Coryol 6.25mg tableta
tableta; 6.25mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 4x(7x1)kom
Supstance:karvedilol
Vrsta leka | Humani lekovi |
ATC: | C07AG02 |
Način izdavanja leka | R |
EAN | 3838989502928 |
JKL | 1107673 |
Broj rešenja: 515-01-04809-15-001 od 28.09.2016. za lek Coryol
; tableta; 3.125mg; blister deljiv na pojedinačna doza, 4x(7x1)
tableta
Broj rešenja: 515-01-03299-15-001 od 28.09.2016. za lek Coryol
; tableta; 6.25mg; blister deljiv na pojedinačna doza, 4x(7x1)
tableta
Broj rešenja: 515-01-03300-15-001 od 28.09.2016. za lek Coryol
; tableta; 12.5mg; blister deljiv na pojedinačna doza, 4x(7x1)
tableta
Broj rešenja: 515-01-04811-15-001 od 28.09.2016. za lek Coryol
; tableta; 25mg; blister deljiv na pojedinačna doza, 2x(14x1)
tableta
UPUTSTVO ZA LEK
Coryol
, tableta, 3,125 mg
Pakovanje: blister deljiv na pojedinačne doze, 4 x (7x1) tableta
Coryol
, tableta, 6,25 mg
Pakovanje: blister deljiv na pojedinačne doze, 4 x (7x1) tableta
Coryol
, tableta, 12,5 mg
Pakovanje: blister deljiv na pojedinačne doze, 4 x (7x1) tableta
Coryol
, tableta, 25 mg
Pakovanje: blister deljiv na pojedinačne doze, 2 x (14x1) tableta
Proizvođač:
KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D
Adresa:
Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Slovenija
Podnosilac zahteva:
KRKA FARMA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd
Broj rešenja: 515-01-04809-15-001 od 28.09.2016. za lek Coryol
; tableta; 3.125mg; blister deljiv na pojedinačna doza, 4x(7x1)
tableta
Broj rešenja: 515-01-03299-15-001 od 28.09.2016. za lek Coryol
; tableta; 6.25mg; blister deljiv na pojedinačna doza, 4x(7x1)
tableta
Broj rešenja: 515-01-03300-15-001 od 28.09.2016. za lek Coryol
; tableta; 12.5mg; blister deljiv na pojedinačna doza, 4x(7x1)
tableta
Broj rešenja: 515-01-04811-15-001 od 28.09.2016. za lek Coryol
; tableta; 25mg; blister deljiv na pojedinačna doza, 2x(14x1)
tableta
Coryol
3,125 mg tableta
Coryol
6,25 mg tableta
Coryol
12,5 mg tableta
Coryol
25 mg tableta
karvedilol
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.
- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
- Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
- Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje
nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
U ovom uputstvu pročitaćete:
1. Šta je lek Coryol i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Coryol
3. Kako se upotrebljava lek Coryol
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Coryol
6. Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-04809-15-001 od 28.09.2016. za lek Coryol
; tableta; 3.125mg; blister deljiv na pojedinačna doza, 4x(7x1)
tableta
Broj rešenja: 515-01-03299-15-001 od 28.09.2016. za lek Coryol
; tableta; 6.25mg; blister deljiv na pojedinačna doza, 4x(7x1)
tableta
Broj rešenja: 515-01-03300-15-001 od 28.09.2016. za lek Coryol
; tableta; 12.5mg; blister deljiv na pojedinačna doza, 4x(7x1)
tableta
Broj rešenja: 515-01-04811-15-001 od 28.09.2016. za lek Coryol
; tableta; 25mg; blister deljiv na pojedinačna doza, 2x(14x1)
tableta
1. ŠTA JE LEK CORYOL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Coryol sadrži aktivnu supstancu koji se zove karvedilol. Pripada grupi lekova koji se nazivaju beta -
blokatori.
Tablete Coryol se koriste za lečenje:
kongestivne srčane slabosti (srčane insuficijencije),
visokog krvnog pritiska (hipertenzija),
аngine pektoris (bol u grudima ili nelagodnost koja se oseća kada Vaše srce ne dobija dovoljno
kiseonika).
