Cordarone 200mg tableta

Broj rešenja: 515-01-01147-16-001 od 14.10.2016. za lek Cordarone

, tablete, 30 x (200 mg)

UPUTSTVO ZA LEK

Cordarone



, tableta, 200 mg

Pakovanje: blister, 2 x 15 tableta

Proizvođač: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

Adresa: 1, rue de la Vierge, Ambares et Lagrave, Carbon Blanc, Francuska

Podnosilac zahteva: SANOFI-AVENTIS D.O.O. BEOGRAD

Adresa: Španskih boraca 3/VI, Novi Beograd - Beograd

Broj rešenja: 515-01-01147-16-001 od 14.10.2016. za lek Cordarone

, tablete, 30 x (200 mg)

Cordarone



, 200 mg, tableta

INN: amjodaron

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.

- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

- Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake
bolesti kao i Vi.

- Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno
u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta

U ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek Cordarone i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Cordarone
3. Kako se upotrebljava lek Cordarone
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Cordarone
6. Dodatne informacije

Broj rešenja: 515-01-01147-16-001 od 14.10.2016. za lek Cordarone

, tablete, 30 x (200 mg)

1. ŠTA JE LEK CORDARONE I ČEMU JE NAMENJEN

Lek Cordarone sadrži aktivnu supstancu amjodaron-hidrohlorid koja pripada grupi lekova pod nazivom
antiaritmici.
Lek Cordarone je namenjen za prevenciju i lečenje određenih poremećaja srčanog ritma.

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK CORDARONE

Lek Cordarone ne smete koristiti:
- ako ste alergični (preosetljivi) na:

• jod
• amjodaron
• bilo koju od pomoćnih supstanci Cordarone tableta (navedene u odeljku 6)

Znaci alergijske reakcije uključuju: osip, oticanje usana, lica, grla ili jezika, teškoće pri gutanju ili disanju
- ako imate sporiji puls nego što je to uobičajeno (što se zove sinusna bradikardija) ili bolest koja se
zove sinoatrijalni srčani blok
- ako imate bilo kakav drugi problem sa pulsom, a nemate ugrađen pejsmejker
- ako ste ikad imali probleme sa štitastom žlezdom. Vaš lekar mora da ispita stanje Vaše štitaste žlezde pre
nego što Vam propiše ovaj lek
- ako uzimate određene druge lekove koji mogu da utiču na broj otkucaja srca (videti odeljak Primena drugih
lekova)
- ako ste trudni ili dojite (videti odeljak Primena leka Cordarone u periodu trudnoće i dojenja)

Ne smete da uzimate ovaj lek ako se bilo šta od gore navedenog odnosi na Vas. Ukoliko niste sigurni,
obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.

Kada uzimate lek Cordarone, posebno vodite računa:

Pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom ukoliko:
- imate insuficijenciju srca (srčana slabost)
- imate problema sa jetrom
- imate bilo kakvih problema sa plućima, ili imate astmu
- imate bilo kakvih problema sa vidom. Ovo uključuje optičku neuropatiju i optički neuritis (zapaljenje očnog
nerva)
- uskoro treba da imate operaciju
- ste starija osoba (preko 65 godina starosti). Biće neophodno da Vas lekar pažljivije nadgleda
- imate ugrađen pejsmejker ili defibrilator za kardioverziju koji može da se ugradi (ICD). Vaš lekar će
proveriti da li Vaš uređaj radi ispravno ubrzo nakon što počnete da uzimate tablete ili ukoliko se Vaša doza
promeni.

Ukoliko niste sigurni da li se bilo šta od gore navedenog odnosi na Vas, obratite se Vašem lekaru ili
farmaceutu pre nego što počnete da uzimate lek Cordarone.

