Citalex 20mg film tableta

UPUTSTVO ZA LEK

∆
Citalex

, 10 mg, film tablete

∆
Citalex

, 20 mg, film tablete

citalopram

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije
koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

U ovom uputstvu pročitaćete:

1.

Šta je lek Citalex i čemu je namenjen

2.

Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Citalex

3.

Kako se uzima lek Citalex

4.

Moguća neželjena dejstva

5.

Kako čuvati lek Citalex

6.

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Citalex i čemu je namenjen

Lek Citalex pripada grupi lekova pod nazivom selektivni inhibitori preuzimanja serotonina (SSRI), a koji
pripadaju antidepresivima. Lek Citalex pomaže u korigovanju određenih hemijskih poremećaja u mozgu koji
izazivaju simptome Vaše bolesti.

Lek Citalex sadrži citalopram i koristi se za lečenje simptoma depresije i, kada se budete osećali bolje,
pomaže da se spreči ponovna pojava simptoma. Lek Citalex se takođe koristi u dugotrajnoj terapiji u cilju
prevencije pojave novih epizoda depresije ukoliko imate rekurentnu depresiju.

Lek Citalex se takođe koristi za olakšavanje simptoma kod pacijenata sklonih napadima panike sa
agorafobijom (strah od otvorenog prostora) ili bez nje.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Citalex

Lek Citalex ne smete uzimati:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na citalopram ili bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka

(navedene u odeljku 6). Porazgovarajte sa svojim lekarom ukoliko smatrate da je to slučaj kod Vas.

ukoliko istovremeno primenjujete inhibitore MAO (monoamino oksidaze). U njih spadaju fenelzin,

ipronijazid, izokarboksazid, nialamid, tranilcipromil i moklobemid (koriste se u terapiji depresije)

,

zatim selegilin (koristi se u terapiji Parkinsonove bolesti) i linezolid (antibiotik). Čak i ukoliko ste
okončali terapiju nekim od sledećih MAO inhibitora: fenelzin, ipronijazid, izokarbiksazid, nialamid
ili tranilcipromin, potrebno je da sačekate dve nedelje pre početka uzimanja leka Citalex. Mora proći
bar jedan dan nakon prestanka uzimanja moklobemida. Po prestanku uzimanja leka Citalex mora
proći bar nedelju dana pre primene bilo kog leka iz grupe MAO.

ukoliko ste rođeni sa nekim poremećajem srčanog ritma ili ste kasnije razvili ovo oboljenje (može se

detektovati na EKG aparatu).

ukoliko primenjujete lekove za terapiju oboljenja srčanog ritma, odnosno lekove koji mogu uticati na

srčani ritam. Takođe pogledajte i napomene u delu „Drugi lekovi i Citalex“ u daljem tekstu.

Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete leka Citalex ukoliko:

imate oboljenje jetre

imate oboljenje bubrega

imate dijabetes (pošto će Vaš lekar morati da prilagodi dozu insulina ili leka za snižavanje
koncentracije šećera u krvi)

ste imali konvulzije (epileptične napade) ili imate epilepsiju.

imate poremećaj krvarenja ili ste ikada imali unutrašnje krvarenje u predelu želuca ili creva

bolujete od manije ili paničnog poremećaja

imate nisku koncentraciju natrijuma u krvi

Vam je primenjena elektrokonvulzivna terapija (ECT, elektrošokovi)

imate probleme sa očima, npr. određene tipove glaukoma (povišen očni pritisak)

ste bolovali ili trenutno imate srčane tegobe ili ste nadavno doživeli srčani udar

imate nisku frekvencu srčanog rada u mirovanju (usporen rad) i/ili znate da možete imati smanjenu
količinu soli u organizmu kao rezultat produžene teške dijareje (proliva) i povraćanja ili primene
diuretika (lekova za izbacivanje vode iz organizma)

ste imali epizode brzog ili nepravilnog srčanog ritma, nesvesticu, kolaps ili vrtoglavicu prilikom
ustajanja, što može ukazati na abnormalnu srčanu funkciju.

