Enap - H 10mg+25mg tableta

Broj rešenja: 515-01-03526-15-001 od 19.10.2016. za lek Enap®-H,tableta, blister deljiv na pojedinačne doze, 90x (10x1) tableta

UPUTSTVO ZA LEK

Enap



-H, tableta, 10 mg + 25 mg

Pakovanje: blister deljiv na pojedinačne doze, 9 x (10x1) tableta

Proizvođač:

KRKA, D.D. NOVO MESTO

Adresa:

Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Slovenija

Podnosilac zahteva:

KRKA-FARMA D.O.O., BEOGRAD

Adresa:

Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd

Broj rešenja: 515-01-03526-15-001 od 19.10.2016. za lek Enap®-H,tableta, blister deljiv na pojedinačne doze, 90x (10x1) tableta

Enap

-H, 10 mg + 25 mg, tableta

enalapril/hidrohlortiazid

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.

- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

- Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju

iste znake bolesti kao i Vi.

- Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje

nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

U ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek Enap-H i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Enap-H
3. Kako se upotrebljava lek Enap-H
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Enap-H
6. Dodatne informacije

Broj rešenja: 515-01-03526-15-001 od 19.10.2016. za lek Enap®-H,tableta, blister deljiv na pojedinačne doze, 90x (10x1) tableta

1. ŠTA JE LEK ENAP-H I ČEMU JE NAMENJEN

Lek Enap-H sadrži enalapril maleat i hidroholortiazid:

enalapril spada u grupu lekova koja je poznata kao ACE inhibitori, koji deluju tako što šire krvne
sudove,

hidrohlortiazid spada u grupu lekova koja je poznata kao „tablete za izbacivanje tečnosti“
(diuretici), koji deluju tako što povećavaju količinu urina koji se proizvodi.

Dejstvo ovih lekova je da snižavaju krvni pritisak. Lek Enap-H se koristi za lečenje visokog krvnog
pritiska (pre svega blage do umerene hipertenzije). Uzimanje obe aktivne supstance koje se nalaze u
leku Enap-H može da pojača njihovo dejstvo u poređenju sa uzimanjem samo jednog leka.

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ENAP-H

Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma,
preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.

Lek Enap-H ne smete koristiti:

-

ako ste preosetljivi na enalapril, hidrohlortiazid ili na bilo koju pomoćnu supstancu leka Enap-H
(navedenih u odeljku 6 6). Znaci alergije mogu da budu svrab, koprivnjača, teško disanje ili
oticanje šaka, grla, usta ili očnih kapaka.

-

ako imate nasledni angioedem ili angioedem nekog drugog ili nepoznatog porekla,

-

ako ste preosetljivi na vrstu lekova koji se zovu „sulfonamidi“ (pitajte Vašeg lekara ako niste
sigurni koji su lekovi sulfonamidi),

-

ako imate stanje poznato kao stenoza bubrežne arterije (suženje arterija koje dovode krv do
bubrega),

-

ako ne možete da mokrite,

-

ako ste trudni duže od 3 meseca, (i u ranoj trudnoći je bolje izbegavati lek Enap-H – videti
poglavlje o trudnoći),

-

ako imate teške probleme sa funkcijom bubrega ili jetre,

-

ako imate dijabetes ili oštećenje bubrežne funkcije i uzimate lek aliskiren za snižavanje krvnog
pritiska.

Nemojte uzimati lek Enap-H ako se bilo šta od nabrojanog odnosi na Vas. Ako niste sigurni,
razgovarajte sa lekarom ili farmaceutom pre nego što počnete da uzimate lek Enap-H.

