Fervex za odrasle, bez šećera 500mg+25mg+200mg granule za oralni rastvor

Broj rešenja: 515-01-01059-16-001 od 25.10.2016

.

za lek Fervex® za odrasle, bez šećera, granule za oralni rastvor, 8 x

(500mg+25mg+200mg)

UPUTSTVO ZA LEK

Fervex



za odrasle, bez šećera, granule za oralni rastvor,500 mg + 25 mg+ 200 mg

Pakovanje: ukupno 8 kesica

Proizvođač:

1. UPSA SAS

2. UPSA SAS

Adresa:

1. 304 avenue du Docteur Jean Bru, Agen, Francuska

2. 979 Avenue des Pyrénées, Le Passage, Francuska

Podnosilac zahteva: AMICUS SRB D.O.O.

Adresa: Milorada Jovanovića 9, Beograd

Broj rešenja: 515-01-01059-16-001 od 25.10.2016

.

za lek Fervex® za odrasle, bez šećera, granule za oralni rastvor, 8 x

(500mg+25mg+200mg)

Fervex



za odrasle, bez šećera, 500 mg + 25 mg + 200 mg, granule za oralni rastvor

INN: paracetamol, feniramin, askorbinska kiselina

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, jer sadrži informacije koje su važne za Vas.
Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno je da pažljivo koristite
lek Fervex za odrasle, bez šećera, da biste sa njim postigli najbolje rezultate.

- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.

- Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle 5 dana, morate se obratiti
svom lekaru.

- Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

U ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek Fervex za odrasle, bez šećera i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Fervex za odrasle, bez šećera
3. Kako se upotrebljava lek Fervex za odrasle, bez šećera
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Fervex za odrasle, bez šećera
6. Dodatne informacije

Broj rešenja: 515-01-01059-16-001 od 25.10.2016

.

za lek Fervex® za odrasle, bez šećera, granule za oralni rastvor, 8 x

(500mg+25mg+200mg)

1. ŠTA JE LEK FERVEX ZA ODRASLE, BEZ ŠEĆERA I ČEMU JE NAMENJEN

Lek Fervex za odrasle, bez šećera ek se primenjuje kao simptomatska terapija prehlade, zapaljenja sluznice nosa
(rinitisa), zapaljenja sluznice nosa i ždrela (rinofaringitisa) i stanja sličnih gripu kod odraslih i adolescenata (15
godina i stariji) koja su praćena sledećim simptomima:

bistra sekrecija iz nosa i suzenje očiju,

kijavica,

glavobolja i/ili povišena telesna temperatura.

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK FERVEX ZA ODRASLE, BEZ ŠEĆERA

Lek Fervex za odrasle, bez šećera ne smete koristiti kod:

dece mlađe od 15 godina,

postojanja preosetljivosti na bilo koju aktivnu i pomoćnu supstancu leka,

određenih oblika glaukoma (povišen pritisak u očnoj jabučici),

otežanog mokrenja kao posledice oboljenja prostate ili drugih oboljenja

teškog oboljenja jetre, jer lek sadrži paracetamol,

fenilketonurije (nasledno oboljenje koje se otkriva po rođenju), jer lek sadrži aspartam.

Kao i inače, ovaj lek ne treba primenjivatiu periodu trudnoće i dojenja bez saveta lekara.

UKOLIKO NISTE SIGURNI, DA LI SE NEŠTO OD PRETHODNO NAVEDENOG ODNOSI NA VAS
OBRATITE SE VAŠEM LEKARU ILI FARMACEUTU.

Kada uzimate lek Fervex za odrasle, bez šećera posebno vodite računa:

ČUVATI LEK VAN DOMAŠAJA DECE.

Doziranje, dužina trajanja terapije do 5 dana i ograničenja primene moraju se strogo poštovati.

Treba izbegavati uzimanje alkoholnih pića, lekova koji sadrže alkohol i lekova sa sedativnim dejstvom
tokom upotrebe ovog leka.

-
-

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta u slučaju istovremene primene drugih lekova.

U slučaju:

teškog oboljenja jetre ili bubrega,

čestih opstipacija (zatvor), vrtoglavici i urinarnim problemima,

ovaj lek treba koristiti samo po preporuci vašeg lekara.