Zaštitite svoju kožu od sunčeve svetlosti
Nemojte izlagati kožu direktnoj sunčevoj svetlosti dok uzimate lek Cordarone, i nekoliko meseci nakon što
prestanete da ga uzimate. To je zbog toga što tokom lečenja ovim lekom Vaša koža može postati prekomerno

Broj rešenja: 515-01-01147-16-001 od 14.10.2016. za lek Cordarone

, tablete, 30 x (200 mg)

osetljiva na sunčevu svetlost, usled čega se može javiti peckanje, žarenje i crvenilo delova kože koji su
izloženi suncu ili se mogu javiti ozbiljni plikovi na koži. Zato je neophodno preduzeti sledeće mere zaštite od
sunca tokom lečenja i nekoliko meseci nakon lečenja:
- koristite sredstvo za sunčanje sa visokim zaštitnim faktorom
- uvek nosite šešir i odeću koja pokriva ruke i noge

Primena drugih lekova

Kažite Vašem lekaru ili farmaceutu ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek.
Ovo uključuje lekove koje ste nabavili bez lekarskog recepta, uključujući i biljne lekove. To je zbog toga što
lek Cordarone može da utiče na način na koji neki drugi lekovi deluju. Takođe, određeni lekovi mogu da utiču
na način na koji lek Cordarone deluje.

Naročito je važno da obavestite Vašeg lekara pre nego što Vam propiše lek Cordarone ukoliko uzimate neke
od sledećih lekova. To je zato što ove lekove ne smete uzimati tokom lečenja lekom Cordarone:
- druge lekove za lečenje nepravilnog srčanog ritma (kao što su sotalol, hinidin, prokainamid, disopiramid, ili
bretilijum)
- lekove koji se koriste za lečenje infekcija (kao što su intravenski dat eritromicin, kotrimoksazol,
moksifloksacin ili pentamidin)
- lekove za lečenje shizofrenije (kao što su hlorpromazin, tioridazin, flufenazin, pimozid, haloperidol,
amisulpirid ili sertindol)
- lekove za lečenje ostalih psihijatrijskih bolesti (kao što su litijum, doksepin, maprotilin ili amitriptilin)
- lekove protiv malarije (kao sto su hinin, meflokvin, hlorokvin ili halofantrin)
- lekove koji se koriste za lečenje polenske groznice, osipa ili drugih alergija, koji se nazivaju antihistaminici
(kao što su terfenadin, astemizol ili mizolastin)
- lekove za lečenje hepatitisa C (kao što su sofosbuvir, daklatasvir, simeprevir ili ledispasvir)

Obavestite Vašeg lekara, ukoliko uzimate bilo koji od sledećih lekova:
- lekove koji produžavaju otkucaje srca (lekovi koji produžavaju QT interval), kao što su lekovi protiv
infekcija (npr. klaritromicin, ciprofloksacin, ofloksacin ili levofloksacin)
- lekove za lečenje povišenog krvnog pritiska i problema sa srcem, koji se nazivaju beta-blokatori (kao što je
propranolol)
- lekove koji se zovu blokatori kalcijumskih kanala, koji se koriste za lečenje bola u grudima (angine pektoris)
ili za lečenje visokog krvnog pritiska (kao što su diltiazem ili verapamil)
- lekove za lečenje zatvora (laksative) kao što su bisakodil ili biljni lekovi koji sadrže senu
- lekove za lečenje povišenog holesterola (statini) kao što su simvastatin ili atorvastatin

Sledeći lekovi mogu da povećaju mogućnost pojave neželjenih dejstava ukoliko se uzimaju zajedno sa lekom
Cordarone:
- amfotericin (kada se daje direktno u venu), lek koji se koristi kod gljivičnih infekcija
- lekove protiv zapaljenja (kortikosteroidi), kao što su hidrokortizon, betametazon ili prednizolon
- lekove za izbacivanje viška tečnosti (diuretici)
- lekove koji se koriste za opštu anesteziju (opšti anestetici), ili visoke doze kiseonika - koje se koriste za
vreme hirurških zahvata
- tetrakosaktid - koristi se za ispitivanje nekih problema sa hormonima

Lek Cordarone može da pojača dejstvo sledećih lekova:
- ciklosporin i takrolimus - lekovi koji se koriste za sprečavanje odbacivanja transplantata.

