IbumaxRp 40mg/mL oralna suspenzija

UPUTSTVO ZA LEK

Ibumax®Rp

40 mg/ mL oralna suspenzija

INN: ibuprofen

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije
koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

U ovom uputstvu pročitaćete:

1.

Šta je lek Ibumax Rp i čemu je namenjen

2.

Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Ibumax Rp

3.

Kako se uzima lek Ibumax Rp

4.

Moguća neželjena dejstva

5.

Kako čuvati lek Ibumax Rp

6.

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Ibumax Rp i čemu je namenjen

Aktivna supstanca leka Ibumax Rp je ibuprofen.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Ibumax Rp

Ibumax Rp pripada grupi lekova koji se zovu nesteroidni antiinflamatorni lekovi (NSAIL). Ovi lekovi
deluju tako što menjaju način na koji telo reaguje na bol, zapaljenje i povišenu telesnu temperaturu. Lek
Ibumax Rp služi za kratkotrajnu simptomatsku terapiju:

Groznice
Blagog do umerenog bola

Lek Ibumax Rp ne smete uzimati:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na ibuprofen ili druge slične lekove protiv bolova (NSAIL) ili na

bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6).

ukoliko ste ikada patili od iznenadnih teškoća u disanju (bronhospazma, astme), oticanja sluzokože

nosa (rinitis) ili alergijske reakcije na koži (koprivnjača) nakon primene acetilsalicilne kiseline
(aspirin) ili drugih sličnih lekova protiv bolova (NSAIL),

ukoliko imate nerazjašnjene poremećaje stvaranja sastojaka krvi,

ukoliko imate ili ste imali čir (peptički ulkus) ili dve ili više epizode krvarenja iz čira,
ako ste ikada imali gastrointestinalno krvarenje ili perforaciju (oštećenje zida želuca ili

dvanaestopalačnog creva), koje su bile povezane sa korišćenjem leka iz grupe NSAIL,

ukoliko imate krvarenje na mozgu (cerebrovaskularno krvarenje) ili drugo aktivno krvarenje,
ukoliko imate težak poremećaj funkcije jetre ili bubrega,
ukoliko imate tešku srčanu insuficijenciju (srčanu slabost),

ako ste izgubili veću količinu tečnosti (povraćanjem, prolivom ili nedovoljnim unosom tečnosti).
ako ste u poslednjem trimestru trudnoće

Upozorenja i mere opreza

Neželjena dejstva leka možete smanjiti korišćenjem najmanje efikasne doze u najkraćem mogućem periodu
potrebnom za kontrolu simptoma. Nemojte prekoračiti preporučenu dozu, niti preporučenu dužinu trajanja
terapije.

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Ibumax Rp :

ukoliko uzimate druge lekove iz grupe NSAIL ili acetilsalicilnu kiselinu (aspirin), uključujući lekove

iz grupe selektivnih inhibitora ciklooksigenaze 2 (npr. celekoksib),

ukoliko ste ikada imali gastrointestinalno krvarenje ili perforaciju (oštećenje zida želuca ili

dvanaestopalačnog creva) povezane sa prethodnim korišćenjem NSAIL

ako imate ili ste imali čir ili krvarenje želuca/dvanaestopalačnog creva (peptički ulkusi) (dve ili više

dokazanih epizoda čira ili krvarenjana želucu ili dvanaestopalačnom crevu)

ukoliko imate urođeni poremećaj metabolizma porfirina (npr. akutna intermitentna porfirija),

ako patite od određenih bolesti kože (sistemski lupus eritematozus – SLE ili oboljenje mešovitog

vezivnog tkiva),

ako imate oštećenu funkciju bubrega,

ako ste izgubili veću količinu tečnosti (dehidracija) jer može doći do oštećenja funkcije bubrega,
ako imate poremećaj funkcije jetre,
ukoliko imate problema sa zgrušavanjem krvi,

ako ste upravo imali veću hiruršku intervenciju,

ako imate ili ste imali zdravstvene probleme poput astme, hroničnog curenja nosa, nosnih polipa ili

alergija jer se može javiti problem sa disanjem u vidu nedostatka vazduha,

ako imate alergiju na neki lek,
ukoliko ste imali glavobolje nakon dugotrajne upotrebe lekova protiv bolova – važno je da ne

nastavite sa primenom lekova za ublažavanje bolova

patite ili ste ikad patili od oboljenja creva (ulcerozni kolitis ili Kronova bolest) jer se ova stanja

mogu pogoršati (videti odeljak 4. Moguća neželjena dejstva),

ako imate visok krvni pritisak i/ili slabost srca,
ukoliko ste trudni ili planirate da zatrudnite
ukoliko imate boginje ili herpes zoster (varičele).

