Hextend 1mg/mL rastvor za usnu sluznicu

UPUTSTVO ZA LEK

Hextend

, rastvor za usnu sluznicu, 1 mg/mL

INN: heksetidin

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da primenjujete ovaj lek, jer ono sadrži
informacije koje su važne za Vas.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš
lekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije, morate se obratiti svom lekaru.

U ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek Hextend i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Hextend
3. Kako se primenjuje lek Hextend
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Hextend
6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Hextend i čemu je namenjen

Lek Hextend sadrži heksetidin, koji ima antibakterijsko i antifungalno dejstvo (deluje na bakterije i gljivice) i
koristi se za lečenje infekcija usta i grla, uključujući rane u ustima, gljivične infekcije (sor), krvarenje iz
desni (tzv. gingivitis), neprijatnog zadaha ili upale grla. Može se koristiti i pre ili nakon stomatoloških
intervencija ili hirurških intervencija ždrela za sprečavanje pojave infekcija.

2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Hextend

Ovaj lek je pogodan za upotrebu kod većine ljudi, ali ga ipak ne mogu svi koristiti. Ukoliko imate bilo kakvu
sumnju pri primeni ovog leka, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.

Lek Hextend ne smete primenjivati:

ukoliko ste bilo kada imali alergijsku reakciju (preosetljivost) na heksetidin ili bilo koju od

pomoćnih supstanci leka (videti odeljak 6)

Upozorenja i mere opreza

ukoliko Vam se zapaljenje pojača, lečenje treba prekinuti.

Ukoliko se nešto od gore navedenog odnosi na Vas, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Drugi lekovi i Hextend

Nisu poznate interakcije ovog leka sa drugim lekovima.

Kažite svom lekaru ili farmaceutu ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i
one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.

Primena leka Hextend sa hranom i pićima

Do sada nije poznato da neka vrsta hrane ili pića utiče na dejstvo rastvora za usnu sluzokožu koji sadrže
heksetidin.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Posavetujte se sa lekarom ili farmaceutom pre nego što počnete da koristite lek Hextend ukoliko ste trudni ili
dojite.

Trudnoća
Nisu sprovedene kontrolisane studije kod ljudi. Međutim, na osnovu rezultata istraživanja sprovedenih na
životinjama, kao i teoretski zanemarljivo male sistemske resorpcije, smatra se da je mala verovatnoća da bi
upotreba heksetidina u toku trudnoće predstavljala rizik za plod.

Dojenje
Nije poznato da li se heksetidin izlučuje u mleko dojilja, ali s obzirom na zanemarljivo male količine za koje
se pretpostavlja da se mogu naći u sistemskoj cirkulaciji majke, mala je verovatnoća da bi one predstavljale
rizik za novorođenče/odojče.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Nije poznato da lek ima uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

Lek Hextend sadrži azo boju amaranat i etanol

Ovaj lek sadrži amarant (E 123) koji može izazvati alergijske reakcije.

Ovaj lek sadrži 595,8 mg etanola po dozi (u 15 mL rastvora). Štetan je za osobe koje boluju od alkoholizma.
Sadržaj alkohola u leku Hextend treba imati u vidu pri lečenju trudnica ili dojilja, dece i visoko rizičnih
grupa pacijenata kao što su pacijenti sa bolestima jetre ili epilepsijom.

3. Kako se primenjuje lek Hextend

Lek Hextend je namenjen za lokalnu oromukozalnu upotrebu i ne sme se gutati odnosno piti.

Deca mlađa od 6 godina
Lek Hextend se ne preporučuje za upotrebu kod dece mlađe od 6 godina.

Odrasli i deca starija od 6 godina
Ispirati usta ili grlo sa najmanje 15 mL (1 supena kašika) rastvora dva ili tri puta dnevno ili u skladu sa
preporukom lekara ili farmaceuta

Starije osobe
Doziranje kao kod odraslih.

Rastvor ne treba razblaživati!
Rastvor se ne sme gutati!

Ako ste primenili više leka Hextend nego što treba

Ukoliko Vi ili neko drugi slučajno progutate ovaj lek, javite se lekaru ili u najbližu bolnicu. Ponesite ovo
Uputstvo i pakovanje leka sa sobom.

Ako ste zaboravili da primenite lek Hextend

Ukoliko ste zaboravili da uzmete lek Hextend, uzmite sledeću dozu čim se setite. Ukoliko je uskoro vreme za
uzimanje sledeće doze, uzmite je po uobičajenom rasporedu.

Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek!

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih
pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Ukoliko Vam se javi nešto od navedenog prestanite sa primenom leka Hextend i javite se lekaru:
Nepoznata učestalost (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka):

otok lica, usana, usta, jezika ili grla koje može dovesti do otežanog disanja i gutanja

alergijske reakcije uključujući osip

iritacija, peckanje ili utrnulost jezika i/ili sluzokože usta

gušenje

kašalj

suva usta

mučnina i povraćanje

uvećanje pluvačnih žlezda

gubitak ili poremećaj ukusa

bol, otok, crvenilo ili osećaj toplote

promena boje jezika i zuba

plikovi ili ulceracije

otežano gutanje

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta.
Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem
neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije
možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail:

nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

5. Kako čuvati lek Hextend

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete primenjivati lek Hextend, rastvor za usnu sluzokožu posle isteka roka upotrebe naznačenog na
spoljašnjem pakovanju (“Važi do”). Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.

Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 6 meseci ukoliko se rastvor čuva na temperaturi do 25 °C.

Lek čuvati na temperaturi do 25

C. Ne zamrzavati.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju
neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa
komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Hextend

Aktivna supstanca je:
Jedan mL rastvora za usnu sluzokožu sadrži:
heksetidin 1,0 mg

Pomoćne supstance su:
Etanol 96%; polisorbat 80; limunska kiselina, bezvodna; saharin-natrijum; etarsko ulje pitome nane; etarsko
ulje anisa; levomentol; metilsalicilat; etarsko ulje karanfilića; etarsko ulje eukaliptusa; boja: amarant (E 123,
C.I. 16185); voda, prečišćena.

Kako izgleda lek Hextend i sadržaj pakovanja

Bistar rastvor, crvene boje, karakterističnog mirisa na etarska ulja.

Unutrašnje pakovanje leka je zatamnjena plastična (PET) boca sa plastičnim (polietilenskim) sigurnosnim
zatvaračem za decu.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedna zatamnjena plastična boca koja sadrži
200 mL rastvora za usnu sluzokožu.

Nosilac dozvole i proizvođač

HEMOFARM A.D.,VRŠAC

Beogradski put bb, Vršac, Republika Srbija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Maj, 2017.

Režim izdavanja leka:

Lek se može izdavati bez lekarskog recepta.

Broj i datum dozvole:

515-01-01223-16-001 od 18.05.2017.