Citeral 500mg film tableta

Број решења: 515-01-03677-13-001 oд 09.12.2013. за лек Citeral

250 mg филм таблете

Број решења: 515-01-03678-13-001 oд 09.12.2013. за лек Citeral

500 mg филм таблете

УПУТСТВО ЗА ЛЕК

Citeral

250 mg филм таблете

10 филм таблета, блистер, 1 x 10

Citeral

500 mg филм таблете

10 филм таблета, блистер, 1 x 10

Произвођач: АЛКАЛОИД д.о.о. Београд

Адреса:

Праховска 3,

11000 Београд, Р. Србија

са производним просторијама у ул. Панчевачки пут бр. 38, 11000
Београд

Подносилац

захтева: АЛКАЛОИД д.о.о. Београд

Адреса:

Праховска 3, 11000 Београд

Р. Србија

Број решења: 515-01-03677-13-001 oд 09.12.2013. за лек Citeral

250 mg филм таблете

Број решења: 515-01-03678-13-001 oд 09.12.2013. за лек Citeral

500 mg филм таблете

Citeral

250 mg филм таблете

Citeral

500 mg филм таблете

ИНН ципрофлоксацин

Пажљиво прочитајте ово упутство, пре него што почнете да користите овај лек.

- Упутство сачувајте. Може бити потребно да га поново прочитате.

- Ако имате додатних питања, обратите се свом лекару или фармацеуту.

- Овај лек прописан је Вама и не смете га давати другима. Може да им шкоди, чак и када
имају исте знаке болести као и Ви.

- Уколико неко нежељено дејство постане озбиљно или приметите неко нежељено
дејство које није наведено у овом упутству, молимо Вас да о томе обавестите свог лекара
или фармацеута
У овом упутству прочитаћете:

1. Шта је лек Цитерал и чему је намењен
2. Шта треба да знате пре него што узмете лек Цитерал
3. Како се употребљава лек Цитерал
4. Могућа нежељена дејства
5. Како чувати лек Цитерал
6. Додатне информације

Број решења: 515-01-03677-13-001 oд 09.12.2013. за лек Citeral

250 mg филм таблете

Број решења: 515-01-03678-13-001 oд 09.12.2013. за лек Citeral

500 mg филм таблете

1. ШТА ЈЕ ЛЕК ЦИТЕРАЛ И ЧЕМУ ЈЕ НАМЕЊЕН

Цитерал садржи активну супстанцу ципрофлоксацин (у облику ципрофлоксацин-хидрохлорида) и
припада групи лекова познатих као флуорохинолони. Цитерал делује тако што уништава бактерије
које изазивају инфекцију. Делотворан је само против одређених сојева бактерија.
Ваш лекар је прописао Цитерал у циљу лечења Ваше бактеријске инфекције.

Одрасли
Инфекције код којих се Цитерал може користити су:
-инфекције дисајних путева
-инфекција уха или синуса која траје дуго или се понавља
-инфекција уринарног тракта
-инфекција тестиса
-инфекција гениталних органа код жена
-инфекција гастроинтестиналног тракта и интра-абдоминалне инфекције
-инфекција коже и поткожног ткива
-инфекција костију и зглобова
-превенција инфекција изазваних бактеријом Neisseria meningitidis
-терапија након инхалације узрочника антракса
Ципрофлоксацин се може користити код пацијената са ниским бројем белих крвних зрнаца
(неутропенија), који имају повишену температуру за коју се сумња да је последица бактеријске
инфекције.
Уколико имате тешку инфекцију или је Ваша инфекција изазвана већим бројем бактерија, поред лека
Цитерал можете добити још неки антибиотик.

Деца и адолесценти
Цитерал се користи код деце и адолесцената, под надзором лекара специјалисте, у терапији следећих
бактеријских инфекција:
-инфекција плућа и бронхија (дисајних путева) код деце и адолесцената који болују од цистичне
фиброзе
-компликована инфекција уринарног тракта (мокраћних путева), уклјучујући инфекцију бубрега
(пијелонефритис)
-терапија након инхалације узрочника антракса
Цитерал се може користити у терапији других специфичних тешких инфекција код деце и
адолесцената, када лекар процени да је то потребно.

