Concor COR 10mg film tableta

Broj rešenja: 515-01-01873-14-001 od 31.03.2015. za lek Concor COR

; film tablete; 1,25mg; blister, 1x30 film tableta

Broj rešenja: 515-01-01549-15-001 od 29.02.2016. za lek Concor COR

; film tablete; 2,5mg; blister, 1x30 film tableta

Broj rešenja: 515-01-01548-15-002 od 29.02.2016. za lek Concor COR

; film tablete; 2,5mg; blister, 3x10 film tableta

Broj rešenja: 515-01-01874-14-001 od 31.03.2015. za lek Concor COR

; film tablete; 3,75mg; blister, 1x30 film tableta

Broj rešenja: 515-01-01551-15-001 od 29.02.2016. za lek Concor COR

; film tablete; 5mg; blister, 1x30 film tableta

Broj rešenja: 515-01-01550-15-001 od 29.02.2016. za lek Concor COR

; film tablete; 5mg; blister, 3x10 film tableta

Broj rešenja: 515-01-01553-15-001 od 29.02.2016. za lek Concor COR

; film tablete; 10mg; blister, 1x30 film tableta

UPUTSTVO ZA LEK

Concor COR

; film tableta; 1,25mg

Pakovanje: blister, 1x30 film tableta

Concor COR

; film tableta; 2,5mg

Pakovanje: blister, 1x30 film tableta

blister, 3x10 film tableta

Concor COR

; film tableta; 3,75mg

Pakovanje: blister, 1x30 film tableta

Concor COR

; film tableta; 5mg

Pakovanje: blister, 1x30 film tableta

blister, 3x10 film tableta

Concor COR

; film tableta; 10mg

Pakovanje: blister, 1x30 film tableta

Proizvođač:

1. MERCK KGaA
2. MERCK KGaA & CO. WERK SPITTAL
3. MERCK, S.L.

Adresa:

1. Frankfurter Str. 250, Darmstadt, Nemačka
2. Hosslgasse 20, Spittal/Drau, Austrija
3. Poligono Merck, Mollet des Valles, Barselona, Španija

Podnosilac zahteva: MERCK D.O.O. BEOGRAD

Adresa: Omladinskih brigada 90v, Beograd-Novi Beograd

Broj rešenja: 515-01-01873-14-001 od 31.03.2015. za lek Concor COR

; film tablete; 1,25mg; blister, 1x30 film tableta

Broj rešenja: 515-01-01549-15-001 od 29.02.2016. za lek Concor COR

; film tablete; 2,5mg; blister, 1x30 film tableta

Broj rešenja: 515-01-01548-15-002 od 29.02.2016. za lek Concor COR

; film tablete; 2,5mg; blister, 3x10 film tableta

Broj rešenja: 515-01-01874-14-001 od 31.03.2015. za lek Concor COR

; film tablete; 3,75mg; blister, 1x30 film tableta

Broj rešenja: 515-01-01551-15-001 od 29.02.2016. za lek Concor COR

; film tablete; 5mg; blister, 1x30 film tableta

Broj rešenja: 515-01-01550-15-001 od 29.02.2016. za lek Concor COR

; film tablete; 5mg; blister, 3x10 film tableta

Broj rešenja: 515-01-01553-15-001 od 29.02.2016. za lek Concor COR

; film tablete; 10mg; blister, 1x30 film tableta

Concor COR

; 1,25 mg; film tableta

Concor COR

; 2,5 mg; film tableta

Concor COR

; 3,75mg; film tableta

Concor COR

; 5 mg; film tableta

Concor COR

; 10 mg; film tableta

bisoprolol

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.

- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

- Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

- Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

U ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek Concor COR i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Concor COR
3. Kako se upotrebljava lek Concor COR
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Concor COR
6. Dodatne informacije

Broj rešenja: 515-01-01873-14-001 od 31.03.2015. za lek Concor COR

; film tablete; 1,25mg; blister, 1x30 film tableta

Broj rešenja: 515-01-01549-15-001 od 29.02.2016. za lek Concor COR

; film tablete; 2,5mg; blister, 1x30 film tableta

Broj rešenja: 515-01-01548-15-002 od 29.02.2016. za lek Concor COR

; film tablete; 2,5mg; blister, 3x10 film tableta

Broj rešenja: 515-01-01874-14-001 od 31.03.2015. za lek Concor COR

; film tablete; 3,75mg; blister, 1x30 film tableta

Broj rešenja: 515-01-01551-15-001 od 29.02.2016. za lek Concor COR

; film tablete; 5mg; blister, 1x30 film tableta

Broj rešenja: 515-01-01550-15-001 od 29.02.2016. za lek Concor COR

; film tablete; 5mg; blister, 3x10 film tableta

Broj rešenja: 515-01-01553-15-001 od 29.02.2016. za lek Concor COR

; film tablete; 10mg; blister, 1x30 film tableta

1. ŠTA JE LEK CONCOR COR I ČEMU JE NAMENjEN

Aktivna supstanca leka Concor COR je bisoprolol-fumarat. Bisoprolol pripada grupi lekova zvanih beta-
blokatori. Ovi lekovi utiču na odgovor tela na neke nervne impulse, naročito u srcu. Posledično, bisoprolol
usporava srčani rad i povećava efikasnost srčane pumpe.

Srčana insuficijencija se javlja kada srčani mišić suviše oslabi da adekvatno pumpa dovoljno krvi u cirkulaciju.
Concor COR se koristi u terapiji stabilne hronične srčane insuficijencije.
Koristi se u kombinaciji sa drugim lekovima za ovu bolest (kao što su ACE inhibitori, diuretici i srčani
glikozidi).

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK CONCOR COR

Lek Concor COR ne smete koristiti:
Ne koristite Concor COR ukoliko se jedno od sledećih stanja odnosi na Vas:

alergija (hipersenzitivnost) na bisoprolol ili na bilo koju od pomoćnih supstanci koje ulaze u sastav leka

(videti odeljak 6. Šta sadrži lek Concor COR)

teška astma

ozbiljni problemi u cirkulaciji krvi u ekstremitetima (kao što je Raynaud-ov sindrom), koji mogu da dovedu

do pojave trnjenja u prstima ili Vaši prsti mogu da poblede ili poplave

nelečeni feohromocitom, što je retki tumor nadbubrežne žlezde

metabolička acidoza, što je stanje u kojem dolazi do povećane kiselosti krvi

Ne koristite Concor COR ukoliko imate jedno od sledećih srčanih problema:

akutnu srčanu insuficijenciju

pogoršanje srčane insuficijencije koje zahteva davanje lekova intravenski, što povećava silu kontrakcije

(stezanja ili grčenje) srca

usporen srčani ritam

nizak krvni pritisak

određena srčana stanja koja uzrokuju veoma spor ili nepravilan srčani ritam

kardiogeni šok, koji predstavlja akutno ozbiljno srčano stanje koje dovodi do sniženja krvnog pritiska i

cirkulatornog kolapsa.

Kada uzimate lek Concor COR, posebno vodite računa:

Broj rešenja: 515-01-01873-14-001 od 31.03.2015. za lek Concor COR

; film tablete; 1,25mg; blister, 1x30 film tableta

Broj rešenja: 515-01-01549-15-001 od 29.02.2016. za lek Concor COR

; film tablete; 2,5mg; blister, 1x30 film tableta

Broj rešenja: 515-01-01548-15-002 od 29.02.2016. za lek Concor COR

; film tablete; 2,5mg; blister, 3x10 film tableta

Broj rešenja: 515-01-01874-14-001 od 31.03.2015. za lek Concor COR

; film tablete; 3,75mg; blister, 1x30 film tableta

Broj rešenja: 515-01-01551-15-001 od 29.02.2016. za lek Concor COR

; film tablete; 5mg; blister, 1x30 film tableta

Broj rešenja: 515-01-01550-15-001 od 29.02.2016. za lek Concor COR

; film tablete; 5mg; blister, 3x10 film tableta

Broj rešenja: 515-01-01553-15-001 od 29.02.2016. za lek Concor COR

; film tablete; 10mg; blister, 1x30 film tableta

Ukoliko imate jedno od navedenih stanja recite Vašem lekaru pre nego što počnete da uzimate Concor COR;
lekar će možda želeti da preduzme posebne mere opreza (npr. davanje dodatne terapije ili češći pregledi):

dijabetes

strogo gladovanje

određena srčana oboljenja kao što su poremećaj srčanog ritma ili jak bol u grudima pri mirovanju

