Diamilla 75mcg film tableta

Broj rešenja: 515-01-03562-15-001 od 27.06.2016. godine za lek Diamilla

, film tablete, 28 x (75mcg)

UPUTSTVO ZA LEK

Diamilla

, film tableta, 75 mikrograma,

Pakovanje: blister: 1 x 28 film tableta

Proizvođač:

LABORATORIOS LEON FARMA S.A.

Adresa:

C/La Vallina s/n, Poligono Industrial Navatejera, Villaquilambre, Leon,
Španija

Podnosilac zahteva:

ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

Adresa:

Đorđa Stanojevića 12, Beograd

Broj rešenja: 515-01-03562-15-001 od 27.06.2016. godine za lek Diamilla

, film tablete, 28 x (75mcg)

Diamilla

, 75 mikrograma, film tableta

dezogestrel

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada
imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo
koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili
farmaceuta

U ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek Diamilla i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Diamilla
3. Kako se upotrebljava lek Diamilla
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Diamilla
6. Dodatne informacije

Broj rešenja: 515-01-03562-15-001 od 27.06.2016. godine za lek Diamilla

, film tablete, 28 x (75mcg)

1. ŠTA JE LEK DIAMILLA I ČEMU JE NAMENjEN

Lek Diamilla se koristi za sprečavanje trudnoće.

Postoje dva osnovna tipa hormonskih kontraceptiva:

Kominovana pilula,

„pilula“, koja sadrži dva tipa ženskih hormona, estrogen i progestagen,

Pilula koja sadrži samo progestagen (

„mini-pilula“), i ne sadrži estrogen.

Lek Diamilla sadrži samo progestagen.
Lek Diamilla sadrži malu količinu samo jednog ženskog polnog hormona, progestagena dezogestrela.

Primarni način delovanja većine tableta koje sadrže samo progestagene je sprečavanje ulaska spermatozoida u
matericu, ali one ne uspevaju uvek da spreče sazrevanje jajne ćelije, što je primarni način delovanja
kombinovanih pilula.

Lek Diamilla za razliku od ostalih pilula koje sadrže samo progestagen, sadrži dovoljno visoke doze hormona za
sprečavanje sazrevanja jajne ćelije u većini slučajeva. Kao rezultat lek Diamilla pokazuje veliku kontraceptivnu
efikasnost.
Za razliku od kombinovanih pilula lek Diamilla mogu uzimati i žene koje ne podnose lekove koji sadrže
estrogen, kao i dojilje.

Nedostatak terapije lekom Diamilla je to što može doći do vaginalnog krvarenja u neredovnim intervalima. S
druge strane, moguće je da do krvarenja uopšte ne dođe.

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK DIAMILLA

Lek Diamilla, kao i ostali hormonski kontraceptivi, ne štiti od infekcije virusom HIV (AIDS) ni od drugih polno
prenosivih bolesti.

Lek Diamilla ne smete koristiti:

ako ste alergični na dezogestrel ili na bilo koju pomoćnu supstancu leka (navedenu u odeljku 6)

ako imate trombozu. Tromboza je stvaranje krvnog ugrušaka u krvnim sudovima [npr. nogu (duboka venska

tromboza) ili pluća (plućna embolija)]

ako imate ili ste imali žuticu (žuta prebojenost kože) ili teško oboljenje jetre i ako parametri funkcije jetre još

uvek nisu u okvirima normalnih (fizioloških) vrednosti

ako imate ili se sumnja da imate karcinom koji je osetljiv na steroidne polne hormone, kao što su neki tipovi

raka dojke

ako imate nerazjašnjeno vaginalno krvarenje.

Pre početka upotrebe leka Diamilla obavestite svog lekara ako se neka od navedenih upozorenja odnose na Vas.
Lekar Vam može savetovati korišćenje nehormonskih metoda sprečavanja trudnoće.
Ako se neka od ovih stanja pojave prvi put tokom upotrebe leka Diamilla, odmah obavestite svog lekara.

