Eglonyl 200mg tableta

Број решења: 515-01-04513-13-001 oд 04.12.2013. за лек Eglonyl

200 mg таблете , 1x10 ком

Број решења: 515-01-04510-13-001 oд 18.12.2013. за лек Eglonyl

200 mg таблете, 3x10 ком

УПУТСТВО ЗА ЛЕК



Eglonyl

200mg таблете

укупно10 ком.; блистер, 1x 10 ком.
укупно30ком.; блистер,3 x 10ком.

Произвођач: АЛКАЛОИДАД-Скопје усарадњисаSanofi-Aventis

Адреса:

АЛКАЛОИД АД-Скопје: Бул. Александар Македонски 12, 1000

Скопје

Sanofi-Aventis :174avenue de France,Париз,Француска

Подносилац

захтева: АЛКАЛОИДд.о.о.Београд

Адреса:

Праховска3,11000Београд

Р.Србија

Број решења: 515-01-04513-13-001 oд 04.12.2013. за лек Eglonyl

200 mg таблете , 1x10 ком

Број решења: 515-01-04510-13-001 oд 18.12.2013. за лек Eglonyl

200 mg таблете, 3x10 ком



Eglonyl



200mg таблете

ИННсулпирид

Пажљиво прочитајте ово упутство,пре него што почнете да користите овај лек.

- Упутство сачувајте.Мождаћетежелетипоново дага прочитате.

- Ако имате додатних питања,обратите се свом лекару или фармацеуту.

- Овај лек прописан је Вама и не смете га давати другима.Може да им шкоди,чак и

када имају исте знаке болести као и Ви.

- Уколико неко нежељено дејство постане озбиљно или приметите неко нежељено

дејство које није наведено у овом упутству,молимо Вас да о томе обавестите свог
лекара или фармацеута

У овом упутству прочитаћете:

1. Шта је лек Eglonyl и чему је намењен

2. Шта треба да знате пре него што узмете лек Eglonyl
3. Како се употребљава лек Eglonyl

4. Могућа нежељена дејства
5. Како чувати лек Eglonyl
6. Додатне информације

Број решења: 515-01-04513-13-001 oд 04.12.2013. за лек Eglonyl

200 mg таблете , 1x10 ком

Број решења: 515-01-04510-13-001 oд 18.12.2013. за лек Eglonyl

200 mg таблете, 3x10 ком

1.ШТА ЈЕ ЛЕК Eglonyl И ЧЕМУ ЈЕ НАМЕЊЕН

Eglonyl таблетесекористеутерапији акутнеихроничне шизофреније.

2. ШТА ТРЕБА ДА ЗНАТЕ ПРЕ НЕГО ШТО УЗМЕТЕ ЛЕК Eglonyl

Упозорителекараакоузиматедругелекове,иматенекухроничнуболест,некипоремећај

метаболизма,преосетљивистеналековеилистеималиалергијскереакцијенанекеодњих.

Лек Eglonyl не смете користити:
НеузимајтеEglonyl уколико:

стеалергичнинабилокојукомпонентулека;

иматестањепознатокаофеохромоцитом,штопредстављаувећањенадбубрежнихжлезда;

иматеакутнупорфирију(врстаметаболичкогпоремећаја);

стеималикарциномдојкеилипролактиномхипофизе(типтуморамозга);

узимателеклеводопу затерапијуПаркинсоновеболести.

Неузимајте овајлек уколико себилошта горе наведеноодноси наВас. Уколико нисте сигурни,
разговарајтесаВашим лекаромили фармацеутом преузимања лека Eglonyl.
КадаузимателекEglonyl,посебноводитерачуна ако:
-

иматенападеагресивногпонашањаилистевеомаузнемирени

иматебубрежнуинсуфицијенцију(ослабљенуфункцијубубрега)

патитеодсрчанихпроблема.Лекарможеурадитиодређенеанализекрвиикардиолошке

тестове,пренегоштоВампропишеEglonyl таблете.
-

стеималиможданиудар

ВиилинекоизВашепородицеимапроблемасастварањемкрвнихугрушака,јерјепримена

овихлековаизовегрупеповезанасањиховимстварањем
-иматенизакнивокалијумаутелу(хипокалемија)

- имате65годинаивише
- иматедеменцију

-иматеПаркинсоновуболест
-иматенизакнивокалијума,калцијумаимагнезијума.Вашлекарћемождаурадитинекетестове

крвидатопровери.
-

иматеепилепсију

- иматенизакбројбелихкрвнихзрнаца(агранулоцитоза).Овозначидастеподложнији
инфекцијаманегообично.

