Eglonyl 50mg kapsula, tvrda

Број решења: 515-01-04512-13-001 oд 28.11.2013. за лек Eglonyl



50 mg капсуле, тврде

УПУТСТВО ЗА ЛЕК

Eglonyl



50 mg капсуле,тврде

укупно30 ком.; блистер,3x 10ком.

Произвођач: АЛКАЛОИДАД-Скопје усарадњисаSanofi-Aventis

Адреса:

АЛКАЛОИД АД-Скопје: Бул. Александар Македонски 12, 1000

Скопје

Sanofi-Aventis :174avenue de France,Париз,Француска

Подносилац

захтева: АЛКАЛОИДд.о.о.Београд

Адреса:

Праховска3,11000Београд

Р.Србија

Број решења: 515-01-04512-13-001 oд 28.11.2013. за лек Eglonyl



50 mg капсуле, тврде

Eglonyl



50mgкапсуле,тврде

ИННсулпирид

Пажљиво прочитајте ово упутство,пре него што почнете да користите овај лек.

- Упутство сачувајте.Може бити потребно да га поново прочитате.

- Ако имате додатних питања,обратите се свом лекару или фармацеуту.

- Овај лек прописан је Вама и не смете га давати другима.Може да им шкоди,чак и

када имају исте знаке болести као и Ви.
- Уколико неко нежељено дејство постане озбиљно или приметите неко нежељено

дејство које није наведено у овом упутству,молимо Вас да о томе обавестите свог

лекара или фармацеута

У овом упутству прочитаћете:

1. Шта је лек Eglonyl и чему је намењен

2. Шта треба да знате пре него што узмете лек Eglonyl

3. Како се употребљава лек Eglonyl
4. Могућа нежељена дејства
5. Како чувати лек Eglonyl

6. Додатне информације

Број решења: 515-01-04512-13-001 oд 28.11.2013. за лек Eglonyl



50 mg капсуле, тврде

1.ШТА ЈЕ ЛЕК Eglonyl И ЧЕМУ ЈЕ НАМЕЊЕН

Eglonyl капсулесадржесулпиридкојиприпадагрупилековакојисезовубензамиди. Делује

такоштоблокирадејствохемијскихсупстанци умозгу.
Eglonyl капсуле се користе као краткотрајнo симптоматскo лечење стања тескобе

(анксиозности) кододраслихпацијенатапосленеуспехауобичајенетерапије.

2. ШТА ТРЕБА ДА ЗНАТЕ ПРЕ НЕГО ШТО УЗМЕТЕ ЛЕК Eglonyl
Упозорителекараако узиматедругелекове,иматенекухроничнуболест,некипоремећај
метаболизма,преосетљивистеналековеилистеималиалергијскереакцијенанекеодњих.
Лек Eglonyl не смете користити:

НеузимајтеEglonyl уколико:

стеалергичнинабилокојукомпонентулека;

иматестањепознатокаофеохромоцитом,штопредстављаувећањенадбубрежнихжлезда;

иматеакутнупорфирију(врстаметаболичкогпоремећаја);

стеималикарциномдојкеилипролактиномхипофизе(типтуморамозга);

узимателеклеводопу затерапијуПаркинсоновеболести.

Неузимајте овајлек уколико себилошта горе наведеноодноси наВас. Уколико нисте сигурни,

разговарајтесаВашим лекаромили фармацеутом преузимања лека Eglonyl.
Када узимате лек Eglonyl, посебно водите рачуна ако:
-

иматенападеагресивногпонашањаилистевеомаузнемирени

иматеослабљенуфункцијубубрега(бубрежнуинсуфицијенцију)

патитеодсрчанихпроблема. Лекарможеурадитиодређенеанализекрви икардиолошке

тестове,пренегоштоВампропишеEglonyl капсуле
-

стеималиможданиудар

ВиилинекоизВашепородицеимапроблемасастварањемкрвнихугрушака,јерјепримена

овихлековаизовегрупеповезанасањиховимстварањем
-

иматенизакнивокалијумаутелу(хипокалемија)

