Concor 10mg film tableta

Broj rešenja: 515-01-01197-13-001 od 13.08.2013. za lek Concor

5mg, film tableta

Broj rešenja: 515-01-01198-13-001 od 13.08.2013. za lek Concor

10mg, film tableta

UPUTSTVOZALEK

Concor

5mg,30filmtableta,

10mg,30filmtableta

Proizvođač: MerckKGaA

Adresa: FrankfurterStr.250,64293Darmstadt,Nemačka

Podnosilaczahteva: Merckd.o.o.

Adresa: ĐorđaStanojevića12,11070Beograd

Broj rešenja: 515-01-01197-13-001 od 13.08.2013. za lek Concor

5mg, film tableta

Broj rešenja: 515-01-01198-13-001 od 13.08.2013. za lek Concor

10mg, film tableta

Concor

,5mg,filmtableta

Concor

,10mg,filmtableta

bisoprolol

Pažljivopročitajteovouputstvo,prenegoštopočnetedakoristiteovajlek.
- Uputstvosačuvajte.Možebitipotrebnodagaponovopročitate.

- Akoimatedodatnihpitanja,obratitesesvomlekaruilifarmaceutu.

- OvajlekpropisanjeVamainesmetegadavatidrugima.Možedaimškodi,čakikada

imajuisteznakebolestikaoiVi.
- Ukolikonekoneželjenodejstvopostaneozbiljnoiliprimetitenekoneželjenodejstvo

kojenijenavedenouovomuputstvu,molimoVasdaotomeobavestitesvoglekaraili

farmaceuta
Uovomuputstvupročitaćete:

1. ŠtajelekConcoričemujenamenjen

2. ŠtatrebadaznateprenegoštouzmetelekConcor

3. KakoseupotrebljavalekConcor
4. Mogućaneželjenadejstva
5. KakočuvatilekConcor
6. Dodatneinformacije

Broj rešenja: 515-01-01197-13-001 od 13.08.2013. za lek Concor

5mg, film tableta

Broj rešenja: 515-01-01198-13-001 od 13.08.2013. za lek Concor

10mg, film tableta

1.ŠTAJELEKConcorIČEMUJENAMENJEN

AktivnasupstancalekaConcor jebisoprolol.Bisoprololpripadagrupilekovazvanihbeta-blokatori.Ovi
lekoviutičunaodgovortelananekenervneimpulse,naročitousrcu.Posledično,bisoprololusporava

srčaniradipovećavaefikasnostsrčanepumpe.Uistovremesesmanjujepotrebasrcazakrvljui

kiseonikom.
Concorsekoristikod:

Visokogkrvnogpritiska(hipertenzija)

Srčanog bola usledporemećeneperfuzije(protokkrvikrozkrvnesudove)koronarnih krvnih

sudova(koronarnooboljenjesrca:anginapectoris)

2. ŠTATREBADAZNATEPRENEGOŠTOUZMETELEKConcor

LekConcorne smetekoristiti:

NekoristiteConcor

-ukolikostepreosetljivi(alergični)nabisoprolol ilinabilokojidrugi

sastojaklekaConcor

ukoliko imate akutnu srčanu insufucijenciju (slabost srca ili srčana slabost) ili tokom
pogoršanja (dekompenzacije) srčane insuficijencije koje zahteva intravensku terapiju
supstancijamakojepovećavajukontraktilnost(stezanjeiligrčenje)srca

-ukoliko steukardiogenom šoku,kojipredstavljaakutno iteško srčano stanjekojeizaziva

sniženjekrvnogpritiskaicirkulatornuinsuficijenciju

-ukolikoimatetežakporemećajsprovođenjaimpulsaizpretkomoraukomoresrca(AVblok

drugogilitrećegstepena)bezpejsmejkera

-ukolikoimatebolestsinusnogvodičasrca(„sicksinussindrom“)

ukoliko je u Vašem srcu poremećeno sprovođenje između sinusnog čvora i pretkomore
(sinusatrijalniblok)

