Codexy PR 40mg tableta sa produženim oslobađanjem
tableta sa produženim oslobađanjem; 40mg; blister, 3x10kom
Supstance:oksikodon
Vrsta leka | Humani lekovi |
ATC: | N02AA05 |
Način izdavanja leka | NR |
EAN | 5690528412819 |
JKL | 1087252 |
UPUTSTVO ZA LEK
§
▲
Codexy
PR, 5 mg, tableta sa produženim oslobađanjem
§
▲
Codexy
PR, 10 mg, tableta sa produženim oslobađanjem
§
▲
Codexy
PR, 20 mg, tableta sa produženim oslobađanjem
§
▲
Codexy
PR, 40 mg, tableta sa produženim oslobađanjem
§
▲
Codexy
PR, 80 mg, tableta sa produženim oslobađanjem
oksikodon
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije
koje su važne za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
U ovom uputstvu pročitaćete:
1. Šta je lek Codexy PR i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Codexy PR
3. Kako se uzima lek Codexy PR
4.
Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Codexy PR
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1. Šta je lek Codexy PR i čemu je namenjen
Lek Codexy PR sadrži aktivnu supstancu oksikodon, koja pripada grupi opioidnih analgetika.
Lek Codexy PR se koristi u terapiji:
- umerenih do jakih bolova kod pacijenata koji boluju od kancera i kod postoperativnih bolova.
- jakih bolova koji zahtevaju primenu jakih opioidnih analgetika.
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Codexy PR
Lek Codexy PR ne smete uzimati:
- ako ste alergični (preosetljivi) na oksikodon ili na bilo koju pomoćnu supstancu (videti odeljak 6. Šta sadrži
lek Codexy PR)
- ako imate problema sa disanjem, što mogu da uzrokuju oboljenja poput hronične opstruktivne bolesti pluća,
teške bronhijalne astme ili respiratorne depresije. Lekar će Vam reći ukoliko bolujete od bilo koje od ovih
bolesti. Simptomi uključuju otežano disanje, kašalj ili usporeno i slabo disanje.
- ako patite od stanja u kome dolazi do poremećaja funkcije tankog creva (paralitički ileus), ili patite od
usporenog pražnjenja želuca (odloženo gastrično pražnjenje) ili imate jake bolove u abdomenu
- ako imate oboljenje srca uzrokovano dugotrajnom bolešću pluća (tzv. plućno srce).
- ako imate umereno do teško oštećenje funkcije jetre
- ako imate hroničan zatvor ili trenutno imate probleme sa zatvorom (konstipacijom).
Lek Codexy PR nije namenjen deci i adolescentima mlađim od 18 godina.
Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Codexy PR:
- ako ste u starijoj životnoj dobi ili ste lošeg opšteg zdravstvenog stanja
- ako imate smanjenu aktivnost štitaste žlezde (hipotireoidizam), jer može biti neophodno smanjenje
doze
- ako imate miksedem (poremećaj funkcije štitaste žlezde koji uključuje promene na koži kao što su
suvoća, hladnoća i oticanje kože, a zahvata lice i udove)
- ako imate povredu glave, jaku glavobolju ili mučninu jer ovo može ukazivati na to da Vam je
intrakranijalni pritisak povišen
- ako imate nizak krvni pritisak (hipotenziju)
- ako imate smanjen volumen krvi (hipovolemija); do ovoga može doći usled teškog unutrašnjeg ili
spoljašnjeg krvarenja, teških opekotina, preteranog znojenja, teške dijareje (proliva) ili povraćanja
- ako imate psihijatrijski poremećaj kao posledicu infekcije (psihoza usled intoksikacije)
- ako imate zapaljenje pankreasa (gušterače), što može da izazove jak bol u stomaku i leđima
- ako imate probleme sa žučnom kesom ili žučnim putevima
- ako imate inflamatornu bolest creva
- ako imate probleme sa prostatom (uvećana prostata), što prouzrokuje poteškoće pri mokrenju (kod
muškaraca)
- ako imate oslabljenu funkciju nadbubrežne žlezde, (poremećaj funkcije nadbubrežne žlezde koji
uzrokuje simptome kao što su slabost, gubitak telesne mase, vrtoglavica, mučnina i povraćanje) npr.
Adisonova bolest
- ako imate probleme sa disanjem, poput teških plućnih oboljenja (simptomi uključuju otežano disanje i
kašalj); lekar će Vam reći ukoliko imate neko plućno oboljenje.
- ako imate problema sa bubrezima ili jetrom.