имате65годинаивише

имате деменцију

иматеПаркинсоновуболест

имате низакнивокалијума,калцијумаимагнезијума.Вашлекарћемождаурадитинеке

тестовекрвидатопровери.
-

иматеепилепсију

иматенизакбројбелихкрвнихзрнаца(агранулоцитоза).Овозначидастеподложнији

инфекцијаманегообично.
-

иматечестеинфекцијепраћене повишеном температуром, језом,упалом грлаили

улцерацијамау устима.Томогубитизнациобољењакрвикојесезове„леукопенија“.
УколиконистесигурнидалисенештоодгоренаведеногодносинаВас,разговарајтесаВашим

лекаромилифармацеутомпреузимања лека Eglonyl капсуле.
Примена других лекова

Број решења: 515-01-04512-13-001 oд 28.11.2013. за лек Eglonyl



50 mg капсуле, тврде

Обавеститесвоглекараилифармацеутаакоузимате,илистедонедавноузималинекидруги
лек,укључујућиилеккојисенабављабезлекарскогрецепта.

ЛекEglonyl можеузајмноделоватисалекомкојисезовелеводопа(илиЛ- допа)којисекористи
залечење Паркинсоновеболести.УколикоузимателеводопунесметекориститилекEglonyl.
УколикоузиматебилокојиодследећихлековаобратитесеВашемлекарупрепочеткатерапије

лекомEglonyl:
-

Лековезапоремећенисрчаниритам(амјодарон,соталол,дизопирамид илихинидин)

Лековезаповишеникрвнипритисакилисрачанипоремећајкаоштосуклонидин,

дилтиазем,верапамилилипрепаратедигиталиса,.

Осталелековезалечењешизофренијекаоштосупимозид, халоперидол,тиоридазин,

Литијумзалечењедругихменталнихпоремећаја,

НекелековекојиВампомажудаспаватеилисмањитеанксиозност,

Осталелековекојисекористезаемоционалносмирењеименталнепроблеме,

Таблетезаизбацивањеводеизорганизма(диуретици)којимогуснизитинивокалијумау

Вашој крви,

Лековекојисекористекод затвора (опстипацију)којимогуснизитинивокалијумауВашој

крви.

Лековекојисекористезалечењеинфекција(антибиотици)каоштосупентамидин,

еритромицинилиамфотерицин Б,

Тетракосактидкојисекористизаиспитивањефункцијенадбубрежнежлезде,

Стероиде(нпр.преднизолон,дексаметазон,бетаметазон),

Некелековепротив депресије каоштојеимипрамин,

Лекове којисекористезатерапијугорушицеилошепробаве,
-

Сукралфат,користисекодчиранажелуцу,

Лековезаублажавањебола.Овдетакођемогуспадатиилековипротив прехладе игрипа,

Некелековезалечењеалергија(антихистаминикеодкојихВамсеспава)каоштосу

хлорфенамин, прометазин,кетотифен,

Ропинорол залечењеПаркинсоновеболести,

Метадонзаублажавањеболаикаолеку терапијизависностиодопијата.

Халофантрин,којисекористипротивмаларије.

Узимање лека Eglonyl са храном или пићима

ЛекEglonyl семожеузиматисахраномилибезње.

ТокомтерапијелекомЕglonyl несметеконзумиратиалкохолнапића. Тојезбогтогаштоалкохол

можедапојача ефекатEglonylкапсула.
Примена лека Eglonyl у периоду трудноће и дојења

Број решења: 515-01-04512-13-001 oд 28.11.2013. за лек Eglonyl



50 mg капсуле, тврде

РазговарајтесаВашимлекаромилифармацеутомпреузимањаовоглека,уколикостетрудни,

мислитедастетрудниилипланиратетрудноћу.
АкоузимателекEglonyl капсуле,нетребададојите.Тојезбогтогаштомалеколичинелекамогу

дапређуумајчиномлеко.Акодојитеилипланиратедадојите,рецитеВашемлекаруили
фармацеутупренегоштоузметелек.
Следећисимптомисемогујавитикодноворођенихбеба мајки којесукористилелекEglonyl у
последњемтриместру(последњатримесецатрудноће):дрхтање,мишићнаукочености/или

слабост,поспаност,узнемиреност,проблемисадисањем,каоитешкоћеуисхрани.Акосекод
Вашебеберазвијебилокојиодовихсимптома, обавезносеобратитеВашемлекару.
Пренегоштопочнетедаузиматенекилек,посаветујтесесасвојимлекаромилифармацеутом.
Утицај лека Eglonyl на управљање моторним возилима и руковање машинама

ЛекЕglonyl Васможе учинитипоспанимилиуспоритиВашереакције.Утомслучајуне
препоручујесеуправљањемоторнимвозиломилируковањемашинама.

