Febricet C 330mg+200mg šumeća tableta

Broj rešenja: 515-01-02403-15-001 od 25.05.2016. za lek Febricet C, šumeća tableta, 10 x (330 mg+200 mg)

UPUTSTVO ZA LEK

Febricet C, 330 mg + 200 mg, šumeća tableta

Pakovanje: kontejner za tablete, 1 x 10 šumećih tableta

Proizvođač: HEMOFARM A.D. VRŠAC

Adresa: Beogradski put b.b., Vršac, Republika Srbija

Podnosilac zahteva: HEMOFARM A.D. VRŠAC

Adresa: Beogradski put b.b., Vršac

Broj rešenja: 515-01-02403-15-001 od 25.05.2016. za lek Febricet C, šumeća tableta, 10 x (330 mg+200 mg)

Febricet C, 330 mg + 200 mg, šumeće tablete
INN: paracetamol, askorbinska kiselina

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, jer sadrži informacije koje su važne za Vas.
Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno je da pažljivo koristite lek
Febricet C, da biste sa njim postigli najbolje rezultate.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.

Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle 3 dana (u slučaju povišene telesne
temperature) ili posle 5 dana (u slučaju bolova), morate se obratiti svom lekaru.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

U ovom uputstvu pročitaćete:
1. Šta je lek Febricet C i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Febricet C
3. Kako se upotrebljava lek Febricet C
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Febricet C
6. Dodatne informacije

1. ŠTA JE LEK FEBRICET C I ČEMU JE NAMENJEN?

Lek Febricet C sadrži aktivnu supstancu paracetamol i askorbinsku kiselinu (vitamin C). Paracetamol je lek
koji pripada grupi analgetika i antipiretika. Analgetici su lekovi koji otklanjaju bolove, a antipiretici su
lekovi koji snižavaju povišenu temperaturu. Vitamin C dopunjuje prirodni vitamin C u Vašem organizmu, jer
njegove vrednosti mogu da se smanje u oboljenjima kao što je grip i nazeb.

Lek Febricet C ublažava simptome gripa i nazeba (povišena telesna temperatura, groznica, drhtavica) i
ublažava blage do umereno jake bolove, kao što je glavobolja.

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK FEBRICET C

Broj rešenja: 515-01-02403-15-001 od 25.05.2016. za lek Febricet C, šumeća tableta, 10 x (330 mg+200 mg)

Lek Febricet C ne smete koristiti:

ako ste alergični (preosetljivi) na paracetamol, askorbinsku kiselinu ili na bilo koju drugu pomoćnu

supstancu koja ulazi u sastav leka Febricet C (videti odeljak 6)

ako imate tešku insuficijenciju bubrega (slabost bubrega)
ako imate tešku insuficijenciju jetre (slabost jetre)

Kada uzimate lek Febricet C, posebno vodite računa:

Dugotrajno uzimanje leka Febricet C bez saveta lekara može biti štetno;
Lek sadrži paracetamol. Ne treba koristiti istovremeno druge lekove koji sadrže paracetamol.

Ovaj lek koristite samo kod povišene telesne temperature, groznice i drhtavice i za ublažavanje

blagih do umereno jakih bolova kao što je glavobolja;

Ukoliko simptomi bolesti traju duže obratite se Vašem lekaru. Ne treba da uzimate ovaj lek više od

tri dana u slučaju povišene telesne temperature ili 5 dana u slučaju bolova.

Ukoliko znate da imate neko oboljenje bubrega ili jetre potražite savet Vašeg lekara pre nego što

počnete da uzimate lek Febricet C.

Lek Febricet C sadrži laktozu. U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru

pre upotrebe ovog leka.

Primena drugih lekova
Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi na lekove koje više ne pijete, kao i na lekove koje
planirate da uzimate u budućnosti. Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do nedavno
uzimali neki drugi lek, uključujući i lek koji se nabavlja bez lekarskog recepta.

