Korona virus COVID-19
  1. Početak
  2. Lekovi
  3. Forcas 1000mg prašak za rastvor za injekciju

Forcas 1000mg prašak za rastvor za injekciju

prašak za rastvor za injekciju; 1000mg; bočica staklena, 1x1000mg

Supstance:
ceftazidim
Vrsta leka Humani lekovi
ATC: J01DD02
Način izdavanja leka Z
EAN 8606015340456
JKL 0321600

Broj rešenja: 515-01-00489-14-001 od 09.12.2014. za lek Forcas

, prašak za rastvor za injekciju, 500mg

Broj rešenja: 515-01-00490-14-001 od 09.12.2014. za lek Forcas

, prašak za rastvor za injekciju, 1000mg

UPUTSTVO ZA LEK

Forcas

, prašak za rastvor za injekciju, 500mg

Pakovanje: bočica staklena, 1 x 500mg

Forcas

, prašak za rastvor za injekciju, 1000mg

Pakovanje: bočica staklena, 1 x 1000mg

Proizvođač: GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A.

Adresa: Via A. Fleming, 2, 37135 Verona, Italija

Nosilac dozvole: Predstavništvo GlaxoSmithKline Export Limited

Adresa: Omladinskih brigada 88, 11 070 Novi Beograd, Republika Srbija

Broj rešenja: 515-01-00489-14-001 od 09.12.2014. za lek Forcas

, prašak za rastvor za injekciju, 500mg

Broj rešenja: 515-01-00490-14-001 od 09.12.2014. za lek Forcas

, prašak za rastvor za injekciju, 1000mg

Forcas

, 500mg, prašak za rastvor za injekciju

Forcas

, 1000mg, prašak za rastvor za injekciju

INN: ceftazidim

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.

- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru.

- Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije

navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara

U ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek Forcas

i čemu je namenjen

2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Forcas

3. Kako se upotrebljava lek Forcas

4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Forcas

6. Dodatne informacije

Broj rešenja: 515-01-00489-14-001 od 09.12.2014. za lek Forcas

, prašak za rastvor za injekciju, 500mg

Broj rešenja: 515-01-00490-14-001 od 09.12.2014. za lek Forcas

, prašak za rastvor za injekciju, 1000mg

1. ŠTA JE LEK Forcas

I ČEMU JE NAMENJEN

Lek Forcas

je antibiotik koji se primenjuje kod odraslih i dece (uključujući novorođenčad). Ovaj lek

deluje tako što uništava bakterije koje uzrokuju infekciju. Ceftazidim pripada grupi lekova koji se zovu
cefalosporini.

Lek Forcas

se koristi za lečenje teških bakterijskih infekcija:

pluća ili grudi

pluća i bronhija kod pacijenata koji pate od cistične fibroze

mozga (meningitis)

uha

urinarnog trakta

kože i mekih tkiva

trbuha i trbušnog zida (peritonitis)

kostiju i zglobova

Lek Forcas

se takođe može primenjivati:

u prevenciji infekcija tokom operacije prostate kod muškaraca

za lečenje pacijenata sa niskim brojem belih krvnih zrnaca (neutropenija) koji imaju groznicu
uzrokovanu bakterijskom infekcijom

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK Forcas

Lek Forcas

ne smete koristiti:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na ceftazidim, ili bilo koji drugi sastojak leka (naveden u odeljku
6)

ukoliko ste imali tešku alergijsku reakciju na bilo koji drugi antibiotik (penicilini, monobaktami i
karbapenemi) jer takođe možete biti alergični i na lek Forcas

.

Obavestite lekara pre nego što primite lek Forcas

. Ukoliko mislite da se nešto od navedenog

odnosi na Vas, ne smete primiti lek Forcas

.

Kada koristite lek Forcas

, posebno vodite računa:

Važno je da obratite pažnju na eventualnu pojavu simptoma kao što su alergijske reakcije, poremećaji
nervnog sistema i gastrointestinalni poremećaji kao što je proliv, tokom primene ovog leka. Navedeno će
smanjiti rizik od mogućih problema (videti „Stanja na koja morate obratiti pažnju“ u odeljku 4). Ukoliko
ste ikada imali alergijsku reakciju na druge antibiotike možete takođe biti alergični i na lek Forcas

.

Ako je potrebno da uradite analize krvi ili urina

Lek Forcas

može uticati na testove urina na prisustvo šećera, kao i test krvi poznat kao Coombs-ov test.

Ukoliko ste podvrgnuti testovima:
obavestite osobu koja uzima uzorak da dobijate ceftazidim.

Primena drugih lekova
Obavestite Vašeg lekara ukoliko uzimate, ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one
koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.

Broj rešenja: 515-01-00489-14-001 od 09.12.2014. za lek Forcas

, prašak za rastvor za injekciju, 500mg

Broj rešenja: 515-01-00490-14-001 od 09.12.2014. za lek Forcas

, prašak za rastvor za injekciju, 1000mg

Ne smete primiti lek Forcas

bez prethodne konsultacije sa Vašim lekarom, ako istovremeno uzimate i:

antibiotik hloramfenikol

antibiotike iz grupe aminoglikozida, npr. gentamicin, tobramicin

lek za izmokravanje, furosemid

Obavestite Vašeg lekara ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas.

Uzimanje leka Forcas

sa hranom ili pićima

Lek se može primenjivati nezavisno od uzimanja obroka.

Primena leka Forcas

u periodu trudnoće i dojenja

Pre nego što počnete sa primenom nekog leka, posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Obavestite Vašeg lekara pre primene leka Forcas

:

ukoliko ste u drugom stanju, mislite da ste u drugom stanju ili planirate trudnoću

ukoliko dojite

Vaš lekar će razmotriti korist primene leka u odnosu na moguće rizike za bebu.

Uticaj leka Forcas

na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama

Lek Forcas

može uzrokovati neželjene efekte, kao što je ošamućenost, koji mogu da utiču na sposobnost

upravljanja vozilom ili rukovanje mašinama.
Nemojte upravljati motornim vozilima niti rukovati mašinama osim ukoliko niste sigurni da lek ne utiče
na Vašu sposobnost.