Kada uzimate lek Diamilla, posebno vodite računa:

Pre početka terapije lekom Diamilla obavestite svog lekara:

ako ste imali rak dojke

ako imate rak jetre, (s obzirom da se ne može isključiti mogući uticaj leka Diamilla)

Broj rešenja: 515-01-03562-15-001 od 27.06.2016. godine za lek Diamilla

, film tablete, 28 x (75mcg)

ako ste imali trombozu

ako imate dijabetes

ako bolujete od epilepsije (videti odeljak „Primena drugih lekova“)

ako bolujete od tuberkuloze (videti odeljak „Primena drugih lekova“)

ako imate visok krvni pritisak

ako imate ili ste imali hloazmu (žućkasto‒smeđe mrlje na koži u vidu fleka, uglavnom na licu); u tom
slučaju bi trebalo izbegavati preterano izlaganje suncu ili ultraljubičastom zračenju.

Kada se lek Diamilla koristi u prisustvu nekog od navedenih stanja, može biti potreban pojačan nadzor tokom
primene ovog leka. Vaš lekar će Vam objasniti kako da postupate u navedenim stanjima.

Rak dojke

Veoma je važno da redovno pregledate dojke i ako napipate bilo kakav čvorić odmah obavestite svog

lekara.

Rak dojke se neznatno češće javlja kod žena koje uzimaju lekove za kontracepciju nego kod žena iste

starosne dobi koje ih ne uzimaju. Ukoliko žena prestane sa uzimanjem tableta za kontracepciju, rizik se
postepeno smanjuje, tako da 10 godina nakon prestanka uzimanja, rizik postaje isti kao i kod žena koje
nikad nisu uzimale tablete za kontracepciju.

Rak dojke se retko javlja kod žena mlađih od 40 godina, ali što je žena starija, rizik se povećava. Prema tome,
dodatni broj dijagnostikovanih slučajeva raka dojke je veći što je veća starosna dob do koje je žena nastavi sa
uzimanjem tableta za kontracepciju. Manje je važno koliko dugo je žena uzimala tablete.

Na svakih 10 000 žena koje su koristile tablete ne duže od 5 godina, a prestale su da ih koriste do 20.

godine života, biće dijagnostikovano manje od jednog dodatnog slučaja raka dojke u periodu do 10
godina nakon prestanka uzimanja leka, pored 4 slučaja raka koji se uobičajeno dijagnostikuju u ovoj
starosnoj dobi.

Slično tome, na 10 000 žena koje su koristile tablete ne duže od 5 godina, a prestale su da ih koriste do

30. godine života javiće se 5 dodatnih slučajeva raka dojke, uz 44 slučaja koja bi se uobičajeno
dijagnostikovala kod žena te starosne dobi.

Na 10 000 žena koje su koristile tablete ne duže od 5 godina i prestale su da ih koriste do svoje 40.

godine javiće se dodatnih 20 slučajeva raka dojke uz 160 uobičajeno dijagnostikovanih slučajeva kod
žena te starosne dobi.

Veruje se da je rizik od dobijanja raka dojke kod žena koje koriste tablete koje sadrže samo progestagen, kao što
je lek Diamilla, sličan onom kod žena koje koriste kombinovane hormonske kontraceptive, ali dokazi nisu
ubedljivi.
Izgleda da je manja verovatnoća da se u trenutku otkrivanja rak dojke proširio kod žena koje su uzimale tablete,
nego kod žena koje ih nisu uzimale.
Nije poznato da li je razlika u riziku posledica uzimanja tableta ili ne. Može biti da su žene češće odlazile na
pregled dojki pa je rak otkriven ranije.

Tromboza
Ako uočite moguće znake tromboze, odmah posetite lekara (videti takođe „Redovne kontrole“).

Tromboza je stvaranje krvnih ugrušaka koji mogu da začepe neke krvne sudove. Ponekad se tromboza javlja u
dubokim venama nogu (duboka venska tromboza). Ako se ovaj ugrošak odvoji iz vene u kojoj je nastao, on
može dospeti do arterija u plućima, začepiti ih i uzrokovati tzv. „plućnu emboliju“. Plućna embolija može da
izazove bol u grudima, otežano disanje, kolaps, pa čak i smrt.

