Exelon 3mg kapsula, tvrda

Broj rešenja: 515-01-01307-14-001 od 10.12.2014. za lek Exelon

, kapsule, tvrde, 28 x (1,5 mg)

Broj rešenja: 515-01-01308-14-001 od 10.12.2014. za lek Exelon

, kapsule, tvrde, 28 x (3 mg)

Broj rešenja: 515-01-01309-14-001 od 10.12.2014. za lek Exelon

, kapsule, tvrde, 28 x (4,5 mg)

Broj rešenja: 515-01-01310-14-001 od 10.12.2014. za lek Exelon

, kapsule, tvrde, 28 x (6 mg)

UPUTSTVO ZA LEK

∆ Exelon

; kapsula, tvrda; 1,5 mg

Pakovanje: blister, 2 x 14 kapsula, tvrdih

∆ Exelon

; kapsula, tvrda; 3 mg

Pakovanje: blister, 2 x 14 kapsula, tvrdih

∆ Exelon

; kapsula, tvrda; 4,5 mg

Pakovanje: blister, 2 x 14 kapsula, tvrdih

∆ Exelon

; kapsula, tvrda; 6 mg

Pakovanje: blister, 2 x 14 kapsula, tvrdih

Proizvođač: Novartis Farmacéutica S.A., Španija

Adresa: Ronda de Santa Maria 158, Barberá del Vallés/ Barcelona, Španija

Podnosilac zahteva: Novartis Pharma Services Inc. - Predstavništvo

Adresa: Omladinskih Brigada 90A, Beograd-Novi Beograd, 11070, Srbija

Napomena: ∆ prazan trougao u boji teksta,

▲

pun trougao crvene boje i § simbol paragrafa u boji teksta

(Član 83. Pravilnik o sadržaju i načinu obeležavanja spoljnjeg i unutrašnjeg pakovanja leka, dodatnom
obeležavanju, kao i sadržaju uputstva za lek ("Službeni glasnik RS", br. 41/2011 od10.6.2011. godine )).

Broj rešenja: 515-01-01307-14-001 od 10.12.2014. za lek Exelon

, kapsule, tvrde, 28 x (1,5 mg)

Broj rešenja: 515-01-01308-14-001 od 10.12.2014. za lek Exelon

, kapsule, tvrde, 28 x (3 mg)

Broj rešenja: 515-01-01309-14-001 od 10.12.2014. za lek Exelon

, kapsule, tvrde, 28 x (4,5 mg)

Broj rešenja: 515-01-01310-14-001 od 10.12.2014. za lek Exelon

, kapsule, tvrde, 28 x (6 mg)

Ime leka, jačina, famaceutski oblik:

∆ Exelon

; 1,5 mg; kapsula, tvrda;

∆ Exelon

; 3 mg; kapsula, tvrda;

∆ Exelon

; 4,5 mg; kapsula, tvrda;

∆ Exelon

; 6 mg; kapsula, tvrda;

INN: rivastigmin

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.

- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

- Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

- Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta

U ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek Exelon i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Exelon
3. Kako se upotrebljava lek Exelon
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Exelon
6. Dodatne informacije

Broj rešenja: 515-01-01307-14-001 od 10.12.2014. za lek Exelon

, kapsule, tvrde, 28 x (1,5 mg)

Broj rešenja: 515-01-01308-14-001 od 10.12.2014. za lek Exelon

, kapsule, tvrde, 28 x (3 mg)

Broj rešenja: 515-01-01309-14-001 od 10.12.2014. za lek Exelon

, kapsule, tvrde, 28 x (4,5 mg)

Broj rešenja: 515-01-01310-14-001 od 10.12.2014. za lek Exelon

, kapsule, tvrde, 28 x (6 mg)

1. ŠTA JE LEK EXELON I ČEMU JE NAMENJEN

Aktivna supstanca leka Exelon je rivastigmin.

Rivastigmin pripada grupi lekova koja se zove inhibitori holinesteraze.

