Doksazosin 2mg tableta

Broj rešenja: 515-01-00141-13-002 od 20.05.2014. za lek Doksazosin, tablete, 28 x (1 mg)
Broj rešenja: 515-01-00142-13-002 od 20.05.2014. za lek Doksazosin, tablete, 100 x (1 mg)
Broj rešenja: 515-01-00144-13-002 od 20.05.2014. za lek Doksazosin, tablete, 28 x (2 mg)
Broj rešenja: 515-01-00149-13-002 od 20.05.2014. za lek Doksazosin, tablete, 100 x (2 mg)
Broj rešenja: 515-01-00152-13-002 od 20.05.2014. za lek Doksazosin, tablete, 28 x (4 mg)
Broj rešenja: 515-01-00153-13-002 od 20.05.2014. za lek Doksazosin, tablete, 100 x (4 mg)

UPUTSTVO ZA LEK

Doksazosin, tableta, 1 mg

Pakovanje: blister, 2 x 14 tableta

Doksazosin, tableta, 1 mg

Pakovanje: kontejner za tablete, 1 x 100 tableta

Doksazosin, tableta, 2 mg

Pakovanje: blister, 2 x 14 tableta

Doksazosin, tableta, 2 mg

Pakovanje: kontejner za tablete, 1 x 100 tableta

Doksazosin, tableta, 4 mg

Pakovanje: blister, 4 x 7 tableta

Doksazosin, tableta, 4 mg

Pakovanje: kontejner za tablete, 1 x 100 tableta

Ime leka, oblik, jačina i pakovanje

Proizvođač: 1. MILPHARM LIMITED

2. APL SWIFT SERVICES (MALTA) LTD.

Adresa:

1. Ruislip, Ares Block, Odyssey Business Park, West end road, Velika
Britanija
2. Hal Far, Birzebbugia, HF 26, Hal Far Industrial Estate, Malta

Podnosilac zahteva: Beohem-3 d.o.o.

Adresa: Trstenjakova 9, 11090 Beograd

Broj rešenja: 515-01-00141-13-002 od 20.05.2014. za lek Doksazosin, tablete, 28 x (1 mg)
Broj rešenja: 515-01-00142-13-002 od 20.05.2014. za lek Doksazosin, tablete, 100 x (1 mg)
Broj rešenja: 515-01-00144-13-002 od 20.05.2014. za lek Doksazosin, tablete, 28 x (2 mg)
Broj rešenja: 515-01-00149-13-002 od 20.05.2014. za lek Doksazosin, tablete, 100 x (2 mg)
Broj rešenja: 515-01-00152-13-002 od 20.05.2014. za lek Doksazosin, tablete, 28 x (4 mg)
Broj rešenja: 515-01-00153-13-002 od 20.05.2014. za lek Doksazosin, tablete, 100 x (4 mg)

Zaštićeno ime, jačina, farmaceutski oblik

Doksazosin, 1 mg, tableta
Doksazosin, 2 mg, tableta
Doksazosin, 4 mg, tableta

INN: doksazosin

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.

- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

- Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

- Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta

U ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek Doksazosin i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Doksazosin
3. Kako se upotrebljava lek Doksazosin
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Doksazosin
6. Dodatne informacije

Broj rešenja: 515-01-00141-13-002 od 20.05.2014. za lek Doksazosin, tablete, 28 x (1 mg)
Broj rešenja: 515-01-00142-13-002 od 20.05.2014. za lek Doksazosin, tablete, 100 x (1 mg)
Broj rešenja: 515-01-00144-13-002 od 20.05.2014. za lek Doksazosin, tablete, 28 x (2 mg)
Broj rešenja: 515-01-00149-13-002 od 20.05.2014. za lek Doksazosin, tablete, 100 x (2 mg)
Broj rešenja: 515-01-00152-13-002 od 20.05.2014. za lek Doksazosin, tablete, 28 x (4 mg)
Broj rešenja: 515-01-00153-13-002 od 20.05.2014. za lek Doksazosin, tablete, 100 x (4 mg)

1. ŠTA JE LEK DOKSAZOSIN I ČEMU JE NAMENjEN

Lek Doksazosin sadrži aktivnu supstancu doksazosin, koja pripada grupi lekova koji se nazivaju alfa-blokatori.
Lek Doksazosin se upotrebljava za lečenje visokog krvnog pritiska ili simptoma prouzrokovanih uvećanjem
prostate kod muškaraca.