(Prinzmetalova angina)

probleme sa bubrezima ili probleme sa jetrom

manje probleme sa cirkulacijom u ekstremitetima

hronično oboljenje pluća ili lakši oblik astme

u istoriji bolesti osip po koži koji se peruta (psorijaza)

tumor srži nadbubrežne žlezde (feohromocitom)

oboljenje štitaste žlezde.

Dodatno, obavestite Vašeg lekara:

ukoliko ste na terapiji desenzitacije (na primer zbog prevencije polenske groznice), Concor COR može

povećati osetljivost na alergene kao i težinu anafilaktičke reakcije.

ukoliko imate zakazanu operaciju sa uvođenjem u opštu anesteziju (na primer zbog operacije), jer Concor

COR može uticati na odgovor Vašeg organizma za vreme dejstva anestezije.

Ukoliko imate hroničnu bolest pluća ili manje ozbiljan oblik astme, obavestite Vašeg lekara odmah ukoliko Vam
se jave poteškoće prilikom disanja, kašalj, zviždanje u grudima nakon vežbi itd. prilikom upotrebe leka Concor
COR.

Deca i adolescenti

Concor COR se ne preporučuje za upotrebu kod dece i adolescenata.

Primena drugih lekova
Kažite svom lekaru i farmaceutu ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji
se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.

Ne uzimajte sledeće lekove sa lekom Concor COR bez prethodnog saveta Vašeg lekara:

određene lekove koji se koriste za terapiju nepravilnog ili izmenjenog srčanog ritma (Klasa I antiaritmika kao

što su kinidin, dizopiramid, lidokain, fenitoin, flekanaid, propafenon)

određene lekove koji se koriste za terapiju visokog krvnog pritiska, angine pektoris ili nepravilnog srčanog

ritma (kalcijumski antagonisti kao što su verapamil i diltiazem)

određene lekove koji se koriste u terapiji visokog krvnog pritiska kao što su klonidin, metildopa, moksonidin,

rimenidin. Međutim, ne obustavljate upotrebu ovih lekova pre nego što proverite sa Vašim lekarom.

Proverite sa Vašim lekarom pre nego što počnete da uzimate sledeće lekove; Vaš lekar će možda češće
proveravati Vaše stanje:

određeni lekovi koji se koriste u terapiji visokog krvnog pritiska ili angine pektoris (blokatori kalcijumskih

Broj rešenja: 515-01-01873-14-001 od 31.03.2015. za lek Concor COR

; film tablete; 1,25mg; blister, 1x30 film tableta

Broj rešenja: 515-01-01549-15-001 od 29.02.2016. za lek Concor COR

; film tablete; 2,5mg; blister, 1x30 film tableta

Broj rešenja: 515-01-01548-15-002 od 29.02.2016. za lek Concor COR

; film tablete; 2,5mg; blister, 3x10 film tableta

Broj rešenja: 515-01-01874-14-001 od 31.03.2015. za lek Concor COR

; film tablete; 3,75mg; blister, 1x30 film tableta

Broj rešenja: 515-01-01551-15-001 od 29.02.2016. za lek Concor COR

; film tablete; 5mg; blister, 1x30 film tableta

Broj rešenja: 515-01-01550-15-001 od 29.02.2016. za lek Concor COR

; film tablete; 5mg; blister, 3x10 film tableta

Broj rešenja: 515-01-01553-15-001 od 29.02.2016. za lek Concor COR

; film tablete; 10mg; blister, 1x30 film tableta

kanala tipa dihidropiridina kao što je felodipin i amlodipin)

određeni lekovi koji se koriste u terapiji nepravilnog ili izmenjenog srčanog ritma (klasa III antiaritmika kao

