Enatens Plus 20mg+12.5mg tableta

UPUTSTVO ZA LEK

Enatens

Plus, tablete, 20mg/12,5mg

enalapril, hidrohlortiazid

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije
koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

U ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek Enatens Plus i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Enatens Plus
3. Kako se uzima lek Enatens Plus
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Enatens Plus
6. Dodatne informacije

1. Šta je lek Enatens Plus i čemu je namenjen

Lek Enatens Plus sadrži aktivne supstance enalapril i hidrohlortiazid:
- enalapril pripada grupi lekova pod nazivom ACE inhibitori, koji deluju tako što šire krvne sudove,
- hidrohlortiazid pripada grupi lekova poznatih kao „tablete za izbacivanje tečnosti“ (diuretici), koji deluju
tako što povećavaju količinu urina koji se proizvodi.

Lek Enatens Plus se koristi za lečenje hipertenzije, odnosno povišenog krvnog pritiska.
Enalapril i hidrohlortiazid snižavaju krvni pritisak i kada se uzimaju u obliku dva odvojena leka. Ipak,
kombinacija ova dva leka, koju sadrži Enatens Plus, pojačava dejstvo leka u odnosu na njihovo pojedinačno
delovanje.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Enatens Plus

Lek Enatens Plus ne smete uzimati:
- ukoliko ste alergični (preosetljivi) na enalapril, hidrohlortiazid, ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog
leka (navedene u odeljku 6.).
- ukoliko ste ranije imali alergijsku reakciju na lekove iz iste grupe (ACE inhibitori), i simptome kao što su
oticanje lica, usta, jezika i/ili grla sa poteškoćama u disanju i gutanju. Nemojte uzimati ovaj lek ukoliko ste
imali ovakvu reakciju bez utvrđenog razloga, ili ako imate nasledni angioedem ili angioedem nekog drugog
ili neutvrđenog porekla,
- ukoliko ste alergični na derivate sulfonamida (pitajte lekara ako niste sigurni koji lekovi su derivati
sulfonamida),
- ukoliko ne možete da mokrite,
- ukoliko imate dijabetes (šećernu bolest) ili oštećenu funkciju bubrega, a uzimate lekove za sniženje krvnog
pritiska koji sadrže aliskiren,
- ukoliko ste u drugom i trećem trimestru trudnoće (treba izbegavati lek Enatens Plus i u ranoj fazi trudnoće-
videti odeljak o trudnoći),
- ukoliko imate stenozu bubrežnih arterija (suženje arterija koje snabdevaju bubrege krvlju),
- ukoliko imate teška oštećenja funkcije bubrega ili jetre.

Ne uzimajte lek Enatens Plus ukoliko se nešto od gore navedenog odnosi na vas. Ukoliko niste sigurni,
posavetujte se sa lekarom pre uzimanje leka Enatens Plus.

Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Enatens Plus.

Pre uzimanja leka Enatens Plus, obavestite lekara:

ako imate probleme sa bubrezima ili ste na dijalizi, nedavno ste imali transplantaciju bubrega ili već

uzimate neki od diuretika (tablete za izbacivanje tečnosti),

ako imate poremećaje krvi ili probleme sa funkcijom jetre,

ukoliko ste na dijeti sa ograničenim unosom soli, ako ste nedavno povraćali ili imali proliv,

ako imate problem sa srcem koji se naziva stenoza aorte, hipertrofična kardiomiopatija ili opstrukcija na

izlaznom delu leve komore,

ako imate kolagena oboljenja krvnih sudova, uzimate imunosupresivnu terapiju (koristi se u lečenju

autoimunskih poremećaja kao što su reumatoidni artritis ili nakon transplantacije organa),

ako uzimate alopurinol (koristi se u lečenju gihta) ili prokainamid (koristi se za lečenje poremećaja

srčanog ritma). Ako dobijete bilo koju infekciju (simptomi mogu da budu visoka temperatura ili groznica),
morate odmah o tome da obavestite lekara. Lekar će povremeno uraditi laboratorijsku analizu krvi, da bi
proverio broj belih krvnih zrnaca,

ako vam se ranije javio angioedem, dok ste uzimali druge lekove. Znaci mogu biti svrab, koprivnjača,

teško disanje ili oticanje šaka, grla, usta ili očnih kapaka,

ako imate dijabetes (šećernu bolest) i uzimate lekove za lečenje dijabetesa, uključujući insulin, za

