Dobutamin Admeda 250 250mg/50mL koncentrat za rastvor za infuziju

Broj rešenja: 515-01-01944-13-001 od 22.10.2013. za lek Dobutamin Admeda 250, koncentrat za rastvor za infuziju, 1 x
(250mg)/50mL

UPUTSTVO ZA LEK

Dobutamin Admeda 250, koncentrat za rastvor za infuziju, 250 mg/50 mL

Pakovanje: ukupno 1 kom, ampula, 1 x 50 mL

Proizvođač: Haupt Pharma Wulfing GmbH za Admeda Arnzeimittel GmbH

Adresa:

Gronau Bethelner Landstrasse 18, Nemačka za Trift 4, Nienwohld,

Nemačka

Podnosilac zahteva: Medikunion

Adresa: Ljube Didića 19, 11000 Beograd, Srbija

Broj rešenja: 515-01-01944-13-001 od 22.10.2013. za lek Dobutamin Admeda 250, koncentrat za rastvor za infuziju, 1 x
(250mg)/50mL

Dobutamin Admeda 250, 250 mg/50 mL, koncentrat za rastvor za infuziju

dobutamin

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.

- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

- Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

- Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta

U ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek Dobutamin Admeda 250 i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Dobutamin Admeda 250
3. Kako se upotrebljava lek Dobutamin Admeda 250
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Dobutamin Admeda 250
6. Dodatne informacije

Broj rešenja: 515-01-01944-13-001 od 22.10.2013. za lek Dobutamin Admeda 250, koncentrat za rastvor za infuziju, 1 x
(250mg)/50mL

1. ŠTA JE LEK Dobutamin Admeda 250 I ČEMU JE NAMENJEN

Dobutamin Admeda 250 pripada grupi lekova poznatih kao inotropni lekovi, i deluju tako što omogućavaju
Vašem srcu da snažnije radi.

Kod odraslih se koristi:

Kod operacija na otvorenom srcu,
u terapiji srčanih oboljenja,

kod srčane slabosti
kod šoka
kao alternativna terapija prilikom testiranja opterećenja srca.

Pedijatrijska populacija
Dobutamin se koristi kod pedijatriskih pacijenata svih uzrasta (od novorođenčadi do onih starosti do 18 godina)
kao inotropna podrška u stanju hipoperfuzije (smajnene prokrvljenosti) usled malog minutnog volumena srca
koji je posledica dekompenzovane srčane slabosti, operacije na srcu, kardiomiopatija i septičkog ili kardiogenog
šoka.

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK Dobutamin Admeda 250

Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma,
preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.

Lek Dobutamin Admeda 250 ne smete koristiti ukoliko:

- postoji poznata preosetljivost na dobutamin ili na neku od pomoćnih supstanci (videti deo 6),
- patite od visokog krvnog pritiska koji je posledica tumora nadbubrežne žlezde (feohromocitom)
- imate određene poremećaje krvnih sudova i srca; dobutamin se tada ne može koristiti za ispitivanje
snabdevenosti srca krvlju (test opterećenja srca koji se naziva dobutamin stres ehokardiografija)

Dobutamin se ne sme koristiti za ispitivanje snabdevenosti srca krvlju ili procenu funkcije srca ukoliko
postoji:

- skorašnji srčani udar (u toku zadnjih 30 dana)
- nestabilna angina pektoris
- suženje glavne leve srčane arterije
- značajna opstrukcija (zakrečenje) otoka krvi iz leve komore,
- značajan defekt srčanog zalistka
- teška srčana slabost (NYHA stadijum III ili IV)
- predispozicija ili dokumentovana medicinska istorija klinički značajne ili hronične aritmije
(poremećaj ritma srca), posebno tahikardije (ubrzan rad) komora koja se često ponavlja
- značajni poremećaj sprovođenja impulsa korz srce
- akutni perikarditis (zapaljenje srčane maramice), miokarditis (zapaljenjski proces lokalizovan u
zidu miokarda, srčanog mišića) ili endokarditis (zapaljenjski proces na srčanim zaliscima i drugim
strukturama srca)
- aortna disekcija (pucanje aorte koje se karakteriše uzdužnim cepanjem zida aorte, tako da se
stvara lažni lumen glavnog krvnog suda koji odvodi krv iz srca)
- aneurizma aorte (prepunjenost krvlju usled slabljenja zida aorte)

Broj rešenja: 515-01-01944-13-001 od 22.10.2013. za lek Dobutamin Admeda 250, koncentrat za rastvor za infuziju, 1 x
(250mg)/50mL

- loši uslovi za sprovođenje sonografije (dijagnostička metoda ispitivanja srca)
- neadekvatno lečen/kontrolisan visok krvni pritisak
- opstrukcija punjenja komore srca (konstriktivni perikarditis, tamponada perikarda)
- hipovolemija (smanjena zapremina krvi)
- ranije primećena preosetljivost na dobutamin

Kada uzimate lek Dobutamin Admeda 250, posebno vodite računa:

Ukoliko imate bilo koje od sledećih stanja, recite to svom lekaru ili medicinskoj sestri:

nedavni srčani udar
transplantacija srca
ako bolujete od astme
ako imate nestabilnu anginu pektoris
ako imate bilo koju srčanu bolest (npr. aritmija bilo koje vrste, ako postoji mehanička opstrukcija srca,

oboljenje srčanih zalistaka, poremećaj sprovođenja impulsa kroz srce)

ako imate visok krvni pritisak
ako patite od bilo kog stanja zbog kog bi bilo opasno da se izlažete fizičkoj aktivnosti

Prilikom primene dobutamina, može doći do povećanja brzine rada srca, porasta krvnog pritiska ili poremećaja
ritma srca, te je u tim situacijama potrebno smanjiti dozu dobutamina ili privremeno prekinuti sa primenom ovog
leka. Tokom primene leka Dobutamin Admeda 250, mora se pažljivo pratiti rad i ritam srca, arterijski krvni
pritisak i brzina infuzije. Kada se terapija uvodi, preporučuje se praćenje elektrokardiograma (EKG) dok se ne
postigne stabilan odgovor.