što je amjodaron)

lokalna primena beta blokatora (kao što su timolol očne kapi u terapiji glaukoma)

određeni lekovi koji se koriste u terapiji npr. Alchajmerove bolesti ili glaukoma (parasimpatomimetici kao što

su takrin ili karbahol) ili lekovi koji se koriste u terapiji akutnih srčanih stanja (simpatomimetici kao što
su izoprenalin i dobutamin)

antidijabetički lekovi, lekovi koji snižavaju nivo glukoze u krvi, uključujući i insulin

anestetici (npr. tokom operacije)

digitalis, koji se koristi kod srčane insuficijencije (srčane slabosti).

nesteroidni antiinflamatorni lekovi (NSAIL) koji se koriste u terapiji artritisa, bola ili zapaljenja (npr.

ibuprofen ili diklofenak)

bilo koji lek, koji može da snizi krvni pritisak kao željeno ili neželjeno dejstvo kao što su antihipertenzivi,

određeni lekovi za depresiju (triciklični antidepresivi kao što su imipramin ili amitriptilin), određeni
lekovi koji se koristi u terapiji epilepsije ili tokom anestezije (barbiturati kao što je fenobarbital), ili
određeni lekovi koji se koriste u terapiji mentalnih oboljenja koja se karakterišu gubitkom kontakta sa
realnošću (fenotiazini kao što je levomeprozamin)

meflokin, koji se koristi u prevenciji malarije

lekovi koji se koriste u terapiji depresije – inhibitori monoamino oksidaze (izuzev MAO-B inhibitora) kao što

je moklobemid.

Primena leka Concor COR u periodu trudnoće i dojenja

Trudnoća
Postoji rizik da upotreba leka Concor COR tokom trudnoće može da bude štetna. Ukoliko ste trudni ili planirate
da zatrudnite, kažite Vašem lekaru. Lekar će odlučiti da li možete da uzimate lek Concor COR tokom trudnoće.

Dojenje
Nije poznato da li bisoprolol prolazi u majčino mleko. Zbog toga, se dojenje ne preporučuje tokom terapije
lekom Concor COR.

Uticaj leka Concor COR na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama

Vaša sposobnost da upravljate motornim vozilom ili rukujete mašinama može da bude izmenjena u zavisnosti od
toga kako podnosite lek. Molimo da budete posebno oprezni na početku terapije, kada se poveća doza ili pri
promeni leka, kao i u kombinaciji sa alkoholom.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK CONCOR COR

Uvek uzimajte Concor COR tačno kako Vam je Vaš lekar rekao. Proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom,
ukoliko niste sigurni.

Broj rešenja: 515-01-01873-14-001 od 31.03.2015. za lek Concor COR

; film tablete; 1,25mg; blister, 1x30 film tableta

Broj rešenja: 515-01-01549-15-001 od 29.02.2016. za lek Concor COR

; film tablete; 2,5mg; blister, 1x30 film tableta

Broj rešenja: 515-01-01548-15-002 od 29.02.2016. za lek Concor COR

; film tablete; 2,5mg; blister, 3x10 film tableta

Broj rešenja: 515-01-01874-14-001 od 31.03.2015. za lek Concor COR

; film tablete; 3,75mg; blister, 1x30 film tableta

Broj rešenja: 515-01-01551-15-001 od 29.02.2016. za lek Concor COR

; film tablete; 5mg; blister, 1x30 film tableta

Broj rešenja: 515-01-01550-15-001 od 29.02.2016. za lek Concor COR

; film tablete; 5mg; blister, 3x10 film tableta

Broj rešenja: 515-01-01553-15-001 od 29.02.2016. za lek Concor COR

; film tablete; 10mg; blister, 1x30 film tableta

Terapija lekom Concor COR zahteva redovno praćenje od strane Vašeg lekara. Ovo je posebno važno na
početku terapije, tokom povećanja doze i nakon prekida terapije.

