Finpros 5mg film tableta

Broj rešenja: 515-01-00156-13-002 od 16.07.2013. za lek Finpros®, film tablete, 28x(5mg)
Broj rešenja: 515-01-00157-13-002 od 16.07.2013. za lek Finpros®, film tablete, 30x(5mg)

UPUTSTVO ZA LEK

Finpros



, film tableta, 5 mg

Pakovanje: blister, 2 x 14 film tableta

Finpros



, film tableta, 5 mg

Pakovanje: blister, 3 x 10 film tableta

Proizvođač: Krka, tovarna zdravil, d.d, Novo mesto

Adresa: Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Slovenija

Podnosilac zahteva: Krka-Farma d.o.o., Beograd

Adresa: Jurija Gagarina 26v/II, Beograd, Srbija

Broj rešenja: 515-01-00156-13-002 od 16.07.2013. za lek Finpros®, film tablete, 28x(5mg)
Broj rešenja: 515-01-00157-13-002 od 16.07.2013. za lek Finpros®, film tablete, 30x(5mg)

Finpros



,

5 mg, film tableta

finasterid

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.

- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

- Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju

iste znake bolesti kao i Vi.

- Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije

navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

U ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek Finpros i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Finpros
3. Kako se upotrebljava lek Finpros
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Finpros
6. Dodatne informacije

Broj rešenja: 515-01-00156-13-002 od 16.07.2013. za lek Finpros®, film tablete, 28x(5mg)
Broj rešenja: 515-01-00157-13-002 od 16.07.2013. za lek Finpros®, film tablete, 30x(5mg)

1. ŠTA JE LEK Finpros I ČEMU JE NAMENJEN

Finpros sadrži lek koji se zove finasterid. On spada u grupu lekova koji se zovu „inhibitori 5-alfa reduktaze“.
Finpros smanjuje prostatu kod muškaraca kada je uvećana. Prostata je žlezda koja se nalazi ispod bešike (ali
samo kod muškaraca). Ona proizvodi tečnost koja se nalazi u spermi. Uvećana prostata može da dovede do
stanja koje se naziva „benigna hiperplazija prostate“ ili BHP.

Šta je BHP?
Ako imate BHP, to znači da Vam je uvećana prostata. Ona može da pritisne kanal kroz koji prolazi mokraća
kada se odvodi iz organizma.

To može dovesti do problema kao što su:
-

utisak da morate češće da mokrite, naročito noću,

utisak da morate hitno da mokrite,

problemi u otpočinjanju mokrenja,

kada mokrite, protok urina je slab,

kada mokrite, protok urina prestaje i ponovo počinje,

utisak da ne možete u potpunosti da ispraznite bešiku.

Kod nekih muškaraca, BHP može da dovede do ozbiljnijih problema kao što su:
-

infekcije urinarnog trakta,

iznenadna nemogućnost uriniranja,

neophodnost hirurške intervencije.

Šta bi još trebalo da znate o BHP?
-

BHP nije rak i ne vodi ka raku, ali ova dva stanja mogu istovremeno da budu prisutna.

Pre nego što počnete da uzimate Finpros, lekar će izvršiti neke jednostavne analize da proveri da li
imate rak prostate.

Ako imate bilo kakva pitanja o ovome, obratite se lekaru.

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK Finpros

Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma,
preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.

Lek Finpros ne smete koristiti:

ako ste alergični (preosetljivi) na finasterid ili na neki drugi sastojak leka Finpros,

ako ste žena (zato što je ovaj lek namenjen muškarcima).

Nemojte uzimati lek Finpros ako se bilo šta od ovoga odnosi na Vas. Ako niste sigurni, razgovarajte sa
svojim lekarom ili farmaceutom.

Finpros se ne sme koristiti kod dece.