Pacijente kod kojih postoji rizik od pojave rupture miokarda (pojave rupe na zidu srca), kao što su pacijenti koji
su nedavno preležali srčani udar, tokom sprovođenja testa opterećenja srca dobutaminom, treba pažljivo
pregledati pre testiranja.

Pre primene dobutamina treba korigovati hipovolemiju (smanjen volumen protoka tečnosti) i hipotenziju (nizak
krvni pritisak).

Deca
Kod dece se češće i u izraženijoj meri javljaju povećanje krvnog pritiska i povećanje frekvence srčanog rada, u
odnosu na odrasle. Prijavljeno je da je kardiovaskularni sistem novorođenčadi manje osetljiv na dobutamin, a
hipotenzivni efekat (snižen krvni pritisak) je češće primećen kod odraslih nego kod male dece. U skladu sa
ovime, priemnu dobutamina kod dece treba pažljivo pratiti.

Primena drugih lekova

Kažite svom lekaru ili farmaceutu ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one
koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.

Posebno je važno da kažete lekaru ukoliko koristite neki od sledeći lekova:

beta blokatore (lekove koji se koriste u terapiji određenih srčanih oboljenja, anksioznosti i migrene)

anestetike
entakapon (lek za terapiju Parkinsonove bolesti)

Broj rešenja: 515-01-01944-13-001 od 22.10.2013. za lek Dobutamin Admeda 250, koncentrat za rastvor za infuziju, 1 x
(250mg)/50mL

Uzimanje leka Dobutamin Admeda 250 sa hranom ili pićima

Nije primenjljivo.

Primena leka Dobutamin Admeda 250 u periodu trudnoće i dojenja

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Budući da ne postoje adekvatne i dobro kontrolisane studije kod trudnica, i budući da reproduktivne studije na
životinjama ne predviđaju uvek humani odgovor, dobutamin ne treba koristiti tokom trudnoće osim ako
potencijalna korist ne prevazilazi potencijalni rizik po fetus.

Pre primene leka Dobutamin Admeda 250 recite Vašem lekaru ili medicinskoj sestri ukoliko ste trudni ili dojite.
Lekar će proceniti da li je primena ovog leka pogodna za Vas.

Uticaj leka Dobutamin Admeda 250 na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama

Nije primenljivo u pogledu indikacija za upotrebu i kratkog trajanja dejstva leka.

Važne informacije o nekim sastojcima leka Dobutamin Admeda 250

Ovaj lek sadrži manje od 1 mmoL (23 mg) natrijuma po dozi, odnosno praktično je bez natrijuma.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK Dobutamin Admeda 250

Nikad nećete biti u prilici da sami sebi primenite lek Dobutamin Admeda 250.
Lek Dobutamin Admeda 250 će Vam dati lekar ili medicinska sestra, tako da je malo verovatno da ćete dobiti
više leka nego što je potrebno.
Lekar će Vam objasniti kako ćete primati lek Dobutamin Admeda 250 (koliko, kada i koliko dugo). To zavisi od
Vašeg stanja i odgovora na terapiju.
Brzinu infuzije je potrebno individualno prilagoditi za svakog pacijenta, kako bi se postigao željeni efekat.

Dobutamin se primenjuje u vidu kontinuirane intravenske infuzije (u venu) nerazblažen ili nakon razblaživanja
sa odgovarajućim rastvaračima.

Upotreba kod dece:

Vaše dete će dobiti injekciju od medicinske sestre ili lekara, koji će odlučiti o odgovarajućoj dozi za Vaše dete
kao i kada i na koji način će biti primenjena infuzija.
Ukoliko imate bilo kakvih dodatnih pitanja ili nedoumica u pogledu upotrebe ovog leka za Vaše dete, obratite se
za savet medicinskoj sestri ili lekaru.

Ako ste uzeli više leka Dobutamin Admeda 250 nego što je trebalo

Broj rešenja: 515-01-01944-13-001 od 22.10.2013. za lek Dobutamin Admeda 250, koncentrat za rastvor za infuziju, 1 x
(250mg)/50mL

Lek Dobutamin Admeda 250 Vam primenjuje lekar ili medicinska sestra, tako da je malo verovatno da ćete
primiti previsoku dozu.
Ukoliko mislite da ste dobili više leka nego što Vam je potrebno a pritom osećate
mučninu, nervozni ste, imate osećaj pojačanog lupanja srca, glavobolju, nedostatak daha, bol u grudima,
obavezno recite odgovornoj osobi koja Vam daje infuziju.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Dobutamin Admeda 250

Nije primenjljivo.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Dobutamin Admeda 250

Terapiju dobutaminom nikad ne treba naglo obustavljati.

Ako imate bilo kakvih pitanja o upotrebi ovog leka, posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

Kao i svi lekovi, i lek Dobutamin Admeda 250 ima neželjena dejstva, ali se ona ne moraju ispoljiti kod svih koji
ovaj lek koriste.

Mogu se javiti sledeća neželjena dejstva:

Veoma česta neželjena dejstva (javljuju se kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek)
- povećanje brzine srčane frekvence
- bol u grudima,
- poremećaj srčanog ritma (ventrikularne ekstrasistole)

Česta neželjena dejstva (javljaju se kod 1-10 na 100 pacijenata koji uzimaju lek)
- eozinofilija (povećan broj jednog oblika belih krvnih zrnaca), inhibicija agregacije krvnih pločica
- glavobolja
- povećanje krvnog pritiska
- sniženje krvnog pritiska,
- poremećaj ritma komora, (supraventrikularne ekstrasistole, ventrikularna tahikardija)
- povećanje frekvence komora kod pacijenata sa atrijalnom fibrilacijom (jedan oblik aritmije pretkomora srca)
- vazokonstikcija (sužavanje krnih sudova),
- anginozni bol u grudima, palpitacije (subjektivni osećaj lupanja srca)
- bronhospazam (suženje disajnih puteva), gubitak daha
- mučnina
- osip (egzantem)
- bol u grudima
- pojačan nagon za mokrenjem pri primeni viših doza dobutamina
- groznica,
- flebitis (zapaljenje vene na mestu primene injekcije)

