FUROSEMID BELUPO 40mg tableta

Broj rešenja: 515-01-02456-14-001 od 16.03.2015. za lek FUROSEMID BELUPO, tablete, 20 x (40 mg)

UPUTSTVO ZA LEK

FUROSEMID BELUPO

, tablete, 40 mg

Pakovanje: blister; 1 x 20 tableta

Proizvođač:

BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D.

Adresa:

Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska

Nosilac dozvole:

BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D., BEOGRAD (VOŽDOVAC) -
PREDSTAVNIŠTVO

Adresa:

Mosorska 1, Beograd

Broj rešenja: 515-01-02456-14-001 od 16.03.2015. za lek FUROSEMID BELUPO, tablete, 20 x (40 mg)

FUROSEMID BELUPO

, 40 mg, tableta

INN: furosemid

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.
- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

- Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

- Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje
nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta

U ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek FUROSEMID BELUPO i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek FUROSEMID BELUPO
3. Kako se upotrebljava lek FUROSEMID BELUPO
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek FUROSEMID BELUPO
6. Dodatne informacije

Broj rešenja: 515-01-02456-14-001 od 16.03.2015. za lek FUROSEMID BELUPO, tablete, 20 x (40 mg)

1. ŠTA JE LEK FUROSEMID BELUPO I ČEMU JE NAMENJEN

Lek FUROSEMID BELUPO sadrži aktivnu supstancu furosemid. Lek FUROSEMID BELUPO
pripada grupi lekova koji se zovu diuretici (lekovi za izbacivanje tečnosti).

Lek FUROSEMID BELUPO se upotrebljava za odstranjivanje viška tečnosti iz organizma. Daje se
kada se nakupi prekomerna količina vode u organizmu. FUROSEMID BELUPO, tablete se koriste kada
imate puno vode oko srca, pluća, jetre ili bubrega.

Lek FUROSEMID BELUPO Vam pomaže da izbacite višak tečnosti iz organizma, putem urina. Ako se
višak vode iz organizma ne ukloni, može nepovoljno uticati na srce, krvne sudove, pluća, bubrege ili
jetru.

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK FUROSEMID BELUPO
Lek FUROSEMID BELUPO ne smete koristiti:

Ako ste alergični (preosetljivi) na furosemid ili neku od pomoćnih supstanci (videti deo 6.).
Znaci alergijske reakcije uključuju: osip, probleme sa gutanjem ili disanjem, oticanje usana, lica,
grla ili jezika;

Ako ste alergični na sulfonamidske antibiotike kao što su sulfadiazin ili kotrimoksazol;
Ako imate probleme sa bubrezima. Kod nekih oblika oštećenja bubrega, može se koristiti ovaj

lek. Vaš lekar će doneti odluku o tome.

Ako imate teških problema sa jetrom;

Ako ste dehidrirani, tj. postoji značajan gubitak tečnosti iz organizma;
Ako imate određene poremećaje koji sprečavaju izlučivanje urina;

Ako imate nizak nivo kalijuma ili natrijuma u krvi (utvrđeno analizom krvi);
Ako dojite (videti deo „Primena leka FUROSEMID BELUPO u periodu trudnoće i dojenja“).

Nemojte koristiti lek FUROSEMID BELUPO ako imate bilo koje od prethodno navedenih stanja.
Ako niste sigurni, razgovarajte sa lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek.

Kada uzimate lek FUROSEMID BELUPO , posebno vodite računa:

Broj rešenja: 515-01-02456-14-001 od 16.03.2015. za lek FUROSEMID BELUPO, tablete, 20 x (40 mg)

Ako otežano mokrite;
Ako imate 65 godina i više;
Ako uzimate antipsihotik koji se naziva risperidon;

Ako imate nizak nivo proteina u krvi (hipoproteinemija), što se može utvrditi analizom krvi;
Ako patite od simptoma akutne porfirije kao što su jaki bolovi u predelu stomaka, leđa i butina.

