Furosemidum Polfarmex 40mg tableta

UPUTSTVO ZA LEK

Furosemidum Polfarmex, 40 mg, tableta

furosemid

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije
koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju

iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo

uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

U ovom uputstvu pročitaćete:

1.

Šta je lek Furosemidum Polfarmex i čemu je namenjen

2.

Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Furosemidum Polfarmex

3.

Kako se uzima lek Furosemidum Polfarmex

4.

Moguća neželjena dejstva

5.

Kako čuvati lek Furosemidum Polfarmex

6.

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Furosemidum Polfarmex i čemu je namenjen

Lek Furosemidum Polfarmex sadrži aktivnu supstancu furosemid, koja pripada grupi lekova koji se zovu
diuretici (lekovi koji pospešuju izbacivanje tečnosti mokrenjem).

Lek Furosemidum Polfarmex se upotrebljava za lečenje stanja koja se odlikuju zadržavanjem tečnosti u
organizmu kao i za lečenje blage do umerene hipertenzije (povišenog krvnog pritiska) bilo kao monoterapija
(primena samo ovog leka) ili kao dodatna terapija (istovremeno sa drugim lekovima).

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Furosemidum Polfarmex

Lek Furosemidum Polfarmex ne smete uzimati:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na furosemid ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka

(navedene u odeljku 6); znaci alergijske reakcije uključuju: osip, probleme sa gutanjem ili disanjem,
oticanje usana, lica, grla ili jezika;

ako ste alergični na sulfonamidske antibiotike kao što su sulfadiazin ili kotrimoksazol;

ako imate probleme sa bubrezima, kao što su: bubrežna insuficijencija (slabost bubrega) sa

prestankom izlučivanja urina (anurijom) kada izostaje terapijski odgovor na furosemid; bubrežna
insuficijencija usled trovanja agensima koji deluju toksično na bubrege ili jetru; bubrežna
insuficijencija udružena sa hepatičkom komom (koma koja je posledica ozbiljnog poremećaja rada
jetre);

ako imate teških problema sa jetrom, koji su udruženi sa poremećajima svesti (npr. prekomatozna i

komatozna stanja udružena sa hepatičkom encefalopatijom);

ako ste dehidrirani;

ako postoji značajan gubitak tečnosti iz organizma (hipovolemija);

ako imate određene poremećaje koji sprečavaju izlučivanje urina;

ako imate tešku hipokalemiju (niska koncentracija kalijuma u krvi), utvrđenu analizom krvi;

ako imate tešku hiponatremiju (niska koncentracija natrijuma u krvi), utvrđenu analizom krvi;

ako dojite (videti odeljak „Trudnoća i dojenje“).

Ne smete koristiti lek Furosemidum Polfarmex ako imate bilo koje od prethodno navedenih stanja. Ako niste
sigurni, razgovarajte sa lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek.

Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Furosemidum Polfarmex ako:

otežano mokrite;

imate 65 godina i više;

uzimate lek risperidon (za lečenje psihijatrijskih poremećaja);

imate niske vrednosti proteina u krvi (hipoproteinemija), što se može utvrditi analizom krvi;

patite od simptoma akutne porfirije kao što su jaki bolovi u predelu stomaka, leđa ili butina;

mučnina, povraćanje ili zatvor se takođe mogu javiti uz slabost u rukama i nogama;

imate hepatorenalni sindrom (poremećaj rada bubrega koji je povezan sa teškim poremećajem

funkcije jetre, ako što je npr. ciroza jetre);

imate dijabetes (šećernu bolest);

imate nizak krvni pritisak ili vrtoglavicu pri ustajanju;

imate probleme sa prostatom;

imate giht;

ste dehidrirani ili imate vrtoglavicu; ovo se može desiti ako ste izgubili veliku količinu tečnosti

povraćanjem, prolivom ili učestalim mokrenjem; takođe se može desiti ako imate probleme sa
uzimanjem vode ili hrane;

treba da uradite test na glukozu;

imate sistemski eritemski lupus (SLE) – bolest imunskog sistema koja utiče na kožu, kosti, zglobove

i unutrašnje organe.