-иматечестеинфекцијепраћене повишеном температуром,језом,упалом грлаили
улцерацијамау устима.Томогубитизнациобољењакрвикојесезове„леукопенија“.
УколиконистесигурнидалисенештоодгоренаведеногодносинаВас,разговарајтесаВашим

лекаромилифармацеутомпреузимањаEglonyl таблета.

Применадругихлекова
Обавеститесвоглекараилифармацеутаакоузимате,илистедонедавноузималинекидруги

лек,укључујућиилеккојисенабављабезлекарскогрецепта.
ЛекEglonyl можеузајмноделоватисалекомкојисезовелеводопа(илиЛ- допа)којисекористи
залечење Паркинсоновеболести.УколикоузимателеводопунесметекориститилекEglonyl.

Број решења: 515-01-04513-13-001 oд 04.12.2013. за лек Eglonyl

200 mg таблете , 1x10 ком

Број решења: 515-01-04510-13-001 oд 18.12.2013. за лек Eglonyl

200 mg таблете, 3x10 ком

УколикоузиматебилокојиодследећихлековаобратитесеВашемлекарупрепочеткатерапије
лекомEglonyl:
-

Лековезапоремећенисрчаниритам(амјодарон,соталол,дизопирамид илихинидин)

Лековезаповишеникрвнипритисакилисрачанипоремећајкаоштосуклонидин,

дилтиазем,верапамилилипрепаратедигиталиса,.

Осталелековезалечењешизофренијекаоштосупимозид, халоперидол,тиоридазин,

Литијумзалечењедругихменталнихпоремећаја,

НекелековекојиВампомажудаспаватеилисмањитеанксиозност,

Осталелековекојисекористезаемоционалносмирењеименталнепроблеме,

Таблетезаизбацивањеводеизорганизма(диуретици)којимогуснизитинивокалијумау

Вашој крви,

Лековекојисекористекодзатвора (опстипацију)којимогуснизитинивокалијумауВашој

крви.

Лековекојисекористезалечењеинфекција(антибиотици)каоштосупентамидин,

еритромицинилиамфотерицин Б,

Тетракосактидкојисекористизаиспитивањефункцијенадбубрежнежлезде,

Стероиде(нпр.преднизолон,дексаметазон,бетаметазон),

Некелековепротивдепресије, каоштојеимипрамин,

Лекове којисекористезатерапијугорушицеилошепробаве,
-

Сукралфат,користисекодчиранажелуцу,

Лековезаублажавањебола.Овдетакођемогуспадатиилековипротивпрехладе игрипа,

Некелековезалечењеалергија(антихистаминикеодкојихВамсеспава)каоштосу

хлорфенамин,прометазин,кетотифен,

Ропинорол залечењеПаркинсоновеболести,

Метадонзаублажавањеболаикаолеку терапијизависностиодопијата.

Халофантрин,којисекористипротив маларије.

Узимање лека Eglonyl са храном или пићима

ЛекEglonyl семожеузиматисахраномилибезње.
ТокомтерапијелекомЕglonyl несметеконзумиратиалкохолнапића. Тојезбогтогаштоалкохол

можедапојача ефекатEglonylтаблета.

Применалека Eglonyl упериодутрудноћеидојења
РазговарајтесаВашимлекаромилифармацеутомпреузимањаовоглека,уколикостетрудни,

мислитедастетрудниилипланиратетрудноћу.
АкоузимателекEglonyl таблете,нетребададојите.Тојезбогтогаштомалеколичине лекамогу
дапређуумајчиномлеко.Акодојитеилипланиратедадојите,рецитеВашемлекаруили
фармацеутупренегоштоузметелек.
Следећисимптомисемогујавитикодноворођенихбеба мајки којесукористилелекEglonyl у

последњемтриместру(последњатримесецатрудноће):дрхтање,мишићнаукочености/или
слабост,поспаност,узнемиреност,проблемисадисањем,каоитешкоћеуисхрани.Акосекод

Вашебеберазвијебилокојиодовихсимптома, обавезносеобратитеВашемлекару.
Пренегоштопочнетедаузиматенекилек,посаветујтесесасвојимлекаромилифармацеутом.
УтицајлекаEglonyl науправљањемоторнимвозилимаируковањемашинама

Број решења: 515-01-04513-13-001 oд 04.12.2013. за лек Eglonyl

200 mg таблете , 1x10 ком

Број решења: 515-01-04510-13-001 oд 18.12.2013. за лек Eglonyl

200 mg таблете, 3x10 ком

ЛекЕglonyl ВасможеучинитипоспанимилиуспоритиВашереакције.Утомслучајуне
препоручујесеуправљањемоторнимвозиломилируковањемашинама.