Obavestite Vašeg lekara ukoliko uzimate neki od sledećih lekova:

antibiotik hloramfenikol,
metoklopramid i domperidon –lekovi za smanjenje mučnine i povraćanja (mogu da ubrzaju

resorpciju paracetamola).

holestiramin - lek koji se koristi za lečenje povišenog holesterola (može da uspori resorpciju

paracetamola)

lekove koji smanjuju zgrušavanje krvi kao što je varfarin i drugi derivati kumarina. Paracetamol

može da pojača njihovo dejstvo.

bilo koji lek koji može da deluje toksično na jetru (uvek pročitajte uputstvo od drugog leka koji

koristite)

druge lekove za ublažavanje simptoma influence i nazeba, ublažavanje blagih do umereno jakih

bolova kao što je glavobolja, jer većina takvih lekova sadrži paracetamol.

Uzimanje leka Febricet C sa hranom ili pićima

Uzimanje leka Febricet C šumeće tablete sa hranom ili bezalkoholnim pićima ne utiče na dejstvo leka.
Hronična upotreba alkohola povećava rizik od oštećenja jetre kod pacijenata koji uzimaju paracetamol.

Primena leka Febricet C u periodu trudnoće i dojenja

Broj rešenja: 515-01-02403-15-001 od 25.05.2016. za lek Febricet C, šumeća tableta, 10 x (330 mg+200 mg)

Lek Febricet C možete uzimati u toku trudnoće i dojenja. Pre nego što počnete da uzimate neki lek,
posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Uticaj leka Febricet C na upravljanje motornim vozilom i rukovanje mašinama

Febricet C ne utiče na psihofizičke sposobnosti prilikom upravljanja motornim vozilom i rukovanjem
mašinama.

Važne informacije o nekim sastojcima leka Febricet C

Lek Febricet C sadrži laktozu. U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre
upotrebe ovog leka.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK FEBRICET C

Lek Febricet C uzimajte uvek tačno onako kako Vam je to preporučeno u ovom uputstvu. Ako niste sasvim
sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Način primene

Oralna primena.
Šumeću tabletu rastvoriti u čaši vode i odmah popiti.
Tablete ne treba gutati, žvakati ili topiti u ustima.

Doziranje

Lek je namenjen odraslima i deci telesne mase veće od 27 kg (uzrasta oko 8 godina).

Deca

Preporučena dnevna doza zavisi od telesne mase deteta.

Deca telesne mase od 27 - 33 kg (uzrasta oko 8-11 godina): preporučena doza paracetamola je 10 mg/kg na
4 sata do 15 mg/kg na 6 sati, do maksimalne dnevne doze od 60 mg/kg. Po potrebi, 1 šumeću tabletu uzimati
na najmanje 6 sati.

Deca telesne mase od 33 - 50 kg (uzrasta oko 11-15 godina): po potrebi, 1 do 2 šumeće tablete uzimati na 6
sati.

Odrasli i deca telesne mase preko 50 kg (starija od 15 godina): po potrebi, 1 do 2 šumeće tablete uzimati
svaka 4 sata, vodeći računa da se ne uzme više od 9 šumećih tableta na dan.

Broj rešenja: 515-01-02403-15-001 od 25.05.2016. za lek Febricet C, šumeća tableta, 10 x (330 mg+200 mg)

Nemojte prekoračiti navedene doze.

Razmak između dva uzimanja leka mora biti najmanje 4 sata za odrasle, a najmanje 6 sati za decu.

Bez savetovanja sa lekarom, za ublažavanje bolova, ovaj lek se ne sme primenjivati duže od 5 dana, a za
snižavanje povišene telesne temperature ne duže od 3 dana.

Ako ste uzeli više leka Febricet C nego što je trebalo

Ukoliko ste uzeli veću dozu leka Febricet C od preporučene, odmah razgovarajte sa lekarom ili
farmaceutom.

