Elernap 10mg+10mg film tableta

Broj rešenja: 515-01-02876-14-001 od 09.09.2015. za lek Elernap

; film tablete; 10mg/10mg; blister, 2x14 film tableta

Broj rešenja: 515-01-02877-14-001 od 09.09.2015. za lek Elernap

; film tablete; 10mg/10mg; blister, 3x10 film tableta

UPUTSTVO ZA LEK

Elernap



, film tableta, 10 mg/10 mg

Pakovanje: blister, 2 x 14 film tableta

Elernap



, film tableta, 10 mg/10 mg

Pakovanje: blister, 3 x 10 film tableta

Proizvođač: KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D.

Adresa: Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Slovenija

Podnosilac zahteva: KRKA FARMA D.O.O. BEOGRAD

Adresa: Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd, Srbija

Broj rešenja: 515-01-02876-14-001 od 09.09.2015. za lek Elernap

; film tablete; 10mg/10mg; blister, 2x14 film tableta

Broj rešenja: 515-01-02877-14-001 od 09.09.2015. za lek Elernap

; film tablete; 10mg/10mg; blister, 3x10 film tableta

Elernap



, 10 mg/10 mg, film tableta

enalapril/lerkanidipin

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.

- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

- Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju

iste znake bolesti kao i Vi.

- Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije

navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

U ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek Elernap i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Elernap
3. Kako se upotrebljava lek Elernap
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Elernap
6. Dodatne informacije

Broj rešenja: 515-01-02876-14-001 od 09.09.2015. za lek Elernap

; film tablete; 10mg/10mg; blister, 2x14 film tableta

Broj rešenja: 515-01-02877-14-001 od 09.09.2015. za lek Elernap

; film tablete; 10mg/10mg; blister, 3x10 film tableta

1. ŠTA JE LEK ELERNAP I ČEMU JE NAMENJEN

Elernap je fiksna kombinacija ACE inhibitora (enalaprila) i blokatora kalcijumskih kanala (lerkanidipina),
dva leka koja snižavaju krvni pritisak.
Elernap se koristi za:

terapiju visokog krvnog pritiska (hipertenzija) kod pacijenata čiji krvni pritisak nije zadovoljavajuće
kontrolisan sa terapijom od 10 mg lerkanidipina.

Elernap 10 mg/10 mg ne treba koristiti za započinjanje terapije hipertenzije.

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ELERNAP
Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma,
preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.
Lek Elernap ne smete koristiti:

ako ste alergični (preosetljivi) na enalapril ili lerkanidipin, ili na bilo koju od pomoćnih supstanci leka
Elernap (navedenih u odeljku 6.),

ako ste imali alergijske reakcije na lekove koji su iz iste grupe kao Elernap, npr. lekovi koji se nazivaju
ACE inhibitori ili blokatori kalcijumskih kanalas,

ako ste ikada imali angioedem (otok lica, usta, usana, jezika ili grla) koji Vam je otežavao gutanje ili
disanje, nakon terapije lekom iz grupe ACE inhibitora, ili je uzrok pojave angioedema nepoznat ili je
naslednog tipa,

ako imate dijabetes ili oštećenu funkciju bubrega i uzimate lek za snižavanje krvnog pritiska koji
sadrži aliskiren,

ako ste u drugom ili trećem trimestru trudnoće, tj. više ste od 3 meseca trudnoće (takođe je bolje
izbegavati Elernap tokom rane trudnoće – videti odeljak o trudnoći),

ako imate neka od srčanih oboljenja:

smetnje u protoku krvi iz leve komore srca uključujući i suženje aorte (aortna stenoza),

nelečena kongestivna srčana insuficijencija,

nestabilna angina pektoris (angina pektoris u miru ili progresivno pogoršavajuća angina),

nije prošlo mesec dana od srčanog udara (infarkt miokarda).

ako imate teško oboljenje jetre ili bubrega, ili ukoliko ste na dijalizi,

ako uzimate lekove koji inhibiraju metabolizam u jetri, kao što su:

antimikotici (kao što su ketokonazol ili itrakonazol),

makrolidni antibiotici (kao što su eritromicin ili troleandomicin),

antiviralni lekovi (kao što je ritonavir).

ako istovremeno uzimate lek ciklosporin (koristi se nakon transplantacije za prevenciju odbacivanja
organa),

zajedno sa grejpfrutom ili sokom od grejpfruta.