Primena lekova kao što je lek Ibumax Rp , oralna suspenzija, može biti povezano sa malim povećanjem
rizika od srčanog udara (infarkta miokarda) ili moždanog udara. Rizik je povećan sa primenom većih doza ili
dužim trajanjem terapije. Nemojte da prekoračite preporučenu dozu i trajanje terapije.

Procenom bezbednosti primene ibuprofena u Evropskoj uniji potvrđen je mali rizik za pojavu srčanog i
moždanog udara kod pacijenata koji uzimaju visoke doze ibuprofena (2400 mg dnevno ili više). Nije uočen
rizik primene ibuprofena u dozama do 1200 mg dnevno.

Rizik primene visokih doza ibuprofena sličan je riziku koji je uočen kod primene drugih nesteroidnih
antiinflamatornih lekova.
Primena visokih doza ibuprofena se ne preporučuje kod pacijenata koji imaju srčane ili vaskularne bolesti,
kao što su srčana slabost, srčana bolest, problemi s cirkulacijom ili kod pacijenata koji su imali srčani ili
moždani udar.
Lekar će pažljivo oceniti stanje pacijenata pre početka lečenja visokim dozama ibuprofena kako bi proverio
da li postoje faktori rizika kao što su visok krvni pritisak, visok holesterol u krvi, dijabetes ili pušenje.
Produžena primena ibuprofena može da smanji efekat niskih doza acetilsalicilne kiseline kada se ona uzima
za smanjenje rizika od srčanog i moždanog udara. Stoga je potrebno da se uvek pre primene ibuprofena i
acetilsalicilne kiseline obratite lekaru ili farmaceutu za savet.

Teške kožne reakcije, neke od njih smrtonosne, uključujući eksfolijativni dermatitis, Stivens-Džonsonov
sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu, prijavljene su u vezi sa upotrebom NSAIL. Smatra se da su
pacijenti pod najvećim rizikom od tih reakcija u ranoj fazi lečenja: u najvećem broju slučajeva, nastupanje
tih reakcija se dešava tokom prvog meseca lečenja. Trebalo bi prestati sa upotrebom leka Ibumax Rp pri
prvoj pojavi osipa na koži, mukoznih lezija ili bilo kog drugog znaka preosetljivosti.

Stariji pacijenti

Kod starijih pacijenata je povećan rizik od pojave neželjenih dejstava, naročito onih vezanih za
gastrointestinalni trakt (videti odeljak 4 za više informacija).

Primena kod dece

Ibumax Rp nije pogodan za primenu kod dece mlađe od 1 godine.i telesne mase ispod 10 kg.

Ukoliko imate neka pitanja obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.

Drugi lekovi i Ibumax Rp

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate , donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo
koje druge lekove.

Neki lekovi kao što su antikoagulansi (lekovi koji sprečavaju zgrušavanje krvi, npr. aspirin/acetilsalicilna
kiselina, varfarin, tiklopidin), neki lekovi za snižavanje visokog krvnog pritiska (ACE inhibitori kao što je
kaptopril, beta-blokatori kao što je atenolol ili blokatori angiotenzin II receptora kao što je losartan) i drugi
lekovi mogu da utiču na dejstvo ibuprofena ili ibuprofen može da utiče na njihovo dejstvo. Uvek se
posavetujte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete Ibumax Rp sa nekim drugim lekom.

Obavezno obavestite svog lekara ili farmaceuta ako, pored gore navedenih, uzimate neki od sledećih lekova:

Ostali lekovi iz grupe NSAIL (uključujući selektivne COX-2 inhibitore poput celekoksiba),

digoksin (lek za lečenje srčane slabosti), fenitoin (antiepileptik) ili litijum (lek za lečenje psihičkih

poremećaja),

diuretik (lek za izbacivanje viška tečnosti),

ACE inhibitor, beta blokator ili antagonist angiotenzina II (lekovi za lečenje visokog krvnog

pritiska),

lek iz grupe kortikosteroida (npr. prednizolon, koristi se u lečenju zapaljenskih stanja),
selektivni inhibitor preuzimanja serotonina (lekovi protiv depresije),

metotreksat (koristi se u lečenju nekih vrsta karcinoma),
lekove poznate pod nazivom imunosupresivi, kao što su ciklosporin i takrolimus (koji smanjuju Vaš

imuni odgovor)

neki antikoagulans (npr. varfarin),
neki od preparata sulfonilureje (lekovi za lečenje šećerne bolesti),
zidovudin (lek za lečenje AIDS-a),

probenecid i sulfinpirazon (lekovi koji povečavaju izlučivanje mokraćne kiseline),
antibiotike pod nazivom hinoloni, kao što je ciprofloksacin

neki CYP2C9 inhibitor (npr. vorikonazol, flukonazol – lekovi za lečenje gljivičnih infekcija).