Popijte tabletu ujutru sa malo vode, mogu da se uzimaju sa hranom. Ne lomite i ne žvaćite tablete.

Tablete sa podeonom crtom se mogu podeliti na dve jednake doze. Terapija lekom Concor COR je uglavnom
dugotrajna.

Odrasli uključujući i starije osobe:
Terapija bioprololom mora da se započne malom dozom i da se postepeno povećava. Vaš lekar će odlučiti kako
se povećava doza. Uobičajeno je na sledeći način:

1,25 mg bisoprolola jednom dnevno, jedna nedelja

2,5 mg bisoprolola jednom dnevno, jedna nedelja

3,75 mg bisoprolola jednom dnevno, jedna nedelja

5 mg bisoprolola jednom dnevno, četiri nedelje

7,5 mg bisoprolola jednom dnevno, četiri nedelje

10 mg bisoprolola jednom dnevno, doza održavanja terapije.

Maksimalna preporučena dnevna doza iznosi 10 mg bisoprolola.
Zavisno od toga kako podnosite ovaj lek, Vaš lekar može da odluči da produži vreme između povećanja doza.
Ukoliko se Vaše stanje pogorša ili više ne tolerišete lek, možda će biti neophodno smanjiti dozu ponovo ili
obustaviti terapiju. Kod nekih pacijenata doza održavanja niža od 10 mg bisoprolola može da bude dovoljna.
Vaš lekar će Vam reći kako da primenjujete lek.

Ukoliko morate da prekinete terapiju u potpunosti, Vaš lekar će Vas obično obavestiti da smanjite dozu
postepeno, jer u suprotnom može da Vam se pogorša stanje.

Ako ste uzeli više leka Concor COR nego što je trebalo

Ukoliko ste uzeli više leka Concor COR nego što treba, odmah razgovarajte sa Vašim lekarom. U zavisnosti od
stepena prekomerne doze Vaš lekar će odlučiti koje mere će biti preuzete.
Simptomi predoziranja mogu da obuhvataju usporen srčani ritam, ozbiljno otežano disanje, nesvesticu ili
drhtanje (usled smanjenog nivoa šećera u krvi).

Ako ste zaboravili da uzmete lek Concor COR

Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili preskočenu dozu. Uzmite uobičajenu dozu sledećeg jutra.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Concor COR

Broj rešenja: 515-01-01873-14-001 od 31.03.2015. za lek Concor COR

; film tablete; 1,25mg; blister, 1x30 film tableta

Broj rešenja: 515-01-01549-15-001 od 29.02.2016. za lek Concor COR

; film tablete; 2,5mg; blister, 1x30 film tableta

Broj rešenja: 515-01-01548-15-002 od 29.02.2016. za lek Concor COR

; film tablete; 2,5mg; blister, 3x10 film tableta

Broj rešenja: 515-01-01874-14-001 od 31.03.2015. za lek Concor COR

; film tablete; 3,75mg; blister, 1x30 film tableta

Broj rešenja: 515-01-01551-15-001 od 29.02.2016. za lek Concor COR

; film tablete; 5mg; blister, 1x30 film tableta

Broj rešenja: 515-01-01550-15-001 od 29.02.2016. za lek Concor COR

; film tablete; 5mg; blister, 3x10 film tableta

Broj rešenja: 515-01-01553-15-001 od 29.02.2016. za lek Concor COR

; film tablete; 10mg; blister, 1x30 film tableta

Nikad ne prekidajte uzimanje leka Concor COR bez konsultacije sa Vašim lekarom. U suprotnom Vaše stanje
može znatno da se pogorša.

Ukoliko imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. MOGUĆA NEŽELjENA DEJSTVA

Lek Concor COR, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih.

Da bi sprečili teže posledice, odmah se obratite lekaru ukoliko prepoznate neko od dole navedenih neželjenih
dejstva.

