Furas 20mg+50mg kapsula, tvrda

Broj rešenja: 515-01-02969-14-001 od 10.12.2015. za lek Furas® kapsule, tvrde, 30 x (20 mg / 50 mg)

UPUTSTVO ZA LEK

Furas

, kapsula , tvrda, 20mg/50mg

Pakovanje:

blister, 3 x 10 kapsula, tvrda

Proizvođač: ALVOGEN PHARMA D.O.O.

Adresa: Pašnjačka bb, Barice, Plandište

Podnosilac zahteva: ALVOGEN PHARMA D.O.O.

Adresa: Pašnjačka bb, Barice, Plandište

Broj rešenja: 515-01-02969-14-001 od 10.12.2015. za lek Furas® kapsule, tvrde, 30 x (20 mg / 50 mg)

Furas

, 20 mg/50 mg kapsule

INN

Furosemid/Spironolakton

Za lekove koji se izdaju samo uz lekarski recept

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.

- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

- Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

- Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta

U ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek Furas i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Furas
3. Kako se upotrebljava lek Furas
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Furas
6. Dodatne informacije

Broj rešenja: 515-01-02969-14-001 od 10.12.2015. za lek Furas® kapsule, tvrde, 30 x (20 mg / 50 mg)

1. ŠTA JE LEK

FURAS

I ČEMU JE NAMENJEN

Furas kapsule, tvrde, sadrže dve aktivne supstance: furosemid i spironolakton. Obe pripadaju grupi
lekova koja se zove diuretici (lekovi za pojačano izbacivanje tečnosti). Furas kapsule, tvrde se
upotrebljavaju da bi sprečile nagomilavanje suvišne vode u Vašem organizmu. Prisustvo povećane
količine vode može da izazove otečene zglobove, gubitak daha i osećaj većeg umora nego obično.
Furas kapsule, tvrde deluju tako što pomažu u izbacivanju viška vode putem mokraće nego što je
uobičajeno. Ako suvišna voda iz Vašeg organizma nije uklonjena, može dodatno opteretiti Vaše srce,
krvne sudove, pluća, bubrege ili jetru.

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK

FURAS

Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma,
preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.

Lek Furas ne smete koristiti:

- Alergični (preosetljivi) na furosemid, spironolakton ili na bilo koju drugu pomoćnu supstancu lekaFuras
kapsule (videti odeljak 6). Simptomi alergijske reakcije su: osip, problemi pri disanju ili gutanju, oticanje usana,
lica, grla i jezika.
-

Alergični (preosetljivi) na sulfonamidske antibiotike kao što su sulfadiazin ili kotrimoksazol.

Imate ozbiljne probleme sa bubrezima

Imate ozbiljne probleme sa jetrom

- Vam je lekar rekao da imate nizak volumen krvi ili ste dehidrirali
- Imate otežano izbacivanje vode putem mokraće
- Imate promenjene vrednosti kalijuma i natrijuma u krvi (utvrđeno laboratorijskim analizama krvi).
- Imate oboljenje koje se naziva Adisonova bolest (smanjena sekrecija hormona kore nadbubrežne
žlezde praćena slabošću, gubitkom telesne mase i niskim krvnim pritiskom).
- Dojite (videti odeljak “Primena leka

Furas

u periodu trudnoće i dojenja”).

Ne uzimajte Furas kapsule, tvrde ako se bilo šta od navedenog odnosi na Vas.

Ukoliko niste sigurni, popričajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre uzimanja leka

.

Kada uzimate lek Furas, posebno vodite računa:

Konsultujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre uzimanja leka ako:

- imate poteškoće pri izbacivanju tečnosti putem mokraće.
- imate 65 godina ili ste starij.
- imate probleme sa jetrom ili bubrezima
- imate dijabetes
- uzimate druge lekove koji menjaju nivo kalijuma i natrijuma u krvi. (videti odeljak “Primena drugih

lekova”)

- ste stariji,bolujete od demencije i na terapiji ste lekom risperidon

Broj rešenja: 515-01-02969-14-001 od 10.12.2015. za lek Furas® kapsule, tvrde, 30 x (20 mg / 50 mg)