kontrolisanje šećera (morate redovno kontrolisati krv zbog pojave niske koncentracije glukoze u krvi,
posebno tokom prvog meseca terapije),

ako uzimate preparate kalijuma ili zamenu za kuhinjsku so na bazi kalijuma,

ako za lečenje nekih psihijatrijskih poremećaja uzimate litijum,

ako vam je lekar rekao da ne podnosite neke šećere,

ako mislite da ste trudni. Primena leka Enatens Plus se ne preporučuje u ranoj trudnoći, i ne sme se

uzimati nakon trećeg meseca trudnoće, jer može ozbiljno ugroziti bebu (videti odeljak o trudnoći).
- ukoliko uzimate neke od sledećih lekova za lečenje visokog krvnog pritiska: blokatori angiotenzin II
receptora (ARB, poznati i kao sartani – valsartan, telmisartan, irbesartan, …), posebno kod pacijenata sa
dijabetesom koji imaju problem sa bubrezima; aliskiren.
Pored merenja krvnog pritiska, lekar može tražiti od Vas redovnu proveru funkcije bubrega, koncentracije
elektrolita (npr. kalijum) analizom krvi.

Ukoliko treba da se podvrgnete bilo kom od sledećih zahvata, morate reći lekaru da uzimate lek Enatens
Plus:
- nekoj hirurškoj intervenciji ili da primate anestetike (čak i kod stomatologa),
- intervenciji koja se naziva LDL afereza, za uklanjanje holesterola iz krvi pomoću aparata,
- terapiji desenzibilizacije (smanjenje simptoma alergije na ubod pčele ili ose).

Rutinske analize
Kada prvi put počnete da uzimate lek Enatens Plus, lekar će često pratiti krvni pritisak da bi bio siguran da
dobijate odgovarajuću dozu. Osim toga, pacijente kod kojih je to potrebno, lekar će uputiti da im se urade
laboratorijske analize krvi kojima se određuje koncentracija kalijuma, natrijuma, magnezijuma, kreatinina i
enzima jetre.
Recite lekaru ako ste imali ili treba da imate antidoping test, jer ovaj lek može da izazove pozitivan rezultat.

Deca i adolescenti
Ne preporučuje se upotreba leka Enatens Plus kod dece.

Drugi lekovi i lek Enatens Plus
Obavestite svog lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, do nedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo
koje druge lekove.

Lek Enatens Plus se može uzimati istovremeno sa drugim lekovima. Za određivanje pravilne doze leka,
veoma je važno da lekar zna da li uzimate neke od sledećih lekova:
- blokatore angiotenzin II receptora (ARB) ili aliskiren (videti prethodni odeljak ),
- tablete za izbacivanje viška tečnosti (diuretici) koji čuvaju kalijum, kao što su spironolakton, eplerenon,
triamteren ili amilorid, preparati za dodavanje kalijuma ili zamene za kuhinjsku so koje sadrže kalijum.
Primena leka Enatens PLus može da prouzrokuju visoku koncentraciju kalijuma u krvi, što izaziva nekoliko
simptoma i utvrđuje se analizom krvi,
- tablete za izbacivanje viška tečnosti (diuretici), kao što su tiazidi, furosemid, bumetanid,
- drugi lekovi za snižavanje krvnog pritiska, kao što su nitroglicerin, nitrati i vazodilatatori,
- litijum, koristi se za lečenje nekih psihijatrijskih poremećaja. Lek Enatens Plus se ne sme uzimati sa ovim
lekom,
- barbiturati (sedativi koji se koriste za nesanicu ili epilepsiju),
- triciklični antidepresivi kao što je amitriptilin, koristi se protiv depresije, antipsihotici kao što su
fenotiazini, koriste se za lečenje teške anksioznosti,
- tablete protiv bolova, kao što je morfijum ili anestetici, zato što krvni pritisak može previše da se snizi,
- holestiramin ili holestipol (koriste se u kontroli koncentracije holesterola),
- lekovi koji se koriste protiv ukočenosti i zapaljenja povezanih sa bolnim stanjima, naročito onih koji
pogađaju mišiće, kosti i zglobove:

- uključujući terapiju zlatom koja dovodi do napada rumenila na licu, osećanja mučnine, povraćanja i niskog
krvnog pritiska, kada se uzima sa lekom Enatens Plus i
- nesteroidni antiinflamatorni lekovi (NSAIL), npr. diflunisal ili diklofenak. Oni mogu da spreče pravilno
kontrolisanje krvnog pritiska i mogu da povećaju koncentraciju kalijuma u krvi,
- lekovi kao što su efedrin (koristi se kod vrste kašlja i u sredstvima protiv prehlade), ili noradrenalin i
adrenalin (koriste se kod niskog krvnog pritiska, šoka, otkazivanja srca, astme ili alergija). Ako se lek
Enatens Plus uzima sa ovim lekovima, krvni pritisak može da ostane visok,
- ACTH (za testiranje da li nadbubrežne žlezde dobro rade),
- kortikosteroidi (primenjuje se u lečenju određenih stanja kao što su reumatizam, artritis, alergijska stanja,
astma ili određeni poremećaji krvi),
- alopurinol (primenjuje se u lečenju gihta),
- ciklosporini (imunosupresivni lekovi koji se primenjuje kod autoimunskih oboljenja),
- lekovi koji se koriste u terapiji raka,
- antacidi (koriste se za poboljšanje loše probave),
- prokainamid, amiodaron ili sotalol (koriste se u lečenju poremećaja srčanog ritma),
- digitalis (koristi se za lečenje problema sa srčanim ritmom),
- karbenoksalon (koristi se u lečenju čira na želucu),
- prekomerna upotreba laksativa,
- antidijabetici kao što je insulin. Lek Enatens Plus može da izazove još veći pad koncentracije šećera u krvi
ako se uzima sa antidijabeticima,
- inhibitori mTOR (npr.temsirolimus, sirolimus, everolimus), koji se primenjuju istovremeno, mogu da
povećaju rizik od pojave alergijske reakcije (angioedem).

Ako se bilo šta od prethodno navedenog odnosi na Vas (ili ako niste sigurni), posavetujte se sa lekarom pre
uzimanja leka Enatens Plus.

Uzimanje leka Enatens Plus sa hranom i pićima ili alkoholom
Lek se može uzimati tokom ili nakon jela sa dovoljnom količinom tečnosti. Ukoliko uzimate alkohol tokom
primene leka Enatens Plus, može doći do pojave vrtoglavice ili osećaja nesvestice i slabosti.

Trudnoća, dojenje i plodnost
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se lekaru ili farmaceutu za
savet pre nego što uzmete ovaj lek.

Trudnoća
Morate obavestiti svog lekara ako mislite da ste trudni (ili postoji mogućnost da zatrudnite ili planirate
trudnoću). Lekar će vam savetovati da prestanete da uzimate Enatens Plus pre nego što zatrudnite, ili čim
saznate da ste trudni, i da pređete na terapiju drugim lekom umesto leka Enatens Plus. Primena leka Enatens
Plus se ne preporučuje tokom trudnoće, a ne sme se primenjivati nakon trećeg meseca trudnoće, jer može
ozbiljno da ugrozi bebu.

Dojenje
Obavestite lekara ukoliko dojite ili nameravate da započnete sa dojenjem. Primena leka Enatens Plus se ne
preporučuje tokom perioda dojenja.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Pojedina neželjena dejstva kao što su vrtoglavica i umor, prijavljeni su tokom upotrebe ovog leka, što može
imati uticaj na sposobnost pacijenta da upravlja vozilima i rukuje mašinama (videti odeljak Neželjena
dejstva).

Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom
Lek Enatens Plus sadrži laktozu, monohidrat. U slučaju netolerancije na neke od šećera, obratite se lekaru
pre upotrebe ovog leka.

3. Kako se uzima lek Enatens Plus

Uvek uzimajte lek Enatens Plus tačno onako kako vam je to objasnio vaš lekar ili farmaceut. Ako niste
sasvim sigurni, proverite sa lekarom ili farmaceutom.

Lek se primenjuje oralno, onako kako Vam je savetovao lekar ili farmaceut.
Broj tableta koje uzimate zavisi od Vašeg zdravstvenog stanja. Ukoliko niste sasvim sigurni, proverite sa
svojim lekarom ili farmaceutom.
Zapamtite, ovaj lek je namenjen Vama. Nemojte ga davati drugima, možda njima ne odgovara.
- Uobičajena doza kod većine pacijenta je jedna tableta jednom dnevno.
- Lekar može da Vam poveća dozu na dve tablete dnevno (uzimaju se istovremeno).
- Nemojte uzimati veću ili manju dozu od one koju Vam je lekar propisao.

