Diflucan 50mg kapsula, tvrda

UPUTSTVO ZA LEK

Diflucan

50 mg kapsule, tvrde

Diflucan

150 mg kapsule, tvrde

flukonazol

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije
koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.
Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

U ovom uputstvu pročitaćete:

1.

Šta je lek Diflucan i čemu je namenjen

2.

Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Diflucan

3.

Kako se uzima lek Diflucan

4.

Moguća neželjena dejstva

5.

Kako čuvati lek Diflucan

6.

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Diflucan i čemu je namenjen

Diflucan spada u grupu antigljivičnih lekova za sistemsku primenu. Aktivna supstanca je flukonazol.

Diflucan se primenjuje kod odraslih za lečenje:

kriptokoknog meningitisa- gljivične infekcije mozga
kokcidioidomikoze – oboljenja pluća i bronhija

invazivne kandidijaze (infekcije koje izaziva Candida)
kandidijaze sluznice uključujući orofaringealnu kandidijazu (infekcije koja zahvata unutrašnjost usta

i grla), ezofagealnu kandidijazu (zahvata jednjak), kandiduriju (prisustvo Candida-e u mokraći) i
hroničnu kandidijazu koja se javlja na prelazu kože u sluzokožu na telesnim otvorima

hronične oralne atrofične kandidijaze (rane izazvane zubnom protezom) ukoliko higijena usne duplje

ili lokalna terapija ne daju rezultate

vaginalne kandidijaze (akutne gljivične infekcije vagine ili ponovne pojave ove infekcije), kada

lokalna terapija nije prikladna

balanitis (gljivične infekcije penisa) izazvanog kandidom, kada lokalna terapija nije odgovarajuća
dermatomikoze (kožne infekcije) npr. atletsko stopalo, gljivična infekcija u obliku prstena, gljivična

infekcija pregibnih površina, kožne infekcije kandidom koje zahtevaju sistemsku terapiju

Tinea unguinium (onihomikoza, gljivična infekcija nokta, i/ili ležišta nokta) kada se primena drugih

lekova smatra neodgovarajućom

Diflucan se primenjuje kod odraslih za sprečavanje:

ponovne pojave kriptokoknog meningitisa kod pacijenata sa visokim rizikom od ponavljanja
ponovne pojave orofaringealne ili ezofagealne kandidijaze kod pacijenata zaraženih HIV-om koji

imaju visok rizik od ponovne pojave bolesti

smanjenje učestalosti ponovne pojave vaginalne kandidijaze (4 ili više epizoda godišnje)

infekcija koje izaziva Candida kod pacijenata sa produženom neutropenijom (smanjenim brojem

jedne vrste belih krvnih zrnaca, kao što su pacijenti sa malignim oboljenjima krvi koji su na
hemioterapiji ili pacijenti koji su imali transplantaciju matičnih ćelija).

Diflucan se primenjuje kod novorođenčadi rođenih u terminu, odojčadi, dece i adolescenata uzrasta od 0 do
17 godina:

za lečenje kandidijaze sluznice usta i grla, invazivne kandidijaze, kriptokoknog meningitisa i

sprečavanje ponovne pojave infekcija koje izaziva Candida ukoliko je imunski sistem oslabljen i ne
funkcioniše kako treba.

kao terapija održavanja u sprečavanju ponovne pojave kriptokoknog meningitisa kod dece sa

visokim rizikom od ponovne pojave infekcije.

Terapija se može započeti pre nego što rezultati kultura i drugih laboratorijskih ispitivanja budu poznati; ali,
kada ovi rezultati postanu dostupni, antiinfektivna terapija se mora uskladiti sa dobijenim rezultatima.

Treba uzeti u obzir zvanične smernice za odgovarajuću primenu antigljivičnih lekova.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Diflucan

Lek Diflucan ne smete uzimati:

ako ste alergični (preosetljivi) na flukonazol ili na druge antigljivične lekove ili na bilo koju od

pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6). Ovi simtomi uključuju: svrab, crvenilo kože ili
otežano disanje.

ako uzimate astemizol, terfenadin (antihistaminske lekove protiv alergija)
ako uzimate cisaprid (koristi se za lečenje želudačnih tegoba)

ako uzimate pimozid (koristi se za lečenje mentalnih bolesti)
ako uzimate hinidin (koristi se za lečenje srčanih aritimija)

ako uzimate eritromicin (antibiotik koji se koristi za lečenje infekcije)
ako uzimate amjodaron (koristi se za lečenje neujednačenih otkucaja srca – aritimija)

