Haloperidol HF 10mg tableta

UPUTSTVO ZA LEK

▲

Haloperidol HF, 2 mg, tablete

▲

Haloperidol HF, 10 mg, tablete

INN: haloperidol

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije
koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju

iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo

uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

U ovom uputstvu pročitaćete:

1.

Šta je lek Haloperidol HF i čemu je namenjen

2.

Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Haloperidol HF

3.

Kako se uzima lek Haloperidol HF

4.

Moguća neželjena dejstva

5.

Kako čuvati lek Haloperidol HF

6.

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Haloperidol HF i čemu je namenjen

Lek Haloperidol HF sadrži aktivnu supstancu haloperidol, koja pripada grupi lekova poznatoj kao
antipsihotici.

Kod odraslih se haloperidol koristi za lečenje:

shizofrenije (lečenje i prevencija ponovnog javljanja),

drugih psihoza (naročito paranoidne),

manije i hipomanije,

psihičkih ili problema s ponašanjem kao što su: agresivnost, pojačana aktivnost i samopovređivanje
kod mentalno retardiranih pacijenata i pacijenata sa organskim oštećenjima mozga,

dodatno kratkotrajno lečenje umerene do teške psiho-fizičke uznemirenosti, uzbuđenja, nasilnog ili
opasnog impulsivnog ponašanja,

upornog štucanja,

nemira i uznemirenosti kod starijih pacijenata,

Gilles de la Tourette-ovog sindroma i tikova,

mučnina i povraćanje različite etiologije kada su se druge terapijske opcije pokazale nedovoljno
efikasnim.

Kod dece se haloperidol koristi za lečenje:

teških poremećaja ponašanja (posebno udruženih sa pojačanom aktivnošću i agresijom),

Gilles de la Tourette-ovog sindroma,

shizofrenije.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Haloperidol HF

Lek Haloperidol HF ne smete uzimati:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na haloperidol ili na bilo koju pomoćnu supstancu leka (videti
odeljak 6).

ukoliko imate poremećaj centralnog nervnog sistema (ukoliko imate smanjen nivo svesti ili su Vaše
reakcije usporenije),

ukoliko bolujete od Parkinsonove bolesti,

ukoliko imate oštećenja mozga (lezije bazalnih ganglija),

ukoliko imate neku srčanu bolest (skorašnji akutni infarkt miokarda, srčanu slabost, aritmije, ubrzan
rad srca, usporen rad srca),

ukoliko uzimate bilo koji lek koji deluje na rad srca,

ukoliko imate nisku koncentraciju kalijuma u krvi.

Lek Haloperidol HF se ne sme primeniti u komatoznim stanjima.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom pre nego što uzmete Haloperidol HF ukoliko:

ste starija osoba, naročito ukoliko bolujete od psihoze koja je udružena sa gubitkom pamćenja
(demencijom), jer možete biti osetljivi na dejstvo leka,

Vi ili neko u Vašoj porodici ima sklonost ka formiranju tromba (krvnog ugruška) u krvnim
sudovima,

imate srčanu bolest (ili je bilo ko u Vašoj bližoj familiji iznenada preminuo zbog srčanog oboljenja),

imate povećani rizik od nastanka moždanog udara ili ste imali krvarenja u mozgu u prošlosti,

imate snižene vrednosti elektrolita u krvi,

se neredovno ili nedovoljno hranite već duže vreme,

imate oboljenje jetre ili bubrega,

imate epilepsiju ili bilo koje drugo stanje koje može prouzrokovati konvulzije (npr. prekid
konzumiranja alkohola ili oštećenje mozga), ili ste ikada ranije imali konvulzije

bolujete od depresije,

imate oboljenje štitaste žlezde (povećano lučenje hormona štitaste žlezde),

imate feohromocitom (tumor nadbubrežne žlezde).

Ukoliko niste sigurni da li se bilo šta od navedenog odnosi na Vas, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.

Pre započinjanja terapije haloperidolom ili povremeno u toku terapije, Vaš lekar će Vam raditi EKG
(dijagnostička procedura kojom se beleži električna aktivnost srca). Takođe, lekar će povremeno zatražiti
proveru koncentracije elektrolita u Vašoj krvi.

Deca
Raspoloživi podaci vezani za pedijatrijsku populaciju ukazuju na rizik od nastanka ekstrapiramidalnih
simptoma, uključujući tardivnu diskineziju i sedaciju. Ne postoje podaci o neželjenim efektima pri
dugotrajnoj primeni.