Kada uzimate lek Finpros, posebno vodite računa:

Broj rešenja: 515-01-00156-13-002 od 16.07.2013. za lek Finpros®, film tablete, 28x(5mg)
Broj rešenja: 515-01-00157-13-002 od 16.07.2013. za lek Finpros®, film tablete, 30x(5mg)

Proverite sa lekarom ili farmaceutom pre nego što počnete da uzimate lek:

ako je Vaša partnerka trudna ili ako planirate trudnoću. Trebalo bi da koristite kondom ili neku drugu
vrstu mehaničke kontracepcije kada uzimate lek Finpros, zato što se u spermi može naći mala količina
leka, a to može uticati na normalan razvoj polnih organa bebe.

ako treba da obavite analizu krvi koja se zove PSA, zato što lek Finpros može da utiče na rezultate ove
analize.

Ako niste sigurni, razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što počnete da uzimate lek
Finpros.

Primena drugih lekova

Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste donedavno uzimali neki drugi lek, uključujući i one
koje se nabavljaju bez lekarskog recepta.
Finpros obično ne utiče na druge lekove.

Uzimanje leka Finpros sa hranom ili pićima

Finasterid se može uzimati sa hranom ili bez nje.

Primena leka Finpros u periodu trudnoće i dojenja

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Finpros ne smeju koristiti žene.

Nemojte dodirivati zdrobljene ili polomljene tablete leka Finpros ako ste trudni ili ako planirate trudnoću
(cele tablete su obložene da bi se sprečio kontakt sa lekom tokom redovne upotrebe), zato što lek može da
utiče na normalan razvoj polnih organa kod bebe.

Ako trudnica dođe u kontakt sa zdrobljenom ili polomljenom tabletom leka Finpros, mora da razgovara sa
svojim lekarom.

Uticaj leka Finpros na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama

Nije verovatno da će lek Finpros uticati na Vašu sposobnost za upravljanje motornim vozilima ili rukovanje
alatima ili mašinama.

Važne informacije o nekim sastojcima leka Finpros

Finpros sadrži laktozu. U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog
leka.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK Finpros

Broj rešenja: 515-01-00156-13-002 od 16.07.2013. za lek Finpros®, film tablete, 28x(5mg)
Broj rešenja: 515-01-00157-13-002 od 16.07.2013. za lek Finpros®, film tablete, 30x(5mg)

Lek Finpros uzimajte uvek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni,
proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Uzimanje leka

Uobičajena doza je jedna tableta dnevno.

Ovaj lek se uzima oralno.

Lekar može da propiše lek Finpros zajedno sa drugim lekom (koji se zove doksazosin) kako bi se
kontrolisala BHP.

Ako ste uzeli više leka Finpros nego što je trebalo

Ukoliko se greškom uzeli previše tableta, odmah se obratite lekaru.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Finpros

Ako ste zaboravili da uzmete tabletu, preskočite propuštenu dozu. Sledeću dozu uzmite u uobičajeno vreme.
Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili preskočenu dozu.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Finpros

Poboljšanje Vašeg stanja može se uočiti vrlo brzo nakon što počnete da uzimate lek Finpros. Međutim, pre
nego što se razvije puno dejstvo može proći bar šest meseci. Veoma je važno da nastavite sa uzimanjem leka
Finpros onoliko dugo koliko Vam je lekar rekao, čak i ako ne osetite nikakva poboljšanja odmah.

Ako imate bilo kakva dodatna pitanja o korišćenju ovog leka, obratite se lekaru ili farmaceutu.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

Kao svi lekovi, i lek Finpros može da izazove neželjena dejstva, mada se ona ne moraju javiti kod svakoga.

Alergijske reakcije

Ako se kod Vas jave alergijske reakcije, prestanite sa uzimanjem leka i odmah se obratite lekaru. Znakovi
mogu da uključuju:

Osip na koži, svrab ili čvorići ispod kože (koprivnjača),

Oticanje usana i lica.

Druga neželjena dejstva mogu da uključuju

Možda nećete moći da postignete erekciju (impotencija).

Možda ćete osećati manju želju za seksualnim odnosima.

Možda ćete imati problema sa ejakulacijom, na primer smanjenu količinu sperme koja se oslobodi
tokom odnosa. Izgleda da ova smanjena količina sperme ne utiče na normalne seksualne funkcije.