Povremena neželjena dejstva javljuju se kod 1-10 na 1 000 pacijenata koji uzimaju lek)
- ventrikularna tahikardija (brze kontrakcije komora srca)
- ventrikularna fibrilacija (nekontrolisane kontrakcije komora srca),

Broj rešenja: 515-01-01944-13-001 od 22.10.2013. za lek Dobutamin Admeda 250, koncentrat za rastvor za infuziju, 1 x
(250mg)/50mL

- srčani udar (infarkt miokarda)

Veoma retka neželjena dejstva (javljuju se ređe od 1 na 10 000 pacijenata koji uzimaju lek)
- hipokalijemija (smanjena koncentracija kalijuma u krvi)
- bradikardija (usporen srčani ritam), ishemija miokarda (nedovoljna snabdevenost srca krvlju), srčani udar,
srčani zastoj
- poremećaj u sprovođenju impulsa kroz srce (AV blok II stepena),
- suženje krvnih sudova srca (koronarni vazspazam)
- tačkasto krvarenje na koži (petehijalno krvarenje)
- odumiranje dubljih slojeva kože (kutana nekroza)

Nepoznata neželjena dejstva (njihova učestalost se ne može proceniti)
- reakcije preosetljivosti, uključujući osip, groznicu, eozinofiliju (povećanje broja belih krvnih zrnaca) i
bronhospazam (suženje disajnih puteva),
- mioklonus (grč mišića) je bio prijavljen kod pacijenata sa teškom bubrežnom slabošću koji su primali
dobutamin.
- poremećaj srčanog ritma vidljiv na EKG-u (elevacija ST segmenta)
- pad pritiska u plućnim kapilarima
- eozinofilni miokarditis (zapaljenje srčanog mišića) kod pacijenata koji čekaju transplantaciju,
- nemir, osećaj toplote i uznemirenosti
- iznenadna potreba za mokrenjem
- smrtonosna ruptura miokarda
- parestezije (osećaj bockanja i trnjenja),
- tremor (nevoljno podrhtavanje),
- mišični grčevi (mioklonički spazam)
- kardiomiopatija uzrokovana stresom (bol u grudima uzrokovan nekom vrstom stresa)
- opstrukcija (blokada) oticanja krvi iz leve komore srca

Deca
Kod dece se mogu javiti uočljivo povećanje frekvence srca i/ili krvnog pritiska, kao i veće sniženje krvnog
pritiska, glavobolja, povećanje pritiska u plućnim kapilarima.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

5. KAKO ČUVATI LEK Dobutamin Admeda 250

Čuvati lek van domašaja dece.

Rok upotrebe

3 godine

Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: upotrebiti odmah.

Ne koristiti lek nakon isteka roka upotrebe.

Čuvanje

Broj rešenja: 515-01-01944-13-001 od 22.10.2013. za lek Dobutamin Admeda 250, koncentrat za rastvor za infuziju, 1 x
(250mg)/50mL

Čuvati na temperaturi ispod 30 ºC, u neotvorenom kontejneru.

Čuvanje i uklanjanje
Dobutamin Admeda 250, 250mg/50mL, koncentrat za rastvor za infuziju, nije namenjen za višekratno doziranje,
jer ne sadrži konzervanse. Podaci o stabilnosti na različitim temperatrama, koji su dati u donjoj tabeli, u vezi su
sa fizičko-hemijskim osobinama i ne oslikavaju mikrobiološke aspekte.
Sa mikrobiološke tačke gledišta, rekonstituisani proizvod treba da se upotrebi odmah. Ako se ne upotrebi odmah,
vreme skladištenja i uslovi čuvanja pre upotrebe su odgovornost korisnika.

Dobutamin Admeda 250, 250mg/50mL, koncentrat za rastvor za infuziju, se uvek mora pripremati i davati u
optimalnim higijenskim uslovima.

Fizička i hemijska stabilnost tokom čuvanja:

Dobutamin Admeda 250, 250mg/50mL,koncentrat
za rastvor za infuziju

Čuvanje na 60ºC

min. 6 meseci

Čuvanje na 40ºC

min. 6 meseci

Čuvanje na 30ºC

18 meseci

Čuvanje na 2-8ºC sa NaCl*

stabilno do 14 dana

Čuvanje na 2-8ºC sa glukozom*

stabilno do 14 dana

Čuvanje na 2-8ºC sa Ringer laktatom*

stabilno do 14 dana

Čuvanje na sobnoj temperaturi sa NaCl*

24 sata

Čuvanje na sobnoj temperaturi sa laktozom*

24 sata

Čuvanje na sobnoj temperaturi sa Ringer
laktatom*

24 sata

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži lek Dobutamin Admeda 250

Lek Dobutamin Admeda 250 kao aktivnu supstancu sadrži dobutamin-hidrohlorid.
1 ampula Dobutamin Admeda 250 sadrži 280 mg dobutamin-hidrohlorida, što odgovara 250 mg dobutamin baze,
u 50 mL rastvora za infuziju.

Pomoćne supstance:
L-cistein-hidrohlorid, monohidrat
Natrijum-hlorid
Limunska kiselina, monohidrat,
Voda za injekcije
Natrijum-hidroksid (za podešavanje pH)
Hlorovodonična kiselina (za podešavanje pH)

Kako izgleda lek Dobutamin Admeda 250 i sadržaj pakovanja

Broj rešenja: 515-01-01944-13-001 od 22.10.2013. za lek Dobutamin Admeda 250, koncentrat za rastvor za infuziju, 1 x
(250mg)/50mL

Lek Dobutamin Admeda 250 je bistar, bezbojan do slabožut rastvor.

Bezbojne ampule od OPC-stakla, otpornog stakla hidrolitičkog tipa I (Ph. Eur.).
Dobutamin se u prometu nalazi u pakovanju od 1 ampule u foliji i kartonskoj kutiji.

1x 50 mL ampula u kartonskoj kutiji

Nosilac dozvole i Proizvođač

Medikunion
Ljube Didića 19
11000 Beograd, Srbija

Haupt Pharma Wulfing GmbH
(Gronau Bethelner Landstrasse 18, Nemačka)
za Admeda Arnzeimittel GmbH (Trift 4, Nienwohld, Nemačka)

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Septembar, 2013.

