Flixotide 50mcg/doza suspenzija za inhalaciju pod pritiskom

Broj rešenja: 515-01-00257-14-001 od 21.07.2014. za lek Flixotide

, suspenzija za inhalaciju pod pritiskom, 120 doza

(50mcg/doza)

UPUTSTVO ZA LEK

Flixotide

, suspenzija za inhalaciju pod pritiskom , 50 mikrograma/doza,

Pakovanje: kontejner pod pritiskom, 1 x 120 doza

Proizvođač:

Hemofarm A.D. u saradnji sa GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED,

Adresa: Hemofarm A.D., Beogradski put b.b., 26300 Vršac, Republika Srbija

GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED, Velika Britanija, Brentford,
Middlesex, 980 Great West Road

Podnosilac zahteva: Hemofarm A.D.

Adresa: Beogradski put b.b., 26300 Vršac, Republika Srbija

Broj rešenja: 515-01-00257-14-001 od 21.07.2014. za lek Flixotide

, suspenzija za inhalaciju pod pritiskom, 120 doza

(50mcg/doza)

Flixotide

, 50 mikrograma/doza, suspenzija za inhalaciju pod pritiskom

INN: flutikazon

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake
bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

U ovom uputstvu pročitaćete:
1. Šta je lek Flixotide i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Flixotide
3. Kako se upotrebljava lek Flixotide
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Flixotide
6. Dodatne informacije

1. ŠTA JE LEK FLIXOTIDE I ČEMU JE NAMENJEN?

Flutikazonpropionat pripada grupi lekova koji se nazivaju kortikosteroidi (često se skraćeno nazivaju
steroidi). Pri primeni steroida inhalacionim putem potrebne su veoma male doze leka, zato što se udišu
direktno u pluća.
Lek Flixotide smanjuje otok i iritaciju u plućima. Poseduje svojstvo koje se naziva "antiinflamatorno
dejstvo".
Lek Flixotide pomaže u sprečavanju pojave napada astme kod osoba kojima je potreban redovan terapijski
tretman. Iz navedenog razloga naziva se još i "preventivnim" lekom. Potrebno je da se primenjuje redovno,
svakog dana.
Lek Flixotide neće pomoći u terapiji iznenadnih napada astme kada osećate da nemate daha.

U terapiji iznenadnih napada primenjuju se drugi lekovi (koji se nazivaju "spasonosni" lekovi)

Ukoliko koristite više od jednog leka vodite računa da ih ne pomešate.

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK FLIXOTIDE

Lek Flixotide ne smete koristiti ukoliko:

ste alergični (preosetljivi) na flutikazonpropionat ili sastojak leka GR106642X

Kada uzimate lek Flixotide,
posebno vodite računa ukoliko:

Broj rešenja: 515-01-00257-14-001 od 21.07.2014. za lek Flixotide

, suspenzija za inhalaciju pod pritiskom, 120 doza

(50mcg/doza)

ste nekada lečeni protiv tuberkuloze (TBC)
Vaše disanje ili nedostatak vazduha postanu teži neposredno posle upotrebe inhalera, odmah

prestanite da ga koristite i to odmah saopštite Vašem lekaru. Možda će biti potrebno da upotrebite
neko brzo delujuće sredstvo za olakšavanje disanja kako bi nestali simptomi.

Lek Flixotide koristite istovremeno sa tabletama steroida ili prelazite sa tableta steroida na lek

Flixotide. U oba navedena slučaja potrebno je da sa sobom nosite ” steroidnu karticu „ dok Vam
lekar ne kaže da to nije potrebno

Ukoliko prelazite sa tableta steroida na lek Flixotide možda ćete primetiti, čak i ako osećate

poboljšanje u grudima, da se osećate u celini lošije. Ponekad lečenje lekom Flixotide može da
dovede do izvesnih alergija kao što su alergijski rinitis (uključujući polensku groznicu) ili ekcem,
koji su moguće bili kontrolisani u prethodnom periodu steroidnim tabletama. Obavestite Vašeg
lekara o simptomima kao što su ovi, ali ne prekidajte lečenje osim ako Vam se to ne kaže.