Molimo Vas da se konsultujete sa svojim lekarom, čak i ukoliko se bilo šta od navedenog odnosilo na Vas u
prošlosti.

Napomena:
Neki pacijenti sa manično-depresivnim poremećajem mogu ući u maničnu fazu. Ovo se karakteriše
neobičnim i idejama koje se brzo smenjuju, neadekvatnim ushićenjem i preteranom fizičkom aktivnošću.
Ukoliko se ovo javi kod Vas, molimo Vas da se obratite Vašem lekaru.

Simptomi poput psihomotornog nemira ili poteškoće da se sedi ili stoji mirno takođe mogu da se jave tokom
prvih nedelja terapije. Odmah se obratite Vašem lekaru ukoliko se kod Vas jave ovi simptomi.

Posebne informacije koje se odnose na Vaše oboljenje
Kao i kod drugih lekova koji se koriste za lečenje depresije ili povezanih bolesti, do poboljšanja ne dolazi
odmah. Potrebno je da prođe nekoliko nedelja po otpočinjanju terapije lekom Citalex pre nego što dođe do
poboljšanja. Na početku terapije kod nekih pacijenata se može javiti pojačana anksioznost, koja bi trebalo da
nestane nastavkom terapije. U skladu s tim, veoma je važno da tačno pratite uputstva lekara i ne prestajete sa
terapijom ili menjate dozu bez prethodne konsultacije sa svojim lekarom.

Misli o samoubistvu i pogoršanje kliničke depresije
Ukoliko ste depresivni i/ili imate poremećaj anksioznosti, nekada Vam se mogu javiti misli o
samopovređivanju ili samoubistvu. Ovakve težnje se nekada mogu intenzivirati na početku terapije
antidepresivima, s obzirom na to da je svim lekovima iz te grupe potrebno neko vreme da bi počeli da deluju
(obično oko dve nedelje, ali nekada i duže).

Postoji veća verovatnoća da će se ovo ispoljiti kod Vas ukoliko:

ste prethodno imali razmišljanja o samopovređivanju ili samoubistvu

ste mlada odrasla osoba. Podaci iz kliničkih istraživanja su pokazali da je rizik od samoubilačkih

tendencija veći kod odraslih osoba mlađih od 25 godina sa psihijatrijskim oboljenjima, lečenih
antidepresivima.

Ukoliko Vam se bilo kada jave misli o samopovređivanju ili samoubistvu, obratite se Vašem lekaru ili
odmah idite do najbliže zdravstvene ustanove.

Može Vam biti od pomoći da svom rođaku ili bliskom prijatelju saopštite da ste depresivni ili imate neki
poremećaj anksioznosti i zamolite ga/je da pročita ovo uputstvo. Možete tu osobu zamoliti da Vam kaže
ukoliko smatra da je došlo do pogoršanja Vaše depresije ili anksioznosti, ukoliko je zabrinuta za promene u
Vašem ponašanju.

Deca i adolescenti mlađi od 18 godina
Lek Citalex uobičajeno ne treba da uzimaju deca i adolescenti uzrasta ispod 18 godina. Takođe, potrebno je
znati da pacijenti uzrasta ispod 18 godina mogu imati povećani rizik od ispoljavanja neželjenih dejstava kao
što su pokušaji samoubistava, misli o samoubistvu i agresivnost (primarno ispoljavanje agresije,
suprotstavljanje autoritetima i bes) kada je u pitanju ova grupa lekova. Uprkos tome, Vaš lekar može
propisati lek Citalex i osobi mlađoj od 18 godina pošto utvrdi da je to u njegovom/njenom najboljem
interesu. Ukoliko Vam je lekar propisao lek Citalex za primenu kod osobe mlađe od 18 godina i želite da
razgovarate o tome, molimo Vas da se obratite svom lekaru. Trebalo bi da kažete svom lekaru ukoliko se
bilo koji od prethodno navedenih simptoma pogorša ili javi kod pacijenta mlađeg od 18 godina. Takođe,
dugotrajni bezbednosni efekti leka Citalex koji se tiču rasta, sazrevanja i kognitivnog i bihejvioralnog
razvoja nisu utvrđeni u ovoj starosnoj grupi.