2. ШТА ТРЕБА ДА ЗНАТЕ ПРЕ НЕГО ШТО УЗМЕТЕ ЛЕК ЦИТЕРАЛ

Лек Цитерал не смете користити:

-сте преосетљиви на ципрофлоксацин, друге лекове из групе хинолона или друге састојке лека. Ако
нисте сигурни у вези овога, питајте свог лекара.
-узимате тизанидин (за мишићни спазам (укоченост) код мултипле склерозе)

Број решења: 515-01-03677-13-001 oд 09.12.2013. за лек Citeral

250 mg филм таблете

Број решења: 515-01-03678-13-001 oд 09.12.2013. за лек Citeral

500 mg филм таблете

Када узимате лек Цитерал, посебно водите рачуна:

Пре него што почнете терапију ципрофлоксацином реците свом лекару уколико:
-сте икада имали проблеме са бубрезима. У том случају може бити потребно прилагођавање дозе
ципрофлоксацина;
-болујете од епилепсије или других неуролошких поремећаја;
-сте раније имали проблема са тетивама након узимања антибиотика као што је ципрофлоксацин;
-имате миастенију гравис (болест коју карактерише слабост мишића);
-сте имали проблеме са срцем. Када користите ципрофлоксацин, потребан је опрез уколико сте
рођени са дужим QТ интервалом или неко у породици има продужен QТ интервал (може се видети на
EKG-у, електрично бележење рада срца), имате поремећај електролита у крви (нарочито низак ниво
калијума или магнезијума у крви), имате јако успорен ритам срца (брадикардија), имате слабо срце
(срчана инсуфицијенција), уколико сте имали срчани удар (инфаркт миокарда), особа сте женског
пола или сте старији или користите друге лекове који доводе до промена на ЕKG-у (видите поглавље:
Примена других лекова).

У случају појаве неких гениталних инфекција, Ваш лекар може прописати други антибиотик, који се
примењује уз ципрофлоксацин. Ако до побољшања не дође након 3 дана од почетка примене
терапије, молимо Вас консултујте Вашег лекара.

Док сте на терапији ципрофлоксацином, одмах реците Вашем лекару уколико осетите нешто од
следећег. Ваш лекар ће одлучити да ли је потребно прекинути даљу терапију ципрофлоксацином.

-Тешка, изненадна алергијска реакција (анафилактичка реакција/шок, ангиоедем). Чак и након
прве дозе, постоји мала вероватноћа за настанак тешке алергијске реакције са следећим симптомима:
стезање у грудима, осећај вртоглавице, мучнина, губитак свести, или осећај вртоглавице након наглог
устајања.
Уколико се ово догоди, прекините даљу употребу ципрофлоксацина и одмах контактирајте
Вашег лекара.
-Бол и оток тетива и зглобова се могу повремено јавити, нарочито уколико сте старији и
истовремено сте на терапији кортикостероидима. Запаљење и руптура тетиве могу се јавити чак и у
току првих 48 сати од примене или до неколико месеци након прекида примене ципрофлоксацина. На
први знак бола и инфламације (запаљења) прекините са употребом ципрофлоксацина, а захваћену
регију одмарајте. Избегавајте било какав непотребан напор, јер то може повећати ризик за настанак
руптуре (пуцања) тетиве.
-Уколико болујете од епилепсије или имате други неуролошки проблем, као што је церебрална
исхемија или шлог, можете осетити нежељена дејства која су удружена са централним нервним
системом. Уколико се ово деси, прекините употребу лека Цитерал и одмах контактирајте Вашег
лекара.
-Може доћи до појаве психијатријских реакција први пут када почнете да користите Цитерал.
Уколико патите од депресије или психозе, симптоми се могу погоршати под утицајем
ципрофлоксацина. У ретким случајевима депресија или психоза могу напредовати до мисли о
самоубиству, покушаја самоубиства или чина самоубиства. Уколико се ово деси, прекините употребу
лека Цитерал и одмах контактирајте Вашег лекара.
-Можете осетити симптоме неуропатије као што су бол, осећај пецкања, мравињања, утрнулост и/или
слабост. Уколико се ово деси, прекините употребу лека Цитерал и одмах контактирајте Вашег лекара.
-Може настати дијареја (пролив) док сте на терапији антибиотицима (укључујући и
ципрофлоксацин), или неколико недеља након прекида антибиотске терапије. Уколико дијареја
(пролив) постане тешка или упорна или приметите крв или слуз у столици, прекините употребу лека
Цитерал јер ово стање може бити животно-угражавајуће. Немојте користити лекове који блокирају

