Enalapril Teva 10mg tableta

Broj rešenja: 515-01-00159-15-002 od.19.05.2016. za lek Enalapril Teva, tablete, 30 x (10mg)
Broj rešenja: 515-01-00160-15-002 od.19.05.2016. za lek Enalapril Teva, tablete, 30 x (20mg)

UPUTSTVO ZA LEK

Enalapril Teva , tableta, 10 mg

Pakovanje: blister, 3x10 tableta

Enalapril Teva , tableta, 20 mg

Pakovanje: blister, 3x10 tableta

Proizvođač:

1. MERCKLE GMBH
2. TEVA OPERATIONS POLAND SP. Z O.O.

Adresa:

1.

Ludwig-Merckle-Str. 3, Blaubeuren, Nemačka

2.

80 Mogilska Str., Krakow, Poljska

Podnosilac zahteva:

TEVA SERBIA D.O.O. BEOGRAD

Adresa:

Makenzijeva 24, Beograd-Vračar

Broj rešenja: 515-01-00159-15-002 od.19.05.2016. za lek Enalapril Teva, tablete, 30 x (10mg)
Broj rešenja: 515-01-00160-15-002 od.19.05.2016. za lek Enalapril Teva, tablete, 30 x (20mg)

Enalapril Teva, 10 mg, tableta
Enalapril Teva, 20 mg, tableta

enalapril

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.

- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

- Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

- Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta

U ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek Enalapril Teva i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Enalapril Teva
3. Kako se upotrebljava lek Enalapril Teva
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Enalapril Teva
6. Dodatne informacije

Broj rešenja: 515-01-00159-15-002 od.19.05.2016. za lek Enalapril Teva, tablete, 30 x (10mg)
Broj rešenja: 515-01-00160-15-002 od.19.05.2016. za lek Enalapril Teva, tablete, 30 x (20mg)

1. ŠTA JE LEK Enalapril Teva I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Enalapril Teva sadrži enalapril-maleat. Enalapril pripada grupi lekova koja se zove ACE inhibitori
(inhibitori angiotenzin-konvertujućeg enzima).

Lek Enalapril Teva se primenjuje:
- za lečenje povišenog krvnog pritiska (hipertenzije)
- za lečenje srčane insuficijencije (oslabljena funkcija srca). Ovaj lek može smanjiti potrebu za odlaskom u
bolnicu i može kod nekih pacijenata produžiti život.
- za sprečavanje pojave znakova srčane insuficijencije. Znaci uključuju: nedostatak vazduha, zamor nakon blage
fizičke aktivnosti kao što je hodanje ili oticanje članaka i stopala.

Lek Enalapril Teva dovodi do širenja krvnih sudova što dovodi do smanjenja krvnog pritiska. Ovaj lek obično
počinje da deluje u roku od jednog sata a efekat traje najmanje 24 sata. Kod nekih pacijenata je potrebno
nekoliko nedelja terapije do postizanja najboljeg efekta na krvni pritisak.

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK Enalapril Teva

Lek Enalapril Teva ne smete koristiti:

- ako ste alergični (preosetljivi) na enalapril-maleat ili na bilo koju pomoćnu supstancu leka Enalapril Teva
(navedeni u odeljku 6.)

- ako ste bilo kada imali alergijsku reakciju na neke od ACE inhibitora

- ako ste bilo kada imali oticanje lica, usana, usta, jezika ili grla što je dovelo do otežanog gutanja ili disanja
(angioedem) nepoznatog uzroka ili je on nasledan.

- Ako imate dijabetes ili probleme sa bubrezima i uzimate aliskiren za snižavanje krvnog pritiska

- Ako ste trudni duže od 3 meseca (takođe je bolje da izbegavate uzimanje enalaprila tokom rane trudnoće-
videti odeljak „Primena leka Enalapril Teva u periodu trudnoće i dojenja“.

Nemojte uzimati ovaj lek ako se bilo šta od gore navedenog odnosi na Vas. Ako niste sigurni, posavetujte se sa
lekarom ili farmaceutom pre uzimanja ovog leka.

