Dovicin 100mg kapsula, tvrda

Broj rešenja: 515-01-00157-14-001 od 12.06.2014. za lek Dovicin

, kapsule, tvrde, 5 x (100 mg)

UPUTSTVO ZA LEK

Dovicin

; kapsula, tvrda; 100 mg

Pakovanje: blister, 1 x 5 kapsula, tvrdih

Proizvođač: GALENIKA a.d.

Adresa: Batajnički drum b.b., 11 080 Beograd

Podnosilac zahteva: GALENIKA a.d.

Adresa: Batajnički drum b.b., 11 080 Beograd

Broj rešenja: 515-01-00157-14-001 od 12.06.2014. za lek Dovicin

, kapsule, tvrde, 5 x (100 mg)

Dovicin

; 100 mg; kapsula, tvrda

doksiciklin

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.

- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

- Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

- Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

U ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek Dovicin i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Dovicin
3. Kako se upotrebljava lek Dovicin
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Dovicin
6. Dodatne informacije

Broj rešenja: 515-01-00157-14-001 od 12.06.2014. za lek Dovicin

, kapsule, tvrde, 5 x (100 mg)

1. ŠTA JE LEK DOVICIN I ČEMU JE NAMENJEN

Lek Dovicin pripada grupi lekova koji se nazivaju tetraciklini. Namenjen je lečenju raznih vrsta infekcija kao što
su:

infekcije disajnih organa, pluća ili nosnih puteva kao što su zapaljenje bronhija, pluća ili sinusa;

infekcije urinarnog trakta (mokraćnih puteva), npr. zapaljenje mokraćne bešike, zapaljenje uretre;

infekcije oka;

seksualno prenosive bolesti kao što su gonoreja, sifilis, infekcije hlamidijom;

groznica izazvana ujedom vaši ili krpelja;

malarija, u slučajevima kada hlorohin nije efikasan.

Dovicin se takođe može koristiti u sprečavanju razvoja određenih infekcija kao što su pegavi tifus (bolest koju
prenose vaši)

,

putnička dijareja (proliv), malarija, kolera i leptospiroza (bakterijska infekcija koja se prenosi

kontaminiranom vodom).
Vaš lekar će Vam možda propisati Dovicin za lečenje infekcije koje nisu navedene u prethodnom tekstu, ili Vam
uz ovaj lek može propisati i drugi lek za lečenje infekcije. Ukoliko imate bilo kakve nedoumice, obratite se
Vašem lekaru.

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK DOVICIN

Lek Dovicin ne smete koristiti:
- ako ste alergični (preosetljivi) na doksiciklin ili neki drugi lek iz grupe tetraciklina ili na bilo koji od
sastojaka leka koji je naveden u odeljku 6;

- ako ste trudni ili planirate trudnoću;

- ako dojite;

- ako ste mlađi od 12 godina;

- ako imate teškoće pri gutanju.
Lek Dovicin ne treba koristiti tokom perioda razvoja zuba (u trudnoći, kod novorođenčadi i dece mlađe od 12
godina), jer njegova primena može dovesti do trajne promene boje zuba (u žuto-sivo-braon) ili uticati na pravilan
rast zuba.

Kada uzimate lek Dovicin, posebno vodite računa:
Posavetujte se sa Vašim lekarom pre nego što počnete da uzimate lek Dovicin:
- ako postoji verovatnoća da budete izloženi jakom sunčevom svetlu ili ultraljubičastom zračenju

(npr. u solarijumu). Dok uzimate ovaj lek treba da izbegavate izlaganje jakoj sunčevoj svetlosti jer Vaša
koža može biti osetljivija na opekotine od sunca;
- ako imate problema sa bubrezima ili jetrom;
-

ako postoji sumnja da bolujete od sifilisa. Vaš lekar će Vam zakazati kontrolne preglede nakon
prestanka terapije doksiciklinom;

ako ste ranije imali dijareju (proliv) prilikom primene antibiotika ili ste imali problema sa digestivnim
traktom. Ukoliko tokom, ili po prestanku primene leka Dovicin, primetite dugotrajnu, tešku dijareju ili
dijareju sa primesama krvi odmah se obratite lekaru, jer to može biti znak zapaljenja debelog creva
(pseudomembranozni colitis), poremećaja koji se može javiti nakon primene antibiotika.

ako bolujete od gorušice (vraćanje kiselog želudačnog sadržaja), jer Dovicin može pogoršati ovo stanje i

možda nije odgovarajući lek za Vas.

