Flexid 500mg film tableta

film tableta; 500mg; blister, 1x10kom

Supstance:
levofloksacin

Vrsta leka	Humani lekovi
ATC:	J01MA12
Način izdavanja leka	R
EAN	8606010891670
JKL	1329376

Broj rešenja: 515-01-00796-15-001 od 29.09.2015. za lek Flexid®, film tablete, 250 mg, blister, 1x10 film tableta
Broj rešenja: 515-01-00797-15-001 od 29.09.2015. za lek Flexid®, film tablete, 500 mg, blister, 1x10 film tableta

UPUTSTVO ZA LEK

Flexid® film tablete 250 mg

Pakovanje: blister, 1 x 10 film tableta

Flexid® film tablete 500 mg

Pakovanje: blister, 1 x 10 film tableta

Proizvođač: LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D.

Adresa: Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija

Podnosilac zahteva: PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD

Adresa: Kneginje Zorke 2, Beograd

Flexid

250 mg film tablete

Flexid

500 mg film tablete

Levofloksacin

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.

- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

- Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

- Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta

U ovom uputstvu pročitaćete:
1. Šta je lek Flexid i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Flexid
3. Kako se upotrebljava lek Flexid
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Flexid
6. Dodatne informacije

1. ŠTA JE LEK FLEXID I ČEMU JE NAMENjEN

Lek Flexid sadrži aktivnu supstancu levofloksacin. Levofloksacin je antibiotik iz grupe hinolona. Ovaj lek
deluje tako što uništava bakterije, uzročnike infekcije u Vašem organizmu.

Lek Flexid se primenjuje u lečenju infekcija:

sinusa (sinuzitis),

pluća (zapaljenje pluća ili akutno pogoršanje hroničnog bronhitisa),

urinarnog trakta, uključujući bubrege i mokraćnu bešiku,

prostate, u slučaju dugotrajne infekcije,

kože i mekih tkiva (potkožna tkiva i mišići).

Lek Flexid se može koristiti u lečenju inhalacionog antraksa i profilaksi nakon izlaganja bakteriji koja
uzrokuje antraks.

Levofloksacin se takođe može koristiti za završetak terapije kod pacijenata kod kojih se stanje poboljšalo
tokom inicijalne terapije levofloksacinom primenjenim intravenski.

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK FLEXID
Lek Flexid ne smete koristiti:

ukoliko ste alergični na ovaj lek, druge hinolonske antibiotike (kao što su moksifloksacin, ciprofloksacin

ili ofloksacin) ili na neku od pomoćnih supstanci leka (videti deo “Šta sadrži lek Flexid“). Znaci
alergijske reakcije uključuju osip na koži, probleme sa gutanjem ili disanjem, oticanje lica, usana ili
jezika;

ukoliko imate epilepsiju ili ste nekada imali epileptične napade;

ukoliko ste imali oštećenja tetiva (tetiva je snop vezivnih vlakana koji vezuje mišić za kost), kao što je

upala tetiva (tendinitis), a koje je bilo povezano sa upotrebom hinolonskih antibiotika;

kod dece i adolescenata u razvoju;
ukoliko ste trudni, planirate ili sumnjate da ste u drugom stanju;

ukoliko dojite.

Ne uzimajte ovaj lek ako se bilo šta od navedenog odnosi na Vas. Ako niste sigurni, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu pre upotrebe leka Flexid.

Kada uzimate lek Flexid, posebno vodite računa:

Pre primene leka Flexid konsultujte se sa Vašim lekarom ukoliko:

imate 60 godina ili ste stariji,
uzimate kortikosteroide (pogledajte deo „Primena drugih lekova”),
ste ikada imali epileptični napad,

ste imali oštećenje mozga, bilo usled moždanog udara (šloga) ili usled povrede glave,
imate oboljenje bubrega,

imate nedostatak enzima glukoza-6-fosfat-dehidrogenaza, jer može doći do pojave problema sa

krvarenjem tokom primene leka Flexid,

imate ili ste nekada imali mentalne zdravstvene probleme,
imate ili ste nekada imali srčano oboljenje; trebalo bi da budete oprezni prilikom uzimanja ovih lekova

ako Vi ili neko u Vašoj porodici ima produženi QT interval (što se može videti na EKG-u), poremećaj
ravnoteže elektrolita (pogotovo kod niskog nivoa kalijuma i magnezijuma u krvi), veoma spor srčani
ritam (bradikardiju), slabo srce (srčanu insuficijenciju), istoriju srčanog udara (infarkt miokarda), ako ste
ženskog pola, starija osoba ili uzimate lekove koji mogu uticati na pojavu promena na EKG-u (videti
ispod "Primena drugih lekova"),

imate šećernu bolest (dijabetes),

imate ili ste nekad imali oboljenje jetre
ako bolujete od miastenije gravis

Ako niste sigurni da li se bilo šta od navedenog odnosi na Vas, obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta pre
nego što uzmete lek Flexid.