Uzimanje leka Ibumax Rp sa hranom i pićima

Nije poznato da uzimanje hrane ili bezalkoholnih pića utiče na dejstvo leka.
Pacijenti sa osetljivim želucem treba da uzimaju lek tokom jela.

Trudnoća , dojenje i plodnost

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili
farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

Ako zatrudnite tokom primene leka obratite se svom lekaru. Nemojte koristiti ovaj lek ako ste u poslednja 3
meseca trudnoće. Izbegavajte upotrebu ovog leka tokom prvih 6 meseci trudnoće, osim po savetu Vašeg
lekara.

Dojenje
Samo male količine leka i njegovih metabolita prelaze u majčino mleko. Pošto do danas nisu poznata štetna
dejstva na decu koja sisaju, nije potrebno prekinuti dojenje tokom kratkotrajne primene preporučene doze
leka Ibumax Rp .

Plodnost žena
Lek Ibumax Rp pripada grupi lekova (NSAIL) koji mogu ometati plodnost žena. Ovo dejstvo je
reverzibilno nakon prestanka upotrebe leka.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Ovaj lek ima zanemarljiv efekat na sposobnost upravljanja motornim vozilom i rukovanje mašinama. S
obzirom da se neželjeni efekti od strane CNS-a, npr. osećaj umora i vrtoglavica, mogu javiti pri primeni leka
u većim dozama, sposobnost reagovanja i aktivnog učestvovanja u saobraćaju i upravljanju mašinama može
biti smanjena u individualnim slučajevima. Ovo se posebno odnosi ukoliko se istovremeno konzumiraju
alkoholna pića.

Lek Ibumax Rp sadrži parahidroksibenzoate i njihove estre koji mogu izazvati alergijske reakcije trenutno
ili usporeno.

3. Kako se uzima primenjuje lek Ibumax Rp

Lek Ibumax Rp uzimajte uvek tačno onako kako vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni,
proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Uvek uzimajte lek Ibumax Rp tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste
sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Ibumax Rp nije pogodan za primenu kod dece mlađe od 1 godine.i telesne mase ispod 10 kg.

Preporuke za doziranje su date u tabeli niže. Kod dece i adolescenata, Ibumax Rp se dozira u skladu sa
telesnom masom, generalno 7 do 10 mg/kg telesne mase kao pojedinačna doza, do maksimalno 30 mg/kg
telesne mase kao ukupna dnevna doza.

U svakom pojedinačnom slučaju, vremenski razmak između doza zavisi od simptoma i maksimalne ukupne
dnevne doze; ali ne treba da bude manji od 6 sati. Maksimalnu preporučenu dnevnu dozu ne treba
prekoračiti.

Ukoliko je primena kod dece i kod adolescenata neophodna u trajanju dužem od 3 dana ili ukoliko se
simptomi pogoršaju, treba konsultovati lekara.

Ukoliko je kod odraslih lek neophodan u trajanju dužem od 3 dana u slučaju groznice ili u trajanju dužem od
4 dana u slučaju bola ili ukoliko se simptomi pogoršavaju, treba konsultovati lekara.

Telesna masa (uzrast)

Pojedinačna doza

Maksimalna dnevna doza

10 kg – 15 kg
(Deca: 1 godina – 3 godine)

100 mg ibuprofena
(ekvivalentno 2,5 mL)

300 mg ibuprofena
(ekvivalentno 7,5 mL)

16 kg – 19 kg
(Deca: 4 godine – 5 godina)

100 mg ibuprofena
(ekvivalentno 2,5 mL)

400 mg ibuprofena
(ekvivalentno 10 mL)

20 kg – 29 kg
(Deca: 6 godina – 9 godina)

200 mg ibuprofena
(ekvivalentno 5 mL)

600 mg ibuprofena
(ekvivalentno 15 mL)

30 kg – 39 kg
(Deca: 10 godina – 12 godina)

200 mg ibuprofena
(ekvivalentno 5 mL)

800 mg ibuprofena
(ekvivalentno 20 mL)

≥ 40 kg
(Deca i adolescenti stariji od 12
godina i odrasli)

200 mg – 400 mg ibuprofena
(ekvivalentno 5 – 10 mL)

1200 mg ibuprofena
(ekvivalentno 30 mL)

Posebne grupe pacijenata

Stariji pacijenti
Nije potrebno posebno prilagođavanje doze. Zbog moguće pojave posebnog profila neželjenih dejstava
starije osobe treba da su pod nadzorom.