Lek Coryol deluje tako što opušta i širi krvne sudove.
-
To pomaže da Vam se snizi krvni pritisak.
Ako imate kongestivnu srčanu slabost, ovo olakšava srcu da pumpa krv kroz Vaš organizam.
Ako imate anginu pektoris, karvedilol će pomoći da se zaustavi bol u grudima.
Lekar Vam može propisati i druge lekove uz lek Coryol, za lečenje Vaše bolesti.
2. ŠTA TREBA
DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK CORYOL
Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma,
preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.
Lek Coryol ne smete koristiti:
Ako ste alergični (preosetljivi) na karvedilol ili na neku od pomoćnih supstance leka Coryol (koji su
navedeni u odeljku 6. Sadržaj pomoćnih supstanci).
Ako ste ikada imali otežano disanje, zviždanje u grudima (vizing) zbog astme.
Ako imate težak oblik srčane slabosti (oticanje ruku, zglobova i stopala) koja se leči primenom
lekova koji se daju putem vene (intravenskim putem).
Ako imate probleme sa jetrom.
Ako imate probleme sa srcem (na primer „srčani blok“ ili usporen rad srca). Lek Coryol nije
pogodan za ljude sa određenim tipom problema sa srcem.
Ako imate veoma nizak krvni pritisak.
Ako se bilo šta od gore navedenog može primeniti na Vas, nemojte uzimati ovaj lek. Ako niste sigurni,
razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre uzimanja ovog leka.
Kada uzimate lek Coryol, posebno vodite računa:
Broj rešenja: 515-01-04809-15-001 od 28.09.2016. za lek Coryol
; tableta; 3.125mg; blister deljiv na pojedinačna doza, 4x(7x1)
tableta
Broj rešenja: 515-01-03299-15-001 od 28.09.2016. za lek Coryol
; tableta; 6.25mg; blister deljiv na pojedinačna doza, 4x(7x1)
tableta
Broj rešenja: 515-01-03300-15-001 od 28.09.2016. za lek Coryol
; tableta; 12.5mg; blister deljiv na pojedinačna doza, 4x(7x1)
tableta
Broj rešenja: 515-01-04811-15-001 od 28.09.2016. za lek Coryol
; tableta; 25mg; blister deljiv na pojedinačna doza, 2x(14x1)
tableta
Proverite sa lekarom ili farmaceutom pre nego što počnete da uzimate lek Coryol:
-
ako imate oboljenje pluća,
ako imate probleme sa bubrezima,
ako imate dijabetes (povišen nivo šećera u krvi),
ako nosite kontaktna sočiva,
ako imate problema sa krvnim sudovima (periferna vaskularna bolest),
ako ste ikada imali probleme sa štitasom žlezdom,
ako ste ikada imali teške alergijske reakcije (na primer, iznenadnu pojavu otoka što je dovelo do
otežanog disanja ili gutanja, oticanje ruku, stopala i zglobova ili težak osip),
ako imate neku alergiju i primate lekove za desenzibilizaciju,
ako imate probleme sa cirkulacijom u prstima ruku i nogu („Rejnoov sindrom“),
ako imate poremećaj kože koji se naziva „psorijaza“, posle uzimanja beta blokatora,
ako imate tip angine koja se naziva „Prinzmetalova angina“,
ako imate tumor u jednoj od nadbubrežnih žlezda (feohromocitom).
Ako se bilo šta od gore navedenog odnosi na Vas, ili ako niste sigurni, porazgovarajte sa lekarom ili
farmaceutom pre nego što počnete da uzimate lek Coryol.
Primena drugih lekova
Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste donedavno uzimali neki drugi lek, uključujući i
one koji se nabavljaju bez lekarskog recepta, kao i biljne lekove. Ovo je zato što lek Coryol može da utiče
na način delovanja nekih lekova. Takođe, neki drugi lekovi mogu da utiču na dejstvo leka Coryol.