U terapiji povišenog krvnog pritiska (hipertenzije), Doksazosin opušta krvne sudove i na taj način omogućava
olakšan prolaz krvi kroz krvne sudove. Ovo pomaže u snižavanju krvnog pritiska.

Kod pacijenata sa uvećanom prostatom, lek Doksazosin se koristi za lečenje slabog/ili učestalog mokrenja. Ovo
je uobičajeno kod pacijenata sa uvećanom prostatom. Doksazosin deluje tako što opušta mišiće oko izlaza
mokraćne bešike i prostate, tako da mokraća može lakše da prolazi.

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK DOKSAZOSIN

Lek Doksazosin ne smete koristiti:

ako ste preosetljivi (alergični) na doksazosin, duge lekove iz iste grupe poznate kao kinazolini npr.

prazosin i terazosin, ili bilo koju drugu pomoćnu supstancu leka navedenu u odeljku 6. To može biti

svrab, crvenilo kože ili teškoće sa disanjem

ako dojite
ako ste mlađi od 16 godina

ukoliko imate uvećanu prostatu (benignu hiperplaziju prostate) i ujedno imate i nizak krvni pritisak
ako ste nekad imali stanje poznato kao „ortostatska hipotenzija“ koje potiče od niskog krvnog pritiska i

imate osećaj vrtoglavice ili omaglice prilikom naglog ustajanja iz sedećeg ili ležećeg položaja

ukoliko imate uvećanu prostatu sa sledećim simptomima: bilo koju kongestiju ili blokadu urinarnog

trakta, dugotrajnu infekciju urinarnog trakta ili ukoliko imate kamen u mokraćnoj bešici

ukoliko imate prelivnu inkontinenciju mokraće (ne osećate nagon za mokrenje) ili anuriju (potpuni

prestanak lučenja mokraće), sa ili bez problema sa bubrezima.

Kada uzimate lek Doksazosin, posebno vodite računa:

Iz sledećih razloga Doksazosin tablete možda nisu pogodne za Vas :

ako ste trudni ili pokušavate zatrudneti,

ako imate oboljenje jetre,

ako uzimate druge lekove,

ako imate oboljenje srca.

Ako idete na operaciju katarakte (zamućenje očnog sočiva), molimo Vas informišite Vašeg očnog lekara pre
operacije da uzimate, ili ste pre uzimali doksazosin. Doksazosin može da izazove kompikacije u toku operacije,
koje se mogu izbeći ako je Vašem lekaru poznato da koristite ovaj lek.

Na početku terapije lekom Doksazosin možete osetiti vrtoglavicu ili nesvesticu, izazvanu niskim krvnim
pritiskom, prilikom ustajanja iz sedećeg ili ležećeg položaja. Ukoliko osećate vrtoglavicu ili nesvesticu, sedite

Broj rešenja: 515-01-00141-13-002 od 20.05.2014. za lek Doksazosin, tablete, 28 x (1 mg)
Broj rešenja: 515-01-00142-13-002 od 20.05.2014. za lek Doksazosin, tablete, 100 x (1 mg)
Broj rešenja: 515-01-00144-13-002 od 20.05.2014. za lek Doksazosin, tablete, 28 x (2 mg)
Broj rešenja: 515-01-00149-13-002 od 20.05.2014. za lek Doksazosin, tablete, 100 x (2 mg)
Broj rešenja: 515-01-00152-13-002 od 20.05.2014. za lek Doksazosin, tablete, 28 x (4 mg)
Broj rešenja: 515-01-00153-13-002 od 20.05.2014. za lek Doksazosin, tablete, 100 x (4 mg)

ili lezite dok Vam ne bude bolje i trudite se da izbegnete situacije u kojima možete pasti ili se povrediti.
Vaš lekar će redovno pratiti Vaš pritisak na početku terapije, kako bi smanjio mogućnost pojave ovih
simptoma.

Primena drugih lekova
Neki od lekova mogu da utiču na dejstvo leka Doksazosin i obratno. Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako
uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez recepta.

Neki pacijenti koji uzimaju alfa-blokatore za lečenje visokog krvnog pritiska ili uvećane prostate mogu

osetiti vrtoglavicu ili svetlucanje pred očima, usled pada krvnog pritiska pri naglom ustajanju iz sedećeg
ili ležećeg položaja. Pojedini pacijenti su osetili ove simptome kada su uzimali određene lekove za
terapiju erektilne disfunkcije (impotencija) uz alfa-blokatore. Da bi se smanjila verovatnoća od pojave
ovih simptoma pacijent treba da bude na regularnoj dnevnoj dozi svog alfa-blokatora pre nego uzme lek
za erektilnu disfunkciju.