- imate nizak krvni pritisak ili potencijalni rizik za značajan pad krvnog pritiska, vrti Vam se u glavi
pri ustajanju
- imate probleme sa uvećanom prostatom i otežanim mokrenjem
- imate giht.
- Vam se vrti u glavi ili ste dehidrirali. Ovo može da se desi ako ste izgubili veliku količinu tečnosti

povraćanjem, prolivom (dijarea) ili ukoliko često mokrite. Takođe, može da se desi i ako imate
probleme sa unošenjem hrane i pića

- treba da se testirate na glukozu
- uzimate druge lekove za izbacivanje tečnosti
- Vam je boja glasa od značaja za profesiju kojom se bavite, lek Furas kapsule, tvrde mogu promeniti
boju Vašeg glasa.

Ako niste sigurni da se bilo šta od gore navedenog odnosi na Vas, obratite se svom lekaru ili farmaceutu pre
upotrebe Furas kapsula.

Primena drugih lekova
Obratite se svom lekaru ili farmaceutu ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek.
Podrazumevaju se i oni koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta, uključujući i biljne lekove. Furas
kapsule mogu da utiču na način delovanja drugih lekova, a i oni bi mogli promeniti način delovanja
Furas kapsula.

Recite svom lekaru ako upotrebljavate bilo koji od sledećih lekova:

Sledeći lekovi mogu uticati na način delovanja leka Furas i povećati mogućnost nastanka
neželjenih dejstava leka:

- Lekovi koji menjaju nivo kalijuma u krvi. Podrazumevaju se i suplementi sa kalijumom, kao što je
kalijumhlorid ili određeni lekovi za izbacivanje tečnosti (diuretici) poput triamterena i amilorida.
- Lekovi kao što su ramipril, enalapril, perindopril (ACE inhibitori) ili losartan, kandesartan,
irbesartan (antagonisti angiotenzin II receptora). Vaš lekar će morati da promeni dozu tableta ili će
Vam reći da prestanete da ih uzimate.
- Lekovi za visok krvni pritisak ili srčane probleme. Vaš lekar će morati da promeni dozu tableta ili će
Vam reći da prestanete da ih uzimate.
- Lekovi koji se upotrebljavaju za opštu anesteziju radi relaksacije mišića tokom operacije.
- Lekovi za dijabetes. Ovi lekovi možda neće delovati kako bi treba pri istovremenoj upotrebi Furas
kapsula.
- Teofilin – upotrebljava se prilikom otežanog disanja ili šištanja pri disanju.
- Fenition – upotrebljava se kod epilepsije.Istovremenom upotrebom, može se smanjiti efekat Furas
kapsula.

Sledeći lekovi povećavaju mogućnost nastanka neželjenih dejstava leka Furas:

- Litijum – koristi se kod mentalnih oboljenja.Da bi sprečio neželjene efekte, Vaš lekar će morati

putem laboratorijskim testovima krvi da prati nivo litijuma i da prilagodi dozu.

- Cisplatin – koristi se u trepiji malignih oboljenja.
- Digoksin – koristi se za lečenje srčanih problema, može povećati toksičnost nekih drugih lekova.

Broj rešenja: 515-01-02969-14-001 od 10.12.2015. za lek Furas® kapsule, tvrde, 30 x (20 mg / 50 mg)

- Nesteroidni antiinflamatorni lekovi (NSAIL) – koriste se u terapiji bolova i zapaljenskih procesa,

kao što su aspirin, ibuprofen, ketoprofen ili indometacin, mogu da smanje dejstvo leka Furas.

- Karbamazepin – koristi se za lečenje epilepsije.
- Aminoglutetimid – koristi se u terapiji raka dojke.
- Ciklosporin – koristi se da spreči odbacivanje organa nakon transplantacije.
- Metotreksat – koristi se kod kancera kože, bolesti creva i zglobova.
- Karbenoksolon – koristi se kod čira na jednjaku.
- Reboksetin – (koristi se za lečenje depresije),ukoliko se duže upotrebljava.
- Amfotericin – (koristi se za lečenje gljivičnih infekcija), ukoliko se koristi duže vreme.
- Kortikosteroidi,( koriste se za lečenje zapaljenskih procesa kao što je prednizolon), ukoliko se uzima
u velikim količinama.
- Likviricin (sladić), koristi se u terapiji kašlja)),ukoliko se uzima u velikim količinama.
- Probenecid (koji se koristi sa ostalim lekovima u terapiji HIV infekcije).
- Lekovi u terapiji infekcije kao što su gentamicin, amikacin, neomicin, netilmicin, tobramicin,

vankomicin ili velike doze cefalosporina.