Nabrojana neželjena dejstva mogu vremenom da nestanu ako nastavite da uzimate lek Finpros. Ako se to ne
dogodi, ona se obično povlače nakon ukidanja leka Finpros.

Druga neželjena dejstva zabeležena kod nekih muškaraca:

Oticanje i osetljivost grudi;

Broj rešenja: 515-01-00156-13-002 od 16.07.2013. za lek Finpros®, film tablete, 28x(5mg)
Broj rešenja: 515-01-00157-13-002 od 16.07.2013. za lek Finpros®, film tablete, 30x(5mg)

Palpitacije (ako osećate sopstvene otkucaje srca);

Promene u načinu rada jetre, koje se mogu primetiti u analizama krvi;

Bol u testisima.

Morate hitno obavestiti lekara ako se jave bilo kakve promene u tkivu grudi kao što su čvorići, bol, uvećanje
ili sekrecija iz bradavica, zato što ovo mogu biti znaci ozbiljnog stanja, kao što je rak dojke.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. Bilo bi korisno da zabeležite šta
ste osetili, kada se to javilo i koliko je dugo trajalo.

Šta bi još trebalo da znate o leku Finpros?
Finpros (finasterid) nije registrovan za lečenje raka prostate. Podaci koji su sakupljeni tokom kliničkih
istraživanja kod muškaraca koji su uzimali finasterid tokom 7 godina su pokazali:

Broj muškaraca kod kojih se razvio rak prostate bio je manji kod onih koji su uzimali finasterid u
poređenju sa onima koji nisu ništa uzimali.

Broj muškaraca koji su imali visok rezultat u sistemu kategorizacije tumora bio je veći kod nekih koji
su uzimali finasterid nego kod onih koji nisu uzimali ništa.

Dejstvo dugotrajne primene finasterida na tumore ove vrste nije poznato.

Ako želite dodatne informacije o sistemu kategorizacije tumora u ovom istraživanju, razgovarajte sa svojim
lekarom.

5. KAKO ČUVATI LEK Finpros

Čuvati van domašaja i vidokruga dece.

Rok upotrebe

3 godine.
Nemojte koristiti lek Finpros posle isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju. Rok upotrebe ističe
poslednjeg dana navedenog meseca.

Čuvanje

Ne postoje posebni zahtevi čuvanja.

Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite lekove koji
Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.
Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži lek Finpros

Broj rešenja: 515-01-00156-13-002 od 16.07.2013. za lek Finpros®, film tablete, 28x(5mg)
Broj rešenja: 515-01-00157-13-002 od 16.07.2013. za lek Finpros®, film tablete, 30x(5mg)

Aktivna supstanca je finasterid. Svaka film tableta sadrži 5 mg finasterida.

Pomoćne supstance u jezgru tablete su laktoza, monohidrat; celuloza, mikrokristalna (E460);
preželatinizovan skrob; lauroilmakrogolgliceridi; natrijum-skrob glikolat (tip A) i magnezijum-stearat
(E572). Pomoćne supstance koje ulaze u sastav filma tablete su hipromeloza (E464); titan-dioksid
(E171); indigo karmin – FD&C Blue 2 (E132) i makrogol 6000.

Kako izgleda lek Finpros i sadržaj pakovanja

Plave, okrugle, blago bikonveksne tablete, sa utisnutom oznakom „F5“ na jednoj strani tablete.

Na raspolaganju su kutije sa 28 i 30 film tableta. U kutiji su 2 ili 3 blistera (Al/PVC) sa po 10 ili 14 film
tableta.

Nosilac dozvole i Proizvođač

Nosilac dozvole: Krka-Farma d.o.o., Beograd, Jurija Gagarina 26v/II, Beograd, Srbija

Proizvođač: Krka, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Slovenija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Maj 2013.

Režim izdavanja leka:

Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

515-01-00156-13-002 od 16.07.2013.
515-01-00157-13-002 od 16.07.2013.