Важнеинформацијеонекимсастојцималека Eglonyl

Eglonyl таблетесадржепомоћнуматеријулактозу.Услучајуданеподноситепојединешећере,

обратитесеВашемлекарупреупотребеовоглека.

3.КАКОСЕУПОТРЕБЉАВАЛЕКEGLONYL

УколикомислитедалекЕglonyl сувишеслабоилијакоделујенаВашорганизам,обратите
сеВашем лекаруилифармацеуту.
ВашлекарћеВаспосаветоватиколикодугодаузимателекЕglonyl.

УвекузимајтелекEglonyl онакокакоВамјелекаррекао.Можетепроверитисалекароми
фармацеутомуколиконистесигурни.
Употребаовоглека
Овајлексеузимаoрално.

Таблетепрогутајтецелесаводом

УколикоосетитедајеефекатВашеглекапревишеслабилипревишејак,немењајтедозубез
консултацијесаВашимлекаром.
Одрасли

Препорученапочетнадозаје400 мг до800мг дневно,увидуједнеилидветаблетедвапут

дневно(ујутроиранијеувече).МождаВашлекарможедаВамповећадозудо1200мг двапута
дневно. ВашлекарВамможеповећатиилисмањитидозуузависностидалисеВашестање

побољшаванаконнеколиконедеља.Почетнадозакодстаријихпацијенатаје100 мг- 200мг (1/2
до1таблете).
Пацијентиса обољењембубрега

Почетнадозаможебитимања и повећање дозаможебитиспорије.

Применакоддеце
Клиничко искуство код деце испод 14 година је недовољно да би се могле дати одређене
препорукезадозирање.
АкостеузеливишелекаEglonyl негоштојетребало
УколикостеузеливећудозулекаЕglonyl негоштобитребало,одмахразговарајтесаВашим
лекаромилифармацеутом!
Уколикосте узели вишетаблеталека Eglonyl негошто битребало, реците Вашемлекару или

идите одмаху болницу. Понеситекутијулекасасобом дабилекарзнаоштастеузели.

Симптомипредозирањаукључују: немир,збуњеност илиузнемиреност,суженнивосвести,
дрхтање,мишића укоченост или грч,тешкоће укретању,неконтролисанe покретe (на пример
очи,врат,рукеиноге),стварањепљувачке вишенего обично. Унеким случајевима могусе

јавити вртоглавица, несвестица (због ниског крвногпритиска)икома.
АкостезаборавилидаузметелекEglonyl
Никаданеузимајтедуплудозуданадоместитетоштостепрескочилидаузметелек!
Уколикостезаборавили даузметередовнудозу,узмитејечимсесетите.Међутим,уколикоје
скоровремезаследећудозу,прескочитезаборављенудозу.

Број решења: 515-01-04513-13-001 oд 04.12.2013. за лек Eglonyl

200 mg таблете , 1x10 ком

Број решења: 515-01-04510-13-001 oд 18.12.2013. за лек Eglonyl

200 mg таблете, 3x10 ком

АконаглопрестанетедаузимателекEglonyl
Уколиконаглопрекинетедаузиматетаблетеможетедобитисимптомеобуставе(наглог

прекидатерапије),којиукључујумучнину,повраћање,знојењеипотешкоћедазаспите.
Можететакођедаприметитенеобичнепокрететела,главе,вилице,очију,лицаијезика,

неконтролисанепокретемишићаинемир.Збогтогатребапостепенодапрекинетеузимање
таблета,каоштоВамВашлекародреди.
4.МОГУЋАНЕЖЕЉЕНАДЕЈСТВА
КаоисвидругилековиилекEglonylможеизазватинежељенеефекте.

ПрестанитедаузиматеEglonylтаблетеиобратитеселекару,илиидитеуболницу,хитно,ако:
- имате алергијску реакцију. Знаци могу укључивати: кожни осип, свраб, повишену
температуру,тешкоћесадисањем,звиждањеугрудима,језу,отицање

- иматепокретекојенеможетеконтролисати,углавномјезика,уста,вилице,рукуиногу

- иматегрчеве
- иматевисокутемпературу,знојење,укоченостмишића,убрзансрчанирад,убрзанодисањеи
осећајзбуњености,поспаностиилиузнемирености.Овомогубитизнациозбиљногалиретког

нежељеногдејствакојесезове“неуролептичкималигнисиндром“

- иматевеомабрз,иливеомаспор,неправилансрчаниритам.Такођеможетеиматипроблеме
садисањем,каоштојешиштањеугрудима,кратакдах,стезањеилиболугрудима.
- имате крвне угрушке у венама, посебно венама ногу (симптоми обухватају отицање, бол и