počinjete da se osećate lošije (na primer, osećate da Vam nedostaje vazduha pri disanju ili da Vam je

potrebno više sredstva za olakšavanje disanja) ili ako niste počeli da se osećate bolje posle 7 dana
saopštite to svome lekaru. On bi mogao da Vam poveća dozu ili da Vam zameni lek.

ste u toku dugog vremena lečeni visokim dozama steroida za inhalaciju, moguće je da će Vam biti

potrebne dodatne doze u slučajevima ekstremnog stresa ili u toku prijema u bolnicu posle teške
nesreće ili povrede, ili pre hirurške intervencije. Vaš lekar može da odluči da Vam da dodatnu
terapiju u toku tog perioda u obliku tableta, ili injekcija ako ste u bolnici.

Ste u drugom stanju ili planirate da ostanete u drugom stanju

Dojite

Ukoliko niste sigurni da li se nešto od navedenog odnosi na Vas, obratite se Vašem lekaru, medicinskoj sestri
ili farmaceutu pre nego što počnete da koristite lek Flixotide.

Primena drugih lekova

Kažite svom lekaru ili farmaceutu ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i
one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta, homeopatske lekove ili visoke doze vitamina.

Posebno je važno da obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko koristite neki od niže navedenih lekova:

vrstu antivirusnog leka koji je poznat kao "inhibitor proteaze" (kao što je ritonavir)
lekove koji se koriste za lečenje gljivičnih infekcija (kao što je ketokonazol).

Ukoliko niste sigurni da li se nešto od navedenog odnosi na Vas, obratite se Vašem lekaru, medicinskoj sestri
ili farmaceutu pre nego što počnete da koristite lek Flixotide.

Uzimanje leka Flixotide sa hranom ili pićima

Lek Flixotide možete koristiti u bilo koje vreme tokom dana, uz obrok ili nezavisno od njega.

Primena leka Flixotide u periodu trudnoće i dojenja

Broj rešenja: 515-01-00257-14-001 od 21.07.2014. za lek Flixotide

, suspenzija za inhalaciju pod pritiskom, 120 doza

(50mcg/doza)

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Pre nego što počnete da koristite lek Flixotide posavetujte se sa Vašim lekarom ukoliko ste u drugom stanju,
postoji mogućnost da ostanete u drugom stanju ili dojite dete.

Ukoliko imate neka pitanja, obratite se Vašem lekaru.

Uticaj leka Flixotide na upravljanje motornim vozilom i rukovanje mašinama

Malo je verovatno da lek Flixotide utiče na Vašu sposobnost da upravljate motornim vozilima ili rukujete
alatima ili mašinama.

Važne informacije o nekim sastojcima leka Flixotide

Lek Flixotide uvek koristite u skladu sa preporukom Vašeg lekara. Ukoliko niste sigurni kako da
primenjujete lek potrebno je da proverite sa Vašim lekarom, medicinskom sestrom ili farmaceutom.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK FLIXOTIDE

Lek Flixotide uzimajte uvek tačno onako kako vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni,
proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Lek Flixotide se koristi pomoću posebne vrste inhalera koji se naziva Evohaler.

Proverite da lek koji ste dobili možete koristiti na adekvatan način.
Uputstva o primeni inhalera navedena su niže u tekstu prema koracima za primenu.
Ukoliko ste stariji od 16. godine života i koristite više doze leka (više od 1000 mikrograma dnevno)

potrebno je da primenjujete Vaš lek pomoću Volumatic™ komore za inhalaciju koja sprečava
pojavu neželjenih dejstava u ustima i grlu. Vaš lekar, medicinska sestra ili farmaceut biće u
mogućnosti da Vas posavetuju u vezi sa primenom leka pomoću komore za inhalaciju.

