Espumisan L 40mg/mL oralne kapi, emulzija

UPUTSTVO ZA LEK

Espumisan

L, 40 mg/mL, oralne kapi, emulzija

simetikon

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije
koje su važne za Vas.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle predviđenog trajanja terapije, morate se obratiti
svom lekaru.

U ovom uputstvu pročitaćete:

1.

Šta je lek Espumisan L i čemu je namenjen

2.

Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Espumisan L

3.

Kako se uzima lek Espumisan L

4.

Moguća neželjena dejstva

5.

Kako čuvati lek Espumisan L

6.

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Espumisan L i čemu je namenjen

Espumisan L sadrži aktivnu supstancu simetikon, koja pripada grupi gastrointestinalnih lekova. Deluje kao
sredstvo protiv penušanja i kao pomoćno sredstvo u dijagnostici.

Može da se koristi u svim starosnim grupama.

Njegova aktivna supstanca, simetikon, razgrađuje mehuriće gasa koji se nalaze u želucu i crevima. Tako
oslobođeni gasovi mogu biti uklonjeni prirodnim putem.

Upotreba
-

za simptomatsko lečenje tegoba koje su nastale usled nakupljanja gasova u sistemu organa za varenje,
kao na primer nadutost (meteorizam) i grčevi kod beba (koji se javljaju u prva tri meseca života)

za pripremu za dijagnostička ispitivanja abdominalne (trbušne) regije, kao što su npr.: rendgenska i
ultrazvučna ispitivanja i gastroskopija

kao sredstvo protiv penušanja kod trovanja deterdžentima (tenzidima)

Morate se obratiti svom lekaru ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle predviđenog trajanja
terapije.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Espumisan L

Lek Espumisan L ne smete uzimati:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na simetikon ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (videti
odeljak 6).

Upozorenja i mere opreza

Pre upotrebe leka Espumisan L posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Ako se ponovo pojave i/ili i dalje traju abdominalne tegobe, potrebno je da se obratite svom lekaru, kako bi
se identifikovao uzrok takvih tegoba, kao i moguće prikriveno prisustvo osnovne bolesti koja zahteva
drugačiju terapiju.

Drugi lekovi i Espumisan L

Nisu poznate interakcije sa drugim lekovima.

Trudnoća i dojenje

Ukoliko ste trudni ili dojite mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili
farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

Nema ograničenja za upotrebu leka Espumisan L tokom trudnoće i perioda dojenja.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Nisu potrebne posebne mere opreza.

Lek Espumisan L sadrži sorbitol
U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.

3. Kako se uzima lek Espumisan L

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je to objasnio Vaš lekar
ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite, sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Doziranje:
Preporučena doza je:

Za simptomatsko lečenje gastrointestinalnih tegoba uzrokovanih gasovima,

• na primer nadutost (meteorizam) i grčevi kod beba (koji se javljaju u prva tri meseca života):

Starost

Doziranje u kapima (mL)

Frekvencija uzimanja

Odojčad

25 kapi (što odgovara 1 mL) u svaku bočicu za hranjenje ili pre ili posle

svakog podoja

Deca od 1 do 6 godina

25 kapi ( što odgovara 1 mL)

3 do 5 puta dnevno

Deca od 6 do 14 godina

25 – 50 kapi (što odgovara 1 - 2 mL)

3 do 5 puta dnevno

Adolescenti preko 14 godina i

odrasli

50 kapi (što odgovara 2 mL)

3 do 5 puta dnevno

Napomena:
Moguće je koristiti Espumisan L nakon operacije.
Espumisan L se može uzimati u toku ili posle jela, ali takođe i pre odlaska na spavanje, ako je potrebno.

Dužina primene leka je u skladu sa trajanjem tegoba.
Ako je potrebno Espumisan L se može koristiti tokom dužeg vremenskog perioda.

