Dulcolax 5mg gastrorezistentna tableta

UPUTSTVO ZA LEK

Dulcolax

, 5 mg, gastrorezistentne tablete

bisakodil

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije
koje su važne za Vas.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.

Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 5 dana, morate se obratiti svom lekaru.

U ovom uputstvu pročitaćete:

1.

Šta je lek Dulcolax i čemu je namenjen

2.

Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Dulcolax

3.

Kako se uzima lek Dulcolax

4.

Moguća neželjena dejstva

5.

Kako čuvati lek Dulcolax

6.

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Dulcolax i čemu je namenjen

Lek Dulcolax, gastrorezistentne tablete, sadrži aktivnu supstancu bisakodil, koja pripada grupi lekova koji se
nazivaju laksativi (lekovi za pražnjenje creva).

‒

Dulcolax se koristi za kratkotrajno lečenje konstipacije (dugotrajni zatvor sa povremenom stolicom).

‒

Ovaj lek ne pomaže kod mršavljenja.

‒

Dulcolax tablete se takođe mogu koristiti u bolničkim uslovima radi pražnjenja creva pre porođaja,
operacije ili radioloških ispitivanja.

‒

Dulcolax tablete stimulišu mišiće creva (debelog creva). Ovo dovodi do predvidljivog olakšanja u
pražnjenju creva preko noći.

‒

Dulcolax tablete su gastrorezistentne tablete koje imaju poseban omotač koji omogućava da lek deluje
samo tamo gde je potrebno.

Šta je konstipacija?
Normalno i redovno pražnjenje creva je važno za većinu ljudi. Međutim, ono što je ,,normalno i redovno”
razlikuje se od osobe do osobe. Neki mogu imati pražnjenje creva svaki dan, neki ne tako često. Bez obzira
na Vašu dinamiku pražnjenja, najbolje je da imate redovno pražnjenje creva.

- Zatvor je za neke ljude povremeni problem, a za druge može biti i češći.
- To se dešava kada se normalna aktivnost mišića u crevima (debelom crevu) uspori. To može značiti da se

sadržaj iz creva otežano uklanja iz tela.

Uzrok konstipacije često nije poznat. Može biti povezan sa:
- Iznenadnom promenom ishrane;
- Ishranom bez dovoljno vlakana;
- Gubitkom tonusa mišića creva kod starijih osoba;
- Trudnoćom;
- Uzimanjem lekova kao što su morfin ili kodein;
- Dugotrajnim ležanjem u postelji;
- Nedostatkom vežbanja.

Bez obzira na uzrok, zatvor može da bude neprijatan. Možete se osećati naduto i teško ili se opšte osećate
loše. Ponekad, on može izazvati glavobolje.

Ovi korisni zdravstveni saveti se preporučuju u cilju sprečavanja nastanka zatvora:
- Koristite uravnoteženu ishranu, uključujući sveže voće i povrće;
- Uzimajte dovoljno vode da sprečite dehidrataciju (gubitak tečnosti);
- Redovno vežbajte i budite u formi;

- Odvojite vreme za pražnjenje creva kada osetite potrebu (ne odlažite pražnjenje creva).

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Dulcolax

Lek Dulcolax ne smete uzimati:

ako ste alergični (preosetljivi) na bisakodil ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u
odeljku 6);

ako patite od naslednih oboljenja koja mogu biti povezana sa nepodnošenjem nekih pomoćnih supstanci
ovog leka ili ne možete da varite neke šećere (videti u odeljku 2 deo Lek Dulcolax sadrži laktozu,
saharozu i ricinusovo ulje);

ako ste izgubili mnogo tečnosti (imate tešku dehidrataciju);

ako imate oboljenje creva koje naziva ileus (vezana creva);

ako imate ozbiljne stomačne probleme kao što je zapaljenje slepog creva (apendicitis);

ako imate jak bol u stomaku i uz to Vam je muka i povraća Vam se;

ako imate blokadu creva (intestinalnu opstrukciju);

ako imate zapaljenje creva (tankog ili debelog creva).

Nemojte da uzimate ovaj lek ukoliko se nešto od gore navedenog odnosi na Vas. Ukoliko niste sigurni,
razgovarajte sa Vašim farmaceutom ili lekarom pre primene ovog leka.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Dulcolax.

Kao i svi ostali laksativi, lek Dulcolax se ne sme uzimati svakodnevno, kontinuirano tokom perioda dužeg od
5 dana. Ukoliko kod Vas postoji potreba za svakodnevnom primenom laksativa, potrebno je da se obratite
Vašem lekaru koji će ispitati uzrok zatvora.

Dugotrajna prekomerna upotreba može da dovede do poremećaja ravnoteže elektrolita i tečnosti i smanjenja
koncentracije kalijuma u krvi (hipokalemije).