Broj rešenja: 515-01-03562-15-001 od 27.06.2016. godine za lek Diamilla

, film tablete, 28 x (75mcg)

Duboka venska tromboza se retko javlja. Ona se može razviti bez obzira da li uzimate tablete ili ne.

Može se pojaviti i za vreme trudnoće.

Rizik od pojave tromboze je veći kod žena koje uzimaju tablete nego kod onih koje ih ne uzimaju. Smatra se da
je rizik pojave tromboze manji kod žena koje uzimaju tablete koje sadrže samo progestagen, kao što je Diamilla,
nego kod žena koje uzimaju kombinovane oralne kontraceptive koji sadrže i estrogene.

Deca i adolescenti
Ne postoje klinički podaci o efikasnosti i bezbednosti kod adolescentkinja mlađih od 18 godina.

Primena drugih lekova
Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate, do nedavno ste uzimali ili planirate da uzmete neki drugi lek
ili biljni preparat, ovo se odnosi i na lekove koji se izdaju bez recepta.

Neki lekovi mogu uzrokovati slabije dejstvo leka Diamilla. To su lekovi koji se koriste za lečenje:

epilepsije (npr. primidon, fenitoin, karbamazepin, okskarbazepin, felbamat i fenobarbiton)

tuberkuloze (npr. rifampicin)

infekcije virusom HIV (npr. ritonavir) ili drugih infekcija (npr. grizeofulvin)

želudačnih tegoba (medicinski ugalj)

depresivnih stanja (biljni preparati na bazi kantariona).

Vaš lekar će Vam reći ukoliko je potrebno da koristite dodatne metode kontracepcije i koliko dugo.

Diamilla može uticati na mehanizam delovanja drugih lekova, uzrokujući pojačanje njihovog dejstva (npr.
lekova koji sadrže ciklosporine) ili smanjenje dejstva.

Primena leka Diamilla u periodu trudnoće i dojenja

Trudnoća
Ako ste trudni ili sumnjate da ste trudni, nemojte uzimati lek Diamilla.

Dojenje
Lek Diamilla se može uzimati tokom dojenja. On ne utiču na stvaranje i kvalitet majčinog mleka. Međutim, male
količine aktivne supstance izlučuju se u majčino mleko.

Zdravlje dece koja su dojena 7 meseci, a čije su majke uzimale dezogestrel, praćeno je do njihovih 2,5 godina
starosti. Nije primećen uticaj na rast i razvoj ove dece.

Ukoliko dojite i želite da koristite lek Diamilla, najpre se obratite svom lekaru.

Uticaj leka Diamilla na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama

Nema poznatog uticaja leka Diamilla na upravljanje vozilima ili rukovanje mašinama.

Važne informacije o nekim sastojcima leka Diamilla
Lek Diamilla sadrži laktozu (mlečni šećer). U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru
pre upotrebe ovog leka.

Lek Dimilla sadrži ulje soje. Ukoliko ste alergični na kikiriki ili soju, nemojte koristiti ovaj lek.

Broj rešenja: 515-01-03562-15-001 od 27.06.2016. godine za lek Diamilla

, film tablete, 28 x (75mcg)

Redovne kontrole
Ako uzimate lek Diamilla lekar će Vam savetovati da dolazite redovno na kontrole.
Opseg i učestalost tih kontrola zavisi od Vaše situacije.

