Flonidan 1mg/mL oralna suspenzija

Broj rešenja: 515-01-04736-13-001 od 27.03.2014. za lek Flonidan

, oralna suspenzija, 120mL, (1mg/mL)

UPUTSTVO ZA LEK

Flonidan

, oralna suspenzija, 1 mg/mL

Pakovanje: ukupno 120 mL, boca staklena, 1 x 120 mL

Proizvođač: LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D.

Adresa: Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija

Podnosilac zahteva: Predstavništvo Sandoz Pharmaceuticals d.d.

Adresa: Kneginje Zorke 2, 11000 Beograd, Srbija

Broj rešenja: 515-01-04736-13-001 od 27.03.2014. za lek Flonidan

, oralna suspenzija, 120mL, (1mg/mL)

Flonidan

1 mg/mL
oralna suspenzija

INN: loratadin

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, jer sadrži informacije koje su važne za Vas.

Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno je da pažljivo koristite
lek Flonidan, da biste sa njim postigli najbolje rezultate.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.

Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje, morate se obratiti svom

lekaru.

- Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

U ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek Flonidan i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Flonidan
3. Kako se upotrebljava lek Flonidan
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Flonidan
6. Dodatne informacije

Broj rešenja: 515-01-04736-13-001 od 27.03.2014. za lek Flonidan

, oralna suspenzija, 120mL, (1mg/mL)

1. ŠTA JE LEK FLONIDAN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Flonidan pripada grupi lekova koja se zove antihistaminici. Antihistaminici pomažu u smanjivanju simptom
alergije time što sprečavaju oslobađanje histamina, supstance koju stvara organizam.

Ovaj lek pomaže u ublažavanju simptoma alergijskog rinitisa (na primer, polenske kijavice) kao što su kijanje,
curenje ili svrab nosa, peckanje ili svrab očiju.

Lek Flonidan se takođe može koristiti za ublažavanje simptoma urtikarije (koprivnjače) praćene svrabom i
crvenilom kože.

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK FLONIDAN

Lek Flonidan ne smete koristiti:

- ako ste alergični (preosetljivi) na loratadin ili na bilo koji drugi sastojak leka

Kada uzimate lek Flonidan, posebno vodite računa:

Pre uzimanja ovog leka , obavestite svog lekara ili farmaceuta ako imate neko oboljenje jetre.

Primena drugih lekova
Kažite svom lekaru i farmaceutu ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji
se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.

Laboratorijske analize:
Ukoliko treba da uradite bilo kakve kožne alergijske testove, ne treba uzimati lek Flonidan dva dana pre
izvođenja tih testova, jer ovaj lek može uticati na rezultate testiranja.

Uzimanje leka Flonidan sa hranom ili pićima

Lek Flonidan možete uzimati sa ili bez hrane.
Lek Flonidan ne pojačava efekte alkoholnih pića.

Primena leka Flonidan u periodu trudnoće i dojenja

Pre nego što počnete da uzimate neki lek , posavetujte sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Bezbednost primene kod trudnica nije utvrđena, stoga se primena leka Flonidan ne preporučuje za primenu
tokom trudnoće.
Loratadin se izlučuje u majčino mleko, te zbog toga se ne preporučuje upotreba tokom dojenja.

Uticaj leka Flonidan na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama

Ako se uzima u preporučenoj dozi, ne očekuje se da lek Flonidan izazove pospanost ili smanjenje budnosti.
Međutim, u vrlo retkim slučajevima neki ljudi osete pospanost, što može uticati na sposobnost upravljanja
motornim vozilima ili rukovanja mašinama.

Broj rešenja: 515-01-04736-13-001 od 27.03.2014. za lek Flonidan

, oralna suspenzija, 120mL, (1mg/mL)

Važne informacije o nekim sastojcima leka Flonidan

Ovaj lek sadrži saharozu. U slučaju intolerancije na pojedine šeere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog
leka.

Ovaj lek sadrži glicerol pa je stoga štetno uzimati u velikim dozama. U takvim dozama glicerol može izazvati
glavobolje i gastrointestinalne poremećaje.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK FLONIDAN
Lek Flonidan uzimajte uvek tačno onako kako vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni, proverite
sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Za oralnu upotrebu.
Lek je namenjen za odrasle i decu stariju od 2 godine.

Odrasli i deca starija od 12 godina
2 kašike za doziranje (10 mL) jednom dnevno
Oralna suspenzija se može uzimati nezavisno od obroka.