црвенилоноге),којисемогупутемкрвипренетидоплућагдемогуизазватиболугрудимаи

отежанодисање.УколикоВамсејавеовисимптоми,хитнопотражитесаветлекара.
- сте подложнији инфекцијама него обично.Ово се може јавити услед поремећаја крви
(агранулоцитоза)илисмањеногбројабелихкрвнихзрнаца (неутропенија)

Разговарајте са Вашим лекаром или фармацеутом, што је пре могуће, уколико имате неко од
следећихнежељенихдејстава:

- осећај вртоглавице или несвестице када устајете или брзо седате (због ниског крвног
притиска)

- крути,укоченимишићи,дрхтање,отежанипокрети
- осећајнемираинемогућностимировања(акатизија)

- осећајагресивности,узнемиреностииимпулсивности

Разговарајте са Вашим лекаром или фармацеутом, уколико неко од следећих нежељених
дејставапостанеозбиљноилитраједужеоднеколикодана:
-ненормалнапродукцијамлекакодмушкарацаи жена
-повећањетелеснетежине

-увећанеилиболнегрудикодмушкарацаижена
-губитакменструалногцилуса
-тешкоћеупостизањуилиодржавањуерекцијеилиејакулације(импотенција)
-поспаност

-проблемисаспавањем(несаница)
-кожниосип
Анализекрви
Лек Eglonyl може довести до повећања нивоа ензима јетре, што ће се показати у анализама

крви.ТоможезначитидаВашајетранефункционишекакотреба.

Уколико приметите неки нежељени ефекат који није поменут у овом упутству, обратите се

Вашемлекаруилифармацеуту.

Број решења: 515-01-04513-13-001 oд 04.12.2013. за лек Eglonyl

200 mg таблете , 1x10 ком

Број решења: 515-01-04510-13-001 oд 18.12.2013. за лек Eglonyl

200 mg таблете, 3x10 ком

Било је врло ретких пријава изненадне смрти сулпиридом. Ово је вероватно била последица

већпостојећихсрчанимпроблема.

Кодстаријихособасадеменцијом,пријављенјемањи порастбројасрмтнихслучајевакод

пацијенатакојикористеантипсихотикеупоређењусаонимакојинепримајуантипсихотике.

5.КАКОЧУВАТИЛЕК Eglonyl

Чувативандомашајаивидокругадеце.

Рокупотребе
Пет(5)година.

НемојтекориститилекEglonyl послеистекарокаупотребеназначеногнакутији.
Рокупотребеистичепоследњегдананаведеногмесеца.

Чување
Немапосебнихусловачувањалека.
Лековенетребабацатиуканализацију,нитиукућниотпад.Питајтесвогфармацеутакакода

уклонителековекојиВамвишенисупотребни.Овемерепомажуочувањуживотнесредине.

Неупотребљенилексеуништаваускладусаважећимпрописима.

6.ДОДАТНЕИНФОРМАЦИЈЕ

Aктивнасупстанцијајесулпирид.

Једнатаблетасадржи200mg сулпирида.

Осталисастојцису:скроб,кукурузни;лактоза,монохидрат;целулоза,микрокристална;

метилцелулоза;силицијум-диоксид,колоидни,безводни;повидон;талк;магнезијум-стеарат.

КакоизгледалекEglonyl исадржајпаковања
Eglonyl 200mg таблетесу беледоскоробеле,округле,биконвекснетаблете,саутиснутом

подеономцртомнаједнојстрани.
Таблете супакованеублистере (PVC/Al фолије).Свакиблистерсадржи10таблета.
Картонскакутијасадржи10или30таблета(1или3блистера)иупутство заупотребу.

НосилацдозволеиПроизвођач
Носилацдозволе

АЛКАЛОИДд.о.о.Београд
Праховска3,

11000Београд,Р.Србија

Произвођач
АЛКАЛОИДАД– Скопје

Бул.АлександарМакедонски12,

1000Скопје,Р.Македонија

Број решења: 515-01-04513-13-001 oд 04.12.2013. за лек Eglonyl

200 mg таблете , 1x10 ком

Број решења: 515-01-04510-13-001 oд 18.12.2013. за лек Eglonyl

200 mg таблете, 3x10 ком

усарадњисаSanofi-Aventis174avenuedeFrance,Париз,Француска

Овоупутствојепоследњипутодобрено

Септембар,2013.

Режимиздавањалека:

Лексеможеиздаватисамоузлекарскирецепт.

Бројидатумдозволе:

Eglonyl®200mgтаблете,1x10ком:515-01-04513-13-001oд 04.12.2013.
Eglonyl®200mgтаблете,3x10ком:515-01-04510-13-001 oд 18.12.2013.