Broj rešenja: 515-01-00157-14-001 od 12.06.2014. za lek Dovicin

, kapsule, tvrde, 5 x (100 mg)

Ukoliko imate teškoće pri gutanju ili osećaj nelagodnosti u grlu ili stomaku posle uzimanja leka Dovicin,
obratite se odmah Vašem lekaru. Vaš lekar će možda savetovati da prestanete sa uzimanjem ovog leka.
Ukoliko se primenjuje tokom dužeg vremenskog perioda, Dovicin može izazvati pojavu infekcija koje nije
moguće lečiti ovim antibiotikom. Vaš lekar će Vas informisati o mogućim simptomima takvih infekcija.

Prilikom primene leka u maksimalnim terapijskim dozama mogu se javiti ispupčene fontanele kod odojčadi i
benigne intrakranijalne hipertenzije kod mladih i odraslih pacijenata. Ovo stanje se brzo povlači prekidom
primene leka.

Primena drugih lekova

Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste donedavno uzimali neki drugi lek, uključujući i lek koji
se nabavlja bez lekarskog recepta.

Obavestite Vašeg lekara ukoliko uzimate neke od dole navedenih lekova. Sledeći lekovi mogu da smanje
efikasnost leka Dovicin:

antacidi (lekovi koji se koriste kod poremećaja varenja), preparati gvožđa, oralni preparati cinka ili
bizmuta. Ove lekove ne treba uzimati istovremeno sa doksiciklinom;

karbamazepin, fenitoin (lekovi za kontrolu epilepsije) i barbiturati (lekovi koji se mogu upotrebljavati za
kontrolu epilepsije, ili kao lekovi za smirenje);

Lek Dovicin može da utiče i na aktivnost drugih lekova:

pojačava dejstvo varfarina ili kumarina (lekovi koji sprečavaju zgrušavanje krvi);

smanjuje efikasnost oralnih kontraceptiva (lekovi za sprečavanje trudnoće);

smanjuje efikasnost penicilinskih antibiotika (za lečenje infekcija);

metoksifluran (anestetik).

Ukoliko se podvrgavate operativnom zahvatu u opštoj anesteziji, obavezno obavestite anesteziologa ili
stomatologa da uzimate doksiciklin. Istovremena primena lekova iz grupe tetraciklina, kojima pripada lek
Dovicin i metoksiflurana može dovesti do toksičnog oštećenja bubrega koje može ugroziti život.

Dovicin može uticati na rezultate nekih laboratorijskih testova. Obavestite Vašeg lekara ako treba da radite neka
laboratorijska ispitivanja.

Uzimanje leka Dovicin sa hranom ili pićima

Dovicin se može uzimati u toku obroka, kao i van obroka. Ukoliko imate stomačne tegobe, pri uzimanju leka
Dovicin, preporučuje se primena leka uz obroke ili sa mlekom.
Alkohol može smanjiti efekat leka Dovicin. Izbegavajte konzumiranje alkohola dok ste na terapiji ovim lekom.

Primena leka Dovicin u periodu trudnoće i dojenja

Broj rešenja: 515-01-00157-14-001 od 12.06.2014. za lek Dovicin

, kapsule, tvrde, 5 x (100 mg)

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Ne smete primenjivati lek Dovicin ukoliko ste trudni, pokušavate da zatrudnite ili ukoliko dojite.

Uticaj leka Dovicin na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama

Ovaj lek ne bi trebalo da utiče na Vaše sposobnosti upravljanja motornim vozilima ili rukovanja mašinama.

Važne informacije o nekim sastojcima leka Dovicin

Lek Dovicin sadrži pomoćnu supstancu laktozu, monohidrat. U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite
se svom lekaru pre upotrebe ovog leka.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK DOVICIN

Lek Dovicin uzimajte uvek tačno onako kako vam je to objasnio vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni, proverite sa
svojim lekarom ili farmaceutom.

Dovicin kapsulu treba progutati celu, sa dosta tečnosti, dok ste u stojećem ili sedećem položaju. Najbolje je
uzimati lek, ako je moguće, ujutru, ili bar jedan sat pre spavanja. Važno je da najmanje 30 minuta nakon
uzimanja leka Dovicin ne legnete, kako bi kapsula mogla brzo da prođe u želudac i na taj način se sprečila
iritacija grla i jednjaka (kanal koji sprovodi hranu od usta prema želucu).

Navedene su različite doze leka Dovicin koje Vam lekar može propisati u zavisnosti od vrste infekcije koja se
leči. Uvek uzimajte lek Dovicin tačno onako kako Vam je Vaš lekar rekao. Ukoliko niste sigurni, molimo Vas
konsultujte Vašeg lekara ili farmaceuta.

Uobičajeno doziranje
2 kapsule prvog dana, a zatim 1 kapsula dnevno. Kod težih infekcija mogu se uzimati 2 kapsule dnevno tokom
perioda lečenja. Trajanje lečenja zavisi od infekcije koja se leči.