Pojedine osobe imaju poteškoća sa usaglašavanjem oslobađanja spreja leka neposredno nakon

početka udaha. Volumatic™ komora za inhalaciju pomaže u prevazilaženju navedenog problema.
Vaš lekar, medicinska sestra ili farmaceut biće u mogućnosti da Vas posavetuju u vezi sa primenom
leka pomoću komore za inhalaciju.

Potrebno je par dana od primene do početka dejstva leka i veoma je važno da ga primenjujete

redovno.

Odrasli i deca starija od 16. godine života
Blaga astma

Uobičajena početna doza je 100 mikrograma dva puta dnevno.

Umerena i teška astma

Uobičajena početna doza je 250 mikrograma do 500 mikrograma dva puta dnevno.
Savetuje se primena do najviše 1000 mikrograma dva puta dnevno.

Broj rešenja: 515-01-00257-14-001 od 21.07.2014. za lek Flixotide

, suspenzija za inhalaciju pod pritiskom, 120 doza

(50mcg/doza)

Deca (starosti od 4. do 16. godine života)

Uobičajena početna doza je 50 mikrograma dva puta dnevno.
Savetuje se primena do najviše 200 mikrograma dva puta dnevno.

Ne preporučuje se primena leka Flixotide u jačini od 50 mikrograma po dozi kod dece mlađe od 4.
godine života.

Preporučuje se redovna lekarska kontrola visine dece lečene steroidima, uključujući i decu koja koriste lek
Flixotide.
Ukoliko se javi potreba za povećanjem doze, Vaš lekar Vam može propisati lek Flixotide u većoj jačini.

Ukoliko tokom dužeg vremenskog perioda koristite visoke doze inhalacionih steroida, moguće je da će
u određenim okolnostima biti potrebna dodatna primena steroida, na primer prilikom stresnih
okolnosti, kao što je saobraćajna nesreća ili period pre operacije. Vaš lekar može odlučiti da je
potrebna dodatna primena steroidnih lekova u navedenim okolnostima.

Pacijenti koji su tokom dužeg vremenskog perioda bili na terapiji visokim dozama steroida,
uključujući lek Flixotide, ni u kom slučaju ne treba naglo da prekinu sa primenom leka bez lekarskog
saveta. Nagli prekid terapije može dovesti do toga da se ne osećate dobro i do pojave simptoma kao što
su povraćanje, pospanost, mučnina, glavobolja, malaksalost, gubitak apetita, sniženje nivoa šećera u
krvi i grčevi mišića.

Uputstvo za upotrebu
Vaš lekar, medicinska sestra ili farmaceut će Vam pokazati kako da koristite Vaš inhaler. Potrebno je da s
vremena na vreme provere način na koji ga koristite. Ukoliko lek Flixotide ne koristite pravilno ili u skladu sa
savetom Vašeg lekara, moguće je da lek neće delovati na simptome astme kako je očekivano.
Lek sa nalazi u bočici pod pritiskom, u plastičnoj kutiji sa nastavkom za usta.

Testiranje Vašeg inhalera
1. Prilikom prve primene inhalera, proverite da li
pravilno radi. Uklonite poklopac sa nastavka za usta
blagim pritiskom palca i kažiprsta na njegove bočne
strane i odvojite ih.

2. Da bi se uverili da radi, dobro ga protresite,
udaljite nastavak za usta od Vas i pritisnite bočicu
kako bi oslobodili dozu leka u vazduh. Ukoliko niste
koristili inhaler nedelju dana ili duže, oslobodite dve

Broj rešenja: 515-01-00257-14-001 od 21.07.2014. za lek Flixotide

, suspenzija za inhalaciju pod pritiskom, 120 doza

(50mcg/doza)

doze leka u vazduh.
Upotreba Vašeg inhalera
Važno je da neposredno pre upotrebe Vašeg inhalera
počnete da dišete što je sporije moguće.

1. Sedite ili stojte uspravno prilikom upotrebe Vašeg
inhalera.

2. Uklonite poklopac sa nastavka za usta (kako je
prikazano na prvoj slici). Proverite unutrašnjost i
spoljašnjost kako bi bili sigurni da je nastavak čist i
da ne sadrži strana tela.
3. Protresite inhaler 4 do 5 puta kako bi se uverili da
nema neučvršćenih delova i da je sadržaj inhalera
ravnomerno promešan.