Važne informacije o nekim sastojcima leka Forcas

Sadržaj natrijuma u ovom leku (13mg natrijuma po dozi od 250mg ceftazidima, 26mg natrijuma po dozi
od 500mg ceftazidima, 52mg natrijuma po dozi od 1g ceftazidima i 104mg natrijuma po dozi od 2g
ceftazidima) treba uzeti u obzir pri propisivanju ovog leka pacijentima kod kojih je potrebno ograničenje
unosa natrijuma.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK Forcas

Lek Forcas

uobičajeno primenjuje lekar ili medicinska sestra. Može se primeniti u vidu kapi

(intravenska infuzija) ili injekcije direktno u venu ili mišić.

Lek Forcas

priprema lekar, farmaceut ili medicinska sestra, koristeći vodu za injekcije ili odgovarajući

infuzioni rastvor.

Uobičajena doza
Lekar će odrediti odgovarajuću dozu leka Forcas

za Vas, u zavisnosti od: težine i vrste infekcije; da li

primate neki drugi antibiotik; Vaše telesne mase i starosne dobi; funkcije Vaših bubrega.

Novorođenčad (0-2 meseca)
Na svaki 1kg telesne mase bebe, biće primenjeno 25-60mg ceftazidima dnevno, podeljeno u dve doze.

Broj rešenja: 515-01-00489-14-001 od 09.12.2014. za lek Forcas

, prašak za rastvor za injekciju, 500mg

Broj rešenja: 515-01-00490-14-001 od 09.12.2014. za lek Forcas

, prašak za rastvor za injekciju, 1000mg

Bebe (starije od 2 meseca) i deca telesne mase manje od 40kg
Na svaki 1kg telesne mase bebe ili deteta, biće primenjeno 100-150mg ceftazidima dnevno, podeljeno u
tri doze. Maksimalna doza je 6g dnevno.

Odrasli i adolescenti telesne mase 40kg ili više
1-2g ceftazidima tri puta dnevno. Maksimalna doza je 9g dnevno.

Pacijenti stariji od 65 godina

Dnevna doza normalno ne sme biti veća od 3g dnevno, naročito ako ste stariji od 80 godina.

Pacijenti sa bubrežnim problemima

Možda ćete dobijati dozu drugačiju od uobičajene doze. Lekar ili medicinska sestra će odlučiti koliko
Vam je leka potrebno, u zavisnosti od težine bubrežnog oboljenja. Vaš lekar će Vas pažljivo proveravati,
a možda ćete imati češće analize funkcije bubrega.

Ako ste uzeli više leka Forcas

nego što je trebalo

Ako slučajno uzmete više leka Forcas

od doze koja je propisana, odmah kontaktirajte Vašeg lekara ili

idite do najbliže bolnice.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Forcas

Ako propustite da primite injekciju, potrebno je da primite injekciju što pre. Međutim, ukoliko je uskoro
vreme za narednu injekciju, preskočite propuštenu dozu. Ne uzimajte duplu dozu (dve injekcije u isto
vreme) da bi nadoknadili preskočenu dozu.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Forcas

Nemojte prekidati sa uzimanjem leka Forcas

osim ukoliko Vam lekar tako ne kaže.

Ukoliko imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili
farmaceutu.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

Kao i svi drugi lekovi, lek Forcas

može uzrokovati neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti

kod svih osoba.

Stanja na koja morate obratiti pažnju

Sledeća ozbiljna neželjena dejstva leka su se pojavila kod malog broja pacijenata, ali njihova tačna
učestalost nije poznata:

ozbiljne alergijske reakcije. Znaci uključuju koprivnjaču praćenu svrabom, oticanje, pri čemu
ponekad oticanje lica ili usta može dovesti do otežanog disanja.

osip po koži, koji može biti praćen plikovima i izgledati kao male mete (centralna tamna tačka,
okružena svetlim delom, sa tamnim prstenom oko ivice).

široko rasprostranjen osip praćen plikovima i ljuštenjem kože. (ovo mogu biti znaci Stivens-
Johnson-ovog sindroma ili toksične epidermalne nekrolize)

Broj rešenja: 515-01-00489-14-001 od 09.12.2014. za lek Forcas

, prašak za rastvor za injekciju, 500mg

Broj rešenja: 515-01-00490-14-001 od 09.12.2014. za lek Forcas

, prašak za rastvor za injekciju, 1000mg

poremećaji nervnog sistema: tremor, napadi i, u nekim slučajevima, koma. Navedena neželjena
dejstva su se javljala kada su primenjene doze bile suviše velike, posebno kod osoba sa bubrežnim
oboljenjem.

Obavestite Vašeg lekara ili medicinsku sestru odmah ukoliko se kod Vas pojavi neki od gore

navedenih simptoma.

Česta neželjena dejstva (kod 1-10 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):

proliv
oticanje i crvenilo duž vene
koprivnjača praćena svrabom
bol, pečenje, oticanje ili zapaljenje na mestu primene leka.

Obavestite Vašeg lekara ukoliko imate neke od navedenih simptoma.

Česta neželjena dejstva koja se mogu pokazati u analizama krvi:

porast broja jedne vrste belih krvnih zrnaca (eozinofilija)
porast broja krvnih pločica (ćelije koje pomažu u zgrušavanju krvi)
porast vrednosti enzima jetre

Povremena neželjena dejstva (kod 1-10 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):

zapaljenje creva, što može uzrokovati bol ili proliv koji može sadržati krv
gljivična infekcija usta (soor) ili vagine
glavobolja
ošamućenost
bol u stomaku
mučnina ili povraćanje
groznica i drhtavica

Obavestite Vašeg lekara ukoliko se kod Vas pojavi bilo šta od navedenog.