Seksualno prenosive bolesti
1 kapsula dva puta dnevno, tokom 7 - 10 dana.

Primarni i sekundarni sifilis
1 kapsula dva puta dnevno, tokom 14 dana. Vaš lekar će nastaviti da prati Vaše stanje i nakon završetka terapije.

Groznica usled ujeda krpelja ili vaši
Pojedinačna doza od 1 ili 2 kapsule, u zavisnosti od težine simptoma.

Terapija malarije, kada hlorohin nije efikasan
2 kapsule dnevno, tokom najmanje 7 dana. Vaš lekar Vam uz Dovicin može propisati i neki drugi lek (npr.
hinin).

Broj rešenja: 515-01-00157-14-001 od 12.06.2014. za lek Dovicin

, kapsule, tvrde, 5 x (100 mg)

Prevencija malarije
1 kapsula dnevno, terapiju započeti 1-2 dana pre putovanja u područja zahvaćena malarijom i primenjivati do 4
nedelje nakon povratka.

Prevencija pegavog tifusa
Pojedinačna doza od 2 kapsule, jednom nedeljno.

Prevencija putničke dijareje (proliva)
2 kapsule prvog dana putovanja, a zatim 1 kapsula dnevno za vreme boravka u određenom području. Ukoliko
nameravate da uzimate ovaj lek duže od 21 dan, posavetujte se predhodno sa Vašim lekarom.

Terapija leptospiroze (infekcija koja se prenosi kontaminiranom vodom)
1 kapsula dva puta dnevno, tokom 7 dana.

Prevencija leptospiroze
2 kapsule jednom nedeljno za vreme boravka u određenom području; 2 kapsule po povratku sa putovanja.
Ukoliko planirate da koristite ovaj lek duže od 21 dan, posavetujte se prethodno sa Vašim lekarom.

Lečenje i prevencija kolere
Pojedinačna doza od 3 kapsule.

Lajmska bolest (stadijum 1 i 2)
1 kapsula dva puta dnevno, tokom 10-30 dana. Trajanje lečenja zavisiće od toga kako reagujete na terapiju.

Infekcije izazvane osetljivim sojevima bakterije Bacillus anthracis
Odrasli: 1 kapsula dva puta dnevno tokom 60 dana.

Ako ste uzeli više leka Dovicin nego što je trebalo

Ukoliko ste uzeli previše leka Dovicin odmah kontaktirajte Vašeg lekara ili idite do najbližeg odeljenja hitne
pomoći. Obavezno ponesite obeleženo pakovanje leka sa sobom, nezavisno od toga da li je u njemu ostalo još
leka ili ne.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Dovicin

Ukoliko ste zaboravili da uzmete dozu leka, uzmite je čim se setite. Narednu dozu uzmite na vreme.
Nikada ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu!

Ako naglo prestanete da uzimate lek Dovicin
Ako prestanete sa uzimanjem leka pre predviđenog trajanja lečenja, infekcija se može ponovo javiti.
Uzimajte lek u periodu koji Vam je Vaš lekar propisao, i nemojte prestati sa uzimanjem leka čak i ako se
subjektivno osećate bolje.

Broj rešenja: 515-01-00157-14-001 od 12.06.2014. za lek Dovicin

, kapsule, tvrde, 5 x (100 mg)

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

Kao i svi lekovi, i Dovicin može imati neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih.
Ukoliko primetite neki od dole navedenih simptoma alergijske reakcije obratite se odmah Vašem lekaru.
Iako se veoma retko mogu javiti, simptomi mogu biti veoma teški.
- Iznenadno zviždanje u grudima, teškoće pri disanju, stezanje u grudima, groznica, oticanje očnih kapaka,
lica ili usana, osip ili svrab (naročito ako zahvati celo telo).
- Osećaj nelagodnosti u stomaku, gubitak apetita, teški dugotrajni ili krvavi prolivi (mogu se javiti i 2-3 meseca
nakon poslednje doze leka i mogu biti praćeni bolom u stomaku ili groznicom). Ovi simptomi se mogu javiti
nakon lečenja antibioticima i mogu biti znak teške crevne inflamacije (zapaljenja).