Kada uzimate lek Enalapril Teva, posebno vodite računa:
Kažite svom lekaru ili farmaceutu pre nego što počnete da uzimate lek:
- ako imate problema sa srcem
- ako imate problema sa krvnim sudovima mozga
- ako imate poremećaj krvi kao što je smanjen broj ili nedostatak belih krvnih zrnaca (neutropenija/
agranulocitoza), smanjen broj krvnih pločica (trombocitopenija) ili smanjen broj crvenih krvnih zrnaca (anemija)
- ako imate problema sa jetrom
- ako imate problema sa bubrezima (uključujući transplantaciju bubrega). Ovo može dovesti viših vrednosti
kaljuma u krvi što može biti ozbiljno stanje. Vaš lekar će možda morati da prilagodi dozu enalaprila ili da prati
vrednosti kalijuma u krvi.
- ako ste na dijalizi
- Ukoliko ste nedavno puno povraćali i/ili imali težak proliv

Broj rešenja: 515-01-00159-15-002 od.19.05.2016. za lek Enalapril Teva, tablete, 30 x (10mg)
Broj rešenja: 515-01-00160-15-002 od.19.05.2016. za lek Enalapril Teva, tablete, 30 x (20mg)

- ako ste na dijeti sa ograničenim unosom soli, uzimate nadoknadu za kalijum, lekove koji štede kalijum ili
zamena za druge soli za nadoknadu koje sadrže kalijum
- ako ste stariji od 70 godina
- ako imate dijabetes. Trebalo bi da pratite nivo šećera u krvi, posebno tokom prvog meseca terapije. Takođe,
vrednosti kalijuma u Vašoj krvi može biti povišen.
- ako ste ikada imali alergijsku reakciju sa oticanjem lica, usana, jezika ili grla sa otežanim gutanjem ili
disanjem. Trebalo bi da budete svesni da su pacijenti crne rase pod većim rizikom od razvoja ovih reakcija na
ACE inhibitore.
- ako imate nizak krvni pritisak (možeVam se javiti nesvestica ili vrtoglavica, naročito u stojećem stavu)
- ako imate kolagen vaskularnu bolest (npr. lupus eritematozus, reumatoidni artritis ili sklerodermiju), ako ste
na imunosupresivnoj terapiji, ako uzimate alopurinol ili prokainamid ili kombinaciju ovih lekova.
- ako tokom primene leka kašljete
- ako uzimate bilo koji od navedenih lekova za lečenje povišenog krvnog pritiska:

blokatori receptora za angiotenzin II (ARB) (takođe poznati kao sartani- na primer valsartan,

telmisartan, ibersartan, itd), naročito ako imate probleme sa bubrezima koji su povezani sa šećernom bolešću

aliskiren.

Vaš lekar će redovno proveravati funkciju Vaših bubrega, krvni pritisak i vrednosti elektrolita u krvi (npr.
kalijum).

Takođe vidite informacije navedene u odeljku „Lek Enalapril Teva ne smete koristiti:“.

Potrebno je da obavestite Vašeg lekara ako mislite da ste trudni (ili postoji mogućnost da ste trudni). Primena
ovog leka se ne preporučuje tokom rane trudnoće i ne smete ga koristiti ako ste trudni duže od 3 meseca, s
obzirom na to da, ako se koristi u ovom periodu, može uzrokovati ozbiljna oštećenja ploda (videti odeljak
„Primena leka Enalapril Teva u periodu trudnoće i dojenja“).

Treba znati da ovaj lek može biti manje efikasan kod osoba crne rase u poređenju sa ostalim rasama.

Ako niste sigurni da li se nešto od navedenog odnosi na Vas, posavetujte se sa lekarom ili farmaceutom pre
uzimanja ovog leka.

Ako je potrebno da se podvrgnete nekoj proceduri
Ako planirate neku od navedenih procedura, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara:
- bilo koja operacija ili primanje anestezije (čak i kod zubara)
- intervenciju uklanjanja holesterola iz krvi, poznata kao ‘’LDL afereza’’
- terapija desenzibilizacije (radi smanjenja efekata alergije na ubod pčele ili ose)
Ako se bilo šta od navedenog odnosi na Vas, posavetujte se sa lekarom ili stomatologom pre procedure.

