekao lekar, čak i ukoliko počnete da se osećate
bolje nakon par dana. Ukoliko pre vremena prekinete sa uzimanjem leka, Vaša infekcija neće biti u
potpunosti izlečena i može doći do ponovne pojave ili pogoršanja simptoma infekcije. Takođe, možete steći
otpornost na ovaj antibiotik.

Ukoliko imate neka pitanja koja se odnose na upotrebu leka Ciprofloxacin Remedica, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

Lek Ciprofloxacin Remedica, kao i svi drugi lekovi, može dovesti do pojave neželjenih dejstava, mada se
ona ne moraju javiti kod svih.

Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek)

mučnina, dijareja;
bolovi u zglobovima kod dece.

Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek ):

superinfekcije gljivicama;
povećan broj eozinofila, vrste belih krvnih ćelija;

gubitak apetita;
hiperaktivnost ili agitacija;
glavobolja, vrtoglavica, poremećaj spavanja ili poremećaj ukusa;

povraćanje, bol u stomaku, problemi sa varenjem kao npr. nelagodnost u želucu (poremećaj

varenja/gorušica) ili gasovi;

povišene vrednosti pojedinih supstanci u krvi (transaminaze i/ili bilirubin);
ospa, svrab ili koprivnjača;

bolovi u zglobovima (kod odraslih);
slabljenje bubrežne funkcije;

bolovi u mišićima i kostima, astenija (nemoć i opšta slabost) ili groznica;
porast vrednosti alkalne fosfataze u krvi.

Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek ):

zapaljenje creva (kolitis) kao posledica korišćenja antibiotika (u veoma retkim slučajevima može biti

fatalna) (videti odeljak 2: Kada uzimate lek Ciprofloxacin Remedica posebno vodite računa);

promene u broju krvnih ćelija (leukopenija, leukocitoza, neutropenija, anemija), porast ili smanjenje

broja krvnih pločica (trombocita);

alergijska reakcija, oticanje (edem) ili brza pojava otoka kože i sluzokoža (angioedem);
povišena koncentracija šećera u krvi (hiperglikemija);

snižena koncentracija šećera u krvi (hipoglikemija) (videti odeljak 2: Kada uzimate lek

Ciprofloxacin Remedica posebno vodite računa);

zbunjenost (konfuzija), dezorijentacija, anksiozne reakcije, čudni snovi, depresija (potencijalno

dovodeći do misli o samoubistvu, pokušaja samoubistva ili izvršenja samoubistva) ili halucinacije;

bockanje, trnjenje, poremećaj senzibiliteta, smanjena osetljivost kože, tremor (nevoljno

podrhtavanje), konvulzije (grčevi) (videti odeljak 2: Kada uzimate lek Ciprofloxacin Remedica
posebno vodite računa), vrtoglavica (vertigo);

problemi sa vidom, uključujući i duple slike;

tinitus (zujanje u ušima), gubitak sluha, oštećen sluh;
ubrzan rad srca (tahikardija);

širenje krvnih sudova (vazodilatacija), nizak krvni pritisak ili nesvestica;
otežano disanje, uključujući simptome astme;
poremećaj jetre, žutica (holestatska žutica) ili hepatitis (zapaljenje jetre);

preosetljivost na svetlost (videti odeljak 2: Kada uzimate lek Ciprofloxacin Remedica posebno vodite

računa);

bolovi u mišićima, zapaljenje zglobova, povećan mišićni tonus ili grčevi;
oslabljena funkcija (insuficijencija) bubrega, prisustvo krvi ili kristala u urinu (videti odeljak 2:

Kada uzimate lek Ciprofloxacin Remedica posebno vodite računa), zapaljenje mokraćnih puteva;

zadržavanje tečnosti u organizmu ili pojačano znojenje;
povišene vrednosti enzima amilaze.

Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek ):

poseban tip smanjenja broja crvenih krvnih zrnaca (hemolitička anemija); drastično smanjenje broja

određenih belih krvnih ćelija (agranulocitoza); smanjenje broja crvenih i belih krvnih ćelija i krvnih
pločica (pancitopenija), koje može biti fatalno; depresija kostne srži, koja takođe može biti fatalna
(videti odeljak 2: Kada uzimate lek Ciprofloxacin Remedica posebno vodite računa);

težak oblik alergijske reakcije (anafilaktička reakcija ili anafilaktički šok, koji može biti fatalan,

reakcija slična serumskoj bolesti) (videti odeljak 2: Kada uzimate lek Ciprofloxacin Remedica
posebno vodite računa);

mentalni poremećaji (psihotične reakcije potencijalno dovodeći do misli o samoubistvu, pokušaja

samoubistva ili izvršenja samoubistva) (videti odeljak 2: Kada uzimate lek Ciprofloxacin Remedica
posebno vodite računa);

migrena, poremećaj koordinacije, nesiguran hod (poremećaj hoda), poremećaj osećaja mirisa