Ukoliko se javi neko od dole navedenih neželjenih dejstava, obratite se Vašem lekaru što pre:
- kožni osip, ljuštenje ili perutanje kože,
- teške kožne reakcije usled kojih se možete osećati veoma loše,
- povećana osetljivost kože na sunčevu svetlost. Možete dobiti osip po koži, svrab, crvenilo ili teške opekotine.
Ukoliko se jave ove promene po koži, prestanite sa uzimanjem leka i obratite se lekaru;
- groznica, otok limfnih žlezda ili kožni osip. Ovo mogu biti simptomi sindroma poznatog kao DRESS (lekom
izazvana eozinofilija sa sistemskim simptomima) koji može biti opasan po život;
- glavobolje, ponekad veoma teške, koje mogu biti povezane sa poremećajem vida (može se javiti zamagljen vid
ili gubitak vida);
- zapaljenje i/ili ulkus (čir) jednjaka,
- poremećaji krvne slike, usled promena u broju različitih tipova ćelija krvi. Simptomi obuhvataju zamor, lako
stvaranje modrica i pojavu infekcije,
- nizak krvni pritisak,

-

povećana frekvenca srčanog rada,

- bolovi u zglobovima ili mišićima,
- bol u stomaku ili proliv.

Sledeća neželjena dejstva mogu nestati tokom terapije usled privikavanja Vašeg organizma na lek. Recite Vašem
lekaru ako bilo koje od navedenih neželjenih dejstava ne prolazi tokom terapije:

Često (može se javiti kod do 1 od 10 osoba koje uzimaju lek):
- mučnina, povraćanje,
- pogoršanje bolesti koja se zove sistemski lupus eritematozus. To je alergijsko oboljenje čiji su simptomi bol u
zglobovima, osip kože i groznica;
- perikarditis (zapaljenje srčane kese).

Povremeno (može se javiti kod do 1 od 100 osoba koje uzimaju lek):
- gorušica.

Retko (može se javiti kod do 1 od 1000 osoba koje uzimaju lek):
- otežano gutanje, bol ili zapaljenje jezika ili usne duplje,
- naleti crvenila,

Broj rešenja: 515-01-00157-14-001 od 12.06.2014. za lek Dovicin

, kapsule, tvrde, 5 x (100 mg)

- zvonjenje ili zujanje u ušima,
- zapaljenje i svrab u predelu genitalne i/ili rektalne regije,
- zapaljenje debelog creva,
- ispupčenost fontanela kod odojčadi,
- zapaljenje i oštećenje jetre,
- poremećaj testova funkcije jetre,
- promena boje tkiva štitaste žlezde kada se lek daje u dugom vremenskom periodu (međutim, lek ne
ugrožava funkciju štitaste žlezde),
- odvajanje nokta od nokatne ploče, nakon izlaganja suncu,
- povećanje nivoa uree u krvi.

Nepoznata učestalost javljanja (ne može se proceniti na osnovu raspoloživih podataka):
- žuta prebojenost kože i očiju (žutica), zapaljenje pankreasa,
- poremećaj boje i razvoja zuba.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo
uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih
reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da
prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail:

nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

5. KAKO ČUVATI LEK DOVICIN

Čuvati van domašaja i vidokruga dece.

Rok upotrebe

3 godine.

Nemojte koristiti lek Dovicin posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju.
Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.

Čuvanje

Čuvati na temperaturi do 25° C, u originalnom pakovanju, radi zaštite od svetlosti i vlage.

Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti u kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite lekove koji

Broj rešenja: 515-01-00157-14-001 od 12.06.2014. za lek Dovicin

, kapsule, tvrde, 5 x (100 mg)

Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.

Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži lek Dovicin

Sadržaj aktivne supstance:

1 kapsula, tvrda sadrži 100 mg doksiciklina u obliku doksiciklin-hiklata.

Pomoćne supstance:

Prah:
Laktoza, monohidrat; skrob, kukuruzni; natrijum-laurilsulfat; silicijum-dioksid, koloidni; magnezijum-stearat.

Kapsule želatinske N

3 (tamnozelene, neprovidne):

Telo i kapica kapsule: želatin; titan-dioksid CI 77891; boja Indigo carmine CI 73015 (E132); boja Quinoline
yellow CI 47005 (E104).

Kako izgleda lek Dovicin i sadržaj pakovanja

Izgled:

Tvrde, neprovidne, želatinske kapsule (N° 3), tamnozelenog tela i kapice, ispunjene prahom žute boje.

Pakovanje:

Unutrašnje pakovanje je blister od ALU/PVC i tvrde PVC trake sa 5 kapsula, tvrdih.
Spoljnje pakovanje je složiva kartonska kutija koja sadrži jedan blister (ukupno 5 kapsula, tvrdih).

Nosilac dozvole i Proizvođač
Nosilac dozvole za stavljanje leka u promet:
GALENIKA a.d., Batajnički drum b.b., 11 080 Beograd, Republika Srbija

Proizvođač:
GALENIKA a.d., Batajnički drum b.b., 11 080 Beograd, Republika Srbija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Broj rešenja: 515-01-00157-14-001 od 12.06.2014. za lek Dovicin

, kapsule, tvrde, 5 x (100 mg)

Mart, 2014.

Režim izdavanja leka:

Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

515-01-00157-14-001 od 12.06.2014.