Drugi lekovi i Citalex
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko upotrebljavate, ili ste donedavno upotrebljavali ili ćete
uzimati bilo koje druge lekove.

Lekovi mogu uticati na delovanje drugih lekova i pritom nekada može doći do ozbiljnih neželjenih reakcija.
Molimo Vas da se obratite Vašem lekaru ili farmaceutu ukoliko uzimate, ako ste nedavno uzimali ili ćete
uzimati bilo koji drugi lek. Ovo uključuje i lekove koji se koriste za lečenje depresije (videti deo „Lek
Citalex ne smete uzimati“).

biljni lek kantarion (Hypericum perforatum). Ovaj lek ne treba primenjivati u isto vreme kad i
Citalex.

Inhibitori monoaminooksidaze (MAO inhibitori). Ove lekove ne treba primenjivati istovremeno sa
lekom Citalex (videti deo „Lek Citalex ne smete uzimati”).

Recite Vašem lekaru ukoliko primenjujete bilo šta od sledećih lekova:

linezolid (antibiotik)

sumatriptan (koristi se u terapiji migrene) ili tramadol (analgetik). Ukoliko se ne osećate dobro

prilikom primene ovih lekova sa lekom Citalex treba da se obratite svom lekaru.

litijum (koristi se u prevenciji i terapiji manije) i triptofan (antidepresiv)

pimozid (antipsihotik). Ovaj lek ne treba primenjivati istovremeno sa lekom Citalex.

imipramin i desipramin (koriste se za lečenje depresije)

lekovi koji sadrže selegilin (koriste se za lečenje Parkinsonove bolesti)

cimetidin (koristi se u terapiji čira na želucu)

meflohin (koristi se u terapiji malarije)

bupropion (koristi se u lečenju depresije)

lekovi za koje se zna da utiču na trombocite (npr. antikoagulansi koji se koriste za uklanjanje ili

sprečavanje nastanka tromba; aspirin i nesteroidni antiinflamatorni lekovi (NSAIL) kao što je
ibuprofen i diklofenak koji se koriste kao analgetici i neki antipsihotici i triciklični antidepresivi).

metoprolol, beta-blokator koji se koristi u lečenju migrene, nekih srčanih oboljenja i visokog krvnog

pritiska. Efekat oba leka može biti pojačan, smanjen ili izmenjen.

antipsihotici (lekovi koji se koriste u terapiji šizofrenije).

Nemojte uzimati lek Citalex ukoliko uzimate lekove u terapiji problema sa srčanim ritmom ili lekove koji
mogu uticati na srčani ritam, npr. antiaritmike klase IA i III, antipsihotike (npr. derivate fenotiazina, pimozid,
haloperidol), triciklične antidepresive, određene antimikrobne lekove (npr. sparfloksacin, moksifloksacin,
i.v. eritromicin, pentamidin, i naročito antimalarijski lek, halofantrin) i pojedine antihistaminike (astemizol,
mizolastin). Ukoliko imate dodatnih pitanja, molimo Vas da se posavetujete sa svojim lekarom.

Uzimanje leka Citalex sa hranom, pićima i alkoholom
Ne preporučuje se uzimanje alkohola zajedno sa uzimanjem ovog leka.
Lek Citalex je u obliku film tableta i mogu se uzimati sa hranom ili bez nje (videti deo 3 „Kako se uzima
lek Citalex“).
Kao i kod svih antidepresiva, razumno je izbegavati konzumiranje alkohola za vreme primene ovog leka iako
kod leka Citalex nije utvrđeno da pojačava efekte alkohola.

Trudnoća i dojenje
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću , obratite se Vašem lekaru ili
farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.
Nemojte uzimati lek Citalex ako ste trudni, osim ako ste prethodno razgovarali sa Vašim lekarom o rizicima
i koristi liečenja tokom trudnoće.