Doksazosin može dodatno sniziti Vaš krvni pritisak, ako već uzimate druge lekove za lečenje visokog

krvnog pritiska, kao što su terazosin ili prazosin.

Uzimanje leka Doksazosina sa hranom ili pićima

Lek Doksazosin se može uzimati sa hranom ili bez hrane.

Primena leka Doksazosina u periodu trudnoće i dojenja
Pitajte Vašeg lekara za savet pre uzimanja bilo kog leka.

Bezbednost primene leka Doksazosina u toku trudnoće nije ustanovljena. Ako ste trudni, ili planirate trudnoću,
kontaktirajte Vašeg lekara pre nego što počnete terapiju lekom Doksazosin. Vaš lekar će odlučiti da li je lek
Doksazosin pogodan za Vas.

Ne smete dojiti bebu dok uzimate lek Doksazosin.

Uticaj leka Doksazosina na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama

Budite oprezni prilikom upravljanja motornim vozilima i rukovanja mašinama. Lek Doksazosin može uticati na
Vašu sposobnost bezbednog upravljanja motornim vozilima ili rukovanja mašinama, naročito na početku
lečenja.
Ukoliko osetite slabost ili vrtoglavicu ne upravljajte vozilom ili mašinama i odmah se javite svom lekaru.

Važne informacije o nekim sastojcima leka Doksazosina

Broj rešenja: 515-01-00141-13-002 od 20.05.2014. za lek Doksazosin, tablete, 28 x (1 mg)
Broj rešenja: 515-01-00142-13-002 od 20.05.2014. za lek Doksazosin, tablete, 100 x (1 mg)
Broj rešenja: 515-01-00144-13-002 od 20.05.2014. za lek Doksazosin, tablete, 28 x (2 mg)
Broj rešenja: 515-01-00149-13-002 od 20.05.2014. za lek Doksazosin, tablete, 100 x (2 mg)
Broj rešenja: 515-01-00152-13-002 od 20.05.2014. za lek Doksazosin, tablete, 28 x (4 mg)
Broj rešenja: 515-01-00153-13-002 od 20.05.2014. za lek Doksazosin, tablete, 100 x (4 mg)

Lek Doksazosin u svom sastavu sadrži kao pomoćnu supstancu laktozu.

U slučaju netolerancije na neke od šećera, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK DOKSAZOSIN
Uzimajte uvek lek Doksazosin, tačno onako kako Vam je Vaš lekar rekao. Ako niste sigurni, proverite sa Vašim
lekarom ili farmaceutom.

Uobičajena dnevna doza leka Doksazosin je jedna tableta dnevno, uzeta kao pojedinačna dnevna doza.
Ukoliko uzimate Doksazosin po prvi put, početna doza je 1 mg dnevno. Posle toga Vaš lekar, nakon par

nedelja, može povećati ovu dozu na 2 mg ili 4 mg dnevno. U nekim situacijama, doza se može povećati
do maksimalnih 8 mg na dan ukoliko se lečite od uvećanja prostate, odnosno 16 mg dnevno u slučaju
terapije povišenog krvnog pritiska.

Lek Doksazosin

možete uzeti ujutru ili uveče

Najbolje je da lek uzimate uvek u isto vreme sa čašom vode

Uzimajte Vašu tabletu kako Vam je objasnio Vaš lekar i kako je napisano na pakovanju.
Za sve nedoumice konsultujte Vašeg lekara ili farmaceuta.
Veoma je važno da redovo uzimate tablete. One pomažu kontrolu Vašeg krvnog pritiska.

Nemojte menjati dozu ili prestati sa uzimanjem tableta pre nego što se prvo konsultujete sa Vašim

lekarom.

Nemojte čekati da potrošite sve tablete pre nego što opet posetite Vašeg lekara.

Ako ste uzeli više leka Doksazosina nego što je trebalo
Veća doza od preporučene, uzeta odjednom može da Vam naškodi. Može biti opasno ako uzmete nekoliko
tableta istovremeno. Odmah se javite Vašem lekaru ili odeljenju Hitne pomoći najbližeg bolničkog centra.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Doksazosin
Ukoliko zaboravite da uzmete tabletu, nemojte da brinete.
Svoju narednu tabletu uzmite u uobičajeno vreme.

Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek!

