Corticin 10mg/g+1000i.j./g mast za oči

UPUTSTVO ZA LEK

Corticin

; 10 mg/g + 1000 i.j./g; mast za oči

hidrokortizon, bacitracin

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da primenjujete ovaj lek, jer ono sadrži
informacije koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju

iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo

uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

U ovom uputstvu pročitaćete:

1.

Šta je lek Corticin i čemu je namenjen

2.

Šta treba da znate pre nego što primenite lek Corticin

3.

Kako se primenjuje lek Corticin

4.

Moguća neželjena dejstva

5.

Kako čuvati lek Corticin

6.

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Corticin i čemu je namenjen

Corticin, mast za oči sadrži dve aktivne supstance, hidrokortizonacetat i bacitracin.
Hidrokortizonacetat spada u grupu kortikosteroida i deluje tako što smanjuje lokalne znake zapaljenja (otok,
crvenilo, bol).
Bacitracin spada u grupu polipeptidnih antibiotika i deluje baktericidno na Gram-pozitivne bakterije.

Corticin, mast za oči se upotrebljava za lečenje:

akutnog i hroničnog bakterijskog blefaritisa (zapaljenje očnih kapaka), inflamatornih oboljenja
palpebralne i bulbarne konjunktive (zapaljenjska oboljenja vežnjače), kornee (rožnjače) i prednjeg
segmenta očne jabučice;

hroničnog prednjeg uveitisa (zapaljenje srednje ovojnice oka);

traume rožnjače izazvane hemijskim agensima, zračenjem, kao i termičkim i mehaničkim oštećenjima
(penetrantne povrede).

2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Corticin

Lek Corticin ne smete primenjivati:

Corticin, mast za oči ne smete primenjivati u sledećim slučajevima:

preosetljivost na aktivne supstance ili na bilo koju pomoćnu supstancu leka (navedene u odeljku Šta

sadrži lek Corticin),

ulceracija (ranice) u zarastanju (ulkus serpens rožnjače),

akutni superficijalni herpes simpleks oka (infekcija oka izazvana Herpes simplex virusom), gljivična i
virusna oboljenja rožnjače i vežnjače,

tuberkuloza oka,

glaukom (povišen očni pritisak).

Upozorenja i mere opreza

Nikada nemojte primenjivati lokalne kortikosteroide pre nego što se lekarskim pregledom ne utvrdi uzrok
crvenila oka, jer neadekvatna primena može dovesti do oštećenja vida.

Terapija kombinacijom kortikosteroid/antibiotik ne treba da traje duže od 7 dana, ukoliko ne dođe do
poboljšanja, jer produžena primena može dovesti do skrivenog širenja infekcije zbog maskirajućeg efekta
kortikosteroida. Produžena primena može takođe dovesti do senzibilizacije kože i pojave rezistentnih
mikroorganizama.

U slučaju dugotrajne primene kortikosteroida, lekar će zatražiti redovne oftalmološke kontrolne preglede
zbog mogućnosti nastanka povišenog intraokularnog pritiska i katarakte (zamućenja očnog sočiva). Pacijenti
sa primarnim glaukomom otvorenog ugla, šećernom bolešću, miopijom (kratkovidost) većom od 5 dioptrija
ili Krukenbergovim vretenom (vertikalni pigmentni depozit na endotelu rožnjače) imaju značajno povećan
rizik od pojave povišenog intraokularnog pritiska u toku lokalne terapije kortikosteroidom.

Poseban oprez pri primeni leka Corticin, masti za oči je potreban kod pacijenata sa šećernom bolešću,
tuberkulozom i kod pacijenata sa virusnim infekcijama kože u predelu mesta nanošenja leka.

Lokalna primena kortikosteroida može maskirati virusne i gljivične infekcije.
Terapiju treba prekinuti ukoliko se jave prvi znaci nepodnošljivosti na mestu primene leka.
Kortikosteroidi mogu dovesti do perforacije („otvaranja“) rožnjače, naročito u patološkim stanjima koja
izazivaju oštećenje, stanjenje rožnjače i beonjače.
U slučaju dugotrajne primene leka, lekar će Vam savetovati da povremeno kontrolišete očni pritisak.