Broj rešenja: 515-01-01147-16-001 od 14.10.2016. za lek Cordarone

, tablete, 30 x (200 mg)

- lekovi za lečenje impotencije, kao što su sildenafil, tadalafil ili vardenafil
- fentanil - lek koji se koristi u terapiji jakih bolova
- ergotamin – lek koji se koristi za lečenje migrene
- midazolam – lek koji se koristi za lečenje poremećaja sna ili u pripremi za hirurške ili dijagnostičke
procedure
- kolhicin - lek koji se koristi za lečenje gihta
- flekainid - lek koji se koristi za lečenje nepravilnog srčanog ritma (antiaritmik). Vaš lekar će pažljivo
pratiti Vaše lečenje i može da odluči da smanji Vašu dozu flekainida na polovinu
- lidokain – lek koji se koristi kao lokalni anestetik
- varfarin – lek koji se koristi za sprečavanje stvaranja krvnih ugrušaka
- digitalis – lek koji se koristi za lečenje određenih bolesti srca.
- dabigatran – lek koji se koristi za razređivanje krvi

Ukoliko niste sigurni da li se bilo šta od gore navedenog odnosi na Vas, razgovarajte sa Vašim lekarom ili
farmaceutom, pre nego što počnete da uzimate Cordarone tablete.

Uzimanje leka Cordarone sa hranom i pićima

Ne smete da pijete sok od grejpfruta dok uzimate lek Cordarone. To je zbog toga što konzumiranje soka od
grejpfruta može da poveća mogućnost pojave neželjenih dejstava leka Cordarone.
Nemojte konzumirati alkohol dok uzimate lek Cordarone. To je zbog toga što konzumiranje alkohola tokom
lečenja ovim lekom može da dovede do oštećenja jetre.

Primena leka Cordarone u periodu trudnoće i dojenja

Obavezno kažite Vašem lekaru ukoliko ste trudni, dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću ili dojenje.

Lek Cordarone ne sme da se primenjuje u periodu trudnoće.

Lek Cordarone ne sme da se primenjuje u periodu dojenja jer se amjodaron izlučuje u majčino mleko u
značajnoj količini. Lek Cordarone ne smete uzimati ukoliko dojite ili planirate da dojite bebu.

Ukoliko ste trudni ili dojite, pitajte svog lekara ili farmaceuta za savet pre nego što počnete da uzimate bilo
koji lek.

Upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama

Može da se desi da Vam se zamagli vid posle uzimanja ovog leka. Ukoliko se ovo desi, nemojte da upravljate
vozilom ili da rukujete mašinama.

Važne informacije o nekim sastojcima leka Cordarone
Lek Cordarone sadrži laktozu, monohidrat. U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem
lekaru pre upotrebe ovog leka.

Cordarone tablete sadrže aktivnu supstancu amjodaron-hidrohlorid koja sadrži jod. Jod može da izazove
probleme sa štitastom žlezdom.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK CORDARONE

Broj rešenja: 515-01-01147-16-001 od 14.10.2016. za lek Cordarone

, tablete, 30 x (200 mg)

Doziranje i trajanje terapije

Lekar će propisati odgovarjuću dozu leka Cordarone za Vas.

Uobičajeno doziranje je sledeće:

- uobičajena početna doza je 3 tablete dnevno, u trajanju od 8 do 10 dana.

- doza održavanja, 1/2 do 2 tablete dnevno.

Primena kod dece:

Postoje samo ograničeni podaci o efikasnosti i bezbednosti primene leka kod dece. Bezbednost i efikasnost
primene amjodarona kod dece nije utvrđena.

Tokom lečenja lekom Cordarone strogo se morate pridržavati uputstva Vašeg lekara i doze koja Vam je
propisana. Dozu leka ne smete menjati bez saglasnosti Vašeg lekara. Isto tako, ne smete prestati sa primenom
tableta bez konsultovanja sa Vašim lekarom.

