Implicor 25mg+7.5mg film tableta

Broj rešenja: 515-01-04260-15-002 od 25.10.2016. godine za lek Implicor

, film tablete, 56 x (25mg + 5mg)

Broj rešenja: 515-01-04262-15-002 od 25.10.2016. godine za lek Implicor

, film tablete, 56 x (50mg + 5mg)

Broj rešenja: 515-01-04261-15-002 od 25.10.2016. godine za lek Implicor

, film tablete, 56 x (25mg + 7,5mg)

Broj rešenja: 515-01-04263-15-002 od 25.10.2016. godine za lek Implicor

, film tablete, 56 x (50mg + 7,5mg)

UPUTSTVO ZA LEK

Implicor

, film tableta, 25 mg/5 mg

Pakovanje: blister, 4 x 14 film tableta

Implicor

, film tableta, 50 mg/5 mg

Pakovanje: blister, 4 x 14 film tableta

Implicor

, film tableta, 25 mg/7,5 mg

Pakovanje: blister, 4 x 14 film tableta

Implicor

, film tableta, 50 mg/7,5 mg

Pakovanje: blister, 4 x 14 film tableta

Proizvođač: LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE

Adresa: 905, route de Saran, Gidy, Francuska

Podnosilac zahteva:

PREDSTAVNIŠTVO LES LABORATOIRES SERVIER BEOGRAD

(NOVI BEOGRAD)

Adresa: Bulevar Mihaila Pupina 10 L, Beograd - Novi Beograd

Broj rešenja: 515-01-04260-15-002 od 25.10.2016. godine za lek Implicor

, film tablete, 56 x (25mg + 5mg)

Broj rešenja: 515-01-04262-15-002 od 25.10.2016. godine za lek Implicor

, film tablete, 56 x (50mg + 5mg)

Broj rešenja: 515-01-04261-15-002 od 25.10.2016. godine za lek Implicor

, film tablete, 56 x (25mg + 7,5mg)

Broj rešenja: 515-01-04263-15-002 od 25.10.2016. godine za lek Implicor

, film tablete, 56 x (50mg + 7,5mg)

Implicor

, 25 mg/5 mg, film tablete

Implicor

, 50 mg/5 mg, film tablete

Implicor

, 25 mg/7,5 mg, film tablete

Implicor

, 50 mg/7,5 mg, film tablete

metoprolol/ivabradin

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek, jer sadrži
informacije koje su važne za Vas.

- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

- Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

- Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. Vidite
odeljak 4.

U ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek Implicor i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Implicor
3. Kako se upotrebljava lek Implicor
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Implicor
6. Dodatne informacije

Broj rešenja: 515-01-04260-15-002 od 25.10.2016. godine za lek Implicor

, film tablete, 56 x (25mg + 5mg)

Broj rešenja: 515-01-04262-15-002 od 25.10.2016. godine za lek Implicor

, film tablete, 56 x (50mg + 5mg)

Broj rešenja: 515-01-04261-15-002 od 25.10.2016. godine za lek Implicor

, film tablete, 56 x (25mg + 7,5mg)

Broj rešenja: 515-01-04263-15-002 od 25.10.2016. godine za lek Implicor

, film tablete, 56 x (50mg + 7,5mg)

1. ŠTA JE LEK IMPLICOR I ČEMU JE NAMENjEN

Implicor je lek koji se koristi za lečenje simptomatske stabilne angine pektoris (koja dovodi do bola u grudima)
kod odraslih pacijenata. Umesto da uzimate pojedinačne tablete ivabradina i metoprolola, dobićete jednu tabletu
leka Implicor koja sadrži obe ove supstance u istim dozama.

Implicor je kombinacija dve aktivne supstance, metoprolola i ivabradina. Metoprolol je beta-blokator. Beta-
blokatori usporavaju otkucaje srca, smanjuju snagu kojom se srčani mišić kontrahuje i smanjuju kontrakcije
krvnih sudova u srcu, mozgu i u celom telu. Ivabradin najvećim delom deluje tako što usporava rad srca za
nekoliko otkucaja po minuti. Tako se smanjuje potreba srca za kiseonikom, naročito u situacijama u kojima
postoji veća verovatnoća da će doći do napada angine. Na ovaj način, metoprolol i ivabradin pomažu u kontroli i
smanjenju broja napada angine.