Mučnina, povraćanje i zatvor se takođe mogu javiti uz slabost u rukama i nogama;

Ako imate probleme sa jetrom ili bubrezima;
Ako imate dijabetes (šećernu bolest);
Ako imate nizak krvni pritisak ili vrtoglavicu pri ustajanju;

Ako imate probleme sa prostatom;
Ako imate giht;
Ako ste dehidrirani ili imate vrtoglavicu. Ovo se može desiti ako ste izgubili veliku količinu

tečnosti povraćanjem, prolivom, učestalim mokrenjem. Takođe se može desiti ako imate
probleme sa unošenjem vode i hrane;

Ako treba da uradite test na glukozu;
Kod nedonoščadi davanje furosemida se dovodi u vezu sa stvaranjem kamena u bubregu.

Ako niste sigurni da li se gore navedeno odnosi na Vas, razgovarajte sa lekarom ili farmaceutom pre
nego što uzmete lek.

Primena drugih lekova
Obavestite svog lekara ili medicinsku sestru o svim lekovima koje koristite ili ste do nedavno koristili,
uključujući i lekove koje kupite bez recepta, kao i biljne preparate. FUROSEMID BELUPO tablete
mogu uticati na dejstvo drugih lekova, a takođe i drugi lekovi mogu uticati na delovanje leka
FUROSEMID BELUPO .

Sledeći lekovi mogu uticati na način delovanja leka FUROSEMID BELUPO i povećati mogućnost
nastanka neželjenih dejstava leka:

Lekovi kao što su ramipril, enalapril, perindopril (ACE inhibitori) ili losartan, kandesartan,

irbesartan (antagonisti angiotenzin II receptora). Vaš lekar će morati da promeni dozu tableta ili
će Vam reći da prestanete da ih uzimate;

Lekovi za lečenje povišenog krvnog pritiska ili srčanih problema Lekar će možda morati da

promeni dozu leka;

Lekovi koji Vam pomažu da spavate i da se opustite, kao što je hloral-hidrat;

Lekovi koji se koriste kao opšti anestetici za relaksaciju mišića tokom operacije;
Lekovi za lečenje dijabetesa. Možda neće delovati dovoljno dobro dok ste na terapiji lekom

FUROSEMID BELUPO;

Teofilin, koristi se kod otežanog disanja ili šištanja pri disanju;

Fenitoin, koji se koristi kod epilepsije može da smanji dejstvo leka FUROSEMID BELUPO;
Risperidon – antipsihotički lek.

Sledeći lekovi mogu da povećaju mogućnost nastanka neželjenih dejstava leka:

Litijum, koji se koristi kod mentalnih bolesti. Da bi sprečio nastajanje neželjenih reakcija, Vaš

lekar će morati da smanji dozu litijuma i da izmeri preostalu količinu litijuma u krvi;

Cisplatin, koji se koristi u terapiji nekih kancera;
Digoksin, koji se koristi za lečenje srčanih problema. Lekar će morati da promeni dozu leka;

Broj rešenja: 515-01-02456-14-001 od 16.03.2015. za lek FUROSEMID BELUPO, tablete, 20 x (40 mg)

Nesteroidni antiinflamatorni lekovi, koji se koriste u terapiji bolova i zapaljenjskih procesa, kao

što su aspirin, ibuprofen, ketoprofen ili indometacin;

Karbamazepin, koji se koristi za lečenje epilepsije;
Aminoglutetimid, koji se koristi u terapiji raka dojke;

Ciklosporin, koji se koristi da spreči odbacivanje organa nakon transplantacije;
Metotreksat, koji se koristi kod kancera kože, bolesti creva i zglobova;
Karbenoksolon i sukralfat koji se koriste kod čira na jednjaku;

Reboksetin koji se koristi za lečenje depresije;
Amfotericin, koji se koristi za lečenje gljivičnih infekcija, ukoliko se koristi duže vreme;
Kortikosteroidi, koji se koriste za lečenje zapaljenskih procesa (kao što je prednizolon);

Likviricin, koji se često koristi u terapiji kašlja, ako se uzima u velikim količinama;
Probenecid (koji se koristi sa ostalim lekovima u terapiji HIV infekcije);
Lekovi u terapiji infekcije kao što su gentamicin, amikacin, neomicin, netilmicin, tobramicin,

vankomicin ili velike doze cefalosporina;

Lekovi koji se koriste kao injekcije pre rendgenskog snimanja (kontrastna sredstva);
Lekovi koji se koriste kod zatvora (laksativi), ako se koriste duže vreme, kao što su bisakodil ili

sena;

Lekovi za lečenje astme ako se daju u visokim dozama, kao što su salbutamol, terbutalin sulfat,
salmeterol, formoterol ili bambuterol;
Drugi lekovi za izbacivanje vode (diuretici) kao što su bendroflumetiazid i metolazon. Lekar će

promeniti dozu Vašeg leka.

