Folnak 5mg tableta

Broj rešenja: 515-01-01626-14-001 od 26.09.2014. za lek Folnak

; tableta; 5mg; kontejner za tablete, 1x20 tableta

UPUTSTVO ZA LEK

Folnak® tableta, 5 mg

Pakovanje: kontejner za tablete, 1 x 20 tableta

Proizvođač:

M.D. NINI DOO NIŠ

Adresa:

Vazduhoplovaca bb, 18 000 Niš, Srbija

Podnosilac zahteva:

M.D. NINI DOO NIŠ

Adresa:

Vazduhoplovaca bb, 18 000 Niš, Srbija

Broj rešenja: 515-01-01626-14-001 od 26.09.2014. za lek Folnak

; tableta; 5mg; kontejner za tablete, 1x20 tableta

Folnak

, 5 mg, tableta

folna kiselina

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada

imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo

koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili
farmaceuta

U ovom uputstvu pročitaćete:

1.

Šta je lek Folnak i čemu je namenjen

2.

Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Folnak

3.

Kako se upotrebljava lek Folnak

4.

Moguća neželjena dejstva

5.

Kako čuvati lek Folnak

6.

Dodatne informacije

Broj rešenja: 515-01-01626-14-001 od 26.09.2014. za lek Folnak

; tableta; 5mg; kontejner za tablete, 1x20 tableta

1. ŠTA JE LEK FOLNAK I ČEMU JE NAMENJEN

Folna kiselina spada u vitamine B grupe (vitamin B9).

Lek se može primenjivati za
Lečenje:

Anemija, prouzrokovanih nedostatkom folne kiseline usled slabe ishrane, loše resorpcije hrane

(kao kod celijačne bolesti ili poremećaja varenja zvanog „spru“) ili povećanih potreba organizma
(kao u trudnoći).
Prevenciju:

Nedostatka folne kiseline koji izazivaju neki lekovi (npr. one koji se koriste za lečenje

epilepsije (kao što su fenitoin, fenobarbital i primidon)).

Nedostatka folne kiseline prouzrokovanog dugotrajnom hemolitičkom anemijom (oštećenjem

crvenih krvih zrnaca) ili bubrežnom dijalizom.

Defekata neuralne tube fetusa (kao što je spina bifida), kod žena kod kojih postoji povećan

rizik od rađanja dece sa pomenutim defektima.

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK FOLNAK
Lek Folnak ne smete koristiti:

ako ste alergični na folnu kiselinu ili neki drugi sastojak leka (Videti odeljak 6).
ako imate nelečen nedostatak vitamina B

12,

koji se javlja kod pojedinih anemija i

dugotrajnog vegetarijanstva.

ako imate pernicioznu anemiju (koja nastaje usled nedostatka vitamina B

) ili druga

stanja izazvana nedostatkom vitamina B

.

ako imate malignu bolest (karcinom).

Kada uzimate lek Folnak, posebno vodite računa:

ako imate folat-zavisan tumor

ako ste trudni
ako imate bolest ili stanje koje smanjuje količinu vitamina B

u organizmu.

Primena drugih lekova

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, ili ste nedavno uzimali bilo koji drugi
lek, uključujući i lekove koji se izdaju bez lekarskog recepta. Ovo se naročito odnosi na sledeće
lekove:

lekove koji se primenjuju za lečenje epileptičnih napada (antiepileptici), kao što su

fenitoin, fenobarbital i primidon;

hloramfenikol i kotrimoksazol, koji se koriste za lečenje infekcija;

sulfasalazin, koji se koristi za lečenje ulcerativnog kolitisa, Kronove bolesti ili

reumatoidnog artritisa;

Broj rešenja: 515-01-01626-14-001 od 26.09.2014. za lek Folnak

; tableta; 5mg; kontejner za tablete, 1x20 tableta

metotreksat, koji se koristi kod Kronove bolesti, psorijaze ili reumatoidnog artritisa.

Primena leka Folnak u periodu trudnoće i dojenja

Ukoliko ste trudni, planirate da zatrudnite ili dojite, zatražite savet Vašeg lekara ili farmaceuta pre
nego što počnete da uzimate lek.

Uticaj leka Folnak na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama

Nije poznato da postoji uticaj leka na ove sposobnosti.

Važne informacije o nekim sastojcima leka

Lek Folnak sadrži laktozu i saharozu. Ukoliko Vam je Vaš lekar nekada rekao da imate
netoleranciju na pojedine šećere, kontaktirajte ga pre započinjanja primene leka.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK FOLNAK

Lek Folnak uvek uzmajte tačno onako kako Vam je Vaš lekar propisao. Ukoliko niste sigurni
kako da lek primenite, proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Lek je namenjen za oralnu upotrebu.

Tabletu progutajte sa vodom.

Preporučene doze su:

Odrasli (uključujući i starije pacijente)

Kod anemije nastale usled nedostatka folata:
5 mg dnevno (1 tableta) u toku 4 meseca. Kod postojanja loše resorpcije hrane, primenjuju se
doze od 15 mg dnevno (3 x 5 mg).