Trudnoća
Recite svojoj akušerskoj sestri i/ili lekaru koji Vam vodi trudnoću da koristite lek Citalex. Kada se uzima
tokom trudnoće, naročito tokom poslednja 3 meseca trudnoće, lekovi kao Citalex mogu povećati rizik od
nastanka ozbiljnog stanja kod beba, koje se zove perzistentna plućna hipertenzija kod novorođenčadi
(skraćeno PPHN), pri čemu beba diše ubrzano i može pomodreti. Ovi simptomi obično počinju tokom prva
24 sata pošto je beba rođena. Ukoliko se ovo javi kod Vaše bebe, odmah kontaktirajte akušersku sestru ili
lekara. Takođe, ukoliko uzimate lek Citalex tokom poslednja tri meseca trudnoće sve do dana porođaja,
trebalo bi da znate da se kod Vaše bebe može ispoljiti nešto od sledećeg: konvulzije, povišena ili snižena
telesna temperatura, poteškoće sa dojenjem, povraćanje, niska koncentracija šećera u krvi, ukočeni ili
opušteni mišići, preterani refleksni odgovor, tremor, trzaji, letargija, stalni plač, pospanost ili poteškoće sa
snom. Ukoliko se kod Vašeg novorođenčeta javi bilo koji od ovih simptoma, molimo Vas da odmah
kontaktirate Vašu akušersku sestru i/ili lekara.

Dojenje
Ukoliko uzimate lek Citalex, razgovarajte sa Vašim lekarom pre otpočinjanja dojenja. Ne bi trebalo da dojite
bebu za vreme uzimanja leka Citalex, jer manje količine ovog leka prelaze u majčino mleko.

Plodnost
Pokazalo se da lek Citalex smanjuje kvalitet sperme u studijama na životinjama. Teorijski, ovo bi moglo
imati uticaj na plodnost, ali uticaj na plodnost kod čoveka još uvek nije pokazana.

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre početka uzimanja ovog leka.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Lek Citalex uobičajeno ne ispoljava uticaj na sposobnost izvođenja uobičajenih dnevnih aktivnosti.
Međutim, ukoliko osećate vrtoglavicu ili pospanost prilikom otpočinjanja terapije ovim lekom, trebalo bi da
budete oprezni tokom vožnje, rukovanja mašinama ili izvođenja poslova koji zahtevaju pažnju i budnost, sve
do prestanka ispoljavanja ovih efekata.

3. Kako se uzima lek Citalex

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni
proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Uzmite ovaj lek sa tečnošću jednom dnevno ujutru ili uveče. Tablete se mogu uzimati sa hranom ili bez nje.

Odrasli
Epizoda velike depresije
Preporučena doza je 20 mg dnevno. Vaš lekar može povećati ovu dozu do maksimalnih 40 mg dnevno.

Panični poremećaj
Početna doza je 10 mg dnevno tokom prve nedelje, a zatim se doza povećava na 20 mg na dan. Vaš lekar
može dodatno povećati dozu do najviše 40 mg na dan.

Stariji pacijenti (stariji od 65 godina)
Početnu dozu treba smanjiti na polovinu preporučene doze, npr. 10-20 mg dnevno. Kod starijih pacijenata ne
treba uzimati dozu veću od 20 mg dnevno.

Upotreba kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina
Uobičajeno lek Citalex ne bi trebalo koristiti kod ove populacije (videti deo „Deca i adolescenti mlađi od 18
godina “).

Smanjena funkcija bubrega
Ukoliko imate oštećenje funkcije bubrega blagog do umerenog stepena, možete uzimati uobičajenu dozu za
odrasle.
Ukoliko imate teško oštećenje funkcije bubrega, uzimanje leka Citalex se ne preporučuje, s obzirom na to da
nisu dostupne informacije o uzimanju leka u ovoj grupi pacijenata.