4. Držite inhaler uspravno sa palcem postavljenim na
bazu inhalera, ispod nastavka za usta. Izdahnite
duboko koliko god možete. Ne udišite ponovo
vazduh.

Broj rešenja: 515-01-00257-14-001 od 21.07.2014. za lek Flixotide

, suspenzija za inhalaciju pod pritiskom, 120 doza

(50mcg/doza)

5. Postavite nastavak za usta u usta, između zuba i
obuhvatite ga usnama. Nemojte zagristi.

6. Udahnite kroz usta. Neposredno nakon što počnete
da udišete vazduh, pritisnite nadole vrh inhalera kako
bi se oslobodila jedna doza leka. Navedeni korak
činite dok još uvek udišete mirno i duboko.

7. Zadržite dah, izvadite inhaler iz usta i uklonite prst
sa vrha inhalera.
Zadržite dah tokom nekoliko narednih sekundi ili
koliko dugo Vam odgovara.

8. Ukoliko Vam je lekar preporučio da primenite dve
doze leka, sačekajte približno pola minuta pre
primene naredne doze, ponavljanjem postupka od
koraka broj 3 do 7.
9. Nakon upotrebe uvek ponovo postavite poklopac
na nastavak za usta kako bi se zaštitio od prašine.
Poklopac postavite čvrsto ga potiskujući, tako da
ulegne na mesto.

Broj rešenja: 515-01-00257-14-001 od 21.07.2014. za lek Flixotide

, suspenzija za inhalaciju pod pritiskom, 120 doza

(50mcg/doza)

Prvih nekoliko puta vežbajte ispred ogledala. Ukoliko
primetite "maglu" koja izlazi sa vrha inhalera ili sa
strane Vaših usta, potrebno je da ponovite postupak.

Maloj deci može biti potrebna pomoć roditelja koji
mogu rukovati inhalerom umesto njih. Uputite dete
da izdahne i upotrebite inhaler neposredno nakon što
dete počne da udiše vazduh. Uvežbavajte tehniku
zajedno. Možda će vam pomoći upotreba
Volumatic™ komore za inhalaciju ili Babyhaler™
ukoliko Flixotide

primenjujete kod beba ili dece

mlađe od 5. godine života - porazgovarajte sa Vašim
lekarom ukoilko smatrate da Vam je potreban neki od
navedenih elemenata.
Starijoj deci ili osobama sa slabim rukama može biti
lakše da drže inhaler sa obe ruke. Postavite oba
kažiprsta na vrh inhalera i oba palca na bazu inhalera
ispod nastavka za usta. Vaš lekar, medicinska sestra
ili farmaceut će biti u mogućnosti da Vas posavetuju.

Čišćenje
Važno je da očistite Vaš inhaler najmanje jednom nedeljno, kako biste sprečili da se blokira.
Da biste očistili Vaš inhaler:

Uklonite poklopac nastavka za usta.
Nikada ne vadite metalnu bočicu iz plastične kutije.
Očistite unutrašnjost i spoljašnjost nastavka za usta i plastičnu kutiju suvom krpom ili tkaninom.
Vratite poklopac na nastavak za usta.

Ne stavljajte metalnu bočicu u vodu.

Ako ste uzeli više leka Flixotide nego što je trebalo

Ukoliko ste uzeli veću dozu leka od onoga što Vam je preporučeno ili je neko drugi slučajno uzeo Vaš lek,
odmah se obratite Vašem lekaru, farmaceutu ili najbližoj zdravstvenoj ustanovi.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Flixotide

Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek!

Narednu dozu leka uzmite u predviđeno vreme.

Nemojte uzimati dvostruku dozu leka kako bi nadoknadili propuštenu.