Najozbiljnija neželjena dejstva su vezana za srčanu funkciju:

usporenje srčanog ritma (više od 1 od 10 pacijenata koji uzimaju lek)

pogoršanje srčane insuficijencije (manje od 1 od 10 pacijenata koji uzimaju lek)

spor ili nepravilan srčani ritam (manje od 1 od 100 pacijenata koji uzimaju lek)

Ukoliko osećate slabost ili Vam se vrti u glavi, ili imate poteškoće sa disanjem molimo Vas da što je moguće pre
kontaktitrate Vašeg lekara.

Neželjena dejstva su grupisana na osnovu učestalosti pojave.

Česta (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

umor, osećaj slabosti, vrtoglavica, glavobolja

osećaj hladnoće i trnjenja u šakama i stopalima

nizak krvni pritisak

gastrointestinalni problemi kao što su mučnina, povraćanje, dijareja ili konstipacija

Povremena (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):

poremećaj sna

depresija

vrtoglavica pri ustajanju

poteškoće sa disanjem kod pacijenata sa astmom ili hroničnim oboljenjem pluća

slabost u mišićima, grčevi u mišićima

Retka (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):

problemi sa sluhom

alergijsko curenje nosa

smanjen protok suza

Broj rešenja: 515-01-01873-14-001 od 31.03.2015. za lek Concor COR

; film tablete; 1,25mg; blister, 1x30 film tableta

Broj rešenja: 515-01-01549-15-001 od 29.02.2016. za lek Concor COR

; film tablete; 2,5mg; blister, 1x30 film tableta

Broj rešenja: 515-01-01548-15-002 od 29.02.2016. za lek Concor COR

; film tablete; 2,5mg; blister, 3x10 film tableta

Broj rešenja: 515-01-01874-14-001 od 31.03.2015. za lek Concor COR

; film tablete; 3,75mg; blister, 1x30 film tableta

Broj rešenja: 515-01-01551-15-001 od 29.02.2016. za lek Concor COR

; film tablete; 5mg; blister, 1x30 film tableta

Broj rešenja: 515-01-01550-15-001 od 29.02.2016. za lek Concor COR

; film tablete; 5mg; blister, 3x10 film tableta

Broj rešenja: 515-01-01553-15-001 od 29.02.2016. za lek Concor COR

; film tablete; 10mg; blister, 1x30 film tableta

zapaljenje jetre koje može da uzrokuje žutu prebojenost kože ili beonjača

određeni rezultati analize krvi koji pokazuju funkciju jetre ili nivoe masti mogu biti izmenjene

reakcije nalik alergiji kao što su svrab, crvenilo, osip

poremećaj erekcije

noćne more, halucinacije

nesvestica

Veoma retka (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek):

iritacija i crvenilo očiju (konjunktivits)

gubitak kose

pojava ili pogoršanje osipa po koži koji se ljušti (psorijaza); psorijazi sličan osip.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ili
medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navdena u ovom uputstvu.
Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene
reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail:

nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

5. KAKO ČUVATI LEK CONCOR COR

Rok upotrebe

Čuvati van domašaja i vidokruga dece.

Concor COR od 1,25mg; Concor COR od 2,5 mg i Concor COR od 3,75mg:
3 godine.

Concor COR od 5 mg i Concor COR od 10 mg:
5 godina.

Nemojte koristiti lek Concor COR posle isteka roka upotrebe naznačenog na blisteru i na kutiji. Rok upotrebe
ističe poslednjeg dana navedenog meseca.