Drugi lekovi i lek Haloperidol HF

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo
koje druge lekove.

Obavestite Vašeg lekara ukoliko uzimate neke od sledećih lekova:

hinidin, dizopiramid, prokainamid, amjodaron, bretilijum, sotalol i dofetilid (za lečenje srčanih
aritmija),

sparfloksacin, moksifloksacin, eritromicin, rifampicin (za lečenje bakterijskih infekcija)

ketokonazol, itrakonazol (za lečenje gljivičnih infekcija),

maprotilin, amitriptilin, paroksetin, fluoksetin, fluvoksamin, venlafaksin, sertralin (za lečenje
depresije),

fenotiazin, pimozid, sertindol, hlorpromazin, prometazin (antipsihotici),

buspiron (za lečenje anksioznosti)

terfenadin (za lečenje alergijskih oboljenja),

cisaprid (lek koji pomaže pražnjenje želuca),

hinin i meflokvin (za lečenje malarije),

diuretike (za izbacivanje viška tečnosti iz organizma),

sedative (lekovi za umirenje),

jaki analgetici (lekovi za ublažavanje jakog bola),

karbamazepin, fenobarbital (za lečenje epilepsije),

metildopa, gvanetidin (za lečenje visokog krvnog pritiska),

adrenalin (za terapiju teških alergijskih reakcija),

levodopa (za lečenje Parkinsonove bolesti),

fenindion (za sprečavanje zgrušavanja krvi),

litijum (za lečenje psihoza).

Može biti neophodan poseban nadzor i praćenje ukoliko koristite litijum dok ste na terapiji haloperidolom.
Ukoliko dođe do razvoja neočekivane groznice i nevoljnih pokreta u toku istovremene primene litijuma i
haloperidola, obratite se svom lekaru i odmah prekinite primenu oba leka. Ukoliko dođe do razvoja
konfuzije, dezorijentacije, glavobolje, poremećaja ravnoteže i pospanosti (ovo su znaci sindroma sličnog
encefalopatiji), dok istovremeno koristite i litijum i haloperidol, recite svom lekaru. Potrebno je terapiju
odmah prekinuti.

Uzimanje leka Haloperidol HF sa hranom, pićima i alkoholom

Nemojte konzumirati alkohol u toku terapije lekom Haloperidol HF.

Trudnoća i dojenje

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Ukoliko ste trudni, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, razgovarajte o tome sa Vašim lekarom koji će
odlučiti da li smete da uzimate haloperidol tablete. On će Vam objasniti moguće efekte haloperidola na plod.

Kod novorođenih beba čije su majke u poslednjem tromesečju uzimale haloperidol, može doći do pojave
sledećih simptoma: drhtanje, ukočenost mišića i/ili slabost, pospanost, razdražljivost, problemi sa disanjem i
poremećaj hranjenja. Ukoliko kod Vaše bebe dođe do pojave ovih simptoma, obratite se Vašem lekaru.

Haloperidol se izlučuje u majčino mleko. Nemojte da dojite Vašu bebu dok ste na terapiji haloperidolom.
Obratite se Vašem lekaru za savet.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Haloperidol ima snažan uticaj na psihofizičke sposobnosti. Za vreme terapije nije dozvoljeno upravljanje
motornim vozilom niti rukovanje mašinama.

Lek Haloperidol HF sadrži laktozu, monohidrat.
U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.

3. Kako se uzima lek Haloperidol HF

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ukoliko niste sigurni proverite sa
Vašim lekarom.

Doziranje haloperidola u svim indikacijama se individualno određuje; doziranje se započinje i prilagođava
prema terapijskom odgovoru, pod strogim lekarskim nadzorom.
Početna doza se određuje prema uzrastu, težini simptoma i prethodnom odgovoru pacijenta na neuroleptike.
Stariji i iscrpljeni pacijenti, kao i oni koji su ranije primali neuroleptike i imali izražene neželjene efekte,
treba da primaju manje doze haloperidola. Početna doza kod ovih pacijenata je duplo manja od preporučenih,
i postepeno se povećava do optimalnog terapijskog odgovora. Treba koristiti najnižu terapijski efikasnu
dozu.

Odrasli

Shizofrenija, psihoze i manija

Primena kao antipsihotični lek u terapiji shizofrenije, psihoza, manije i hipomanije, organskog oštećenja
mozga (zavisno od simptoma).

Akutna faza:

Doze u rasponu od 2 do 20 mg/dan treba primenjivati kao pojedinačnu ili u podeljenim dozama.