Osobe koje nose kontaktna sočiva ne treba da ih koriste za vreme terapije lekom Corticin, mast za oči.

Drugi lekovi i lek Corticin

Nisu zabeležene značajne interakcije sa drugim lekovima.

Trudnoća i dojenje

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili
farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

Ne postoji dovoljno podataka o bezbednosti primene hidrokortizona u toku trudnoće i dojenja.
Vaš lekar će proceniti da li je neophodna primena leka za vreme trudnoće ili dojenja.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Moguće je prolazno zamagljenje vida nakon primene leka u oko. Dok vid ne postane jasan nemojte da
upravljajte vozilom niti da rukujete mašinama.

Lek Corticin sadrži lanolin
Mogu se javiti lokalne reakcije na koži (npr. kontaktni dermatitis).

3. Kako se primenjuje lek Corticin

Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste
sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Lek je namenjen za okularnu upotrebu.
Svaka 3-4 sata malo masti staviti na unutrašnju stranu donjeg očnog kapka.

Ukoliko primetite da lek Corticin suviše jako ili slabo deluje na Vaš organizam, obavestite svog lekara.

Ako ste primenili više leka Corticin nego što treba

Mala je verovatnoća da će doći do akutnog predoziranja. U slučaju hroničnog predoziranja ili nepravilne
upotrebe leka može doći do pojave znakova hiperkorticizma. U tom slučaju treba odmah prekinuti primenu
leka Corticin.
Obratite se Vašem lekaru ukoliko niste koristili mast na način kako Vam je propisano, ili ste je koristili češće
ili tokom dužeg vremenskog perioda.

Ako ste zaboravili da primenite Corticin

U slučaju da ste zaboravili da primenite lek, nastavite sa terapijom prema propisanom rasporedu doziranja.
Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu leka.

Ako naglo prestanete da primenjujete lek Corticin

Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih
pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Može se javiti preosetljivost odloženog tipa na neku od komponenti leka, koja se manifestuje kao iritacija,
osećaj paljenja, bockanja, svrab i dermatitis (zapaljenje kože u predelu oka).

Gnojna sekrecija iz oka, nelagodnost ili bol u oku, osećaj stranog tela, crvenilo, poremećaj vida/zamućenje,
svrab, stvaranje krasta na ivicama kapaka, suvoća oka, otok vežnjače, prebojenost rožnjače, zapaljenje
rožnjače, suzenje, otok oka, iritacije, ranice na rožnjači, crvenilo očnih kapaka, otok rožnjače, proširenje
zenice, spuštenost kapaka se takođe može javiti nakon lokalne okularne primene kortikosteroida.
Lokalna primena kortikosteroida može izazvati povećanje intraokularnog pritiska. Ovo povećanje može
dovesti do oštećenja optičkog nerva, smanjenja oštrine vida i defekata u vidnom polju. Intenzivna ili
produžena primena lokalnih kortikosteroida može dovesti do posteriorne supkapsularne katarakte.
Kod oboljenja koja dovode do istanjenosti rožnjače ili beonjače, primena kortikosteroida može izazvati
perforaciju očne jabučice zbog njenog dodatnog istanjenja.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta.
Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem
neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije
možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail:

nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

5. Kako čuvati lek Corticin

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti Corticin, mast za oči posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju
nakon „Važi do“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Čuvati na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju.

Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 28 dana na temperaturi do 25 °C u originalnom pakovanju.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju
neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa
komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Corticin

Jedan gram masti za oči sadrži 10 mg hidrokortizonacetata i 1000 i.j. bacitracina.

Pomoćne supstance: lanolin; parafin beli, meki.

Kako izgleda lek Corticin i sadržaj pakovanja

Homogena mast, bledožute boje.

Unutrašnje pakovanje je aluminijumska tuba (prelakrana spolja i iznutra). Na vratu tube se nalazi konusni
aplikator. Tuba je zatvorena plastičnim (PE) zatvaračem sa navojem.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedna tuba (3,5 g masti za oči) i Uputstvo
za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač
GALENIKA AD BEOGRAD, Batajnički drum b.b., Beograd, Republika Srbija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Maj 2017.

Režim izdavanja leka:
Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:
515-01-03659-16-001 od 24.05.2017.