Primena drugih lekova

Broj rešenja: 515-01-00159-15-002 od.19.05.2016. za lek Enalapril Teva, tablete, 30 x (10mg)
Broj rešenja: 515-01-00160-15-002 od.19.05.2016. za lek Enalapril Teva, tablete, 30 x (20mg)

Kažite svom lekaru i farmaceutu ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji
se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.

Lek Enalapril Teva može uticati na delovanje nekih lekova, kao što i neki lekovi mogu uticati na delovanje leka
Enalapril Teva. Vaš lekar će možda morati da pormeni dozu i/ili preduzme neke druge mere opreza.

Posebno je važno da obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ako uzimate neke od sledećih lekova:
- blokatore receptora za angiotenzin II (ARB) ili aliskiren (videti takođe informacije u odeljcima „Lek
Enalapril Teva ne smete koristiti:“ i „Kada uzimate lek Enalapril Teva, posebno vodite računa:“)
- druge lekove koji snižavaju krvni pritisak, kao što su beta-blokatori ili lekovi za izbacivanje tečnosti
(diuretici)
- lekove koji sadrže kalijum (uključujući i zamene za soli koje sadrže kalijum).
- lekove za dijabetes (uključujući oralne antidijabetike i insulin)
- litijum (lek koji se koristi za lečenje određenih oblika depresije)
- lekove za lečenje depresije koji se nazivaju triciklični antidepresivi
- lekove za lečenje mentalnih bolesti koji se nazivaju antipsihotici
- simpatomimetike (određeni lekovi protiv kašlja i prehlade kao i lekovi za smanjenje telesne mase)
- određene lekove protiv bolova i artritisa uključujući preparate zlata
- nesteroidne antiinflamatorne lekove, uključujući COX-2 inhibitore (lekovi koji smanjuju upalu i protiv
bolova)
- acetilsalicilnu kiselinu (aspirin)
- lekove koji razgrađuju krvni ugrušak (trombolitici)
- alkohol.
Ako niste sigurni da li se nešto od navedenog odnosi na Vas, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Uzimanje leka Enalapril Teva sa hranom ili pićima
Lek Enalapril Teva se može uzimati nezavisno od obroka. Lek popiti sa malo vode.

Primena leka Enalapril Teva u periodu trudnoće i dojenja
Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Trudnoća
Ako ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, posavetujte se sa lekarom pre uzimanja ovog
leka. Lekar će Vam savetovati da prekinete lečenje lekom Enalapril Teva pre nego što ostanete trudni ili što pre,
čim saznate da ste trudni i preporučiće Vam drugi lek protiv povišenog pritiska. Primena leka Enalapril Teva u
ranoj trudnoći se ne preporučuje, dok se posle trećeg meseca trudnoće lek ne sme koristiti. Upotreba leka posle
trećeg meseca trudnoće može uzrokovati teška oštećenja ploda.

Dojenje
Obavestite lekara ako dojite ili ćete započeti da dojite. Tokom uzimanja ovog leka ne preporučuje se dojenje
novorođenčadi (prvih nekoliko nedelja nakon rođenja), a naročito prevremeno rođenih beba. Ako je u pitanju

Broj rešenja: 515-01-00159-15-002 od.19.05.2016. za lek Enalapril Teva, tablete, 30 x (10mg)
Broj rešenja: 515-01-00160-15-002 od.19.05.2016. za lek Enalapril Teva, tablete, 30 x (20mg)

starija beba, Vaš lekar će razmotriti potencijalnu korist i rizik primene leka u odnosu na druge terapije.

Uticaj leka Enalapril Teva na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama
Pri primeni leka Enalapril Teva mogu se javiti različite reakcije vezane za pad krvnog pritiska, kao što su
vrtoglavica, pospanost i osećaj umora, i to posebno na početku terapije ili pri povećanju doza antihipertenzivnog
leka. Stoga je potreban oprez pri upravljanju motornim vozilima ili rukovanju mašinama.

Važne informacije o nekim sastojcima leka Enalapril Teva

Ovaj lek sadrži laktozu. U slučaju intolerancije na neke od šećera, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog
leka.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK Enalapril Teva
Lek Enalapril Teva uzimajte uvek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni,
proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.