Način primene

Tablete treba uzeti sa dovoljnom količinom vode (oralna primena).

Tabletu možete uzeti nezavisno od obroka.

Tableta leka Cordarone ima podeonu liniju, i može se podeliti na dve jednake doze.

Ukoliko Vam je lekar propisao pola tablete (jednom ili više puta dnevno), prepolovite tabletu tako što ćete je
pritisnuti palcem na ravnoj i tvrdoj površini kao što je prikazano na slici.

RAVNA I TVRDA POVRŠINA

Za opis izgleda tablete pogledajte odeljak Kako izgleda lek Cordarone i sadržaj pakovanja.

Ako ste uzeli više leka Cordarone nego što je trebalo

Ukoliko ste uzeli isuviše veliku dozu ovog leka, odmah o tome obavestite svog lekara i idite u najbližu
zdravstvenu ustanovu radi pružanja hitne medicinske pomoći. Ponesite pakovanje leka sa sobom, da bi lekar
znao koji ste lek uzeli.

Usled predoziranja lekom Cordarone možete osetiti vrtoglavicu, umor, nesvesticu, konfuziju, usporen rad
srca, mučninu. Takođe može doći do oštećenja funkcije jetre, cirkulatornog kolapsa i opasnih srčanih aritmija
koje ugrožavaju život (torsades de pointes).

Ako ste zaboravili da uzmete lek Cordarone

Nikada nemojte uzimati duplu dozu da nadomestite propuštenu dozu leka.
Sledeću dozu leka uzmite prema uobičajenom rasporedu, u predviđeno vreme.

Broj rešenja: 515-01-01147-16-001 od 14.10.2016. za lek Cordarone

, tablete, 30 x (200 mg)

Ako naglo prestanete da uzimate lek Cordarone

Ukoliko imate dodatnih pitanja o primeni leka Cordarone, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

Kao i svi lekovi, i lek Cordarone može da izazove neželjena dejstva, mada se ona ne moraju javiti kod svih
pacijenata koji uzimaju lek.
Lek Cordarone se usled spore eliminacije može zadržati u organizmu i do mesec dana posle prestanka lečenja.
To znači da neželjena dejstva leka mogu da se ispoljavaju čak i u ovom periodu.

Prestanite da uzimate Cordarone tablete i odmah se obratite lekaru, ili odmah idite u bolnicu ukoliko
se jave sledeća neželjena dejstva:

- alergijska reakcija. Znaci mogu da uključuju: osip, oticanje očnih kapaka, lica, usana, grla ili jezika,
teškoće pri gutanju ili disanju.

Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):
- žuta boja kože ili beonjača (žutica), umor, gubitak apetita, bolovi u želucu ili visoka telesna temperatura.
Ovo mogu biti znaci koji ukazuju na probleme sa jetrom ili oštećenja koja mogu da budu veoma opasna,
ponekad sa smrtnim ishodom
- teškoće pri disanju, ili stezanje u grudima, kašalj koji ne prestaje, zviždanje u grudima, gubitak telesne mase
i groznica. Ovo može da ukazuje na zapaljenje pluća, koje može da bude veoma opasno, ponekad sa smrtnim
ishodom

Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):
- nastanak ili pogoršanje aritmija (nepravilan srčani ritam), ponekad praćeno srčanim zastojem
- poremećaji sprovođenja u srcu (sinoatrijalni blok, AV blok različitog stepena)
U tom slučaju morate odmah ići u bolnicu jer može doći do infarkta miokarda (srčanog udara).

Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek):
- gubitak vida na jednom oku, zamagljen vid, neraspoznavanje boja, bol i osetljivost očiju. Ovo može da
ukazuje na zapaljenje optičkog nerva ili optičku neuropatiju koji mogu da progrediraju do slepila
- Izrazito usporen rad srca ili sinusni zastoj kod pacijenata sa poremećajem funkcije sinusnog čvora (deo srca
u kome se generišu impulsi koji pokreću rad srca). Ukoliko osetite izrazito usporen rad srca morate odmah ići
u bolnicu.