Posebno je važno da svom lekaru ili farmaceutu kažete ako uzimate bilo koji od sledećih lekova:
-
druge lekovi za srce ili krvni pritisak, uključujući diuretike (lekove za izbacivanje viška tečnosti iz
organizma), blokatore kalcijumskih kanala (npr. diltiazem ili verapamil), lekove za kontrolu
nepravilnog srčanog ritma (digoksin i amjodaron),
lekove koji uzrokuju pad kateholamina, na primer, reserpin i inhibitori monoaminooksidaze
(MAOI), kao što su izokarboksid i fenelzin (koji se koriste u lečenju depresije),
fluoksetin i paroksetin (koriste se u lečenju depresije),
lekove za lečenje šećerne bolesti, kao što su insulin ili metformin,
klonidin (koji se koristi za lečenje visokog krvnog pritiska, migrene i valunga (naleta vrućine) u
menopauzi),
rifampicin (koji se koristi za lečenje infekcija),
ciklosporin (koji se koristi nakon transplantacije organa),
nesteroidne antiinflamatorne lekove (NSAIL, na primer aspirin, ibuprofen, indometacin),
beta-agonističke bronhodilatatore (koji se koriste za lečenje stezanja u plućima i šištanja usled astme
ili drugih problema sa plućima (npr. salbutamol i terbutalin-sulfat)).
Broj rešenja: 515-01-04809-15-001 od 28.09.2016. za lek Coryol
; tableta; 3.125mg; blister deljiv na pojedinačna doza, 4x(7x1)
tableta
Broj rešenja: 515-01-03299-15-001 od 28.09.2016. za lek Coryol
; tableta; 6.25mg; blister deljiv na pojedinačna doza, 4x(7x1)
tableta
Broj rešenja: 515-01-03300-15-001 od 28.09.2016. za lek Coryol
; tableta; 12.5mg; blister deljiv na pojedinačna doza, 4x(7x1)
tableta
Broj rešenja: 515-01-04811-15-001 od 28.09.2016. za lek Coryol
; tableta; 25mg; blister deljiv na pojedinačna doza, 2x(14x1)
tableta
Operacije
Ako treba da se operišete, kažite lekaru da uzimate lek Coryol zato što neki anestetici mogu da snize krvni
pritisak i da on postane izuzetno nizak.
Primena leka Coryol u periodu trudnoće i dojenja
Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Nemojte uzimati Coryol ako ste trudni, ako pokušavate da zatrudnite ili ako dojite, osim ako Vam lekar to
kaže.
Uticaj leka Coryol na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama
Prilikom uzimanja leka Coryol možete osetiti vrtoglavicu. Verovatnije je da će se ovo desiti pri uvođenju
terapije, pri promeni terapije ili uz konzumiranje alkohola. Ukoliko Vam se ovo desi, nemojte upravljati
vozilom i rukovati mašinama. Recite Vašem lekaru ako se tokom uzimanja leka Coryol kod Vas javi neki
drugi simptom koji može uticati na vožnju ili rukovanje mašinama.
Važne informacije o nekim sastojcima leka Coryol
Ovaj lek sadrži laktozu i saharozu. U slučaju netolerancije na neke od šećera, obratite se Vašem lekaru pre
upotrebe ovog leka.
3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK CORYOL
Lek Coryol uzimajte uvek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni,
proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Kongestivna srčana slabost:
Tablete treba uzimati u isto vreme sa obrokom.
Uobičajena početna doza je jedna tableta od 3,125 mg dva puta dnevno tokom dve nedelje.
Lekar će Vam polako povećavati dozu, tokom nekoliko nedelja, do 25 mg dva puta dnevno.
Ako je Vaša telesna masa veća od 85 kg, doza se može povećati do 50 mg dva puta dnevno.
Ako prestanete da uzimate Coryol duže od dve nedelje, to treba da kažete svom lekaru. Možda će
biti potrebno da se ponovo vratite na početnu dozu (videti odeljak „Ako naglo prestanete da uzimate
lek Coryol“).