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK IMPLICOR

Lek Implicor ne smete koristiti:

ako ste alergični (preosetljivi) na ivabradin, metoprolol, ili bilo koju drugu pomoćnu supstancu ovog
leka (navedenu u odeljku 6), ili na druge beta-blokatore;

ako Vam je srčana frekvencija u mirovanju, pre početka lečenja suviše mala, ako se osećate slabo, ako
imate smanjen nivo svesti, kratak dah, nizak krvni pritisak ili bol u grudima (zbog simptomatske
bradikardije (usporenog rada srca));

ako bolujete od kardiogenog šoka (ozbiljno stanje srca uzrokovano veoma niskim krvnim pritiskom,
koje se leči u bolnici);

ako bolujete od poremećaja srčanog ritma (nepravilni otkucaji srca);

ako imate srčani udar, ili sumnju na srčani udar, koji je dodatno otežan zbog sledećih stanja: veoma
niska srčana frekvencija, usporen ili nepravilan rad srca, gornji krvni pritisak niži od 100 mmHg, i/ili
teška slabost srca;

ako bolujete od veoma niskog krvnog pritiska;

ako imate srčanu slabost koja se nedavno pogoršala;

ako ste lečeni agonistima beta-receptora kao što je to dobutamin koji se uzima za lečenje slabosti srca;

ako je rad Vašeg srca isključivo regulisan pejsmejkerom;

ako bolujete od nestabilne angine (težak oblik angine pri kojem se bol u grudima javlja veoma često i
bez obzira da li se fizički naprežete ili ne);

ako imate težak poremećaj krvnih sudova;

ako imate visok krvni pritisak zbog tumora u blizini bubrega (nelečeni feohromocitom);

ako imate ozbiljnih problema sa jetrom;

ako imate previše kiselih supstanci u krvi (metabolička acidoza);

ako već uzimate lekove za lečenje gljivičnih infekcija (kao što su ketokonazol, itrakonazol), makrolidne
antibiotike (kao što su klaritromicin ili eritromicin koji se uzima oralno, josamicin i telitromicin), lekove
za lečenje HIV infekcija (kao što su nelfinavir, ritonavir), nefazodon (lek za lečenje depresije) ili
diltiazem, verapamil (lekovi za lečenje povišenog krvnog pritiska ili angine pektoris);

ako ste žena u reproduktivnom periodu (žena koja može da ostane u drugom stanju), a ne koristite
pouzdane metode zaštite od trudnoće (kontracepcije);

ako ste trudni, ili pokušavate da zatrudnite;

Broj rešenja: 515-01-04260-15-002 od 25.10.2016. godine za lek Implicor

, film tablete, 56 x (25mg + 5mg)

Broj rešenja: 515-01-04262-15-002 od 25.10.2016. godine za lek Implicor

, film tablete, 56 x (50mg + 5mg)

Broj rešenja: 515-01-04261-15-002 od 25.10.2016. godine za lek Implicor

, film tablete, 56 x (25mg + 7,5mg)

Broj rešenja: 515-01-04263-15-002 od 25.10.2016. godine za lek Implicor

, film tablete, 56 x (50mg + 7,5mg)

ako dojite.

Kada uzimate lek Implicor, posebno vodite računa:
Obratite sa svom lekaru ili farmaceutu pre nego što počnete da uzimate lek Implicor.
Molimo Vas da obavestite vašeg lekara ako imate, ili ste imali, bilo koje od sledećih stanja:

ako bolujete od poremećaja srčanog ritma (kao što su nepravilan rad srca, osećaj lupanja srca
(palpitacije), pojačani bol u grudima), atrijalne fibrilacije (trepernje pretkomora - vrsta nepravilnog rada
srca) ili abnormalnosti u elektrokardiogramu (EKG) koja se naziva „sindrom produženog QT intervala“,

ako imate simptome kao što su zamor, vrtoglavica ili nedostatak daha (to može značiti da Vam srce radi
suviše sporo, na primer, manje od 50 otkucaja u minuti),

ako imate simptome atrijalne fibrilacije (neuobičajeno visok puls u mirovanju (preko 110 otkucaja u
minutu) ili nepravilan puls, bez očiglednog razloga, što otežava merenje),