Број решења: 515-01-03677-13-001 oд 09.12.2013. за лек Citeral

250 mg филм таблете

Број решења: 515-01-03678-13-001 oд 09.12.2013. за лек Citeral

500 mg филм таблете

или успоравају цревне покрете и контактирајте Вашег лекара.
-Уколико је потребно да урадите анализу крви или урина, реците свом лекару или лабораторијском
особљу да сте на терапији ципрофлоксацином.
-Кажите Вашем лекару уколико имате проблема са бубрезима, јер то може утицати на дозу која ће
Вам бити примењена.
-Ципрофлоксацин може изазвати оштећење јетре. Уколико приметите појаву губитка апетита,
жутицу (жутило коже), тамну пребојеност урина, свраб, бол у стомаку, прекините употребу лека
Цитерал и одмах контактирајте Вашег лекара.
-Ципрофлоксацин може изазвати смањење броја белих крвних ћелија, што може довести до пада
отпорности према инфекцијама. Уколико осетите симптоме као што су грозница и озбиљно
погоршање општег стања или грозница са симптомима локалне инфекције као што су бол у
грлу/ждрелу/устима или имате уринарне проблеме, треба одмах да се обратите Вашем лекару. Биће
потребно да Вам се уради анализа крви да би се проверило да ли је дошло до пада броја белих крвних
зрнаца (агранулоцитоза). Важно је да обавестите Вашег лекара да користите ципрофлоксацин.
-Обавестите Вашег лекара уколико Ви или неко из Ваше породице има недостатак глукозо-6-фосфат
дехидрогеназе (G6PD), јер сте под повећаним ризиком за настанак анемије док сте на терапији
ципрофлоксацином.
-Ваша кожа може постати осетљивија на сунчеву или ултравиолентну светлост док сте на терапији
ципрофлоксацином. Избегавајте да се излажете сунчевој светлости или вештачкој UV светлости као
што су соларијуми.

Примена других лекова

Имајте у виду да се ове информације могу односити и на лекове које више не пијете, као и на лекове
које планирате да узимате у будућности. Обавестите свог лекара или фармацеута ако узимате, или сте
до недавно узимали неки други лек, укључујући и лек који се набавља без лекарског рецепта.

Морате обавестити Вашег лекара уколико користите друге лекове који могу утицати на срчани
ритам: лекови који припадају антиаритмицима (нпр., хинидин, хидрохинидин, дизопирамид,
амjoдарон, соталол, дофетилид, ибутилид), трициклични антидепресиви, неки антибиотици (који
припадају макролидима), неки антипсихотици.

Немојте узимати лек Цитерал заједно са леком тизанидин, јер може доћи до појаве нежељених
дејстава као што су низак крвни притисак и поспаност (видети поглавље 2 Лек Цитерал не смете
користити)

Следећи лекови могу ступити у интеракцију са ципрофлоксацином у Вашем телу. Употреба
ципрофлоксацина са овим лековима може утицати на њихову терапијску ефикасност. Такође,
учесталост нежељених дејстава може бити већа.

Кажите Вашем лекару уколико користите:
-варфарин или друге лекове који се користе за спречавање згрушавања крви
-пробенецид (за терапију гихта)
-метотрексат (за терапију одређених типова карцинома, псоријазе, реуматоидног артритиса)
-теофилин (за терапију проблема са дисањем)
-тизанидин (за мишићни спазам (укоченост) код мултипле склерозе)
-клозапин (антипсихотик)
-ропинирол (за Паркинсонову болест)
-фенитоин (за терапију епилепсије)
-циклоспорин (за лечење одређених кожних стања, реуматоидног артритиса и након трансплантације

Број решења: 515-01-03677-13-001 oд 09.12.2013. за лек Citeral

250 mg филм таблете

Број решења: 515-01-03678-13-001 oд 09.12.2013. за лек Citeral

500 mg филм таблете

органа)
-глибенкламид (за терапију шећерне болести)
-остале лекове који могу изменити срчани ритам: лекови који припадају групи антиаритмика
(хинидин, хидрохинидин, дизопирамид, амјодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), трициклични
антидепресиви, неки антимикробни лекови (који припадају групи макролида), неки антипсихотици.