Broj rešenja: 515-01-00257-14-001 od 21.07.2014. za lek Flixotide

, suspenzija za inhalaciju pod pritiskom, 120 doza

(50mcg/doza)

Ako naglo prestanete da uzimate lek Flixotide

Nemojte prekidati terapiju čak i ukoliko se osećate bolje, osim ukoliko Vam tako ne preporuči Vaš

lekar.

Ukoliko imate dodatnih pitanja u vezi primene leka, posavetujte se sa Vašim lekarom, medicinskom sestrom
ili farmaceutom.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

Lek Flixotide, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih.

Ukoliko primetite pojavu nekog od niže navedenih ozbiljnih neželjenih dejstava, prekinite primenu

leka i odmah se obratite Vašem lekaru. Možda će Vam biti potrebna hitna medicinska terapija.

alergijske reakcije (javljaju se kod manje od 1 na 100 osoba) – znaci uključuju osip na koži, crvenilo,

svrab ili plikove nalik koprivnjači ili boginjama

teške alergijske reakcije (javljaju se kod manje od 1 na 10 000 osoba) - znaci uključuju otok lica,

usana, usta, jezika ili grla koji može otežati gutanje ili disanje, osip praćen svrabom, iscrpljenost,
zbunjenost i malaksalost

Vaše disanje ili zviždanje u grudima se pogoršava neposredno nakon upotrebe inhalera.

Ostala neželjena dejstva uključuju

Veoma česta (javljaju se kod više od 1 na 10 osoba)

upala usta i grla (kandidijaza usta i grla)

Česta (javljaju se kod manje od 1 na 10 osoba)

bolna osetljivost jezika i grla
promuklost

Stvaranje modrica

Moguće je ublažiti simptome koji zahvataju usta i grlo primenom određenih procedura neposredno nakon
primene Vaše doze. U navedene radnje spadaju: pranje zuba, ispiranje usta i grla i izbacivanje vode iz usta
neposredno nakon toga. Obavestite Vašeg lekara ukoliko imate navedene simptome u ustima i grlu, ali ne
prekidajte terapiju osim ukoliko Vam ne bude rečeno da tako učinite.
Takođe je prijavljena pojava niže navedenih neželjenih dejstava kod pacijenata obolelih od hronične
opstruktivne bolesti pluća (HOPB):

Upala pluća ili bronhitis (infekcija pluća). Obavestite Vašeg lekara ukoliko primetite neki od

navedenih simptoma: povećano stvaranje sekreta koji iskašljavate, promena u boji ispljuvka,
groznica, osećaj hladnoće, pojačan kašalj, pojačanje problema sa disanjem

Veoma retka (javljaju se kod manje od 1 na 10 000 osoba)

poremećaji sna ili osećaj uznemirenosti, uzbuđenosti i razdražljivosti. Navedeni simptomi se češće

javljaju kod dece

bolovi u zglobovima

Broj rešenja: 515-01-00257-14-001 od 21.07.2014. za lek Flixotide

, suspenzija za inhalaciju pod pritiskom, 120 doza

(50mcg/doza)

loše varenje

moguće povećanje nivoa šećera (glukoze) u Vašoj krvi
primena leka Flixotide može uticati na stvaranje steroida u Vašem organizmu. Veća je verovatnoća

da će doći do navedene pojave ukoliko tokom dužeg vremenskog perioda koristite visoke doze leka
(npr. 400 mikrograma dnevno kod dece). Može doći do pojave:

-usporenja rasta dece i mladih osoba
-stanja koje se naziva "Kušingov sindrom". Javlja se ukoliko postoji višak streoida u Vašem
organizmu i dovodi do slabljenja kostiju i očnih poremećaja (kao što su katarakta –
zamućenje očnog sočiva i glaukom – povišenje očnog pritiska).

Nije poznato

depresija, agresija (uglavnom kod dece)

Vaš lekar će pomoći u sprečavanju pojave navedenog stanja propisivanjem najniže doze steroida kojom je
postignuta kontrola Vaših simptoma.