(olfaktorni poremećaji), povećan intrakranijalni pritisak (povećan pritisak na mozak i tzv.
pseudotumor cerebri);

poremećaj prepoznavanja boja;
zapaljenje zidova krvnih sudova (vaskulitis);
zapaljenje gušterače (pankreatitis);

izumiranje ćelija jetre (nekroza jetre), veoma retko napreduje do životno ugrožavajuće slabosti jetre;
mala, tačkasta krvarenja ispod kože (petehije); različite vrste promena po koži ili ospe (npr.

potencijalno fatalan Stevens-Johnson sindrom ili toksična epidermalna nekroliza);

slabost mišića, zapaljenje tetiva, ruptura (pucanje) tetiva, posebno velike tetive na gležnju (Ahilova

tetiva) (videti odeljak 2: Kada uzimate lek Ciprofloxacin Remedica posebno vodite računa);
pogoršanje simptoma mijastenije gravis (videti odeljak 2: Kada uzimate lek Ciprofloxacin Remedica
posebno vodite računa).

Nepoznata učestalost javljanja (iz dostupnih podataka nije moguće proceniti učestalost javljanja):

osećaj izuzetnog uzbuđenja (manija) ili osećaj neosnovanog optimizma i pojačana aktivnost

(hipomanija);

poremećaji nervnog sistema, kao što su bol, žarenje, bockanje, utrnulost i/ili slabost ekstremiteta

(periferna neuropatija i polineuropatija);

abnormalno ubrzani rad srca, po život opasan poremećaj ritma (“torsades de pointes”), promene u

srčanom ritmu (tzv. “produženje QT intervala”, koje se može videti na EKG-u, koji beleži električnu
aktivnost srca);

pustularna ospa;
reakcija preosetljivosti izazvana lekovima praćena eozinofilijom i simptomima u celom organizmu

(tzv. DRESS sindrom);

uticaj na zgrušavanje krvi (kod pacijenata lečenih antagonistima vitamina K).

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta.
Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem
neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije
možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail:

nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

5. KAKO ČUVATI LEK CIPROFLOXACIN REMEDICA

Čuvati van domašaja i vidokruga dece!

Rok upotrebe:

5 godina.

Nemojte koristiti lek Ciprofloxacin Remedica posle isteka roka naznačenog na pakovanju. Rok upotrebe
ističe poslednjeg dana navedenog meseca.

Čuvanje:
Čuvati na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju radi zaštite od svetlosti i vlage.

Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da otklonite lekove koji
Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.
Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži lek Ciprofloxacin Remedica

Aktivne supstance su:
Ciprofloxacin Remedica, 250 mg, film tablete
1 film tableta sadrži:
ciprofloksacin 250 mg
(u obliku ciprofloksacin-hidrohlorida)

Ciprofloxacin Remedica, 500 mg, film tablete
1 film tableta sadrži:
ciprofloksacin 500 mg
(u obliku ciprofloksacin-hidrohlorida)

Pomoćne supstance su:

Jezgro tablete: celuloza, mikrokristalna; povidon; natrijum-skrobglikolat; silicijum-dioksid, koloidni;
magnezijum-stearat; talk.
Omotač tablete: hipromeloza; makrogol 400; titan-dioksid; talk.

Kako izgleda lek Ciprofloxacin Remedica i sadržaj pakovanja

Ciprofloxacin Remedica, 250 mg, film tablete
Okrugle, bikonveksne film tablete bele boje, sa utisnutom podeonom linijom na jednoj strani.

Ciprofloxacin Remedica, 500 mg, film tablete
Duguljaste, na krajevima zaobljene, bikonveksne film tablete bele boje, sa jedne strane tablete je utisnuta
oznaka “500”, a sa druge podeona linija između oznaka “ZIN” i loga proizvođača.

Ciprofloxacin Remedica, 250 mg, film tablete i Ciprofloxacin Remedica, 500 mg, film tablete

Unutrašnje pakovanje leka je Aluminijum-PVC/PVDC blister, koji sadrži 10 film tableta.
Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedan blister i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole:
FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD
Mirijevski bulevar 3, Beograd.

Proizvođač:
REMEDICA LTD
Limassol Industrial Estate, Aharnon Street, Limassol, Kipar.

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Septembar 2016.

Režim izdavanja leka:

Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

Broj dozvole za lek Ciprofloxacin Remedica, film tablete, 10 x (250mg):
515-01-02123-16-001 od 16.11.2016.

Broj dozvole za lek Ciprofloxacin Remedica, film tablete, 10 x (500mg):
515-01-02129-16-001 od 16.11.2016.

Ciprofloxacin Remedica

Proizvođač: REMEDICA LTD - Kipar
Broj dozvole: 515-01-02123-16-001
Vlasnik dozvole: FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD
Dozvola vredi do: 16.11.2021