- ukoliko imate izrazito usporen srčani ritam (puls ispod 50 otkucaja/min) pre početka

terapije

ukolikoimateizrazitosniženkrvnipritisak(sistolnikrvnipritisakispod90 mmHg)

ukolikoimateteškubronhijalnuastmuiliteškuhroničnuopstruktivnubolestpluća

ukoliko ste u kasnoj fazi perifernog arterijskog okluzivnog oboljenja (periferno arterijsko

začepljenje)

ukolikoimatespazam(grč)krvnihsudovauprstima(Raynaud-ovsindrom)kojidovodido

trnjenja,peckanjaipromenebojeprstijunakonizloženostihladnoći

ukolikoimatenelečenitumorsržinadbubrežnežlezde(feohromocitom)

ukoliko imate acidozu krvi (metabolička acidoza- stanje uzrokovano povećanjem stepena
kiselostiilismanjenjembaznihjedinjenja,dolazidosmanjenjapHvrednosti)

UkolikomislitedasebilokojiodnavedenihslučajevaodnosinaVašestanjeporazgovarajtesaVašim
lekaromouzimanjuovogleka.

KadauzimatelekConcor,posebnovoditeračuna:
ObratiteposebnupažnjupriupotrebilekaConcor:

Ukolikoimatedijabetesmelitus(šećernabolest)saizrazitovarirajućimnivoomšećera ukrvi;

simptomiizrazitosniženognivoašećera ukrvi; simptomihipoglikemijekaoštosuubrzani

Broj rešenja: 515-01-01197-13-001 od 13.08.2013. za lek Concor

5mg, film tableta

Broj rešenja: 515-01-01198-13-001 od 13.08.2013. za lek Concor

10mg, film tableta

srčanipuls,palpitacije(snažanosećajubrzanoginepravilnogradasrcailiznojenje)moguda

buduzamaskirani

Ukolikostenastrogompostu ilidijeti

Tokomterapijedesenzitizacije(opadanjeosetljivostinaspoljnedražiilialergene)(npr.

prevencijaalergijskogrinitisa)

Kaoidrugibeta-blokatori,bisoprololmožedapovećaosetljivostnaalergeneitežinu
anafilaktičkereakcije,tj.opštuakutnualergijskureakciju.
Ukolikoimatealergijskureakciju,obavestiteVašeglekaradauzimateConcortakodamože

dauzmeovuinformacijuuobzirkadalečiVašualergijskureakciju.

Ukolikoimateblageporemećajesprovođenjaimpulsaizpretkomoreukomore(AVblokI
stepena)

Ukolikoimateodređenasrčanaoboljenjakaoštosuporemećajsrčanogritmailijakbolu

grudimaprimirovanju(Prinzmetalovaangina)

Ukolikoimateoboljenjekrvnihsudovakojeizazivasmanjenprotokkrvikrozkrvnesudove

rukuinogu(intenzivniježalbesumogućenaročitonapočetkaterapije).

Kod pacijenata sa ličnom ili porodičnom anamnezom psorijaze (oboljenje kože ispoljeno pečatastim

jasno ograničenim beličasto sivkastim korastim ljuspama), beta-blokatore (npr. Concor film tablete)
trebajedinokoristitiukolikojeodnoskoristiirizikapažljivoprocenjen.

Simptomitiroidnehiperfunkcije(pojačaniradštitastežlezde,tireotoksikoza)mogudabudumaskirani
bisoprololom.

Kod pacijenata sa tumorom srži nadbubrežne žlezde (feohromocitom) Concor može da se da jedino
nakonprethodnogdavanjablokatoraalfareceptora.

Ukoliko osećate bilo koju od ovih tegoba, Vaš lekar može da propiše posebne terapijske mere (npr.

dodatnelekove).