Kada uzimate lek Elernap, posebno vodite računa:

Proverite sa lekarom ili farmaceutom pre nego što počnete da uzimate lek Elernap:

Broj rešenja: 515-01-02876-14-001 od 09.09.2015. za lek Elernap

; film tablete; 10mg/10mg; blister, 2x14 film tableta

Broj rešenja: 515-01-02877-14-001 od 09.09.2015. za lek Elernap

; film tablete; 10mg/10mg; blister, 3x10 film tableta

ako imate nizak krvni pritisak (možete primetiti kao nesvesticu ili vrtoglavicu, posebno u stojećem
položaju),

ako ste bili veoma bolesni (prekomerno povraćanje) ili ste nedavno imali diijareju (proliv),

ako ste na dijeti sa ograničenim unosom soli,

ako imate problema sa srcem,

ako imate otežan protok krvi u mozgu (cerebrovaskularna bolest),

ako imate problema sa bubrezima (uključujući transplantaciju bubrega),

ako imate problema sa jetrom,

ako imate smanjen broj ili nedovoljan broj belih krvnih zrnaca do različitih nivoa (leukopenija,
agranulocitoza), nizak broj krvnih pločica (trombocitopenija) ili smanjen broj crvenih krvnih zrnaca
(anemija),

ako imate oboljenje vezivnog tkiva koje uključuje krvne sudove, kolagena vaskularna bolest, npr.
lupus eritematozus, reumatoidni artritis ili sklerodermija),

ako ste pripadnik crne populacije morate biti svesni da ukoliko uzimate ACE inhibitore imate veći
rizik za nastanak alergijskih reakcija sa otokom lica, usana, jezika i grla sa teškoćama u gutanju i
disanju,

ako imate šećernu bolest (diabetes melitus),

imate uporni suvi kašalj,

ako uzimate saplemente kalijuma, lekove koji štede kalijum ili zamene za kuhinjsku so koje sadrže
kalijum,

ako imate intoleranciju (nepodnošljivost) na određene šećere (laktoza),

Ako uzimate neki od sledećih navedenih lekova za terapiju visokog krvnog pritiska:

blokatore angiotenzin II receptora (takođe poznati kao sartani, npr. valsartan, telmisartan, irbesartan),
naročito ako imate probleme sa bubrezima koji su povezani sa dijabetesom.

aliskiren.

Lekar će Vam redovno kontrolisati funkciju bubrega, krvni pritisak i nivo elektrolita (npr. kalijuma) u krvi.
Takođe, pogledajte informacije navedene u delu „Lek Elernap ne smete koristiti”.

Ako treba da imate bilo koji od sledećih zahvata, morate reći lekaru koji Vas leči da uzimate lek Elernap:
-

bilo kakvu hiruršku intervenciju ili dobijanje anestetika, (čak i kod stomatologa),

proceduru koja se naziva LDL afereza, za uklanjanje holesterola uz krvi pomoću aparata,

lečenje preosetljivosti, (desenzibilizacija), da bi se smanjili efekti alergije na otrov ose ili pčele.

Morate reći svom lekaru ukoliko mislite da ste (ili ste možda) trudni ili dojite bebu (vidite odeljak Primena
leka Elernap u periodu trudnoće i dojenja).

Deca i adolescenti
Nemojte davati ovaj lek deci i adolescentima mlađim od 18 godina, jer nema informacija kako lek deluje u
ovoj uzrasnoj grupi i da li je bezbedan.