ako ste nedavno imali šlog (moždani udar),

ako bolujete od hronične bolesti retine (mrežnjače), ili ako se Vaš vid pogorša,

ako bolujete od visokog krvnog pritiska ili krvnog pritiska koji nije dobro kontrolisan, naročito nakon
promene Vaše antihipertenzivne terapije (terapije protiv visokog krvnog pritiska),

ako treba da imate kardioverziju (medicinski postupak koji može da vrati brz ili nepravilan rad srca u
normalan rad),

ako bolujete od teške hronične srčane slabosti, ili srčane slabosti udružene sa poremećajem EKG-a koji
se naziva „blokada sprovodne grane“,

ako bolujete od astme, ili imate značajno suženje disajnih puteva koje se zove HOBP (hronična
opstruktivna bolest pluća),

ako imate probleme sa cirkulacijom (npr. Raynaud-ova bolest),

ako imate, ili se sumnja da imate, tumor nadbubrežne žlezde (feohromocitom),

ako imate dijabetes (šećernu bolest),

ako imate Prinzmetalovu anginu (bol u grudima tokom odmaranja),

ako imate psorijazu (težak osip na koži),

ako imate prekomerno aktivnu štitastu žlezdu (simptomi su tremor (nevoljno drhtanje), ubrzan rad srca,
znojenje ili smanjenje telesne mase),

ako treba da imate intervenciju koja zahteva opštu anesteziju,

ako ste starija osoba,

ako patite od teških problema sa bubrezima,

ako patite od umerenih problema sa jetrom,

ako ste ranije imali reakcije preosetljivosti, ili ste na terapiji desenzitizacije.

Ne smete naglo da prekidate terapiju lekom Implicor zato što to može da dovede do ozbiljnih promena u ritmu ili
otkucajima srca, i da poveća rizik od srčanog udara.

Ako se bilo šta od navedenog odnosi na Vas, obratite se svom lekaru pre nego što počnete da uzimate lek
Implicor, ili dok ga uzimate.

Deca i adolescenti
Lek Implicor nije namenjen za upotrebu kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Primena drugih lekova

Kažite svom lekaru ili farmaceutu ako uzimate, donedavno ste uzimali, ili ćete možda uzimati bilo koje druge

Broj rešenja: 515-01-04260-15-002 od 25.10.2016. godine za lek Implicor

, film tablete, 56 x (25mg + 5mg)

Broj rešenja: 515-01-04262-15-002 od 25.10.2016. godine za lek Implicor

, film tablete, 56 x (50mg + 5mg)

Broj rešenja: 515-01-04261-15-002 od 25.10.2016. godine za lek Implicor

, film tablete, 56 x (25mg + 7,5mg)

Broj rešenja: 515-01-04263-15-002 od 25.10.2016. godine za lek Implicor

, film tablete, 56 x (50mg + 7,5mg)

lekove, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.
Neki lekovi mogu da utiču na terapiju lekom Implicor. Obavezno obavestite Vašeg lekara ako uzimate bilo koji
od sledećih lekova zato što će možda biti potrebno da se obrati posebna pažnja:

flukonazol i terbinafin (lekovi za lečenje gljivičnih infekcija),

rifampicin (lek za lečenje infekcija),

barbiturati (lekovi za lečenje epilepsije ili poremećaja spavanja),

fenitoin (lek za lečenje epilepsije),

Hypericum perforatum ili kantarion (biljna terapija za depresiju),

lekovi koji produžavaju QT interval, bilo za lečnje poremećaja srčanog ritma ili za druga stanja, kao što
su:
o hinidin, dizopiramid, ibutilid, sotalol, amjodaron (za lečenje poremećaja srčanog ritma),
o bepridil (za lečenje angine pektoris),

o pimozid, ziprasidon, sertindol (lekovi za lečenje anksioznosti, shizofrenije ili drugih psihoza),

o meflokvin i halofantrin (lekovi protiv malarije),
o eritromicin za intravensku primenu (antibiotik),

o pentamidin (lek za lečenje parazitskih infekcija),
o cisaprid (lek za lečenje problema sa varenjem),