Primena drugih lekova

Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste do nedavno uzimali neki drugi lek, uključujući i lek
koji se nabavlja bez lekarskog recepta. Imajte na umu da se ove informacije mogu odnositi i na lekove koje
više ne pijete, kao i na lekove koje planirate da uzimate u budućnosti.

Obavestite lekara ukoliko koristite neki od sledećih lekova, jer je prilikom njihove istovremene primene sa
lekom Flexid moguće češće ispoljavanje određenih neželjenih dejstava:

Kortikosteroide („steroidi“) -lekovi u terapiji zapaljenja, jer može doći do pojave zapaljenja i/ili prekida

tetiva.

Varfarin (lek protiv zgrušavanja krvi), jer može doći do pojačanog krvarenja. Vaš lekar će redovno

kontrolisati testove koagulacije krvi (vreme krvarenja i dr.)

Teofilin (lek za ublažavanje problema sa disanjem), jer je moguća češća pojava konvulzivnih napada

Nesteroidne antiinflamatorne lekove (NSAIL - lekovi za ublažavanje bola i upale kao što su aspirin,

ibuprofen, fenbufen, ketoprofen, indometacin), jer je moguća češća pojava konvulzivnih napada.

Ciklosporin (lek koji se koristi radi sprečavanja odbacivanja transplantata), jer je moguća češća pojava

neželjenih dejstava ovog leka.

Neke lekove koji mogu uticati na rad srca kao što su lekovi u terapiji aritmija (antiaritmici, npr. hinidin,

amiodaron), lekove za lečenje depresije (triciklični antidepresivi kao što su amitriptilin, imipramin),
neke lekove u terapiji psihičkih oboljenja, neke antibiotike (makrolidi kao što su eritromicin,
azitromicin, klaritromicin).

Probenecid (primenjuje se u terapiji gihta) i cimetidin (primenjuje se u terapiji čira na želucu), jer mogu

smanjiti izlučivanje levofloksacina putem bubrega. Ukoliko imate oslabljenu funkciju bubrega, lekar će
Vam možda propisati nižu dozu leka.

Ne uzimajte lek Flexid istovremeno sa sledećim lekovima, jer oni mogu uticati na dejstvo leka Flexid:

soli gvožđa (lekovi za lečenje anemije), soli cinka (npr. multivitaminski preparati koji sadrže cink),

antacidi (lekovi protiv gorušice) koji sadrže magnezijum ili aluminijum, sukralfat (lek u terapiji čira),

kao i didanozin (lek za lečenje HIV infekcija), i to isključivo formulacija didanozina sa puferskim
sistemom koji sadrži aluminijum ili magnezijum. Ukoliko već uzimate neki od navedenih lekova
pogledajte deo 3.

Urinarni test na opijate
Test na određivanje opijata u urinu može da pokaže lažno pozitivne rezultate na lekove za ublažavanje
jakog bola (tj. opijate), kod ljudi koji su na terapiji lekom Flexid. Ukoliko treba da uradite test urina na
opijate obavestite Vašeg lekara da uzimate lek Flexid.

Test na tuberkulozu
Ovaj lek može uzrokovati lažno negativne rezultate laboratorijskih testova kojima se otkriva prisustvo
bakterije koja izaziva tuberkulozu.

Uzimanje leka Flexid sa hranom ili pićima

Tablete se mogu uzeti tokom ili između obroka.

Primena leka Flexid u periodu trudnoće i dojenja

Lek Flexid ne smete koristiti:
ako ste trudni, sumnjate na trudnoću ili planirate da ostanete trudni,
ako dojite ili planirate da dojite.

Obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet, pre nego što uzmete bilo koji lek, ako ste trudni ili dojite.

Uticaj leka Flexid na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama

Tokom lečenja lekom Flexid mogu se javiti neželjena dejstva u vidu nesvestice, pospanosti, vrtoglavice ili
problema sa vidom. Neka od ovih neželjenih dejstava mogu da utiču na sposobnost koncentracije i Vašeg
reagovanja na brzinu. Ukoliko osetite neka od ovih neželjenih dejstava, nemojte upravljati motornim
vozilom ili rukovati mašinama i nemojte raditi ništa što zahteva visok nivo pažnje.