Visok krvni pritisak:
-
Uobičajena početna doza je 12,5 mg jednom dnevno, tokom dva dana.
Nakon dva dana, uobičajena doza je 25 mg, jednom dnevno.
Ako Vaš krvni pritisak nije regulisan, lekar može polako povećavati dozu, tokom nekoliko nedelja,
do 50 mg dnevno.
Broj rešenja: 515-01-04809-15-001 od 28.09.2016. za lek Coryol
; tableta; 3.125mg; blister deljiv na pojedinačna doza, 4x(7x1)
tableta
Broj rešenja: 515-01-03299-15-001 od 28.09.2016. za lek Coryol
; tableta; 6.25mg; blister deljiv na pojedinačna doza, 4x(7x1)
tableta
Broj rešenja: 515-01-03300-15-001 od 28.09.2016. za lek Coryol
; tableta; 12.5mg; blister deljiv na pojedinačna doza, 4x(7x1)
tableta
Broj rešenja: 515-01-04811-15-001 od 28.09.2016. za lek Coryol
; tableta; 25mg; blister deljiv na pojedinačna doza, 2x(14x1)
tableta
Ako ste starija osoba, možda Vam neće biti potrebno više od 12,5 mg dnevno da bi Vaš krvni
pritisak bio pod kontrolom.
Angina pektoris:
Odrasli
-
Uobičajena početna doza je 12,5 mg dva puta dnevno tokom dva dana.
Posle dva dana doza je obično 25 mg dva puta dnevno.
Ukoliko simptomi angine nisu pod kontrolom, Vaš lekar će postepeno povećavati dozu leka tokom
nekoliko nedelja do 50 mg dva puta dnevno.
Stariji
-
Lekar će odrediti i početnu dozu i najbolju dozu kojom se postiže najbolji terapijski odgovor u
dužem periodu.
Uobičajena maksimalna doza je 50 mg svakoga dana, koja se uzima u podeljenim dozama.
Deca i adolescenti:
Lek Coryol ne treba koristiti kod dece mlađe od 18 godina.
Ako ste uzeli više leka Coryol nego što je trebalo
Ako ste uzeli više leka Coryol nego što je trebalo ili ako je neko drugi greškom uzeo lek Coryol,
odmah se obratite lekaru ili idite u bolnicu. Sa sobom ponesite pakovanje leka.
Sledeća neželjena dejstva se mogu javiti ako uzmete više tableta nego što je trebalo: usporen rad
srca, osećaj vrtoglavice ili blage nesvestice, gubitak daha, šištanje ili intenzivan osećaj umora.
Ako ste zaboravili da uzmete lek Coryol
Ako zaboravite da uzmete dozu, uzmite je čim se setite. Međutim, ako je uskoro vreme za sledeću
dozu, preskočite propuštenu dozu i nastavite sa uzimanjem leka po preporučenom režimu.
Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili preskočenu tabletu.
Ako naglo prestanete da uzimate lek Coryol
Nemojte da prestanete sa uzimanjem ovog leka pre nego što o tome porazgovarate sa svojim lekarom.
Lekar će Vas možda savetovati da prestanete sa uzimanjem leka Coryol polako, tokom 1 do 2 nedelje.
Ako imate bilo kakva dodatna pitanja o korišćenju ovog leka, obratite se lekaru ili farmaceutu.
4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA
Broj rešenja: 515-01-04809-15-001 od 28.09.2016. za lek Coryol
; tableta; 3.125mg; blister deljiv na pojedinačna doza, 4x(7x1)
tableta
Broj rešenja: 515-01-03299-15-001 od 28.09.2016. za lek Coryol
; tableta; 6.25mg; blister deljiv na pojedinačna doza, 4x(7x1)
tableta
Broj rešenja: 515-01-03300-15-001 od 28.09.2016. za lek Coryol
; tableta; 12.5mg; blister deljiv na pojedinačna doza, 4x(7x1)
tableta
Broj rešenja: 515-01-04811-15-001 od 28.09.2016. za lek Coryol
; tableta; 25mg; blister deljiv na pojedinačna doza, 2x(14x1)
tableta
Kao svi lekovi, i lek Coryol može da izazove neželjena dejstva, mada se ona ne moraju javiti kod svakoga.