Ako ste uzeli više leka Enatens Plus nego što treba
Ukoliko ste uzeli veću dozu leka Enatens Plus nego što bi trebalo, odmah se obratite lekaru. Najčešći znaci i
simptomi predoziranja su pad krvnog pritiska i stupor (stanje sa gotovo potpunim gubitkom svesti). Ostali
simptomi uključuju vrtoglavicu ili nesvesticu zbog pada krvnog pritiska, lupanje srca, snažan i ubrzani rad
srca, ubrzan puls, anksioznost, kašalj, otkazivanje funkcije bubrega i ubrzano disanje.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Enatens Plus
Ukoliko zaboravite da popijete lek, uzmite sledeću dozu u predviđeno vreme.
Ne uzimajte duplu dozu kako biste nadoknadili propuštenu.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Enatens Plus
Nemojte prekidati terapiju lekom Enatens Plus bez prethodne konsultacije sa lekarom. Ukoliko naglo
prestanete, krvni pritisak može da se poveća. Ako krvni pritisak postane suviše visok, to može uticati na srce
ili bubrege.

Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih
pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Veoma je važno da odmah prestanete da uzimate lek Enatens Plus i potražite hitnu medicinsku pomoć
ako počnete da osećate sledeće simptome:
- alergijska reakcija – može da se javi svrab, kratak dah ili zviždanje tokom disanja, kako i oticanje ruku,
usta, grla, lica i očiju.

Prestanite da uzimate lek Enatens Plus i odmah se obratite lekaru ako se jave bilo koja od sledećih neželjenih
dejstava:
- ozbiljna ošamućenost, vrtoglavica, naročito na početku terapije, kada ustajete ili kada uzmete veću dozu
leka.

Ostala moguća neželjena dejstva:

Veoma česta (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):
- zamućeni vid, kašalj, zamor, slabost (mučnina).

Često (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):
- glavobolja, depresija, nizak krvni pritisak, gubitak svesti,
- bolovi u grudima, promene srčanog ritma, angina pektoris, ubrzani rad srca, kratak dah,
- proliv, bol u predelu stomaka (abdomena), promene u čulu ukusa, zadržavanje tečnosti (edem),
zamor,

- osip, preosetljivost/angioneurotski edem: zabeležen je angioneurotski edem lica, udova, usana, jezika,
glasnih žica i/ili grla,
- povećanakoncentracija kalijuma u krvi, povećanjekoncentracije kreatinina u serumu, (otkriva se
laboratorijskom analizom krvi); smanjena koncentracija kalijuma u krvi, povećana koncentracija holesterola,
povećana koncentracija triglicerida, povećana koncentracija mokraćne kiseline u krvi,
- grčevi u mišićima.

Povremeno (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):
- anemija (smanjeni broj crvenih krvnih zrnaca) (aplastična ili hemolitička), anksioznost, osećanje pojačane
svesti ili osećanje nesigurnosti, (prouzrokovano niskom koncentracijom šećerom u krvi), zbunjenost,
pospanost, problemi sa spavanjem, nervoza, mravinjanje ili utrnulost, vrtoglavica (vertigo),
- nizak krvni pritisak (zbog koga možete da osetite vrtoglavicu kada ustajete), ubrzan ili neravnomeran
rad srca, pojava srčanog ili moždanog udara (kod pacijenata sa visokim rizikom),
- curenje nosa, bol u grlu i promuklost, problemi sa disanjem ili astma,
- izostanak prolaska hrane kroz crevo (ileus), pankreatitis(zapaljenje gušterače, mučnina, problemi sa
varenjem, zatvor, smanjeni unos hrane (anoreksija), iritacija želuca, suva usta, nadimanje, giht,
- gorući, jak bol sa osećanjem praznine u želucu i gladi, naročito kada je prazan stomak, (koje prouzrokuje
peptički ulkus-čir), preterano znojenje, svrab, koprivnjača (urtikarija), opadanje kose, proteini u urinu
(otkrivaju se laboratorijskom analizom),
- impotencija, smanjen libido, naleti vrućine, zujanje u ušima, osećanje letargije, visoka temperatura,
- povećanje koncentracije uree u krvi, i smanjenje koncentracije natrijuma u krvi, (otkrivaju se
laboratorijskom analizom krvi), slabost,
- smanjenje koncentracije magnezijuma u krvi (hipomagnezemija),
- poremećaji u funkciji bubrega,
- bol u zglobovima.