Gubitak tečnosti putem creva može da dovede do dehidratacije. Simptomi mogu uključivati žeđ i smanjeno
mokrenje. Ako dođe do gubitka tečnosti, a imate oštećenje funkcije bubrega ili ste straiji, morate prestati da
uzimate lek Dulcolax, budući da dehidratacija može biti opasna za Vas. U tom slučaju smete samo uz nadzor
lekara da ponovo započnete uzimanje leka Dulcolax.

Može doći do pojave krv u stolici. To je u većini slučajeva bezopasno i samo od sebe prolazi.

Pacijenti koji uzimaju lek Dulcolax ponekad mogu imati vrtoglavice i/ili kratkotrajne gubitke svesti. Ovi
događaji mogu da budu povezani sa zatvorom (naprezanjem tokom pražnjenja creva, bolom u stomaku), a ne
sa uzimanjem samog leka.

Deca
Deca mlađa od 10 godina ne smeju da uzimaju laksative (lekove za pražnjenje creva) bez saveta lekara.

Drugi lekovi i Dulcolax

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo
koji drugi lek, uključujući i lekove koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta. Ovde se podrazumevaju i
biljni lekovi. To je zato jer Dulcolax tablete mogu da utiču na dejstvo nekih lekova, a i drugi lekovi mogu da
utiču na dejstvo Dulcolax tableta.

Posebno, recite svom lekaru ili farmaceutu ukoliko uzimate:

Diuretike (lekove za izbacivanje tečnosti) kao što je bendrofluazid ili furosemid,

Steroidne lekove kao što je prednizolon.

Poremećaj ravnoteže elektrolita može da dovede do povećane osetljivosti na srčane glikozide (grupa lekova
koja se koristi u lečenju srčane slabosti i nepravilnog rada srca, npr. digoksin).

Ove gastrorezistentne tablete imaju poseban omotač i ne treba ih uzimati istovremeno sa lekovima koji
smanjuju kiselost gornjeg dela sistema organa za varenje, kao što su antacidi (lekovi koji se koriste za lečenje
gorušice) ili inhibitori protonske pumpe (lekovi koji se koriste u lečenju želudačnih problema, kao što su
gorušica i čir na želucu) (videti odeljak 3 deo Način primene leka).

Ako niste sigurni da se bilo šta od navedenog odnosi na Vas, razgovarajte sa Vašim farmaceutom ili lekarom
pre uzimanja leka Dulcolax.

Uzimanje leka Dulcolax sa hranom i pićima

Ove gastrorezistentne tablete imaju poseban omotač i ne smeju se uzimati uz proizvode koji smanjuju
kiselost gornjeg dela sistema organa za varenje, kao što su mlečni proizvodi.

Trudnoća i dojenje

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili
farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

Kao što je to slučaj i sa ostalim lekovima, lek Dulcolax ne treba koristiti tokom trudnoće, posebno u prvom
trimestru, i tokom dojenja osim ako očekivana korist prevazilazi mogući rizik i samo prema savetu lekara.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Neke osobe mogu osetiti vrtoglavicu ili nesvesticu dok uzimaju ovaj lek. Ako se Vama ovo desi, nemojte
upravljati vozilima i rukovati mašinama dok ovi simptomi ne nestanu.

Lek Dulcolax sadrži laktozu, saharozu i ricinusovo ulje

Dulcolax gastrorezistentna tableta sadrži malu količinu laktoze (33,2 mg) i saharoze (23,4 mg) po tableti. U
slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.
Ovaj lek kao pomoćnu supstancu sadrži ricinusovo ulje koje može izazvati stomačne tegobe i dijareju.

3. Kako se primenjuje lek Dulcolax

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je to objasnio Vaš

lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Kao i svi laksativi (lekovi koji dovode do pražnjenja creva), Dulcolax tablete se ne smeju uzimati duže
od 5 dana u kontinuitetu. Ako imate svakodnevnu potrebu za uzimanjem laksativa, ili ako imate bol u
stomaku koji ne prolazi, neophodno je da se obratite svom lekaru.

Način primene leka

Progutajte celu tabletu sa vodom

Mleko, antacidi ili inhibitori protonske pumpe (lekovi koji smanjuju kiselost u želucu) se ne smeju

primenjivati 1 sat pre ili nakon uzimanja Dulcolax tableta. To je zato jer mogu sprečiti delovanje
leka Dulcolax.

Kako se primenjuje

Kratkotrajno lečenje zatvora

Odrasli i deca starija od 10 godina

Uzmite jednu ili dve tablete (5 ili 10 mg) dnevno uveče pre spavanja.

Ukoliko niste pre uzimali Dulcolax tablete, počnite sa jednom tabletom i po potrebi povećajte na dve

tablete ukoliko je neophodno.