Broj rešenja: 515-01-01873-14-001 od 31.03.2015. za lek Concor COR

; film tablete; 1,25mg; blister, 1x30 film tableta

Broj rešenja: 515-01-01549-15-001 od 29.02.2016. za lek Concor COR

; film tablete; 2,5mg; blister, 1x30 film tableta

Broj rešenja: 515-01-01548-15-002 od 29.02.2016. za lek Concor COR

; film tablete; 2,5mg; blister, 3x10 film tableta

Broj rešenja: 515-01-01874-14-001 od 31.03.2015. za lek Concor COR

; film tablete; 3,75mg; blister, 1x30 film tableta

Broj rešenja: 515-01-01551-15-001 od 29.02.2016. za lek Concor COR

; film tablete; 5mg; blister, 1x30 film tableta

Broj rešenja: 515-01-01550-15-001 od 29.02.2016. za lek Concor COR

; film tablete; 5mg; blister, 3x10 film tableta

Broj rešenja: 515-01-01553-15-001 od 29.02.2016. za lek Concor COR

; film tablete; 10mg; blister, 1x30 film tableta

Čuvanje

Concor COR od 1,25mg, Concor COR od 2,5 mg i Concor COR od 3,75mg:
Lek čuvati na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju.

Concor COR od 5 mg i Concor COR od 10 mg:
Lek čuvati na temperaturi do 30°C.
Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite lekove koji
Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.
Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži lek Concor COR

Concor COR 1,25 mg
Aktivna supstanca je bisoprolol- fumarat. Svaka tableta sadrži 1,25 mg bisoprolol- fumarata.
Pomoćne supstance su:
Jezgro tablete: silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; magnezijum -stearat; krospovidon; celuloza,
mikrokristalna; skrob, kukuruzni; skrob, preželatinizovan; kalcijum -hidrogenfosfat , bezvodni.
Film: dimetikon;talk; makrogol 400; titan- dioksid (E171); hipromeloza

Concor COR 2,5 mg
Aktivna supstanca je bisoprolol- fumarat. Svaka tableta sadrži 2,5 mg bisoprolol- fumarata.
Pomoćne supstance su:
Jezgro tablete: silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; magnezijum -stearat; krospovidon; celuloza,
mikrokristalna; skrob, kukuruzni; kalcijum -hidrogenfosfat , bezvodni.
Film: dimetikon 100; makrogol 400; titan- dioksid (E171); hipromeloza

Concor COR 3,75 mg
Aktivna supstanca je bisoprolol- fumarat. Svaka tableta sadrži 3,75 mg bisoprolol- fumarata.
Pomoćne supstance su:
Jezgro tablete: silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; magnezijum -stearat; krospovidon; celuloza,
mikrokristalna; skrob, kukuruzni; kalcijum -hidrogenfosfat , bezvodni.
Film: dimetikon 100; makrogol 400; titan- dioksid (E171); hipromeloza; gvožđe (III) -oksid, žuti (E172).

Concor COR 5 mg

Broj rešenja: 515-01-01873-14-001 od 31.03.2015. za lek Concor COR

; film tablete; 1,25mg; blister, 1x30 film tableta

Broj rešenja: 515-01-01549-15-001 od 29.02.2016. za lek Concor COR

; film tablete; 2,5mg; blister, 1x30 film tableta

Broj rešenja: 515-01-01548-15-002 od 29.02.2016. za lek Concor COR

; film tablete; 2,5mg; blister, 3x10 film tableta

Broj rešenja: 515-01-01874-14-001 od 31.03.2015. za lek Concor COR

; film tablete; 3,75mg; blister, 1x30 film tableta

Broj rešenja: 515-01-01551-15-001 od 29.02.2016. za lek Concor COR

; film tablete; 5mg; blister, 1x30 film tableta

Broj rešenja: 515-01-01550-15-001 od 29.02.2016. za lek Concor COR

; film tablete; 5mg; blister, 3x10 film tableta

Broj rešenja: 515-01-01553-15-001 od 29.02.2016. za lek Concor COR

; film tablete; 10mg; blister, 1x30 film tableta

Aktivna supstanca je bisoprolol- fumarat. Svaka tableta sadrži 5 mg bisoprolol- fumarata.
Pomoćne supstance su:
Jezgro tablete: silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; magnezijum-stearat; krospovidon; celuloza, mikrokristalna;
skrob, kukuruzni; kalcijum -hidrogenfosfat , bezvodni.
Film: gvožđe (III) -oksid, žuti (E172); dimetikon 100; makrogol 400; titan- dioksid (E171); hipromeloza.