Retko (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):
- neobični snovi, problemi sa spavanjem,
- promene u parametrima krvi, kao što su smanjenje broja belih krvnih zrnaca, crvenih krvnih zrnaca, krvnih
pločica, nizak hemoglobin, otekle žlezde na vratu, ispod pazuha i preponama,
- otečene žlezde, autoimunska oboljenja, mali dotok krvi u prstima na rukama i nogama što izaziva crvenilo i
bol, (Reynaud-ov fenomen ), nagomilavanje tečnosti u plućima, curenje iz nosa ili bol u nosu,
- eozinofilna pneumonija (znakovi mogu da budu kašalj, visoka temperatura i teško disanje),
- bol, oticanje ili ulkusi (ranice) u ustima, infekcija ili bol i oticanje jezika, problemi sa bubrezima kao što
je bol u donjem delu leđa i smanjeno mokrenje,
- otečena sluzokoža nosa,
- otežano disanje, respiratorni problemi,
- insuficijencija jetre ili hepatitis (zapaljenje jetre), što može da izazove promenu boje kože u žuto (žutica),
problemi sa žučnom kesom,
- ozbiljna reakcija preosetljivosti sa visokom temperaturom, osip na koži (erythema multiforme);), Steven-
Johnson sindrom i toksična epidermalna nekroliza (preterano crvenilo kože, plikovi, ljuštenje kože), težak
osip po koži sa gubitkom kose i kože (eksfolijativni dermatitis), kožni eritemski lupus (imunska bolest),
crveni osip sa ljuštenjem kose (eritroderma), mali plikovi ispunjeni tečnošću po koži, crvene i ljubičašte
fleke po koži (purpura),
- uvećanje grudi kod muškaraca(ginekomastija),
- povišene vrednosti enzima jetre ili bilirubina u krvi, (otkrivaju se laboratorijskom analizom krvi),
povećanje koncentracije glukoze u krvi,
- slabost mišića, ponekad usled niskog kalijuma (pareza).

Veoma retko (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek):
- intestinalni angioedem. Znakovi mogu da uključuju bolove u stomaku, mučninu i povraćanje, povišene
koncentracije kalcijuma u krvi.

Nepoznate učestalosti (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka):
Zabeležena su i kompleksna neželjena dejstva koja mogu da uključuju neke od sledećih znakova ili sve njih:
- groznica, zapaljenje krvnih sudova, bol i zapaljenje mišića ili zglobova,

- poremećaji krvi koji utiču na sastav krvi (otkrivaju se laboratorijskom analizom krvi),
- osip, preosetljivost na sunčevu svetlost ili druga dejstva na koži.
- prekomerna proizvodnja antidiuretskog hormona, koja rezultira zadržavanjem tečnosti, što izaziva slabost,
umor i konfuziju.

Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, ili farmaceuta.
Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navdena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem
neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije
možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail:

nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

5. Kako čuvati lek Enatens Plus

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Enatens Plus posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon
„Važi do“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Čuvati na temperaturi do 30°C, u originalnom pakovanju radi zaštite od svetlosti.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju
neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa
komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Enatens Plus

Aktivne supstance: enalapril-maleat, hidrohlortiazid.

Jedna tableta sadrži 20 mg enalapril-maleata i 12,5 mg hidrohlortiazida.

Pomoćne supstance:

laktoza, monohidrat; natrijum-hidrogenkarbonat; kroskarmeloza-natrijum;

magnezijum-stearat; skrob, kukuruzni, preželatinizovan

Kako izgleda lek Enatens Plus i sadržaj pakovanja
Bele, okrugle, bikonveksne tablete.

Enatens Plus, tablete, 20 x (20mg/12,5mg):
Unutrašnje pakovanje je Al//OPA/AL/PVC blister .
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze 2 blistera sa po 10 tableta i Uputstvo za
lek.

Enatens Plus, tablete, 30 x (20mg/12,5mg):
Unutrašnje pakovanje je Al//OPA/AL/PVC blister.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze 3 blistera sa po 10 tableta i Uputstvo za
lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD
Batajnički drum 5A, Beograd, Republika Srbija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Mart 2017.

Režim izdavanja leka:
Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:
Enatens Plus, tablete, 20 x (20mg/12,5mg): 515-01-02072-16-001 od 20.03.2017.
Enatens Plus, tablete, 30 x (20mg/12,5mg): 515-01-02073-16-001 od 20.03.2017.