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Diflucan:

ako imate probleme sa jetrom ili bubrezima
ako imate oboljenje srca, uključujući probleme sa srčanim ritmom

ako imate izmenjene nivoe kalijuma, kalcijuma ili magnezijuma u krvi
ako se razviju teške reakcije na koži (svrab, crvenilo kože ili otežano disanje)
ako se razviju znaci insuficijencije nadbubrežnih žlezda; stanje u kojem nadbubrežne žlezde ne luče

odgovarajuću količinu određenih steroidnih hormona, kao što je kortizol (hroničan ili dugotrajan umor,
mišićna slabost, gubitak apetita, smanjenje telesne mase, abdominalni bol)

Diflucan ne treba primenjivati u terapiji površinskog gljivičnog oboljenja kose (tinea capitis) kod dece.

Lek Diflucan se ne može preporučiti za lečenje kriptokokoze na drugim mestima (npr. plućna i kožna
kriptokokoza), kao ni u terapiji drugih formi endemskih mikoza.

Drugi lekovi i Diflucan

Obavestite Vašeg lekara odmah ukoliko uzimate astemizol, terfenadin (antihistaminici za lečenje alergija),
cisaprid (za lečenje želudačnih tegoba), pimozid (za lečenje mentalnih bolesti) ili hinidin (za lečenje srčanih
aritmija) ili eritromicin (antibiotik za lečenje infekcije) ili amjodaron (koristi se za lečenje neujednačenih
otkucaja srca – aritmija), pošto se navedeni lekovi ne smeju uzimati istovremeno sa lekom Diflucan (videti
odeljak “ Lek Diflucan ne smete uzimati”).

Neki lekovi menjaju dejstvo leka Diflucan. Recite Vašem lekaru, ako uzimate neki od dole navedenih
lekova:

rifampicin ili rifabutin (antibiotici za lečenje infekcija)
alfentanil, fentanil (anestetici)

amitriptilin, nortriptilin (za lečenje depresije)
amfotericin B, vorikonazol (antigljivični lekovi)

lekovi za razređivanje krvi koji sprečavaju stvaranje krvnih ugrušaka (varfarin ili slični lekovi)
benzodiazepini (midazolam, triazolam ili slični lekovi) koji se koriste u terapiji nesanice i anksioznosti

(uznemirenosti)

karbamazepin, fenitoin (koriste se za lečenje epilepsije)

nifedipin, isradipin, amlodipin, felodipin i losartan (za lečenje hipertenzije - visokog krvnog pritiska)
ciklosporin, everolimus, sirolimus ili takrolimus (za sprečavanje odbacivanja transplantiranog organa)
ciklofosfamid, vinka alkaloidi (vinkristin, vinblastin ili slični lekovi) koji se koriste za lečenje

karcinoma (raka)

halofantrin (koristi se za lečenje malarije)
statini (atorvastatin, simvastatin, fluvastatin ili slični lekovi) koji se koriste za snižavanje visokog nivoa

holesterola

metadon (protiv bolova)

celekoksib, flurbiprofen, naproksen, ibuprofen, lornoksikam, meloksikam, diklofenak (nesteroidni

antiinflamatorni lekovi - NSAIL)

oralni kontraceptivi

prednizon (steroid)
zidovudin (takođe nazvan i AZT); sakvinavir (koriste se za lečenje HIV-a)

lekovi za terapiju šećerne bolesti kao što su hlorpropamid, glibenklamid, glipizid ili tolbutamid
teofilin (koristi se za kontrolu astme)

vitamin A (dodatak ishrani)
ivakaftor (koristi se za lečenje cistične fibroze)

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta, ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo
koje druge lekove.

Uzimanje leka Diflucan sa hranom i pićima

Diflucan se može uzimati sa ili bez hrane.

Trudnoća i dojenje

Pitajte Vašeg lekara ili farmaceuta za savet pre nego što počnete da uzimate ovaj lek ukoliko ste trudni ili
dojite, ukoliko mislite da ste trudni ili pokušavate da zatrudnite.

Ne treba da uzimate lek Diflucan ukoliko ste trudni, osim ako Vam je lekar rekao suprotno.

Možete nastaviti da dojite nakon unosa pojedinačne doze leka Diflucan od 200 mg.