Ципрофлоксацин може повећати ниво следећих лекова у крви:
-пентоксифилин (за проблеме са циркулацијом)
-кофеин
-дулоксетина (за терапију депресије, оштећења нерава услед шећерне болести или код
инконтиненције (немогућности задржавања урина))
-лидокаина (код проблема са срцем или као анестетик)
-силденафила (нпр. код еректилне дисфункције).

Неки лекови смањују ефикасност ципрофлоксацина. Кажите Вашем лекару уколико узимате, или
намеравате да узимате следеће лекове:
-антациде
-омепразол
-минералне додатке исхрани
-сукралфате
-полимере који везују фосфате (нпр. севеламер)
-лекове или додатке исхрани који садрже калцијум, магнезијум, алуминијум или гвожђе

Уколико је неопходно да узимате ове лекове, ципрофлоксацин узмите два сата пре или не мање од
четири сата после ових лекова.

Узимање лека Цитерал са храном или пићима

Уколико Цитерал узимате уз јело, не смете конзумирати млечне производе (као што су млеко или
јогурт) или напитке обогаћене калцијумом приликом примене ових таблета, пошто могу утицати на
апсорпцију активне супстанце лека.

Примена лека Цитерал у периоду трудноће и дојења
Пожељно је избегавати употребу ципрофлоксацина током трудноће. Обавестите свог лекара уколико
сте трудни или планирате да останете у другом стању.
Лек Цитерал се не примењује за време дојења, с обзиром да се ципрофлоксацин излучује у мајчино
млеко, што може да нашкоди Вашој беби.
Утицај лека Цитерал на управљање моторним возилима и руковање машинама
Током лечења леком Цитерал можете да имате смањену пажњу. Могућа су и неуролошка нежељена
дејства. У складу с тим, пре него што узмете да возите или управљате машинама проверите како
реагујете на лек Цитерал. Ако нисте сигурни, посаветујте се са својим лекаром.

3. КАКО СЕ УПОТРЕБЉАВА ЛЕК ЦИТЕРАЛ

Ваш лекар ће Вам рећи колико Цитерал таблета треба да користите и колико дуго. Ово ће зависити од
типа и тежине инфекције.

Кажите Вашем лекару уколико имате проблема са бубрезима, јер то може утицати на дозу коју ће
Вам лекар прописати.
Терапија обично траје од 5 до 21 дан; понекад и дуже, уколико је инфекција тежа. Узмите таблете

Број решења: 515-01-03677-13-001 oд 09.12.2013. за лек Citeral

250 mg филм таблете

Број решења: 515-01-03678-13-001 oд 09.12.2013. за лек Citeral

500 mg филм таблете

тачно онако како Вам је лекар прописао. Уколико нисте сигурни, обратите се лекару или фармацеуту.
а) Прогутајте таблету са доста течности. Таблете немојте жвакати.
б) Покушајте да користите таблете у исто време сваки дан.
ц) Можете узимати таблете током оброка, или између оброка. Калцијум који се уноси са оброком не
утиче значајно на ресорпцију ципрофлоксацина. Међутим, немојте узимати ципрофлоксацин
истовремено са млечним производима као што су млеко или јогурт, или соковима обогаћеним
минералима (нпр. сок од поморанџе са додатим калцијумом).

Не заборавите да пијете доста течности док користите лек Цитерал.

