Gaviscon Mentol 500mg/10mL+267mg/10mL+160mg/10mL oralna suspenzija

Broj rešenja:515-01-03280-13-001od 29.05.2014. za lek Gaviscon

Menthol,oralna suspenzija,1x100mL(500mg/267mg/160mg)/10

mL
Broj rešenja:515-01-03281-13-001 od 29.05.2014. za lek Gaviscon

Menthol,oralna suspenzija,1x150mL(500mg/267mg/160mg)/10

mL
Broj rešenja:515-01-03282-13-001 od 29.05.2014. za lek Gaviscon

Menthol,oralna suspenzija,1x200mL(500mg/267mg/160mg)/10

mL
Broj rešenja:515-01-03283-13-001 od 29.05.2014. za lek Gaviscon

Menthol,oralna suspenzija,1x300mL(500mg/267mg/160mg)/10

mL

UPUTSTVO ZA LEK

Gaviscon

®

Mentol, oralna suspenzija, (500 mg/ 267 mg/ 160 mg)/10 mL

Pakovanje:

Ukupno 1 boca, staklena, 1 x 100 mL
Ukupno 1 boca, staklena, 1 x 150 mL
Ukupno 1 boca, staklena, 1 x 200 mL
Ukupno 1 boca, staklena, 1 x 300 mL

Proizvođač: Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited

Adresa: Dansom Lane, East Yorkshire, Hull, HU8 7DS, Velika Britanija

Podnosilac zahteva: Nelt Co d.o.o.

Adresa: Maršala Tita 206, 11 272 Dobanovci

Broj rešenja:515-01-03280-13-001od 29.05.2014. za lek Gaviscon

Menthol,oralna suspenzija,1x100mL(500mg/267mg/160mg)/10

mL
Broj rešenja:515-01-03281-13-001 od 29.05.2014. za lek Gaviscon

Menthol,oralna suspenzija,1x150mL(500mg/267mg/160mg)/10

mL
Broj rešenja:515-01-03282-13-001 od 29.05.2014. za lek Gaviscon

Menthol,oralna suspenzija,1x200mL(500mg/267mg/160mg)/10

mL
Broj rešenja:515-01-03283-13-001 od 29.05.2014. za lek Gaviscon

Menthol,oralna suspenzija,1x300mL(500mg/267mg/160mg)/10

mL

Gaviscon

Mentol, (500 mg/ 267 mg/ 160 mg)/10 mL, oralna suspenzija

natrijum-alginat/
natrijum-hidrogenkarbonat/
kalcijum-karbonat

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, jer sadrži informacije koje su važne za Vas.

Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno je da pažljivo koristite
lek Gaviscon Mentol, da biste sa njim postigli najbolje rezultate.

- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.

- Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle 7 dana, morate se obratiti
svom lekaru.

- Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

U ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek Gaviscon Mentol i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Gaviscon Mentol
3. Kako se upotrebljava lek Gaviscon Mentol
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Gaviscon Mentol
6. Dodatne informacije

Broj rešenja:515-01-03280-13-001od 29.05.2014. za lek Gaviscon

Menthol,oralna suspenzija,1x100mL(500mg/267mg/160mg)/10

mL
Broj rešenja:515-01-03281-13-001 od 29.05.2014. za lek Gaviscon

Menthol,oralna suspenzija,1x150mL(500mg/267mg/160mg)/10

mL
Broj rešenja:515-01-03282-13-001 od 29.05.2014. za lek Gaviscon

Menthol,oralna suspenzija,1x200mL(500mg/267mg/160mg)/10

mL
Broj rešenja:515-01-03283-13-001 od 29.05.2014. za lek Gaviscon

Menthol,oralna suspenzija,1x300mL(500mg/267mg/160mg)/10

mL

1. ŠTA JE LEK GAVISCON MENTOL I ČEMU JE NAMENjEN
Gaviscon Mentol oralna suspenzija pripada grupi lekova koji se nazivaju lekovi za lečenje preptičkog ulkusa i
gastroezofagusnog refluksa.. Lek Gaviscon Mentol oralna suspenzija formira zaštitni sloj na površini želudačnog
sadržaja kako bi se sprečilo da želudačna kiselina iz želuca pređe u jednjak izazivajući pritom bol i nelagodnost.