Uzimanje leka FUROSEMID BELUPO sa hranom ili pićima

Lek FUROSEMID BELUPO treba uzeti pre obroka, sa dovoljno vode. Ukoliko Vam lekar nije rekao
drugačije, uzimajte lek ujutru.

Primena leka FUROSEMID BELUPO u periodu trudnoće i dojenja

Posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre uzimanja bilo kog leka ako ste trudni ili dojite.

Ne smete koristiti lek FUROSEMID BELUPO ako ste trudni. Posavetujte se sa Vašim lekarom ako ste
trudni, planirate trudnoću ili mislite da ste trudni.

Ne smete dojiti ako ste na terapiji lekom FUROSEMID BELUPO , zbog toga što male količine prelaze
u majčino mleko. Posavetujte se sa Vašim lekarom pre uzimanja leka FUROSEMID BELUPO ako
dojite ili planirate da dojite.

Uticaj leka FUROSEMID BELUPO na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama

Možete osetiti vrtoglavicu ili Vam može biti loše posle primene leka FUROSEMID BELUPO. Ako se to
dogodi nemojte upravljati motornim vozilom ili rukovati mašinama.

Važne informacije o nekim sastojcima leka FUROSEMID BELUPO

FUROSEMID BELUPO, tablete sadrže laktozu. U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se
Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK FUROSEMID BELUPO

Broj rešenja: 515-01-02456-14-001 od 16.03.2015. za lek FUROSEMID BELUPO, tablete, 20 x (40 mg)

Pratite uputstva Vašeg lekara kada i kako da uzimate lek FUROSEMID BELUPO . Ako ste u nedoumici
posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Odrasli i stariji:

Uobičajena doza je 2 tablete na dan. Ukoliko ste stariji terapiju možete početi nižim dozama.
Posavetujte se sa svojim lekarom.

Deca:

Kod dece doza zavisi od telesne mase (1-3 mg/kg telesne mase dnevno) do maksimalne doze od 1
tablete na dan. Posavetujte se sa svojim lekarom.
Ukoliko Vam lekar nije rekao drugačije, uzimajte lek ujutru. Popijte ga sa dovoljno vode.

Analiza krvi:

Lekar će možda zatražiti da uradite analizu krvi, kako bi proverio da li je nivo određenih serumskih
elektrolita u krvi u granicama normale.
Lekom FUROSEMID BELUPO nije moguće postići dozu od 20 mg. Za postizanje ove doze potrebno
je koristiti lek odgovarajuće jačine, dostupan na tržištu.

Ako ste uzeli više leka FUROSEMID BELUPO nego što je trebalo

Ako mislite da ste Vi ili neko drugi uzeli više tableta nego što je trebalo, odmah kontaktirajte Vašeg
lekara ili bolnicu. Ako ste uzeli veću dozu leka nego što je trebalo, možete osetiti zbunjenost,
nemogućnost koncentracije, nedostatak emocija ili interesovanja prema bilo čemu. Takođe se može
javiti vrtoglavica, ošamućenost, nesvestica (usled sniženog krvnog pritiska), neujednačeni otkucaji srca,
mišićna slabost, grčevi i zgrušavanje krvi (uključujući i bol i otok na zahvaćenom delu tela). Takođe
možete imati problema sa bubrezima i na nivou krvi.

Ako ste zaboravili da uzmete lek FUROSEMID BELUPO

Ako ste zaboravili da uzmete lek, sačekajte do vremena kada treba da uzmete sledeću dozu.
Nikada ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu.

Ako naglo prestanete da uzimate lek FUROSEMID BELUPO

Nastavite sa terapijom sve dok vam Vaš lekar ne kaže da prestanete.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

Kao i svi lekovi i FUROSEMID BELUPO tablete mogu imati neželjena dejstva, mada se ona ne moraju
ispoljiti kod svih pacijenata.

Obratite se odmah lekaru ako primetite da imate neko od sledećih neželjenih dejstava, možda će
Vam biti potrebna hitna medicinska pomoć.