Smanjena funkcija jetre
Preporučuje se početna doza od 10 mg dnevno tokom prve dve nedelje, kod pacijenata sa blagim do
umerenim oštećenjem funkcije jetre. Pacijenti sa oboljenjem jetre ne treba da uzimaju dozu veću od 20 mg
dnevno.
Ukoliko bolujete od teškog oštećenja funkcije jetre Vaš lekar će veoma oprezno povećavati dozu. Lekar će
proveriti funkciju Vaše jetre za vreme uzimanja leka Citalex.

Koliko dugo treba da uzimate lek Citalex
Vaš lekar će odlučiti koliko dugo možete da uzimate lek.
Za početak poboljšanja simptoma depresije potrebno je da prođe najmanje 2 nedelje od otpočinjanja terapije.
Potrebno je da terapija traje najduže 4-6 meseci. Ukoliko Vam nije bolje nakon nekoliko nedelja, ponovo se
obratite Vašem lekaru za savet.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Citalex
Ukoliko ste zaboravili da uzmete dozu leka, uzmite sledeću u predviđeno vreme. Nemojte uzimati duplu
dozu da biste nadoknadili postojeću.

Ako ste uzeli više leka Citalex nego što treba
Ukoliko ste uzeli preveliku dozu leka, odmah se obratite svom lekaru ili najbližoj zdravstvenoj ustanovi.
Znaci mogućeg predoziranja uključuju:
-nepravilne otkucaje srca
-konvulzije
-mučninu
-povraćanje
-preznojavanje
- pospanost
-komu
-promene brzine otkucaja srca (ubrzano ili usporeno),
-tremor ( nevoljno podrhtavanje tela)
-promene krvnog pritiska
-serotoninski sindrom(videti odeljak 4)
-uznemirenost
-vrtoglavicu
-midrijazu (proširene zenice)
-cijanozu (plavo prebojenu kožu)
-ubrzano disanje (hiperventilacija)
-povećanu telesnu temperaturu
-retko izmene aktivnosti srčanog mišića (izmene na EKG).
-zastoj srca.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Citalex
Nemojte prestati sa uzimanjem leka Citalex sve dok Vam lekar to ne kaže, čak i ukoliko se osećate bolje.
Prestanak lečenja (naročito iznenadni prekid) često dovodi do simptoma obustave kao što su vrtoglavica,
senzorne smetnje (utrnulost), poremećaji sna (uključujući nesanicu i intenzivne snove), osećaj uznemirenosti
ili nervoze, mučnina i/ili povraćanje, nevoljno podrhtavanje tela (tremor), konfuzija, preznojavanje,
glavobolja, proliv (dijareja), jaki otkucaji srca (palpitacije), emocionalna nestabilnost, iritabilnost i smetnje
sa vidom.

Kako bi se smanjila mogućnost nastanka simptoma obustave, Vaš lekar će Vam pomoći da postepeno
smanjite dozu tokom nekoliko nedelja ili meseci.

Kod najvećeg broja ljudi simptomi obustave su blagi i prolaze spontano tokom dve nedelje. Kod nekih ljudi
ovi simptomi mogu biti ozbiljniji ili potrajati duže. Ukoliko se kod Vas jave ozbiljni simptomi obustave
nakon prestanka uzimanja leka Citalex, molimo Vas da se obratite svom lekaru. Lekar može doneti odluku
da ponovo počnete sa uzimanjem ovog leka i zatim postepeno smanjujete dozu do potpunog prestanka
uzimanja. Ukoliko se kod Vas jave simptomi obustave, i dalje ćete moći da prestanete sa uzimanjem leka
Citalex.
Molimo Vas da se obratite svom lekaru ukoliko ste zabrinuti zbog ispoljavanja simptoma obustave nakon
prekida uzimanja leka Citalex.

Ukoliko imate bilo kakvih dodatnih pitanja u vezi uzimanja ovog leka, obratite se svom lekaru ili
farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i drugi lekovi, i lek Citalex može izazvati neželjena dejstva, mada se ona neće javiti kod svih.
Izvestan broj dole navedenih efekata takođe mogu da predstavljaju simptome Vašeg oboljenja i mogu nestati
kada počnete da se osećate bolje.

Ako primetite bilo koje simptome koji bi mogli biti neželjena reakcija na Citalex, a nisu pomenuti u ovom
uputstvu, obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta.