Ovaj lek se koristi za lečenje simptoma gastroezofagealnog refluksa kao što je regurgitacija kiseline, gorušica i
loše varenje (povezano za refluksom), na primer, posle obroka ili tokom trudnoće.

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK GAVISCON MENTOL

Lek Gaviscon Mentol ne smete koristiti:

Ako ste alergični (preosetljivi) na natrijum-alginat, natrijum-hidrogenkarbonat, kalcijum-karbonat ili na bilo koji
drugi sastojak leka Gaviscon Mentol, pošto se veoma retko mogu javiti teškoće pri disanju i osip na koži (za
dodatne informacije videti odeljak 4).

Kada uzimate lek Gaviscon Mentol, posebno vodite računa:

Ovaj lek sadrži 6,2 mmola natrijuma i 1,6 mmola kalcijum-karbonta po dozi (10 mL).

Savetuje se poseban oprez i konsultacija sa lekarom prilikom upotrebe kod pacijenata koji su na dijeti u kojoj se
kontroliše unos ovih soli.

Razgovarajte sa Vašim lekarom o sadržaju ovih soli ukoliko patite ili ste patili od značajne bolesti bubrega ili
srca, pošto neke soli mogu da utiču na ove bolesti.

Molimo Vas da se konsultujete sa Vašim lekarom ako znate da imate smanjenu količinu želudačne kiseline u
Vašem stomaku, pošto u tom slučaju ovaj lek može biti manje delotvoran.

Ukoliko se simptomi ne povuku nakon 7 dana, konsultujte se sa svojim lekarom.
Primena drugih lekova

Broj rešenja:515-01-03280-13-001od 29.05.2014. za lek Gaviscon

Menthol,oralna suspenzija,1x100mL(500mg/267mg/160mg)/10

mL
Broj rešenja:515-01-03281-13-001 od 29.05.2014. za lek Gaviscon

Menthol,oralna suspenzija,1x150mL(500mg/267mg/160mg)/10

mL
Broj rešenja:515-01-03282-13-001 od 29.05.2014. za lek Gaviscon

Menthol,oralna suspenzija,1x200mL(500mg/267mg/160mg)/10

mL
Broj rešenja:515-01-03283-13-001 od 29.05.2014. za lek Gaviscon

Menthol,oralna suspenzija,1x300mL(500mg/267mg/160mg)/10

mL

Kažite svom lekaru i farmaceutu ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji
se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.

Nemojte uzimati ovaj lek dva sata pre i posle uzimanja bilo kog drugog leka oralnim putem pošto može da utiče
na dejstvo nekih drugih lekova, a posebno H2-antihistaminika (lekovi koji smanjuju prekomernu kiselost u
želucu), tetraciklina (vrsta antibiotika) , digoksina (lek koji se koristi u otklanjanju simptoma srčane
insuficijencije (slabosti srca) ili poremećaja srčanog ritma), fluorohinolona (vrsta antibiotika) , soli gvožđa,
ketokonazola (lek protiv gljivičnih oboljenja), neuroleptika (lekovi koji se koriste u terapiji psihičkih
poremećaja), tiroksina, penicilamina, beta-blokatora (atenolol, metoprolol, propanolol), glukokortikoida,
hlorohina i bifosfonata (lekovi koji se koriste u terapiji osteoporoze)

Uzimanje leka Gaviscon Mentol sa hranom ili pićima

Primena leka Gaviscon Mentol u periodu trudnoće i dojenja

Dozvoljena je primena ovog leka u periodu trudnoće i dojenja.