Kod pacijenata sa Alchajmerovom demencijom ili demencijom usled Parkinsonove bolesti, odumiru određene
nervne ćelije u mozgu, što rezultira niskim nivoima neurotransmitera acetilholina (supstanca koja omogućava
nervnim ćelijama da međusobno komuniciraju). Rivastigmin deluje tako što blokira enzime koji razgrađuju
acetilholin: acetilholinesetrazu i butirilholinesterazu. Blokiranjem ovih enzima, Exelon omogućava da se
povećaju nivoi acetilholina u mozgu, što pomaže u smanjivanju simptoma Alchajmerove bolesti i demencije
povezane s Parkinsonovom bolešću.

Lek Exelon se koristi za lečenje odraslih pacijenata sa blagom do umereno teškom Alchajmerovom demencijom,
progresivnim poremećajem mozga koji postepeno utiče na pamćenje, intelektualnu sposobnost i ponašanje.

Lek Exelon se takođe koristiti za lečenje demencije kod odraslih osoba obolelih od Parkinsonove bolesti.

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK EXELON

Lek Exelon ne smete koristiti:

- Ako ste alergični na rivastigmin (aktivnu supstancu leka Exelon) ili bilo koju drug pomoćnu supstancu ovog
leka (navedene u delu 6).
- Ako imate kožnu reakciju koja se širi izvan površine pokrivene flasterom, ako postoji izražena lokalna reakcija
(kao što su plikovi, pojačana upala kože, oticanje) i ako ne dođe do poboljšanja takvog stanja u roku od 48 sati
nakon uklanjanja transdermalnog flastera.
Ako se ovo odnosi na Vas, recite to svom lekaru i nemojte uzimati lek Exelon.

Kada uzimate lek Exelon, posebno vodite računa:

Ako imate, ili ste ikada imali nepravilan rad srca.

Ako imate ili ste ikada imali aktivan čir na želucu

Ako imate ili ste ikada imali otežano mokrenje

Ako imate ili ste ikada imali napade

Ako imate ili ste ikada imali astmu ili teško oboljenje disajnih organa

Ako imate ili ste ikada imali oštećenje funkcije bubrega

Ako imate ili ste ikada imali oštećenje funkcije jetre

Ako imate tremor (drhtavicu)

Ako imate nižu telesnu masu

Ako imate gastrointestinalne reakcije kao što su mučnina, povraćanje i proliv. Može doći do dehidratacije

(prekomernog gubitka tečnosti) u slučaju dugotrajnog povraćanja ili proliva.

Ako se bilo šta od gore navedeno odnosi na Vas, lekar će možda morati da Vas pažljivije kontroliše dok uzimate
ovaj lek.

Broj rešenja: 515-01-01307-14-001 od 10.12.2014. za lek Exelon

, kapsule, tvrde, 28 x (1,5 mg)

Broj rešenja: 515-01-01308-14-001 od 10.12.2014. za lek Exelon

, kapsule, tvrde, 28 x (3 mg)

Broj rešenja: 515-01-01309-14-001 od 10.12.2014. za lek Exelon

, kapsule, tvrde, 28 x (4,5 mg)

Broj rešenja: 515-01-01310-14-001 od 10.12.2014. za lek Exelon

, kapsule, tvrde, 28 x (6 mg)

Ako niste uzimali lek Exelon tokom nekoliko dana, nemojte uzimati sledeću dozu pre nego što se obratite svom
lekaru.

Upotreba kod dece i adolescenata

Ne postoji relevantna primena leka Exelon u pedijatrijskoj populaciji u lečenju Alchajmerove bolesti.

Primena drugih lekova

Molimo Vas da svom lekaru ili farmaceutu kažete ako uzimate, do nedavno ste uzimali ili biste mogli uzimati
druge lekove, uključujući i one koji se izdaju bez lekarskog recepta.

Exelon se ne sme davati istovremeno sa drugim lekovima koji imaju dejstvo slično leku Exelon.
Exelon može da utiče na dejstvo antiholinergičkih lekova (koji se koriste protiv grčeva u stomaku ili spazma, za
lečenje Parkinsonove bolesti ili za sprečavanje mučnine tokom putovanja).

Ako treba da se podvrgnete nekom hirurškom zahvatu dok uzimate lek Exelon, obavestite svog lekara o tome pre
nego što dobijete bilo kakav anestetik, jer lek Exelon može da pojača dejstvo nekih mišićnih relaksanata tokom
anestezije.