Broj rešenja: 515-01-02876-14-001 od 09.09.2015. za lek Elernap

; film tablete; 10mg/10mg; blister, 2x14 film tableta

Broj rešenja: 515-01-02877-14-001 od 09.09.2015. za lek Elernap

; film tablete; 10mg/10mg; blister, 3x10 film tableta

Primena drugih lekova

Elernap se ne sme uzimati istovremeno sa određenim lekovima.
Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste donedavno uzimali neki drugi lek, uključujući i one
koji se nabavljaju bez lekarskog recepta.

Kada se uzima istovremeno sa nekim drugim lekovima, efekat leka Elernap ili efekat drugih lekova može biti
pojačan ili oslabljen, ili se neki neželjeni efekti mogu češće javljati.

Naglasite Vačem lekaru ili farmaceutu ukoliko uzimate neki od sledećih lekova:

lekove koji sadrže kalijum (uključujući zamene za kuhinjsku so),

druge lekove za sniženje krvnog pritiska, kao što su blokatori angiotenzin II receptora, diuretici (lekovi
za izbacivanje tečnosti) ili lek koji se naziva aliskiren,

litijum (lek koji se koristi za lečenje određene vrste depresije),

lekove za lečenje depresije koji se nazivaju »triciklični antidepresivi«,

lekove za lečenje mentalnih problema koji se nazivaju »antipsihotici«,

nestereoidne antiinflamatorne lekove, uključujući COX-2 inhibitore (lekove koji smanjuju zapaljenje i
koriste se u terapiji bola),

određene lekove protiv bola i artritisa, uključujući i terapiju zlatom,

određene lekova proziv kašlja i prehlade, kao i lekove za smanjenje telesne mase, u čijem sastavu ima
supstanca poznata kao »simpatomimetik«,

lekove za terapiju dijabetesa (uključujući oralne antidijabetike i insulin), astemizol ili terfenadin
(lekovi za terapiju alergije),

amjodaron ili kvinidin (lekovi za lečenje ubrzanog srčanog ritma),

fenitoin ili karbamazepin (lekovi za terapiju epilepsije),

rifampicin (lek za terapiju tuberkuloze),

digoksin (lek za lečenje problema sa srcem),

midazolam (lek koji Vam pomaže da zaspite),

beta-blokatore (lekovi za terapiju visokog krvnog pritiska i problema sa srcem),

lek za terapiju čira i gorušice koji se naziva cimetidin, u dnevnim dozama višim od 800 mg.

Vaš lekar će možda želeti da promeni Vašu dozu i/ili da preduzme druge mere predostrožnosti:
-

Ukoliko uzimate blokatore angiotenzin II receptora (ARB) ili aliskiren (videti takođe informacije
navedene u odeljcima “Lek Elernap ne smete koristiti” i “Kada uzimate lek Elernap, posebno vodite
računa”).

Uzimanje leka Elernap sa hranom ili pićima

Elernap treba uzeti najmanje 15 minuta pre obroka.

Alkohol može pojačati dejstvo leka Elernap i stoga se savetuje izbegavanje ili striktno ograničenje
uzimanja alkoholnih pića tokom terapije lekom Elernap.

Lek Elernap ne treba uzimati sa grejprfrutom ili sokom od grejpfruta.

Broj rešenja: 515-01-02876-14-001 od 09.09.2015. za lek Elernap

; film tablete; 10mg/10mg; blister, 2x14 film tableta

Broj rešenja: 515-01-02877-14-001 od 09.09.2015. za lek Elernap

; film tablete; 10mg/10mg; blister, 3x10 film tableta

Primena leka Elernap u periodu trudnoće i dojenja

Trudnoća i plodnost
Recite Vašem lekaru ako mislite da ste trudni (ili ste možda trudni) ili planirate trudnoću. Vaš lekar će Vas
posavetovati da prestanete sa uzimanjem leka Elernap pre trudnoće ili čim saznate da ste trudni i savetovaće
Vas da uzimate neki drugi lek umesto leka Elernap. Primena leka Elernap se ne preporučuje tokom trudnoće i
ne sme se uzimati posle trećeg meseca trudnoće, s obzirom da može dovesti do ozbiljnih oštećenja kod bebe
ako se koristi nakon trećeg meseca trudnoće.