Uticaj leka Gaviscon Mentol na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama

Nije relevantno.

Važne informacije o nekim sastojcima leka Gaviscon Mentol
Ovaj lek sadrži metil-parahidroksibezoat (E 218) i propil-parahidroksibenzoat (E 216) koji mogu izazvati
alergijske reakcije, čak i odložene.

Ovaj lek sadrži 6,2 mmola (141 mg) natrijuma po dozi (10 mL).
Savetuje se poseban oprez i konsultacija sa lekarom prilikom upotrebe kod pacijenata koji su na dijeti u kojoj se
kontroliše unos natrijuma.
3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK GAVISCON MENTOL

Broj rešenja:515-01-03280-13-001od 29.05.2014. za lek Gaviscon

Menthol,oralna suspenzija,1x100mL(500mg/267mg/160mg)/10

mL
Broj rešenja:515-01-03281-13-001 od 29.05.2014. za lek Gaviscon

Menthol,oralna suspenzija,1x150mL(500mg/267mg/160mg)/10

mL
Broj rešenja:515-01-03282-13-001 od 29.05.2014. za lek Gaviscon

Menthol,oralna suspenzija,1x200mL(500mg/267mg/160mg)/10

mL
Broj rešenja:515-01-03283-13-001 od 29.05.2014. za lek Gaviscon

Menthol,oralna suspenzija,1x300mL(500mg/267mg/160mg)/10

mL

Za oralnu upotrebu.
Pre upotrebe dobro promućkati!

Odrasli i deca starija od 12 godina: 10-20 mL nakon obroka i pred spavanje (do najviše četiri puta dnevno).

Deca mlađa od 12 godina smeju da koriste lek samo prema savetu lekara.
Starije osobe: nije potrebno prilagođavanje doze za ovu starosnu grupu.

Ako ste uzeli više leka Gaviscon Mentol nego što je trebalo
Ako ste uzeli prekomernu dozu ovog leka to verovatno neće imati negativne efekte . Međutim, možete osetiti
nadutost. Konsultujte se sa Vašim lekarom ukoliko ovo dejstvo ne nestane.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Gaviscon Mentol

Ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili preskočenu dozu leka, samo nastavite da uzimate redovnu dozu.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Gaviscon Mentol

4. MOGUĆA NEŽELjENA DEJSTVA

Lek Gaviscon Mentol, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod
svih.

Ukoliko se javi neko od sledećih neželjenih dejstava prestanite da uzimate ovaj lek i konsultujte se odmah sa
Vašim lekarom. Veoma retko (učestalost je manja od 1 na 10.000 pacijenata) dolazi do alergijske reakcije na
sastojke ovog leka. Simptomi mogu da uključe kožni osip, svrab, teškoće pri disanju, vrtoglavicu ili otok lica,
usana, jezika ili grla.
Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili medicinsku
sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem
neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete
da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Broj rešenja:515-01-03280-13-001od 29.05.2014. za lek Gaviscon

Menthol,oralna suspenzija,1x100mL(500mg/267mg/160mg)/10

mL
Broj rešenja:515-01-03281-13-001 od 29.05.2014. za lek Gaviscon

Menthol,oralna suspenzija,1x150mL(500mg/267mg/160mg)/10

mL
Broj rešenja:515-01-03282-13-001 od 29.05.2014. za lek Gaviscon

Menthol,oralna suspenzija,1x200mL(500mg/267mg/160mg)/10

mL
Broj rešenja:515-01-03283-13-001 od 29.05.2014. za lek Gaviscon

Menthol,oralna suspenzija,1x300mL(500mg/267mg/160mg)/10

mL

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail:

nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

5. KAKO ČUVATI LEK GAVISCON MENTOL
Čuvati van domašaja i vidokruga dece.
Nemojte koristiti lek Gaviscon Mentol posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju (važi
do: mesec i godina). Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.
Pre prvog korišćenja, proverite da li je sigurnosna traka na zatvaraču oštećena.

Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite
lekove koji Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.

Rok upotrebe

2 godine
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 6 meseci na temperaturi do 30 ºC.

Čuvanje

Lek čuvati na temperaturi do 30 ºC. Ne čuvati u frižideru. Ne zamrzavati.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži lek Gaviscon Mentol

Broj rešenja:515-01-03280-13-001od 29.05.2014. za lek Gaviscon

Menthol,oralna suspenzija,1x100mL(500mg/267mg/160mg)/10

mL
Broj rešenja:515-01-03281-13-001 od 29.05.2014. za lek Gaviscon

Menthol,oralna suspenzija,1x150mL(500mg/267mg/160mg)/10

mL
Broj rešenja:515-01-03282-13-001 od 29.05.2014. za lek Gaviscon

Menthol,oralna suspenzija,1x200mL(500mg/267mg/160mg)/10

mL
Broj rešenja:515-01-03283-13-001 od 29.05.2014. za lek Gaviscon

Menthol,oralna suspenzija,1x300mL(500mg/267mg/160mg)/10

mL

Svakih 10 mL oralne suspenzije sadrži: 500 mg natrijum-alginata, 267 mg natrijum-hidrogenkarbonata i 160 mg
kalcijum-karbonata. Ostali sastojci su: karbomer, metilparahidroksibenzoat (E 218) i propilparahidroksibenzoat
(E 216), saharin-natrijum, natrijum-hidroksid, aroma mint br. 4, aroma mint br. 5 i voda, prečišćena.

Kako izgleda lek Gaviscon Mentol i sadržaj pakovanja

Gaviscon Mentol je viskozna suspenzija skoro bele do krem boje sa mirisom i ukusom mentola.

Unutrašnje pakovanje: Gaviscon Mentol se može nabaviti u bočicama koje sadrže 100, 150, 200 ili 300 ml
suspenzije sa dozerom od prirodnog polipropilena graduisanog na 5 ml, 10 ml, 15 ml i 20 ml.
Spoljašnje pakovanje: složiva kartonska kutija.

Nosilac dozvole i Proizvođač

Proizvođač: Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited, Dansom Lane,East Yorkshire, Hull, HU8 7DS, Velika
Britanija
Nosilac dozvole za lek: Nelt Co d.o.o., Maršala Tita 206, 11 272 Dobanovci

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Februar 2014

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje bez lekarskog recepta

Broj i datum dozvole:

Broj rešenja:515-01-03280-13-001od 29.05.2014. za lek Gaviscon

Menthol,oralna suspenzija,1x100mL(500mg/267mg/160mg)/10

mL
Broj rešenja:515-01-03281-13-001 od 29.05.2014. za lek Gaviscon

Menthol,oralna suspenzija,1x150mL(500mg/267mg/160mg)/10

mL
Broj rešenja:515-01-03282-13-001 od 29.05.2014. za lek Gaviscon

Menthol,oralna suspenzija,1x200mL(500mg/267mg/160mg)/10

mL
Broj rešenja:515-01-03283-13-001 od 29.05.2014. za lek Gaviscon

Menthol,oralna suspenzija,1x300mL(500mg/267mg/160mg)/10

mL

Gaviscon

Menthol, oralna suspenzija, 1 x 100 mL ( 500mg/267mg/160mg)/10 mL) : 515-01-03280-13-001 od

29.05.2014.
Gaviscon

Menthol, oralna suspenzija, 1 x 150 mL ( 500mg/267mg/160mg)/10 mL) : 515-01-03281-13-001 od

29.05.2014.
Gaviscon

Menthol, oralna suspenzija, 1 x 200 mL ( 500mg/267mg/160mg)/10 mL) : 515-01-03282-13-001 od

29.05.2014.
Gaviscon

Menthol, oralna suspenzija, 1 x 300 mL ( 500mg/267mg/160mg)/10 mL) : 515-01-03283-13-001 od

29.05.2014.