Režim izdavanja leka:

Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi.

Broj i datum dozvole:

Broj i datum dozvole: 515-01-01944-13-001 od 22.10.2013.

Sledeće informacije namenjene su isključivo zdravstvenim radnicima

Terapijske indikacije
Odrasli

Dobutamin Admeda 250 je indikovan kod odraslih kod kojih je potrebno postići inotropno dejstvo usled srčane
insuficijencije sa malim minutnim volumenom srca koja je nastala kao posledica infarkta miokarda, usled
operacije na otvorenom srcu, kardiomiopatije, septičkog šoka ili kardiogenog šoka. Dobutamin Admeda 250,
takođe, može da poveća ili održi minutni volumen srca tokom primene ventilacije pozitivnim pritiskom na kraju
izdisaja (positive end-expiratory pressure (PEEP) ventilation).

Dobutamin stres ehokardiografija (samo kod odraslih)

Broj rešenja: 515-01-01944-13-001 od 22.10.2013. za lek Dobutamin Admeda 250, koncentrat za rastvor za infuziju, 1 x
(250mg)/50mL

Dobutamin Admeda 250 može da se koristi za test opterećenja srca, kao alternativa fizičkoj aktivnosti, kod
pacijenata kod kojih se standardna fizička aktivnost ne može sprovesti na zadovoljavajući način. Korišćenje
dobutamina u svrhu ovog testa se može primeniti samo u prostorijama u kojima se inače sprovodi test
opterećenja fizičkom aktivnošću, i sve uobičajene mere opreza neophodne za sprovođenje ovog testa, takođe se
zahtevaju i kada se dobutamin primenjuje u ovu svrhu.

Pedijatrijska populacija

Dobutamin je indikovan kod pedijatriskih pacijenata svih uzrasnih kategorija (od novorođenčadi do dece starosti
do 18 godina) kao inotropna podrška u stanju hipoperfuzije usled malog minutnog volumena srca koji je
posledica dekompenzovane srčane insuficijencije, operacije na srcu, kardiomiopatije i septičkog ili kardiogenog
šoka.

Doziranje i način primene
Doziranje dobutamina se mora individualno podešavati prema odgovoru pacijenta I u skladu sa pojavom
neželjenih dejstava. Dužina primene infuzije se individualno određuje. Tolerancija može nastupiti kod
kontinuirane infuzije tokom 72 sata, ili duže, što može dovesti do potrebe povećanja doze. Preporučuje se da se
doza dobutamina postepeno smanjuje pre završetka terapije.

Doziranje kod odraslih:
Najveći broj odraslih pacijenata ima zadovoljavajući odgovor na doze od 2,5 do 10 mikrograma/kg/min. Veće
doze i do 40 mikrograma/kg/min, se primenjuju samo u individualnim slučajevima.

Pedijatrijska populacija

Kod pedijatrijskih pacijenata svih uzrasta (od novorođenčadi do starosti 18 godina) preporučuje se primena
početne doze od 5 mikrograma/kg/min, koja se podešava na osnovu kliničkog odgovora na dozu 2 – 20
mikrograma/kg/min. Povremeno, i niske doze poput 0,5 – 1,0 mikorgrama/kg/min mogu izazvati odgovor.

Veruje se da je minimalna efektivna doza kod dece viša u odnosu na dozu kod odraslih. Treba biti oprezan
prilikom primene visokoh doza, jer takođe postoji razlog za verovanje da je maksimalna podnošljiva doza kod
dece niža nego kod odraslih. Većina neželjenih reakcija (posebno tahikardija) priemćene su prilikom primene
doza koje su veće ili jednake 7,5 mikrograma/kg/min, ali je dovoljno da se smanji brzina infuzije ili prekine
infuzija dobutamina kako bi brzo došlo do povlačenja neželjenih efekata.

Primećena je velika intervarijabilnost kod pedijatrijskih pacijenata u pogledu plazma koncentracije neophodne
da dođe do pojave hemodinaskog odgovora (prag osetljivosti) i povećanja stope hemodinamskog odgovora usled
povećanja plazma koncentracije, što ukazuje da se potrebna doza kod dece ne može unapred odrediti, već se
doza mora titrirati kako bi se ostalo u opsegu navodno uske terapijske širine kod dece.

Tabela prikazuje brzine infuzija za različite doze za različite početne koncentracije:

Doze za infuzione pumpe:
1 bočica koja sadrži 250 mg dobutamina u zapremini od 50 mL rastvora

Veličina doze

Brzina u mL/čas
(mL/min)
Telesna masa pacijenta

Broj rešenja: 515-01-01944-13-001 od 22.10.2013. za lek Dobutamin Admeda 250, koncentrat za rastvor za infuziju, 1 x
(250mg)/50mL

50 kg

70 kg

90 kg

Niža mL/čas
2,5

g/kg/min (mL/min)

Srednja mL/čas
5

g/kg/min (mL/min)

Visoka mL/čas
10

g/kg/min (mL/min)

1,5
(0,025)

3,0
(0,05)

6,0
(0,10)

2,1
(0,035)

4,2
(0,07)

8,4
(0,14)

2,7
(0,045)

5,4
(0,09)

10,8
(0,18)

Doze za kontinuirane infuzione pumpe:
1 bočica koja sadrži 250 mg dobutamina u zapremini od 500 mL rastvora

Veličina doze

Brzina u mL/čas*
(broj kapi/min)*
Telesna masa pacijenta
50 kg

70 kg

90 kg

Niža mL/čas
2,5

g/kg/min (broj kapi/min)

Srednja mL/čas
5

g/kg/min (broj kapi/min)

Visoka mL/čas
10

g/kg/min (broj kapi/min)

15
(5)

30
(10)

60
(20)

21
(7)

42
(14)

84
(28)

27
(9)

54
(18)

108
(36)

Ako se poveća duplo koncentracija (tj. 2 x 250 mg dobutamina u zapremini od 500 mL rastvora ili 250 mg
dobutamina u zapremini od 250 mL rastvora) tada se brzina infuzije mora smanjiti na pola od vrednosti date u
tabeli.