Povremena neželjena dejstva koja se mogu pokazati u analizama krvi:

smanjen broj belih krvnih zrnaca
smanjen broj krvnih pločica (ćelije koje pomažu u zgrušavanju krvi)
porast vrednosti uree, N-uree ili serumskog kreatinina u krvi

Ostala neželjena dejstva
Ostala ozbiljna neželjena dejstva su se javila kod malog broja pacijenata, ali njihova tačna učestalost nije
poznata:

zapaljenje ili slabost bubrega
osećaj bockanja i mravinjanja
neprijatan ukus u ustima
žuta prebojenost beonjača ili kože

Broj rešenja: 515-01-00489-14-001 od 09.12.2014. za lek Forcas

, prašak za rastvor za injekciju, 500mg

Broj rešenja: 515-01-00490-14-001 od 09.12.2014. za lek Forcas

, prašak za rastvor za injekciju, 1000mg

Ostala neželjena dejstva koja se mogu pokazati u analizama krvi:

previše brzo razaranje crvenih krvnih zrnaca
porast određenih vrsta belih krvnih zrnaca
izrazito smanjenje broja belih krvnih zrnaca

Ukoliko dođe do pojave nekog neželjenog dejstva

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili

ukoliko primetite pojavu neželjenog dejstva koje nije navedeno u ovom Uputstvu.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili
farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navdena u ovom uputstvu.
Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na
neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website:

www.alims.gov.rs

e-mail:

nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

5. KAKO ČUVATI LEK

Čuvati van domašaja dece!

Rok upotrebe
3 godine

Čuvanje
Čuvati na temperaturi do 25º C, u originalnom pakovanju u cilju zaštite od svetlosti.
Rekonstituisani rastvor upotrebiti odmah.

Ne koristite lek Forcas

nakon isteka roka upotrebe naznačenog na kutiji. Datum isteka roka upotrebe

odnosi se na poslednji dan naznačenog meseca.

6. DODATNE INFORMACIJE

Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.

Lekove ne odlagati putem otpadnih voda ili otpada iz domaćinstva. Potražite savet Vašeg farmaceuta
kako da uklonite lekove koji Vam više nisu potrebni. Takve mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

Broj rešenja: 515-01-00489-14-001 od 09.12.2014. za lek Forcas

, prašak za rastvor za injekciju, 500mg

Broj rešenja: 515-01-00490-14-001 od 09.12.2014. za lek Forcas

, prašak za rastvor za injekciju, 1000mg

Šta sadrži lek Forcas

Aktivna supstanca leka Forcas

je ceftazidim.

Forcas

, prašak za rastvor za injekciju, 500mg:

Jedna bočica sadrži 500mg ceftazidima (u obliku ceftazidim, pentahidrata).

Forcas

, prašak za rastvor za injekciju, 1000mg:

Jedna bočica sadrži 1000mg ceftazidima (u obliku ceftazidim, pentahidrata).

Pomoćne supstance:
natrijum-karbonat, bezvodni, sterilni

Kako izgleda lek Forcas

i sadržaj pakovanja

Prašak za rastvor za injekciju, bele do krem boje.

Staklena bočica (staklo III hidrolitičke grupe) sa 500mg ceftazidima (u obliku ceftazidim, pentahidrata),
zatvorena gumenim zatvaračem od brombutila, aluminijumskom kapicom i plastičnim flip-off
zatvaračem.

Spoljnje pakovanje je složiva kartonska kutija sa jednom staklenom bočicom i uputstvom za lek.

Nosilac dozvole

Predstavništvo GlaxoSmithKline Export Limited
Omladinskih brigada 88, 11 070 Novi Beograd, Srbija

Proizvođač
GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A.
Via A. Fleming, 2, 37135 Verona, Italija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Jul 2014.

Režim izdavanja leka:
Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi.

Broj i datum dozvole:

Forcas

, prašak za rastvor za injekciju, 500mg: 515-01-00489-14-001 od 09.12.2014.

Forcas

, prašak za rastvor za injekciju, 1000mg: 515-01-00490-14-001 od 09.12.2014.

Broj rešenja: 515-01-00489-14-001 od 09.12.2014. za lek Forcas

, prašak za rastvor za injekciju, 500mg

Broj rešenja: 515-01-00490-14-001 od 09.12.2014. za lek Forcas

, prašak za rastvor za injekciju, 1000mg

Sledeće informacije namenjene su isključivo zdravstvenim radnicima:

Terapijske indikacije
Ceftazidim je indikovan u terapiji infekcija koje su navedene u daljem tekstu, kod odraslih i dece,
uključujući i novorođenčad:

Nozokomijalne pneumonije

Bronhopulmonalne infekcije kod cistične fibroze
Bakterijski meningitis
Hronični purulentni otitis media

Maligni otitis eksterna
Komplikovane infekcije urinarnog trakta
Komplikovane infekcije kože i mekih tkiva

Komplikovane intra-abdominalne infekcije
Infekcije kostiju i zglobova

Peritonitis povezan sa dijalizom kod pacijenata na CAPD (kontinuirana ambulatorna peritonealna

dijaliza)

Terapija kod pacijenata sa bakterijemijom koja je povezana, ili se sumnja da je povezana, sa bilo kojom
od gore navedenih infekcija.

Ceftazidim se može primenjivati u lečenju pacijenata sa neutropenijom i groznicom za koju se sumnja da
je uzrokovana bakterijskom infekcijom.

Ceftazidim se može primenjivati kao perioperativna profilaksa infekcija urinarnog trakta kod pacijenata
koji će biti podvrgnuti transuretralnoj resekciji prostate (TURP).

Prilikom odabira ceftazidima treba uzeti u obzir njegov antibakterijski spektar, koji je uglavnom
ograničen na aerobne Gram-negativne bakterije (videti odeljke Interakcije sa drugim lekovima i druge
vrste interakcija
i Farmakodinamski podaci iz Sažetka karakteristika leka).

Ceftazidim treba primenjivati sa drugim antibakterijskim lekovima kada god neki od mogućih uzročnika
oboljenja ne pripada njegovom spektru delovanja.

Potrebno je uzeti u obzir zvanične smernice o pravilnoj primeni antibiotika.