Deca od 2 do 12 godina (telesna masa preko 30 kg)
2 kašike za doziranje (10 mL) jednom dnevno

Deca od 2 do 12 godina (telesna masa ispod 30 kg)
1 kašika za doziranje (5 mL) jednom dnevno

Ako imate probleme sa jetrom, Vaš lekar ili farmaceut Vas može posavetovati da lečenje loratadinom započnete
sa nižim dozama. Kod odraslih i dece telesne mase veće od 30 kg se preporučuje početna doza od 10 mg
loratadina svakog drugog dana, a kod dece telesne mase ≤ 30 kg, doza od 5 mL (5 mg) svakog drugog dana.

Ako ste uzeli više leka Flonidan nego što je trebalo
Ne očekuju se ozbiljni problemi kod slučajnog predoziranja. Međutim, ako ste uzeli više tableta leka Flonidan
nego što Vam je propisano, odmah se obratite svom lekaru ili farmaceutu. Kod predoziranja lekom Flonidan
prijavljeni su slučajevi pospanosti, ubrzanog rada srca i glavobolje.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Flonidan
Ako ste zaboravili da uzmete dozu leka na vreme, uzmite je što je pre moguće, a zatim lek nastavite da uzimate
po uobičajenom rasporedu uzimanja. Ne uzimajte duplu dozu leka da biste nadomestili propuštenu dozu.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Flonidan

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

Broj rešenja: 515-01-04736-13-001 od 27.03.2014. za lek Flonidan

, oralna suspenzija, 120mL, (1mg/mL)

Lek Flonidan, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih.

Kod pacijenata se veoma retko javljaju reakcije preosetljivosti, kao što su otežano disanje, oticanje lica, vrata,
jezika ili grla nakon upotrebe ovog leka. Ako se kod Vas javi neko od ovih neželjenih dejstava prestanite sa
uzimanjem leka i odmah kontaktirajte lekara ili farmaceuta.

Najčešće prijavljena neželjena dejstva kod dece starosti 2 do 12 godina su glavobolja, nervoza i umor. Najčešće
prijavljeni neželjeni efekti kod odraslih i adolescenata su pospanost, glavobolja, pojačan apetit i nesanica.

Ostala neželjena dejstva prijavljena veoma retko su ošamućenost, nepravilan ili ubrzan rad srca, mučnina, suva
usta, smetnje u radu želuca, problemi sa jetrom, gubitak kose, osip i zamor.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

5. KAKO ČUVATI LEK FLONIDAN

Čuvati van domašaja i vidokruga dece.

Rok upotrebe
4 godine
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 28 dana.

Nemojte koristiti lek Flonidan posle isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju ("Važi do:").
Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.

Čuvanje

Lek čuvati na temperaturi do 25ºC.

Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite lekove koji
Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.
Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži lek Flonidan

Aktivna supstanca je: loratadin.
5 mL oralne suspenzije (1 kašika za doziranje) sadrži: 5 mg loratadina

Ostali sastojci su:
Polisorbat 80; limunska kiselina, monohidrat; natrijum-citrat, dihidrat; natrijum-benzoat (E221); celuloza,
mikrokristalna; karboksimetilceluloza-natrijum; saharoza; aroma višnje; glicerol; propilenglikol; voda,
prečišćena.

Broj rešenja: 515-01-04736-13-001 od 27.03.2014. za lek Flonidan

, oralna suspenzija, 120mL, (1mg/mL)

Kako izgleda lek Flonidan i sadržaj pakovanja
Opis: Homogena suspenzija, bele do skoro bele boje.

Sadržaj pakovanja:
Boca od tamnog stakla (III hidrolitička grupa), zatvorena ''pilfer proof'' aluminijumskim zatvaračem sa uloškom
od polietilena niske gustine ili navojnim zatvaračem od polietilena visoke gustine sa uloškom od polietilena
niske gustine.
Boca sadrži 120 mL oralne suspenzije, pakovanoj u kartonskoj kutiji zajedno sa kašikom za doziranje (plastična
kašika bele boje izrađena od polistirena, sa oznakom na: 2,5mL , 5 mL, 6mL).

Nosilac dozvole i Proizvođač
Nosilac dozvole:
Predstavništvo Sandoz Pharmaceuticals d.d.
Kneginje Zorke 2, Beograd, Srbija

Proizvođač:
LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D.
Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Decembar, 2013.

Režim izdavanja leka:
Lek se može izdavati bez lekarskog recepta.

Broj i datum dozvole:

515-01-04736-13-001 od 27.03.2014.