Primena leka Exelon u periodu trudnoće i dojenja

Ako ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate da zatrudnite, pitajte svog lekara ili farmaceuta za savet
pre korišćenja ovog leka.
Ako ste trudni, korist od primene leka Exelon se mora proceniti zbog mogućih dejstava na Vaše nerođeno dete.

Lek Exelon ne treba koristiti tokom trudnoće, osim ako to nije apsolutno neophodno.

Ne treba da dojite tokom terapije lekom Exelon.

Uticaj leka Exelon na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama

Vaš lekar će Vam reći da li zbog bolesti možete da bezbedno upravljate motornim vozilima i rukujete mašinama.
Exelon može da izazove ošamućenost i pospanost, uglavnom na samom početku terapije ili pri povećanju doze.
Ako osetite ošamućenost ili pospanost, nemojte voziti, upravljati mašinama ili obavljati druge aktivnosti koje
zahtevaju Vašu pažnju.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK EXELON

Uvek uzimajte lek Exelon tačno onako kako je opisano u ovom uputstvu i kako Vam je rekao Vaš lekar.
Ako niste sigurni, proverite sa svojim lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom.

Kako da započnete terapiju

Lekar će Vam reći koju dozu leka Exelon da uzimate.

• Terapija obično započinje sa niskom dozom.

Broj rešenja: 515-01-01307-14-001 od 10.12.2014. za lek Exelon

, kapsule, tvrde, 28 x (1,5 mg)

Broj rešenja: 515-01-01308-14-001 od 10.12.2014. za lek Exelon

, kapsule, tvrde, 28 x (3 mg)

Broj rešenja: 515-01-01309-14-001 od 10.12.2014. za lek Exelon

, kapsule, tvrde, 28 x (4,5 mg)

Broj rešenja: 515-01-01310-14-001 od 10.12.2014. za lek Exelon

, kapsule, tvrde, 28 x (6 mg)

• Vaš lekar će Vam polako povećavati dozu u zavisnosti od toga kako reagujete na terapiju.

• Najviša doza koja se uzima je 6 mg dva puta dnevno.

Vaš lekar će redovno pratiti da li lek deluje na Vas. Lekar će takođe pratiti Vašu telesnu masu tokom terapije
lekom Exelon.

Ako niste uzimali lek Exelon tokom nekoliko dana, nemojte uzimati sledeću dozu dok ne porazgovarate sa
Vašim lekarom.

Uzimanje leka

Recite osobi koja se brine o Vama da uzimate lek Exelon.
Da biste imali korist od terapije, uzimajte lek svaki dan.

Uzimajte Exelon dva puta dnevno, ujutro i uveče, uz obrok.
Kapsule progutajte cele, sa dovoljno tečnosti.
Nemojte otvarati ili lomiti kapsule.

Ako ste uzeli više leka Exelon nego što je trebalo

Ako ste slučajno uzeli više leka Exelon nego što bi trebalo recite to Vašem lekaru. Možda će Vam biti potrebna
lekarska pomoć. Neke osobe koje slučajno uzmu previše leka Exelon mogu imati mučninu, povraćanje, proliv,
povišen krvni pritisak i halucinacije. Može doći i do usporavanja rada srca i nesvestice.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Exelon

Ako utvrdite da ste zaboravili da uzmete svoju dozu leka Exelon, sačekajte da dođe vreme za narednu, i uzmite je
u uobičajeno vreme. Nikada ne uzimajte dvostruku dozu da nadoknadite onu koju ste propustili.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Exelon

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o upotrebi ovog leka, pitajte svog lekara ili farmaceuta.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

Kao i svi drugi lekovi, i Exelon može da izazove neželjena dejstva, iako se ona ne moraju javiti kod svih.

Možda ćete češće imati neželjena dejstva kada započinjete sa uzimanjem leka, ili kada Vam se povećava doza.
Neželjena dejstva će obično polako nestajati kako se Vaše telo navikava na lek.

