Gastal 450mg+300mg tableta

Broj rešenja: 515-01-01340-14-001 od 10.03.2015. za lek Gastal

, 450mg+300mg, tableta, blister, 4 x 6 tableta;

Broj rešenja: 515-01-01341-14-001 od 10.03.2015. za lek Gastal

, 450mg+300mg, tableta, blister, 8 x 6 tableta;

UPUTSTVO ZA LEK

Gastal

, tableta, 450mg+300mg

Pakovanje: ukupno 24 kom; blister, 4 x 6 kom

Gastal

, tableta, 450mg+300mg

Pakovanje: ukupno 48 kom; blister, 8 x 6 kom

Proizvođač: Pliva Hrvatska d.o.o.

Adresa: Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska

Podnosilac zahteva: TEVA Serbia d.o.o. Beograd

Adresa: Makenzijeva 24, Beograd – Vračar, Srbija

Broj rešenja: 515-01-01340-14-001 od 10.03.2015. za lek Gastal

, 450mg+300mg, tableta, blister, 4 x 6 tableta;

Broj rešenja: 515-01-01341-14-001 od 10.03.2015. za lek Gastal

, 450mg+300mg, tableta, blister, 8 x 6 tableta;

Gastal

, 450mg + 300 mg, tableta

INN (aluminijum-hidroksid-magnezijum-karbonat, magnezijum-hidroksid)

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, jer sadrži informacije koje su važne za Vas.

Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno je da pažljivo koristite
lek Gastal

da biste sa njim postigli najbolje rezultate.

- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.

- Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam u roku od 2 nedelje ne bude bolje, morate se
obratiti svom lekaru.

- Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

U ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek Gastal i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Gastal
3. Kako se upotrebljava lek Gastal
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Gastal
6. Dodatne informacije

Broj rešenja: 515-01-01340-14-001 od 10.03.2015. za lek Gastal

, 450mg+300mg, tableta, blister, 4 x 6 tableta;

Broj rešenja: 515-01-01341-14-001 od 10.03.2015. za lek Gastal

, 450mg+300mg, tableta, blister, 8 x 6 tableta;

1. ŠTA JE LEK GASTAL I ČEMU JE NAMENjEN

Aktivne supstance leka Gastal su aluminijum-hidroksid-magnezijum-karbonat gel i magnezijum-hidroksid. Lek
Gastal pripada grupi lekova koji deluju na sistem za varenje i metabolizam, a nazivaju se antacidi. Antacidi su
lekovi koji se koriste za uklanjanje viška želudačne kiseline i želudačnih tegoba koje su njome izazvane.

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK GASTAL

Lek Gastal ne smete koristiti:

ukoliko bolujete od teške bolesti bubrega
ukoliko ste prethodno imali alergijsku reakciju na soli aluminijuma i magnezijuma, kao i na druge

sastojke leka.

kod dece mlađe od 12 godina.

Kada uzimate lek Gastal, posebno vodite računa:

ukoliko imate značajno smanjenu telesnu masu,
ukoliko ste trudni
ukoliko Vam je lekar rekao da imate bolest tzv. Intoleranciju (nepodnošenje) nekih šećera

Primena drugih lekova

Lek Gastal podstiče aktivnost levodope (koristi se u terapiji Parkinsonove bolesti) i nalidiksinske kiseline (koristi
se u terapiji infekcija mokraćnih puteva). S druge strane, smanjuje aktivnost tetraciklinskih antibiotika i hinolona
(lekova u terapiji bakterijskih infekcija), acetilsalicilne kiseline (lek za terapiju slabijih bolova i protiv povišene
temperature), izonijazida (lek u terapiji tuberkuloze), naproksena (lek protiv bolova i povišene temperature),
preparata gvožđa, kardiotoničnih glikozida (u terapiji kongestivne srčane insuficijencije), pa zato ove lekove
treba koristiti odvojeno, najmanje dva sata posle ili jedan sat pre uzimanja leka Gastal. Pošto antacidi (lekovi
koji neutrališu višak želudačne kiseline) mogu uticati na apsorpciju drugih lekova, generalna preporuka za
uzimanje antacida je da ne treba uzimati druge lekove zajedno sa antacidima, ili ih uzimati najmanje jedan sat
pre ili posle uzimanja antacida.

Kažite svom lekaru ili farmaceutu ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one
koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.

Uzimanje leka Gastal sa hranom ili pićima

Lek Gastal treba uzeti približno jedan sat posle jela.