Kada se rad Vaših creva vrati u normalu, prestanite sa uzimanjem leka.

Deca uzrasta između 4 i 10 godina
Dulcolax tablete se daju u ovom uzrastu deci samo ukoliko je to preporuka lekara!
Uobičajena doza za decu je:

Jedna tableta (5 mg) dnevno uveče pre spavanja.

Deca mlađa od 4 godine
Dulcolax tablete se ne preporučuju deci mlađoj od 4 godine.

Priprema za radiološke, dijagnostičke i hirurške procedure

Za pripremu za radiološke, dijagnostičke i hirurške procedure koje zahtevaju pražnjenje creva, lek Dulcolax
treba koristiti pod medicinskim nadzorom.

Odrasli i deca starija od 10 godina: dve tablete (10 mg) ujutru i dve tablete (10 mg) noć uoči pregleda, a
posle toga 1 supozitorija (čepić) od 10 mg uoči pregleda.
Deca uzrasta 4-10 godina: 1 tableta (5 mg) uveče i 1 supozitorija (čepić) (5 mg) ujutru, uoči pregleda.

Ako ste uzeli više leka Dulcolax nego što treba
Može biti štetno ako:

uzmete previše Dulcolax tableta ili

uzimate Dulcolax tablete duže nego što treba

To se dešava jer uzimanje više leka duže nego što treba može dovesti do:
-

Poremećaja ravnoteže tečnosti i elektrolita u telu. To može uticati na grčenje mišića u crevima. Takođe
može uticati na elektrolite (soli) u krvi.

Niske koncentracije kalijuma u krvi (koji se zove hipokalemija). To može dovesti do umora, vrtoglavice,
da Vam oslabi mišiće i može izazvati nepravilan rad srca.

Dehidratacije, koja može stvoriti osećaj žeđi, osećaj nesvestice i glavobolje. Takođe može značiti da ne
možete da mokrite.

Ako ste uzeli više leka nego što je trebalo, obavestite Vašeg lekara ili pođite odmah u zdravstvenu ustanovu.
Ponesite kutiju leka sa sobom, kako bi lekar znao šta ste uzeli.

Ako imate dodtanih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih
pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Sledeća neželjena dejstva se mogu javiti prilikom upotrebe ovog leka:

Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek)
- Ozbiljne alergijske reakcije koje mogu da izazovu oticanje lica ili grla i probleme sa disanjem ili

vrtoglavice. Ako imate ozbiljne alergijske reakcije, prestanite da uzimate ovaj lek i odmah se javite
lekaru

- Kolitis (zapaljenje debelog creva koje dovodi do bola u stomaku i proliva)
- Dehidratacija (gubitak tečnosti)
- Alergijske reakcije koje mogu izazvati osip na koži
- Nesvestica

Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek)
- Krv u stolici
- Povraćanje
- Nelagodnost u stomaku
- Osećaj nelagodnosti u predelu anusa i rektuma (završni deo debelog creva)
- Vrtoglavica

Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek)
- Grčevi ili bol u stomaku
- Proliv
- Mučnina

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta.
Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem

neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije
možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

5. Kako čuvati lek Dulcolax

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Dulcolax posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljšanjem pakovanju nakon
„Važi do”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Ovaj lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju
neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa
komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Dulcolax

Aktivna supstanca leka je bisakodil. Jedna gastrorezistentna tableta sadrži 5 mg bisakodila.

Pomoćne supstance: Jezgro tablete: laktoza, monohidrat; skrob, kukuruzni; skrob, rastvorni; glicerol 85%;
magnezijum-stearat; Obloga tablete: magnezijum-stearat; saharoza; talk; akacija; titan-dioksid (E171);
metakrilna kiselina-metilmetakrilat kopolimer (1:1) (Eudragite L 100); metakrilna kiselina-metilmetakrilat
kopolimer (1:2) (Eudragite S 100); ricinusovo ulje; makrogol 6000; gvožđe-oksid, žuti (E172); beli vosak;
karnauba vosak; šelak.

Kako izgleda lek Dulcolax i sadržaj pakovanja

Okrugle, bež-žute, bikonveksne šećerom obložene tablete, glatke, sjajne površine sa belim jezgrom.
Unutrašnje pakovanje je beli, neprozirni PVC/PVDC- Al blister koji sadrži 20 gastrorezistentnih tableta.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedan PVC/PVDC- Al blister (ukupno 20
gastrorezistentnih tableta) i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole:
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
Milentija Popovića 5a, Beograd

Proizvođač:
DELPHARM REIMS
10 rue Colonel Charbonneaux, Reims, Francuska

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
April, 2017.

Režim izdavanja leka:
Lek se izdaje bez lekarskog recepta.

Broj i datum dozvole:
515-01-03036-16-001 od 06.04.2017.