Febricet 120mg/5mL sirup

Broj rešenja: 515-01-03811-13-001 od 28.11.2013. za lek Febricet

; sirup; 120mg/5mL; boca staklena, 1x100mL

UPUTSTVO ZA LEK

FEBRICET sirup, 120 mg/5mL

Pakovanje: bočica od 100 mL

Proizvođač: Hemofarm A.D.

Adresa: Beogradski put b.b., 26300 Vršac, Republika Srbija

Podnosilac zahteva: Hemofarm A.D.

Adresa: Beogradski put b.b., 26300 Vršac, Republika Srbija

Broj rešenja: 515-01-03811-13-001 od 28.11.2013. za lek Febricet

; sirup; 120mg/5mL; boca staklena, 1x100mL

Febricet sirup, 120 mg/5mL
INN: paracetamol

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, jer sadrži informacije koje su važne za Vas.
Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno je da pažljivo koristite lek Febricet da
biste sa njim postigli najbolje rezultate.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
Ukoliko se simptomi Vašeg deteta pogoršaju ili mu ne bude bolje posle 3 dana, morate se obratiti svom
lekaru. Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

U ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek Febricet i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Febricet
3. Kako se upotrebljava lek Febricet
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Febricet
6. Dodatne informacije

Broj rešenja: 515-01-03811-13-001 od 28.11.2013. za lek Febricet

; sirup; 120mg/5mL; boca staklena, 1x100mL

1. ŠTA JE LEK FEBRICET I ČEMU JE NAMENJEN?

Lek Febricet, sirup sadrži aktivnu supstancu paracetamol i koristi se kod dece za ublažavanje bolova pri
izbijanju zuba, zubobolje i bolova u grlu, kao i za snižavanje povišene telesne temperature koja često prati
prehladu i grip i dečje infektivne bolesti kao što su ovčije boginje, veliki kašalj, male boginje i zauške.

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK FEBRICET

Lek Febricet ne smete koristiti:

- kod postojanja alergije (preosetljivosti) na paracetamol ili na bilo koju drugu pomoćnu supstancu u
preparatu (videti sastav leka)

Kada uzimate lek Febricet, posebno vodite računa:

Pre primene leka Febricet sirup, potrebno je da se obratite Vašem lekaru ukoliko:
- Vaše dete pati od problema sa jetrom ili bubrezima
- je prevremeno rođeno i mlađe je od 3 meseca
- pati od netolerancije na neke šećere

Lek Febricet sirup ne treba koristiti istovremeno sa drugim lekovima koji sadrže paracetamol.

Kod odojčadi uzrasta 2 – 3 meseca ne treba primenjivati više od 2 doze leka.

Ne treba primenjivati više od 4 doze leka u periodu od 24 sata.

Lek treba primeniti u intervalu od najmanje 4 sata između doza.

Lek ne treba primenjivati kod dece duže od 3 dana bez prethodnog saveta sa lekarom ili farmaceutom.

U slučaju predoziranja odmah je potrebno obratiti se lekaru, čak i ukoliko se pacijent dobro oseća, zbog
postojanja rizika od nepovratnog oštećenja jetre.

Primena drugih lekova

Kažite svom lekaru ili farmaceutu ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i
one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.

Pre primene leka Febricet sirup, potrebno je da se obratite Vašem lekaru ukoliko je Vaše dete na terapiji:

metoklopramidom ili domperidonom (za lečenje mučnine i povraćanja)

varfarinom ili drugim lekovima (za sprečavanja krvnih ugrušaka)

holestiraminom (za sniženje nivoa masti u krvi)

Uzimanje leka Febricet sa hranom ili pićima

Ovaj lek može biti štetan za osobe koje su zavisne od alkohola ili imaju alkoholno oboljenje jetre.
Ne konzumirajte alkohol (vino, pivo, žestoko piće) u toku primene leka Febricet.

Broj rešenja: 515-01-03811-13-001 od 28.11.2013. za lek Febricet

; sirup; 120mg/5mL; boca staklena, 1x100mL

Primena leka Febricet u periodu trudnoće i dojenja

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Ukoliko imate neka pitanja, obratite se Vašem lekaru.

Uticaj leka Febricet na upravljanje motornim vozilom i rukovanje mašinama

Lek Febricet nema uticaja na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama.

Važne informacije o nekim sastojcima leka Febricet

Ovaj lek sadrži 100mg/5mL 96% etanola, što može biti štetno za osobe koje boluju od alkoholizma. Mora se
obratiti pažnja u lečenju trudnica i dojilja, dece i visoko-rizičnih grupa kao što su pacijenti sa bolestima jetre
i epilepsijom.

Lek Febricet sirup sadrži saharozu. U slučaju netolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre
upotrebe ovog leka.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK FEBRICET

Lek Febricet uzimajte uvek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni,
proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Lek je namenjen za oralnu upotrebu kod dece.
Ne primenjivati veće doze leka od onih datih u tabeli.
Uvek koristiti kašičicu koja je dostupna uz pakovanje leka.
Ne upotrebljavati istovremeno druge lekove koji sadrže paracetamol.