Ne treba da nastavite sa dojenjem ukoliko uzimate ponovljenu dozu leka Diflucan.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Prilikom upravljanja vozilom ili rukovanja mašinama treba imati na umu da se povremeno mogu javiti
vrtoglavica ili konvulzije.

Diflucan kapsule sadrže laktozu, monohidrat.

Ukoliko imate netoleranciju na neke šećere, molimo Vas kontaktirajte Vašeg lekara pre nego što uzmete ovaj
lek.

3. Kako se uzima lek Diflucan

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je lekar objasnio. Ukoliko niste sigurni, proverite sa
Vašim lekarom ili farmaceutom.

Progutajte kapsulu celu sa dovoljnom količinom vode. Najbolje je da uzimate kapsule svakog dana u isto
vreme.

Preporučene doze leka Diflucan za lečenje različitih infekcija navedene su u sledećoj tabeli:

Odrasli

Indikacija

Doza

Za lečenje kriptokoknog meningitisa

400 mg prvog dana a zatim 200 mg do 400 mg
jednom dnevno tokom 6 do 8 nedelja, ili duže ukoliko
je potrebno. Ponekad se doze povećavaju do 800 mg

Za sprečavanje ponovne pojave kriptokoknog
meningitisa

200 mg jednom dnevno sve dok Vam lekar kaže da
prekinete terapiju

Za lečenje kokcidioidomikoze

200 mg do 400 mg jednom dnevno od 11 meseci do
24 meseca, ili duže ukoliko je potrebno. Ponekad se
doze povećavaju do 800 mg

Za lečenje unutrašnjih gljivičnih infekcija čiji je
uzročnik Candida

800 mg prvog dana, a zatim 400 mg jednom
dnevno sve dok Vam lekar kaže da prekinete
terapiju

Za lečenje infekcija sluznica koje zahvataju
unutrašnjost usta, grla i rane izazvane zubnom
protezom

200 mg do 400 mg prvog dana, a zatim 100 mg do
200 mg sve dok Vam lekar kaže da prekinete
terapiju

Za lečenje gljivičnog oboljenja sluznica – doza
zavisi od lokalizacije infekcije

50 mg do 400 mg jednom dnevno tokom 7 do 30
dana sve dok Vam lekar kaže da prekinete terapiju

Za sprečavanje infekcija sluznica koje zahvataju
unutrašnjost usta, grla

100 mg do 200 mg jednom dnevno, ili 200 mg
3 puta nedeljno, dok ste pod rizikom da dobijete
infekciju

Za lečenje gljivičnih infekcija polnih organa

150 mg kao pojedinačna doza

Za sprečavanje ponovne pojave vaginalnog
gljivičnog oboljenja

150 mg svakog trećeg dana do ukupno 3 doze
(1., 4. i 7. dan) a zatim jednom nedeljno tokom 6
meseci dok ste pod rizikom da dobijete infekciju

Za lečenje gljivičnih infekcija kože i noktiju

U zavisnosti od mesta infekcije, 50 mg jednom
dnevno, 150 mg jednom nedeljno, 300 do 400 mg
jednom nedeljno tokom 1 do 4 nedelje (za atletsko
stopalo može trajati do 6 nedelja, za lečenje
infekcija noktiju sve do potpune zamene inficiranog
nokta)

Za sprečavanje infekcije koju izaziva Candida
(ukoliko je imunski sistem oslabljen i ne
funkcioniše kako treba)

200 mg do 400 mg jednom dnevno dok ste pod
rizikom da dobijete infekciju

Adolescenti uzrasta od 12 do 17 godina

Pridržavajte se doze koju Vam je propisao Vaš lekar (lekar Vam može propisati doze koje se primenjuju kod
odraslih ili doze koje se primenjuju kod dece).

Deca uzrasta do 11 godina

Maksimalna doza kod dece je 400 mg dnevno.
Doziranje se određuje u odnosu na telesnu masu deteta u kilogramima.

Indikacija

Dnevna doza

Gljivične infekcije sluznica i grla čiji je uzročnik
Candida – doza i trajanje zavise od težine
infekcije i lokalizacije infekcije

3 mg po kg telesne mase (6 mg po kg telesne
mase može biti dato prvog dana)

Kriptokokni meningitis ili unutrašnje gljivične
infekcije čiji je uzročnik Candida

6 mg do 12 mg po kg telesne mase

Za sprečavanje infekcije kod dece čiji je uzročnik
Candida (ukoliko njihov imunski sistem ne
funkcioniše kako treba)

3 mg do 12 mg po kg telesne mase

Upotreba kod dece uzrasta od 0 do 4 nedelje

Upotreba kod dece uzrasta od 3 do 4 nedelje:

Treba primenjivati istu dozu koja je navedena u gornjoj tabeli, ali jednom u dva dana. Maksimalna doza
iznosi 12 mg po kg telesne mase na svakih 48 sati.