Važne informacije o nekim sastojcima leka Flexid
Ovaj lek sadrži laktozu. U slučaju netoleracije na neke od šećera, obratiti se Vašem lekaru pre upotrebe ovog
leka.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK FLEXID

Lek Flexid uzimajte tačno onako kako Vam je lekar propisao. Ukoliko imate nekih nedoumica u vezi
primene ovog leka posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Lek se primenjuje oralno. Tablete treba progutati cele, sa dovoljno tečnosti. Tablete se mogu uzeti tokom ili
između obroka.

Zaštitite Vašu kožu od sunčeve svetlosti
Prilikom uzimanja leka Flexid Vaša koža može postati osetljivija na sunčevo zračenje. Izlaganje sunčevoj
svetlosti može dovesti do prevelike osetljivosti Vaše kože na sunce tako da ona može izgoreti, može se
javiti osećaj peckanja ili se mogu pojaviti plikovi. Iz tog razloga izbegavajte direktno sunčevo zračenje u
toku lečenja i 2 dana nakon prestanka terapije, a ukoliko se izlažete suncu, obavezno koristite zaštitne mere
(zaštitna krema, naočare, kapa, odeća dugih rukava i nogavica).

izbegavajte sunčanje u solarijumu.

Ako uzimate lekove koji sadrže soli gvožđa, soli cinka, antacide ili sukralfat
Ukoliko koristite lekove koji sadrže soli gvožđa, antacide, sukralfat, ili soli cinka (npr. multivitaminske
preparate) ne uzimajte ih u isto vreme sa lekom Flexid. Lek Flexid uzmite najmanje 2 sata pre, ili 2 sata
nakon ovih lekova.

Vaš lekar će odlučiti koju dozu leka Flexid treba da uzimate i koliko dugo.
Doza leka zavisi od vrste i težine infekcije, kao i od toga koji je deo Vašeg organizma zahvaćen

infekcijom

Trajanje lečenja zavisi od težine infekcije.
Ako osetite da je dejstvo ovoga leka suviše slabo ili jako, nemojte sami menjati dozu već se obratite

Vašem lekaru.

Doziranje kod odraslih i starijih

Infekcija sinusa:
dve film tablete od 250mg, jednom dnevno; ili
jedna film tableta od 500 mg, jednom dnevno.

Infekcija pluća, kod pacijenata koji imaju dugoročnih problema sa disanjem:
dve film tablete od 250mg, jednom dnevno; ili
jedna film tableta od 500 mg, jednom dnevno.

Pneumonija (zapaljenje pluća):
dve film tablete od 250 mg, jednom ili dva puta dnevno; ili
jedna film tableta od 500 mg, jednom ili dva puta dnevno.

Infekcije urinarnog trakta, uključujući infekcije bubrega i mokraćne bešike:
jedna film tableta od 250 mg, jednom dnevno; ili
jedna film tableta od 500 mg jednom dnevno.

Infekcija prostate:
dve film tablete od 250 mg, jednom dnevno; ili
jedna film tableta od 500 mg, jednom dnevno.

Infekcija kože i potkožnog tkiva, uključujući i mišiće:
dve film tablete od 250 mg, jednom ili dva puta dnevno; ili
jedna film tableta od 500 mg, jednom ili dva puta dnevno.

Doziranje kod odraslih i starijih sa oštećenom funkcijom bubrega

Vaš lekar će prilagoditi dozu u zavisnosti od stepena oštećenje bubrega.

Deca i adolescenti

Ovaj lek se ne sme primenjivati kod dece i adolescenata u periodu rasta.

Lekom Flexid, film tablete od 250mg i 500 mg nije moguće postići dozu od 125 mg levofloksacina, jer se
film tablete ne mogu deliti po podeonoj crti na dva jednaka dela.

Za primenu ove doze neophodno je koristiti lek odgovarajuće jačine dostupan na tržištu.

Ako ste uzeli više leka Flexid nego što je trebalo

Ukoliko ste uzeli veću dozu leka Flexid, odmah obavestite Vašeg lekara ili potražite medicinski savet.
Ponesite pakovanje leka, da bi lekar znao koji ste lek uzeli. U slučaju predoziranja mogu se javiti sledeći
simptomi: konvulzije (epileptični napadi), konfuzija (zbunjenost), vrtoglavica, poremećaj svesti, srčane
tegobe (osećaj lupanja ili preskakanja srca) i mučnina.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Flexid

Ukoliko ste zaboravili da uzmete lek, uzmite propuštenu dozu leka čim se setite, izuzev ako je blizu vreme
za sledeću dozu po preporučenom režimu. Nikada ne uzimajte duplu dozu leka da bi nadomestili
propuštenu dozu.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Flexid
Lečenje ne treba da prekidate samo zato što se osećate bolje. Veoma je važno da uzimate lek Flexid onoliko
dugo koliko Vam je lekar propisao. Ukoliko prekinete uzimanje leka pre vremena, infekcija se može
ponovo pojaviti, Vaše stanje se može pogoršati ili bakterija može postati rezistentna (neosetljiva) na ovaj
lek.