Uzrast: 2 – 3 meseca

Doza

1. Povišena telesna temperatura nakon imunizacije 2,5 mL

Po potrebi, nakon 4 – 6 sati,
primeniti drugu dozu od 2,5 mL

2. Drugi uzroci bola i groznice samo ukoliko je:

- telesna masa preko 4kg
- dete rođeno nakon 37 nedelja

- Kod odojčadi uzrasta 2 – 3 meseca, lek se može primenjivati isključivo po preporuci lekara
- Ne primenjivati više od dve doze leka
- Lek primeniti u intervalu od najmanje 4 sata između doza
- Ukoliko je potrebna dodatna doza, lekar će odrediti naknadnu dozu leka
Uzrast deteta

Doza

Režim doziranja

3 – 6 meseci

2,5 mL

4 puta dnevno

6 – 24 meseca

5 mL

4 puta dnevno

2 – 4 godine

7,5 mL

4 puta dnevno

4 – 8 godina

10 mL

4 puta dnevno

8 – 10 godina

15 mL

4 puta dnevno

10 – 12 godina

20 mL

4 puta dnevno

Broj rešenja: 515-01-03811-13-001 od 28.11.2013. za lek Febricet

; sirup; 120mg/5mL; boca staklena, 1x100mL

- Nemojte primenjivati više od 4 doze u periodu od 24 sata
- Lek primeniti u intervalu od najmanje 4 sata između doza
- Nemojte davati lek Febricet sirup detetu duže od 3 dana, bez saveta Vašeg lekara.

Ne preporučuje se primena leka kod beba mlađih od 2 meseca, ukoliko Vaš lekar ne odluči drugačije.
Ne primenjivati veće doze leka od propisanih.
Ukoliko se simptomi ne poboljšaju u roku od 3 dana, obratite se Vašem lekaru.
Produžena primena leka bez nadzora lekara može biti štetna.

Lekar će odlučiti o doziranju kod prevremeno rođene i dece mlađe od 3 meseca.

Ako ste Vašem detetu dali više leka Febricet nego što je trebalo

U slučaju predoziranja potrebno je odmah potražiti lekarsku pomoć (po mogućstvu u bolnici), čak i ukoliko
ne postoje jasni rani simptomi, jer postoji rizik od trajnog oštećenja jetre.

Simptomi predoziranja paracetamolom u prvih 24 sata mogu biti: bledilo, mučnina, povraćanje, anoreksija i
stomačni bol. Može se javiti poremećaj metabolizma glukoze i metabolička acidoza.
Kod teškog trovanja, slabost jetre može napredovati do oštećenja mozga, kome ili smrti.

Akutna slabost jetre može nastati čak i u odsustvu teškog oštećenja jetre. Takođe su zabeleženi slučajevi
srčane aritmije i zapaljenja gušterače (pankreatitisa).

Ako ste zaboravili da Vašem detetu date lek Febricet

Nikada nemojte detetu davati duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da mu date lek ili nikada ne
uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek!

Ako naglo prestanete da uzimate lek Febricet

Uvek primenjujte lek Febricet onako kako Vam je propisano. Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja
o primeni ovog leka, obratite se lekaru ili farmaceutu.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

Lek Febricet sirup, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod
svih.

Ukoliko se kod Vašeg deteta javi neko od sledećih neželjenih dejstava, prestanite sa primenom leka i odmah
se obratite Vašem lekaru:

Neželjena dejstva koja se javljaju veoma retko (učestalost je manja od 1 na 10000 pacijenata):
trombocitopenija (smanjenje broj krvnih pločica), teške alergijske reakcije poput ospe po koži ili svraba,
ponekad praćene otežanim disanjem i otokom usana, jezika, grla ili lica (Stivens-Džonson-ov sindrom),
otežano disanje kod pacijenata preosetljivih na aspirin i druge lekove protiv upale, oštećenje funkcije jetre.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

Broj rešenja: 515-01-03811-13-001 od 28.11.2013. za lek Febricet

; sirup; 120mg/5mL; boca staklena, 1x100mL

5. KAKO ČUVATI LEK FEBRICET

Čuvati van domašaja i vidokruga dece!

Rok upotrebe:

3 (tri) godine.
Nemojte koristiti lek Febricet posle isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju.

Nakon prvog otvaranja, lek treba upotrebiti u roku od (6) šest meseci.
Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.

Čuvanje:

Čuvati na temperaturi do 25

o

C, u originalnom pakovanju u cilju zaštite od svetlosti.

Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.
Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da otklonite lekove koji
Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži lek Febricet

Aktivne supstance su:
Aktivna supstanca je paracetamol.
5 mL sirupa sadrži 120 mg paracetamola.

Ostali sastojci su: propilenglikol; saharoza; metilceluloza 15 cP; hidroksietilceluloza 5500 cP; etanol 96%;
kalijum-sorbat; saharin-natrijum, dihidrat; limunska kiselina, monohidrat; boja: FDC yellow No 6 (C.I.
15985) E 110; aroma guarane; voda, prečišćena.

Kako izgleda lek Febricet i sadržaj pakovanja

Bistar rastvor, narandžaste boje, specifičnog mirisa i ukusa na guaranu.
Gotov proizvod je pakovan u tamne boce od stakla hidrolitičke otpornosti tip III sa plastičnim sigurnosnim
zatvaračem (sa polietilenom kao kontaktnim materijalom). U kutiji se nalazi jedna boca sa 100 mL sirupa i
plastična kašika za doziranje sirupa.

Nosilac dozvole i Proizvođač

Nosilac dozvole:
Hemofarm A.D., Beogradski put bb, 26300 Vršac, Republika Srbija.

Proizvođač:
Hemofarm A.D., Beogradski put bb, 26300 Vršac, Republika Srbija.

Broj rešenja: 515-01-03811-13-001 od 28.11.2013. za lek Febricet

; sirup; 120mg/5mL; boca staklena, 1x100mL

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Septembar, 2013.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje bez lekarskog recepta.

Broj i datum dozvole:

515-01-03811-13-001 od 28.11.2013.