Veoma često (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek)

Osećaj ošamućenosti

Gubitak apetita

Broj rešenja: 515-01-01307-14-001 od 10.12.2014. za lek Exelon

, kapsule, tvrde, 28 x (1,5 mg)

Broj rešenja: 515-01-01308-14-001 od 10.12.2014. za lek Exelon

, kapsule, tvrde, 28 x (3 mg)

Broj rešenja: 515-01-01309-14-001 od 10.12.2014. za lek Exelon

, kapsule, tvrde, 28 x (4,5 mg)

Broj rešenja: 515-01-01310-14-001 od 10.12.2014. za lek Exelon

, kapsule, tvrde, 28 x (6 mg)

Stomačni problemi kao što su mučnina, povraćanje, proliv

Često (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek)

Osećaj strepnje (anksioznost)
Znojenje

Glavobolja
Gorušica
Gubitak telesne mase

Bol u želucu
Osećaj uznemirenosti

Osećaj slabosti ili zamora
Osećaj lošeg opšteg stanja
Drhtanje ili osećaj zbunjenosti

Povremeno (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek)

Depresija

Problemi sa spavanjem
Nesvestice ili slučajni padovi
Promene u funkciji jetre

Retko (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek)

Bol u grudima

Osip, svrab
Epileptički napadi (konvulzije)
Pojava čira na želucu ili crevu

Veoma retko (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek)

Visok krvni pritisak

Infekcije urinarnog trakta
Halucinacije (priviđanje stvari koje realno nisu prisutne)
Problemi sa srčanim ritmom, kao što su ubrzan ili usporen rad srca

Krvarenje u crevima - manifestuje se kao krv u stolici ili krv prilikom povraćanja
Upala pankreasa (gušterače) – znaci su jak bol u gornjem delu trbuha, često praćen mučninom i

povraćanjem

Pogoršanje znakova Parkinsonove bolesti ili razvoj sličnih simptoma, kao što su ukočenost mišića,

poteškoće u izvođenju pokreta

Nepoznato (učestalost se ne može proceniti na osnovu dostupnih podataka)

Jako povraćanje koje može izazvati oštećenje jednjaka (cev koja povezuje usnu duplju sa želucem)

Broj rešenja: 515-01-01307-14-001 od 10.12.2014. za lek Exelon

, kapsule, tvrde, 28 x (1,5 mg)

Broj rešenja: 515-01-01308-14-001 od 10.12.2014. za lek Exelon

, kapsule, tvrde, 28 x (3 mg)

Broj rešenja: 515-01-01309-14-001 od 10.12.2014. za lek Exelon

, kapsule, tvrde, 28 x (4,5 mg)

Broj rešenja: 515-01-01310-14-001 od 10.12.2014. za lek Exelon

, kapsule, tvrde, 28 x (6 mg)

Dehidratacija (prekomerni gubitak tečnosti)

Poremećaji funkcije jetre (žuta prebojenost kože, beonjača, izrazito tamna mokraća ili neobjašnjiva

mučnina, povraćanje, zamor i gubitak apetita)

Agresivnost, osećaj nemira
Nepravilan rad srca

Pacijenti sa demencijom i Parkinsonovom bolešću

Kod ovih pacijenata se češće javljaju neka neželjena dejstva. Takođe, javljaju se i dodatna neželjena dejstva:

Veoma često (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek)

Drhtanje
Gubitak svesti

Slučajan pad

Često (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek)

Osećaj strepnje (anksioznost)
Osećaj nemira

Usporen i ubrzan rad srca
Problemi sa spavanjem
Prekomerno stvaranje pljuvačke i dehidratacija

Neuobičajeno spori pokreti ili nekontrolisani pokreti
Pogoršanje znakova Parkinsonove bolesti ili razvoj sličnih simptoma, kao što su ukočenost mišića,

poteškoće u izvođenju pokreta i mišićna slabost

Povremeno (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek)

Nepravilan rad srca i loša kontrola pokreta

Ostala neželjena dejstva koja se mogu javiti kod upotrebe Exelon transdermalnog flastera a mogu nastati
i kod upotrebe kapsula, tvrdih:

Često (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek)

Groznica

Izražena konfuzija
Smanjen apetit
Urinarna inkontinencija (nemogućnost zadržavanja urina)

Povremeno (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek)

Hiperaktivnost (visok stepen aktivnosti, nemir)

Broj rešenja: 515-01-01307-14-001 od 10.12.2014. za lek Exelon

, kapsule, tvrde, 28 x (1,5 mg)

Broj rešenja: 515-01-01308-14-001 od 10.12.2014. za lek Exelon

, kapsule, tvrde, 28 x (3 mg)