furosemid, hidrohlortiazid, indapamid (vrste diuretika koje se koriste za lečenje edema (otoka) i
povišenog krvnog pritiska, a koje mogu uzrokovati smanjenje nivoa kalijuma u krvi),

hidralazin, klonidin (lekovi koji se koriste za lečenje visokog krvnog pritiska),

flekainid, propafenon, tokainid, prokainamid, ajmalin (lekovi koji se koriste za lečenje problema srčanog
ritma)

nitrati (lekovi koji se koriste za lečenje angine),

digoksin (lek koji se koristi za lečenje srčanih problema),

paroksetin, fluoksetin, sertralin, triciklični antidepresivi, neuroleptici (npr. hlorpromazin, triflupromazin,
hlorprotiksen), i pentobarbital (lekovi koji se koriste za lečenje mentalnih poremećaja kao što su
depresija ili shizofrenija),

celekoksib, indometacin i floktafenin (nesteroidni antiinflamatorni/antireumatski lekovi (NSAIL) koji se
koriste za smanjenje zapaljenja, povišene telesne temperature i bola),

difenhidramin (lek za lečenje alergija),

hidroksihlorokin (lek koji se koristi za smanjenje zapaljenja kod pacijenata sa autoimunim bolestima),

drugi beta-blokatori (npr. kapi za oči),

inhibitori monoaminooksidaze (MAO) (lekovi koji se koriste za lečenje depresije i Parkinsonove
bolesti),

cimetidin (lek koji se koristi za lečenje gorušice ili čira na želucu),

insulin i lekovi za šećernu bolest koji se uzimaju na usta,

lidokain (lokalni anestetik),

inhalacioni anestetici,

adrenalin (lek koji se koristi za urgentno lečenje alergijske reakcije),

parasimpatomimetici (lekovi koji se koriste za lečenje stanja poput Alchajmerove bolesti ili glaukoma),

dipiridamol (lek koji se koristi za ispitivanje protoka krvi kroz srce),

alfuzosin, doksazosin, prazosin, tamsulozin i terazosin (lekovi koji se koriste za lečenje urinarne
retencije (zadržavanja mokraće)),

ergotamin (lek koji se koristi za lečenje migrene),

Broj rešenja: 515-01-04260-15-002 od 25.10.2016. godine za lek Implicor

, film tablete, 56 x (25mg + 5mg)

Broj rešenja: 515-01-04262-15-002 od 25.10.2016. godine za lek Implicor

, film tablete, 56 x (50mg + 5mg)

Broj rešenja: 515-01-04261-15-002 od 25.10.2016. godine za lek Implicor

, film tablete, 56 x (25mg + 7,5mg)

Broj rešenja: 515-01-04263-15-002 od 25.10.2016. godine za lek Implicor

, film tablete, 56 x (50mg + 7,5mg)

relaksans skeletnih mišića,

antacid (lek koji se koristi za lečenje problema sa želucem).

Uzimanje leka Implicor sa hranom ili pićima

Izbegavajte konzumiranje soka od grejpfruta tokom terapije lekom Implicor. Tokom uzimanja ovog leka morate
da smanjite na minimum unos alkohola, pošto alkohol može da pojača efekat metoprolola.
Hrana može da pojača efekat metoprolola.

Primena leka Implicor u periodu trudnoće i dojenja
Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni, ili planirate trudnoću, obratite se svom lekaru ili
farmaceutu za savet pre nego uzmete ovaj lek.
Ovaj lek se ne proporučuje u periodu trudnoće. Ako se trudnoća planira, ili je potvrđena, što je pre moguće treba
započeti terapiju nekim drugim odgovarajućim lekom.
Ne smete da uzimate lek Implicor ako možete da zatrudnite, osim ako ne koristite pouzdane metode
kontracepcije (vidite odeljak „Lek Implicor ne smete koristiti“).

Ne smete da uzimate lek Implicor ako dojite. Razgovarajte sa svojim lekarom ako dojite ili nameravate da dojite,
s obzirom na to da bi dojenje trebalo obustaviti ako uzimate lek Implicor.