Način primene:
Dobutamin Admeda 250, 250mg/50mL,koncentrat za rastvor za infuziju, se u prometu nalazi u obliku 50 mL
rastvora koji je namenjen za primenu nerazblažen uz pumpu za infuziju sa konstantnom brzinom.
Alternativno se ovaj lek može razblažiti pre primene.
Rastvarači koji se tom prilikom mogu koristiti su: 5% rastvor glukoze, fiziološki rastvor ili rastvor Ringer
laktata.

Ovaj rastvor se koristi samo za intravensku infuziju. Zbog kratkog poluvremena eliminacije, dobutamin se mora
davati putem kontinuirane intravenske infuzije.Posle razblaživanja, dobutamin se primenjuje putem intravenske
igle ili katetera i seta za davanje koji sadrži komoru za kapanje ili uređaj za merenje doze.

Veće koncentracije dobutamina se moraju davati putem infuzionih pumpi, kako bi se obezbedila tačnost
doziranja.

Terapiju dobutaminom nikad ne treba naglo obustavljati.

Test opterećenja srca (samo kod odraslih)
Kada se dobutamin koristi kao alternativa fizičkoj aktivnost za test opterećenja srca, preporučena doza se

Broj rešenja: 515-01-01944-13-001 od 22.10.2013. za lek Dobutamin Admeda 250, koncentrat za rastvor za infuziju, 1 x
(250mg)/50mL

primenjuje u razmaku od po 8 minuta, tako da se svaki put doza uveća za po 5 mikrograma/kg/min, u opsegu
doza 5 – 20 mikrograma/kg/min. Neophodan je kontinuirani monitoring srca i infuzija se prekida ukoliko se
pojavi depresija ST segmenta

 3 mm ili bilo koja ventrikularna aritmija. Infuzija se takođe prekida i ukoliko

brzina otkucaja srca dostigne maksimalnu vrednost predviđenu za taj uzrast/pol, ukoliko se sistolni pritisak
poveća iznad 220 mm Hg ili se pojavi bilo koji neželjeni efekat.

Kontraindikacije

- poznata preosetljivost na dobutamin ili na neku od pomoćnih supstanci,
- feohromocitom
- dobutamin stres ehokardiografija

Dobutamin se ne sme koristiti za ispitivanje ishemije miokarda ili procenu funkcije srca ukoliko postoji:
- skorašnji infarkt miokarda (u toku zadnjih 30 dana)
- nestabilna angina pektoris
- stenoza glavne leve koronarne arterije
- hemodinamski značajna opstrukcija otoka krvi iz leve komore uključujući hipertrofičnu opstruktivnu
kardiomiopatiju
- hemodinamski značajan defekt srčane valvule
- teška srčana insuficijencija (NYHA stadijum III ili IV)
- predispozicija ili dokumentovana medicinska istorija klinički značajne ili hronične aritmije, posebno
rekurentne ventrikularne tahikardije
- značajni poremećaj sprovođenja
- akutni perikarditis, miokarditis ili endokarditis
- aortna disekcija
- aneurizma aorte
- loši uslovi za sprovođenje sonografije
- neadekvatno lečena/kontrolisana arterijska hipertenzija
- opstrukcija punjenja komore (konstriktivni perikarditis, tamponada perikarda)
- hipovolemija
- ranije primećena preosetljivost na dobutamin

Posebna upozorenja i mere opreza pri upotrebi leka

Odrasli
Ukoliko dođe do neodgovarajućeg porasta srčane frekvencije ili sistolnog krvnog pritiska, ili ukoliko se aritmija
pogoršava,dozu dobutamina treba smanjiti ili lek privremeno isključiti.

Dobutamin može dovesti do pojave ili egzacerbacije ventrikularne ektopične aktivnosti; u retkim slučajevima
može da izazove ventrikularnu tahikardiju ili fibrilaciju. Kako dobutamin pospešuje AV sprovođenje, kod
pacijenata sa atrijalnim flaterom ili fibrilacijom mogu razviti brze ventrikularne odgovore.

Poseban oprez je potreban kada se dobutamin daje pacijentima sa akutnim infarktom miokarda, jer svako
značajnije povećanje frekvence srca ili izrazit porast arterijskog pritiska, mogu pojačati ishemiju i dovesti do
pojave anginoznog bola i elevacije ST segmenta.

Inotropni lekovi, uključujući dobutamin, kod većine pacijenata sa mehaničkim opstrukcijama koje narušavaju
punjenje ili oticanje iz komora, ili oboje, ne popravljaju hemodinamiku. Inotropni odgovor može biti

Broj rešenja: 515-01-01944-13-001 od 22.10.2013. za lek Dobutamin Admeda 250, koncentrat za rastvor za infuziju, 1 x
(250mg)/50mL

neadekvatan kod pacijenata sa značajno redukovanom ventrikularnom komplijansom. Takvi uslovi se javljaju
kod tamponade srca, stenoze aortnog zaliska i idiopatske hipertrofične subaortne stenoze.

Povremeno je primećena minimalna vazokonstrikcija, uglavnom kod pacijenata koji su nedavno primali
blokatore. Inotropno dejstvo dobutamina potiče od stimulacije  receptora, a ovaj efekat se zaustavlja
primenom

blokatora. Međutim, pokazano je da se dobutamin suprotstavlja kardiodepresivnom dejstvu

blokatora. Nasuprot tome, adrenergička blokada može učiniti jasno vidljivim efekte koji se ostvaruju
posredstvom

 i 



receptora, što rezultuje tahikardijom i vazodilatacijom.