Ukoliko imate zakazano uvođenje u opštu anesteziju, anesteziolog treba da bude informisan o
postojećojterapijibeta-blokatorima.Trenutnosepreporučujenastavakterapijejerovajtretmanmože

dabudekoristanzabilokojumogućupojavusrčanearitmijeiliporemećajaperfuzije(protokkrvikroz
krvne sudove). Ukoliko se smatra da je neophodan prekid terapije beta-blokatorima pre operacije,
terapijatrebapostepenodasesmanjujeidabudeukinutaukupno48satipreanestezije.
Kod bronhijalne astme ili drugih hroničnih opstruktivnih oboljenja pluća sa simptomima bolesti

indikovanajepratećaterapijabronhodilatatorima(lekovikojiolakšavajuprohodnostdisajnihputeva).
Povećanje otpora u vazdušnim putevima može povremeno da se javi kod pacijenata sa astmom, i

zahtevavećudozubeta

- simpatomimetika.

Primenadrugihlekova

Imajte u viduda se ove informacije mogu odnositi i na lekove koje više ne pijete, kao i na lekove koje
planiratedauzimateubudućnosti.Obavestitesvoglekarailifarmaceutaakouzimate,ilistedonedavno

uzimalinekidrugilek,uključujućiilekkojisenabavljabezlekarskogrecepta.

Istovremenodavanjesledećihlekovasenepreporučuje:

Posle istovremene primene kalcijumskih antagonista (blokatori kalcijumskih kanala) kao što su

Broj rešenja: 515-01-01197-13-001 od 13.08.2013. za lek Concor

5mg, film tableta

Broj rešenja: 515-01-01198-13-001 od 13.08.2013. za lek Concor

10mg, film tableta

verapamil i diltiazem primećeno je veće sniženje krvnog pritiska, usporeno sprovođenje atrio-

ventrikularnih impulsa kao i smanjena srčana kontraktilnost (srčana snaga). Intravenska primena
kalcijumskihantagonista kaoštojeverapamilnaročitomožedadovededoizraženehipotenzije(pada
krvnogpritiska)iAVblokade(poremećajsprovođenjaimpulsasapredkomorenakomoru).

Centralnodelujući antihipertenzivni lekovi kao što su klonidin idrugi (npr. metildopa, moksonidin i
rezerpin)mogudadovedudousporenjasrčanogritma,redukcijesrčaneejekcionefrakcije(smanjenje
količinekrvikojusrceispumpava)ivazodilatacije(širenjekrvnihsudova)kodistovremeneupotrebe.

Prestanakupotrebeklonidinamožedadovededoprekomernogporastakrvnogpritiska.

SledećilekovimogudasekoristeukombinacijisalekomConcorpododređenimuslovimaisa
posebnompažnjom:

Istovremenaupotrebakalcijumskihantagonistatipadihidropiridina(npr.nifedipina)možedadovededo
izraženogsniženjakrvnogpritiskakaoidodaljegsmanjenjakontraktilnostisrčanogmišićakodpacijenata
sasrčanominsuficijencijom(srčanaslabost).
Kardiodepresivni efekat (usporavanje srčanog rada) leka Concor i antiaritmika kao što su kvinidin,
dizopiramid,lidokain,fenitoin,flekainid,propafenoniamjodaronnasprovođenjeimpulsaikontraktilnost
srcamožedasesabira.
Parasimpatomimetici mogu da produže vreme atrioventrikularnog sprovođenja i povećaju rizik za

usporenjesrčanogritma.

Lokalna upotreba beta-blokatora (npr. u sastavu kapi za oči za lečenje glaukoma) može da pojača

efekatConcor.

IstovremenaupotrebalekaConcoriinsulinailidrugihlekovakojisnižavajunivošećera ukrvi(oralni

antidijabetici)možedapotenciranjihovefekat. Znaciupozorenjasniženešećera ukrvi(hipoglikemija)

– naročitoubrzanpuls(tahikardija)– mogudabuduzamaskiraniiliumanjeni.

Istovremena primena leka Concor i anestetika može da dovede do izraženog pada krvnog pritiska.
Povratni regulatorni mehanizmi, npr. ubrzan srčani ritam (refleksna tahikardija) mogu da budu

oštećeni. Nastavak primene beta-blokatora smanjuje rizik od aritmija tokom početne anestezije i
intubacije.Ansteziologtrebadabudeobaveštendakoristite lekConcor.

Istovremena terapija lekom Concor i kardioaktivnim glikozidima (digitalis) može da dovede do

izraženogusporavanjasrčanogritmaisprovođenjaimpulsausrcu.