Ako naglo prestanete da uzimate lek Doksazosin
Ako naglo prekinete da uzimate lek, vaše tegobe koje ste imali pre terapije, se mogu vratiti. Ne prekidajte
terapiju lekom Doksazosin bez prethodne konsultacije sa Vašim lekarom.

(osećaj nedostatka vazduha)

4. MOGUĆA NEŽELjENA DEJSTVA

Broj rešenja: 515-01-00141-13-002 od 20.05.2014. za lek Doksazosin, tablete, 28 x (1 mg)
Broj rešenja: 515-01-00142-13-002 od 20.05.2014. za lek Doksazosin, tablete, 100 x (1 mg)
Broj rešenja: 515-01-00144-13-002 od 20.05.2014. za lek Doksazosin, tablete, 28 x (2 mg)
Broj rešenja: 515-01-00149-13-002 od 20.05.2014. za lek Doksazosin, tablete, 100 x (2 mg)
Broj rešenja: 515-01-00152-13-002 od 20.05.2014. za lek Doksazosin, tablete, 28 x (4 mg)
Broj rešenja: 515-01-00153-13-002 od 20.05.2014. za lek Doksazosin, tablete, 100 x (4 mg)

Lek Doksazosin, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih.

Prestanite

sa uzimanjem leka

Doksazosin i odmah zatražite hitnu medicinsku pomoć ako Vam se

dogodi nešto od sledećeg:

• srčani udar
• slabost u rukama ili nogama, problemi sa govorom, što mogu biti simptomi moždanog udara
• oticanje lica, jezika ili grla, što može biti posledica alergijske reakcije na lek.

Odmah obavestite svog lekara ako primetite sledeća neželjena dejstva nakon što ste uzeli lek
Doksazosin:

• bol u grudnom košu, angina pektoris
• nedostatak vazduha, otežano disanje
• ubrzan, usporen ili nepravilan srčani rad
• osećaj lupanja srca (palpitacije)
• nesvestica
• žuta prebojenost kože ili beonjača (žutica)
• smanjen broj belih krvnih zrnaca ili trombocita (krvnih pločica), što može dovesti do stvaranja modrica ili
lakog krvarenja

Sledeći neželjeni efekti su zabeženi kod pacijenata koji su uzimali lek Doksazosin.

Česta neželjena dejstva (javljaju se u 1-10 na 100 pacijenata koji uzimaju lek)

Vrtoglavica, osećaj okretanja ili obrtanja okoline (vertigo), glavobolja

Nizak krvni pritisak
Otok stopala, članaka ili prstiju
Bronhitis, kašalj, infekcije respiratornog trakta (nos, grlo, pluća)

Zapušen nos, kijanje ili curenje iz nosa prouzrokovano zapaljenjem sluzokože nosa (rinitis)
Bol u želucu/stomaku, mučnina, povraćanje
Infekcija mokraćnih puteva, urinarna inkontinencija (nemogućnost kontrole oticanja mokraće),

zapaljenje bešike (cistitis)

Pospanost, opšta slabost
Poremećaj varenja (indigestija), gorušica, suva usta

Svrab
Bol u leđima, bol u mišićima
Simptomi slični gripu.

Povremena neželjena dejstva ( javljaju se u 1-10 na 1 000 pacijenata koji uzimaju lek)

Zatvor, gasovi, zapaljenje želuca i tankog creva (gastroenteritis) koji može izazvati proliv (dijareju) i

povraćanje

Bol ili nelagodnost pri mokrenju, učestalo mokrenje, krv u mokraći
Zapaljenje zglobova (giht), bol u zglobovima, opšti bol

Broj rešenja: 515-01-00141-13-002 od 20.05.2014. za lek Doksazosin, tablete, 28 x (1 mg)
Broj rešenja: 515-01-00142-13-002 od 20.05.2014. za lek Doksazosin, tablete, 100 x (1 mg)
Broj rešenja: 515-01-00144-13-002 od 20.05.2014. za lek Doksazosin, tablete, 28 x (2 mg)
Broj rešenja: 515-01-00149-13-002 od 20.05.2014. za lek Doksazosin, tablete, 100 x (2 mg)
Broj rešenja: 515-01-00152-13-002 od 20.05.2014. za lek Doksazosin, tablete, 28 x (4 mg)
Broj rešenja: 515-01-00153-13-002 od 20.05.2014. za lek Doksazosin, tablete, 100 x (4 mg)