Hronična faza:

1 – 3 mg oralno, tri puta na dan, doziranje se može povećati i do 20 mg na dan u podeljenim dozama, zavisno
od odgovora pacijenta.

Psihomotorna agitacija (uznemirenost)

Primena kao anti-agitacioni lek za lečenje psiho-fizičke uznemirenosti odnosno mentalnih ili problema
ponašanja kao što su agresija, hiperaktivnost i samopovređivanje kod mentalno retardiranih i pacijenata sa

organskim oštećenjem mozga (zavisno od simptoma), nasilnog ili opasnog impulsivnog ponašanja, sindroma
Gilles de la Tourette, teških tikova, upornog štucanja.

Odrasli

Akutna faza:

Umerena simptomatologija: 1,5 – 3 mg dva do tri puta na dan.

Teška simptomatologija/rezistentni pacijenti: 3 - 5 mg dva do tri puta na dan.

Hronična faza:

0,5 – 1 mg tri puta na dan, može se povećati na 2 – 3 mg tri puta na dan, ukoliko je potrebno, u cilju
dobijanja terapijskog odgovora.

Kada se postigne zadovoljavajuća kontrola simptoma, doza se postepeno smanjuje do najmanje efektivne
doze održavanja. Potrebno je izbeći naglo smanjivanje doze.

Nemir i agitacija (uznemirenost) kod starijih osoba

Lečenje treba započeti polovinom doze za odrasle osobe i ukoliko je neophodno, prilagoditi dozu u
zavisnosti od postignutog efekta.

Mučnina i povraćanje različite etiologije kada su se druge terapijske opcije pokazale nedovoljno efikasnim

1 mg do 1,5 mg dva puta dnevno.

Deca

Shizofrenija kod dece

Preporučene doze koje su navedene u nastavku, omogućavaju ukupnu dozu u rasponu od 0,03 do 0,15
mg/kg/dan, kada se primenjuju u podeljenim dozama (dva ili tri puta na dan).

Deca uzrasta od 3 do 12 godina

Preporučene doze:

Početna je ukupno 0,5 mg/dan, poželjno u podeljenim dozama.
Ciljni raspon je ukupno 1 do 4 mg/dan, u podeljenim dozama.
Maksimalna doza je ukupno 6 mg/dan, u podeljenim dozama.

Adolescenti uzrasta 13 do 17 godina

Preporučene doze:

Početna je ukupno 0,5 mg/dan, poželjno u podeljenim dozama.
Ciljni raspon je ukupno 1 do 6 mg/dan, u podeljenim dozama.
Maksimalna je ukupno 10 mg/dan, u podeljenim dozama.

Psihomotorna agitacija (uznemirenost) kod dece

Preporučene doze koje su navedene u nastavku, omogućavaju ukupnu dozu u rasponu od 0,02 do 0,075
mg/kg/dan, kada se primenjuju u podeljenim dozama (dva do tri puta na dan).

Deca uzrasta od 3 do 12 godina

Preporučene doze:

Početna je ukupno 0,25 mg/dan, poželjno u podeljenim dozama.
Ciljni raspon je ukupno 0,5 do 3 mg/dan, u podeljenim dozama.
Maksimalna je ukupno 3 mg/dan, u podeljenim dozama.

Adolescenti uzrasta 13 do 17 godina

Preporučene doze:

Početna je ukupno 0,25 mg/dan, poželjno u podeljenim dozama.
Ciljni raspon je ukupno 2 do 6 mg/dan, u podeljenim dozama.
Maksimalna doza je ukupno 6 mg/dan, u podeljenim dozama.

Najmanja doza koja se može postići primenom Haloperidol HF tableta je 0,5 mg (četvrtina tablete od 2 mg).

Ako ste uzeli više leka Haloperidol HF nego što treba

Ukoliko ste uzeli veću dozu leka od one koju Vam je lekar propisao, ili je neko drugi slučajno uzeo Vaš lek,
odmah se obratite Vašem lekaru, farmaceutu ili najbližoj zdravstvenoj ustanovi.

Simptomi predoziranja haloperidolom su: ekstrapiramidalni simptomi (nevoljno podrhtavanje delova tela,
ukočenost, obilno lučenje pljuvačke, usporeno kretanje, subjektivni osećaj nemira, najčešće udružen sa
nemogućnošću mirovanja), pad krvnog pritiska, psihička indiferentnost sa pospanošću. Moguća je i pojava
srčanih aritmija i epileptičnih napada. Moguće je i stanje slično komi udruženo sa poremećajem disanja i
padom krvnog pritiska.