Nesteroidni antiinflamatorni lekovi (NAIL) (npr. acetilsalicilna kiselina) mogu da smanje

antihipertenzivni(padkrvnogpritiska)efekatlekaConcor.

Istovremena primena leka Concor i simaptomimetika (npr. orciprenalina, dobutamina, adrenalina,
noradrenalina)možedasmanjiefekatobesupstancije.

Antihipertenzivni efekat leka Concor može da bude naglašen ako se istovremeno koriste triciklični

antidepresivi,barbiturati,fenotijaziniidrugiantihipertenzivni lekovi.

SledećemorabitiuzetouobzirkadaseistovremenokoristeConcoridaljenabrojanilekovi:

Broj rešenja: 515-01-01197-13-001 od 13.08.2013. za lek Concor

5mg, film tableta

Broj rešenja: 515-01-01198-13-001 od 13.08.2013. za lek Concor

10mg, film tableta

Istovremenaupotrebameflokvinadodatnousporavasrčaniritam.

Istovremeni unos inhibitora monoaminooksidaze (izuzev MAO-B inhibitora) može da utiče na krvni
pritisak(sniženjekrvnogpritiska,aliistoipovećanrastkrvnogpritiska).

AntihipertenzivniefekatlekaConcor

10mgmožedabudenaglašenalkoholom.

Rifampicindovodidolaganogubrzavanja eliminacijebisoprololaverovatnozbogindukcijehepatičkih

metaboličkihenzima.

Derivatiergotaminadovodedopogoršanjasmetnjikodperifernecirkulacije.

UpotrebalekaConcormožedovestidolažnopozitivnogdopingtesta.

UzimanjelekaConcorsahranomilipićima

Nemaposebnihupozorenja.

PrimenalekaConcoruperiodutrudnoćeidojenja

Prenegoštopočnetedauzimatenekilek,posavetujtesesasvojimlekaromilifarmaceutom.

TokomtrudnoćelekConcortrebakoristitijedinonakonštojelekarpažljivoprocenioodnoskoristii
rizik.

Unačelu,beta-blokatorismanjujuprotokkrvikrozposteljicu imogudautičunarazvojploda.Protok
krvikrozposteljicu imaternicukaoirast plodamorajudabudupraćeni,iakojepotrebno,razmotriti
druge merelečenja.

Novorođenče mora da bude brižno praćeno posle porođaja. Simptomi sniženog šedćera u krvi i
usporenpulsuobičajeno sejavljajuuprva3danaživota.

Nije poznato da li bisoprolol prolazi u majčino mleko. Zbog toga, dojenje nije preporučeno tokom

terapijesalekomConcor.

UticajlekaConcornaupravljanjemotornimvozilimairukovanjemašinama

Zbog različitih individualnih reakcija na lek, sposobnost upravljanja motornim vozilom, rukovanja

mašinamailirada bezčvrstogosloncamožebitismanjena.Ovojenaročitoslučajnapočetkuterapije,
kadajedozavisokailijelekpromenjen,kaoiukombinacijisaalkoholom.

Važneinformacijeonekimsastojcimaleka Concor

Nemaposebnihupozorenja.

3.KAKOSEUPOTREBLJAVALEKConcor

Broj rešenja: 515-01-01197-13-001 od 13.08.2013. za lek Concor

5mg, film tableta

Broj rešenja: 515-01-01198-13-001 od 13.08.2013. za lek Concor

10mg, film tableta

UvekuzimajteConcortačnokakoVamjeVašlekarprepisao.ProveritesaVašimlekaromilifarmaceutom,
ukolikonistesigurni.

Molimopratiteovauputstvapažljivo,iliConcornećeimatiodgovarajućeefekte.

Terapiju treba početi postupno, prvo sa niskim dozama, koje se onda polako povećavaju. U svim
slučajevimadozatrebadabudeindividualnoprilagođena,uodnosunapulsiterapijskiuspeh.