Doziranje i način primene
Doziranje

Tabela 1: Odrasli i deca telesne mase ≥ 40kg

Intermitentna primena
Infekcija

Doza koju treba primeniti

Broj rešenja: 515-01-00489-14-001 od 09.12.2014. za lek Forcas

, prašak za rastvor za injekciju, 500mg

Broj rešenja: 515-01-00490-14-001 od 09.12.2014. za lek Forcas

, prašak za rastvor za injekciju, 1000mg

Bronhopulmonalna infekcija kod cistične fibroze

100 do 150mg/kg/dan na svakih 8 sati, najviše 9g
dnevno

Febrilna neutropenija

2g na svakih 8 sati

Nozokomijalna pneumonija
Bakterijski meningitis
Bakterijemija*
Infekcije kostiju i zglobova

1-2g na svakih 8 sati

Komplikovane infekcije kože i mekih tkiva
Komplikovane intra-abdominalne infekcije
Peritonitis povezan sa dijalizom kod pacijenata na
CAPD
Komplikovane infekcije urinarnog trakta

1-2g na svakih 8 ili 12 sati

Perioperativna profilaksa kod transuretralne resekcije
prostate (TURP)

1g prilikom indukcije anestezije, a druga doza
prilikom uklanjanja katetera

Hronični purulentni otitis media

1-2g na svakih 8 sati

Maligni otitis eksterna
Kontinuirana infuzija
Infekcija

Doza koju treba primeniti

Febrilna neutropenija

Udarna doza od 2g, a nakon toga kontinuirana
infuzija od 4 do 6g na svaka 24 sata

Nozokomijalna pneumonija
Bronhopulmonalna infekcija kod cistične fibroze
Bakterijski meningitis
Bakterijemija*
Infekcije kostiju i zglobova
Komplikovane infekcije kože i mekih tkiva
Komplikovane intra-abdominalne infekcije
Peritonitis povezan sa dijalizom kod pacijenata na
CAPD

Kod odraslih osoba sa normalnom funkcijom bubrega doza od 9g/dan je primenjivana bez pojave

neželjenih efekata
*Kada je povezana sa, ili se sumnja da je povezana sa bilo kojom infekcijom navedenom u odeljku
Terapijske indikacije

Tabela 2: Deca telesne mase < 40kg

Odojčad starija
od 2 meseca i
deca telesne
težine <40kg

Infekcija

Uobičajena doza

Intermitentna primena

Komplikovane infekcije urinarnog trakta

100-150mg/kg/dan u tri podeljene
doze, maksimalno 6g/dan

Hronični purulentni otitis media

Broj rešenja: 515-01-00489-14-001 od 09.12.2014. za lek Forcas

, prašak za rastvor za injekciju, 500mg

Broj rešenja: 515-01-00490-14-001 od 09.12.2014. za lek Forcas

, prašak za rastvor za injekciju, 1000mg

Maligni otitis eksterna
Deca sa neutropenijom

150mg/kg/dan u tri podeljene doze,
maksimalno 6g/dan

Bronhopulmonalna infekcija kod cistične
fibroze
Bakterijski meningitis
Bakterijemija*
Infekcije kostiju i zglobova

100-150mg/kg/dan u tri podeljene
doze, maksimalno 6g/dan

Komplikovane infekcije kože i mekih tkiva
Komplikovane intra-abdominalne infekcije
Peritonitis povezan sa dijalizom kod
pacijenata na CAPD

Kontinuirana infuzija

Febrilna neutropenija

Udarna doza od 60-100mg/kg a
nakon toga kontinuirana infuzija od
100-200mg/kg/dan, maksimalno
6g/dan

Nozokomijalna pneumonija
Bronhopulmonalna infekcija kod cistične
fibroze
Bakterijski meningitis
Bakterijemija*
Infekcije kostiju i zglobova
Komplikovane infekcije kože i mekih tkiva
Komplikovane intra-abdominalne infekcije
Peritonitis povezan sa dijalizom kod
pacijenata na CAPD

Novorođenčad i
odojčad ≤2
meseca

Infekcija

Uobičajena doza

Intermitentna primena

Većina infekcija

25-60mg/kg/dan u dve podeljene
doze

Kod novorođenčadi i odojčadi ≤ 2 meseca, poluvreme eliminacije iz seruma može biti tri do četiri puta

veće nego kod odraslih.
*Kada je povezana, ili se sumnja da je povezana, sa bilo kojom infekcijom navedenom u odeljku
Terapijske indikacije

Pedijatrijska populacija
Bezbednost i efikasnost ceftazidima, primenjenog kao kontinuirana infuzija kod novorođenčadi i odojčadi
≤ 2 meseca nije još uvek utvrđena.

Stariji pacijenti
Uzimajući u obzir povezanost starosne dobi i smanjenog klirensa ceftazidima kod starijih pacijenata,
dnevna doza ne sme da premaši 3g kod pacijenata starijih od 80 godina.

Oštećenje jetre

Broj rešenja: 515-01-00489-14-001 od 09.12.2014. za lek Forcas

, prašak za rastvor za injekciju, 500mg

Broj rešenja: 515-01-00490-14-001 od 09.12.2014. za lek Forcas

, prašak za rastvor za injekciju, 1000mg

Dostupni podaci ne ukazuju na potrebu za prilagođavanjem doze kod blagog ili umerenog oštećenja
funkcije jetre. Ne postoje podaci iz studija kod pacijenata sa teškim oštećenjem jetre (videti takođe
odeljak Farmakokinetički podaci). Savetuje se pažljivo kliničko praćenje bezbednosti i efikasnosti
primene ceftazidima kod ovih pacijenata.

Oštećenje bubrega
Ceftazidim se izlučuje u neizmenjenom obliku preko bubrega. Zbog toga dozu leka treba smanjiti kod
pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega (videti takođe odeljak Posebna upozorenja i mere opreza pri
upotrebi leka
).

Treba dati inicijalnu udarnu dozu od 1g. Doza održavanja treba da se

bazira

na klirensu kreatinina:

Tabela 3: Preporučene doze održavanja ceftazidima oštećenja bubrega – intermitentna infuzija

Odrasli i deca telesne mase ≥ 40kg

Klirens kreatinina

(mL/min)

Približne vrednosti

serumskog kreatinina

mikromoL/L (mg/dL)

Preporučene jedinice doze

ceftazidima (g)

Učestalost doziranja

(sati)

50-31

150-200 (1.7-2.3)

30-16

200-350 (2.3-4.0)

15-6

350-500 (4.0-5.6)

0.5

<5

>500 (>5.6)

0.5

48

Kod pacijenata sa teškim infekcijama potrebno je povećati pojedinačnu dozu za 50% ili povećati
učestalost doziranja. Kod dece klirens kreatinina treba prilagoditi površini tela ili telesnoj masi bez masti
(lean body mass, LBM).