Odmah se obratite lekaru ili najbližoj zdravstvenoj ustanovi u slučaju predoziranja ili slučajnog unosa većih
doza paracetamola, jer može doći do ozbiljnog oštećenja jetre i bubrega (ređe).

Simptomi predoziranja su: mučnina, povraćanje, gubitak apetita, bledilo, slabost i bol u trbuhu.Ovi simptomi
predoziranja, obično se javljaju već u toku prvih 24 sata od primene veće doze leka.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Febricet C

Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek Febricet C.Razmak između
dva uzimanja leka mora biti najmanje 4 sata.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

Lek Febricet C, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih.

Prestanite da uzimate lek i odmah se obratite Vašem lekaru ukoliko se jave neka od sledećih neželjenih
dejstava:

reakcije preosetljivosti koje uključuju osip po koži ili svrab, probleme sa disanjem ili oticanje usana,
jezika, grla ili lica,

ospa po koži ili ljuštenje kože, koji mogu biti praćeni pojavom ranica u ustima,

ukoliko ste ranije nakon primene aspirina ili drugih NSAIL imali otežano disanje i sada opet imate
iste simptome nakon primene ovog leka

neobjašnjiva pojava modrica ili krvarenja

insuficijencija jetre (slabost jetre)

Navedena neželjena dejstva javljaju se veoma retko (manje od 1 na 10.000 pacijenata koji uzimaju lek).
Veoma retko su prijavljivani slučajevi ozbiljnih kožnih reakcija.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Broj rešenja: 515-01-02403-15-001 od 25.05.2016. za lek Febricet C, šumeća tableta, 10 x (330 mg+200 mg)

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta.
Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem
neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije
možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail:

nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

5. KAKO ČUVATI LEK FEBRICET C

Čuvati van domašaja i vidokruga dece!

Rok upotrebe:

Nemojte koristiti lek Febricet C posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju ("važi
do"). Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.

Čuvanje:

Lek čuvati na temperaturi do 30ºC u originalnom pakovanju, u cilju zaštite od vlage.

Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.

Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite lekove koji
Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži lek Febricet C

Aktivne supstance su:

Febricet C, 330mg + 200 mg, šumeće tablete:
Jedna šumeća tableta sadrži:

Broj rešenja: 515-01-02403-15-001 od 25.05.2016. za lek Febricet C, šumeća tableta, 10 x (330 mg+200 mg)

paracetamol 330 mg
askorbinsku kiselinu 200 mg

Pomoćne supstance su:

- natrijum-hidrogenkarbonat
- natrijum-karbonat, bezvodni
- limunska kiselina, bezvodna
- laktoza, monohidrat
- dokusat-natrijum
- saharin-natrijum
- natrijum-benzoat
- povidon

Kako izgleda lek Febricet C i sadržaj pakovanja

Febricet C, 330mg + 200 mg, šumeće tablete:
Okrugle, ravne tablete bele do bledožute boje.

Unutrašnje pakovanje: kontejner za tablete sa 10 šumećih tableta, zatvoren plastičnim zatvaračem sa
desikantom (silikagel).

Spoljašnje pakovanje: složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedan kontejner sa 10 šumećih tableta i
Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i Proizvođač

Nosilac dozvole:

HEMOFARM A.D. VRŠAC, Beogradski put bb, Vršac.

Proizvođač:

HEMOFARM A.D. VRŠAC, Beogradski put bb,Vršac, Republika Srbija.

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno:

Januar, 2016.god

Režim izdavanja leka:

Lek se moože izdavati bez lekarskog recepta.

Broj i datum dozvole:

Broj rešenja: 515-01-02403-15-001 od 25.05.2016. za lek Febricet C, šumeća tableta, 10 x (330 mg+200 mg)

Febricet C, 330 mg + 200 mg šumeće tablete:

515-01-02403-15-001 od 25.05.2016.god