Dobutamin stres ehokardiografija
Zbog mogućih po život opasnih komplikacija koje mogu nastupiti, primena dobutamina za indikaciju stres
ehokardiografije se može sprovoditi samo pod nadzorom lekara sa dovoljno iskustva u primeni dobutamina za
ovu svrhu.
Primena leka Dobutamin Admeda 250, kao alternativa fizičkoj aktivnosti za test opterećenja srca, se ne
preporučuje kod pacijenata sa nestabilnom anginom pektoris, blokom sprovodnih grana srca, bolešću srčanog
zaliska ili bilo kojim srčanim problemom koji bi ih učinio nepogodnim za sprovođenje testa opterećenja srca
(videti odeljak 4.3).
Ruptura srca je potencijalna komplikacija infarkta miokarda. Rizik od rupture srca (septalni i slobodni zid) može
zavisiti od brojnih faktora, uključujući i mesto i vreme proteklo od infarkta miokarda. Veoma retko se javljala
fatalna, akutna ruptura miokarda tokom primene dobutamin stres testiranja. Ovo se javljalo tokom pregleda pre
otpuštanja, kod pacijenata sa skorašnjim infarktom miokarda (u prethodnih 4 – 12 dana). U prijavljenim
slučajevima rupture slobodnog zida, ehokardiogram u miru je pokazao diskinetičan i istanjen donji zid. Pacijenti
kod kojih postoji rizik od pojave rupture miokarda tokom sprovođenja testa opterećenja srca dobutaminom, treba
pažljivo pregledati pre testiranja.

Dobutamin stres ehokardiografija se mora prekinuti ukoliko se pojavi bilo koji od sledećih dijagnostičkih ishoda:
- dostigne se maksimalna frekvenca rada srca predviđena za taj uzrast [(220 – uzrast u godinama) x 0,85]
- sistolni pritisak padne na vrednost ispod 20 mm Hg
- krvni pritisak poraste na vrednost iznad 220/120 mm Hg
- dođe do pojave progresivnih simptoma (angine pektoris, dispneje, vrtoglavice, ataksije)
- dođe do progresivne aritmije (npr. ventrikularne ekstrasistole)
- dođe do progresivnog poremećaja provođenja
- dođe do širenja nedavno razvijenog poremećaja motiliteta zida na više segmenata (16-segment model)
- porast volumena na kraju sistole
- razvoj poremećaja repolarizacije (usled ishemije javlja se horizontalna ili nishodna depresija ST segmenta za
više od 0,2 mV pri intervalu od 80 (60) ms nakon J tačke, u poređenju sa osnovnim vrednostima, progresivna ili
monofazna elevacija ST segmenta iznad 0,1 mV kod pacijenata bez prethodnog infarkta miokarda)
- dostizanje maksimalne doze

U slučaju ozbiljnih komplikacija (videti odeljak 4.8) dobutamin stres ehokardiografija se mora odmah obustaviti.

Tokom primene leka Dobutamin Admeda 250, kao i tokom primene bilo kog drugog kateholamina za
parenteralnu primenu, mora se pažljivo pratiti rad i ritam srca, arterijski krvni pritisak i brzina infuzije. Kada se
terapija uvodi, preporučuje se praćenje elektrokardiograma (EKG) dok se ne postigne stabilan odgovor.

Nagli padovi krvnog pritiska u vezi sa terapijom dobutaminom, su povremeno opisivani. Smanjeje doze ili
prekid primene infuzije, uobičajeno dovode do brzog povratka krvnog pritiska na vrednosti pre uvođenja
dobutamina, ali retko može biti neophodna intervencija i ne dolazi odmah do povratka na uobičajene vrednosti.

Broj rešenja: 515-01-01944-13-001 od 22.10.2013. za lek Dobutamin Admeda 250, koncentrat za rastvor za infuziju, 1 x
(250mg)/50mL

Dobutamin Admeda 250 treba koristiti oprezno ukoliko postoji teška hipotenzija komplikovana kardiogenim
šokom (srednji arterijski prtisak niži od 70 mm Hg).

Hipovolemiju, kada je potrebno, treba korigovati primenom pune krvi ili plazme, pre primene dobutamina.

Ako arterijski krvni pritisak ostaje nizak ili progresivno pada tokom primene dobutamina, uprkos dobrom
pritisku punjenja komora i minutnom volumenu leve komore, može se razmotriti istovremena primena
perifernog vazokonstriktora, poput dopamina ili noradrenalina.
Dopamin hidrohlorid sadrži natrijum metabisulfit.Sulfiti mogu da izazovu reakcije alergijskog tipa, uključujući
anafilaktičke simptome i po život opasne ili manje ozbiljne astmatične epizode kod određenih osetljivih
ljudi.Osetljivost na sulfite se češće viđa kod astmatičara nego kod neasmatičara.

Pedijatrijska populacija

Dobutamin je primenjivan kod dece u stanju hipoperfuzije sa malim minutnim volumenom srca kao posledica
dekompenzovane srčane insufiijencije, operacije na srcu i kardiogenog ili septičkog šoka. Neki hemodinamski
efekti dobutamin-hidrohlorida mogu biti, kavntitativno ili kvalitativno, različiti kod dece u odnosu na odrasle.
Povećanja srčanog rada i krvnog pritiska izgleda da su češća kod dece. Kod dece, plućni okluzivni pritisak
(PWP) se ne mora smanjiti, kao što je slučaj kod odraslih, već se može povećati, naročito kod odojčadi starosti
ispod 1 godine. Prijavljeno je da je kardiovaskularni sistem novorođenčadi manje osetljiv na dobutamin, a
hipotenzivni efekat se češće primećuje kod odraslih nego kod male dece.

U skaldu sa ovim, treba pažljivo pratiti primenu dobutamina kod dece, imajući na umu ove farmakodinamske
karakteristike.

Ovaj lek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrijuma po dozi, odnosno praktično je bez natrijuma.

Interakcije sa drugim lekovima i druge vrste interakcija

Halogeni anestetici
Iako je manje verovatno da izazove ventrikularne aritmije nego adrenalin, dobutamin treba koristiti sa
velikim oprezom tokom anestezije sa ciklopropanom, halotanom ili drugim halogenim anesteticima.

Entakapon
Efekti dobutamina mogu se povećati pri istovremenoj primeni sa lekom entakapon.