U slučaju predoziranja ili slučajne primene prevelike doze leka odmah konsultujte Vašeg lekara. Ovaj
lek sadrži paracetamol i feniramin. Drugi lekovi takođe mogu da sadrže ove supstance. Nemojte
kombinovati ove lekove kako ne biste prekoračili preporučene dnevne doze (videti odeljak
Doziranje).

Broj rešenja: 515-01-01059-16-001 od 25.10.2016

.

za lek Fervex® za odrasle, bez šećera, granule za oralni rastvor, 8 x

(500mg+25mg+200mg)

U slučaju gnojne sekrecije iz nosa, dugotrajno povišene telesne temperature ili izostanka poboljšanja nakon 5
dana primene leka, KONSULTUJTE VAŠEG LEKARA.

Primena drugih lekova

Uzimanje leka Fervex za odrasle, bez šećera sa hranom ili pićima

Ovaj lek može da izazove pospanost koja se povećava unosom alkohola: poželjno je započeti terapiju
uveče i ne uzimati alkoholna pića tokom primene leka.

Primena leka Fervex za odrasle, bez šećera u periodu trudnoće i dojenja

Trudnoća

Ne preporučuje se primena ovog leka tokomtrudnoće.

Dojenje

Ne preporučuje se primena ovog leka tokom dojenja.

Uticaj leka Fervex za odrasle, bez šećera na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama
Potrebno je obratiti pažnju na rizik od pospanosti, posebno kod osoba koje upravljaju vozilima ili rukuju
mašinama, s obzirom da se tokom primene ovog leka može javiti pospanost.

Ovaj rizik se može povećati unosom alkoholnih pića, lekova koji sadrže alkohol ili lekova sa sedativnim
dejstvom.

Važne informacije o nekim sastojcima leka Fervex za odrasle, bez šećera

Zbog sadržaja aspartama (izvor fenialanina) (E 951), lek ne sme da se koristi kod fenilketonurije.
Lek sadrži aromu “Antillais” koja u tragovima sadrži glukozu. U slučaju intolerancije na pojedine šećere,
obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK FERVEX ZA ODRASLE, BEZ ŠEĆERA
Doziranje
Isključivo odrasli (15 godina i stariji).
Uzima se 1 kesica i ukoliko je potrebno doza se ponavlja nakon najmanje 4 sata, vodeći računa da se ne uzme
više od 3 kesice na dan.

Kako biste izbegli štetne efekte predoziranja, NEMOJTE KOMBINOVATI druge lekove koji sadrže
antihistaminike ili paracetamol BEZ SAVETA LEKARA. KADA NISTE SIGURNI, NEMOJTE SE
USTRUČAVATI DA SE OBRATITE VAŠEM LEKARU ILI FARMACEUTU ZA SAVET.

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Broj rešenja: 515-01-01059-16-001 od 25.10.2016

.

za lek Fervex® za odrasle, bez šećera, granule za oralni rastvor, 8 x

(500mg+25mg+200mg)

Način primene
Za oralnu upotrebu.

Sadržaj kesice treba razmutiti u dovoljnoj količini tople ili hladne vode

.

U terapiji stanja sličnih gripu preporučuje se upotreba leka rastvorenog u toploj vodi, najbolje uveče.

Učestalost doziranja
U slučaju teške insuficijencije bubrega (klirens kreatinina < 10 mL/min), interval između dve doze mora da bude
najmanje 8 sati.

Trajanje terapije

Maksimalna dužina trajanja terapije je 5 dana.

Ako ste uzeli više leka Fervex za odrasle, bez šećera nego što je trebalo

Ukoliko ste uzeli veću dozu leka Fervex za odrasle, bez šećera nego što je trebalo: PREKINITE TERAPIJU I
ODMAH KONSULTUJTE LEKARA.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Fervex za odrasle, bez šećera

Ukoliko ste zaboravili da uzmete lek Fervex za odrasle, bez šećera: NE UZIMAJTE DUPLU DOZU DA
NADOMESTITE TO ŠTO STE ZABORAVILI DA UZMETE LEK.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Fervex za odrasle, bez šećera