- ako ste ikada imali apstinencijalnu krizu (sindrom obustave) nakon prestanka uzimanja određenih lekova ili
alkohola; simptomi uključuju uznemirenost, napetost, drhtavicu, preznojavanje itd.
- ako ste zavisni ili ako ste ikada bili zavisni od alkohola ili lekova ili je kod Vas utvrđena zavisnost od
opioida
- ako imate povećanu osetljivost na bol
- ako morate da uzimate značajno više doze leka Codexy PR da bi postigli isti nivo ublažavanja bola
(tolerancija).
Ukoliko imate zakazanu operaciju, recite svom lekaru da koristite lek Codexy PR, kako bi na vreme
preduzeo odgovarajuće mere opreza.
Lek Codexy PR ne bi trebalo da uzimaju pacijenti koji imaju ili koji su imali problem sa zloupotrebom
alkohola i psihoaktivnih supstanci.
Drugi lekovi i Codexy PR
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo
koje druge lekove, uključujući i one koji se izdaju bez lekarskog recepta.
Ako uzimate lek Codexy PR istovremeno sa nekim drugim lekovima, njegovo dejstvo ili dejstvo tih lekova
može biti izmenjeno.
Recite svom lekaru ukoliko koristite neke od sledećih lekova:
lekove poznate kao inhibitore monoaminooksidaze, ili ako ste primenjivali ove lekove u poslednje dve
nedelje
lekove za lečenje nesanice ili za smirenje (npr. hipnotike, anksiolitike, sedative)
lekove za lečenje depresije (antidepresive, kao što je paroksetin)
antipsihotike, odnosno neuroleptike (u terapiji šizofrenije i sličnih psihijatrijskih oboljenja, ako što su
fenotiazini ili neuroleptici)
druge jake analgetike
miorelaksanse (lekove za opuštanje mišića)
antihipertenzive (lekove za kontrolu visokog krvnog pritiska)
hinidin (lek u terapiji srčanih aritmija – nepravilnog rada srca)
cimetidin (lek za lečenje čira, gorušice ili lošeg varenja)
antimikotike (lekove za lečenje gljivičnih infekcija): ketokonazol, vorikonazol, itrakonazol i posakonazol
itd.
antibiotike (lekove za lečenje bakterijskih infekcija) kao što je klaritromicin, eritromicin ili telitromicin
lekove poznate kao inhibitori proteaza koji se koriste za lečenje HIV infekcije (npr. boceprevir,
ritonavir, indinavir, nelfinavir ili sakvinavir)
rifmpacin (lek za lečenje tuberkuloze)
karbamazepin (lek za lečenje epileptičnih napada ili konvulzija i određenih bolnih stanja)
fenitoin (lek za lečenje epileptičnih napada ili konvulzija)
biljni lek, kantarion (Hypericum perforatum)
antihistaminike (lekovi u terapiji alergija)
lekove u terapiji Parkinsonove bolesti
Takođe, obavestite svog lekara ukoliko ste skoro primali anesteziju.
Uzimanje leka Codexy PR sa hranom, pićima i alkoholom
Konzumiranje alkohola tokom terapije lekom Codexy PR može da dovede do izražene pospanosti i da
poveća rizik od pojave ozbiljnih neželjenih dejstava, poput plitkog disanja, koje može da se završi prekidom
disanja i gubitkom svesti. Nemojte konzumirati alkohol tokom terapije lekom Codexy PR.
Nemojte konzumirati sok od grejpfruta dok uzimate ovaj lek.
Trudnoća i dojenje
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru za savet pre
nego što uzmete ovaj lek.
Nemoje da koristite lek Codexy PR tablete ukoliko ste trudni ili dojite!
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Lek Codexy PR ima snažan uticaj na psihofizičke sposobnosti. Za vreme terapije nije dozvoljeno upravljanje
motornim vozilima, ni rad sa mašinama.
Lek Codexy PR sadrži laktozu, monohidrat
U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.
3. Kako se uzima lek Codexy PR
Tablete uzimajte tačno onako kako Vam je rekao lekar. Ako niste sigurni, posavetujte se sa lekarom ili
farmaceutom.
Odrasli (stariji od 18 godina)
Uobičajena početna doza je jedna tableta od 10 mg na svakih 12 sati. Međutim, lekar će Vam propisati onu
dozu koja je potrebna da se ublaži bol. Ukoliko i dalje osećate bolove dok uzimate lek, obavestite svog
lekara.
Nemojte da prekoračujete dozu koja Vam je propisana! Ukoliko niste sigurni koju dozu treba da uzimate,
obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.