Uticaj leka Implicor na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama

Lek Implicor može izazvati privremeno svetlucanje pred očima (prolazna pojačana svetlost u ograničenoj oblasti
vidnog polja, vidite odeljak „Moguća neželjena dejstva”). Ako Vam se ovo dogodi, budite oprezni dok
upravljate vozilom ili rukujete mašinama u prilikama kada može doći do naglih promena intenziteta svetlosti,
naročito kada vozite noću.
Takođe treba da budete oprezni kada uzimate lek Implicor zajedno sa alkoholom, ili kada prelazite na terapiju
nekim drugim lekom, zato što to može da utiče na Vašu sposobnost da upravljate vozilom ili rukujete mašinama.
Ako, od tableta leka, osećate vrtoglavicu, umor ili glavobolju, ne smete da upravljate motornim vozilom ili
rukujete mašinama.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK IMPLICOR

Lek Implicor, uzimajte uvek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni, proverite
sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Tableta mora da se uzima dva puta dnevno, jednom ujutru i jednom uveče, tokom jela.

Ako ste uzeli više leka Implicor nego što je trebalo

Ako ste uzeli više tableta nego što je to propisano, odmah potražite hitnu medicinsku pomoć ili se obratite
Vašem lekaru. Možete osetiti vrtoglavicu, nesvesticu, umor i otežano disanje zbog usporenog rada Vašeg srca.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Implicor

Broj rešenja: 515-01-04260-15-002 od 25.10.2016. godine za lek Implicor

, film tablete, 56 x (25mg + 5mg)

Broj rešenja: 515-01-04262-15-002 od 25.10.2016. godine za lek Implicor

, film tablete, 56 x (50mg + 5mg)

Broj rešenja: 515-01-04261-15-002 od 25.10.2016. godine za lek Implicor

, film tablete, 56 x (25mg + 7,5mg)

Broj rešenja: 515-01-04263-15-002 od 25.10.2016. godine za lek Implicor

, film tablete, 56 x (50mg + 7,5mg)

Ako zaboravite da uzmete dozu leka Implicor, sledeću dozu uzmite u uobičajeno vreme. Nikada ne uzimajte
duplu dozu da biste nadoknadili onu koju ste propustili.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Implicor

Ne smete iznenada da prestanete da uzimate tablete leka Implicor zato što to može da uzrokuje ozbiljne promene
u ritmu ili broju otkucaja Vašeg srca i poveća rizik od srčanog udara. Promenu doze ili prestanak terapije možete
da uradite samo nakon konsultacije sa Vašim lekarom.
Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o upotrebi ovog leka, pitajte svog lekara ili farmaceuta.

4. MOGUĆA NEŽELjENA DEJSTVA

Lek Implicor, kao i svi lekovi, može izazvati neželjena dejstva, mada se ona ne javljaju kod svih koji ga uzimaju.

Veoma česta (mogu da se jave kod kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

Svetlosni vizuelni fenomen (kratki trenuci pojačane svetlosti, najčešče prouzrokovani naglim

promenama u intenzitetu svetla). Takođe, može biti opisan kao oreol, obojeno blještavo svetlo,
rastavljanje slike ili vešestruke slike. Najčešće se pojavljuju u prva dva meseca terapije posle čega se
mogu ponavljati i nestati tokom, ili nakon terapije.

Osećaj umora.

Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

noćne more,

glavobolja,
izrazita pospanost,
poteškoće sa spavanjem,

vrtoglavica,
zamućen vid (zamagljen vid),

promene u načinu rada srca (spore, nepravilne, brze kontrakcije srca),
prekomerni otkucaji srca,
abnormalan osećaj lupanja srca,

palpitacije (osećaj lupanja srca),
nekontrolisani krvni pritisak,
nizak krvni pritisak, na primer, prilikom ustajanja,

osećaj hladnoće u rukama i nogama,
trnci i promena boje (belo, plavo, a zatim crveno) prstiju na rukama i nogama kada su izloženi hladnoći

(Raynaud-ova bolest),

otežano disanje prilikom vežbanja,
mučnina,
zatvor,

proliv,
povraćanje,
bol u trbuhu,

poremećaj libida.

Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata):

Broj rešenja: 515-01-04260-15-002 od 25.10.2016. godine za lek Implicor

, film tablete, 56 x (25mg + 5mg)

Broj rešenja: 515-01-04262-15-002 od 25.10.2016. godine za lek Implicor

, film tablete, 56 x (50mg + 5mg)

Broj rešenja: 515-01-04261-15-002 od 25.10.2016. godine za lek Implicor

, film tablete, 56 x (25mg + 7,5mg)

Broj rešenja: 515-01-04263-15-002 od 25.10.2016. godine za lek Implicor

, film tablete, 56 x (50mg + 7,5mg)

povećan broj eozinofila (vrsta belih krvnih zrnaca),

pogoršanje psorijaze,
visoki nivoi mokraćne kiseline u krvi,
nizak nivo šećera (glukoze) u krvi,

depresija,
stanje konfuzije,

halucinacije,
smanjena budnost,
nesvestica,

trnci i žmarci/mravinjanje ili utrnulost u šakama ili stopalima,
osoba ne reaguje na draži iz okoline (stupor),
poremećaji vida,

suve oči,
nadraženost očiju,
dvostruke slike,

osećaj okretanja okolnih predmeta (vertigo),
pogoršanje simptoma slabosti srca,

ozbiljno oboljenje srca uzrokovano veoma niskim krvnim pritiskom,
bol, ili osećaj neugodnosti, u grudima,
nizak krvni pritisak uzrokovan usporenim radom srca,

bol u mišićima u jednoj, ili obe noge, koji se javlja prilikom hodanja,
otežano disanje (dispnea),
zviždanje u grudima i kratak dah (bronhospazam),

angioedem (poput oticanja lica, jezika ili grla, otežanog disanja ili gutanja),
osip na koži,
osip na koži bele ili srebrne boje (psorijaza),

koprivnjača,
pojačano znojenje,
spazam mišića,

grčevi mišića,
osećaj slabosti,

oticanje,
povećanje telesne mase,
povišena koncentracija kreatinina u krvi (proizvod razgradnje mišića),

abnormalni EKG nalaz.

Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):

krvarenje ili pojava modrica koji se događaju mnogo lakše nego što je to normalno (mali broj trombocita

u krvi),

nervoza,
uznemirenost,

zapaljenje očiju,
tinitus (zujanje, pištanje, zviždanje, zvonjenje, ili neka druga vrsta upornog zvuka u ušima),
curenje iz nosa/zapušen nos,

Broj rešenja: 515-01-04260-15-002 od 25.10.2016. godine za lek Implicor

, film tablete, 56 x (25mg + 5mg)

Broj rešenja: 515-01-04262-15-002 od 25.10.2016. godine za lek Implicor

, film tablete, 56 x (50mg + 5mg)

Broj rešenja: 515-01-04261-15-002 od 25.10.2016. godine za lek Implicor

, film tablete, 56 x (25mg + 7,5mg)

Broj rešenja: 515-01-04263-15-002 od 25.10.2016. godine za lek Implicor

, film tablete, 56 x (50mg + 7,5mg)

suva usta,

poremećaj ukusa,
promene u vrednostima testova funkcije jetre,
abnormalna funkcija jetre,

crvenilo kože,
svrab,

gubitak kose,
slabost mišića,
osećaj lošeg opšteg stanja organizma,

povišene vrednosti nekih jetrenih enzima,
seksualna disfunkcija, impotencija.

Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek):

nedostatak belih krvnih zrnaca,
promene ličnosti,
gubitak pamćenja,

oslabljen sluh,
gluvoća,
nepravilni otkucaji srca,

pogoršanje napada kod pacijenata sa anginom pektoris,
gangrena u slučajevima već postojećeg lošeg snabdevanja udova krvlju,

retroperitonealna fibroza (višak tkiva koji se stvara u oblasti ispod grudi),
hepatitis (bolest jetre),
povećana osetljivost kože na sunčeve zrake,

otečeni/bolni zglobovi (artralgija),
bolna erekcija (Pejronijeva bolest).

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo
uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih
reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da
prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail:

nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

5. KAKO ČUVATI LEK IMPLICOR

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece!

Broj rešenja: 515-01-04260-15-002 od 25.10.2016. godine za lek Implicor

, film tablete, 56 x (25mg + 5mg)

Broj rešenja: 515-01-04262-15-002 od 25.10.2016. godine za lek Implicor

, film tablete, 56 x (50mg + 5mg)

Broj rešenja: 515-01-04261-15-002 od 25.10.2016. godine za lek Implicor

, film tablete, 56 x (25mg + 7,5mg)

Broj rešenja: 515-01-04263-15-002 od 25.10.2016. godine za lek Implicor

, film tablete, 56 x (50mg + 7,5mg)

Rok upotrebe
18 meseci.