Što pre obavestite lekara:

ako imate jake bolove ili otoke u nogama, nerazjašnjen bol u grudima, gubitak daha (ovo mogu biti
znakovi postojanja krvnog ugruška), neuobičajen kašalj, posebno ako iskašljavate krv (to su mogući
znakovi tromboze);

ako imate iznenadne, jake bolove u stomaku ili žuticu (ako primetite žutu prebojenost kože, beonjača,
taman urin to su mogući znaci problema sa jetrom);

ako napipate čvorić u dojci (može ukazivati na rak dojke);

ako nastupi iznenadan ili jak bol u donjem delu trbuha ili predelu želuca (može ukazivati na

vanmateričnu trudnoću);

ako morate mirovati ili bi trebalo da idete na operaciju (posavetujte se sa svojim lekarom najmanje

4 nedelje ranije);

ako imate neuobičajeno, obimno vaginalna krvarenja;

ako sumnjate da ste trudni.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK DIAMILLA

Kada i kako uzimati tablete?

Pakovanje (blister) leka Diamilla sadrži 28 tableta.
Uzmite svakog dana tabletu u približno isto vreme. Progutajte je celu, sa vodom.
Na prednjoj strani blistera, između tableta otisnute su strelice. Ako okrenete pakovanje i pogledate zadnju stranu,
videćete da su na blister foliji označeni nazivi dana u nedelji. Svakom danu odgovara jedna tableta.

Svaki put kada uzmete novo pakovanje Diamilla tableta, uzmite tabletu iz gornjeg reda. Nemojte započeti sa bilo
kojom tabletom. Ako ste, na primer, terapiju započeli u sredu, morate uzeti tabletu iz gornjeg reda koja je (sa
zadnje strane) označena sa SRE. Nastavite da uzimate po jednu tabletu svakog dana, uvek prateći smer strelica,
dok ne ispraznite pakovanje. Pogledom na zadnji deo blistera lako možete proveriti da li ste tog dana već uzeli
tabletu.

Tokom upotrebe leka Diamilla može se pojaviti vaginalno krvarenje, ali morate nastaviti sa redovnim
uzimanjem tableta. Kada je pakovanje prazno, morate započeti sa novom kutijom idućeg dana – dakle, bez
prekida i bez čekanja na krvarenje.

Početak terapije lekom Diamilla

Ako proteklog meseca niste koristili hormonsku kontracepciju:

Sačekajte početak menstruacije. Prvog dana menstruacije uzmite prvu tabletu leka Diamilla. Ne morate
preduzimati nikakve dodatne mere zaštite od trudnoće.
Ako uzmete prvu tabletu leka Diamilla u periodu između 2. do 5. dana ciklusa, ali u tom slučaju svakako
koristite neku dodatnu metodu kontracepcije (barijerni metod) tokom prvih 7 dana uzimanja tableta.

Broj rešenja: 515-01-03562-15-001 od 27.06.2016. godine za lek Diamilla

, film tablete, 28 x (75mcg)

Kada prelazite sa kombinovane oralne kontracepcije (KOK), vaginalnog prstena ili

transdermalnog flastera

Ako ne postoji pauza nakon tableta, vaginalnog prstena ili transdermalnog flastera

Uzimanje leka Diamilla možete započeti dan nakon poslednje aktivne tablete prethodnog
kontraceptiva ili na dan kada je uklonjen vaginalni prsten ili flaster (što znači da nema razdoblja
prekida kod tableta ni nakon uklanjanja vaginalnog prstena ili flastera).

Ako pakovanje tableta koje trenutno uzimate sadrži i neaktivne (placebo) tablete, Diamilla možete
početi da uzimate dan nakon uzimanja poslednje aktivne tablete (ako niste sigurni o kojoj se tableti
radi, posavetujte se sa lekarom ili farmaceutom).

Ukoliko budete sledili ova uputstva, dodatne mere kontracepcije nisu potrebne.

Ako postoji pauza nakon tableta, vaginalnog prstena ili transdermalnog flastera

Sa upotrebom leka Diamilla možete započeti najkasnije dan nakon razdoblja neuzimanja prethodnog
kontraceptiva (tableta, prstena ili flastera), odnosno nakon razdoblja uzimanja placebo tableta.

Ako se pridržavate ovog režima, svakako koristite neke dodatne metode kontracepcije
(barijerni metod) tokom prvih 7 dana terapije.