Ako ste zaboravili da uzmete Haloperidol HF

Nikada ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu leka!

Ukoliko ste propustili da uzmete dozu leka, uzmite je što je pre moguće. Međutim, ukoliko se približilo
vreme za uzimanje sledeće doze, nastavite sa uzimanjem leka po preporučenom režimu.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Haloperidol HF

Ukoliko osetite poboljšanje, ne prekidajte lečenje lekom Haloperidol HF bez saveta Vašeg lekara.

Uvek pažljivo sledite uputstva lekara. Terapija haloperidolom se mora prekidati postepeno, naročito ukoliko
ste uzimali visoke doze leka, izuzev ukoliko Vam lekar ne kaže drugačije. Nagli prekid terapije može dovesti
do simptoma obustave leka, u vidu mučnine, povraćanja i nesanice, kao i do ponovne pojave (relapsa)
bolesti.

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih
pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Ukoliko se javi neko od sledećih neželjenih dejstava odmah se obratite Vašem lekaru ili farmaceutu.

Na osnovu zajedničkih podataka iz kliničkih studija, najčešće prijavljena neželjena dejstva (izraženo u
procentima) su: ekstrapiramidalni poremećaj (34), nesanica (19), uznemirenost (15), ubrzano kretanje (13),
glavobolja (12), psihički poremećaji (9), depresija (8), porast telesne mase (8), pad krvnog pritiska pri
ustajanju (7) i pospanost (5).

Tokom primene haloperidola mogu se javiti sledeća neželjena dejstva:

Veoma česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

uznemirenost

nesanica

ekstrapiramidalni poremećaj

ubrzano kretanje

glavobolja.

Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

depresija

psihotični poremećaji

tardivna diskinezija (nevoljni pokreti jezika, vilice i usana u vidu pućenja ili stiskanja, nevoljni
pokreti lica, pravljenje grimasa, mljackanje, takođe se mogu javiti uvijajući pokreti ruku, nogu, vrata
i trupa)

neuobičajeni pokreti očne jabučice, uključujući i kružne pokrete (okulogirne krize)

poremećaj tonusa mišića

otežano izvršavanje voljnih pokreta

subjektivni osećaj nemira najčešće udružen sa nemogućnošću mirovanja

usporeni pokreti

smanjeno kretanje

pojačan tonus mišića

pospanost

lice bez mimike, poput maske

nevoljno podrhtavanje određenih delova tela

vrtoglavica

poremećaj vida

pad krvnog pritiska pri zauzimanju uspravnog položaja

nizak krvni pritisak

zatvor

suva usta

obilno lučenje pljuvačke

mučnina

povraćanje

poremećaj funkcionalnih testova jetre

osip

zadržavanje mokraće

oslabljena erekcija

porast ili smanjenje telesne mase.

Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):

smanjen broj belih krvnih zrnaca

preosetljivost

zbunjenost

smanjen polni nagon

gubitak polnog nagona

nemir

konvulzije

parkinsonizam

nepokretnost, privremena paraliza

ukočenost po tipu „zupčastog točka”

sedacija

nevoljno grčenje mišića

zamućenje vida

ubrzani srčani rad

otežano disanje

zapaljenje jetre

žutica

preosetljivost na svetlost

koprivnjača

svrab

pojačano znojenje

tortikolis (deformacija sa nagnutošću glave i vrata na jednu stranu i licem okrenutim na suprotnu
stranu)

ukočenost mišića

grč (spazam) mišića

mišićnoskeletna ukočenost

izostanak menstruacije

bolne menstruacije

spontano izlučivanje mleka iz dojki (može se javiti i kod muškaraca)

nelagodnost i bol u dojkama

poremećaji hoda

visoka telesna temperatura

otoci.

Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):

povišeni nivo hormona prolaktina

nevoljni i nekontrolisani pokreti ekstremiteta (poremećaj motoričke funkcije)

neuroleptički maligni sindrom (veoma ozbiljno neželjeno dejstvo koje može ugroziti život pacijenta,
a karakteriše se ukočenšću mišića, povišenom telesnom temperaturom, preznojavanjem, ubrzanim
radom srca i ubrzanim disanjem, osećajem konfuzije, pospanosti ili uznemirenosti)

nistagmus (ritmički i nevoljni trzaji očnih jabučica)

suženje disajnih puteva praćeno otežanim disanjem

ukočenost vilice

trzaji mišića

obilna menstrualna krvarenja

poremećaji menstruacije

poremećaj seksualne funkcije

promene srčanog ritma (registrovane na EKG-u).