Bubrežna insuficijencija
Nije potrebno smanjenje doze kod pacijenata sa blagom do umerenom bubrežnom insuficijencijom.

Insuficijencija jetre
Za pacijente sa blagom do umerenom insuficijencijom funkcije jetre, nije potrebno smanjenje doze.

Način i dužina primene:
Za oralnu upotrebu i kratkotrajnu primenu.
Bocu treba dobro protresti pre upotrebe. Za precizno doziranje, u kartonskoj kutiji je pored boce i oralni
špric.

Pacijenti sa osetljivim želucem treba da uzimaju lek tokom jela.

Ako ste uzeli više leka Ibumax Rp nego što treba

Ukoliko ste uzeli veću dozu leka od onoga što Vam je preporučeno (predoziranje) ili je neko drugi slučajno
uzeo Vaš lek, odmah se obratite Vašem lekaru, farmaceutu ili najbližoj zdravstvenoj ustanovi! Obavezno
ponesite pakovanje ovog leka.

Simptomi predoziranja uključuju mučninu, povraćanje, bol u stomaku, glavobolju, vrtoglavicu, osećaj
pospanosti, bezvoljno kretanje očiju, zamagljen vid, zvonjenje u ušima i retko nizak krvni pritisak, promenu
u sastavu krvi, probleme sa bubrezima i gubitak svesti.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Ibumax Rp

Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili preskočenu dozu. Ako zaboravite da uzmete ili date dozu,
uzmite je ili dajte čim se setite, a potom uzmite ili dajte sledeću dozu u skladu sa intervalom doziranja koji je
gore naveden.
Nemojte prekoračivati preporučene doze.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Ibumax Rp

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih
pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Neželjena dejstva se mogu svesti na minimum uzimanjem najmanje efikasne doze u najkraćem vremenskom
periodu neophodnom za ublažavanje simptoma. Kod Vašeg deteta se može javiti neko poznato neželjeno
dejstvo na NSAIL. Ako se to desi, ili ako ste zabrinuti, prestanite da dajete ovaj lek svom detetu i što pre
razgovarajte sa svojim lekarom. Stariji pacijenti koji koriste ovaj lek imaju povećan rizik za razvoj problema
povezanih sa neželjenim dejstvima.

Sledeće učestalosti služe kao osnova za procenu neželjenih dejstava:

Veoma česta:

Mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji
uzimaju lek

Česta:

Mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji
uzimaju lek

Povremena:

Mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji
uzimaju lek

Retka:

Mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata
koji uzimaju lek

Veoma retka:

Mogu da se jave kod najviše 1 na 10 000 pacijenata

koji uzimaju lek

Nepoznata:

Učestalost se ne može proceniti na osnovu dostupnih
podataka

Prestanite odmah sa upotrebom leka i potražite hitnu medicinsku pomoć ako primetite bilo koji od
navedenih ozbiljnih neželjenih efekata:

Znaci intestinalnog krvarenja poput jakog bola u stomaku, stolice slične katranu, povraćanja krvi ili
tamnih čestica poput mlevene kafe
Znaci retkih ali ozbiljnih alergijskih reakcija poput pogoršanja astme, neobjašnjenog zviždanja pri
disanju ili nedostatka vazduha, otoka lica, jezia ili grla, teškoća pri disanju, ubrzanog rada srca, pada krvnog
pritiska koji može da dovede do šoka. Ovo se može desiti čak i pri prvom korišćenju ovog leka. Ukoliko se
javi bilo koji od ovih simptoma, odmah pozovite lekara.

Ozbiljne kožne reakcije poput osipa koji pokriva celo telo, ljuštenja, plikova ili perutanja kože.

Kažite svom lekaru ukoliko imate bilo koje od sledećih neželjenih dejstava, ako se ona pogoršaju ili ako
primetite neka dejstva koja nisu nabrojana.

Česta (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek)

Gorušica, bol u stomaku, mučnina, povraćanje, nadutost (gasovi), proliv, zatvor.