Primena leka Gastal u periodu trudnoće i dojenja

Lek Gastal tokom trudnoće koristite samo nakon konsultacije sa Vašim lekarom i samo ako Vaš lekar smatra da
je upotreba leka neophona.

Uticaj leka Gastal na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama

Broj rešenja: 515-01-01340-14-001 od 10.03.2015. za lek Gastal

, 450mg+300mg, tableta, blister, 4 x 6 tableta;

Broj rešenja: 515-01-01341-14-001 od 10.03.2015. za lek Gastal

, 450mg+300mg, tableta, blister, 8 x 6 tableta;

Lek Gastal ne utiče na sposobnost prilikom upravljanja motornim vozilima i rukovanja mašinama

Važne informacije o nekim sastojcima leka Gastal

Lek Gastal sadrži laktozu i sorbitol. U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre
upotrebe ovog leka.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK GASTAL

Odrasli i deca iznad 12 godina
Ako lekar nije drugačije preporučio, uzimati jednu do dve tablete, četiri do šest puta dnevno (ne više od 8 tableta
u toku 24 sata, ne duže od 2 nedelje), približno jedan sat posle jela i uveče pre spavanja.
U slučaju gorušice primenjuje se isti režim doziranja, nezavisno od obroka.

Način primene
Tablete treba polako rastapati u ustima, a ne gutati cele.

Ako ste uzeli više leka Gastal nego što je trebalo

Ako greškom uzmete preveliku dozu leka Gastal, odmah obavestite svog lekara. Veće doze mogu izazvati
mučninu, proliv i zatvor. Alergijske reakcije se javljaju vrlo retko.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Gastal
Ukoliko ste zaboravili da uzmete svoju dozu leka Gastal, uzmite je čim se setite. Sledeću dozu uzmite u
odgovarajuće vreme. Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu.

4. MOGUĆA NEŽELjENA DEJSTVA

Lek Gastal, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod svih.

Posle uzimanja preporučenih doza leka Gastal, neželjena dejstva se retko javljaju. Veće doze mogu izazvati
mučninu, proliv i zatvor. Alergijske reakcije se javljaju vrlo retko.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

Broj rešenja: 515-01-01340-14-001 od 10.03.2015. za lek Gastal

, 450mg+300mg, tableta, blister, 4 x 6 tableta;

Broj rešenja: 515-01-01341-14-001 od 10.03.2015. za lek Gastal

, 450mg+300mg, tableta, blister, 8 x 6 tableta;

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo
uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih
reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da
prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail:

nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

5. KAKO ČUVATI LEK GASTAL

Čuvati van domašaja dece!

Rok upotrebe

3 godine

Nemojte koristiti lek Gastal posle isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju.
Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.

Čuvanje

Lek čuvati na temperaturi do 25°C u originalnom pakovanju.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži lek Gastal

Svaka tableta sadrži 450 mg aluminijum hidroksid-magnezijum karbonat gela i 300 mg magnezijum hidroksida.

Pomoćne supstance:
Manitol
Sorbitol
Laktoza, monohidrat
Skrob, kukuruzni
Natrijum-ciklamat
Saharin-natrijum
Talk
Magnezijum-stearat
Aroma peperminta

Broj rešenja: 515-01-01340-14-001 od 10.03.2015. za lek Gastal

, 450mg+300mg, tableta, blister, 4 x 6 tableta;

Broj rešenja: 515-01-01341-14-001 od 10.03.2015. za lek Gastal

, 450mg+300mg, tableta, blister, 8 x 6 tableta;

Kako izgleda lek Gastal i sadržaj pakovanja
Gastal tablete su okrugle, ravne tablete bele boje, sa usečenim (fasetiranim) ivicama.

Pakovanje sa 24 tablete:

4 PVC-Aluminijumska blistera sa po 6 tableta

Pakovanje sa 48 tableta:

8 PVC-Aluminijumska blistera sa po 6 tableta

Nosilac dozvole i Proizvođač
Nosilac dozvole
TEVA Serbia d.o.o. Beograd, Makenzijeva 24, Beograd - Vračar, Srbija

Proizvođač
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Oktobar 2014.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje bez lekarskog recepta.

Broj i datum dozvole:

Gastal, tableta, 450 mg+300 mg, 24 tableta: 515-01-01340-14-001 od 10.03.2015.
Gastal, tableta, 450 mg+300 mg, 48 tableta: 515-01-01341-14-001 od 10.03.2015.