Dojenje
Obavestite Vašeg lekara ako dojite ili planirate da dojite. Tokom uzimanja leka Elernap ne preporučuje se
dojenje novorođenčadi (prvih nekoliko nedelja po rođenju), posebno prevremeno rođenih beba. Ako je u
pitanju starija beba, Vaš lekar će razmotriti potencijalnu korist i rizik primene leka u odnosu na druge
terapije.

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Uticaj leka Elernap na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama

Ako osetite vrtoglavicu, slabost, umor ili pospanost tokom terapije ovim lekom, nemojte voziti ili upravljati
mašinama.

Važne informacije o nekim sastojcima leka Elernap
Elernap sadrži laktozu. U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se vašem lekaru pre upotrebe ovog
leka.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK ELERNAP

Lek Elernap uzimajte uvek tačno onako kako vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni,
proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Odrasli: osim ako Vaš lekar nije drugačije propisao, uobičajena doza je jedna tableta dnevno svakoga dana
u isto vreme, osim ako lekar ne propiše drugačije. Film tabletu je najbolje uzeti ujutru, najmanje 15 minuta
pre doručka. Tabletu treba progutati celu sa čašom vode.

Pacijenti sa oboljenjem bubrega/stariji: doktor će odlučiti o dozi leka za Vas u zavisnosti od toga kako
Vaši bubrezi rade.

Ako ste uzeli više leka Elernap nego što je trebalo

Ukoliko ste uzeli više od doze koju je lekar propisao ili u slučaju predoziranja, odmah potražite medicinsku
pomoć i ako je to moguće ponesite sa sobom tablete i/ili kutiju leka.

Uzimanje veće doze od one koja je preporučena, može dovesti do velikog pada krvnog pritiska i nepravilnog

Broj rešenja: 515-01-02876-14-001 od 09.09.2015. za lek Elernap

; film tablete; 10mg/10mg; blister, 2x14 film tableta

Broj rešenja: 515-01-02877-14-001 od 09.09.2015. za lek Elernap

; film tablete; 10mg/10mg; blister, 3x10 film tableta

ili ubrzanog rada srca.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Elernap
Ukoliko ste zaboravili da uzmete lek, preskočite propuštenu dozu.
Sledeću dozu uzmite prema propisanom rasporedu doziranja.
Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili preskočenu dozu.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Elernap

Nemojte prekidati upotrebu leka, osim ukoliko Vam to kaže Vaš lekar.
Ako imate bilo kakva dodatna pitanja o korišćenju ovog leka, obratite se lekaru ili farmaceutu.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

Kao i svi lekovi i Elernap može izazvati neželjena dejstva, iako ih svi ne dobijaju.
Svi neželjeni efekti leka Elernap ili enalaprila ili lerkanidipina, primenjivanih pojedinačno, su navedeni u
tekstu ispod.

Neka neželjena dejstva mogu biti ozbiljna.
Ukoliko se nešto od navedenog pojavi, odmah razgovarajte sa svojim lekarom:

Alergijska reakcija sa otokom lica, usana, jezika ili grla što može dovesti do teškoža sa disanjem i
gutanjem;

Kada počnete da uzimate lek Elernap možete osetiti nesvesticu ili vrtoglavicu, ili možete imati zamućen vid;
ovo je prouzrokovano naglim padom krvnog pritiska, i ukoliko Vam se to desi biće od pomoći ako legnete.
Ako ste zabrinuti, razgovarajte sa Vašim lekarom.

Neželjene reakcije primećene tokom primene leka Elernap

Česte neželjene reakcije (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):
Kašalj, osećaj nesvestice, glavobolja.