Ukolikonijepropisanodrugačije,uobičajenadozaje:
Visokkrvnipritisak(hipertenzija)

Ukolikonijedrugačije propisano,preporučenadozaje5 mgjednomdnevno(1filmtabletalekaConcor
5mg ili1/2filmtabletelekaConcor10mg).
Kodblagehipertenzije(dijastolnikrvnipritisakdo105 mmHg)terapijasa2.5 mgbisoprololajednom

dnevnomožedabudedovoljna. Primenabisoprololaudoziod2,5mgnijemogućasadoznimoblikom

lekaConcor10mg,jernepostojimogućnostdeljenjatabletenačetiridela.

Ukolikojeneophodnodozamožedabudepovećanana10 mgjednomdnevno(2filmtableteConcor5

mg ili 1 film tableta leka Concor 10 mg). Dalje povećanje doze je jedino opravdano u izuzetnim

slučajevima.
Najvišapreporučenadozaje20 mgjednomdnevno.

Koronarnosrčanooboljenje(anginapectoris)

Ukolikonijedrugačijepropisano,preporučenadozaje5 mgjednomdnevno(1filmtabletalekaConcor
5mg ili1/2filmtabletelekaConcor10mg).

Ukolikojeneophodnodozamožedabudepovećanana10 mgjednomdnevno(2filmtableteConcor5
mg ili 1 film tableta leka Concor 10 mg). Dalje povećanje doze je jedino opravdano u izuzetnim
slučajevima.

Najvišapreporučenadozaje20mgjednomdnevno.

Doziranjekodoštećenefunkcijejetrei/ilibubrega

Kodpacijenatasablagimdoumerenimoštećenjemfunkcijejetreilibubreganormalnonijepotrebno

prilagođavanje doze. Kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina < 20

ml/min)ikodpacijenatasateškimoštećenjemfunkcijejetrednevnadozaod10mgbisoprolola nesme
bitiprekoračena.
Iskustvo sa upotrebom bisoprolola kod pacijenata na dijalizi je ograničeno. Nema naznaka da je
potrebnaizmenadoznogrežima.

Doziranjekodstarijihpacijenata
Nijepotrebnoprilagođavanjedozekodstarijihpacijenata.

Doziranjekoddece
Concor ne treba davati deci jer njegova bezbednost i efikasnost nije ispitana. Nema terapijskog
iskustvasabisoprololomkoddece.Njegovaupotrebakoddecezbogtoganijeproporučena.

Broj rešenja: 515-01-01197-13-001 od 13.08.2013. za lek Concor

5mg, film tableta

Broj rešenja: 515-01-01198-13-001 od 13.08.2013. za lek Concor

10mg, film tableta

Načinprimene:

Filmtabletetrebaprogutatisamalotečnostiujutrupre,tokomiliposledoručka.

Trajanjeterapijenijeograničeno.Zavisiodprirodeitežineoboljenja.

DoziranjelekaConcornetrebadase menjaosimukolikotonijepreporučioVašlekar.Takođe,treba

prekinutiiliprivremenoukinutiterapijulekomConcorjedinoukoliko jetolekarpreporučio.Terapiju
lekomConcornetrebanagloobustaviti,pogotovukodpacijenatasakoronarnombolešću,jermožeda
dovededoakutnogpogoršanjazdravstvenogstanjapacijenta.Ukolikojeneophodnoukidanjeterapije,
dozupostepenosmanjivati(tj.prepolovljavanjemdozeunedeljnimrazmacima).

TerapijalekomConcorzahtevaredovnolekarskopraćenje.

Vašlekarodlučujeotrajanjuterapije.

Ukoliko imate utisak da je efekat leka Concor previše jak ili previše slab, javite se Vašem lekaru ili
farmaceutu.

AkosteuzelivišelekaConcornegoštojetrebalo

Ukoliko ste uzeli veću dozu leka Concor nego što bi trebalo, odmah razgovarajte sa Vašim lekarom ili

farmaceutom!
UslučajudasumnjatenapredoziranjelekomConcormolimoVasdaodmahobavestiteVašeglekara.U
zavisnostiodstepenaprekomernedozeVašlekarćeodlučitikojemerećebitipreuzete.