Kada uzimate lek Enap-H, posebno vodite računa:

Pre početka lečenja lekom Enap-H posavetujte se sa lekarom ili farmaceutom:
-

ako imate oboljenje bubrega, ako ste nedavno imali transplantaciju bubrega, ako idete na dijalizu
ili uzimate tablete za izbacivanje viška tečnosti iz organizma, (diuretike),

ako imate poremećaje krvi ili probleme sa funkcijom jetre,

ako ste na dijeti sa ograničenim unosom soli ili ako ste nedavno patili od preteranog povraćanja ili
proliva,

ako imate problem sa srcem koji se zove „stenoza aorte“, „hipertrofična kardiomiopatija“ ili
„opstrukcija na izlaznom delu leve komore“,

Broj rešenja: 515-01-03526-15-001 od 19.10.2016. za lek Enap®-H,tableta, blister deljiv na pojedinačne doze, 90x (10x1) tableta

ako imate kolagena oboljenja krvnih sudova, uzimate imunosupresivnu terapiju, (koristi se u
lečenju autoimunih poremećaja kao što su reumatoidni artritis ili nakon transplantacije organa),

ako uzimate alopurinol, (koristi se u lečenju gihta) ili prokainamid, (koristi se za lečenje
poremećaja srčanog ritma). Ako dobijete bilo koju infekciju, (simptomi mogu da budu visoka
temperatura ili groznica), morate odmah o tome obavestiti lekara. Lekar će možda, povremeno, da
Vas uputi na laboratorijsku analizu krvi, da bi proverio broj belih krvnih zrnaca,

ako se kod Vas ranije javljao „angioedem“ dok ste uzimali druge lekove. Simptomi su mogli da
budu svrab, koprivnjača, otežano disanje praćeno zviždanjem u grudima ili oticanje šaka, grla,
usta ili očnih kapaka,

ako imate dijabetes, (šećernu bolest) i uzimate antidijabetesne lekove, uključujući insulin, za
kontrolisanje dijabetesa, (morate redovno kontrolisati koncentraciju šećera u krvi zbog moguće
pojave niske koncentracije šećera u krvi, naročito tokom prvog meseca terapije),

ako uzimate preparate za dodavanje kalijuma ili zamenu za kuhinjsku so na bazi kalijuma,

ako za lečenje nekih psihijatrijskih poremećaja uzimate litijum,

ako Vam je lekar rekao da ne podnosite neke šećere,

ako uzimate bilo koji od sledećih lekova koji se koriste za lečenje visokog krvnog pritiska:

blokatore receptora angiotenzina II (takođe poznati kao sartani- na primer: valsartan,
telmisartan, irbesartan), naročito ako imate probleme sa bubrezima koji su povezani sa
dijabetesom

aliskiren.

Lekar će Vam redovno kontrolisati funkciju bubrega, krvni pritisak i nivo elektrolita (tj. kalijuma) u
krvi.
Takođe, pogledajte informacije navedene u delu „Lek Enap-H ne smete koristiti”.

Morate reći lekaru ako mislite da ste trudni, (ili ako planirate trudnoću). Upotreba leka Enap-H se ne
preporučuju u ranoj trudnoći i ne smeju se uzimati ako ste trudni duže od 3 meseca, zato što u tom
stadijumu trudnoće, ovaj lek može ozbiljno da naškodi plodu, (videti poglavlje o trudnoći).

Ukoliko treba da imate bilo koju od sledećih procedura, morate reći lekaru koji Vas leči da
uzimate lek Enap-H:

bilo kakvu hiruršku intervenciju ili primenu anestetika, (čak i kod stomatologa), jer tokom opšte
anestezije postoji veća opasnost od pojave hipotenzije,

proceduru koja se naziva LDL afereza, za uklanjanje holesterola uz krvi pomoću aparata,

lečenje preosetljivosti, (desenzibilizacija), da bi se smanjili efekti alergije na otrov ose ili pčele.

Rutinske analize
Kada prvi put počnete da uzimate lek Enap-H, lekar će često pratiti Vaš krvni pritisak da bi bio siguran
da dobijate odgovarajuću dozu. Osim toga, pacijente kod kojih je to potrebno, lekar će uputiti da im se
urade laboratorijske analize krvi kojima se određuje nivo kalijuma, natrijuma, magnezijuma, kreatinina i
enzima jetre.
Recite lekaru ako ste imali ili treba da imate antidoping test, pošto ovaj lek može da izazove pozitivan
rezultat.

Deca

Ne preporučuje se upotreba leka Enap-H, Enap-HL kod dece.

