FLEXOFEN 180mg film tableta

UPUTSTVO ZA LEK

FLEXOFEN

, 180 mg, film tablete

feksofenadin

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da <uzimate> <primenjujete> <primate> ovaj
lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

U ovom uputstvu pročitaćete:

1.

Šta je lek FLEXOFEN i čemu je namenjen

2.

Šta treba da znate pre nego što uzmete lek FLEXOFEN

3.

Kako se uzima lek FLEXOFEN

4.

Moguća neželjena dejstva

5.

Kako čuvati lek FLEXOFEN

6.

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek FLEXOFEN i čemu je namenjen

Lek FLEXOFEN sadrži aktivnu supstancu feksofenadin-hidrohlorid koja spada u grupu antihistaminskih
lekova.
Lek FLEXOFEN mogu koristiti odrasli i adolescenti od 12 i više godina starosti za ublažavanje simptoma
povezanih sa dugotrajnom alergijskom reakcijom na koži (hronična idiopatska urtikarija), kao što su svrab,
oticanje i osip kože.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek FLEXOFEN

Lek FLEXOFEN ne smete uzimati:

Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na feksofenadin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci leka

(videti odeljak 6. za listu svih pomoćnih supstanci).

Upozorenja i mere opreza

Obratite se svom lekaru ili farmaceutu pre nego što uzmete lek FLEXOFEN:

Ukoliko imate problema sa jetrom ili bubrezima

Ukoliko imate ili ste ikada imali oboljenje srca, pošto ova vrsta lekova može dovesti do ubrzanog ili

nepravilnog rada srca

Ukoliko pripadate starijoj populaciji.

Ukoliko se bilo šta od gore navedenog odnosi na Vas, ili niste sigurni, obratite se Vašem lekaru pre nego što
uzmete lek FLEXOFEN.

Drugi lekovi i FLEXOFEN
Kažite svom lekaru i farmaceutu ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one
koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.

Lekovi koji se koriste kod problema sa varenjem, a sadrže aluminijum ili magnezijum, mogu uticati na
delovanje leka FLEXOFEN, smanjujući količinu apsorbovanog leka.
Preporučuje se da između primene leka FLEXOFEN i lekova koji se koriste kod problema sa varenjem prođe
oko 2 sata.

Trudnoća i dojenje
Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Nemojte uzimati lek FLEXOFEN tokom trudnoće ukoliko nije neophodno.
Lek FLEXOFEN se ne preporučuje za vreme dojenja.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Malo je verovatno da će lek uticati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i rukovanje mašinama. Ipak, pre
vožnje ili rukovanja mašinama treba da proverite da Vam ovaj lek ne uzrokuje pospanost ili vrtoglavicu.

Lek FLEXOFEN sadrži laktozu. U slučaju netolerancije na neke od šećera, obratite se Vašem lekaru pre
upotrebe ovog leka.

3. Kako se uzima lek FLEXOFEN

Lek FLEXOFEN uzimajte uvek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar.
Ako niste sasvim sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Odrasle osobe i deca uzrasta 12 i više godina
Preporučena doza je jedna tableta (180 mg) dnevno.
Uzmite tabletu sa vodom, pre jela.

Ako ste uzeli više leka FLEXOFEN nego što treba
Ukoliko ste uzeli previše tableta leka FLEXOFEN, odmah obavestite svog lekara ili idite do najbliže službe
hitne pomoći. Znaci predoziranja su vrtoglavica, pospanost, malaksalost i suva usta.

Ako ste zaboravili da uzmete lek FLEXOFEN
Nemojte uzimati duplu dozu leka FLEXOFEN kako biste nadoknadili propuštenu.
Uzmite sledeću dozu u uobičajeno vreme, kako Vam je lekar propisao.

Ako naglo prestanete da uzimate lek FLEXOFEN

Recite svom lekaru ukoliko želite da prekinete terapiju lekom FLEXOFEN pre završetka propisane terapije.
Ukoliko prestanete sa upotrebom leka FLEXOFEN pre nego što je planirano simptomi se mogu vratiti.

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih
pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Odmah se javite svom lekaru i prekinite da uzimate lek FLEXOFEN ukoliko primetite:

oticanje lica, usana, jezika ili grla i imate poteškoće pri disanju, jer to mogu biti znakovi ozbiljne

alergijske reakcije.

Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

glavobolja,
pospanost,

mučnina,
vrtoglavica.

Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):

umor.

Ostala neželjena dejstva čija je učestalost nepoznata (ne može se proceniti na osnovu dostupnih
podataka):

teškoće sa uspavljivanjem (nesanica),
poremećaj spavanja,

noćne more,
nervoza,

ubrzan ili nepravilan rad srca,
proliv,
kožni osip i svrab,

koprivnjača,
ozbiljne alergijske reakcije koje mogu da dovedu do oticanja lica, usana, jezika ili grla, crvenila lica,

osećaja stezanja u grudima i teškoća pri disanju.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta.
Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem
neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije
možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije

Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail:

nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

5. Kako čuvati lek FLEXOFEN

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek FLEXOFEN posle isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju nakon „Važi do“.
Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Čuvati na temperaturi do 30ºC. Čuvati u originalnom pakovanju.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju
neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa
komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek FLEXOFEN
Aktivna supstanca je: feksofenadin-hidrohlorid.
Jedna film tableta sadrži 180 mg feksofenadin-hidrohlorida.

Ostali sastojci su:

Jezgro tablete: smeša laktoze, monohidrat i celuloze, mikrokristalne; skrob, preželatinizovan;
kroskarmeloza-natrijum; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; magnezijum-stearat.

Film tablete: Opadry pink 03B54819. Sastav Opadry pink 03B54819: hipromeloza; titan-dioksid; makrogol
400; gvožđe (III)-oksid žuti; gvožđe (III)-oksid crveni.

Kako izgleda lek FLEXOFEN i sadržaj pakovanja

Duguljaste, bikonveksne film tablete boje breskve.
Unutrašnje pakovanje leka je PVC/PVDC//Al blister koji sadrži 10 film tableta.
Spoljnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedan blister (ukupno 10 film tableta) i
Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač
Nosilac dozvole
PREDSTAVNIŠTVO BOSNALIJEK DD, BEOGRAD, Cara Nikolaja II 61/B, Beograd

Proizvođač
BOSNALIJEK D.D., Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Decembar 2016.

Režim izdavanja leka:

Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

515-01-01154-16-001 od 30.12.2016.