Moguće je da dobijete neko od navedenih neželjenih dejstava.
Ukoliko primetite neke od sledećih neželjenih dejstava, odmah se obratite Vašem lekaru:
Ozbiljne alergijske reakcije: znaci mogu da uključe naglo oticanje grla, lica, usana i jezika. Ovi može
dovesti do otežanog disanja i gutanja.
Bol u grudima udružen sa nedostatkom daha, preznojavanjem i mučninom.
Ređe mokrenje sa otocima nogu, ukazuju na oboljenje bubrega.
Nizak nivo šećera u krvi (hipoglikemija) može dovesti do epileptičnih napada ili nesvestice.
Reakcije na nivou kože– veoma retko se mogu javiti teške kožne reakcije (eritema multiforme, Stivens-
Džonson-ov sindrom i toksična epidermalna nekroliza). Može se javiti crvenilo, često udruženo sa
plikovima na koži ili sluzokožama usta, genitalne regije ili očnih kapaka. Na početku se javljaju ovalne
fleke, često sa centralno postavljenim plikovima koje mogu progredirati do rasprostranjenih ljuspi po koži,
opasnih po život.
Ovim teškim reakcijama na nivo kože često prethodi glavobolja, groznica i bolovi (simptomi slični gripu).
Veoma česta (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):
Vrtoglavica.
Glavobolja.
Osećaj slabosti i umora.
Problemi sa srcem. Znaci uključujubolove u grudima, umor, kratak dah i otok ruku i nogu.
Nizak krvni pritisak. Znaci uključuju osećaj vrtoglavice ili blage nesvestice.
Osećaj vrtoglavice, glavobolja i osećaj slabosti i umora su uglavnom blagi i češće se javljaju na početku
terapije.
Često (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):
Infekcije disajnih puteva (bronhitis), pluća (pneumonija), nosa i grla (gornji respiratorni trakt). Znaci
obuhvataju šištanje, kratak dah, stezanje u grudima i bol u grlu.
Infekcije urinarnog trakta koje mogu da izazovu probleme sa mokrenjem.
Mali broj crvenih krvnih zrnaca (anemija). Znakovi uključuju osećanje zamora, bledu kožu, osećanje
nejednakog rada srca (palpitacije) i kratak dah.
Povećanje telesne mase.
Broj rešenja: 515-01-04809-15-001 od 28.09.2016. za lek Coryol
; tableta; 3.125mg; blister deljiv na pojedinačna doza, 4x(7x1)
tableta
Broj rešenja: 515-01-03299-15-001 od 28.09.2016. za lek Coryol
; tableta; 6.25mg; blister deljiv na pojedinačna doza, 4x(7x1)
tableta
Broj rešenja: 515-01-03300-15-001 od 28.09.2016. za lek Coryol
; tableta; 12.5mg; blister deljiv na pojedinačna doza, 4x(7x1)
tableta
Broj rešenja: 515-01-04811-15-001 od 28.09.2016. za lek Coryol
; tableta; 25mg; blister deljiv na pojedinačna doza, 2x(14x1)
tableta
Povišeni nivoi holesterola (vide se u analizama krvi).
Povećanje ili smanjenje koncentracije šećera u krvi (hiperglikemija ili hipoglikemija), gubitak
kontrole koncentracije šećera u krvi, kod osoba sa šećernom bolešću.
Depresija, depresivno raspoloženje.
Problemi sa vidom, bol u očima i osećaj suvoće u oku jer se stvara manje suza.
Usporen rad srca.
Osećaj nesvestice ili ošamućenost kada ustanete.