- Lekovi koji se koriste kao kontrasti putem injekcija, pre rendgenskog snimanja.
- Lekovi koji se koriste kod zatvora (laksativi), ukoliko se koriste duže vreme,(bisakodil ili sena).
- Lekovi za lečenje astme ako se daju u visokim dozama, kao što su salbutamol, terbutalin sulfat,

salmeterol, formoterol ili bambuterol.

- Drugi lekovi za izbacivanje tečnosti (diuretici) kao što su bendroflumetiazid, lekar će možda morati

da promeni dozu leka.

Uzimanje leka Furas kapsula sa hranom i pićima

Lek Furas kapsule, progutajte sa punom čašom vode, poželjno uz obrok.

Primena leka Furas kapsule u periodu trudnoće i dojenja

Ne smete koristiti Furas kapsule tokom trudnoće. Ako ste trudni ili mislite da ste trudni ili planirate da
ostanete u drugom stanju što pre obavestite lekara o tome.

Tokom dojenja ne smete uzimati Furas kapsule. Male količine leka mogu preći u majčino mleko.
Posavetujte se sa Vašim lekarom pre uzimanja ovog leka ako dojite ili planirate da dojite.

Posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre uzimanja bilo kog leka ako ste trudni ili planirate
dojenje.

Uticaj leka Furas na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama

Možete osećati vrtoglavicu pri upotrebi leka Furas kapsula. Ako se ovo desi nemojte upravljati
motornim vozilom niti rukovati mašinama.

Važne informacije o nekim sastojcima leka Furas

Ovaj lek sadrži metil parahidroksibenzoat i propilparahidroksibenzoat, koji mogu izazvati alergijsku
reakciju (moguće odloženu).

Broj rešenja: 515-01-02969-14-001 od 10.12.2015. za lek Furas® kapsule, tvrde, 30 x (20 mg / 50 mg)

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK

FURAS

Lek

Furas

uzimajte uvek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni,

proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Uzimanje

Furas kapsula

- Stavite lek u usta.
- Progutajte celu kapsulu sa napitkom ili vodom.

- Ovaj lek nije pogodan za decu.

- Ako Vam se učini da je dejstvo leka preslabo ili prejako za Vas, nemojte sami da menjate dozu, nego se
posavetujte sa svojim lekarom.

Koliko lek Furas kapsule treba popiti
Uobičajena doza je jedna do četiri kapsule dnevno.Vaš lekar će Vam reći koliko kapsula da uzmete.
Ako morate da uzmete po jednu kapsulu svaki dan, uzmite je uz doručak. Ako morate da uzmete dve
kapsule dnevno, uzmite ih uz doručak i ručak.Nemojte uzimati lek Furas kapsule uveče jer mogu uticati
na san.

Ako uzimate sukralfat (lek za čir na želudcu)

Nemojte uzimati sukralfat u isto vreme sa lekom Furas kapsule. Uzmite svoju dozu najmanje dva sata
pre uzimanja leka Furas kapsule. Ovi lekovi mogu uzajamno delovati jedan na drugog.

Ako ste uzeli više leka

Furas

nego što je trebalo

Ako shvatite da ste uzeli više leka Furas kapsule, nego što Vam je doctor propisao, ili ako je dete progutalo neku
od Vaših kapsula, odmah se javite svom lekaru. Ako ne možete da dobijete svog lekara, odmah idite u najbližu
bolnicu i ponesite pakovanje leka sa sobom, da bi lekar znao šta ste popili.
Ukoliko ste uzeli više leka Furas, možete osetiti suva usta, osećaj žeđi, bol u mišićima ili grčeve, osećaj muke ili
povraćanje, slabost ili neravnomerno disanje, vrtoglavica, slabost ili pospanost.