Ako imate alergijsku reakciju. Znaci alergijske reakcije mogu uključiti zapaljenje bubrega

(nefritis), otečene zglobove i povišen krvni pritisak, kožni osip, promenu boje kože, ozbiljne
plikove na koži, povećanu osetljivost na sunčevu svetlost, povišenu temperaturu (groznicu) i
svrab.

Lako dobijanje modrica, podložnost infekcijama, osećaj slabosti ili umora više nego obično.

Furosemid može da utiče na broj krvnih ćelija, uzrokujući ozbiljne probleme na nivou krvi.

Veoma česta (češće od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

Broj rešenja: 515-01-02456-14-001 od 16.03.2015. za lek FUROSEMID BELUPO, tablete, 20 x (40 mg)

Pojačan osećaj žeđi, glavobolje, osećaj ošamućenosti, nesvestica, zbunjenost, bolovi ili slabost

mišića i zglobova, mišićni grčevi do spazma, uznemirenost stomaka, neujednačeni otkucaji srca.
Ovo može biti znak dehidratacije ili promene nivoa serumskih elektrolita.

Teška dehidratacija može dovesti do zgrušavanja krvi ili do gihta.

Česta (kod 1-10 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):

Možete primetiti žutilo kože ili očiju (beonjača), dok urin može postati tamniji. To znači da su

nastali problemi sa jetrom. Kod pacijenata koji već imaju probleme sa jetrom može doći do
pojave hepatičke encefalopatije. Simptomi su: zaboravnost, napadi, promene raspoloženja i
koma.

Retka (kod 1-10 na 10 000 pacijenata koji uzimaju lek):

Teške alergijske reakcije. Znaci koji mogu uključiti šok su: otežano disanje, hladno lepljiva

koža, bledilo kože i porast otkucaja srca.

Zapaljenje krvnih sudova (vaskulitis). Simptomi su: groznica, gubitak apetita, gubitak u telesnoj

masi, bolovi.

Veoma retka (ređe od 1 na 10 000 pacijenata koji uzimaju lek):

Jaki bolovi u stomaku ili leđima. Ovo može biti znak pankreatitisa.

Nepoznata učestalost pojavljivanja:

Ako otežano mokrite. Ovo može biti simptom akutne urinarne retencije (zadržavanje urina).
Ako patite od poremećaja bubrega kada postoji povećana količina kalcijuma u Vašim

bubrezima. Ovo može biti simptom nefrokalcinoze.

Ako se pojavi krv u urinu ili osetite bol u predelu stomaka ili prepona. Ovo može biti znak da

postoji kamen u bubregu (nefrolitijaza).

Plikovi ili ljušćenje kože oko usana, očiju, u ustima, nosu i genitalijama, simptomi koji

podsećaju na grip i groznica. Ovo može biti stanje koje se naziva Stevens-Johnson-ov sindrom.
Kod ozbiljnijeg oblika stanja koje se naziva toksična epidermalna nekroliza slojevi kože se
mogu ljuštiti što može dovesti do stvaranja velikih rana po koži celog tela.

Imate krvne ugruške

Ako primetite neko od sledećih neželjenih dejstava obavestite Vašeg lekara što pre:
Veoma česta (češće od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

Glavobolja, osećaj ošamućenosti pri naglom ustajanju. Takođe gubitak koncentracije, sporije

reagovanje, osećaj uspavanosti ili slabosti, problemi sa vidom i suvoća usta. Navedeni problemi
mogu nastasti usled sniženog krvnog pritiska.

Promene u količini pojedinih elektrolita (kao što su kalcijum, kalijum, magnezijum, natrijum i

hloridi) koji su potrebni telu da normalno funkcioniše. Znaci uključuju pojačan osećaj žeđi,
glavobolja, smanjen krvni pritisak, konfuzija, grčevi u mišićima, slabost mišića, brz ili
nepravilan rad srca i nelagodnost u stomaku.

Povremena (kod 1-10 na 1 000 pacijenata koji uzimaju lek):

Problemi sa sluhom. Prijavljeni su slučajevi gubitka sluha, ponekad trajnog, nakon oralne ili

intravenske primene furosemida.

Male promene raspoloženja kao što su osećaj iritiranosti ili nervoze.