Ваш лекар ће одредити одговарајућу дозу лека Цитерал за Вас, према следећим смерницама:
Одрасли:

Индикације

Дневне дозе (у mg)

Укупно трајање лечења
(потенцијално
укључујући почетну
парентералну терапију
ципрофлоксацином)

Инфекције доњих делова
респираторног тракта

500 mg -750 mg два
пута дневно

7 до 14 дана

Инфекције
горњих делова
респираторног
тракта

Акутна
егзацебрација
хроничног
синузитиса

500 mg -750 mg два
пута дневно

7 до 14 дана

Хронични
супуративни отитис
медиа

500 mg -750 mg два
пута дневно

7 до 14 дана

Малигни отитис
екстерна

750 mg два пута
дневно

28 дана до 3 месеца

Инфекције
уринарног
тракта (видети
одељак 4.4)

Некомпликовани
циститис

250 mg - 500 mg два
пута дневно

3 дана

Код жена у пременопаузи, може се користити и 500
mg у једној дози

Компликовани
циститис,
Некомпликовани
пијелонефритис

500 mg два пута
дневно

7 дана

Компликовани
пијелонефритис

500 mg - 750 mg два
пута дневно

Најмање 10 дана, у неким
специфичним ситуацијама
може бити и више од 21-ог
дана (нпр. апсцес)

Простатитис

500 mg - 750 mg два
пута дневно

Од 2 -4 недеље (акутни) до

Број решења: 515-01-03677-13-001 oд 09.12.2013. за лек Citeral

250 mg филм таблете

Број решења: 515-01-03678-13-001 oд 09.12.2013. за лек Citeral

500 mg филм таблете

4 - 6 недеља (хронични)

Инфекције
гениталног
тракта

Гонококни
уретритис и
цервицитис

500 mg у једној дози

1 дан (у једној дози)

Епидидимо-орхитис
и пелвична
инфламаторна
болест

500 mg - 750 mg два
пута дневно

Најмање 14 дана

Инфекције
гастро-
интестиналног
тракта и интра-
абдоминалне
инфекције

Дијареја узрокована
бактеријским
патогенима
укључујући Shigella
spp. (сем Shigella
dysenteriae тип I) и
емпиријско лечење
тежих облика
путничке дијареје

500 mg два пута
дневно

1 дан

Дијареја узрокована
патогеном Shigella
dysenteriae тип 1

500 mg два пута
дневно

5 дана

Дијареја узрокована
патогеном Vibrio
cholerae

500 mg два пута
дневно

3 дана

Тифоидна грозница

500 mg два пута
дневно

7 дана

Интра-абдоминалне
инфекције
узроковане Грам-
негативним
бактеријама

500 mg - 750 mg два
пута дневно

5 до 14 дана

Инфекције коже и меких ткива

500 mg - 750 mg два
пута дневно

7 до 14 дана

Инфекције костију и зглобова

500 mg - 750 mg два
пута дневно

Максимално 3 месеца

Пацијенти са неутропенијом који
имају грозницу за коју се сумња да је
узрокована бактеријском инфекцијом
(ципрофлоксацин треба истовремено
применити

са

одговарајућим

антибиотиком у складу са званичним
водичем)

500 mg - 750 mg два
пута дневно

Терапију треба наставити у
току целог периода док
постоји неутропенија

Профилакса инвазивних инфекција
узрокованих бактеријом Neisseria
meningitidis

500 mg у једној дози

1 дан (у једној дози)

Инхалациони антракс (профилакса
након излагања патогену и лечење),
код особа које могу да узимају оралну

500 mg два пута
дневно

60 дана од потврде
излагања бактерији Bacillus
anthracis

Број решења: 515-01-03677-13-001 oд 09.12.2013. за лек Citeral

250 mg филм таблете

Број решења: 515-01-03678-13-001 oд 09.12.2013. за лек Citeral

500 mg филм таблете

терапију, када је клинички оправдано
(терапију је потребно започети што је
пре могуће након суспектног или
потврђеног излагања патогену)

Деца и адолесценти

Индикације

Дневне дозе (у mg)

Укупно трајање лечења
(потенцијално
укључујући почетну
парентералну терапију
ципрофлоксацином)