Deca telesne mase < 40kg

Klirens kreatinina

(mL/min)**

Približne vrednosti

serumskog kreatinina*

mikromoL/L (mg/dL)

Preporučena individualna

doza (mg/kg telesne

mase)

Učestalost doziranja

(sati)

50-31

150-200 (1.7-2.3)

30-16

200-350 (2.3-4.0)

15-6

350-500 (4.0-5.6)

12.5

<5

>500 (>5.6)

12.5

48

* Vrednosti serumskog kreatinina služe kao smernice, koje ne moraju da ukazuju na potpuno isti stepen
smanjenja doze za sve pacijente sa smanjenom funkcijom bubrega.
** Procena na osnovu površine tela, ili izmereno.

Savetuje se pažljivo kliničko praćenje bezbednosti i efikasnosti primene leka.

Tabela 4: Preporučene doze održavanja ceftazidima kod oštećenja bubrega – kontinuirana infuzija

Broj rešenja: 515-01-00489-14-001 od 09.12.2014. za lek Forcas

, prašak za rastvor za injekciju, 500mg

Broj rešenja: 515-01-00490-14-001 od 09.12.2014. za lek Forcas

, prašak za rastvor za injekciju, 1000mg

Odrasli i deca telesne mase ≥ 40kg

Klirens kreatinina (mL/min)

Približne vrednosti serumskog

kreatinina mikromoL/L (mg/dL)

Učestalost doziranja

50-31

150-200 (1.7-2.3)

Udarna doza od 2g, a nakon toga

1g do 3g/24 sata

30-16

200-350 (2.3-4.0)

Udarna doza od 2g, a nakon toga

1g/24 sata

≤15

<350 (>4.0)

Nije procenjeno

Savetuje se oprez prilikom odabira doze. Savetuje se pažljivo kliničko praćenje bezbednosti i efikasnosti
primene leka.
Deca telesne mase < 40kg
Nije utvrđena bezbednost i efikasnost ceftazidima, primenjenog kao kontinuirana infuzija kod dece sa
telesne mase od 40kg sa oštećenjem bubrega. Savetuje se pažljivo kliničko praćenje bezbednosti i
efikasnosti pirmene leka.

Ako se kontinuirana infuzija primenjuje kod dece sa oštećenjem funkcije bubrega, klirens kreatinina treba
prilagoditi površini tela ili telesnoj masi bez masti (lean body mass, LBM).

Hemodijaliza
Poluvreme eliminacije iz seruma je od 3 do 5 sati.

Nakon svakog dijaliznog perioda, potrebno je ponoviti dozu održavanja ceftazidima koja je preporučena u
tabeli ispod.

Peritonealna dijaliza
Ceftazidim se može primenjivati kod peritonealne dijalize i kontinuirane ambulatorne peritonealne
dijalize (CAPD).

Pored intravenske primene, ceftazidim se može uključiti i u dijaliznu tečnost (obično 125 do 250mg na 2
litra dijaliznog rastvora).

Kod pacijenata sa bubrežnom insuficijencijom koji su na arterio-venskoj hemodijalizi ili visokoprotočnoj
hemofiltraciji u jedinicama intezivne nege: 1g dnevno ili kao jedna doza ili u podeljenim dozama. Kod
nisko protočne hemofiltracije, potrebno je pridržavati se doziranja koje je preporučeno kod oštećenja
bubrega.

Kod pacijenata na veno-venskoj hemofiltraciji i veno-venskoj hemodijalizi, potrebno je pridržavati se
doziranja koje je preporučeno u tabeli ispod.

Tabela 5: Smernice za doziranje kod kontinuirane veno-venske hemofiltracije

Rezidualna funkcija

bubrega (klirens

Doza održavanja (mg) za brzinu ultrafiltracije (mL/min) od

:

Broj rešenja: 515-01-00489-14-001 od 09.12.2014. za lek Forcas

, prašak za rastvor za injekciju, 500mg

Broj rešenja: 515-01-00490-14-001 od 09.12.2014. za lek Forcas

, prašak za rastvor za injekciju, 1000mg

kreatinina mL/min)

16.7

33.3

50

0

250

250

500

500

250

250

500

500

250

500

500

750

250

500

500

750

500

500

500

750

1

Dozu održavanja treba primeniti na svakih 12 sati.

Tabela 6: Smernice za doziranje kod kontinuirane veno-venske hemodijalize

Rezidualna funkcija
bubrega (klirens
kreatinina mL/min)

Doza održavanja (mg) za dijalizat brzine protoka od

:

1.0 litar/h

2.0 litar/h

Brzina ultrafiltracije (litar/h)

Brzina ultrafiltracije (litar/h)

0.5

1.0

2.0

0.5

1.0

2.0

0

500

500

500

500

500

750

500

500

750

500

500

750

500

500

750

500

750

1000

500

750

750

750

750

1000

750

750

1000

750

750

1000

1

Dozu održavanja treba primeniti na svakih 12 sati.

Način primene
Ceftazidim treba primeniti kao intravensku injekciju ili infuziju, ili kao duboku intramuskularnu injekciju.
Preporučena mesta za primenu intramuskularne injekcije su gornji kvadrant mišića gluteus maximus ili
lateralni deo butine. Rastvor ceftazidima se može primeniti direktno u venu ili uključiti u tubus seta za
parenteralnu primenu, ako pacijent dobija tečnost parenteralnim putem.

Uobičajeni preporučeni način primene je kao intravenska intermitentna injekcija ili kao intravenska
kontinuirana infuzija. Intramuskularnu primenu treba razmotriti samo kada intravenska primena nije
moguća ili kada je manje pogodna za pacijenta.

Doza zavisi od težine, osetljivosti, mesta i vrste infekcije, kao i od starosti i funkcije bubrega pacijenta.

Kontraindikacije

Preosetljivost na ceftazidim, na bilo koji cefalosporin ili neki od sastojaka leka.
Prethodne teške reakcije preosetljivosti (npr. anafilaktička reakcija) na bilo koji beta-laktamski antibiotik
(penicilini, monobaktami ili karbapenemi).