Primena drugih lekova

Kažite svom lekaru i farmaceutu ako uzimate ili ste donedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i

Broj rešenja: 515-01-03526-15-001 od 19.10.2016. za lek Enap®-H,tableta, blister deljiv na pojedinačne doze, 90x (10x1) tableta

one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta, uključujući i biljne lekove zato što neki lekovi mogu
uticati na dejstvo leka Enap-H, ali i ovaj lek može uticati na dejstvo nekih drugih lekova.
Obavestite Vašeg lekara ukoliko uzimate neke od sledećih lekova:
-

blokatore receptora angiotenzina II ili aliskiren (videti takođe informacije navedene u delu “Lek
Enap-H, ne smete koristiti” i ”Kada uzimate lek Enap-H , posebno vodite računa”),

za izbacivanje viška tečnosti (diuretike) koji štede kalijum, kao što su spironolakton, eplerenon,
triamteren ili amilorid, preparate za dodavanje kalijuma ili zamene za kuhinjsku so koje sadrže
kalijum. Lek Enap-H može da prouzrokuje visoku koncentraciju kalijuma u krvi. Ovo izaziva
nekoliko simptoma i potvrđuje se analizom krvi,

tiazide, furosemid, bumetanid (za izbacivanje viška tečnosti iz organizma),

druge lekove za snižavanje krvnog pritiska, kao što su nitroglicerin, nitrati i vazodilatori,

litijum (za lečenje nekih psihijatrijskih poremećaja). Lek Enap-H se ne sme uzimati sa ovim
lekom,

barbiturate (sedative koji se koriste za nesanicu ili epilepsiju),

triciklične antidepresive kao što je amitriptilin (protiv depresije), antipsihotike kao što su
fenotiazini (za lečenje ozbiljne anksioznosti),

tablete protiv bolova, kao što je morfijum ili anestetici, zato što može doći do preteranog
snižavanja krvnog pritiska,

holestiramin ili holestipol (za kontrolu nivoa holesterola),

lekove koji se koriste protiv ukočenosti i zapaljenja povezanih sa bolnim stanjima, naročito onih
koji pogađaju mišiće, kosti i zglobove: uključujući terapiju zlatom koja može dovesti do napada
rumenila na licu, osećanja mučnine, povraćanja i niskog krvnog pritiska, kada se uzima sa lekom
Enap H,

nesteroidne antiinflamatorne lekove (NSAIL), na primer, diflunisal ili diklofenak. Oni mogu da
spreče pravilno kontrolisanje krvnog pritiska i mogu da povećaju koncentraciju kalijuma u krvi,

lekovi kao što su efedrin (u sastavu sredstava za lečenje kašlja i prehlade) ili noradrenalin i
adrenalin (za lečenje niskog krvnog pritiska, šoka, insuficijencije srca, astme ili alergije). Kod
istovremene primene leka Enap H sa ovim lekovima, krvni pritisak može da ostane visok,

ACTH (za lečenje bolesti nadbubrežne žlezde),

kortikosteroide (za lečenje određenih stanja kao što su reumatizam, artritis, alergijska stanja,
astma ili određeni poremećaji krvi),

alopurinol (koristi se u lečenju gihta),

ciklosporin (za lečenje autoimunih oboljenja),

lekove koji se koriste u terapiji malignih tumora,

antacide (za smanjivanje kiselosti želudačnog soka),

prokainamid, amjodaron ili sotalol (za lečenje poremećaja srčanog ritma),

digitalis (za lečenje problema sa srčanim ritmom),

karbenoksalon (za lečenje čira na želucu),

prekomerna upotreba laksativa,

antidijabetesni lekovi kao što je insulin. Lek Enap-H može da izazove još veći pad koncentracije
šećera u krvi ako ih uzimate sa antidijabeticima,

ako istovremeno uzimate mTOR inhibitore (npr. temsirolimus, sirolimus, everolimus), možete
imati povećan rizik za nastanak alergijske reakcije koja se naziva angioedem.

Ako niste sigurni da li se bilo šta od navedenog odnosi na Vas, razgovarajte sa lekarom ili farmaceutom
pre nego što počnete da uzimate lek Enap-H.