Цистична фиброза

20mg/kg телесне масе два пута
дневно, максимално 750 mg по
дози

10 до 14 дана

Kомпликованe
инфекцијe уринарног
тракта и пијелонефритис

10-20 mg/kg телесне масе два пута
дневно, максимално 750 mg по
дози

10 до 21 дан

Инхалациони

антракс

(профилакса

након

излагања патогену и
лечење), код особа које
могу да узимају оралну
терапију,

када

је

клинички оправдано
(терапију је потребно
започети што је пре
могуће након
суспектног или
потврђеног излагања
патогену)

10-15 mg/kg телесне масе два пута
дневно, максимално 500 mg по
дози

60 дана од потврде
излагања бактерији Bacillus
anthracis

Други тешки облици
инфекција

20mg/kg телесне масе два пута
дневно, максимално 750 mg по
дози

У зависности од типа
инфекције

Геријатријски пацијенти
Приликом одређивања дозе код старијих пацијената треба узети у обзир тежину инфекције и клиренс
креатинина пацијента.

Пацијенти са оштећењем бубрега и јетре
Препоручене почетне дозе и дозе одржавања код пацијената са оштећењем бубрежне функције су
дате у табели:

Клиренс

креатинина

[mL/min/1.73 m²]

Серумски
креатинин[µmol/L]

Орална доза [mg]

> 60

< 124

Видети уобичајено
дозирање

30-60

124 to 168

250-500 mg на сваких 12

Број решења: 515-01-03677-13-001 oд 09.12.2013. за лек Citeral

250 mg филм таблете

Број решења: 515-01-03678-13-001 oд 09.12.2013. за лек Citeral

500 mg филм таблете

сати

< 30

> 169

250-500 mg на свака 24 сата

Пацијенти на
хемодијализи

> 169

250-500 mg на свака 24 сата
(након дијализе)

Пацијенти на
перитонеалној дијализи

> 169

250-500 mg на свака 24 сата

Код пацијената са оштећеном функцијом јетре није потребно подешавање дозе.
Није утврђено дозирање код деце са оштећеном функцијом бубрега/јетре.

Ако сте узели више лека Цитерал него што је требало
Уколико сте узели већу дозу лека Цитерал него што би требало, одмах разговарајте са Вашим
лекаром или фармацеутом. Учините овако чак и уколико нема знакова нелагодности. Уколико идете
код лекара или у болницу, понесите са собом кутију/амбалажу лека Цитерал.

Ако сте заборавили да узмете лек Цитерал
Ако сте заборавили једну дозу, узмите лек чим се сетите, и затим наставите као што је прописано.
Међутим, ако је дошло време за наредну дозу, не узимајте пропуштену дозу (не дуплирајте дозу), већ
наставите као обично.
Ако нагло престанете да узимате лек Цитерал
Јако је важно да терапију завршите чак и уколико почнете да се осећате боље после неколико дана.
Не прекидајте терапију уколико Вам то није лекар саветовао. Могуће је да се симптоми врате или да
се погорша стање болести за коју узимате лек. Такође може доћи до развоја резистенције на
антибиотик.

Уколико имате додатних питања, обратите се лекару или фармацеуту.

4. МОГУЋА НЕЖЕЉЕНА ДЕЈСТВА
Као сви лекови, и Цитерал може да изазове нежељена дејства код појединих пацијената иако се она
не јављају код свих.
Уколико неко нежељено дејство постане озбиљно или приметите нежељено дејство које није описано
у овом упутству, обратите се лекару или фармацеуту.

Честа нежељена дејства (између 1 и 10 на 100 пацијената који узимају лек)
-мучнина, пролив
-бол у зглобовима код деце

Повремена нежељена дејства (између 1 и 10 на 1000 пацијената који узимају лек)
-суперинфекција гљивицама
-повишене вредности еозинофила (врста белих крвних ћелија)
-губитак апетита (анорексија)
-хиперактивност и агитација
-главобоља, вртоглавица, поремећај сна, поремећај чула укуса
-повраћање, бол у стомаку, проблеми са варењем као што је узнемирен стомак (отежано
варење/горушица) или ветрови

Број решења: 515-01-03677-13-001 oд 09.12.2013. за лек Citeral

250 mg филм таблете

Број решења: 515-01-03678-13-001 oд 09.12.2013. за лек Citeral

500 mg филм таблете

-повишене вредности одређених супстанци у крви (трансаминазе и/или билирубин)
-осип, свраб, копривњача
-бол у зглобовима код одраслих
-слаба функција бубрега
-бол у мишићима и костима, опште лоше стање (астенија), грозница
-повећане вредности алкалне фосфатазе у крви (одређена супстанца која се налази у крви)