Posebna upozorenja i mere opreza pri upotrebi leka
Kao i kod svih beta-laktamskih antibiotika, prijavljene su ozbiljne, a ponekad i fatalne reakcije
preosetljivosti. U slučaju pojave teških reakcija preosetljivosti, terapija ceftazidimom se mora odmah
prekinuti i započeti odgovarajuće hitne terapijske mere.

Pre nego što se započne terapija ceftazidimom, treba utvrditi da li je pacijent ranije imao ozbiljne
reakcije preosetljivosti na ceftazidim, druge cefalosporine ili druge beta-laktamske antibiotike. Potreban

Broj rešenja: 515-01-00489-14-001 od 09.12.2014. za lek Forcas

, prašak za rastvor za injekciju, 500mg

Broj rešenja: 515-01-00490-14-001 od 09.12.2014. za lek Forcas

, prašak za rastvor za injekciju, 1000mg

je oprez kad se ceftazidim primenjuje kod pacijenata koji su ranije imali reakcije preosetljivosti na druge
beta-laktamske antibiotike koje nisu bile ozbiljne.

Ceftazidim ima ograničen spektar antibakterijskog dejstva. Ceftazidim ne treba primenjivati kao
monoterapiju u lečenju nekih oblika infekcija, izuzev u slučajevima kada je uzročnik infekcije poznat i
kada je poznato da je osetljiv na ceftazidim ili kada se smatra da će patogen, izazivač infekcije
najverovatnije biti osetljiv na terapiju ceftazidimom. Ovo se naročito odnosi na terapiju kod pacijenata sa
bakterijemijom, terapiju bakterijskog meningitisa, infekcija kože i mekih tkiva, kao i infekcija kostiju i
zglobova. Pored toga, ceftazidim je osetljiv na hidrolizu koju izaziva nekoliko beta laktamaza proširenog
spektra delovanja (ESBL). Zbog toga prilikom odabira ceftazidima za terapiju, treba uzeti u obzir
prevalencu organizama koji stvaraju ESBL.

Kolitis izazvan antibioticima i pseudomembranozni kolitis su prijavljeni kod primene skoro svih
antibiotika, uključujući i ceftazidim, i mogu se rangirati po težini u opsegu od blagih do životno
ugrožavajućih. Zbog toga je važno uzeti u obzir ovu dijagnozu kod pacijenata kod kojih se javi dijareja
tokom ili nakon primene ceftazidima (videti odeljak Neželjena dejstva). Treba razmotriti prekid terapije
ceftazidimom i primenu specifične terapije za Clostridium difficile. Ne treba primenjivati lekove koji
inhibiraju peristaltiku.

Istovremena terapija visokih doza cefalosporina i nefrotoksičnih lekova kao što su aminoglikozidi ili
potentni diuretici (npr. furosemid) može štetno delovati na funkciju bubrega.

Ceftazidim se eliminiše putem bubrega, zbog čega dozu treba smanjiti na osnovu stepena oštećenja
bubrega. Pacijente sa oštećenjem bubrega treba pažljivo pratiti u smislu efikasnosti i bezbednosti. Kada
doza nije smanjena kod pacijenata sa oštećenjem bubrega, povremeno su prijavljivani neurološki
simptomi (videti odeljak Doziranje i Neželjena dejstva).

Produžena upotreba leka može dovesti do preteranog rasta organizama rezistentnih na ceftazidim (npr.
enterokoke, gljivice) što može zahtevati prekid terapije ili primenu drugih odgovarajućih mera.
Najvažnija je redovna kontrola stanja pacijenta.

Ceftazidim ne stupa u interakciju sa enzimskim testovima za određivanje glukozurije, ali blaga interakcija
(lažno pozitivni rezultati) se može javiti kod postupaka koji se zasnivaju na redukciji jona bakra
(Benediktova, Fehlingova, Clinitest).

Ceftazidim ne utiče na metodu određivanja kreatinina pomoću alkalnog pikrata.

Pojava pozitivnog Coombs-ovog testa povezanog sa upotrebom ceftazidima kod oko 5% pacijenata može
interferirati sa testom kompatibilnosti krvi.

Sadržaj natrijuma u ovom leku (13mg natrijuma po dozi od 250mg ceftazidima, 26mg natrijuma po dozi
od 500mg ceftazidima, 52mg natrijuma po dozi od 1,0g ceftazidima i 104mg natrijuma po dozi od 2,0g
ceftazidima) treba uzeti u obzir pri propisivanju ovog leka pacijentima kod kojih je potrebno ograničenje
unosa natrijuma.

Broj rešenja: 515-01-00489-14-001 od 09.12.2014. za lek Forcas

, prašak za rastvor za injekciju, 500mg

Broj rešenja: 515-01-00490-14-001 od 09.12.2014. za lek Forcas

, prašak za rastvor za injekciju, 1000mg

Interakcije sa drugim lekovima i druge vrste interakcija
Studije interakcija sprovedene su samo sa probenecidom i furosemidom.

Istovremena primena visokih doza nefrotoksičnih lekova može štetno delovati na funkciju bubrega (videti
odeljak Posebna upozorenja i mere opreza pri upotrebi leka).

In vitro je pokazano da hloramfenikol ima antagonističko dejstvo u odnosu na ceftazidim i druge
cefalosporine. Klinička relevantnost ovog nalaza nije poznata, ali ukoliko se predlaže istovremena
primena ceftazidima sa hloramfenikolom, treba uzeti u obzir mogućnost antagonizma.

Primena u periodu trudnoće i dojenja

Trudnoća
Postoje ograničeni podaci o upotrebi ceftazidima kod trudnica. Studije na životinjama ne ukazuju na
direktne ili indirektne štetne efekte koji se odnose na trudnoću, embrionalni⁄fetalni razvoj, porođaj i
postanalni razvoj (videti odeljak Pretklinički podaci o bezbednosti leka).

Ceftazidim treba propisivati trudnicama samo ako korist primene leka prevazilazi rizike.

Dojenje
Ceftazidim se izlučuje u humano mleko u malim količinama, ali se očekuje da terapijske doze ceftazidima
nemaju efekta na odojče. Ceftazidim se može koristiti tokom dojenja.