Kada prelazite sa druge pilule koja sadrži samo progestagen(mini-pilule)):

Prethodnu terapiju možete prekinuti bilo kada i započeti terapiju lekom Diamilla. Nije potrebno preduzimati
dodatne mere kontracepcije.

Kada prelazite sa kontraceptivnih injekcija, implantata ili hormonskog intrauterinog sistema (IUS):

Sa upotrebom leka Diamilla trebalo bi početi na dan kada je potrebno primiti sledeću injekciju ili na dan
uklanjanja implantata ili intrauterinog sistema. Nije potrebno preduzeti dodatne zaštitne mere kontracepcije.

Nakon porođaja:

Terapiju lekom Diamilla moguće je započeti izmenu 21. i 28. dana nakon porođaja. Ako sa upotrebom leka
počnete kasnije, do isteka prvih 7 dana uzimanja trebalo bi koristiti neku dodatnu metodu kontracepcije
(barijerni metod). Ako je već došlo do polnog odnosa, pre početka terapije lekom Diamilla trebalo bi isključiti
trudnoću. Dodatni podaci za dojilje nalaze se u odeljku 2. Takođe možete se posavetovati i sa Vašim lekarom.

Nakon spontanog pobačaja ili abortusa:

Vaš lekar će Vas posavetovati šta da radite.

Ako ste uzeli više leka Diamilla nego što je trebalo
Nisu zabeležena ozbiljna neželjena dejstva prilikom jednokratnog uzimanja previše leka Diamilla. Mogući su
simptomi poput mučnine, povraćanja i slabog vaginalnog krvarenja kod mladih devojaka. Za dodatne
informacije posavetujte se sa svojim lekarom.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Diamilla

Ako je prošlo manje od 12 sati od vremena kada je trebalo da uzmete tabletu, pouzdanost leka Diamilla

ostaje očuvana. Zaboravljenu tabletu uzmite čim se setite, a sledeću u uobičajeno vreme.

Ukoliko je prošlo više od 12 sati od vremena kada je trebalo da uzmete tabletu, možda nećete biti u

potponosti zaštićeni od trudnoće. Što se propusti više tableta za redom, povećava se mogućnost
trudnoće. Poslednju zaboravljenu tabletu uzmite čim se setite, a sledeću u uobičajeno vreme. To znači da
ćete možda uzeti dve tablete u istom danu, što Vam neće naškoditi, ako ste propustili da uzmete više od

Broj rešenja: 515-01-03562-15-001 od 27.06.2016. godine za lek Diamilla

, film tablete, 28 x (75mcg)

jedne tablete, nemojte da uzimate sve propuštene tablete. Nastavite sa uzimanjem tableta kao i obično,
ali tokom narednih 7 dana terapije u isto vreme koristite i neku dodatnu metodu zaštite od trudnoće
(barijerni metod). Ukoliko ste zaboravili da uzmete jednu ili više tableta tokom prve nedelje terapije, a u
prethodnih nedelju dana ste imali polni odnos, moguća je trudnoća. Posavetujte se sa svojim lekarom.

Ako patite od gastrointestinalnih poremećaja (na primer povraćate ili imate težak proliv)

Ukoliko povraćate ili koristite medicinski ugalj u roku od 3‒4 sata nakon uzimanja leka Diamilla ili ukoliko
imate tešku dijareju (proliv), aktivna supstanca možda neće biti potpuno resorbovana. Pratite savete prethodno
navedene za slučaj da ste zaboravili da uzmete tablete.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Diamilla

Lek Diamilla možete prestati da uzimate kad god želite. Od dana kad prestanete sa uzimanjem, niste više
zaštićeni od trudnoće.

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja u vezi sa primenom ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu

4. MOGUĆA NEŽELjENA DEJSTVA
Lek Diamilla, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih koji
uzimaju ovaj lek.

Ozbiljna neželjena dejstva povezana sa upotrebom leka Diamilla su opisana u odeljku 2 „Šta treba da znate
pre nego što uzmete lek Diamilla

“. Molimo Vas da pročitate ovaj odeljak radi dodatnih informacija opisanih u

delovima „Rak dojke

“ i „Tromboza“ i da se, ako je potrebno, odmah posavetujete sa svojim lekarom.