Broj rešenja: 515-01-01309-14-001 od 10.12.2014. za lek Exelon

, kapsule, tvrde, 28 x (4,5 mg)

Broj rešenja: 515-01-01310-14-001 od 10.12.2014. za lek Exelon

, kapsule, tvrde, 28 x (6 mg)

Nepoznato (učestalost se ne može proceniti iz dostupnih podataka)

Alergijska reakcija na mestu primene flastera, poput mehurića ili zapaljenja kože

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo
uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih
reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da
prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail:

nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

5. KAKO ČUVATI LEK EXELON

Rok upotrebe

5 godina.

Čuvanje
Čuvati lek Exelon van vidokruga i domašaja dece!
Lek čuvati na temperaturi do 30ºC.

Ne koristiti lek posle isteka datuma koji je naveden na kutiji.
Ne koristiti lek ako je pakovanje oštećeno ili pokazuje znake nasilnog otvaranja.

6. DODATNE INFORMACIJE
Šta sadrži lek Exelon

Aktivna supstanca je rivastigmin-hidrogentartarat.
Exelon; kapsula, tvrda;1,5 mg: jedna kapsula, tvrda sadrži 1,5 mg rivastigmina u obliku rivastigmin-
hidrogentartarata.
Exelon; kapsula, tvrda; 3 mg: jedna kapsula, tvrda sadrži 3 mg rivastigmina u obliku rivastigmin-
hidrogentartarata.
Exelon; kapsula, tvrda; 4,5 mg: jedna kapsula, tvrda sadrži 4,5 mg rivastigmina u obliku rivastigmin-
hidrogentartarata.
Exelon; kapsula, tvrda; 6 mg: jedna kapsula, tvrda sadrži 6 mg rivastigmina u obliku rivastigmin-
hidrogentartarata.

Pomoćne supstance su :

Broj rešenja: 515-01-01307-14-001 od 10.12.2014. za lek Exelon

, kapsule, tvrde, 28 x (1,5 mg)

Broj rešenja: 515-01-01308-14-001 od 10.12.2014. za lek Exelon

, kapsule, tvrde, 28 x (3 mg)

Broj rešenja: 515-01-01309-14-001 od 10.12.2014. za lek Exelon

, kapsule, tvrde, 28 x (4,5 mg)

Broj rešenja: 515-01-01310-14-001 od 10.12.2014. za lek Exelon

, kapsule, tvrde, 28 x (6 mg)

Exelon; kapsula, tvrda; 1,5 mg; 3 mg; 4,5 mg i 6 mg

Sadržaj kapsule, tvrde:
celuloza, mikrokristalna;
magnezijum-stearat;
hipromeloza;
silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni.

Exelon; kapsula, tvrda; 1,5 mg

Sastav tela i kapice kapsule:
želatin;
gvožđe(III) oksid, žuti (E172);
titan-dioksid (E171).

Sastav mastila:
Šelak;
Etanol, bezvodni;
Izopropil alkohol;
n-butil alkohol;
Propilenglikol;
Amonijak, koncentrovani rastvor;
Gvožđe(III)-oksid, crveni (E172);
Kalijum-hidroksid;
Voda, prečišćena.

Exelon; kapsula, tvrda; 3 mg
Sastav tela i kapice kapsule:
želatin;
gvožđe(III) oksid, žuti (E172);
gvožđe(III) oksid, crveni (E172);
titan-dioksid (E171).

Sastav mastila:

Šelak;
Etanol, bezvodni;
Izopropil alkohol;
n-butil alkohol;
Propilenglikol;
Amonijak, koncentrovani rastvor;
Gvožđe(III)-oksid, crveni (E172);
Kalijum-hidroksid;
Voda, prečišćena.

Exelon; kapsula, tvrda; 4,5 mg
Sastav tela i kapice kapsule:
želatin;

Broj rešenja: 515-01-01307-14-001 od 10.12.2014. za lek Exelon

, kapsule, tvrde, 28 x (1,5 mg)

Broj rešenja: 515-01-01308-14-001 od 10.12.2014. za lek Exelon

, kapsule, tvrde, 28 x (3 mg)

Broj rešenja: 515-01-01309-14-001 od 10.12.2014. za lek Exelon

, kapsule, tvrde, 28 x (4,5 mg)

Broj rešenja: 515-01-01310-14-001 od 10.12.2014. za lek Exelon

, kapsule, tvrde, 28 x (6 mg)

gvožđe(III) oksid, žuti (E172);
gvožđe(III) oksid, crveni (E172);
titan-dioksid (E171).