- Veoma je važno da lek uzimate onoliko dugo koliko Vam je lekar propisao.
- Nemojte uzimati više leka nego što Vam je propisano.

Primenom leka Enalapril Teva ne može se postići doza od 2,5 mg. Za postizanje ove doze koristiti dostupne
lekove na tržištu.
Visok krvni pritisak
- Uobičajena početna doza je u opsegu od 5 mg do 20 mg, jednom dnevno.
- Kod nekih pacijenata može biti potrebna niža početna doza.
- Uobičajena doza tokom dugotrajne primene je 20 mg jednom dnevno.
- Maksimalna doza tokom dugotrajne primene je 40 mg jednom dnevno.

Srčana slabost
- Uobičajena početna doza je 2,5 mg jednom dnevno.
- Vaš lekar će povećati dozu postepeno do postizanja doze kaja Vama odgovara.
- Uobičajena doza tokom dugotrajne primene je 20 mg svakog dana, jednom dnevno ili podeljeno u dve doze.
- Maksimalna doza tokom dugotrajne primene je 40 mg svakog dana, podeljeno u dve doze.

Pacijenti sa bubrežnim oboljenjima
Doza leka koju uzimate će Vam biti promenjena u zavisnosti od funkcije Vaših bubrega:
- umereno oštećenje bubrežne funkcije - 5 mg do 10 mg svakog dana.
- teško oštećenje bubrežne funkcije - 2.5 mg svakog dana
- ukoliko ste na dijalizi - 2.5 mg svakog dana. Danima kada niste na dijalizi, Vaša doza će biti promenjena u
zavisnosti od toga koliko Vam je nizak krvni pritisak.

Broj rešenja: 515-01-00159-15-002 od.19.05.2016. za lek Enalapril Teva, tablete, 30 x (10mg)
Broj rešenja: 515-01-00160-15-002 od.19.05.2016. za lek Enalapril Teva, tablete, 30 x (20mg)

Stariji pacijenti
Dozu enalaprila potrebno je prilagoditi smanjenoj bubrežnoj funkciji kod ovih pacijenata.

Primena kod dece
Iskustvo o primeni enalaprila kod dece sa visokim krvnim pritiskom je ograničeno. Ako dete može da proguta
tabletu doza će zavisiti od telesne mase deteta i odgovora na terapiju. Uobičajene početne doze su:
- kod dece čija je telesna masa između 20 kg i 50 kg – 2,5 mg svakog dana
- kod dece čija je telesna masa veća od 50 kg - 5 mg svakog dana.
Doza može biti promenjena u zavisnosti od potreba deteta:
- maksimalna dnevna doza od 20 mg se može primeniti kod dece čija je telesna masa između 20 kg i 50 kg
- maksimalna dnevna doza od 40 mg se može primeniti kod dece čija je telesna masa veće od 50 mg.

Ovaj lek se ne preporučuje kod novorođenčadi (prvih nekoliko nedelja nakon rođenja) i kod dece sa bubrežnim
problemima.

Ako ste uzeli više leka Enalapril Teva nego što je trebalo
Ukoliko ste uzeli više leka nego što bi trebalo, obratite se odmah Vašem lekaru ili idite do bolnice. Ponesite
pakovanje leka sa sobom. Simptomi predoziranja uključuju nagli ili izraziti pad krvnog pritiska, sa simptomima
poput ošamućenosti i vrtoglavice.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Enalapril Teva

Ako ste zaboravili da uzmete tabletu, uzmite sledeću dozu u uobičajeno vreme.
Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili preskočenu dozu.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Enalapril Teva
Nemojte sami prekidati sa uzimanjem leka, osim ako Vam to lekar ne kaže.

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

Lek Enalapril Teva, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih.

Prestanite sa uzimanjem ovog leka i zatražite medicinsku pomoć ako se jave neki od sledećih simotoma:

Otok lica, usana, jezika ili grla što može dovesti do otežanog disanja ili gutanja

Otok šaka, stopala ili zglobova

koprivnjača

Pacijenti crne rase su pod povećanim rizikom od pojave ovih reakcija. Ako se nešto od navedenog javi kod Vas,
prestanite da uzimate ovaj lek i posavetujte se odmah sa lekarom.