Posavetujte se sa Vašim lekarom što je pre moguće ukoliko:

7 dana nakon primene leka Flixotide ne dođe do poboljšanja ili se skraćenje daha ili zviždanje u

grudima pogorša.

Vi ili Vaše dete koristite visoke doze inhalacionih steroida i osetite se loše uz pojavu neodređenih

simptoma, kao što su bolovi u trbuhu, osećaj mučnine, proliv, glavobolja ili pospanost. Navedeni
simptomi se mogu javiti tokom infekcije kao što su virusna infekcija ili stomačno oboljenje. Važno
je da Vaša steroidna terapija ne bude naglo prekinuta, jer u tom slučaju može doći do pogoršanja
Vaše astme i takođe se mogu javiti hormonski problemi u Vašem organizmu.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta.
Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem
neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije
možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail:

nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

5. KAKO ČUVATI LEK FLIXOTIDE

Potrebno je da Vaš inhaler čistite svake nedelje i u slučaju da se blokira, očistite ga prema uputstvu u

odeljku "Čišćenje".

Ukoliko inhaler postane veoma hladan, izvadite metalnu bočicu iz plastične kutije i zagrejte je u

rukama nekoliko minuta pre upotrebe. Nikada ne upotrebljavajte nešto drugo kako bi je zagrejali.

Broj rešenja: 515-01-00257-14-001 od 21.07.2014. za lek Flixotide

, suspenzija za inhalaciju pod pritiskom, 120 doza

(50mcg/doza)

Metalna bočica je pod pritiskom. Ne bušite je, ne lomite i ne palite čak i ukoliko smatrate da je prazna.

Čuvati van domašaja i vidokruga dece!

Rok upotrebe

2 godine

Ne koristite lek Flixotide nakon isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju i etiketi. Datum isteka roka
upotrebe odnosi se na poslednji dan naznačenog meseca.

Čuvanje

Čuvati izvan domašaja i vidokruga dece.
Čuvati na temperaturi do 30ºC. Ne čuvati u frižideru i ne zamrzavati. Lek čuvati zaštićen od

hladnoće i direktne sunčeve svetlosti.

Lekove ne odlagati putem otpadnih voda ili otpada iz domaćinstva. Potražite savet Vašeg farmaceuta

kako da uklonite lekove koji Vam više nisu potrebni. Takve mere će pomoći u zaštiti životne
sredine.

Ukoliko Vam bude rečeno da prekinete sa primenom leka, vratite inhaler Vašem farmaceutu kako bi

bio uništen na odgovarajući način.

Lek čuvati u originalnom pakovanju

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži lek Flixotide

Lek Flixotide je suspenzija za inhalaciju pod pritiskom, koja oslobađa 50 mikrograma flutikazonpropionata
po jednoj dozi (potisku).

Aktivna supstanca je flutikazonpropionat.
Ostali sastojci su:
GR106642X.

Kako izgleda lek Flixotide i sadržaj pakovanja

Suspenzija je bele do skoro bele boje u metalnoj bočici sa plastičnim adapterom (inhaler).

Unutrašnje pakovanje:

Kontejner pod pritiskom od aluminijumske legure, zatvoren ventilom za doziranje, aktivatorom i kapicom za
zaštitu od prašine. Svaka bočica sadrži 120 odmerenih doza od po 50 mikrograma flutikazonpropionata.

Broj rešenja: 515-01-00257-14-001 od 21.07.2014. za lek Flixotide

, suspenzija za inhalaciju pod pritiskom, 120 doza

(50mcg/doza)

Spoljnje pakovanje:
Složiva kartonska kutija

Nosilac dozvole i Proizvođač

Nosilac dozvole:
Hemofarm A.D., Beogradski put bb, 26300 Vršac, Republika Srbija.

Proizvođač:
Hemofarm A.D. u saradnji sa GlaxoSmithKline Export Limited , Velika Britanija, Brentford, Middlesex, 980
Great West Road

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

April 2014

Režim izdavanja leka: Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole : 515-01-00257-14-001 od 21.07.2014.