Tabletu progutajte cele sa vodom. Nemojte da lomite, rastvarate u vodi, žvaćete ili drobite tablete!
Codexy PR tablete su formulisane tako da postepeno oslobađaju aktivnu supstancu tokom 12 sati, kada se
popiju cele. Ukoliko je tableta polomljena, rastvorena u vodi, sažvakana ili zdrobljena, celokupna doza,
namenjena za oslobađanje tokom 12 sati, može da se resorbuje u organizam odjednom i izazove ozbiljno
predoziranje, trovanje, pa čak i smrt!
Tablete uzimajte na svakih 12 sati (npr. svaki dan u 8 sati ujutru i 8 sati uveče).
Tablete uzimajte isključivo kako je prethodno već opisano (progutajte celu tabletu)! Ne smete da ih drobite i
ušmrkavate ili ubrizgavate, jer to može da dovede do vrlo ozbiljnih neželjenih dejstava, od kojih neka mogu
da budu sa smrtnim ishodom!
Deca i adolescenti
Lek Codexy PR nije namenjen deci i adolescentima mlađim od 18 godina.
Pacijenti sa sa oštećenjem funkcije bubrega ili jetre
Obavestite Vašeg lekara ako imate poremećaj funkcije jetre ili bubrega, jer će Vam lekar možda propisati
manju početnu dozu leka, u zavisnosti od Vašeg stanja.
Ako ste uzeli više leka Codexy PR nego što treba
Ako ste uzeli više leka Codexy PR nego što Vam je propisano, ili je neko slučajno progutao ovaj lek
odmah se obratite svom lekaru ili najbližoj bolnici! Znaci predoziranja uključuju jaku pospanost, mučninu,
vrtoglavicu ili halucinacije. Takođe, mogu da se jave poteškoće pri disanju koje mogu da dovedu do
nesvestice, čak i smrtnog ishoda, zbog čega je neophodno hitno lečenje u bolnici. Ukoliko ste u mogućnosti,
ponesite sa sobom ovo uputstvo i ostatak tableta, kako bi medicinsko osoblje u bolnici znalo šta ste uzeli.
Ako ste zaboravili da uzmete lek Codexy PR
Ukoliko je prošlo manje od 4 sata od uobičajenog vremena za uzimanje leka, uzmite ga odmah, a sledeću
dozu uzmite u predviđenom terminu. Ukoliko je prošlo više od 4 sata,obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu
za savet.
Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite propuštenu!
Ako naglo prestanete da uzimate lek Codexy PR
Nemojte da prestajete da uzimate Codexy PR pre nego što se konsultujete sa lekarom. Ukoliko želite da
prestanete da uzimate lek, prvo razgovarajte sa lekarom, kako bi Vam objasnio kako da postupite; doze ćete
morati da smanjujete postepeno, kako bi se izbegla pojava neželjenih dejstava usled nagle obustave
(uznemirenost, napetost, palpitacije, drhtavica, preznojavanje itd).
Ukoliko imate bilo koje pitanje ili nedoumicu u vezi primene leka, posavetujte se sa lekarom ili
farmaceutom.
4. Moguća neželjena dejstva
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih
pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Svi lekovi mogu da izazovu alergijske reakcije, ali ozbiljne alergijske reakcije su retke. Ukoliko primetite
nagle teškoće pri disanju, zviždanje u grudima, oticanje očnih kapaka, lica ili usana, osip i svrab, naročito
ako se širi po celom telu, odmah kontaktirajte lekara ili najbližu zdravstvenu ustanovu!
Najozbiljnije neželjeno dejstvo koje se javlja povremeno (kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek)
je respiratorna depresija, stanje koje se manifestuje vrlo usporenim i slabim disanjem. Odmah obavestite
svog lekara ukoliko Vam se ovo desi!
Kao što je slučaj sa svim opioidnim analgeticima, i na lek Codexy PR se može razviti zavisnost.