Uzimanje leka Enap-H sa hranom ili pićima

Broj rešenja: 515-01-03526-15-001 od 19.10.2016. za lek Enap®-H,tableta, blister deljiv na pojedinačne doze, 90x (10x1) tableta

Lek možete da uzimate tokom ili nakon jela sa vodom. Tokom lečenja nemojte konzumirati alkoholna
pića, jer alkohol pojačava dejstvo leka Enap-H na krvni pritisak i možda ćete osetiti vrtoglavicu,
ošamućenost ili nesvesticu.

Primena leka Enap-H u periodu trudnoće i dojenja

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Trudnoća
Morate reći lekaru ako mislite da ste trudni (ili ako planirate trudnoću). Lekar će Vam verovatno
savetovati da prestanete da uzimate lek Enap-H pre nego što zatrudnite ili čim saznate da ste trudni, i
savetovaće Vam da uzimate neki drugi lek umesto ovog leka. Upotreba leka Enap-H se ne preporučuje u
ranoj trudnoći i ne sme se uzimati ako ste trudni duže od 3 meseca, zato što u tom stadijumu trudnoće
može ozbiljno da naškodi plodu.

Dojenje
Obavestite Vašeg lekara ako dojite ili ako treba da počnete da dojite. Upotreba leka Enap-H se ne
preporučuje u periodu dojenja.

Uticaj leka Enap-H na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama

Tokom primene leka Enap-H prijavljena su neželjena dejstva kao što su vrtoglavica, zamor i malaksalost
koja kod nekih pacijenata mogu uticati na njihove psihofizičke sposobnosti za upravljanje vozilima i
rukovanje mašinama.

Važne informacije o nekim sastojcima leka Enap-H

Lek Enap-H sadrži laktozu monohidrat. U slučaju netolerancije na neke od šećera, obratite se Vašem
lekaru pre upotrebe ovog leka.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK ENAP-H

Ovaj lek se uzima oralno.

Lek Enap-H uzimajte uvek onako kako Vam je objasnio Vaš lekar.

Broj tableta koje uzimate svakoga dana zavisiće od Vašeg zdravstvenog stanja.

Ako niste sasvim sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Uobičajena doza kod većine pacijenta je:

1 tableta jednom na dan.

Lekar može da Vam poveća dozu na dve tablete jednom dnevno (uzimaju se istovremeno).

Nemojte uzimati više leka ili manje leka nego što Vam je lekar propisao.

Ako mislite da je dejstvo leka prejako ili preslabo, obratite se lekaru ili farmaceutu.

Ako ste uzeli više leka Enap-H nego što je trebalo

Odmah se obratite lekaru ako mislite da ste uzeli više tableta nego što je trebalo. Najčešći znaci i

Broj rešenja: 515-01-03526-15-001 od 19.10.2016. za lek Enap®-H,tableta, blister deljiv na pojedinačne doze, 90x (10x1) tableta

simptomi predoziranja su pad krvnog pritiska i stupor, (stanje sa gotovo potpunim gubitkom svesti).
Drugi simptomi mogu da uključuju vrtoglavicu ili ošamućenost zbog pada krvnog pritiska, lupanje srca,
ubrzan rad srca, ubrzan puls, anksioznost (uznemirenost), kašalj, otkazivanje funkcije bubrega i ubrzano
disanje.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Enap-H

Ako ste zaboravili da uzmete tabletu, preskočite propuštenu dozu.

Sledeću dozu uzmite u uobičajeno vreme.

Ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili preskočenu dozu.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Enap-H

Nemojte prestajati da uzimate lek, osim u slučaju kada Vam to kaže Vaš lekar, ako prestanete, krvni
pritisak može da se poveća. Ako krvni pritisak postane suviše visok, to može uticati na srce ili bubrege.

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

Lek Enap-H kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih
koji uzimaju lek.
Veoma je važno da odmah prestanete da uzimate lek Enap-H i potražite hitnu medicinsku pomoć
ako počnete da osećate sledeće simptome:

alergijska reakcija – može da se javi svrab, kratak dah ili zviždanje tokom disanja i da Vam
oteknu ruke, usta, grlo, lice ili oči.