Najčešći znaci predoziranja lekom Concor su usporen srčani ritam (bradikardija), bronhospazam
(otežano disanje), izrazit pad krvnog pritiska, akutna miokardijalna insuficijencija (srčanu slabost) i
hipoglikemija (padšećeraukrvi).

U slučaju predoziranja lekom Concor terapiju treba isključiti nakon konsultacije sa nadležnim
lekarom.

AkostezaboravilidauzmetelekConcor

Nikadaneuzimajtedupludozudanadomestitetoštostepreskočilidauzmetelek!
Ne uzimajte duplu dozu sledeći put, već nastavite Vaš režim kao što je propisano u uputsvu za

doziranjeilikaoštojepropisaoVašlekar.

AkonagloprestanetedauzimatelekConcor

Molimo Vas da ne prekidate ili obustavljate terapiju sa lekom Concor bez konsultacije sa Vašim
lekarom.

Terapiju sa lekom Concor ne treba – posebno kod pacijenata sa poremećajem protoka krvi kroz
koronarne arterije (koronarno oboljenje srca: angina pectoris) – naglo obustaviti već je treba
generalnopostepenoukidati(prepolovljivanjemdozeunedeljnimrazmacima),jernagliprekidmože
dadovededoakutnogpogoršanjastanjapacijenta.

Broj rešenja: 515-01-01197-13-001 od 13.08.2013. za lek Concor

5mg, film tableta

Broj rešenja: 515-01-01198-13-001 od 13.08.2013. za lek Concor

10mg, film tableta

UkolikoimatedodatnapitanjaoupotrebiovoglekamolimoVaspitajteVašeglekarailifarmaceuta.

4.MOGUĆANEŽELJENADEJSTVA

Kao i svi lekovi, Concor može da da neželjena dejstva. Ova, međutim, se ne javljaju obavezno kod
svakogpacijenta.

Česta: 1do10na100lečenihpacijenata
Povremena:

1do10na1,000lečenihpacijenata

Retka:

1do10na10,000lečenihpacijenata

Veomaretka: manjeod1na10,000lečenihpacijenata

Mogućaneželjenadejstva

Ispitivanja

Retka:Povećanitrigliceridi,povećanjekoncentracijeenzimajetre(ALT,AST)

Srčaniporemećaji

Povremena:Usporenjesrčanogritma(bradikardija),poremečajsprovođenjaatrio-ventrikularnih

impulsa(AVblok),pogoršanjemiokardijalneinsuficijencije(srčaneinsuficijencije)

Poremećajnervnogsistema
Česta: vrtoglavica*,glavobolja*
Retka: nesvestica(sinkopa)

Poremećajioka
Retka:

Smanjenostvaranjesuza(uzetiuobzirkodpacijenatakojinosekontaktnasočiva)

Veomaretka: Konjunktivitis

Poremećajsluhailabirinta
Retka:

Poremećajsluha

Respiratorni,torakalniimedijastinalniporemećaji

Povremena:

Bronhospazam kod pacijenata sa anamnezom bronhijalne astme ili opstruktivne
bolestipluća

Retka:

Alergijskaprehlada(rinitis)

Gastrointestinalniporemećaji

Česta: Mučnina, povraćanje,proliv,zatvor

Poremećajikožeipotkožnogtkiva
Retka:

Reakcijepreosteljivosti(svrab,privremenocrvenilo,osip)

Veomaretka: Gubitak kose. Beta-blokatori mogu da aktiviraju psorijazu, pogoršaju stanje ili
dovedudopsorijaziformnogosipa.

Poremećajimišićnoskeletnogivezivnogtkiva

Povremena:

Mišićnaslabost,grčeviumišićima

Broj rešenja: 515-01-01197-13-001 od 13.08.2013. za lek Concor

5mg, film tableta

Broj rešenja: 515-01-01198-13-001 od 13.08.2013. za lek Concor

10mg, film tableta

Poremećajikrvnihsudova
Česta:Osećajhladnoćeilitrnjenjaurukamaistopalima,nizakkrvnipritisak
Povremena:Pad krvnog pritiskakodustajanja

Opštiporemećaji
Česta:Malaksalost*
Povremena:Astenija

Poremećajijetreižuči
Retka:

Hepatitis(zapaljenjejetre)

Poremećajireproduktivnihorganaidojki

Retki:

Poremećajpotencije

Psihijatrijskiporemećaji

Povremena:Depresija,poremećajispavanja

Retka:Noćnemorehalucinacije

*Ovisimptomisenaročitojavljajunapočetkuterapije.Blagisuiobičnonestanu1do2nedeljenakon

početkaterapije.