Concor COR 10 mg
Aktivna supstanca je bisoprolol- fumarat. Svaka tableta sadrži 10 mg bisoprolol- fumarata.
Pomoćne supstance su:
Jezgro tablete: silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; magnezijum-stearat; krospovidon; celuloza, mikrokristalna;
skrob, kukuruzni; kalcijum -hidrogenfosfat , bezvodni.
Film: gvožđe (III)- oksid, crveni (E172); gvožđe(III)- oksid, žuti (E172); dimetikon 100; makrogol 400; titan-
dioksid (E171); hipromeloza.
Kako izgleda lek Concor COR i sadržaj pakovanja
Concor COR; 1,25 mg: bele, okrugle bikonveksne fim tablete.
Concor COR; 2,5 mg: bele, bikonveksne film tablete, oblika srca, sa podeonom crtom sa obe strane.
Concor COR; 3,75 mg: skoro bele film tablete u obliku srca sa podeonom linijom sa obe strane tableta.
Concor COR; 5 mg: žućkasto-bele, bikonveksne film tablete, oblika srca, sa podeonom crtom sa obe strane.
Concor COR; 10 mg: bikonveksne film tablete, svetlo narandžaste boje, oblika srca, sa podeonom crtom sa obe
strane.

Concor COR 1, 25mg, Concor COR 3,75mg
1 PVC-Aluminijumski blister sa 30 film tableta.

Concor COR 2,5, Concor COR 5 mg
1 PVC-Aluminijumski blister sa 30 film tableta ili
3 PVC-Aluminijumska blistera sa po 10 film tableta.

Concor COR 10mg
1 PVC-Aluminijumski blister sa 30 film tableta.

Nosilac dozvole i Proizvođač

Nosilac dozvole:
MERCK D.O.O. BEOGRAD, Omladinskih brigada 90v, Beograd-Novi Beograd

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Novembar, 2015.

Režim izdavanja leka:

Broj rešenja: 515-01-01873-14-001 od 31.03.2015. za lek Concor COR

; film tablete; 1,25mg; blister, 1x30 film tableta

Broj rešenja: 515-01-01549-15-001 od 29.02.2016. za lek Concor COR

; film tablete; 2,5mg; blister, 1x30 film tableta

Broj rešenja: 515-01-01548-15-002 od 29.02.2016. za lek Concor COR

; film tablete; 2,5mg; blister, 3x10 film tableta

Broj rešenja: 515-01-01874-14-001 od 31.03.2015. za lek Concor COR

; film tablete; 3,75mg; blister, 1x30 film tableta

Broj rešenja: 515-01-01551-15-001 od 29.02.2016. za lek Concor COR

; film tablete; 5mg; blister, 1x30 film tableta

Broj rešenja: 515-01-01550-15-001 od 29.02.2016. za lek Concor COR

; film tablete; 5mg; blister, 3x10 film tableta

Broj rešenja: 515-01-01553-15-001 od 29.02.2016. za lek Concor COR

; film tablete; 10mg; blister, 1x30 film tableta

Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

515-01-01873-14-001 od 31.03.2015. za lek Concor COR

; film tablete; 1,25mg; blister, 1x30 film tableta

515-01-01549-15-001 od 29.02.2016. za lek Concor COR

; film tablete; 2,5mg; blister, 1x30 film tableta

515-01-01548-15-002 od 29.02.2016. za lek Concor COR

; film tablete; 2,5mg; blister, 3x10 film tableta

515-01-01874-14-001 od 31.03.2015. za lek Concor COR

; film tablete; 3,75mg; blister, 1x30 film tableta

515-01-01551-15-001 od 29.02.2016. za lek Concor COR

; film tablete; 5mg; blister, 1x30 film tableta

515-01-01550-15-001 od 29.02.2016. za lek Concor COR

; film tablete; 5mg; blister, 3x10 film tableta

515-01-01553-15-001 od 29.02.2016. za lek Concor COR

; film tablete; 10mg; blister, 1x30 film tableta