Beta blokatori
Inotropni efekat dobutamina potiče od stimulacije srčanih β1 receptora i ovaj efekat je blokiran kada se
istovremeno primenjuju beta blokatori. Za dobutamin je pokazano da poništava efekat beta blokatora. U
terapijskim dozama, dobutamin ima blaga α1 i β2 agonistička svojstva. Istovremeno davanje neselektivnog beta
blokatora, kao što je propranolol, može rezultirati u povišenom krvnom pritisku, usled alfa posredovane
vazokonstrikcije i refleksne bradikardije. Beta blokatori, koji takodje imaju alfa blokirajuće efekte, kao što je
karvedilol, mogu izazvati hipotenziju tokom istovremene upotrebe dobutamina, usled vazodilatacije izazvane β2
predominacijom (videti odeljak 4.4. Posebna upozorenja i mere opreza pri upotrebi leka)

Primena u periodu trudnoće i dojenja

Broj rešenja: 515-01-01944-13-001 od 22.10.2013. za lek Dobutamin Admeda 250, koncentrat za rastvor za infuziju, 1 x
(250mg)/50mL

Reproduktivne studije kod pacova i zečeva nisu dale nikakve dokaze o poremećaju fertiliteta, šteti po fetus, ili
ukazala na teratogena dejstva usled primene dobutamina. Budući da ne postoje adekvatne i dobro kontrolisane
studije kod trudnica, i budući da reproduktivne studije na životinjama ne predviđaju uvek humani odgovor,
dobutamin ne treba koristiti tokom trudnoće osim ako potencijalna korist ne prevazilazi potencijalni rizik po
fetus.

Uticaj na psihofizičke sposobnosti prilikom upravljanja motornim vozilom i rukovanja mašinama

Nije primenljivo u pogledu indikacija za upotrebu i kratkog poluvremena eliminacije leka.

Neželjena dejstva

Odrasli

Infuzije u trajanju do 72 časa nisu otkrile nikakva neželjena dejstva različita od onih viđenih sa kraćim
infuzijama. Postoje dokazi da se parcijalna tolerancija razvija sa primenom kontinuiranih infuzija dobutamina
tokom 72 časa ili duže; zbog toga, mogu biti potrebne veće doze da bi se održala ista dejstva.

Neželjena dejstva su navedena prema sledećoj učestalosti ispoljavanja:

veoma česta (>1/10)
česta (>1/100 i <1/10)
povremena (>1/1000 i <1/100)
retka (>1/10000 i <1/1000)
veoma retka (<1/10000)
nepoznata (učestalost se ne može proceniti na osnovu raspoloživih podataka)

Imunološki poremećaji

Nepoznato:

Prijavljene su reakcije preosetljivosti, uključujući osip, groznicu, eozinofiliju i
bronhospazam.

Poremećaji na nivou krvi i limfnog sistema

Često:

eozinofilija, inhibicija agregacije trombocita (samo kada se infuzija kontinuirano
primenjuje tokom nekoliko dana)

Poremećaji metabolizma i ishrane

Veoma retko:

hipokalijemija

Poremećaji nervnog sistema

Često:

glavobolja

Nepoznato:

parestezije, tremor, mioklonički spazam
Mioklonus je bio prijavljen kod pacijenata sa teškim bubrežnom insuficijencijom, koji
su primali dobutamin.

Broj rešenja: 515-01-01944-13-001 od 22.10.2013. za lek Dobutamin Admeda 250, koncentrat za rastvor za infuziju, 1 x
(250mg)/50mL

Kardiološki poremećaji/Vaskularni poremećaji

Veoma često:

povećanje brzine srčane frekvence za ≥ 30 otkucaja/min

Često:

povećanje krvnog pritiska za ≥ 50 mm Hg; kod pacijenata koji pate od arterijske
hipertenzije je veća verovatnoća da će doči do porasta krvnog pritiska;
sniženje krvnog pritiska, poremećaj ritma ventrikula, dozno-zavisne ventrikularne
ekstrasistole;
povećanje ventrikularne frekvence kod pacijenata sa atrijalnom fibrilacijom; ovi
pacijenti treba da prime derivate digitalisa pre primene infuzije dobutamina.
vazokonstrikcija, naročito kod pacijenata koji su prethodno bili na terapiji

-

blokatorima
anginozni bol, palpitacije

Povremeno:

Ventrikularna tahikardija, ventrikularna fibrilacija

Veoma retko:

Bradikardija, ishemija miokarda, infarkt miokarda, srčani arest

Nepoznato:

Elevacija ST segmenta na EKG-u
Sniženje pritiska u plućnim kapilarima
Primećen je eozinofilni miokarditis na srcu pacijenata koji čekaju transplantaciju, a koji
su pre presađivanja organa bili podvrgnuti terapiji sa više lekova, uključujući
dobutamin ili druge inotropne lekove
Deca
Uočljivo povećanje frekvence srca i/ili krvnog pritiska, kao i veće sniženje pritiska u
plućnim kapilarima nego kod odraslih; povećanje pritiska u plućnim kapilarima kod
dece mlađe od 1 godine.

Gastrointestinalni poremećaji

Nepoznato:

mučnina

Psihijatrijski poremećaji

Nepoznato:

nemir, osećaj toplote i anksioznosti

Poremećaji na nivou bubrega i urinarnog sistema

Nepoznato:

iznenadna potreba za mokrenjem

Dobutamin stres ehokardiografija

Kardiološki poremećaji/Vaskularni poremećaji

Veoma često:

diskomfort usled angine pektoris, ventrikularne ekstrasistole sa frekvencom > 6/min

Često:

supraventrikularne ekstrasistole, ventrikularna tahikardija

Povremeno:

ventrikularna fibrilacija, infarkt miokarda

Veoma retko:

Nastanak AV bloka II stepena, koronarni vazospazam
Dekompenzacija hipertenzivnog/hipotenzivnog krvnog pritiska, pojava intrakavitarnog
gradijenta pritiska, palpitacije

Nepoznato:

Kardiomiopatija uzrokovana stresom
Obstrukcija oticanja iz leve komore

Broj rešenja: 515-01-01944-13-001 od 22.10.2013. za lek Dobutamin Admeda 250, koncentrat za rastvor za infuziju, 1 x
(250mg)/50mL

Fatalna ruptura miokarda

Respiratorni, torakalni i medijastalni poremećaji

Često:

bronhospazam, gubitak daha

Gastrointestinalni poremećaji

Često:

mučnina

Poremećaji na nivou kože i potkožnog tkiva

Često:

egzantem

Veoma retko:

Petehijalno krvarenje

Poremećaji mišićno-skeletnog, vezivnog i koštanog tkiva

Često:

Bol u grudima

Poremećaji na nivou bubrega i urinarnog sistema

Često:

Pojačan nagon za mokrenjem pri primeni viših doza dobutamina

Opšti poremećaji i reakcije na mestu primene

Često:

Groznica, flebitis na mestu primene injekcije
Ukoliko dođe do paravenozne infiltracije, može se razviti lokalna inflamacija

Veoma retko:

Kutana nekroza

Pedijatrijska populacija

Neželjene reakcije uključuju povećanje sistolnog krvnog pritiska, sistemsku hipertenziju ili hipotenziju,
tahikardiju, glavobolju i povećanje plućnog okluzivnog pritiska (pulmonary wedge pressure, PWP) što može
dovesti do plućne kongestije i edema, i pojavu simptomatskih efekata.