Upotreba kod dece mlađe od 2 nedelje:
Treba primenjivati istu dozu koja je navedena u gornjoj tabeli, ali jednom u tri dana. Maksimalna doza iznosi
12 mg po kg na svaka 72 sata.

Upotreba kod starijih pacijenata

Primenjuje se uobičajena doza za odrasle, osim ukoliko pacijent ima poremećaj funkcije bubrega.

Upotreba kod pacijenata sa poremećajem funkcije bubrega

Vaš lekar će prilagoditi dozu u zavisnosti od stepena oštećenja funkcije bubrega.

Ako ste uzeli više leka Diflucan nego što treba

Ukoliko ste uzeli veću dozu leka Diflucan nego što bi trebalo, moguće je da ćete se loše osećati. Odmah
kontaktirajte Vašeg lekara ili najbliže odeljenje hitne pomoći. Simptomi mogućeg predoziranja mogu biti
halucinacije i paranoidno ponašanje (kada čujete, osećate i umišljate stvari koje nisu realne). U slučaju
predoziranja, treba primeniti simptomatsku terapiju (uz suportivne mere i ispiranje želuca ako je potrebno).

Ako ste zaboravili da uzmete lek Diflucan

Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek! Ako ste zaboravili da
uzmete lek, uzmite ga čim se setite, osim ako je vreme za uzimanje sledeće doze. Ukoliko se približilo vreme
za uzimanje sledeće doze, nemojte nadoknađivati propuštenu dozu, već samo nastavite sa redovnim
uzimanjem leka.

Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih
pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Kod malog broja pacijenata mogu se razviti alergijske reakcije, mada su ozbiljne alergijske reakcije retke.
Ukoliko se kod Vas javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se lekaru ili farmaceutu, uključujući i neželjena
dejstva koja nisu navedena u ovom Uputstvu. Ako primetite bilo koji od navedenih simptoma, odmah se
javite Vašem lekaru:

iznenadno sviranje u grudima, teškoće pri disanju ili stezanje u grudima
oticanje očnih kapaka, lica ili usana
svrab po celom telu, crvenilo kože ili pojava crvenih tačkica koje svrbe

kožni osip
teške kožne reakcije kao što je osip sa pojavom plikova (može se pojaviti u ustima i na jeziku).

Diflucan može uticati na jetru. Znaci koji ukazuju na probleme sa jetrom su:

zamor
gubitak apetita
povraćanje

žuta prebojenost kože i beonjača (žutica)

Diflucan može uticati na nadbubrežne žlezde i nivo izlučenih steroidnih hormona. Znaci koji ukazuju na
problem sa nadbubrežnom žlezdom su:

umor
mišićna slabost
gubitak apetita

smanjenje telesne mase
abdominalni bol

Ukoliko se dogodi bilo šta od navedenog, prekinite terapiju lekom Diflucan i odmah obavestite Vašeg
lekara.

Druga neželjena dejstva:

Ukoliko neko od navedenih neželjenih dejstava postane ozbiljno, ili ako primetite bilo koje neželjeno dejstvo
koje nije pomenuto u ovom uputstvu, obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta.

Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

glavobolja
nelagodnost u želucu, proliv, mučnina, povraćanje

povećanje vrednosti parametara funkcije jetre u laboratorijskim analizama (krvi porast enzima jetre

alanin aminotransferaze, aspartat aminotransferaze)

povećanje alkalne fosfataze u krvi

osip

Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):

anemija (smanjen broj crvenih krvnih zrnaca koji dovodi do bledila kože i može izazvati slabost ili

nedostatak daha)

smanjen apetit
nesanica, pospanost
konvulzije, vrtoglavica, nesvestica, osećaj golicanja, bockanja ili utrnulosti, promene čula ukusa,

vertigo (osećaj vrtenja)

zatvor, otežano varenje, gasovi, suvoća usta
bol u mišićima
otežano oticanje žuči (holestaza), porast bilirubina i žuta prebojenost kože i beonjača (žutica)

koprivnjača, svrab, pojačano znojenje, reakcije na koži koje se javljaju na istom mestu pri ponovljenoj

primeni leka

zamor, opšti osećaj pacijenta da se ne oseća dobro, groznica

Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):

agranulocitoza (smanjen broj jedne vrste belih krvnih zrnaca koji se nazivaju granulociti), leukopenija