Важне информације о неким састојцима лека Eglonyl
Еglonyl капсулесадржепомоћнусупстанцу лактозу.Услучајуданеподносите појединешећере,

обратитесеВашемлекарупреупотребеовоглека.
Еglonyl

капсуле

исто

тако

садрже

метилпарахидроксибензоат

(E218)

и

пропилпарахидроксибензоат (E216)којемогуизазватиалергијскереакције,чакиодложене.

3.КАКО СЕ УПОТРЕБЉАВА ЛЕК EGLONYL

Уколикомислитеда лекEglonyl сувишеслабоилијакоделујенаВашорганизам,обратитесе
Вашемлекаруилифармацеуту.
ВашлекарћеВаспосаветоватиколикодугодаузимателекEglonyl.
УвекузимајтелекEglonyl онакокакоВамјелекаррекао.Можетепроверитисалекароми
фармацеутомуколиконистесигурни.
Употребаовоглека

Овајлексеузимаорално.
Капсулутребапрогутатицелусаводомилинекомдругомтечношћу.
УколикоосетитедаједејствоВашеглекасувишеслабоилисувишејако,немењајтедозубез

консултацијесаВашимлекаром.
Одрасли

Залечењетескобе дозазаодраслеје 50до150мг дневнонедужеод4недеље.

АкостеузеливишелекаEglonyl негоштојетребало
УколикостеузеливећудозулекаЕglonyl негоштобитребало,одмахразговарајтесаВашим
лекаромилифармацеутом!
Уколикосте узели више капсулалека Eglonyl него што би требало, реците Вашемлекару или

идите одмах у болницу. Понесите кутију лека са собом да би лекар знао шта сте узели.

Симптоми предозирања укључују: немир, збуњеност или узнемиреност, сужени ниво свести,
дрхтање,мишића укоченост или грч,тешкоће укретању,неконтролисанe покретe (на пример
очи, врат, руке и ноге), стварање пљувачке више него обично. У неким случајевима могу се

појавитивртоглавица, несвестица (због ниског крвногпритиска)икома.

Број решења: 515-01-04512-13-001 oд 28.11.2013. за лек Eglonyl



50 mg капсуле, тврде

АкостезаборавилидаузметелекEglonyl
Никаданеузимајтедуплудозуданадоместитетоштостепрескочилидаузметелек!
Уколико стезаборавили даузметередовнудозу,узмитејечимсесетите.Међутим,уколикоје
скоровремезаследећудозу,прескочитезаборављенудозу.
АконаглопрестанетедаузимателекEglonyl
Уколиконаглопрекинетедаузиматекапсулеможетедобитисимптомеобуставе(наглог
прекидатерапије),којиукључујумучнину,повраћање,знојењеипотешкоћедазаспите.

Можететакођедаприметитенеобичнепокрететела,главе,вилице,очију,лицаијезика,
неконтролисанепокретемишићаинемир.Збогтогатребапостепенодапрекинетеузимање
капсуле,каоштоВамВашлекародреди.
4.МОГУЋАНЕЖЕЉЕНАДЕЈСТВА
КаоисвидругилековиилекEglonylможеизазватинежељенеефекте.
ПрестанитедаузиматеEglonylкапсуле иобратитеселекару,илиидитеуболницу,хитно,ако:

- имате алергијску реакцију. Знаци могу укључивати: кожни осип, свраб, повишену
температуру,тешкоћесадисањем,звиждањеугрудима,језу,отицање

- иматепокретекојенеможетеконтролисати,углавномјезика,уста,вилице,рукуиногу
- иматегрчеве

- иматевисокутемпературу,знојење,укоченостмишића,убрзани срчанирад,убрзанодисање

и осећај збуњености, поспаности или узнемирености. Ово могу бити знаци озбиљног али
реткогнежељеногдејствакојесезове“неуролептичнималигнисиндром“
- иматевеомабрз,иливеомаспор,неправилансрчаниритам.Такођеможетеиматипроблеме
садисањем,каоштојешиштањеугрудима,кратакдах,стезањеилиболугрудима.