Povremena (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek)

Zapaljenje želuca, pogoršanje kolitisa i Kronove bolesti,
glavobolja, vrtoglavica, nesanica, uznemirenost, razdražljivost ili umor,

poremećaji vida,
gastrointestinalni čirevi koji mogu krvariti ili pući,
čirevi u ustima i/ili otok i iritacija usta,

reakcije preosetljivosti sa osipom na koži i svrabom (moguće sa padom krvnog pritiska) i napadi

astme.

Retka (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek)

Zujanje (zvonjenje) u ušima.

Veoma retka (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 000 pacijenata koji uzimaju lek)

Pogoršanje zapaljenja usled infekcije; ako se znaci infekcije jave ili pogoršaju tokom primene leka,

obratite se svom lekaru,

problemi sa stvaranjem ćelija krvi (prvi znaci su groznica, bol u grlu, površinski čirevi u ustima,

simptomi slični gripu, teška isrpljenost, krvarenje iz nosa i iz kože, neobjašnjena pojava modrica),

ozbiljne opšte reakcije preosetljivosti (otok lica i jezika, otok unutrašnjeg dela grkljana sa suženjem

disajnih puteva, otežanim disanjem, ubrzanim radom srca, padom krvnog pritiska do šoka),

psihotične reakcije i depresija,
osećaj lupanja srca, srčana slabost, srčani udar,
skok krvnog pritiska,

zapaljenje jednjaka ili gušterače (pankreasa), stvaranje suženja u crevima,
poremećaj funkcije jetre, oštećenje jetre (naročito pri dugotrajnoj primeni), akutni hepatitis,

ozbiljni oblici kožnih reakcija (Stivens-Džonsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza)

uključujući osip sa crvenilom i plikove koji se mogu ljuštiti, gubitak kose; izuzetno može doći do
pojave ozbiljnih komplikacija na koži i mekim tkivima tokom varičele,

slabije izlučivanje mokraće, otok (naročito kod pacijenata sa povišenim krvnim pritiskom ili

oštećenom funkcijom bubrega), oštećenje funkcije bubrega (nefrotski sindrom, intersticijalni nefritis,
akutna insuficijencija bubrega),

veoma retko, simptom aseptičkog meningitisa sa ukočenošću vrata, glavoboljom, mučninom,

groznicom ili pomućenjem svesti su zapaženi pri korišćenju ibuprofena. Verovatnije je da će se javiti

kod pacijenata sa autoimunim poremećajima (SLE, bolest mešovitog vezivnog tkiva). Ako se ovo
desi, odmah se obratite lekaru.

Lekovi iz grupe NSAIL mogu biti povezani sa malim povećanjem rizika od nastanka srčanog udara (infarkt
miokarda) ili moždanog udara.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta.
Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem
neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije
možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail:

nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

5. Kako čuvati lek Ibumax Rp

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Nemojte koristiti lek Ibumax Rp oralnu suspenziju posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem
pakovanju (″važi do″). Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.

Čuvanje:
Proizvod ne zahteva posebne temperaturne uslove čuvanja. Čuvati u originalnom pakovanju radi zaštite od
svetlosti.
Uslovi čuvanja nakon prvog otvaranja: 12 meseci na temperaturi do 25°C.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju
neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa
komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Ibumax Rp

Aktivne supstance su:

Ibuprofen 40 mg/ mL, oralna suspenzija:
1 mL oralne suspenzije sadrži: 40 mg ibuprofena

Ostali sastojci su:

Ibuprofen 40 mg/ mL, oralna suspenzija:

Glicerol, ksantan guma, maltitol, tečni; polisorbat 80, saharin-natrijum, limunska kiselina, monohidrat;
natrijum-metilparahidroksibenzoat, natrijum-propilparahidroksibenzoat, aroma višnje, voda, prečišćena.

Kako izgleda lek Ibumax Rp i sadržaj pakovanja

Ibumax Rp 40 mg/ mL, oralna suspenzija:
Homogena suspenzija bele boje, mirisa na višnju

.

Primarno pakovanje se sastoji od boce, sigurnosnog zatvarača za decu sa navojem (CRC), adaptera za oralni
špric i oralnog šprica.
Boca i oralni špric su upakovani u kartonsku kutiju.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole:
Hemofarm A.D., Beogradski put bb, 26300 Vršac, Srbija

Proizvođač:
Hemofarm A.D., Beogradski put bb, 26300 Vršac, Srbija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Septembar 2016.

Režim izdavanja leka:

Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

515-01-02317-15-001 od 20.12.2016.godine