Povremene neželjene reakcije (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):
Promene u vrednostima parametara krvni kao što je smanjen broj krvnih pločica, povećane vrednosti kalijuma
u krvi, nervoza (anksioznost), osećaj nesvestice kada ustanete, vrtoglavica, ubrzan srčani rad, ubrzan ili
neravnomeran rad srca (palpitacije-osećaj lupanja srca), iznenadno crvenilo Vašeg lica, vrata i gornjeg dela
grudi (osećaj vreline), nizak krvni pritisak, bol u stomaku, opstipacija (zatvor), osećaj mučnine, povišene
vrednosti enzima jetre, crvenilo kože, bol u zglobovima, učestalo mokrenje, osećaj slabosti, umor, osećaj
toplote, otok skočnog zgloba.

Retke neželjene reakcije (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):
Anemija, alergijske reakcije, zujanje u ušima (tinitus), nesvestica, suvoća grla, bol u grlu, loše varenje, slan
osećaj na jeziku, dijareja (proliv), suvoća usta, otok desni, alergijska reakcija sa otokom lica, usana, jezika ili
grla sa teškoćama u gutanju ili disanju, osip, koprivnjača, noćno mokrenje, obilno mokrenje, impotencija.

Broj rešenja: 515-01-02876-14-001 od 09.09.2015. za lek Elernap

; film tablete; 10mg/10mg; blister, 2x14 film tableta

Broj rešenja: 515-01-02877-14-001 od 09.09.2015. za lek Elernap

; film tablete; 10mg/10mg; blister, 3x10 film tableta

Dodatna neželjena dejstva uočena tokom zasebne primene enalaprila ili lerkanidipina

Enalapril

Veoma česte neželjene reakcije (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):
Zamućen vid.

Česte neželjene reakcije (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):
Depresija, bol u grudima, promene srčanog ritma, angina, kratak dah, promene osećaja ukusa, povišene
vrednosti kreatinina u Vašoj krvi (obično se otkriva laboratorijskim testovima).

Povremene neželjene reakcije (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):
Anemija (uključujući aplastičnu i hemolitičku anemiju), iznenadni pad krvnog pritiska, konfuzija
(zbunjenost), nesanica ili pospanost, osećaj peckanja i utrnulosti kože, srčani udar (verovatno zbog veoma
niskog krvnog pritiska kod određene grupe visokorizičnih pacijenata, uključujući one sa problemima u
protoku krvi kroz srce i mozak), moždani udar (verovatno zbog veoma niskog krvnog pritiska kod
visokorizičnih pacijenata), curenje iz nosa, bol u grlu i promuklost, astma, usporeno kretanje hrane kroz
creva, zapaljenje pankreasa (gušterače), povraćanje, sindrom nervoznog stomaka (iritiran želudac), čir
(ulkus), anoreksija, prekomerno znojenje, svrab ili koprivnjača, gubitak kose, oštećena funkcija bubrega,
bubrežna slabost, visok nivo proteina u Vašem urinu (izmereno laboratorijskim testovima), grčevi u mišićima,
opšta malaksalost, povišena temperatura (groznica), nizak nivo šećera u krvi i natrijuma, visoke vrednosti
uree u krvi (sve se određuje analizama krvi).

Retke neželjene reakcije (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):
Promene u vrednostima parametara krvi kao što je nizak broj belih krvnih ćelija, depresija koštane srži,
autoimmune bolesti, čudni snovi ili problemi sa spavanjem, Rejnoov sindrom (kada Vaše ruke i stopala mogu
biti veoma hladni i beli zbog slabe cirkulacije), plućni infiltrati (zadebljanja plućnog tkiva), zapaljenje
sluzokože nosa, zapaljenje pluća (pneumonija), problem sa jetrom kao što je smanjena funkcija jetre,
zapaljenje jetre, žutica (žuta prebojenost kože i beonjača), povišene vrednosti bilirubina (meri se analizom
krvi), eritema multiforme (crvene tačkice različitog oblika na koži), Steven-Jonhson-ov sindrom (teško
oboljenje kože sa crvenilom i guljenjem kože, plikovima i otvorenim ranama, odvajanje gornjih slojeva kože
od donjih slojeva), smanjeno stvaranje urina, uvećanje mlečnih žlezda kod muškaraca.