Oticanje lica

Nesanica, uznemirenost, anksioznost, depresija ili nervoza
Smanjen ili izmenjen osećaj dodira ili senzacija u šakama i stopalima
Povećan apetit ili gubitak apetita, povećanje telesne mase

Krvarenje iz nosa
Osip po koži
Osećaj zvonjenja ili buke u ušima, nevoljno drhtanje (tremor)

Nesposobnost postizanja erekcije
Povećanje enzima jetre što može imati uticaj na neke medicinske testove
Moždani udar

Retka neželjena dejstva

(

javljaju se u 1-10 na 10 000 pacijenata koji uzimaju lek

)

Učestalo mokrenje

Grčevi u mišićima

, mišićna slabost

Veoma retka neželjena dejstva (ređe od 1 na 10 000 pacijenata koji uzimaju lek):

Nesvestica ili vrtoglavica prouzrokovana niskim krvnim pritiskom prilikom ustajanja iz sedećeg ili

ležećeg položaja

Hepatitis (zapaljenje jetre) ili žučnih puteva
Koprivnjača, opadanje kose, crveni ili ljubičasti pečati po koži, potkožna krvarenja

Osećaj bockanja i bridenja šaka i stopala
Umor, loše opšte stanje

Pogoršanje zviždanja u grudima
Zamućen vid
Naleti vrućine

Poremećaj mokrenja, noćno mokrenje, povećana količina izlučene mokraće
Nelagodnost u grudima i povećanje grudi kod muškaraca
Bolna perzistentna (stalna) erekcija

Neželjena dejstva nepoznate učestalosti (učestalost se ne može proceniti na osnovu dostupnih podataka)

Manja količina ili izostanak semene tečnosti (ejakulata), mutna mokraća nakon ejakulacije

Problemi sa okom koji mogu nastati u toku operacije katarakte (zamućenje očnog sočiva)

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo
uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih
reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da
prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu

Broj rešenja: 515-01-00141-13-002 od 20.05.2014. za lek Doksazosin, tablete, 28 x (1 mg)
Broj rešenja: 515-01-00142-13-002 od 20.05.2014. za lek Doksazosin, tablete, 100 x (1 mg)
Broj rešenja: 515-01-00144-13-002 od 20.05.2014. za lek Doksazosin, tablete, 28 x (2 mg)
Broj rešenja: 515-01-00149-13-002 od 20.05.2014. za lek Doksazosin, tablete, 100 x (2 mg)
Broj rešenja: 515-01-00152-13-002 od 20.05.2014. za lek Doksazosin, tablete, 28 x (4 mg)
Broj rešenja: 515-01-00153-13-002 od 20.05.2014. za lek Doksazosin, tablete, 100 x (4 mg)

Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail:

nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

5. KAKO ČUVATI LEK DOKSAZOSIN

Rok upotrebe

Rok upotrebe leka: 2 godine.
Ne koristiti lek posle isteka roka upotrebe koji je naznačen na kutiji.

Čuvanje
Proizvod ne zahteva posebne uslove čuvanja.

Čuvati van domašaja i vidokruga dece.

Lek ne treba baciti u komunalni otpad ili kanalizaciju. Pitajte Vašeg farmaceuta kako da odložite lek koji Vam
više ne treba. Time doprinosite očuvanju životne sredine.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži lek Doksazosin

Aktivna supstanca leka Doksazosin je doksazosin.
Doksazosin 1 mg tableta
1 tableta sadrži 1 mg doksazosina (u obliku doksazosin-mezilata)

Doksazosin 2 mg tableta
1 tableta sadrži 2 mg doksazosina (u obliku doksazosin-mezilata)

Doksazosin 4 mg tableta
1 tableta sadrži 4 mg doksazosina (u obliku doksazosin-mezilata)

Ostali sastojci su: celuloza, mikrokristalna; laktoza, bezvodna; natrijum-skrobglikolat, tip A; magnezijum
stearat.