- имате крвнеугрушкеу венама,посебно венама ногу (симптоми обухватајуотицање, боли
црвенилоноге),којисе могупутемкрвипренетидоплућагдемогуизазватиболугрудимаи
отежанодисање.УколикоВамсејавеовисимптоми,хитнопотражитесаветлекара.
- сте подложнији инфекцијама него обично. Ово се може јавити услед поремећаја крви

(агранулоцитоза)илисмањеногбројабелихкрвнихћелија(неутропенија)
Разговарајте са Вашим лекаром или фармацеутом, што је пре могуће, уколико имате неко од
следећихнежељенихдејстава:
- осећај вртоглавице или несвестице када устајете или брзо седате (због ниског крвног

притиска)

- крути,укоченимишићи,дрхтање,отежанипокрети
- осећајнемираинемогућностимировања(акатизија)

- осећајагресивности,узнемиреностииимпулсивности
Разговарајте са Вашим лекаром или фармацеутом, уколико неко од следећих нежељених

дејставапостанеозбиљноилитраједужеоднеколикодана:
-ненормалнапродукцијамлекакодмушкарацаижена

-повећањетелеснетежине
-увећанеилиболнегрудикодмушкарацаижена
-губитакменструалногцилуса

-тешкоћеупостизањуилиодржавањуерекцијеилиејакулације(импотенција)

-поспаност
-проблемисаспавањем(несаница)
-кожниосип

Анализекрви

Број решења: 515-01-04512-13-001 oд 28.11.2013. за лек Eglonyl



50 mg капсуле, тврде

4 od 8

Лек Eglonyl може довести до повећања нивоа ензима јетре, што ће се показати у анализама
крви.ТоможезначитидаВашајетранефункционишекакотреба.

Уколико приметите неки нежељени ефекат који није поменут у овом упутству, обратите се
Вашемлекаруилифармацеуту.

Било је врло ретких пријава изненадне смрти сулпиридом. Ово је вероватно била последица

већпостојећихсрчанимпроблема.

Код старијих особа са деменцијом, пријављен је мањи пораст броја срмтних случајева код
пацијенатакојикористеантипсихотикеупоређењусаонимакојинепримајуантипсихотике.

5.КАКОЧУВАТИЛЕКEglonyl

Чувативандомашајаивидокругадеце.

Рокупотребе
Пет(5)година.
НемојтекориститилекEglonyl послеистекарокаупотребеназначеногнакутији.

Рокупотребеистичепоследњегдананаведеногмесеца.

Чување
Чуватинатемпературидо25C.
Лековенетребабацатиуканализацију,нитиукућниотпад.Питајтесвогфармацеутакакода
уклонителековекојиВамвишенисупотребни.Овемерепомажуочувањуживотнесредине.

Неупотребљенилексеуништаваускладусаважећимпрописима.

6.ДОДАТНЕИНФОРМАЦИЈЕ
ШтасадржилекEglonyl

Aктивнасупстанцијајесулпирид.

Једнакапсуласадржи50mgсулпирида.

Остали састојци су: лактоза, монохидрат; метилцелулоза; талк; магнезијум-стеарат;

натријум-лаурилсулфат,капсула,тврда.
Састав тврде капсуле: титан-диоксид; желатин; метилпарахидроксибензоат (Е218);
пропилпарахидроскибензоат(Е216).

КакоизгледалекEglonyl исадржајпаковања
Eglonylсутврде,непровиднедводелнекапсулебелебоје,којесадржебелидо светложућкасти

гранулат.
Капсулесупакованеублистере (PVC/Al фолије).Свакиблистерсадржи10капсула.

Картонскакутијасадржи30капсула(3блистера)иупутство заупотребу.

НосилацдозволеиПроизвођач

Број решења: 515-01-04512-13-001 oд 28.11.2013. за лек Eglonyl



50 mg капсуле, тврде

5 od 8

Носилацдозволе
АЛКАЛОИДд.о.о.Београд

Праховска3,
11000Београд,Р.Србија

Произвођач
АЛКАЛОИДАД– Скопје

Бул.АлександарМакедонски12,
1000Скопје,Р.Македонија

усарадњи са Sanofi-Aventis174avenuedeFrance,Париз,Француска

Овоупутствојепоследњипутодобрено

Септембар,2013.

Режимиздавањалека:

Лексеможеиздаватисамоузлекарскирецепт.

Бројидатумдозволе:

515-01-04512-13-001од 28.11.2013.