Veoma retke neželjene reakcije (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek):
Otok creva (intestinalni angioedem).

Lerkanidipin

Retke neželjene reakcije (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):
Angina pektoris (bol u grudima zbog smanjenog protoka krvi u Vašem srcu), povraćanje, gorušica, bol u
mišićima.

Veoma retke neželjene reakcije (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek):
Bol u grudima.

Broj rešenja: 515-01-02876-14-001 od 09.09.2015. za lek Elernap

; film tablete; 10mg/10mg; blister, 2x14 film tableta

Broj rešenja: 515-01-02877-14-001 od 09.09.2015. za lek Elernap

; film tablete; 10mg/10mg; blister, 3x10 film tableta

Pacijenti sa već postojećom anginom pektoris mogu iskusiti povećanu frekvencu, produžene i teške napade
kada uzimaju lekove iz grupr kojoj pripada lerkanidipin. Zabeleženi su izolovani slučajevi srčanog napada.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. Možete pitati svog lekara ili
farmaceuta za dodatne informacije o neželjenim reakcija, jer oni imaju kompletnu listu svih neželjenih
reakcija.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta.
Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem
neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije
možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website:

www.alims.gov.rs

e-mail:

nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

5. KAKO ČUVATI LEK ELERNAP

Čuvati van domašaja i vidokruga dece.

Rok upotrebe

2 godine.
Nemojte koristiti lek Elernap posle isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju. Rok upotrebe ističe
poslednjeg dana navedenog meseca.

Čuvanje

Čuvati na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju, zaštićeno od vlage.

Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite lekove koji
Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.
Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži lek Elernap

Broj rešenja: 515-01-02876-14-001 od 09.09.2015. za lek Elernap

; film tablete; 10mg/10mg; blister, 2x14 film tableta

Broj rešenja: 515-01-02877-14-001 od 09.09.2015. za lek Elernap

; film tablete; 10mg/10mg; blister, 3x10 film tableta

Aktivne supstance su enalapril i lerkanidipin. 1 film tableta sadrži 10 mg enalapril-maleata, što
odgovara 7,64 mg enalaprila i 10 mg lerkanidipin-hidrohlorida, što odgovara 9,44 mg lerkanidipina.

Pomoćne supstance u jezgru tablete su povidon K-30; maleinska kiselina; natrijum-skrobglikolat (tip
A); laktoza, monohidrat i natrijum-stearilfumarat.

Pomoćne supstance koje ulaze u sastav filma tablete su hipromeloza; titan-dioksid (E171); talk
(E553b); makrogol 6000.

Kako izgleda lek Elernap i sadržaj pakovanja

Bele, okrugle, blago bikonveksne tablete sa zakošenim ivicama.

Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija sa 28 ili 30 film tableta. U kutiji su 2 blistera
(OPA/Al/PVC//Al) sa po 14 film tableta ili 3 blistera (OPA/Al/PVC//Al) sa po 10 film tableta i Uputstvo za
lek.

Nosilac dozvole i Proizvođač

Nosilac dozvole:
KRKA FARMA D.O.O. BEOGRAD
Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd

Proizvođač:
KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D.
Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Slovenija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Jun, 2015.

Režim izdavanja leka:

Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

515-01-02876-14-001 od 09.09.2015. za lek Elernap

; film tablete; 10mg/10mg; blister, 2x14 film tableta

515-01-02877-14-001 od 09.09.2015. za lek Elernap

; film tablete; 10mg/10mg; blister, 3x10 film tableta