Fertilnost
Nema dostupnih podataka

Uticaj na psihofizičke sposobnosti prilikom upravljanja motornim vozilom i rukovanja mašinama
Nisu sprovedene studije o efektima ceftazidima ispitivanja na sposobnost upravljanja motornim vozilom
ili rukovanja mašinama. Međutim, mogu se javiti neželjeni efekti (npr. ošamućenost), koji mogu uticati
na sposobnost upravljanja motornim vozilom ili rukovanja mašinama (videti odeljak Neželjena dejstva).

Neželjena dejstva

Najčešće neželjene reakcije su eozinofilija, trombocitoza, flebitis ili tromboflebitis kod intravenske
primene, dijareja, prolazan porast enzima jetre, makulopapulozni osip ili osip tipa urtikarije, bol i/ili
zapaljenje nakon intramuskularne injekcije i pozitivan Coombs-ov test.

Podaci iz sponzorisanih i nesponzorisanih kliničkih studija korišćeni su radi određivanja učestalosti čestih
i povremenih neželjenih efekata. Učestalosti koje se odnose na sve ostale neželjene efekte uglavnom su
određivane na osnovu postmarketinških podataka i odnose se pre svega na stopu prijavljivanja, a ne na
stvarnu učestalost.U okviru svake grupe učestalosti, neželjeni efekti su prikazana prema opadajućem
stepenu ozbiljnosti.

Procena neželjenih dejstava je zasnovana na sledećim podacima o učestalosti:

Broj rešenja: 515-01-00489-14-001 od 09.12.2014. za lek Forcas

, prašak za rastvor za injekciju, 500mg

Broj rešenja: 515-01-00490-14-001 od 09.12.2014. za lek Forcas

, prašak za rastvor za injekciju, 1000mg

Veoma česta (≥1/10)
Česta (≥ 1/100 do < 1/10)
Povremena (≥ 1/1000 do < 1/100)
Retka (≥ 1/10000 do < 1/1000)
Veoma retka (< 1/10000)
Nije poznata (ne može se proceniti na osnovu raspoloživih podataka)

Klasa

sistema

organa

Često

Povremeno

Veoma retko

Nije

poznata

učestalost

Infekcije i
infestacije

Kandidijaza
(uključujući
vaginitis i oralnu
kandidijazu)

Poremećaji na
nivou krvi i
limfnog sistema

Eozinofilija

Trombocitoza

Neutropenija

Leukopenija

Trombocitopenija

Agranulocitoza

Hemolitička anemija

Limfocitoza

Imunološki
poremećaji

Anafilaksa
(uključujući
bronhospazam i/ili
hipotenziju) (videti
odeljak Posebna
upozorenja i mere
opreza pri upotrebi

leka)

Poremećaji
nervnog sistema

Glavobolja

Ošamućenost

Neurološki simptomi

Parestezija

Vaskularni
poremećaji

Flebitis ili
tromboflebitis kod
intravenske
primene

Gastrointestinaln
i poremećaji

Dijareja

Dijareja izazvana
antibioticima i
kolitis

(videti

odeljak Posebna
upozorenja i mere
opreza pri
upotrebi leka
)

Abdominalni bol

Mučnina

Loš ukus u ustima

Broj rešenja: 515-01-00489-14-001 od 09.12.2014. za lek Forcas

, prašak za rastvor za injekciju, 500mg

Broj rešenja: 515-01-00490-14-001 od 09.12.2014. za lek Forcas

, prašak za rastvor za injekciju, 1000mg

Povraćanje

Hepatobilijarni
poremećaji

Prolazni porast
jednog ili više
enzima jetre

Žutica

Poremećaji na
nivou kože i
potkožnog tkiva

Makulopapularni
osip ili osip tipa
urtikarije

Svrab

Eritema multiforme

Toksična epidermalna
nekroliza

Stevens-Johnson-ov
sindrom

Angioedem

Poremećaji na
nivou bubrega i
urinarnog
sistema

Prolazni porast uree
u krvi,
koncentracije N-
uree i/ili serumskog
kreatinina

Intersticijalni
nefritis

Akutna
bubrežna
insuficijencija

Opšti poremećaji
i reakcije na
mestu primene

Bol i/ili zapaljenje
nakon
intramuskularne
injekcije

Groznica

Laboratorijska
ispitivanja

Pozitivan
Coombs-ov test

Prijavljeni su slučajevi neuroloških simptoma uključujući tremor, mioklonus, konvulzije, encefalopatiju i
komu kod pacijenata sa oštećenjem bubrega kod kojih doza ceftazidima nije adekvatno redukovana

Dijareja i kolitis mogu biti povezani sa bakterijom Clostridium difficile i mogu se manifestovati kao
pseudomembranozni kolitis.

ALT (SGPT), AST (SGOT), LDH, GGT, alkalna fosfataza.

Pojava pozitivnog Coombs-ovog testa povezanog sa upotrebom ceftazidima kod oko 5% pacijenata može
interferirati sa testom kompatibilnosti krvi

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Prijavljivanje sumnji na neželjene reakcije posle dobijanja dozvole za lek je važno. Time se omogućava
kontinuirano praćenje odnosa koristi i rizika leka. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na
neželjene reakcije na ovaj lek Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
fax: +381 (0)11 39 51 131
website:

www.alims.gov.rs

Broj rešenja: 515-01-00489-14-001 od 09.12.2014. za lek Forcas

, prašak za rastvor za injekciju, 500mg

Broj rešenja: 515-01-00490-14-001 od 09.12.2014. za lek Forcas

, prašak za rastvor za injekciju, 1000mg

e-mail:

nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

Predoziranje
Predoziranje može dovesti do neuroloških simptoma uključujući encefalopatiju, konvulzije i komu.

Simptomi predoziranja se mogu javiti ukoliko se doza ne redukuje adekvatno kod pacijenata sa
oštećenjem bubrega (videti odeljke Doziranje i Posebna upozorenja i mere opreza pri upotrebi leka).

Hemodijaliza ili peritonealna dijaliza mogu smanjiti vrednosti ceftazidima u serumu.

Lista pomoćnih supstanci

Pomoćne supstance: natrijum-karbonat, bezvodni, sterilni

Inkompatibilnosti
Ceftazidim je manje stabilan u rastvoru natrijum-bikarbonata, nego u drugim intravenskim rastvorima.
Stoga se rastvor natrijum-bikarbonata ne preporučuje kao rastvarač.