Ретка нежељена дејства (између 1 и 10 на 10 000 пацијената који узимају лек):
-запаљенска болест црева (колитис), настала због употребе антибиотика (у веома ретким случајевима
са фаталним исходом) (видети одељак 2 Када узимате лек Цитерал, посебно водите рачуна)
-поремећај броја крвних зрнаца (леукопенија, леукоцитоза, неутропенија, анемија), повећање или
сманјенје броја крвних плочица (тромбоцита)
-алергијска реакција, оток (едем), или нагло отицање коже и слузокоже (ангиоедем)
-повећан шећер у крви (хипергликемија)
-конфузија, дезорјентација, анксиозна реакција, чудни снови, депресија (која потенцијално може да
кулминира до суицидалних идеја/мисли, суицидалног покушаја и суицида (самоубиства)) (видети
одељак 2 Када узимате лек Цитерал, посебно водите рачуна) и халуцинације
-осећај боцкања и пецкања по кожи, необични осећаји на стимулацију чула, смањена осетљивост
коже, тремор, конвулзије (видети одељак 2 Када узимате лек Цитерал, посебно водите рачуна),
вртоглавица
-проблеми са видом
-зујање у ушима, губитак слуха, оштећен слух
-убрзан срчани рад (тахикардија)
-ширење крвних судова (вазодилатација), низак крвни притисак, несвестица
-отежано дисање, укључујући и симптоме астме
-поремећаји на нивоу јетре, жутица (холестатски иктерус), хепатитис
-преосетљивост на светлост (видети одељак 2 Када узимате лек Цитерал, посебно водите рачуна)
-бол у мишићима, запаљенске промене на зглобовима, повећан мишићни тонус, грчеви
-оштећење бубрега, појава крви или кристала у мокраћи (видети одељак 2 Када узимате лек
Цитерал, посебно водите рачуна), инфекција мокраћних путева
- претерано знојење или појава отока
- повећан ниво ензима амилазе

Веома ретка нежељена дејства (мање од 1 на 10 000 пацијената који узимају лек):
-специјалан облик смањеног броја црвених крвних зранаца (хемолитичка анемија); озбиљно смањење
броја белих крвних зрнаца (агранулоцитоза); смањен број белих крвних зрнаца, црвених крвних
зрнаца и тромбоцита (панцитопенија), што може бити фатално; депресија коштане сржи што, такође,
може бити фатално (видети одељак 2 Када узимате лек Цитерал, посебно водите рачуна)
-тешка алергијска реакција (анафилактичка реакција или анафилактички шок, који може бити
фаталан, серумска болест) (видети одељак 2 Када узимате лек Цитерал, посебно водите рачуна)
-ментални поремећаји (психотична реакција) (који потенцијално могу да кулминирају до
суицидалних идеја/мисли, суицидалног покушаја и суицида (самоубиства)) (видети одељак 2 Када

Број решења: 515-01-03677-13-001 oд 09.12.2013. за лек Citeral

250 mg филм таблете

Број решења: 515-01-03678-13-001 oд 09.12.2013. за лек Citeral

500 mg филм таблете

узимате лек Цитерал, посебно водите рачуна)
-мигрена, поремећена координација, нестабилан ход (поремећај хода), поремећај чула мириса
(олфакторни поремећаји), притисак у мозгу (интракранијални притисак)
-поремећај опажања боја
-запаљење зида крвних судова (васкулитис)
-панкреатитис
-уништавање ћелија јетре (некроза јетре) што може, веома ретко, да изазове животно угрожавајућу
инсуфицијенцију јетре
-мало, тачкасто крварење испод коже (петехије); различите ерупције по кожи или осип (нпр.
потенцијално фаталан Stevens-Johnson -ов синдром или токсична епидермална некролиза)
-слабост мишића, инфекција тетиве, пуцање (руптура) тетиве-нарочито велике тетиве на задњој
страни стопала (Ахилова тетива) (видети одељак 2 Када узимате лек Цитерал, посебно водите
рачуна); погоршање симптома миастеније гравис (видети одељак 2 Када узимате лек Цитерал,
посебно водите рачуна)