Kod lekovima izazvanog nedostatka folata:
5 mg dnevno (1 tableta) u toku 4 meseca. Kod postojanja loše resorpcije hrane, primenjuju se
doze od 15 mg dnevno (3 x 5 mg).
U prevenciji nedostatka folata prouzrokovanog dugotrajnom hemolitičkom anemijom
(razaranjem crvenih krvnih zrnaca) ili bubrežnom dijalizom:
5 mg (1 tableta) svakih 1-7 dana, u zavisnosti od pratećeg oboljenja.

U prevenciji defekta neuralne tube novorođenčeta kod žena sa povećanim rizikom:
5 mg dnevno (1 tableta), u periodu pre začeća do kraja prvog trimestra trudnoće.

U terapiji ustanovljenog nedostatka folne kiseline u trudnoći:

Broj rešenja: 515-01-01626-14-001 od 26.09.2014. za lek Folnak

; tableta; 5mg; kontejner za tablete, 1x20 tableta

5 mg dnevno (1 tableta) do porođaja.

Deca

Kod male dece treba primeniti pogodniji farmaceutski oblik leka.

Preporučene doze su:

U terapiji anemije nastale usled nedostatka folata:
Deca uzrasta 1-18 godina: 5 mg dnevno u toku 4 meseca, doza održavanja je 5 mg dnevno svakih
1-7 dana.

U terapiji hemolitičke anemije (anemija usled povećanog razaranja crvenih krvnih zrnaca); kod
metaboličkih poremećaja:
deca uzrasta: 1-12 godina 2,5-5 mg jednom dnevno
deca uzrasta: 12-18 godina 5-10 mg jednom dnevno

U prevenciji nedostatka folata kod bubrežne dijalize:
deca uzrasta: 1-12 godina 250 mikrograma

/kg (maksimalno 10 mg) jednom dnevno

deca uzrasta: 12-18 godina 5-10 mg jednom dnevno

Ako ste uzeli više leka Folnak nego što je trebalo

Ukoliko ste Vi (ili neko drugi) uzeli veliku dozu leka Folnak (tj. popili veći broj tableta u isto
vreme), ili ako mislite da je Vaše dete uzelo lek (bez Vašeg znanja), obratite se odmah lekaru.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Folnak

Ako ste zaboravili da uzmete lek Folnak, uzmite odgovarajuću dozu leka u momentu kada se
setite, osim ukoliko je blizu vreme za primenu naredne doze leka.
Nikada ne uzimajte duplu dozu (dve tablete odjednom). Naredne doze uzmite u uobičajeno
vreme.

Ukoliko imate dodatnih pitanja u vezi sa primenom leka, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA
Kao i svi drugi lekovi, lek Folnak može prouzrokovati neželjena dejstva, koji se ne moraju
ispoljiti kod svih pacijenata koji ga uzimaju.

Pri primeni leka Folnak, uočena su sledeća retka neželjena dejstva (mogu se ispoljiti kod 1-10
pacijenata, od njih 10000 koji su uzimali lek):

alergijske reakcije (preosetljivost): crvenilo i svrab na koži, osip, oticanje lica, usana,

jezika ili ždrela, otežano disanje ili gutanje, šok (hladan znoj, slab puls, suva usta,
proširene zenice).

Broj rešenja: 515-01-01626-14-001 od 26.09.2014. za lek Folnak

; tableta; 5mg; kontejner za tablete, 1x20 tableta

stomačni problemi (želudac i creva): mučnina, gubitak apetita, nadimanje i gasovi.

Ukoliko bilo koje od navedenih neželjenih dejstava postane ozbiljno, ili ukoliko primetite neko
drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili
farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom
uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog
leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva
Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail:

nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

5. KAKO ČUVATI LEK FOLNAK
Rok upotrebe

3 godine.

Lek nemojte koristiti nakon isteka roka upotrebe, koji je označen na pakovanju leka. Rok
upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Lekove ne treba uklanjati putem otpadnih voda (kanalizacije) ili kućnog smeća. Pitajte Vašeg
farmaceuta kako bezbedno da ukolonite lekove koji Vam više nisu potrebni. Ove mere će pomoći
zaštiti životne sredine.

Čuvanje

Čuvati na temperaturi do 25ºC, u originalnom pakovanju radi zaštite od svetlosti i vlage.
Čuvati van domašaja dece.

6. DODATNE INFORMACIJE
Šta sadrži lek Folnak

Jedna tableta sadrži 5 mg folne kiseline.

Pomoćne supstance su: laktoza, monohidrat, saharoza, skrob, kukuruzni, makrogol 4000,

Broj rešenja: 515-01-01626-14-001 od 26.09.2014. za lek Folnak

; tableta; 5mg; kontejner za tablete, 1x20 tableta

stearinska kiselina.

Kako izgleda lek Folnak i sadržaj pakovanja

Tableta.
Okrugle, ravne, glatke tablete, žute boje, sa slabo primetnim tamnožutim mrljama.

U složivoj kartonskoj kutiji se nalazi se 1 plastični kontejner za tablete sa 20 tableta od po 5 mg.

Nosilac dozvole i Proizvođači

M.D. NINI DOO NIŠ
Vazduhoplovaca bb, 18 000 Niš, Srbija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Septembar, 2014.

Režim izdavanja leka:

Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

515-01-01626-14-001 od 26.09.2014.