Nepoznata učestalost: ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka
- teške bulozne reakcije na koži koje mogu ugroziti život pacijenta, a uključuju izražen osip na koži,
koprivnjaču, crvenilo kože koje zahvata celo telo, težak svrab, plikove, ljuštenje i oticanje kože, zapaljenje
mukoznih membrana (kao što su Stevens-Johnson-ov sindrom i toksična epidermalna nekroliza). Ukoliko se
pojave navedeni simptomi lečenje amjodaronom se mora odmah prekinuti.

Prestanite da uzimate Cordarone tablete i odmah se obratite lekaru, ukoliko primetite bilo koje od
sledećih ozbiljnih neželjenih dejstava - možda će Vam biti potrebna hitna medicinska pomoć:

Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):

Broj rešenja: 515-01-01147-16-001 od 14.10.2016. za lek Cordarone

, tablete, 30 x (200 mg)

- periferna senzomotorna neuropatija (oboljenje perifernih nerava praćeno bolovima i neprijatnim osećajem
mravinjanja, bockanja i paljenja koji zahvataju prste i stopala, kasnije potkolnice, šake i podlaktice)

Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek):
- zapaljenje krvnih sudova
- osećaj nesvestice, vrtoglavice, neuobičajenog umora i nedostatak vazduha. Ovo mogu da budu
znaci vrlo sporog pulsa, naročito kad osoba starijih od 65 godina, ili sa drugim poremećajima srčanog ritma

- poremećaji na nivou mozga koji mogu da uzrokuju glavobolju (obično je jača ujutro ili se javlja posle kašlja
ili napora), mučninu, konvulzije, nesvesticu, probleme sa vidom ili konfuziju.

- nesigurno kretanje, posrtanje, nerazgovetan ili spor govor

Nepoznata učestalost: ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka

- plućna hemoragija (krvarenje u plućima). Ukoliko iskašljavate krv, to morate odmah da kažete svom lekaru.
- bol u grudima, nedostatak vazduha i izrazito nepravilni otkucaji srca. Ovo mogu da budu znaci stanja koje
se zove torsade de pointes (teška srčana aritmija koja može ugroziti život pacijenta)

Obavestite Vašeg lekara što je pre moguće ukoliko imate bilo koje od sledećih neželjenih dejstava:

Veoma česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

- pojava mikrodepozita na rožnjači (površinski sloj oka) koji mogu da budu udruženi sa vizuelnom
percepcijom obojenih krugova u blještavom svetlu ili zamagljenim vidom. Mikrodepoziti na rožnjači se
nakon prestanka terapije povlače.

Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

- smanjena funkcija štitaste žlezde (hipotireoidizam). Karakteriše se osećajem izraženog umora, slabosti,
porastom telesne mase, ne podnošenjem hladnoće, zatvorom i bolovima u mišićima.

- pojačana funkcija štitaste žlezde (hipertireoidizam), koja ponekad može da bude sa smrtnim ishodom.
Karakteriše se između ostalog osećajem izražene uznemirenosti, nervoze, preznojavanjem, gubitkom telesne
mase, lupanjem srca.

- nevoljno drhtanje ruku ili nogu (ekstrapiramidalni tremor)
- sivo-plava ili plavičasta pigmentacija kože koja je izložena svetlosti, naročito na licu, u slučaju dugotrajne
primene sa visokim dnevnim dozama; ovakve pigmentacije lagano nestaju nakon prekida lečenja

Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):

- bolest mišića (miopatija)

Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek):