Непозната учесталост (не може се утврдити на основу доступних података)
-проблеми везани за нервни систем као што је бол, осећај пецкања, бридења, утрнулост и/или слабост
екстремитета
-абнормални срчани ритам, животно-угрожавајући поремећаји срчаног ритма, нерегуларан срчани
ритам (познат као „пролонгација QТ интервала”, која се може видети на EKG-у)
-акутна генерализована егзатематозна пусулоза (AGEP)
-утицај на коагулацију крви (код пацијената који узимају и антагонисте витамина К)

5. КАКО ЧУВАТИ ЛЕК ЦИТЕРАЛ

Чувати ван домашаја и видокруга деце.

Рок употребе

Три (3) године.
Немојте користити лек Цитерал после истека рока употребе назначеног на кутији.
Рок употребе истиче последњег дана наведеног месеца.

Чување
Чувати у оригиналном паковању ради заштите од светлости. Производ не захтева посебне
температурне услове чувања.

Лекове не треба бацати у канализацију, нити у кућни отпад. Питајте свог фармацеута како да
уклоните лекове који Вам више нису потребни. Ове мере помажу очувању животне средине.
Неупотребљени лек се уништава у складу са важећим прописима.

6. ДОДАТНЕ ИНФОРМАЦИЈЕ

Шта садржи лек Цитерал

Број решења: 515-01-03677-13-001 oд 09.12.2013. за лек Citeral

250 mg филм таблете

Број решења: 515-01-03678-13-001 oд 09.12.2013. за лек Citeral

500 mg филм таблете

- Активна супстанца је ципрофлоксацин.
Једна филм таблета садржи 250 mg ципрофлоксацина (у облику 291,5 mg ципрофлоксацин-
хидрохлоридa).
Једна филм таблета садржи 500 mg ципрофлоксацина (у облику 583 mg ципрофлоксацин-
хидрохлорида).
- Остали састојци су:
Таблетно језгро:
скроб, кукурузни; целулоза, микрокристална; магнезијум-стеарат; кросповидон; силицијум-диоксид,
колоидни, безводни; желатин.
Облога таблете:
хипромелоза; макрогол 4000; титан-диоксид (Е171).

Како изгледа лек Цитерал и садржај паковања

Citeral

250 mg су дугуљасте, биконвексне, беле до бледо жућкасте филм таблете.

Таблете су паковане у блистере (Al/PVC/TE/PVDC), и сваки блистер садржи 10 таблета.
Картонска кутија садржи 10 таблета (1 блистер) и упутство.

Citeral

500 mg су дугуљасте, биконвексне, беле до бледо жућкасте филм таблете са подеоном цртом

са једне стране. Подеона црта служи само да олакша ломљење да би се лек лакше прогутао, а не за
поделу на једнаке дозе.
Таблете су паковане у блистере (Al/PVC/TE/PVDC), и сваки блистер садржи 10 таблета.
Картонска кутија садржи 10 таблета (1 блистер) и упутство.

Носилац дозволе и Произвођач

Носилац дозволе

АЛКАЛОИД д.о.о. Београд
Праховска 3,
11000 Београд, Р. Србија

Произвођач
АЛКАЛОИД д.о.о. Београд
Праховска 3,
11000 Београд, Р. Србија
са производним просторијама у ул. Панчевачки пут бр.38, 11000 Београд

Ово упутство је последњи пут одобрено

Септембар, 2013.

Режим издавања лека:

Лек се може издавати само уз лекарски рецепт.

Број решења: 515-01-03677-13-001 oд 09.12.2013. за лек Citeral

250 mg филм таблете

Број решења: 515-01-03678-13-001 oд 09.12.2013. за лек Citeral

500 mg филм таблете

Број и датум дозволе:

Citeral

250 mg филм таблете: 515-01-03677-13-001 од 09.12.2013.

Citeral

500 mg филм таблете: 515-01-03678-13-001 од 09.12.2013.