(smanjen broj belih krvnih zrnaca koji se nazivaju leukociti), neutropenija (smanjen broj belih krvnih
zrnaca koji se nazivaju neutrofili), a ova stanja dovode do povećanog rizika od infekcije;
trombocitopenija (smanjen broj krvnih pločica, trombocita, koje pomažu u sprečavanju krvarenja)

promene hemijskih parametara u krvi (visok nivo holesterola, masti)
smanjena koncentracija kalijuma u krvi
drhtavica

promene na elektrokardiogramu (EKG), promena brzine otkucaja srca ili srčanog ritma
insuficijencija (slabost) jetre, zapaljenje jetre i drugi poremećaji jetre
alergijske reakcije (ponekad teške), uključujući široko rasprostranjeni osip sa plikovima i ljuštenjem

kože, ozbiljne kožne reakcije (toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnson-ov sindrom, akutna
generalizovana egzantemozna pustuloza, eksfolijativni dermatitis), otok lica ili angioedem (praćen
otokom lica, usana ili vrata)

gubitak kose

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ili
medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu.
Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na
neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd

Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail:

nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

5. Kako čuvati lek Diflucan

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Diflucan posle isteka roka upotrebe naznačenog na kutiji nakon „Važi do”. Datum
isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Čuvati na temperaturi do 30

C.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju
neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa
komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Diflucan

Aktivna supstanca je flukonazol.
Jedna kapsula, tvrda sadrži flukonazol u dozi od 50 mg ili 150 mg.

Pomoćne supstance:

Sadržaj kapsule: laktoza, monohidrat; skrob, kukuruzni; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; magnezijum-
stearat; natrijum-laurilsulfat.

Sastav kapsule:
Kapa: želatin; titan-dioksid (E171); patent plavo V (E131)
Telo: želatin; titan-dioksid (E171); patent plavo V (E131) – samo za kapsule od 150 mg

Crno mastilo za štampanje oznaka na kapsuli (S-1-27794 Opacode black ili TekPrint SW-9008 Black ink):
šelak; gvožđe(III)-oksid, crni (E172); n-butanol; voda, prečišćena; propilenglikol; izopropilalkohol;
industrijski metilovani alkohol; etanol, bezvodni; koncentrovani amonijum-hidroksid; kalijum-hidroksid.

Kako izgleda lek Diflucan i sadržaj pakovanja

Izgled kapsula:

Diflucan 50 mg kapsula, tvrda: Tvrda želatinska kapsula N

4, belog tela i svetlotirkiznoplave kape, sa crnom

oznakom „Pfizer“ na kapi i „FLU-50“ na telu, koja sadrži prašak bele boje.
Diflucan 150 mg kapsula, tvrda: Tvrda želatinska kapsula N

1, svetlotirkiznoplavog tela i kape, sa crnom

oznakom „Pfizer“ na kapi i „FLU-150“ na telu, koja sadrži prašak bele boje.

Sadržaj pakovanja:

Unutrašnje pakovanje: PVC/aluminijumski blister.

Spoljašnje pakovanje:
Diflucan 50 mg kapsula, tvrda: složiva kartonska kutija koja sadrži Uputstvo za lek i jedan blister sa 7
kapsula od 50 mg (ukupno 7 kapsula, tvrdih)
Diflucan 150 mg kapsula, tvrda: složiva kartonska kutija koja sadrži Uputstvo za lek i jedan blister sa 1
kapsulom od 150 mg (ukupno 1 kapsula, tvrda).

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole: PREDSTAVNIŠTVO PFIZER H.C.P. CORPORATION, BEOGRAD, Trešnjinog cveta
1/VI, Beograd - Novi Beograd

Proizvođač: FAREVA AMBOISE, Zone Industrielle, 29 Route des Industries, Poce Sur Cisse, Francuska

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Januar, 2017.

Režim izdavanja leka:

Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

Diflucan kapsula, tvrda 50 mg x 7: 515-01-02201-16-001 od 30.01.2017.
Diflucan kapsula, tvrda 150 mg x 1: 515-01-02202-16-001 od 30.01.2017.