Kod prevremeno rođene dece davanje furosemida se dovodi u vezu sa stvaranjem kamena u bubregu.

Ako niste sigurni da li se gore navedeno odnosi na Vas, razgovarajte sa lekarom ili farmaceutom pre nego što
uzmete lek.

Drugi lekovi i lek Furosemidum Polfarmex

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo
koje druge lekove, uključujući lekove koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta i biljne lekove. Posebno,
recite Vašem lekaru ili farmaceutu ukoliko uzimate bilo koji od lekova koji su navedeni u nastavku.

Sledeći lekovi mogu uticati na način delovanja leka Furosemidum Polfarmex i povećati mogućnost
nastanka neželjenih dejstava leka:

lekovi kao što su ramipril, enalapril, perindopril (inhibitori angiotenzin konvertujućeg enzima - ACE

inhibitori) ili losartan, kandesartan, irbesartan (antagonisti angiotenzin II receptora); Vaš lekar će
možda morati da promeni dozu leka ili će Vam reći da prestanete da ih uzimate;

lekovi za lečenje povišenog krvnog pritiska ili srčanih problema; lekar će možda morati da promeni

dozu leka;

hloral-hidrat (sedativ);

lekovi koji se koriste u opštoj anesteziji za opuštanje (relaksaciju) mišića tokom operacije;

lekovi za lečenje dijabetesa; dejstvo ovih lekova može biti smanjeno dok ste na terapiji

furosemidom;

teofilin, koristi se kod otežanog disanja povezanog sa astmom ili određenim oboljenjima pluća;

fenitoin, koji se koristi kod epilepsije može da smanji dejstvo furosemida;

risperidon,koji se koristi u lečenju psihijatrijskih bolesti.

Sledeći lekovi mogu da povećaju mogućnost nastanka neželjenih dejstava kada se uzimaju
istovremeno sa lekom Furosemidum Polfarmex:

litijum, koji se koristi kod određenih psihijatrijskih bolesti; da bi se sprečilo nastajanje neželjenih

reakcija, Vaš lekar će možda morati da smanji dozu litijuma i da pažljivo prati koncentraciju litijuma
u krvi tokom lečenja;

cisplatin, koji se koristi u terapiji nekih malignih bolesti (karcinoma);

digoksin, koji se koristi za lečenje srčanih problema; Vaš lekar će možda morati da promeni dozu

leka;

nesteroidni antiinflamatorni lekovi, koji se koriste u lečenju bolova i zapaljenjskih procesa, kao što

su acetilsalicilna kiselina, ibuprofen, ketoprofen ili indometacin;

karbamazepin, koji se koristi u terapiji epilepsije;

aminoglutetimid, koji se koristi u terapiji raka dojke;

ciklosporin, koji se koristi da spreči odbacivanje organa nakon presađivanja (transplantacije);

metotreksat, koji se koristi u terapiji određenih malignih i autoimunskih oboljenja;

karbenoksolon i sukralfat koji se koriste u terapiji čira na jednjaku ili želucu; sukralfat smanjuje

resorpciju furosemida, pa je neophodan vremenski razmak od 2 sata između primene furosemida i
sukralfata;

reboksetin koji se koristi za lečenje depresije;

amfotericin, koji se koristi za lečenje gljivičnih infekcija, ukoliko se koristi duže vreme;

kortikosteroidi, koji se koriste za lečenje zapaljenskih procesa (kao što je prednizolon);

biljni preparati koji sadrže sladić, koji se često koristi u terapiji kašlja, ako se uzima u velikim

količinama;

probenecid (koji se koristi za lečenje gihta);

određeni antibiotici (lekovi u terapiji infekcija), kao što su gentamicin, amikacin, neomicin,

netilmicin, tobramicin, vankomicin ili velike doze cefalosporina;

lekovi koji se koriste pre rendgenskog snimanja (kontrastna sredstva);

lekovi koji se koriste kod zatvora (laksativi), ako se koriste duže vreme, kao što su bisakodil ili

preparati sene;

lekovi za lečenje astme ako se daju u visokim dozama, kao što su salbutamol, terbutalin-sulfat,

salmeterol, formoterol ili bambuterol;

drugi lekovi za izbacivanje vode (diuretici) kao što su bendroflumetiazid i metolazon; Vaš Lekar će

možda promeniti dozu Vašeg leka;

levotiroksin, koji se koristi kod poremećaja funkcije štitaste žlezde.