Veoma česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):
Zatvor (lekar Vam može propisati laksativ kako bi se prevazišao ovaj problem)
Mučnina i povraćanje (obično slabe nakon nekoliko dana primene, ali Vam lekar može propisati lek
protiv mučnine ukoliko se problem produži)
Pospanost (najčešće se javlja na početku terapije ili pri povećanju doze leka, ali slabi nakon nekoliko
dana)
Vrtogalvica
Glavobolja
Svrab kože
Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):
Suva usta, smanjenje apetita, loše varenje, abdominalni bol ili nelagodnost, dijareja
Konfuzija, depresija, osećaj neuobičajene slabosti, nevoljno drhtanje, gubitak energije, sedacija,
umor, anksioznost, nervoza, nesanica, poremećaj mišljenja, abnormalni snovi
Otežano disanje ili zviždanje pri disanju, kratak dah, smanjen refleks kašlja
Osip
Preznojavanje,
Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):
Preosetljivost
Poteškoće pri gutanju, podrigivanje, štucanje, gasovi, stanje u kome dolazi do poremećaja funkcije
creva (ileus), zapaljenje želuca, poremećaj čula ukusa
Vrtoglavica, vertigo, halucinacije, promene raspoloženja, neprijatno ili nelagodno raspoloženje,
euforično raspoloženje, nemir, uzmenirenost, dezorijentacija, malaksalost, gubitak pamćenja,
poremećaj govora, smanjena osetljivost na bol i dodir, osećaj bockanja ili utrnulosti, epileptični
napadi ili konvulzije, zamućen vid, iznenadan i kratkotrajan gubitak svesti, neuobičajena ukočenost
ili opuštenost mišića, nevoljne mišićne kontrakcije
Zavisnost
Sindrom obustave
Teškoće pri mokrenju, impotencija, smanjen seksualni nagon, nizak nivo polnih hormona u krvi
(hipogonadizam, utvrđen na osnovu analize krvi)
Subjektivni osećaj lupanja srca, brzi i neparavilni otkucaji srca
Crvenilo kože usled širenja krvnih sudova
Dehidratacija, žeđ, jeza, oticanje šaka, članaka ili stopala
Suva koža, težak oblik ljuštenja kože (eksfolijativni dermatitis)
Crvenilo u licu, suženje zenica, mišićni grč (spazam), visoka telesna temperatura
Potreba da se stalno uzimaju više doze leka da bi se održao isti nivo kontrole bola (tolerancija)
Bol u stomaku usled grčeva (abdominalne kolike) ili nelagodnost
Poremećaj vrednosti rezultata dobijenih iz testova krvi za proveru funkcije jetre (na osnovu analize
krvi)
Retka neželjna dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):
Nizak krvni pritisak
Vrtoglavica prilikom ustajanja usled pada krvnog pritiska
Koprivnjača
Nepoznata učestalost (učestalost se ne može proceniti na osnovu dostupnih podataka)
Ozbiljna i životno ugrožavajuća alergijska reakcija koja se manifestuje osipom, oticanjem lica,
zviždanjem u grudima, otežanim disanjem, padom krvnog pritiska (anafilaktička reakcija,
anafilaktoidna reakcija)
Povećana osetljivost na bol
Agresija
Karijes
Izostanak mesntrulanih ciklusa
Blokada protoka žući iz jetre (holestaza). Ovo može izazvati svrab kože, žutu prebojenost kože,
veoma tamnu mokraću i veoma bledu stolicu
Sindrom obustave kod novorođenčadi čije su majke uzimale oksikodon tokom trudnoće; upotreba
oksikodona tokom trudnoće može da izazove simptome obustave kod novorođenčadi koji mogu biti
opasni po život. Simptomi kod bebe mogu da uključuju razdražljivost, hiperaktivnost i poremećaj
spavanja, intenzivan plač, drhtavicu, povraćanje, dijareju i smanjenje telesne mase
Moguće je da primetite ostatke nesvarljivih delova tablete u stolici. Ovo nema uticaj na dejstvo leka.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta.
Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem
neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije
možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail:
nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
5. Kako čuvati lek Codexy PR
Čuvati van domašaja i vidokruga dece! Slučajna predoziranja kod dece su vrlo opasna i mogu da dovedu do
smrtnog ishoda!
Ne smete koristiti lek Codexy PR posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon
„Važi do“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Lek čuvati na temperaturi do 25 °C.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju
neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa
komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Šta sadrži lek Codexy PR
Codexy PR, 5 mg:
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 5 mg oksikodon-hidrohlorida.
Codexy PR, 10 mg:
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 10 mg oksikodon-hidrohlorida.
Codexy PR, 20 mg:
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 20 mg oksikodon-hidrohlorida.
Codexy PR, 40 mg:
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 40 mg oksikodon-hidrohlorida.
Codexy PR, 80 mg:
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 80 mg oksikodon-hidrohlorida.
Pomoćne supstance:
Codexy PR, 5 mg; Codexy PR, 10 mg; Codexy PR, 20 mg; Codexy PR, 40 mg; Codexy PR, 80 mg:
Laktoza, monohidrat; hipromeloza K4M premium; hipromeloza K100M premium; povidon; stearinska
kiselina; magnezijum-stearat; silicijum dioksid, kolidni bezvodni.