4. MOGUĆA NEŽELjENA DEJSTVA

Kao i drugi lekovi, lek Flexid može imati neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svakog
pacijenta koji uzima lek. Ova neželjena dejstva su uglavnom blaga ili umerena i često se povlače nakon
kraće primene.

Odmah prekinite uzimanje leka i obratite se Vašem lekaru ili najbližoj bolnici ako primetite neke od
sledećih neželjenih dejstava:
Veoma retko (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek): alergijska reakcija na
lek (simptomi mogu biti: osip, oticanja lica, usana, ili jezika, gušenje, otežano gutanje).

Odmah prekinite uzimanje leka i potražite medicinsku pomoć ukoliko se javi neko od sledećih,
ozbiljnih neželjenih dejstava:

Retko (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):

bol i zapaljenje tetiva; najčešće je zahvaćena Ahilova tetiva, slabost mišića koja može biti značajna kod

pacijenata sa miastenijom gravis

napadi (konvulzije).

Nepoznata učestalost (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka):

vodeni proliv, koji može da sadrži krv, i može biti praćen grčevima u stomaku i visokom telesnom

temperaturom; ovo mogu biti znaci ozbiljnih poremećaja funkcije creva (enterokolitis, uključujući
pseudomembranozni kolitis), zapaljenje pankreasa

osećaj peckanja, trnjenja ili mravinjanja po koži, osećaj bola ili neosetljivosti. Ovo mogu biti znaci

oštećenja nerava (neuropatija)

rabdomioliza (razgradnja misićnog tkiva), ruptura (pucanje) tetive (npr. Ahilove tetive), ruptura

ligamenta, ruptura mišića, zapaljenje zglobova

ozbiljna neželjena dejstva na nivou kože, koja mogu uključivati stvaranje plikova ili ljuštenje kože oko

usana, očiju, nosa ili genitalija,

gubitak apetita, žuta prebojenost kože ili beonjača, taman urin, svrab, bol u stomaku. Ovo mogu biti

znaci ozbiljnog oštećenja jetre.

Konsultujte se sa Vašim lekarom ukoliko neko od sledećih neželjenih dejstava traje duže od nekoliko dana,
ili dođe do pogoršanja:

Često (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek)
mučnina, povraćanje, proliv

nesanica
glavobolja, vrtoglavica
povećanje vrednosti nekih enzima jetre u krvi.

Povremeno (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):
svrab i osip na koži, koprivnjača, pojačano znojenje
drhtanje (tremor)

anksioznost, konfuzija (zbunjenost), nervoza
gubitak apetita uzrokovan neurološkim poremećajima (anoreksija)

poremećaj čula ukusa
problemi sa varenjem (dispepsija), bol u stomaku, osećaj nadimanja, zatvor,
otežano disanje

pospanost, vrtoglavica,

bolovi u zglobovima i mišićima

povećanje nivoa bilirubina i kreatinina u krvi,
promene u broju određenih vrsta belih krvnih zrnaca (leukopenija, eozinofilija),
opšta slabost,

gljivične infekcije (uključujući infekcije kandidom), rezistencija mikroorganizama.

Retko (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):
osećaj peckanja i trnjenja u rukama ili nogama (parestezije)

depresija, psihički problemi (halucinacije, paranoja), osećaj uznemirenosti (agitacija), neuobičajeni

snovi, noćne more

zamućen vid

zujanje u ušima
ubrzan rad srca, osećaj lupanja srca, nizak krvni pritisak,
akutna bubrežna insuficijencija,

povišena telesna temperatura,
stvaranje modrica ili pojačano krvarenje usled sniženog broja trombocita,
snižen broj jedne vrste belih krvnih zrnaca (neutropenija),

sniženje nivoa šećera u krvi, naročito kod dijabetičara.