Trudnoća i dojenje
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili
farmaceutu za savet pre nego što uzmete bilo koji lek.

Trudnoća
Ne smete koristiti lek Furosemidum Polfarmex ako ste trudni.

Dojenje
Furosemid se izlučuje u majčino mleko. Ne smete dojiti ako ste na terapiji lekom Furosemidum Polfarmex.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Možete imati vrtoglavicu ili se osećati loše posle primene leka Furosemidum Polfarmex. Ako se to dogodi
nemojte upravljati motornim vozilom ili rukovati mašinama.

Lek Furosemidum Polfarmex sadrži laktozu, monohidrat
U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.

3. Kako se uzima lek Furosemidum Polfarmex

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni
proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Lekom Furosemidum Polfarmex nije moguće postići dozu od 20 mg. Za postizanje ove doze potrebno je
koristiti lek odgovarajuće jačine, dostupan na tržištu.

Vaš lekar će na osnovu Vašeg stanja odrediti dozu koja je odgovarajuća za Vas. U nastavku su informacije o
uobičajenom doziranju kod različitih grupa pacijenata.

Odrasli i stariji
Uobičajena doza je 2 tablete na dan. Kod starijih pacijenata terapija se može započeti nižim dozama.
Posavetujte se sa svojim lekarom.

Deca
Kod dece doza zavisi od telesne mase (1-3 mg/kg telesne mase dnevno) do maksimalne doze od 1 tablete na
dan. Posavetujte se sa svojim lekarom.

Način primene
Lek je namenjen za oralnu upotrebu.

Lek Furosemidum Polfarmex treba uzeti sa dovoljno vode. Ukoliko Vam lekar nije rekao drugačije, uzimajte
lek ujutru.

Analiza krvi
Lekar će možda zatražiti da uradite analizu krvi, kako bi proverio da li je koncentracija određenih elektrolita
u krvi u granicama normalnih vrednosti.

Ako ste uzeli više leka Furosemidum Polfarmex nego što treba

Ako mislite da ste Vi ili neko drugi uzeli više tableta nego što je trebalo, odmah kontaktirajte Vašeg lekara ili
najbližu zdravstvenu ustanovu. Ako ste uzeli veću dozu leka nego što je trebalo, možete osetiti zbunjenost,
otežanu koncentraciju, nedostatak emocija ili interesovanja. Takođe se može javiti vrtoglavica, omaglica,
nesvestica (usled sniženog krvnog pritiska), poremećaj srčanog ritma, mišićna slabost ili grčevi i zgrušavanje

krvi (uključujući i bol i otok na zahvaćenom delu tela). Takođe možete imati problema sa bubrezima i na
nivou krvi.

Ako ste zaboravili da uzmete Furosemidum Polfarmex

Ako ste zaboravili da uzmete lek, uzmite ga čim se setite. Međutim, ukoliko se približilo vreme za sledeću
dozu leka, preskočite propuštenu i nastavite sa uzimanjem leka u uobičajeno vreme.
Ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili propuštenu dozu.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Furosemidum Polfarmex

Uzimajte lek Furosemidum Polfarmex sve dok Vam Vaš lekar ne kaže da prestanete.
Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih
pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Obratite se odmah lekaru ako primetite da imate neko od sledećih neželjenih dejstava, možda će Vam
biti potrebna hitna medicinska pomoć ako:

imate alergijsku reakciju; znaci alergijske reakcije mogu uključiti zapaljenje bubrega (nefritis), otečene

zglobove ili povišen krvni pritisak, kožni osip, promenu boje kože, plikove na većoj površini kože,
povećanu osetljivost na sunčevu svetlost, povišenu telesnu temperaturu i svrab;

lako dobijate modrice, podložniji ste infekcijama, osećate slabost ili umor više nego što je to uobičajeno;

furosemid može da utiče na broj krvnih ćelija, uzrokujući ozbiljne probleme na nivou krvi.