Prestanite da uzimate lek Enap-H i odmah se obratite lekaru ako se jave bilo koja od sledećih
neželjenih dejstava:

vrtoglavica, ošamućenost, naročito na početku terapije, kada ustajete ili kada uzmete veću dozu
leka.

Ostala moguća neželjena dejstva
Veoma česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek)
-

zamućeni vid, kašalj, neuobičajen zamor, mučnina (nauzeja).

Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek )
-

glavobolja, depresija, nizak krvni pritisak, gubitak svesti (sinkopa), ortostatska hipotenzija (nagli
pad pritiska prilikom zauzimanja uspravnog položaja),

bolovi u grudima, promene srčanog ritma, angina pektoris, ubrzani rad srca, otežano disanje,

proliv, bol u predelu trbuha (abdomena), promene u čulu ukusa, zadržavanje tečnosti, (edem),
osećaj umora,

osip, preosetljivost/angioneurotski edem: zabeležen je angioneurotski edem lica, udova, usana,
jezika, glasnih žica i/ili grla,

povećana koncentracija kalijuma u krvi, povećanje kreatinina u serumu, (otkriva se
laboratorijskom analizom krvi); smanjena koncentracija kalijuma u krvi, povećana koncentracija
holesterola, povećana koncentracija triglicerida, povećana koncentracija mokraćne kiseline u krvi,

Broj rešenja: 515-01-03526-15-001 od 19.10.2016. za lek Enap®-H,tableta, blister deljiv na pojedinačne doze, 90x (10x1) tableta

grčevi u mišićima.

Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek)
-

anemija (uključujući aplastičnu i hemolitičku),

niska koncentracija šećera u krvi (hipoglikemija), smanjena koncentracija magnezijuma u krvi,
giht,

konfuzija, pospanost, nesanica, nervoza, osećaj peckanja ili mravinjanja, vertigo, smanjen
seksualni nagon,

zujanje u ušima,

naleti crvenila, nepravilan rad srca, infarkt srca ili cerebrovaskularni dogadaj, moguće kao
posledica preterano niskog krvnog pritiska,

sekrecija iz nosa (rinoreja), bol u grlu i promuklost, suženje disajnih puteva ili astma,

neprohodnost creva (ileus), zapaljenje pankreasa, povraćanje, poremećaj varenja, zatvor,
anoreksija, iritacija želuca, suva usta, čir na želucu ili dvanaestopalačnom crevu, nadimanje,

preznojavanje, svrab, koprivnjača, opadanje kose (alopecija),

bol u zglobovima,

smanjenje bubrežne funkcije, proteini u mokraći,

impotencija,

osećanje slabosti, groznica,

povećana vrednost uree u krvi, smanjena koncentracija natrijuma u krvi.

Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek)
povećanje broja jedne vrste belih krvnih ćelija (neutrofila), smanjen hemoglobin, smanjen hematokrit

(može se videti iz rezultata krvne slike), smanjen broj trombocita (krvne pločice), smanjen broj ili
potpuni nedostatak jedne vrste belih krvnih zrnaca (granulocita), depresija koštane srži,

smanjen

broj belih krvnih zrnaca (leukocita),

pancitopenija (smanjen broj svih ćelija krvi), otok limfnih

čvorova, autoimuna oboljenja,

povećana koncentracija šećera u krvi,
slabost mišića (pareza), ponekad usled niskog kalijuma,
Rejnoov fenomen“, kada šake i stopala postanu veoma hladni i beli zbog malog dotoka krvi,

infiltrati u plućima (vidi se na rendgenskom snimku), slabljenje respiratorne funkcije (uključujući

zapaljenje pluća, nakupljanje tečnosti u plućima (edem pluća), zapaljenje sluzokože nosa,
eozinofilna pneumonija (simptomi mogu biti kašalj, visoka temperatura i otežano disanje),

bol, otok ili čirevi u ustima, infekcija ili bol i otok jezika,
problemi sa jetrom kao što su: smanjena funkcija jetre, zapaljenje jetre, žutica, (žuta prebojenost kože

ili beonjača), zapaljenje žučne kese (naročito kod pacijenata koji su ranije imali kamence u žučnoj
kesi),

