Erazaban 100mg/g krem

Broj rešenja: 515-01-04275-13-001 od 16.03.2015. za lek Erazaban, 100mg/g, krem, tuba, 1 x 2g

UPUTSTVO ZA LEK

Erazaban, krem, 100 mg/g,

Pakovanje: tuba, 1 x 2 g

Proizvođač: FLEET LABORATORIES LIMITED

Adresa: 94 Rickmansworth Road, Watford, Hertfordshire, Velika Britanija

Podnosilac zahteva: MEDICO UNO D.O.O. BEOGRAD

Adresa: Pančevački put 38, Beograd

Broj rešenja: 515-01-04275-13-001 od 16.03.2015. za lek Erazaban, 100mg/g, krem, tuba, 1 x 2g

Erazaban, 100 mg/g, krem
INN: dokozanol

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, jer sadrži informacije koje su važne za Vas.
Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno je da pažljivo koristite
lek Erazaban, da biste sa njim postigli najbolje rezultate.

- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.

- Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle 10 dana, morate se obratiti
svom lekaru.

- Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

U ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek Erazaban i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Erazaban
3. Kako se upotrebljava lek Erazaban
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Erazaban
6. Dodatne informacije

Broj rešenja: 515-01-04275-13-001 od 16.03.2015. za lek Erazaban, 100mg/g, krem, tuba, 1 x 2g

1. ŠTA JE LEK ERAZABAN I ČEMU JE NAMENjEN
Dokozanol je lek protiv virusa. Lek Erazaban je beli krem koji se koristi za lečenje ranog stadijuma groznice
(rekurentni labijalni herpes simpleks) kod odraslih i adolescenata (iznad 12 godina starosti).

Kako bi bilo efikasno, lečenje lekom Erazaban treba početi u ranom stadijumu groznice, pre nego što se pojavi
plik. Počnite da koristite lek Erazaban čim primetite bilo koji simptom groznice, kao što su crvenilo, svrab, bol,
peckanje ili utrnulost. Nastavite da koristite oval lek dok se groznica ne izleči, obično 4 do 6 dana.

Uzrok groznice je herpes simpleks virusna infekcija. Infekcija može izbiti kada je imuni sistem oslabljen, u toku
stesa ili u toku menstrualnog ciklusa. Virus prouzrokuje plik, tj. groznicu, obično na usnama.

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ERAZABAN

Lek Erazaban ne smete koristiti:

Ako ste alergični (preosetljivi) na dokozanol ili na bilo koji drugi sastojak leka Erazaban.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.

Kada uzimate lek Erazaban, posebno vodite računa:

Lek Erazaban je namenjen samo za upotrebu na koži. Izbegavajte da ovaj lek dođe u kontakt sa Vašim

očima, jer može izazvati iritaciju. Ako slučajno dođe do kontakta krema sa očima, isperite oči sa
velikom količinom vode.

Nemojte koristiti ovaj lek ako Vam je rečeno da ste imunokompromitovani (da je smanjena sposobnost

Vašeg imunog sistema da se bori protiv infektivnih bolesti, npr. usled ozbiljnih bolesti kao što su
leukemija, AIDS ili ako ste imali transplantaciju organa). Ako ste imunokompromitovani i dobijete
groznicu, odmah se obratite Vašem lekaru.

Nemojte koristiti ovaj lek ako je groznica već u formi plika ili ranice.

Deca
Deca ispod 12 godina starosti ne treba da koriste lek Erazaban.

Primena drugih lekova
Lek Erazaban ne treba koristiti sa drugim preparatima za lokalnu upotrebu (lekovi, kozmetički preparati, kreme)
na istom mestu primene.
Malo je verovatno da lek Erazaban utiče ili je pod uticajem drugih lekova, jer je namenjen samo za upotrebu na
koži, ipak, nemojte koristiti druge lekove za lečenje groznice dok koristite lek Erazaban.

Pitajte svog farmaceuta ako imate bilo koje dodatno pitanje kako lek Erazaban utiče na druge lekove, ili kako
drugi lekovi utiču na lek Erazaban.

Kažite svom lekaru i farmaceutu ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji
se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.

Primena leka Erazaban u periodu trudnoće i dojenja

Lek Erazaban se može koristiti u periodu trudnoće i dojenja.