Veoma česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

pojačan osećaj žeđi, glavobolja, osećaj vrtoglavice ili ošamućenosti, nesvestica, zbunjenost, bolovi ili

slabost mišića ili zglobova, mišićni grčevi ili spazmi, uznemirenost stomaka, neujednačeni otkucaji srca.
Ovo mogu biti znaci dehidratacije, hipovolemije (naročito kod starijih pacijenata) ili promene
koncentracije serumskih elektrolita. Teška dehidratacija može dovesti do zgrušavanja krvi (pojave krvnih
ugrušaka) ili do gihta.

Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

žuta prebojenost kože ili očiju (beonjača), dok urin može postati tamniji. To mogu biti znaci poremećaja

funkcije jetre. Kod pacijenata koji već imaju probleme sa jetrom može doći do pojave još ozbiljnih
problema sa jetrom kao što je hepatička encefalopatija, čiji su simptomi zaboravnost, promene
raspoloženja, a u najtežem stadijumu epileptički napadi i koma.

Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):

neželjena dejstva na nivou kože kao što su: svrab, koprivnjača, osip, zapaljenje kože sa plikovima,

multiformni eritem (oboljenje koje karakterišu promene na koži koje liče na male mete), pemfigoid,
eksfolijativni dermatitis (teško zapaljenje kože praćeno ljuštenjem kože i crvenilom), purpura (tačkasto
krvarenje na koži).

Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):

teške alergijske reakcije (anafilaktičke ili anafilaktoidne reakcije); ovo su ozbiljne i životno ugrožavajuće

alergijske reakcije koje se manifestuju osipom, oticanjem lica, zviždanjem u grudima, otežanim
disanjem, padom krvnog pritiska, lupanjem srca, dezorijentacijom do gubitka svesti;

zapaljenje krvnih sudova (vaskulitis). Simptomi su: groznica, gubitak apetita, gubitak u telesnoj masi,

bolovi.

Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek):

jaki bolovi u stomaku ili leđima. Ovo može biti znak zapaljenja pankreasa (pankreatitis).

Nepoznata učestalost (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka):

teške bulozne reakcije na koži koje mogu ugroziti život pacijenta, a uključuju izražen osip na koži,

koprivnjaču, crvenilo kože koje zahvata celo telo, težak svrab, plikove, ljuštenje i oticanje kože,
zapaljenje mukoznih membrana (može da zahvati usne, oči, usta, nos i genitalije) (kao što su Stevens-
Johnson-ov sindrom i toksična epidermalna nekroliza);

akutne promene na koži uzrokovane lekom (akutna generalizovana egzantematozna pustuloza, AGEP) i
DRESS sindrom (osip izazvan lekom sa porastom broja određenih belih krvnih ćelija (eozinofilija) i
sistemskim simptomima);

stvaranje krvnih ugrušaka (tromboza).

Ostala neželjena dejstva:

Veoma česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):
- povećane vrednosti kreatinina u krvi;
- povećan nivo triglicerida u krvi;
- pad krvnog pritiska uključujući ortostatsku hipotenziju (glavobolja i osećaj vrtoglavice i ošamućenosti pri
naglom ustajanju).

Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):
- hiponatremija (smanjena koncentracija natrijuma u krvi);
- hipohloremija (smanjena koncentracija hlorida u krvi);
- hipokalemija (smanjena koncentracija kalijuma u krvi);
- povećan nivo holesterola u krvi;
- povećanje koncentracije mokraćne kiseline u krvi, što može da dovede do gihta;
- povećanje količine urina;
- hemokoncentracija (promena koncentracije krvi usled preteranog gubitka tečnosti).

Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):
- poremećaj tolerancije glukoze;
- mučnina;
- poremećaj sluha; prijavljeni su slučajevi gubitka sluha, ponekad i trajnog, nakon oralne ili intravenske
primene furosemida;
- reakcije preosetljivosti na svetlost uzrokovane primenom leka;
- smanjen broj krvnih pločica (trombocitopenija).

Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):
- zapaljenje bubrega (tubulointersticijalni nefritis);
- povraćanje, proliv;
- parestezija (osećaj bockanja, peckanja i mravinjanja na pojednim delovima kože);
- smanjenje broja belih krvnih ćelija (leukopenija), porast broja određene vrste belih krvnih ćelija
(eozinofilija);
- groznica.

Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek):
- holestaza (zastoj u protoku žuči);
- povišene vrednosti transaminaza u krvi (enzimi jetre);
- nedostatak belih krvnih zrnaca (agranulocitoza), anemija usled poremećaja stvaranja krvnih ćelija u
koštanoj srži (aplastična anemija), anemija usled pojačane razgradnje crvenih krvnih zrnaca (hemolitička
anemija);
- zujanje u ušima (tinitus).

Nepoznata učestalost (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka):
- hipokalcemija (smanjena koncentracija kalcijuma u krvi);
- hipomagnezemija (smanjena koncentracija magnezijuma u krvi);
- povećanje koncentracije uree u krvi;

- metabolička alkaloza (poremećaj pH vrednosti krvi);
- Pseudo-Bartter-ov sindrom (redak poremećaj koga odlikuje poremećaj pH vrednosti krvi, koncentracije
određenih elektrolita u krvi kao i promene u lučenju određenih hormona);
- povećanje koncentracije natrijuma i hlorida u urinu;
- retencija (zadržavanje) urina (kod pacijenata sa problemima u prohodnosti mokraćnih puteva);
- nefrokalcinoza (kalcifikacija u tkivu bubrega)/nefrolitijaza (pojava kamena u bubregu) kod prevremeno
rođene dece;
- bubrežna insuficijencija;
- pogoršanje ili aktivacija sistemskog eritemskog lupusa;
- vrtoglavica, nesvestica i gubitak svesti (prouzrokovano sniženjem krvnog pritiska);
- ako se furosemid daje prevremeno rođenoj deci tokom prvih nedelja života, povećan je rizik od pojave
perzistentnog ductus arteriosus-a (sprečavanje zatvaranja određenog krvnog suda (što je normalni proces po
rođenju deteta) što uzrokuje srčane probleme);
- lokalne reakcije praćene bolom mogu se javiti nakon intramuskularne injekcije;
- prijavljeni su slučajevi rabdomiolize (oštećenje mišićnog tkiva praćeno bolom i slabošću u mišićima), često
udruženi sa teškom hipokalemijom.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta.
Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem
neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije
možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail:

nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

5. Kako čuvati lek Furosemidum Polfarmex

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Furosemidum Polfarmex posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem
pakovanju nakon „Važi do“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Čuvati na temperaturi do 25 ºC. Čuvati u originalnom pakovanju radi zaštite od svetlosti.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju
neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa
komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Furosemidum Polfarmex

Aktivna supstanca leka Furosemidum Polfarmex je furosemid.
Jedna tableta sadrži 40 mg furosemida.

Pomoćne supstance: skrob, kukuruzni; povidon K25; magnezijum-stearat; laktoza, monohidrat.

Kako izgleda lek Furosemidum Polfarmex i sadržaj pakovanja

Okrugle tablete, fasetiranih ivica, bele do krem bele boje, prečnika 6 mm.

Unutrašnje pakovanje je PVC/aluminijumski blister koji sadrži 10 tableta. Spoljašnje pakovanje je složiva
kartonska kutija koja sadrži 3 blistera (ukupno 30 tableta) i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač
Nosilac dozvole:
FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD, Mirijevski bulevar 3, Beograd

Proizvođač:
POLFARMEX S.A., 9, Jozefow Str., Kutno, Poljska

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Maj 2017.

Režim izdavanja leka:

Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

515-01-03696-15-001 od 24.05.2017.