Stivens-Johnson-ov sindrom i toksična epidermalna nekroliza (teška kožna reakcija praćena

crvenilom i perutanjem kože, plikovima ili svežim ranama, ili odvajanjem gornjih od ostalih slojeva
kože), eksfolijativni dermatitis/eritrodermatoza (težak osip kože sa ljuštenjem i perutanjem),
pemfigus (mali plikovi ispunjeni tečnošću na koži),

učestalo i obilno mokrenje, zapaljenje bubrega,

uvećanje dojki kod muškaraca (ginekomastija),
povećan nivo enzima jetre ili bilirubina, (meri se analizom krvi).

Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek)
-

povećana koncentracija kalcijuma u krvi,

intestinalni „angioedem“. Znaci mogu da uključuju bolove u stomaku, mučninu i povraćanje,

Broj rešenja: 515-01-03526-15-001 od 19.10.2016. za lek Enap®-H,tableta, blister deljiv na pojedinačne doze, 90x (10x1) tableta

povišen nivo kalcijuma u krvi.

Nepoznata učestalost: ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka.
Zabeležena su i kompleksna neželjena dejstva koja mogu da uključuju neke od sledećih znakova ili sve
njih:

prekomerno lučenje antidiuretskog hormona, što dovodi do zadržavanja tečnosti, nastanka
slabosti, umora i konfuzije (zbunjenosti),

skup simptoma koji može uključivati nešto od navedenog: groznicu, zapaljenje krvnih sudova
(serozitis/vaskulitis), bolove u mišićima (mijalgija, miozitis), bolove u zglobovima
(artralgija/artritis). Mogu se javiti i osip, reakcije preosetljivosti na svetlost ili druge kožne
reakcije.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili
farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu.
Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na
neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website:

www.alims.gov.rs

e-mail:

nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

5. KAKO ČUVATI LEK ENAP-H, ENAP-HL

Čuvati van domašaja i vidokruga dece.

Rok upotrebe

Rok upotrebe 5 godina.
Nemojte koristiti lek Enap-H posle isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju. Rok upotrebe ističe
poslednjeg dana navedenog meseca.

Čuvanje

Čuvati u originalnom pakovanju, radi zaštite od vlage.

Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite lekove
koji Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.
Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži lek Enap-H

Broj rešenja: 515-01-03526-15-001 od 19.10.2016. za lek Enap®-H,tableta, blister deljiv na pojedinačne doze, 90x (10x1) tableta

Aktivne supstance su enalapril i hidrohlortiazid.
Jedna Enap-H tableta sadrži 10 mg enalapril-maleata i 25 mg hidrohlortiazida.

Pomoćne supstance Enap-H tablete su: laktoza, monohidrat; skrob, kukuruzni; skrob,
preželatinizovan; talk; natrijum-hidrogenkarbonat; magnezijum-stearat i boja Quinoline Yellow
(E104).

Kako izgleda lek Enap-H i sadržaj pakovanja

Enap-H tablete su okrugle tablete, ravnih površina, žute boje, sa podeonom linijom na jednoj strani i
fasetiranim ivicama.
Podeona linija nije namenjena za deljenje tablete na dve jednake doze.

Unutrašnje pakovanje: Perforirani OPA/Al/PVC-aluminijumski blister deljiv na pojedinačne doze u
kome se nalazi 10 tableta.
Spoljašnje pakovanje: Složiva kartonska kutija sa 9 blistera deljivih na pojedinačne doze (ukupno 90
tableta) i Uputstvom za lek.

Nosilac dozvole i Proizvođač

Nosilac dozvole:
KRKA-FARMA D.O.O., BEOGRAD, Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd

Proizvođač:
KRKA, D.D. NOVO MESTO, Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Slovenija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Jul, 2016.
Režim izdavanja leka:

Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:
515-01-03526-15-001 od 19.10.2016.