Ozbiljna neželjena dejstva
Prestanite sa uzimanjem leka Citalex i odmah potražite savet lekara ukoliko se kod Vas javi nešto od
sledećeg:

otežano disanje

oticanje lica, usana, jezika ili grla koje dovodi do poteškoća pri gutanju ili disanju

intenzivan svrab (sa nastankom promena koje su iznad nivoa kože)

brzi, nepravilni otkucaji srca, nesvestica koja može predstavljati simptom životno-ugrožavajućeg

stanja koje se naziva torsades de pointes.

Ukoliko se kod Vas javi bilo šta od sledećeg, odmah prestanite sa uzimanjem leka Citalex i obratite se
svom lekaru, s obzirom na to da će možda biti potrebno smanjiti dozu ili potpuno obustaviti upotrebu
ovog leka:

ako se kod Vas prvi put javljaju konvulzije ili su napadi koje ste i ranije imali počeli da se
intenziviraju

ako se Vaše ponašanje menja, jer se osećate euforično ili preterano uzbuđeno

ako se kod Vas javlja povišena telesna temperatura, uznemirenost, konfuzija, drhtanje ili iznenadne
kontrakcije mišića. Ovo mogu biti znaci retkog poremećaja koje se naziva serotoninski sindrom.

Iscrpljenost, konfuzija i trzanje mišića. Ovo mogu biti znaci niske koncentracije natrijuma u krvi
(hiponatremija).

Ukoliko Vam se bilo kada jave misli o samopovređivanju ili samoubistvu u bilo koje vreme, obratite se
Vašem lekaru ili idite odmah u bolnicu.

Sledeća neželjena dejstva su često blažeg karaktera i obično se povlače nakon nekoliko dana:

Veoma česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

pospanost,

otežano uspavljivanje

glavobolja

promene obrasca spavanja

gubitak telesne snage, malaksalost

pojačano preznojavanje

suva usta (suvoća usne duplje povećava rizik od oboljenja zuba, tako da je u tom slučaju potrebno
češće pranje zuba)

osećaj mučnine (nauzeja)

Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

smanjen apetit

uzrujanost (agitacija)

smanjena seksualna želja (libido)

anksioznost

nervoza

konfuzija

abnormalni snovi

smanjenje emocija, indiferentnost (apatija)

drhtanje (tremor)

peckanje ili utrnulost u šakama i stopalima

vrtoglavica

problemi sa koncentracijom

migrena

gubitak memorije (amnezija)

zujanje u ušima (tinitus)

palpitacije

zevanje

zapušen nos ili curenje iz nosa (rinitis)

dijareja (proliv)

povraćanje

konstipacija (zatvor)

bol u predelu želuca

flatulencija (gasovi)

pojačano lučenje pljuvačke

svrab

bol u predelu mišića i zglobova

kod muškaraca, problemi sa erekcijom i ejakulacijom

kod žena, nemogućnost postizanja orgazma

zamor

peckanje na koži

smanjenje telesne mase

Povremena (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):

lako nastajanje modrica

pojačan apetit

agresija

halucinacije

manija

nesvestica

proširene zenice (midriajaza)

ubrzan rad srca

usporen rad srca

koprivnjača (urtikarija)

gubitak kose (alopecija)

osip

fotosenzitivnost (osetljivost na sunčevu svetlost)

otežani protok mokraće (retencija urina)

pojačano krvarenje tokom menstruacije (menoragija)

edem (oticanje) ruku i nogu

porast telesne mase

Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):

pojačan seksualni nagon (libido)

grčevi (konvulzije)

nevoljni pokreti

poremećaji ukusa

krvarenje

kašalj

zapaljenje jetre (hepatitis)

malaksalost

Nepoznata učestalost (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka):

misli o samopovređivanju ili samoubistvu, videti takođe odeljak 2: „ Šta treba da znate pre nego što
uzmete lek Citalex

povećano krvarenje ili pojava modrica usled smanjenja broja trombocita (trombocitopenija)