Kako izgleda lek Doksazosin

Broj rešenja: 515-01-00141-13-002 od 20.05.2014. za lek Doksazosin, tablete, 28 x (1 mg)
Broj rešenja: 515-01-00142-13-002 od 20.05.2014. za lek Doksazosin, tablete, 100 x (1 mg)
Broj rešenja: 515-01-00144-13-002 od 20.05.2014. za lek Doksazosin, tablete, 28 x (2 mg)
Broj rešenja: 515-01-00149-13-002 od 20.05.2014. za lek Doksazosin, tablete, 100 x (2 mg)
Broj rešenja: 515-01-00152-13-002 od 20.05.2014. za lek Doksazosin, tablete, 28 x (4 mg)
Broj rešenja: 515-01-00153-13-002 od 20.05.2014. za lek Doksazosin, tablete, 100 x (4 mg)

Doksazosin, 1 mg, tableta:
Bele do skoro bele, okrugle, bikonveksne neobložene tablete, sa utisnutom oznakom H na jednoj strani i 01 na
drugoj strani

Doksazosin, 2 mg, tableta:
Bele do skoro bele, neobložene tablete kapsulastog oblika, sa utisnutom oznakom H02 na jednoj strani i
podeonom linijom na drugoj strani.
Tableta se može podeliti na dve jednake polovine.

Doksazosin, 4 mg, tableta:
Bele do skoro bele, neobložene tablete oblika dijamanta, sa utisnutom oznakom H03 na jednoj strani i podeonom
linijom na drugoj strani.
Tableta se može podeliti na dve jednake polovine.

Sadržaj pakovanja:

Doksazosin, 1 mg, tableta:
Unutrašnje pakovanje je PVC-PVDC Aluminijum blister sa 14 tableta.
Spoljnje pakovanje je kartonska kutija koja sadrži 2 blistera (ukupno 28 tableta).

Unutrašnje pakovanje je HDPE kontejner za tablete koji sadrži 100 tableta.
Spoljnje pakovanje leka je kartonska kutija.

Doksazosin, 2 mg, tableta:
Unutrašnje pakovanje je PVC-PVDC Aluminijum blister sa 14 tableta.
Spoljnje pakovanje je kartonska kutija koja sadrži 2 blistera (ukupno 28 tableta).

Unutrašnje pakovanje je HDPE kontejner za tablete koji sadrži 100 tableta.
Spoljnje pakovanje leka je kartonska kutija.

Doksazosin, 4 mg, tableta:
Unutrašnje pakovanje je PVC-PVDC Aluminijum blister sa 7 tableta.
Spoljnje pakovanje je kartonska kutija koja sadrži 4 blistera (ukupno 28 tableta).

Unutrašnje pakovanje je HDPE kontejner za tablete koji sadrži 100 tableta.
Spoljnje pakovanje leka je kartonska kutija.

Nosilac dozvole
Beohem-3 d.o.o.
11090 Beograd
Trstenjakova 9.

Proizvođač

1. MILPHARM LIMITED
2. APL SWIFT SERVICES (MALTA) LTD.

Broj rešenja: 515-01-00141-13-002 od 20.05.2014. za lek Doksazosin, tablete, 28 x (1 mg)
Broj rešenja: 515-01-00142-13-002 od 20.05.2014. za lek Doksazosin, tablete, 100 x (1 mg)
Broj rešenja: 515-01-00144-13-002 od 20.05.2014. za lek Doksazosin, tablete, 28 x (2 mg)
Broj rešenja: 515-01-00149-13-002 od 20.05.2014. za lek Doksazosin, tablete, 100 x (2 mg)
Broj rešenja: 515-01-00152-13-002 od 20.05.2014. za lek Doksazosin, tablete, 28 x (4 mg)
Broj rešenja: 515-01-00153-13-002 od 20.05.2014. za lek Doksazosin, tablete, 100 x (4 mg)

Napomena:
Štampano Uputstvo za lek u konkretnom pakovanju leka mora jasno da označi onog proizvođača koji je
odgovoran za puštanje u promet upravo te serije leka o kojoj se radi , tj. da navede samo tog proizvođača, a
ostale da izostavi.

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Januar 2014.

Režim izdavanja leka:
Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Broj i datum dozvole:
Doksazosin, 1 mg, tableta (blister, 2 x 14 tableta): 515-01-00141-13-002 od 20.05.2014.
Doksazosin, 1 mg, tableta (kontejner za tablete, 1 x 100 tableta): 515-01-00142-13-002 od 20.05.2014.
Doksazosin, 2 mg, tableta, (blister, 2 x 14 tableta): 515-01-00144-13-002 od 20.05.2014.
Doksazosin, 2 mg, tableta (kontejner za tablete, 1 x 100 tableta): 515-01-00149-13-002 od 20.05.2014.
Doksazosin, 4 mg, tableta (blister, 4 x 7 tableta): 515-01-00152-13-002 od 20.05.2014.
Doksazosin, 4 mg, tableta (kontejner za tablete, 1 x 100 tableta): 515-01-00153-13-002 od 20.05.2014.