Na početku terapije možete osećati nesvesticu ili vrtoglavicu, u tom slučaju je potrebno da legnete. To je

Broj rešenja: 515-01-00159-15-002 od.19.05.2016. za lek Enalapril Teva, tablete, 30 x (10mg)
Broj rešenja: 515-01-00160-15-002 od.19.05.2016. za lek Enalapril Teva, tablete, 30 x (20mg)

posledica pada krvnog pritiska, mada se sa nastavkom terapije retko javlja. Ukoliko ste ipak zabrinuti, molimo
Vas da se obratite lekaru.

Ostali neželjeni efekti mogu biti:
Veoma česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):
- mučnina, osećaj slabosti (astenija), vrtoglavica
- zamućen vid
- kašalj

Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

- nizak krvni pritisak, promena srčanog ritma, ubrzan rad srca, bol u grudima, angina pektoris

- glavobolja, gubitak svesti (sinkopa)

- promena u čulu ukusa, otežano disanje (dispnea)

- proliv ili bol u trbuhu, ospa

- umor, depresija

- alergijske reakcije sa pojavom otoka u predelu lica, usana, jezika ili grla sa otežanim gutanjem ili disanjem

- povišen nivo kalijuma u krvi, povišen nivo kreatinina u krvi (obe vrednosti otkrivene u laboratorijskim

analizama)

Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):

iznenadno sniženje krvnog pritiska pri uspravljanju

ubrzan ili nepravilan srčani rad (palpitacije tj. lupanje srca)

srčani udar(moguće zbog veoma niskog krvnog pritiska kod osoba u povećanom riziku, uključujući one sa
problemima u cirkulaciji u mozgu ili krvnim sudovima srca)

anemija (uključujući aplastičnu i hemolitičku anemiju)

moždani udar (moguće zbog velikog sniženja krvnog pritiska kod visoko-rizičnih pacijenata)

konfuzija, nesanica ili pospanost, nervoza

osećaj peckanja ili utrnulosti

vrtoglavica (vertigo)

zvonjenje u ušima (tinitus)

curenje iz nosa, bolovi ugrlu ili promuklost

astma

zavezana creva (ileus), zapaljenje gušterače (koja uzrokuje bol u gornjem delu trbuha)

povraćanje, otežano varenje, zatvor, anoreksija

iritacijija sluzokože želuca (gastritis), suvoća usta, čir, oslabljena funkcija bubrega, insuficijencija bubrega

pojačano znojenje

svrab ili koprivnjača, opadanje kose

grčevi u mišićima, naleti crvenila lica, slabost, groznica, impotencija

prisustvo belančevina u urinu (u laboratorijskim analizama)

snižene vrednosti šećera ili natrijuma u krvi, povišene vrednosti uree u krvi (u analizama krvi).

Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):

Raynaud-ov fenomen (zbog smanjenog protoka krvi, šake i stopala su bleda i hladna)

promene u krvnim parametrima kao što su pad belih i crvenih krvnih zrnaca, nizak hemoglobin, smanjen

Broj rešenja: 515-01-00159-15-002 od.19.05.2016. za lek Enalapril Teva, tablete, 30 x (10mg)
Broj rešenja: 515-01-00160-15-002 od.19.05.2016. za lek Enalapril Teva, tablete, 30 x (20mg)

broj krvnih pločica, i hematokrita, otok limfnih čvorova

depresija (smanjena funkcija) koštane srži

autoimune bolesti

čudni snovi ili problemi sa spavanjem

plućni infiltrati

rinitis (zapaljenje sluzokože nosa)

zapaljenje pluća

zapaljenje sluzokože obraza, desni, jezika, usana, grla

smanjena količina izlučene mokraće

erithema multiforme

teška kožna reakcija sa crvenilom i ljuštenjem kože, stvaranjem plikova ili rana ili raslojavanjem kože,

odvajanjem površinskih slojeva kože od dubljih (Stevens-Johnson-ov sindrom, eksfolijativni dermatitis,
epidermalna nekroliza, pemfigus i eritrodermija))

problemi sa jetrom, kao što su smanjena funkcija jetre, upala jetre, žutica (žuta prebojenost kože ili očiju),
povišene vrednosti enzima jetre ili bilirubina (u laboratorijskim analizama)

uvećanje mlečnih žlezda (grudi) kod muškaraca

Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek):

angioedem creva (otok zida creva)

Nepoznata učestalost: ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka.