Nepoznata učestalost (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka):

smanjenje broja određene vrste belih krvnih zrnaca (neutropenija), krvnih pločica
(trombocitopenija), nedostatak belih krvnih zrnaca (agranulocitoza), ili svih ćelija krvi
(pancitopenija)

anafilaktička reakcija (teška alergijska reakcija koja može ugroziti život, praćena oticanjem jezika,
očiju i usana, otežanim disanjem i gutanjem, svrabom, crvenilom, padom krvnog pritiska)

poremećaj lučenja antidiuretičnog hormona (ADH), koji sprečava mokrenje

pad koncentracije šećera u krvi

srčane aritmije (ubrzan srčani rad, poremećaj srčanog ritma, uključujući tešku srčanu aritmiju koja
može ugroziti život pacijenta - torsade de pointes)

otok i spazam (grč) grkljana

akutno oštećenje funkcije jetre

zadržavanje žuči (holestaza)

zapaljenje zida malih krvnih sudova

kožno oboljenje praćeno crvenilom i perutanjem površinskih slojeva kože (eksfolijativni dermatitis)

uvećanje dojki kod muškaraca

dugotrajna bolna erekcija bez prethodnog nadražaja

iznenadna smrt

otok lica

pad telesne temperature

Stevens-Johnson-ov sindrom i toksična epidermalna nekroliza (teške bulozne reakcije na koži koje
mogu ugroziti život pacijenta, a uključuju izražen osip na koži, koprivnjaču, crvenilo kože koje
zahvata celo telo, težak svrab, plikove, ljuštenje i oticanje kože, zapaljenje mukoznih membrana
(može da zahvati usne, oči, usta, nos i genitalije))

venska tromboembolija, uključujući i plućnu emboliju i tromboze dubokih vena

Kod novorođenčadi majki koje su uzimale lek tokom poslednjeg tromesečja trudnoće zabeležena su sledeća
neželjena dejstva nepoznate učestalosti:
- drhtanje
- ukočenost mišića i/ili slabost
- pospanost
- razdražljivost
- problemi sa disanjem
- poremećaj hranjenja.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta.
Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem
neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije
možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail:

nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

5. Kako čuvati lek Haloperidol HF

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Haloperidol HF posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju
nakon „Važi do“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Čuvati na temperaturi do 25°C, u originalnom pakovanju radi zaštite od svetlosti.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju
neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa
komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Haloperidol HF

Aktivna supstanca je:

Haloperidol HF, 2 mg, tablete

Jedna tableta sadrži:

haloperidol

2 mg

Haloperidol HF, 10 mg, tablete

Jedna tableta sadrži:
haloperidol

10 mg

Pomoćne supstance su:

Haloperidol HF, 2 mg, tablete:
laktoza, monohidrat; skrob, kukuruzni; krospovidon; magnezijum-stearat; talk; polisorbat 80; povidon K25;
silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni.

Haloperidol HF, 10 mg, tablete:
laktoza, monohidrat; skrob, kukuruzni; krospovidon; magnezijum-stearat; talk; polisorbat 80; povidon K25;
silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; green lack 8% (sadrži: indigotin (E 132) i hinolin žuti (E 104)).

Kako izgleda lek Haloperidol HF i sadržaj pakovanja

Haloperidol HF, 2 mg, tablete:
Bele, skoro ravne tablete sa dve unakrsne podeone crte na jednoj strani.
Unutrašnje pakovanje je plastična bočica (HDPE) bele boje, zatvorena belim LDPE zatvaračem. Bočica
sadrži 25 tableta.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija koja sadrži jednu bočicu (ukupno 25 tableta) i Uputstvo za
lek.

Haloperidol HF, 10 mg, tablete:
Svetlo zelena, okrugla, skoro ravna tableta sa podeonom crtom na jednoj strani.
Unutrašnje pakovanje je transparentni PVC/Al blister koji sadrži 15 tableta.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija koja sadrži 2 blistera (ukupno 30 tableta) i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač
HEMOFARM A.D., Beogradski put bb, Vršac, Republika Srbija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Decembar 2016.

Režim izdavanja leka:
Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

Haloperidol HF, 2 mg, tablete: 515-01-01224-16-001 od 19.12.2016.
Haloperidol HF, 10 mg, tablete: 515-01-01225-16-001 od 19.12.2016.