Predoziranje

Retko je prijavljivano predoziranje dobutaminom. Simptomi toksičnosti mogu uključivati anoreksiju, mučninu,
povraćanje, tremor, anksioznost, palpitacije, glavobolju, nedostatak daha i anginozni i nespecifični bol u
grudima. Pozitivno inotropna i hronotropna dejstva dobutamina mogu izazvati hipertenziju, tahiaritmije,
ishemiju miokarda i ventrikularnu fibrilaciju. Hipotenzija može nastati usled vazodilatacije.

Trajanje dejstva dobutamina je generalno kratko (poluvreme eliminacije iznosi otprilike 2 minuta). Dobutamin
treba privremeno prekinuti dok se pacijentovo stanje ne stabilizuje. Pacijenta treba pratiti i odmah primeniti
odgovarajuće mere oživljavanja.

Za forsiranu diurezu, peritonealnu dijalizu, hemodijalizu ili hemoperfuziju medicinskim ugljem nije utvrdjeno da
su od koristi. Ukoliko dodje do ingestije proizvoda, može doći do nepredvidljive resorpcije iz usta i
gastrointestinalnog trakta

Broj rešenja: 515-01-01944-13-001 od 22.10.2013. za lek Dobutamin Admeda 250, koncentrat za rastvor za infuziju, 1 x
(250mg)/50mL

Inkompatibilnost

U lek Dobutamin Admeda 250, 250mg/50mL, koncentrat za rastvor za infuziju, nikad ne dodavati 5% rastvor
natrijum-bikarbonata ili bilo koji drugi jako alkalni rastvor. Zbog mogućih fizičkih inkompatibilija, ne
preporučuje se mešanje leka Dobutamin Admeda 250, 250mg/50mL, koncentrat za rastvor za infuziju, sa drugim
lekovima u istom rastvoru.

Poznate su fizičke inkompatibilije sa sledećim lekovima:

Aciklovir

Alteplaza
Aminofilin
Bertilium

Kalcijum-hlorid
Kalcijum-glukonat
Cefamandol-formijat

Cefalotin-natrijum
Dakarbazin

Dijazepam
Digoksin
Etakrinska kiselina (natrijumova so)

Furosemid
Heparin-natrijum
Hidrokortizon-natrijum-sukcinat

Insulin
Kalijum-hlorid
Magnezijum-sulfat

Penicilin
Fenitoin

Streptokinaza
Verapamil

Dobutamin može uticati na HPLC određivanje sadržaja hloramfenikola.

Rok upotrebe

3 godine.

Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: upotrebiti odmah.

Broj rešenja: 515-01-01944-13-001 od 22.10.2013. za lek Dobutamin Admeda 250, koncentrat za rastvor za infuziju, 1 x
(250mg)/50mL

Posebne mere upozorenja pri čuvanju

Čuvati na temperaturi ispod 30 ºC, u neotvorenom kontejneru.

Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: upotrebiti odmah.

Čuvanje i uklanjanje
Dobutamin Admeda 250, 250mg/50mL, koncentrat za rastvor za infuziju, nije namenjen za višekratno doziranje,
jer ne sadrži konzervanse. Podaci o stabilnosti na različitim temperatrama, koji su dati u donjoj tabeli, u vezi su
sa fizičko-hemijskim osobinama i ne oslikavaju mikrobiološke aspekte.
Sa mikrobiološke tačke gledišta, rekonstituisani proizvod treba da se upotrebi odmah. Ako se ne upotrebi odmah,
vreme skladištenja i uslovi čuvanja pre upotrebe su odgovornost korisnika.

Dobutamin Admeda 250, 250mg/50mL,koncentrat za rastvor za infuziju, se uvek mora pripremati i davati u
optimalnim higijenskim uslovima.

Fizička i hemijska stabilnost tokom čuvanja:

Dobutamin Admeda 250, 250mg/50mL,koncentrat
za rastvor za infuziju

Čuvanje na 60ºC

min. 6 meseci

Čuvanje na 40ºC

min. 6 meseci

Čuvanje na 30ºC

18 meseci

Čuvanje na 2-8ºC sa NaCl*

stabilno do 14 dana

Čuvanje na 2-8ºC sa glukozom*

stabilno do 14 dana

Čuvanje na 2-8ºC sa Ringer laktatom*

stabilno do 14 dana

Čuvanje na sobnoj temperaturi sa NaCl*

24 sata

Čuvanje na sobnoj temperaturi sa laktozom*

24 sata

Čuvanje na sobnoj temperaturi sa Ringer
laktatom*

24 sata

*odnos mešanja: sadržaj 1 ampule u 500 mL infuzionog rastvora

Ne koristiti lek nakon isteka roka upotrebe.
Čuvati lek van domašaja dece.

Priroda i sadržaj kontaktne ambalaže

Bezbojne ampule od OPC-stakla, otpornog stakla hidrolitičkog tipa I (Ph. Eur.).
Dobutamin se u prometu nalazi u pakovanju od 1 ampule u foliji i kartonskoj kutiji.

1x 50 mL ampula u kartonskoj kutiji

Broj rešenja: 515-01-01944-13-001 od 22.10.2013. za lek Dobutamin Admeda 250, koncentrat za rastvor za infuziju, 1 x
(250mg)/50mL

Posebne mere opreza pri odlaganju materijala koji treba odbaciti nakon primene leka

Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.