Akosebilokojeodneželjenihdejstavapogorša,iliakoprimetitenekaneželjenadejstvakojanisu

navedenauovomuputstvu,molimoVaskontaktirajteVašeglekarailifarmaceuta.

Ukolikonekoneželjenodejstvopostaneozbiljnoiliprimetitenekoneželjenodejstvokojenijenavedenou

ovomuputstvu,molimoVasdaotomeobavestitesvoglekarailifarmaceuta.

5.KAKOČUVATILEKConcor

Rokupotrebe
Čuvativandomašajaividokrugadece.

Concor:5godina

NemojtekoristitilekConcorposleistekarokaupotrebenaznačenognablisteruinakutiji.Rokupotrebe
ističeposlednjegdananavedenogmeseca.

Čuvanje

Čuvatinatemperaturido30

C

Lekove netreba bacati ukanalizaciju, nitikućniotpad.Pitajtesvogfarmaceutakakodauklonitelekove

kojiVamvišenisupotrebni.Ovemerepomažuočuvanjuživotnesredine.
Neupotrebljenilekseuništavauskladusavažećimpropisima.

6.DODATNEINFORMACIJE

Broj rešenja: 515-01-01197-13-001 od 13.08.2013. za lek Concor

5mg, film tableta

Broj rešenja: 515-01-01198-13-001 od 13.08.2013. za lek Concor

10mg, film tableta

ŠtasadržilekConcor

Concor 5mgfilmtableta
Jezgrotablete:

silicijum-dioksid,koloidni,bezvodni;
magnezijum-stearat;

krospovidon,
celulozamikrokristalna;

kukuruzniskrob;

kalcijum-hidrogenfosfat,bezvodni.

Film:

Gvožđe(III)-oksid,žuti;

dimetikon100;
makrogol400;
titan- dioksid;

hipromeloza.

Concor10mgfilmtableta
Jezgrotablete:

silicijum-dioksid,koloidni, bezvodni;

magnezijum-stearat;
krospovidon;
celulozamikrokristalna;

kukuruzniskrob;

kalcijum-hidrogenfosfat,bezvodni.
Film:
Gvožđe(III)-oksid,žuti;

gvožđe(III)-oksid,crveni;
dimetikon100;

makrogol400;

titan- dioksid;
hipromeloza.

KakoizgledalekConcorisadržajpakovanja

Concor 5 mg su bikonveksne film tablete, žućkasto-bele boje, oblika srca, sa podeonom crtom sa obe
strane.
PVCblistersaAlu-folijom(3x10filmtabletasapodeonomcrtom).

Concor10 mg subikonveksnefilmtablete,svetlonarandžasteboje,oblikasrca,sapodeonomcrtomsaobe
strane.
PVCblistersaAlu-folijom(3x10filmtabletasapodeonomcrtom).

Broj rešenja: 515-01-01197-13-001 od 13.08.2013. za lek Concor

5mg, film tableta

Broj rešenja: 515-01-01198-13-001 od 13.08.2013. za lek Concor

10mg, film tableta

Nosilacdozvoleiproizvođač

Nosilacdozvole:
Merckd.o.o.

ĐorđaStanojevića12

11070Beograd

Proizvođač:

MerckKGaA,FrankfurterStr.250,Darmstadt,Nemačka

Ovouputstvojeposlednjiputodobreno

Jun,2013.

Režimizdavanjaleka:

Lekseizdajeuzlekarskirecept.

Brojidatumdozvole:

Concor® 5mg:515-01-01197-13-001od13.08.2013.

Concor

10mg:515-01-01198-13-001 od13.08.2013.