alergijski osip (preosetljivost)

niska koncentracija kalijuma u krvi (hipokalemija), koja može dovesti do slabosti mišića, trzaja ili
abnormalnog srčanog ritma

napadi panike

škrgutanje zuba

nemir

neobični mišićni pokreti ili ukočenost

nevoljni pokreti mišića (akatizija)

nizak krvni pritisak

krvarenje iz nosa

poremećaji krvarenja uključujući krvarenje kože i mukoze (ekhimoze)

naglo oticanje kože ili sluzokože

kod muškaraca bolna erekcija

pojava iscedka nalik na mleko kod muškaraca ili mleko kod žena koje nisu u periodu dojenja
(galaktoreja)

nepravilne menstruacije

abnormalni nalazi analiza jetre

povećan rizik od preloma kostiju koje je zapažno kod pacijenata koji su uzimali ovu grupu lekova

nepravilni srčani ritam

SSRI mogu, veoma retko, povećati rizik od krvarenja, uključujući krvarenje iz želuca ili creva. Obavestite
Vašeg lekara ukoliko povraćate krv ili primetite pojavu crne stolice ili tragova krvi u stolici.
Takođe obavestite svog lekara ukoliko kod Vas i daje traju drugi simptomi povezani sa depresijom. Ovo
može uključivati halucinacije, anksioznost, maniju ili konfuziju.

Bilo koje neželjeno dejstvo koje se javi obično se povlači nakon nekoliko dana. Ukoliko neko neželjeno
dejstvo traje duže ili bude ozbiljnije, ili ukoliko se kod Vas tokom uzimanja leka Citalex javi bilo koje
neželjeno dejstvo koje ovde nije opisano, molimo Vas obratite se svom lekaru.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ili
medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu.
Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na
neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs

5. Kako čuvati lek Citalex

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Citalex posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju, nakon „Važi
do“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Ovaj lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju
neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa
komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Citalex
Aktivna supstanca je citalopram-hidrobromid.
Jedna film tableta sadrži 10 mg ili 20 mg citaloprama (u obliku citalopram-hidrobromida).

Pomoćne supstance:
Jezgro tablete: celuloza, mikrokristalna; manitol; magnezijum-stearat; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni.
Film tablete: hipromeloza; makrogol 6000; titan-dioksid (E171).

Kako izgleda lek Citalex i sadržaj pakovanja
Citalex, 10 mg: okrugle, bikonveksne film tablete, bele boje, prečnika 6 mm.
Citalex, 20 mg: okrugle, bikonveksne film tablete, bele boje, sa utisnutom podeonom linijom sa obe strane i
na zidovima film tablete, prečnika 8 mm.

Unutrašnje pakovanje je PVC/PVDC-aluminijumski blister sa 10 film tableta.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 2 ili 5 blistera i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole
ZDRAVLJE AD LESKOVAC, Vlajkova 199, Leskovac

Proizvođač
ZDRAVLJE AD LESKOVAC,
Vlajkova 199, Leskovac,
Republika Srbija

DRAGENOPHARMAPOTHEKER PÜSCHLGMBH,
Göllstraße 1,
Tittmoning, Nemačka

BALKANPHARMADUPNITSA AD,
3,Samokovsko Shosse Str.,
Dupnitsa, Bugarska

Napomena: Štampano Uputstvo za lek u konkretnom pakovanju leka mora jasno da označi onog proizvođača
koji je odgovoran za puštanje u promet upravo te serije leka, tj. da navede samo tog proizvođača, a ostale da
izostavi.

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Januar 2018.

Režim izdavanja leka:
Lek se izdaje uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

Citalex, film tableta, 20 x 10 mg: 515-01-00658-17-002 od 29.01.2018.
Citalex, film tableta, 50 x 10 mg: 515-01-00659-17-002 od 29.01.2018.
Citalex, film tableta, 20 x 20 mg: 515-01-00660-17-003 od 29.01.2018.
Citalex, film tableta, 50 x 20 mg: 515-01-00661-17-003 od 29.01.2018.