Ako ste zaboravili da uzmete lek

Furas

Ako propustite dozu, uzmite je kada se setite. Nastavite narednog dana normalno. Ne uzimajte dve doze da
nadoknadite zaboravljenu.

Ako prestanete da uzimate lek

Furas

Nemojte prekidati terapiju lekom Furas, samostalno bez konsultacije sa lekarom.

Laboratorijske analize krvi

Broj rešenja: 515-01-02969-14-001 od 10.12.2015. za lek Furas® kapsule, tvrde, 30 x (20 mg / 50 mg)

Tokom lečenja lekom Furas, Vaš lekar će kontrolisati prisustvo nekih soli u Vašoj krvi putem
laboratorijskih testova.

Ako imate bilo koja druga pitanja u vezi ovog proizvoda, posavetujte se sa svojim lekarom ili
farmaceutom.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

Furas kapsule, kao i drugi lekovi, mogu da imaju neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod
svih.

Neželjena dejstva razvrstana prema učestalosti:
Veoma česta: mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek
Česta: mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek
Povremena: mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek
Retka: mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek
Veoma retka: mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek
Nepoznata učestalost: ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka

Odmah recite svom lekaru ako osetite bilo koje od sledećih ozbiljnih neželjenih dejstava – Možda
će Vam biti potrebna hitna medicinska intervencija:

- Imate alergijsku reakciju. Simptomi mogu da uključuju: upalu bubrega (nefritis), oticanje zglobova
ili visok krvni pritisak, osip, promenu boje kože, teške plikove po koži, veću osetljivost na sunce nego
inače, visoku temperaturu (groznicu), i svrab.
- Ozbiljne alergijske reakcije. Simptomi mogu da uključuju: šok poput teškoće pri disanju, hladnu i

mirnu kožu, bledu prebojenost kože i ubrzan srčani rad

- Jak bol u stomaku ili leđima. Ovo mogu biti simptomi “pankeatitisa”.
- Dobijate modrice lakše nego inače, češće imate infekcije, osećate se slabo i umornije nego obično.

Furas kapsule mogu da utiču na veliki broj krvnih ćelija, izazivajući ozbiljne probleme u
cirkulaciji.

- Povećan osećaj žeđi, vrtoglavica, nesvestica, zbunjenost, slabost ili bol na mišićnim spojevima,

grčevi ili spazam, uzemirenost stomaka ili neujednačen srčani ritam. Ovo mogu biti simptomi
dehidratacije ili promene niova hemijskih elemenata u Vašem organizmu. Ozbiljna dehidratacija
može dovesti do stvaranja krvnih ugrušaka ili gihta.

- Ako primetite da Vam koža ili oči postaju prebojeni u žuto i da Vam urin postaje tamnije boje, ovo

mogu biti simptomi promena na jetri. Kod pacijenata koji već imaju poremećaje jetre, mogu
nastati ozbiljniji poremećaji kao što je encefalopatija. Simptomi uključuju napade, promene
raspoloženja i komu.

- Plikovi ili ljušćenje kože oko usana, očiju, usta, nosa i genitalija, simptomi slični gripu i groznici.

Stevens-Johnson-ov sindrom.Ozbiljni obliku ovog stanja, nazvan toksična epidermalna nekroliza,
obuhvata crvenilo kože, raslojavanje slojeva kože koji se mogu oguliti, ostavljajući velike
površine sirove kože po celom telu.

Što pre recite svom lekaru ako osetite bilo koje od sledećih neželjenih dejstava:
- Probleme sa sluhom ili zvonjenje u ušima (tinitus). Ovo se naročito može desiti ljudima koji već

Broj rešenja: 515-01-02969-14-001 od 10.12.2015. za lek Furas® kapsule, tvrde, 30 x (20 mg / 50 mg)

imaju problema sa bubrezima.

- Peckanje ili osećaj utrnulosti kože.
- Male promene u raspoloženju, poput osećaja razdražljivosti ili anksioznosti.
- Glavobolju, vrtoglavicu ili vrtoglavicu pri naglom ustajanju. Gubitak koncentracije, sporije

reagovanje, osećaj pospanosti ili slabosti, problemi sa vidom, suva usta. Ovi simptomi mogu se
pojaviti usled niskog krvnog pritiska.