- epididimoorhitis (vrsta zapaljenja testisa)
- eksfolijativni dermatitis (teška alergijska reakcija na koži praćena crvenilom koje zahvata celo telo, teškim
svrabom, plikovima, ljuštenjem i oticanjem kože)
- hemolitička anemija (vrsta anemije koja nastaje usled razaranja crvenih krvnih zrnaca)
- aplastična anemija (vrsta anemije koja nastaje usled nedovoljnog stvaranja svih ćelija krvi)
- trombocitopenija (smanjenje broja trombocita)
- sindrom neadekvatne sekrecije antidiuretskog hormona (SIADH)

Broj rešenja: 515-01-01147-16-001 od 14.10.2016. za lek Cordarone

, tablete, 30 x (200 mg)

Ukoliko bilo koje od sledećih neželjenih dejstava postane ozbiljno ili traje duže od nekoliko dana,
obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu:

Veoma česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

- mučnina, povraćanje, poremećaj čula ukusa (obično na početku terapije)
- umeren porast vrednosti enzima jetre u serumu (obično na početku terapije) što se vidi u rezultatima analize
krvi
- osetljivost kože na sunčevu svetlost, koja je izazvana lekom (fotosenzitivnost), videti deo Zaštitite svoju
kožu od sunčeve svetlosti u odeljku 2.

Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

- usporen rad srca
- noćne more
- poremećaji spavanja

Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek):

- glavobolja
- vertigo (vrtoglavica)
- impotencija
- gubitak kose
- osipi po koži, obično nespecifični
- eritem (crvenilo) u toku ciklusa radioterapije

Nepoznata učestalost: ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka

- koprivnjača
- granulom (područja zapaljenog tkiva), uključujući granulom koštane srži.

Ostala neželjena dejstva:

Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek):
- bronhospazam (grč bronhija) kod pacijenata sa teškom respiratornom insuficijencijom, a naročito kod
pacijenata sa astmom
- kod operativnog zahvata (moguća interakcija sa visokim koncentracijama kiseonika)
- hronično oboljenje jetre (pseudoalkoholni hepatitis, ciroza), koje ponekad može da bude sa smrtnim
ishodom
- porast vrednosti kreatinina u krvi

Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta.
Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem
neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije
možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Broj rešenja: 515-01-01147-16-001 od 14.10.2016. za lek Cordarone

, tablete, 30 x (200 mg)

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website:

www.alims.gov.rs

e-mail:

nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

5. KAKO ČUVATI LEK CORDARONE

Čuvati lek van domašaja dece!

Rok upotrebe

3 godine.
Lek se ne sme koristiti posle isteka roka upotrebe označenog na pakovanju!

Čuvanje

Čuvati na temperaturi do 30ºC, u originalnom pakovanju.

6. DODATNE INFORMACIJE
Šta sadrži lek Cordarone

Sadržaj aktivnih supstanci:

Jedna tableta sadrži: amjodaron-hidrohlorid 200 mg

Sadržaj pomoćnih supstanci:
Pomoćne supstance su: laktoza, monohidrat; skrob, kukuruzni; povidon K90F; silicijum-dioksid, koloidni,
bezvodni; magnezijum-stearat.

Kako izgleda lek Cordarone i sadržaj pakovanja

Okrugle tablete, bele do skoro bele boje, sa utisnutom podeonom linijom na jednoj strani, iznad podeone
linije utisnut je simbol u obliku srca, a ispod linije broj "200".

Unutrašnje pakovanje je PVC-aluminijumski blister koji sadrži 15 tableta. Spoljašnje pakovanje je složiva
kartonska kutija koja sadrži 2 blistera (ukupno 30 tableta) i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i Proizvođač

Nosilac dozvole:

SANOFI-AVENTIS D.O.O. BEOGRAD, Španskih boraca 3/VI, Novi Beograd - Beograd

Proizvođač:
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
1, rue de la Vierge, Ambares et Lagrave, Carbon Blanc, Francuska

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Jul 2016.

Broj rešenja: 515-01-01147-16-001 od 14.10.2016. za lek Cordarone

, tablete, 30 x (200 mg)

Režim izdavanja leka:

Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

Cordarone, tablete, 30 x (200 mg): 515-01-01147-16-001 od 14.10.2016.