Film obloga:
Codexy PR ,5 mg:
Opadry II 85F205028 Blue: polivinil alkohol, delimično hidrolizovan; titan-dioksid (E171);
makrogol/PEG 3350; talk; FD&Blue #2/indigo karmin aluminijum lak (E132); gvožđe(III)–oksid, žuti
(E172).
Codexy PR, 10 mg:
Opadry White YS-1-7003: titan-dioksid (E171); HMPC 2910/hipromeloza 3cP; HMPC 2910/ hipromeloza
6cP; makrogol/PEG 400; polisorbat.
Codexy PR, 20 mg:
Opadry II 85F94282 Pink: polivinil alkohol, delimično hidrolizovan; titan-dioksid (E171); makrogol/PEG
3350; talk; gvožđe(III)–oksid, crveni (E172).
Codexy PR, 40 mg:
Opadry II 85F92234 Yellow: polivinil alkohol, delimično hidrolizovan; titan-dioksid (E171); makrogol/PEG
3350; talk; gvožđe(III)-oksid, žuti (E172).
Codexy PR, 80 mg:
Opadry II 85F11913 Green: polivinil alkohol, delimično hidrolizovan; titan-dioksid (E171); makrogol/PEG
3350; talk; gvožđe(III)–oksid, žuti (E172); FD&Blue #2/indigo karmin aluminijum lak (E132).
Kako izgleda lek Codexy PR i sadržaj pakovanja
Tableta sa produženim oslobađanjem.
Codexy PR, 5 mg:
Okrugle, bikonveksne, film tablete, plave boje, 7 mm, sa oznakom „OX 5“ na jednoj strani
Codexy PR, 10 mg:
Okrugle, bikonveksne, film tablete, bele boje, 9 mm, sa oznakom „OX 10“ na jednoj strani.
Codexy PR, 20 mg:
Okrugle, bikonveksne, film tablete, ružičaste boje, 7 mm,sa oznakom „OX 20“ na jednoj strani.
Codexy PR, 40 mg:
Okrugle, bikonveksne, film tablete, žute boje, 7 mm, sa oznakom „OX 40“ na jednoj strani.
Codexy PR, 80 mg:
Okrugle, bikonveksne, film tablete, 9 mm, zelene boje, sa oznakom „OX 80“ na jednoj strani
Unutrašnje pakovanje je PVC/Al blister koji sadrži 10 tableta sa produženim oslobađanjem.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija koja sadrži 3 blistera (ukupno 30 tableta sa produženim
oslobađanjem) i Uputstvo za lek.
Nemojte koristiti tablete ako su slomljene ili izdrobljene jer to može biti opasno i može izazvati ozbiljne
probleme kao što je predoziranje (videti odeljak Kako se uzima lek Codexy PR)!
Nosilac dozvole i proizvođač
Nosilac dozvole:
ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD, Ðorđa Stanojevića 12, Beograd
Proizvođači:
1. ACTAVIS UK LIMITED, Whiddon valley, Barnstaple, North Devon, Velika Britanija
2. BALKANPHARMA-DUPNITSA AD, 3, Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa, Bugarska
3. ACTAVIS EHF., Reykjavikurvegur 78, Hafnarfjordur, Island
Napomena: štampano Uputstvo za lek u konkretnom pakovanju leka mora jasno da označi onog proizvođača
koji je odgovoran za puštanje u promet upravo te serije leka o kojoj se radi , tj. da navede samo tog
proizvođača, a ostale da izostavi.
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Januar 2017.
Režim izdavanja leka:
Lek se može izdavati samo na lekarski recept u dva primerka, shodno propisima o lekovima koji sadrže
opojne droge.
Broj i datum dozvole:
Codexy PR, tableta sa produženim oslobađanjem 30 x (5 mg): 515-01-02970-15-001 od 25.01.2017.
Codexy PR, tableta sa produženim oslobađanjem 30 x (10 mg): 515-01-02971-15-001 od 25.01.2017.
Codexy PR, tableta sa produženim oslobađanjem 30 x (20 mg): 515-01-02972-15-001 od 25.01.2017.
Codexy PR, tableta sa produženim oslobađanjem 30 x (40 mg): 515-01-02973-15-001 od 25.01.2017.
Codexy PR, tableta sa produženim oslobađanjem 30 x (80 mg): 515-01-03786-15-001 od 25.01.2017.