Kao priprema za dijagnostičko ispitivanje abdominalne regije

• Radiološka, ultrazvučna snimanja

Jedan dan pre početka ispitivanja

Ujutro na dan ispitivanja

3 puta po 2 mL (što odgovara 3 puta po 50 kapi)

2 mL (što odgovara 50 kapi)

• Kao dodatak suspenziji kontrastnih sredstava:

4 – 8 mL (što odgovara 100 – 200 kapi ) u 1 L kontrastnog sredstva kod metode snimanja dvostrukim
kontrastom

• Za pripremu za endoskopska ispitivanja gornjih delova gastrointestinalnog trakta (gastroskopiju):

Pre endoskopije, 4 – 8 mL (što odgovara 100 – 200 kapi)
Ako je potrebno, nekoliko mL emulzije može biti uvedeno kroz kanal endoskopa tokom ispitivanja kako bi se
uklonili ometajući mehurići gasa.

Kao sredstvo protiv penušanja nakon trovanja izazvanog deterdžentima (tenzidima):

U zavisnosti od težine trovanja:

Starost

Doziranje

Deca

2,5 – 10 mL (što odgovara 65 kapi do 1/3 sadržaja bočice)

Odrasli

10 – 20 mL (što odgovara 1/3 do 2/3 sadržaja bočice )

Upozorenje: Ukoliko ste koristili Espumisan L kao prvu pomoć nakon što ste popili deterdžent, morate
odmah posetiti Vašeg lekara!

Način upotrebe:
Promućkati bočicu pre upotrebe.
Radi nakapavanja okrenuti bočicu nadole.

25 kapi odgovaraju količini od 1 mL.

Ako ste uzeli više leka Espumisan L nego što treba

Trovanje nakon upotrebe leka Espumisan L nije poznato.
Aktivna supstanca leka Espumisan L, simetikon, razgrađuje penu u želucu i crevima na čisto fizički način i
ona je biološki i hemijski potpuno neaktivna. Mogućnost trovanja se praktično može potpuno isključiti. Čak i
velike količine leka Espumisan L se dobro podnose.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Espumisan L

U tom slučaju možete u bilo koje vreme da nadoknadite propuštenu dozu.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Espumisan L

U tom slučaju, smetnje se mogu ponovo vratiti.

Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Neželjena dejstva povezana sa primenom leka Espumisan L do sada nisu uočena.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta.
Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem
neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije
možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail:

nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

5. Kako čuvati lek Espumisan L

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Espumisan L posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljšanjem pakovanju nakon
„Važi do”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Ovaj lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.

Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 6 meseci

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju
neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa
komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Espumisan L

Aktivna supstanca je simetikon.

25 kapi (1 mL oralnih kapi, emulzije) sadrži 40 mg simetikona.

Pomoćne supstance su: makrogolstearat; glicerol-monostearat 40-55; karbomer; aroma banane;
acesulfam-kalijum; sorbitol, tečni, nekristališući; natrijum-hlorid; natrijum-citrat; natrijum-
hidroksid; sorbinska kiselina; voda, prečišćena.

Kako izgleda lek Espumisan L i sadržaj pakovanja

Oralne kapi, emulzija.
Slabo viskozna emulzija mlečnobele boje, sa prijatnim mirisom na bananu.

Unutrašnje pakovanje je bočica od tamnog stakla sa polietilenskom kapaljkom i polipropilenskim plastičnim
zatvaračem sa navojima, sa 30 mL emulzije. Zatvarač sadrži prsten za identifikaciju prvog otvaranja.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedna staklena bočica sa kapaljkom i
Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač
Nosilac dozvole:
PREDSTAVNIŠTVO BERLIN-CHEMIE AG BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
Milutina Milankovića 19a/II sprat, Beograd - Novi Beograd

Proizvođač:
BERLIN-CHEMIE AG
Glienicker Weg 125, Berlin, Nemačka

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Mart, 2017.

Režim izdavanja leka:
Lek se izdaje bez lekarskog recepta.

Broj i datum dozvole:
515-01-02354-16-001 od 14.03.2017.