Tokom upotrebe leka Diamilla mogu se pojaviti neredovna vaginalna krvarenja. Krvarenje može da bude u vidu
manjih mrlja, koje možda čak ne zahteva stavljanje higijenskog uloška ili jačeg krvarenja koje izgleda kao
oskudnija menstruacija i zahteva higijenski uložak. Može se takođe desiti da uopšte nemate krvarenje.
Neredovno krvarenje nije znak da je lek Diamilla neefikasan. Po pravilu, ne treba da preduzimate nikakve mere
‒ samo nastavite da uzimate lek Diamilla. Međutim, ako je krvarenje obilno ili produženo, posavetujte se sa
svojim lekarom.

Prijavljena su i sledeća neželjena dejstva:

Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 korisnica): promene raspoloženja, depresivno
raspoloženje, smanjena seksualna želja (libido), glavobolja, mučnina, akne, bol u dojkama, neredovna
menstruacija ili izostanak menstruacije, povećanje telesne mase.

Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 korisnica): vaginalne infekcije, poteškoće
pri nošenju kontaktnih sočiva, povraćanje, opadanje kose, bolne menstruacije, ciste na jajnicima, zamor.

Retka neželjena dejstva (da se jave kod najviše 1 na 1000 korisnica): kožne promene (osip, koprivnjača, bolne
plavo-crvene kvržice na koži (nodozni eritem)).

Pored ovih neželjenih dejstava, može da se javi iscedak ili curenje iz dojki.

Odmah se javite lekaru ukoliko primetite simptome angioedema, kao što su: (i) oticanje lica, jezika ili
ždrela; (ii) otežano gutanje ili (iii) koprivnjača i otežano disanje.

Broj rešenja: 515-01-03562-15-001 od 27.06.2016. godine za lek Diamilla

, film tablete, 28 x (75mcg)

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ili
medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navdena u ovom uputstvu.
Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene
reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

5. KAKO ČUVATI LEK DIAMILLA
Lek čuvati van domašaja i vidokruga dece.

Nemojte koristiti lek Diamilla posle isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju. Rok upotrebe ističe
poslednjeg dana navedenog meseca.

Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite
lekove koji Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.

Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.

Rok upotrebe

36 meseci (3 godine).

Čuvanje
Lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži lek Diamilla
Aktivne supstance:
Aktivna supstanca je dezogestrel. Jedna film tableta sadrži 75 mikrograma dezogestrela.

Ostali sastojci su:
Jezgro tablete: laktoza, monohidrat; skrob, kukuruzni; Povidon K30; silicijum-dioksid, koloidni,hidratisani;
silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; stearinska kiselina; vitamin E (sastav: d-alfatokoferol (najmanje 67,2%)
i ulje soje (32,8%));
Film (obloga) tablete: Hipromeloza 2910 (E464); Polietilen glikol; Titan–dioksid (E 171).

Kako izgleda lek Diamilla i sadržaj pakovanja

Film tableta.
Okrugla tableta, bele boje.

Broj rešenja: 515-01-03562-15-001 od 27.06.2016. godine za lek Diamilla

, film tablete, 28 x (75mcg)

Unutrašnje pakovanje je PVC/PVdC-Al blister, koji sadrži 28 film tableta.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija koja sadrži 1 blister koji se nalazi držaču u obliku novčanika, i
Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i Proizvođač

Nosilac dozvole:

ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD
Đorđa Stanojevića 12, Beograd

Proizvođač:

LABORATORIOS LEON FARMA S.A.
C/La Vallina s/n, Poligono Industrial Navatejera, Villaquilambre, Leon, Španija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Maj, 2016. god.
Režim izdavanja leka:

Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Broj i datum dozvole:

Za lek Diamilla, film tablete, 75 mikrograma, 1 x 28 kom, Reš. br. 515-01-03562-15-001 od 27.06.2016. godine