Nije primenljivo.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

KAO I DRUGI LEKOVI I FERVEX ZA ODRASLE, BEZ ŠEĆERA MOŽE KOD ODREĐENIH OSOBA
IZAZVATI SLABIJE ILI JAČE NEŽELJENE EFEKTE:

pojava akutnog napada glaukoma kod osoba sa predispozicijom

urinarni poremećaji (značajno smanjena količina urina, otežano mokrenje)

suvoća usta, poremećaj vida, zatvor

poremećaj pamćenja ili koncentracije, konfuzija, vrtoglavica (učestalije kod osoba starije životne dobi)

nedostatak koordinacije pokreta, drhtanje

pospanost, smanjena pažnja, više izraženo na početku terapije

smanjenje krvnog pritiska prilikom ustajanja koje može biti praćeno vrtoglavicom.

U određenim retkim slučajevima postoji mogućnost pojave promena na koži ili crvenila kože ili

Broj rešenja: 515-01-01059-16-001 od 25.10.2016

.

za lek Fervex® za odrasle, bez šećera, granule za oralni rastvor, 8 x

(500mg+25mg+200mg)

alergijskih reakcija (reakcija preosetljivosti) u obliku iznenadnog otoka lica ili vrata ili iznenadne
malaksalosti sa smanjenjem krvnog pritiska. U tom slučaju treba odmah prekinuti terapiju, obratiti se
lekaru i nikada ne uzimati ponovo lekove koji sadrže paracetamol ili feniramin.

U izuzetno retkim slučajevima primećene su promene u vrednostima laboratorijskih testova koje su
uslovile redovnu kontrolu krvne slike: npr. niske koncentracije određenih belih krvnih ćelija ili nekih
tipova krvnih ćelija (trombociti), koji mogu da dovedu do krvarenja iz nosa ili desni. Ukoliko se ovo
dogodi, konsultujte lekara.

MOLIMO DA OBAVESTITE LEKARA ILI FARMACEUTA UKOLIKO PRIMETITE NEKO NEŽELJENO
DEJSTVO KOJE NIJE POMENUTO U OVOM UPUTSTVU.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta ili

medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navdena u ovom uputstvu.
Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene
reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail:

nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

5. KAKO ČUVATI LEK FERVEX ZA ODRASLE, BEZ ŠEĆERA

Rok upotrebe

3 godine.
Lek ne koristiti nakon isteka roka upotrebe označenog na pakovanju. Rok upotrebe odnosi se na poslednji dan
navedenog meseca.

Čuvanje

Čuvati van domašaja dece.
Lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži lek Fervex za odrasle, bez šećera

Broj rešenja: 515-01-01059-16-001 od 25.10.2016

.

za lek Fervex® za odrasle, bez šećera, granule za oralni rastvor, 8 x

(500mg+25mg+200mg)

Jedna kesica sadrži 500 mg paracetamola, 25 mg feniramin-maleata, i 200 mg askorbinske kiseline.
Pomoćne supstance: manitol; limunska kiselina, bezvodna; povidon; magnezijum-citrat, bezvodni; aspartam;
aroma Antillais*
*Sastav arome Antillais: etarska ulja limuna, cimeta i karanfilića, prirodni ekstrakt ruma i vanile, Peruanski
balzam, karamel , maltodekstrin, akacija, glukoza, silicijum-dioksid (E551) i butilhidroksianozol (E320).
Kako izgleda lek Fervex za odrasle, bez šećera i sadržaj pakovanja

Lek Fervex za odrasle, bez šećera je granulirani prašak svetlokrem boje.
Lek se pakuje u unutrašnje pakovanje koje je kesica od papir/aluminijum/polietilena.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi ukupno 8 kesica i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole

AMICUS SRB D.O.O.
Milorada Jovanovića 9, Beograd
Proizvođač
1.UPSA SAS
2.UPSA SAS

1. 304 avenue du Docteur Jean Bru, Agen, Francuska
2. 979 Avenue des Pyrénées, Le Passage, Francuska

Napomena: Štampano Uputstvo za lek u konkretnom pakovanju leka mora jasno da označi onog proizvođača
koji je odgovoran za puštanje u promet upravo te serije leka, tj. da navede samo tog proizvođača, a ostale da
izostavi.

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Septembar 2016.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje bez lekarskog recepta.

Broj i datum dozvole:
515-01-01059-16-001 od 25.10.2016.