Broj rešenja: 515-01-04275-13-001 od 16.03.2015. za lek Erazaban, 100mg/g, krem, tuba, 1 x 2g

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Uticaj leka Erazaban na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama

Lek Erazaban nema uticaj na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama.

Važne informacije o nekim sastojcima leka Erazaban

Lek Erazaban sadrži propilenglikol.Može izazvati iritaciju kože.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK ERAZABAN
Lek Erazaban uzimajte uvek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni,
posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Odrasli i adolescenti iznad 12 godina starosti: započnite lečenje čim primetite prve simptome ili znake

groznice, na primer svrab, bockanje, peckanje, utrnulost.

Dobro operite ruke pre i posle nanošenja leka, kako bi se izbeglo širenje infekcije.
Preko cele površine groznice pažljivo nanesite tanak sloj, pet puta na dan (približno na svaka 3 sata u

toku dana).

Koristite prst ili, što je poželjnije, parče vate i izbegavajte dodirivanje kraja tube posle dodirivanja

grznice.

Nastavite tretman do potpunog izlečenja, obično od 4 do 6 dana.
Ako primetite da nema poboljšanja nakon 10 dana, prekinite lečenje i obratite se svom lekaru.
Zapamtite da je lek Erazaban Vaš lek. Ako pozajmite tubu bilo kome, rizikujete da dođe do širenja

infekcije na druge.

Ako ste uzeli više leka Erazaban nego što je trebalo

Ne bi trebalo da se javi ni jedan ozbiljan problem ako ste naneli veliku količinu ovog krema na Vašu kožu.
Nije neophodan poseban tretman.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Erazaban

Ako ste zaboravili da uzmete lek Erazaban, primenite ga čim se setite.

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. MOGUĆA NEŽELjENA DEJSTVA
Lek Erazaban, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih.

Za učestalost pojave neželjenih dejstava koriste se sledeće fraze:

- veoma česta (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek)

- česta (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek)

- povremena (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek)

- retka (mogu da se jave kod najviše 1 na 1 000 pacijenata koji uzimaju lek)

Broj rešenja: 515-01-04275-13-001 od 16.03.2015. za lek Erazaban, 100mg/g, krem, tuba, 1 x 2g

- veoma retka (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 000 pacijenata koji uzimaju lek)

Poremećaji nervnog sistema
Veoma česta: glavobolja

Poremećaji na nivou kože
Česta: kožni poremećaji uključujući suvu kožu, osip, otok lica koji se javljaju na mestu primene leka.
Ako se pojavi jača reakcija na koži, prekinite sa terapijom. Ako se reakcija ne povuče, obratite se svom lekaru.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo
uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih
reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da
prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail:

nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

5. KAKO ČUVATI LEK ERAZABAN

Čuvati van domašaja dece.

Rok upotrebe

3 godine.

Nemojte koristiti lek Erazaban posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju. Rok upotrebe
ističe poslednjeg dana navedenog meseca.
Čuvati najduže 6 meseci nakon prvog otvaranja.

Čuvanje

Lek čuvati na temperaturi do 25°C

Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite lekove koji
Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine. Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa
važećim propisima.

Broj rešenja: 515-01-04275-13-001 od 16.03.2015. za lek Erazaban, 100mg/g, krem, tuba, 1 x 2g

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži lek Erazaban

Aktivna supstanca je dokozanol. Jedan gram krema sadrži 100 mg dokozanola.
Pomoćne supstance su: saharoza-stearat; lako mineralno ulje; propilenglikol; benzilalkohol; voda, prečišćena.

Kako izgleda lek Erazaban i sadržaj pakovanja

Lek Erazaban je beli krem.
U složivoj kartonskoj kutiji se nalazi 1 aluminijumska tuba sa 2 g krema i uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i Proizvođač
Nosilac dozvole:
MEDICO UNO D.O.O. BEOGRAD, Pančevački put 38, Beograd

Proizvođač:

FLEET LABORATORIES LIMITED, 94 Rickmansworth Road, Watford, Hertfordshire, Velika Britanija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Novembar 2014.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje bez lekarskog recepta.

Broj i datum dozvole:

515-01-04275-13-001 od 16.03.2015.