Hepathrombin 500i.j./g krem

UPUTSTVO ZA LEK

Hepathrombin

, 300 i.j./g, 500 i.j./g, krem

heparin-natrijum

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da primenjujete ovaj lek, jer ono sadrži
informacije koje su važne za Vas.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš
lekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 10 dana, morate se obratiti svom lekaru.

U ovom uputstvu pročitaćete:

1.

Šta je lek Hepathrombin i čemu je namenjen

2.

Šta treba da znate pre nego što primenite lek Hepathrombin

3.

Kako se primenjuje lek Hepathrombin

4.

Moguća neželjena dejstva

5.

Kako čuvati lek Hepathrombin

6.

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Hepathrombin i čemu je namenjen

Hepathrombin krem, 300 i.j./g i Hepathrombin krem, 500 i.j./g su preparati prirodnog heparina u obliku
krema.

Hepathrombin deluje tako što:

utiče na proces koagulacije krvi.

Hepathrombin se primenjuje:

za lečenje zapaljenja površinskih vena (površinski tromboflebitis) i olakšanja tegoba ( bola i otoka) kod

promena na koži kao što su modrice i hematomi (krvni podlivi).

Lek je namenjen samo za spoljašnju primenu.

2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Hepathrombin

Lek Hepathrombin ne smete primenjivati:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na heparin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene

u odeljku 6)

ukoliko imate aktuelnu ili u anamnezi prisutnu trombocitopeniju (tip II) imunološkog porekla, izazvanu

heparinom.

Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što primenite lek Hepathrombin
Lek ne nanositi na otvorene rane ili ekceme koji vlaže.
Posebno vodite računa ukoliko simptomi traju ili se pogoršavaju, jer tada morate zatražiti savet lekara

Drugi lekovi i Hepathrombin
Nisu poznate klinički značajne interakcije sa drugim lekovima pri lokalnoj primeni, ali se ne mogu isključiti,
posebno kod produžene primene, jer se penetracija heparina opisuje i kroz neoštećenu kožu.

Sledeće interakcije opisane su pri parenteralnoj primeni heparina:
• inhibitori agregacije trombocita (acetilsalicilna kiselina, tiklopidin, klopidogrel, dipiridamol u visokim
dozama)
• fibrinolitika, drugi antikoagulansi (derivati kumarina)
• nesteroidni antiinflamatorni lekovi (fenilbutazon, indometacin, sulfinpirazon)
• antagonisti receptora glikoproteina IIb / IIIa
• penicilin u visokim dozama i
• dektrans
povećan rizik od krvarenja ne može se isključiti. Hematomi se mogu akumulirati ili postati češći.

Primena leka Hepathrombin sa hranom, pićima i alkoholom
Nije od značaja.

Trudnoća, dojenje i plodnost
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili
farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.
Nema podataka koji bi ukazivali da se Hepathrombin krem ne sme primenjivati u periodu trudnoće i dojenja.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Hepathrombin krem ne utiče na psihofizičke sposobnosti prilikom upravljanja vozilom i rukovanja
mašinama.

Lek Hepathrombin sadrži bronopol
Mogu se javiti lokalne reakcije na koži (npr. kontaktni dermatitis).

3. Kako se primenjuje lek Hepathrombin

Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je to objasnio Vaš
lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Primena leka

Lek se primenjuje lokalno, nanošenjem na kožu.

Koju dozu leka primeniti
Hepathrombin krem se nanosi u tankom sloju na obolelo mesto 2 do 3 puta na dan.

Ako ste primenili više leka Hepathrombin nego što treba
Ukoliko je došlo do zadesnog trovanja lekom, odmah se obratite Vašem lekaru, farmaceutu ili najbližoj
zdravstvenoj ustanovi.

Ako ste zaboravili da primenite lek Hepathrombin
Nikada ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili propuštenu dozu.

Ukoliko ste preskočili da primenite lek, primenite ga što je pre moguće. Međutim, ukoliko se približilo
vreme za primenu sledeće doze, nastavite sa primenom leka po preporučenom režimu.

Ako naglo prestanete da primenjujete lek Hepathrombin
Čak i ako se dobro osećate, nemojte prestati da primenjujete lek bez konsultacije sa lekarom.
Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih
pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Veoma retko se mogu javiti alergijske reakcije na koži, poput crvenila i svraba.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta.
Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem
neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije
možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail:

nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

5. Kako čuvati lek Hepathrombin

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Hepathrombin gel posle isteka roka naznačenog na pakovanju nakon „Važi do:“.
Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Čuvati na temperaturi do 25° C.
Nakon prvog otvaranja lek se čuva u zatvorenoj tubi i može se koristiti do isteka roka upotrebe.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju
neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa
komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Hepathrombin

Aktivna supstanca je:

Hepathrombin, 300 i.j./g, krem:

1 g krema sadrži:
heparin-natrijum 300 i.j.

Hepathrombin, 500 i.j./g, krem:

1 g krema sadrži:
heparin-natrijum 500 i.j.

Pomoćne supstance su:

Hepathrombin, 300 i.j./g, krem: alantoin; dekspantenol; dinatrijum-edetat; bronopol; hostafat KW-340-N;
lunacera M; karbomer 934; levomentol; parafin tečni, laki; tegin 515; purcelinol; parafin beli, meki;
trolamin; voda, prečišćena.

Hepathrombin, 500 i.j./g, krem: alantoin; dekspantenol; dinatrijum-edetat; bronopol; hostafat KW-340-N;
lunacera M; karbomer 934; levomentol; parafin tečni, laki; tegin 515; purcelinol; parafin beli, meki;
trolamin; voda, prečišćena.

Kako izgleda lek Hepathrombin i sadržaj pakovanja

Hepathrombin, 300 i.j./g, krem:

Unutrašnje pakovanje: aluminijumska tuba sa plastičnim zatvaračem.
Spoljašnje pakovanje: složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi tuba i Uputstvo za lek.

Hepathrombin, 500 i.j./g, krem:
Unutrašnje pakovanje: aluminijumska tuba sa plastičnim zatvaračem.
Spoljašnje pakovanje: složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi tuba i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

HEMOFARM AD VRŠAC, Beogradski put bb, Vršac, Republika Srbija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Januar 2018.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje bez lekarskog recepta.

Broj i datum dozvole:
Hepathrombin 300 i.j./g, krem: 515-01-01692-17-001 od 22.01.2018.
Hepathrombin 500 i.j./g, krem: 515-01-01693-17-001 od 22.01.2018.