Ceftazidim i aminoglikozidi se ne smeju mešati unutar istog infuzionog seta ili šprica.

Opisana je pojava precipitacije prilikom dodavanja vankomicina u rastvor sa ceftazidimom. Preporučuje
se ispiranje setova i linija za intravensku primenu između primene ova dva leka.

Rok upotrebe
Rok upotrebe neotvorenog leka: 3 godine
Rok upotrebe nakon rastvaranja : upotrebiti odmah
Posebne mere upozorenja pri čuvanju
Čuvati na temperaturi do 25º C, u originalnom pakovanju u cilju zaštite od svetlosti.

Priroda i sadržaj kontaktne ambalaže

Staklena bočica (staklo III hidrolitičke grupe) sa 500mg ceftazidima (u obliku ceftazidim, pentahidrata),
zatvorena gumenim zatvaračem od brombutila, aluminijumskom kapicom i plastičnim flip-off
zatvaračem.

Spoljnje pakovanje je složiva kartonska kutija sa jednom staklenom bočicom i Uputstvom za lek.

Posebne mere opreza pri odlaganju materijala koji treba odbaciti nakon primene leka
Sve bočice leka Forcas

su pod sniženim pritiskom. Prilikom rastvaranja leka, oslobađa se ugljen-dioksid

i stvara se pozitivni pritisak. Mehurići ugljen-dioksida u napravljenom rastvoru se mogu zanemariti.

Uputstvo za pripremu rastvora
Videti u tabeli niže količine rastvarača i koncentracije rastvora, koje mogu biti od koristi ukoliko je
potrebna primena podeljenih doza.

Broj rešenja: 515-01-00489-14-001 od 09.12.2014. za lek Forcas

, prašak za rastvor za injekciju, 500mg

Broj rešenja: 515-01-00490-14-001 od 09.12.2014. za lek Forcas

, prašak za rastvor za injekciju, 1000mg

Jačina

Količina rastvarača

koju treba dodati (mL)

Približna koncentracija

(mg/mL)

500mg prašak za rastvor za injekciju
500mg

Intramuskularno
Intravenski bolus

1.5mL
5mL

260
90

1g prašak za rastvor za injekciju ili infuziju

1g

Intramuskularno
Intravenski bolus
Intravenska infuzija

3mL
10mL
50mL*

260
90
20

* Napomena: Dodavanje rastvarača se odvija u dve faze

Boja rastvora ceftazidima se kreće u rasponu od svelo žute do boje ćilibara u zavisnosti od koncentracije,
sredstava za razblaživanje i uslova čuvanja. U okviru navedenih preporuka, navedene razlike u boji ne
utiču negativno na efikasnost leka.

Pri koncentracijama leka između 1mg/mL i 40mg/mL ceftazidim je kompatibilan sa dole navedenim
rastvorima:

0.9% rastvor natrijum-hlorida za injekcije (9mg/mL)

1/6 molarni rastvor natrijum-laktata za injekcije

Hartmanov rastvor (složeni rastvor natrijum-laktata za injekcije)

5% rastvor glukoze za injekcije

rastvor 0.225% natrijum-hlorida i 5% glukoze za injekcije

rastvor 0.45% natrijum-hlorida i 5% glukoze za injekcije

rastvor 0.9% natrijum-hlorida i 5% glukoze za injekcije

rastvor 0.18% natrijum-hlorida i 4% glukoze za injekcije

10% rastvor glukoze za injekcije

Dekstran 40, 10% rastvor za injekcije u 0.9% rastvoru natrijum-hlorida za injekcije

Dekstran 40, 10% rastvor za injekcije u 5% rastvoru glukoze za injekcije

Dekstran 70, 6% rastvor za injekcije u 0.9% rastvoru natrijum-hlorida za injekcije

Dekstran 70, 6% rastvor za injekcije u 5% rastvoru glukoze za injekcije

Pri koncentracijama leka između 0.05mg/mL i 0.25mg/mL ceftazidim je kompatibilan sa rastvorom za
peritonealnu dijalizu (laktat).

Rastvor ceftazidima za intramuskularnu primenu se može pripremiti sa 0.5% ili 1% rastvorom lidokain-
hidrohlorida za injekciju.

Forcas

®

, prašak za rastvor za injekciju, 500mg:

Sadržaj bočice ceftazidima od 500mg rastvoren u 1.5mL vode za injekcije se može dodati u rastvor
metronidazola za injekciju (500mg u 100mL), pri čemu oba leka zadržavaju svoju aktivnost.

Pripremanje rastvora za bolus injekciju

Broj rešenja: 515-01-00489-14-001 od 09.12.2014. za lek Forcas

, prašak za rastvor za injekciju, 500mg

Broj rešenja: 515-01-00490-14-001 od 09.12.2014. za lek Forcas

, prašak za rastvor za injekciju, 1000mg

3. Uvedite iglu šprica kroz zatvarač bočice i ubrizgajte preporučenu količinu sredstva za razblaživanje.

Prisustvo vakuuma može pomoći ubrizgavanje sredstva za razblaživanje. Izvadite iglu šprica.

4. Promućkajte sadržaj bočice, kako bi se rastvorio: doći će do oslobađanja ugljen-dioksida i rastvor će

postati bistar nakon oko 1-2 minuta.

5. Okrenite bočicu. Držeći klip šprica pritisnut do kraja, uvedite iglu šprica kroz zatvarač bočice i

uvucite svu količinu rastvora u špric (pritisak u bočici može pomoći uvlačenje rastvora). Proverite da
se igla šprica sve vreme nalazi u rastvoru, i ne ulazi u deo u kome je gas. Uvučeni rastvor može
sadržati mehuriće ugljen-dioksida; oni se mogu zanemariti.

Navedeni rastvori se mogu primeniti direktno u venu ili uključiti u liniju seta za infuziju, ukoliko pacijent
prima parenteralne tečnosti. Ceftazidim je kompatibilan sa najčešće korišćenim tečnostima za intravensku
primenu.

Svu neiskorišćenu količinu leka ili otpadnog materijala treba ukloniti u skladu sa važećim propisima.