Zadržavanje tečnosti. Znaci obuhvataju opšte oticanje tela, oticanje delova tela, na primer ruku,
stopala, gležnjeva i nogu, i povećanje količine krvi u organizmu.
Problemi sa cirkulacijom u rukama i nogama. Znaci obuhvataju hladne ruke i hladna stopala,
bledilo, štipkanje i bol u prstima, bol u nogama koji postaje jači kada se krećete.
Problemi sa disanjem.
Mučnine ili povraćanje.
Proliv.
Bol u stomaku / loša probava.
Bol u rukama i stopalima.
Problemi sa bubrezima, uključujući promene učestalosti mokrenja.
Povremeno (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):
Poremećaj spavanja.
Gubljenje svesti.
Osećaj trnjenja ili mravinjanja u šakama i stopalima
Problemi sa kožom, što obuhvata kožne osipe koji mogu da pokriju veliki deo tela, koprivnjaču,
osećaj svraba i suve površine kože.
Pojačano znojenje.
Opadanje kose.
Nemogućnost da se postigne erekcija (erektilna disfunkcija).
Zatvor.
Retko (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):
-
Smanjen broj krvnih pločica (trombocitopenija). Znaci obuhvataju lako dobijanje modrica i
krvarenje iz nosa.
Zapušen nos, asmatično disanje i simptomi slični gripu.
Suvoća usta.
Veoma retko (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek):
Smanjen broj svih vrsta belih krvnih zrnaca. Znaci obuhvataju infekcije usta, desni, grla i pluća.
Alergijske reakcije. Znaci mogu da obuhvate otežano disanje ili gutanje zbog iznenadnog oticanja
grla ili lica, ili otok ruku, stopala i gležnjeva.
Broj rešenja: 515-01-04809-15-001 od 28.09.2016. za lek Coryol
; tableta; 3.125mg; blister deljiv na pojedinačna doza, 4x(7x1)
tableta
Broj rešenja: 515-01-03299-15-001 od 28.09.2016. za lek Coryol
; tableta; 6.25mg; blister deljiv na pojedinačna doza, 4x(7x1)
tableta
Broj rešenja: 515-01-03300-15-001 od 28.09.2016. za lek Coryol
; tableta; 12.5mg; blister deljiv na pojedinačna doza, 4x(7x1)
tableta
Broj rešenja: 515-01-04811-15-001 od 28.09.2016. za lek Coryol
; tableta; 25mg; blister deljiv na pojedinačna doza, 2x(14x1)
tableta
Problemi sa bubrezima koji se detektuju testovima krvi.
Neke žene mogu imati teškoća sa kontrolisanjem mokrenja (urinarna inkontinencija). Stanje se
popravlja po prestanku terapije.
Mogu se javiti teške reakcije na nivou kože (eritema multiforme, Stivens-Džonson-ov sindrom i
toksična epidermalna nekroliza). Može se javiti crvenilo, često udruženo sa plikovima na koži ili
sluzokožama usta, genitalne regije ili očnih kapaka. Na početku se javljaju ovalne fleke, često sa
centralno postavljenim plikovima koje mogu progredirati do rasprostranjenih ljuspi po koži, opasnih
po život. Ovim teškim kožnim reakcijama često prethodi glavobolja, groznica i bolovi (simptomi
slični gripu).
Lek Coryol može takođe izazvati znake šećerne bolesti kod osoba koje imaju veoma blagi oblik dijabetesa
koji se zove „latentni dijabetes“.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ili
medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu.
Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na
neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website:
www.alims.gov.rs
e-mail:
nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
5. KAKO ČUVATI LEK CORYOL
Čuvati van domašaja i vidokruga dece.
Rok upotrebe
5 godina.
Nemojte koristiti lek Coryol posle isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju. Rok upotrebe ističe
poslednjeg dana navedenog meseca.