Nepoznata učestalost (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka):

pojačana osetljivost kože na sunce i ultravioletno zračenje,
ozbiljni poremećaji srčanog ritma (ventrikularna tahikardija, koja može usloviti infarkt zastoj srca,

ventrikularna aritmija i torsade de pointes, produženje QT intervala koje se beleži na
elektrokardiogramu)

povišen intrakranijalni pritisak (povišen pritisak u mozgu praćen upornim glavoboljama, sa ili bez

zamagljenja vida),

težak poremećaj cirkulacije (šok sličan anafilaktičkom šoku)
bronhospazam (grč bronhija praćen otežanim disanjem),

alergijska reakcija pluća,
zapaljenje sluzokože usne duplje,

prolazni gubitak vida,
oštećenje sluha, gubitak sluha,
poremećaj čula mirisa,

povišenje nivoa glukoze u krvi,
hipoglikemijska koma,
zapaljenje jetre,

psihotični poremećaji sa autodestruktivnim ponašanjem, uključujući samoubilačke ideje ili pokušaj

samoubistva,

smanjenje broja svih krvnih ćelija (pancitopenija), smanjenje broja crvenih krvnih zrnaca (anemija),

razgradnja crvenih krvnih zrnaca (hemolitička anemija). Ovo može uzrokovati bledilo kože ili žutilo
usled oštećenja crvenih krvnih zrnaca,

ozbiljno smanjenje broja belih krvnih zrnaca (agranulocitoza), praćena groznicom, zapaljenjem grla, ili

osećajem opšte slabosti

problemi pri kretanju i hodanju (diskinezija, ekstrapiramidalni poremećaji),

iznenadan, kratkotrajan gubitak svesti (sinkopa),
bol, uključujući bol u leđima, grudima i ekstremitetima,

napadi porfirije kod osoba koje već boluju od porfirije (veoma retko metaboličko oboljenje),
alergijski vaskulitis (zapaljenje krvnih sudova).

Ako se bilo koje od navedenih neželjenih dejstava pogorša, ili primetite bilo koje simptome koji bi mogli
biti neželjeno dejstvo leka Flexid, a nisu pomenuti u ovom uputstvu, obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta.

Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta.
Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem
neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije
možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail:

nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

5. KAKO ČUVATI LEK FLEXID
Čuvati van domašaja i vidokruga dece!

Rok upotrebe
Rok upotrebe je 3 godine.

Nemojte koristiti lek posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljnjem pakovanju. Rok upotrebe ističe
poslednjeg dana navedenog meseca.

Čuvanje
Lek čuvati na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju, radi zaštite od svetlosti.

Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite lekove koji
Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.
Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.

6. DODATNE INFORMACIJE
Šta sadrži lek Flexid

Jedna film tableta od 250 mg sadrži: 250 mg levofloksacina (u obliku levofloksacin, hemihidrata)

Jedna film tableta od 500 mg sadrži: 500 mg levofloksacina (u obliku levofloksacin, hemihidrata)

Pomoćne supstance: povidon; laktoza, monohidrat; natrijum-skrobglikolat (tip A); talk; silicijum-dioksid,
koloidni, bezvodni; glicerol dibehenat; kroskarmeloza-natrijum; hipromeloza; titan-dioksid;
hidroksipropilceluloza; makrogol 6000; talk (u omotaču); gvožđe(III)-oksid, žuti; gvožđe(III)-oksid, crveni.
Kako izgleda lek Flexid i sadržaj pakovanja

Farmaceutski oblik
Film tablete.
Flexid, film tablete, 250mg: bikonveksne, oktagonalne film tablete svetloružičaste boje, sa podeonom crtom
sa obe strane.
Flexid, film tablete, 500mg: bikonveksne, oktagonalne film tablete svetloružičaste boje, sa podeonom crtom
sa jedne strane.

Priroda i sadržaj kontaktne ambalaže
Gotov proizvod se pakuje u unutrašnje pakovanje koje je blister sastavljen od providne PVC/TE/PVDC
folije i aluminijumske folije..
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 1 blister sa 10 film tableta i Uputstvo za
lek.

Nosilac dozvole i Proizvođač
Nosilac dozvole:

PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD
Kneginje Zorke 2, Beograd

Proizvođač:

LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D.
Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Avgust, 2015.

Režim izdavanja leka:

Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Broj i datum dozvole:
515-01-00796-15-001 od 29.09.2015. (Flexid®, film tablete, 250 mg, blister, 1x10 film tableta)
515-01-00797-15-001 od 29.09.2015. (Flexid®, film tablete, 500 mg, blister, 1x10 film tableta)

Flexid®

Proizvođač: LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D. - Slovenija
Broj dozvole: 515-01-00797-15-001
Vlasnik dozvole: PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD
Dozvola vredi do: 29.09.2020