Sindrom neadekvatne sekrecije antidiuretskog hormona (ADH)

Skup simptoma, koji može uključivati nešto od navedenog: groznica, serozitis (zapaljenje seroznih opni),
vaskulitis (zapaljenje krvnih sudova), mijalgija/miozitis (bol/zapaljenje u mišićima), artralgija/artritis(
zapaljenje/bol u zglobovima), pozitivni ANA, povišena sedimentacija, eozinofilija(povećan broj eozinofilnih
granulocita (grupa leukocita)) i leukocitoza (povećan broj leukocita). Mogu se javiti i ospa, fotoosetljivost
(osetljivost na sunčevo zračenje) ili druge promene na koži.

Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ili
medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu.
Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene
reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
Fax: +381 (0)11 39 51 131
website: www.alims.gov.rs
e-mail:

neželjene.reakcije@alims.gov.rs

5. KAKO ČUVATI LEK Enalapril Teva

Broj rešenja: 515-01-00159-15-002 od.19.05.2016. za lek Enalapril Teva, tablete, 30 x (10mg)
Broj rešenja: 515-01-00160-15-002 od.19.05.2016. za lek Enalapril Teva, tablete, 30 x (20mg)

Čuvati van domašaja i vidokruga dece.

Rok upotrebe
3 godine.
Nemojte koristiti lek posle isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju.
Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.

Čuvanje
Lek čuvati na temperaturi do 25°C.
Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite lekove koji
Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.
Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži lek Enalapril Teva
Aktivne supstance su:
Enalapril Teva, tablete, 10 mg
Jedna tableta sadrži 10 mg enalapril-maleata.
Enalapril Teva, tablete, 20 mg
Jedna tableta sadrži 20 mg enalapril-maleata.

Pomoćne supstance:

Enalapril Teva, 10 mg:

Natrijum-hidrogenkarbonat
Laktoza, monohidrat
Skrob, kukuruzni
Talk
Magnezijum-stearat
Gvožđe (III)-oksid, crveni (E172)

Enalapril Teva, 20 mg:

Natrijum-hidrogenkarbonat
Laktoza, monohidrat
Skrob, kukuruzni
Talk
Magnezijum-stearat
Gvožđe (III)-oksid, crveni (E172)
Gvožđe (III)-oksid, žuti (E172)

Kako izgleda lek Enalapril Teva i sadržaj pakovanja

Broj rešenja: 515-01-00159-15-002 od.19.05.2016. za lek Enalapril Teva, tablete, 30 x (10mg)
Broj rešenja: 515-01-00160-15-002 od.19.05.2016. za lek Enalapril Teva, tablete, 30 x (20mg)

Enalapril Teva, 10mg, tableta:
Tablete su crvenosmeđe, tačkasto prošarane, okrugle, bikonveksne tablete, sa podeonom linijom na jednoj strani.
Tableta može biti podeljena na jednake polovine.

Enalapril Teva, 20mg, tableta:
Tablete su bledonarandžaste, tačkasto prošarane, okrugle, bikonveksne tablete, sa podeonom linijom na jednoj
strani. Tableta može biti podeljena na jednake polovine.

Enalapril Teva, tablete, 10 mg i Enalapril Teva, tablete, 20 mg:

Unutrašnje pakovanje je Alu/Alu blister koji sadrži 10 tableta.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze 3 blistera (ukupno 30 tableta) i Uputstvo za
lek.

Nosilac dozvole i Proizvođač

Nosilac dozvole:
TEVA SERBIA D.O.O. BEOGRAD,
Makenzijeva 24, Beograd-Vračar

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

April, 2016.

Režim izdavanja leka:

Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

Enalapril Teva,tableta, 10 mg: 515-01-00159-15-002 od 19.05.2016.
Enalapril Teva, tableta, 20 mg: 515-01-00160-15-002 od 19.05.2016.