Čuvanje
Broj rešenja: 515-01-04809-15-001 od 28.09.2016. za lek Coryol
; tableta; 3.125mg; blister deljiv na pojedinačna doza, 4x(7x1)
tableta
Broj rešenja: 515-01-03299-15-001 od 28.09.2016. za lek Coryol
; tableta; 6.25mg; blister deljiv na pojedinačna doza, 4x(7x1)
tableta
Broj rešenja: 515-01-03300-15-001 od 28.09.2016. za lek Coryol
; tableta; 12.5mg; blister deljiv na pojedinačna doza, 4x(7x1)
tableta
Broj rešenja: 515-01-04811-15-001 od 28.09.2016. za lek Coryol
; tableta; 25mg; blister deljiv na pojedinačna doza, 2x(14x1)
tableta
Lek čuvati na temperaturi do 30°C.
Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite lekove
koji Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.
Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.
6. DODATNE INFORMACIJE
Šta sadrži lek Coryol
-
Aktivna supstanca je karvedilol. Jedna tableta sadrži 3,125 mg, 6,25 mg, 12,5 mg ili 25 mg
karvedilola.
Pomoćne supstance su saharoza; laktoza, monohidrat; povidon K25; silicijum-dioksid, koloidni,
bezvodni; krospovidon i magnezijum-stearat.
Kako izgleda lek Coryol i sadržaj pakovanja
Izgled tableta jačine 3,125 mg: okrugle, blago bikonveksne, fasetirane tablete, bele boje.
Izgled tableta jačine 6,25 mg: ovalne, blago bikonveksne tablete, bele boje, koje imaju podeonu crtu
sa jedne, a oznaku "S2" sa druge strane.
Izgled tableta jačine 12,5 mg: ovalne, blago bikonveksne tablete, bele boje, koje imaju podeonu crtu
sa jedne, a oznaku "S3" sa druge strane.
Izgled tableta jačine 25 mg: okrugle, blago bikonveksne, fasetirane tablete, bele boje, koje imaju podeonu
crtu sa jedne strane.
3,125 mg, 6,25 mg i 12,5 mg tablete:
Unutrašnje pakovanje: 4 OPA/AI/PVC-Aluminijumska blistera
sa po 7 tableta. Svaki blister je deljiv
na 7 pojedinačnih doza.
Spoljašnje pakovanje: složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze 4 blistera sa po 7 tableta (ukupno 28 kom)
i Uputstvom za lek.
25 mg tablete:
Unutrašnje pakovanje: 2 OPA/AI/PVC-Aluminijumska blistera deljiva na pojedinačne doze
sa po 14
tableta.
Spoljašnje pakovanje: složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze 2 blistera sa po 14 tableta (ukupno 28
Broj rešenja: 515-01-04809-15-001 od 28.09.2016. za lek Coryol
; tableta; 3.125mg; blister deljiv na pojedinačna doza, 4x(7x1)
tableta
Broj rešenja: 515-01-03299-15-001 od 28.09.2016. za lek Coryol
; tableta; 6.25mg; blister deljiv na pojedinačna doza, 4x(7x1)
tableta
Broj rešenja: 515-01-03300-15-001 od 28.09.2016. za lek Coryol
; tableta; 12.5mg; blister deljiv na pojedinačna doza, 4x(7x1)
tableta
Broj rešenja: 515-01-04811-15-001 od 28.09.2016. za lek Coryol
; tableta; 25mg; blister deljiv na pojedinačna doza, 2x(14x1)
tableta
kom) i Uputstvom za lek.
Nosilac dozvole i Proizvođač
Nosilac dozvole:
KRKA FARMA D.O.O. BEOGRAD, Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd
Proizvođač:
KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D, Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Slovenija
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Maj, 2016.
Režim izdavanja leka:
Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.
Broj i datum dozvole:
Coryol
, 28×3,125 mg, tablete: 515-01-04809-15-001 od 28.09.2016.
Coryol
, 28×6,25 mg, tablete: 515-01-03299-15-001 od 28.09.2016.
Coryol
, 28×12,5 mg, tablete: 515-01-03300-15-001 od 28.09.2016.
Coryol
, 28×25 mg, tablete: 515-01-04811-15-001 od 28.09.2016.