- Bol pre ili nakon jela, stolicu crne ili boje katrana. Ovo mogu biti simptomi čira na želudcu ili gihta.

Recite svom lekaru ili farmaceutu ako bilo koje od ovih neželjenih dejstava postane ozbiljno ili traje više
od nekoliko dana ili ako primetite neke simptome koji nisu navedeni u ovom uputstvu.

- Osećaj mučnine ili opšti osećaj bolesti, proliv (dijarea), povraćanje i zatvor (konstipacija).
- Osećaj zbunjenosti, nesigurnih pokreta i posrtanje.
- Oticanje grudi ili rast sa bolnim ili osetljivim bradavicama.
- Poteškoće pri održavanju erekcije ili sa ejakulacijom.
- Crvenilo kože.

- Pojačana maljavost na telu ili licu.

- Menstruacije koje su obilnije ili traju duže.
- Promene boje glasa. Na primer promuklost ili dublji glas kod žena i promene visine glasa kod

muškaraca. Ove promene mogu ostati trajne čak i kada prestanete da uzimate lek Furas kapsule.

- Ljudi koji imaju probleme sa bešikom ili prostatom, mogu osetiti bol pri izbacivanju tečnosti. Ovo

se dešava zbog pojačane količine tečnosti koja se izbacuje.

- Ako imate dijabetes, možda će Vam biti teže da kontrolišete nivoe glukoze u krvi.
- Izbacivanje više tečnosti (urina) nego uobičajeno. Ovo se obično dešava 1 ili 2 sata nakon uzimanja

leka.

Laboratorijski testovi krvi
Lek Furas kapsule mogu da promene nivoe enzima u jetri ili telesne masti kao što su holesterol i
trigliceridi.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta ili
medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu.
Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene
reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail:

nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

5. KAKO ČUVATI LEK FURAS

Broj rešenja: 515-01-02969-14-001 od 10.12.2015. za lek Furas® kapsule, tvrde, 30 x (20 mg / 50 mg)

Čuvati van domašaja i vidokruga dece.

Rok upotrebe

Rok upotrebe : 2 (dve) godine

Nemojte koristiti lek

Furas

posle isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju ("Važi do:").

Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.

Čuvanje

Čuvati na temperaturi do25ºC. Čuvati u originalnom pakovanju.

Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite lekove koji
Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.
Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži lek

Furas

- Jedna kapsula, tvrda sadrži:
furosemida 20mg
spironolaktona 50mg

Sadržaj kapsule: manitol E421; kroskarmeloza-natrijum; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni
(E551), natrijum-laurilsulfat; natrijum-laurilsulfat; povidon K29/32, magnezijum-stearat.
Kapsula ( telo/kapa) želatin; glicerol (E422); silicijum-dioksid (E551); natrijum-laurilsulfat;
sirćetna kiselina, glacijalna; metilparahidroksibenzoat (E218) i propilparahidroksibenzoat (E216).

Kako izgleda lek

Furas

i sadržaj pakovanja

Lek Furas kapsula, tvrda, je dvodelna tvrda želatinska kapsula broj 2 sa providnim telom i kapom,
kapsule sadrže homogeni, delimično kompaktni, beli ili skoro beli prašak.

Unutrašnje pakovanje: PVC/Aluminijumski blister (PVC/Al) sa 10 kapsula,tvrdih.
Spoljnje pakovanje: složiva kartonska kutija sa 3 blistera od po 10 kapsula, tvrdih ( 30 kapsula, tvrdih
ukupno) i Uputstvo za lek.

Broj rešenja: 515-01-02969-14-001 od 10.12.2015. za lek Furas® kapsule, tvrde, 30 x (20 mg / 50 mg)

Nosilac dozvole:

ALVOGEN PHARMA D.O.O.
Pašnjačka bb, Barice, Plandište.

Proizvođač:

ALVOGEN PHARMA D.O.O.

Pašnjačka bb, Barice, Plandište

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Septembar, 2015.

Režim izdavanja leka:

Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

515-01-02969-14-001 od 10.12.2015.godine