Nemojte koristiti lek Implicor posle isteka roka upotrebe naznačenog na kartonskoj kutiji.
Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.

Čuvanje
Lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.

Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti u kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite lekove koji
Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži lek Implicor

Aktivne supstance su metoprolol-tartarat i ivabradin (u obliku ivabradin-hidrohlorida).

Implicor, 25 mg/5 mg: Jedna film tableta sadrži 25 mg metoprolol-tartarata i 5 mg ivabradina, što odgovara
5,390 mg ivabradin-hidrohlorida.
Implicor, 50 mg/5 mg: Jedna film tableta sadrži 50 mg metoprolol-tartarata i 5 mg ivabradina, što odgovara
5,390 mg ivabradin-hidrohlorida.
Implicor, 25 mg/7,5 mg: Jedna film tableta sadrži 25 mg metoprolol-tartarata i 7,5 mg ivabradina, što odgovara
8,085 mg ivabradin-hidrohlorida.
Implicor, 50 mg/7,5 mg: Jedna film tableta sadrži 50 mg metoprolol-tartarata i 7,5 mg ivabradina, što odgovara
8,085 mg ivabradin-hidrohlorida.

Pomoćne supstance su: u jezgru tablete: skrob, kukuruzni, preželatinizovan; celuloza, mikrokristalna;
maltodekstrin; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni (E551) i magnezijum-stearat (E470b), a u film oblozi
tablete: glicerol (E422); hipromeloza (E464); makrogol 6000; magnezijum-stearat (E470b) i titan-dioksid
(E171).

Kako izgleda lek Implicor i sadržaj pakovanja

Okrugle film tablete bele boje (25/5 mg), 7,3 mm u prečniku, sa utisnutim oznakama na jednoj strani i

na

drugoj strani.
Okrugle film tablete bele boje (50/5 mg), 8,5 mm u prečniku, sa utisnutim oznakama na jednoj strani i

na

drugoj strani
Duguljaste film tablete bele boje (25/7,5 mg), dugačke 9,3 mm i široke 5,8 mm, sa utisnutim oznakama na
jednoj strani i

na drugoj strani.

Duguljaste film tablete bele boje (50/7,5 mg), dugačke 10,8 mm i široke 6,7 mm, sa utisnutim oznakama

na

jednoj strani i

na drugoj strani.

Unutrašnje pakovanje gotovog leka je PVC/PVDC-aluminijumski blister koji sadrži 14 film tableta.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 4 blistera (ukupno 56 film tableta) i Uputstvo
za lek.

Broj rešenja: 515-01-04260-15-002 od 25.10.2016. godine za lek Implicor

, film tablete, 56 x (25mg + 5mg)

Broj rešenja: 515-01-04262-15-002 od 25.10.2016. godine za lek Implicor

, film tablete, 56 x (50mg + 5mg)

Broj rešenja: 515-01-04261-15-002 od 25.10.2016. godine za lek Implicor

, film tablete, 56 x (25mg + 7,5mg)

Broj rešenja: 515-01-04263-15-002 od 25.10.2016. godine za lek Implicor

, film tablete, 56 x (50mg + 7,5mg)

Nosilac dozvole i Proizvođač

Nosilac dozvole
PREDSTAVNIŠTVO LES LABORATOIRES SERVIER BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
Bulevar Mihaila Pupina 10 L, Beograd - Novi Beograd

Proizvođač:
LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE
905, route de Saran, Gidy, Francuska

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Avgust, 2016.
Režim izdavanja leka:
Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:
Implicor

, film tablete, 56 x (25 mg + 5 mg) 515-01-04260-15-002 od 25.10.2016.

Implicor

, film tablete, 56 x (50 mg + 5 mg) 515-01-04262-15-002 od 25.10.2016.

Implicor

, film tablete, 56 x (25 mg + 7,5 mg) 515-01-04261-15-002 od 25.10.2016.

Implicor

, film tablete, 56 x (50 mg + 7,5 mg) 515-01-04263-15-002 od 25.10.2016.