Retka (kod 1-10 na 10 000 pacijenata koji uzimaju lek):

Peckanje ili osećaj utrnulosti kože.

Broj rešenja: 515-01-02456-14-001 od 16.03.2015. za lek FUROSEMID BELUPO, tablete, 20 x (40 mg)

Veoma retka (ređe od 1 na 10 000 pacijenata koji uzimaju lek):

Problemi sa sluhom ili zujanje u ušima (tinitus). Ovo posebno može uticati na ljude koji već

imaju problema sa bubrezima.

Smanjenje broja krvnih ćelija što može da dovede do lakog dobijanja modrica, podložnosti

infekcijama, bledila kože, osećaja slabosti ili zadihanosti (anemija)

Nepoznata učestalost pojavljivanja:

Promena nivoa pojedinih elektrolita (kao što su natrijum i hloridi) u urinu; pseudo-Bartter-ov

sindrom

Obavestite Vašeg farmaceuta ili lekara ako neko od sledećih neželjenih dejstava postane ozbiljnije
ili traje duže od nekoliko dana, ili ako primetite da imate neku neželjenu reakciju koja nije
navedena u uputstvu za lek
Česta (kod 1-10 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):

Pojačano mokrenje nakon 1 do 2 sata od uzimanja leka.

Povremena (kod 1-10 na 1 000 pacijenata koji uzimaju lek):

Osećaj mučnine (nauzeja) ili osećaj da vam nije dobro.

Ako ste dijabetičar možda ćete imati smanjenu mogućnost kontrolisanja količine glukoze u krvi.

Retka (kod 1-10 na 10 000 pacijenata koji uzimaju lek):

Dijareja i osećaj da vam nije dobro (povraćanje).

Veoma retka (ređe od 1 na 10 000 pacijenata koji uzimaju lek):

Bolest kod kojih je uklanjanje žuči iz jetre blokirano (intrahepatička holestaza). Znaci uključuju

žuticu, osip ili groznicu i tamniju boju mokraće (urina).

Nepoznata učestalost pojavljivanja:

Ljudi sa bolesnom bešikom i prostatom mogu osećati bol pri mokrenju. Ovo može biti posledica

povećanja količine izlučivanja urina.

Analize krvi
Furosemid može promeniti nivo enzima jetre, i dovesti do porasta vrednosti masti u krvi (holesterola i
triglicerida). Testovi krvi mogu pokazati promenu u radu bubrega što ukazuje na značajno smanjenje
funkcije bubrega.

Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara
Ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navdena u ovom uputstvu.
Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na
neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs

e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

Broj rešenja: 515-01-02456-14-001 od 16.03.2015. za lek FUROSEMID BELUPO, tablete, 20 x (40 mg)

5. KAKO ČUVATI LEK FUROSEMID BELUPO

Čuvati van domašaja i vidokruga dece.

Rok upotrebe

3 godine.

Nemojte upotrebljavati tablete leka FUROSEMID BELUPO , nakon isteka roka upotrebe
navedenog na kutiji. Rok upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Čuvanje

Lek čuvati na temperaturi do 25°C.

Lekove ne treba bacati u kanalizaciju ili kućni otpad. Pitajte Vašeg farmaceuta kako da uklonite lekove
koji Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.
Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži lek FUROSEMID BELUPO

Aktivna supstanca:

Jedna tableta sadrži 40 mg furosemida.

Pomoćne supstance:

laktoza, monohidrat; celuloza, mikrokristalna; skrob, kukuruzni; kroskarmeloza-natrijum; talk; povidon
K30; magnezijum-stearat.

Kako izgleda lek FUROSEMID BELUPO i sadržaj pakovanja
Okrugle tablete bele boje fasetiranih ivica.

Unutrašnje pakovanje je PVC-aluminijumski blister koji sadrži 20 tableta.
Spoljnje pakovanje je kartonska kutija koja sadrži jedan blister (ukupno 20 tableta) i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D., BEOGRAD (VOŽDOVAC) - PREDSTAVNIŠTVO

,

Mosorska 1, Beograd

BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D.

Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska

Broj rešenja: 515-01-02456-14-001 od 16.03.2015. za lek FUROSEMID BELUPO, tablete, 20 x (40 mg)

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Mart 2015.

Režim izdavanja leka:

Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:
515-01-02456-14-001 od 16.03.2015.