Sastav mastila:
Šelak;
Titan-dioksid;
Izopropil alkohol;
n-butanol;
Propilenglikol.

Exelon; kapsula, tvrda; 6 mg
Sastav tela i kapice kapsule:
želatin;
gvožđe(III) oksid, žuti (E172);
gvožđe(III) oksid, crveni (E172);
titan-dioksid (E171).

Sastav mastila:
Šelak;
Etanol, bezvodni;
Izopropil alkohol;
n-butil alkohol;
Propilenglikol;
Amonijak, koncentrovani rastvor;
Gvožđe(III)-oksid, crveni (E172);
Kalijum-hidroksid;
Voda, prečišćena.

Kako izgleda lek Exelon i sadržaj pakovanja

Exelon; kapsula, tvrda; 1,5 mg: kapsule 1,5 mg. Izgled: tvrde neprovidne dvodelne želatinske kapsule sa telom
žute boje i kapicom žute boje, veličine N

2, punjene granulisanim praškom skoro bele do svetložute boje, sa

odštampanom crvenom oznakom "EXELON 1.5 mg" na telu kapsule.
Exelon; kapsula, tvrda; 3 mg: tvrde neprovidne dvodelne želatinske kapsule sa telom narandžaste boje i kapicom
narandžaste boje, veličine N

2, punjene granulisanim praškom skoro bele do svetložute boje, sa odštampanom

crvenom oznakom "EXELON 3 mg" na telu kapsule.
Exelon; kapsula, tvrda; 4,5 mg: tvrde neprovidne dvodelne želatinske kapsule sa telom crvene boje i kapicom
crvene boje, veličine N

2, punjene granulisanim praškom skoro bele do svetložute boje, sa odštampanom belom

oznakom "EXELON 4.5 mg" na telu kapsule.
Exelon; kapsula, tvrda; 6 mg: tvrde neprovidne dvodelne želatinske kapsule veličine N

2, kapa kapsule je

crvene, a telo narandžaste boje; kapsule su punjene granulisanim praškom skoro bele do svetložute boje, sa
odštampanom crvenom oznakom "EXELON 6 mg" na telu kapsule.

Unutrašnje pakovanje je PVC-Aluminijumski blister sa 14 kapsula, tvrdih. Spoljnje pakovanje je složiva kartonska
kutija u kojoj se nalazi 2 blistera (ukupno 28 kapsula, tvrdih) i Uputstvo za lek.

Broj rešenja: 515-01-01307-14-001 od 10.12.2014. za lek Exelon

, kapsule, tvrde, 28 x (1,5 mg)

Broj rešenja: 515-01-01308-14-001 od 10.12.2014. za lek Exelon

, kapsule, tvrde, 28 x (3 mg)

Broj rešenja: 515-01-01309-14-001 od 10.12.2014. za lek Exelon

, kapsule, tvrde, 28 x (4,5 mg)

Broj rešenja: 515-01-01310-14-001 od 10.12.2014. za lek Exelon

, kapsule, tvrde, 28 x (6 mg)

Nosilac dozvole i Proizvođač

Novartis Pharma Services Inc. – Predstavništvo; Omladinskih Brigada 90A, Beograd-Novi Beograd, 11070,
Srbija

Novartis Farmacéutica S.A., Španija
Ronda de Santa Maria 158, Barberá del Vallés/ Barcelona, Španija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Jul 2014.

Režim izdavanja leka:

Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

Exelon; 1,5 mg; kapsula, tvrda: 515-01-01307-14-001 od 10.12.2014.
Exelon; 3 mg; kapsula, tvrda: 515-01-01308-14-001 od 10.12.2014.
Exelon; 4,5 mg; kapsula, tvrda: 515-01-01309-14-001 od 10.12.2014.
Exelon; 6 mg; kapsula, tvrda: 515-01-01310-14-001 od 10.12.2014.