Imuran 50mg film tableta

UPUTSTVO ZA LEK

Imuran

, 50 mg, film tablete

azatioprin

Pažlјivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije
koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželјeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uklјučuje i bilo koje neželјeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odelјak
4.

U ovom uputstvu pročitaćete:

1.

Šta je lek Imuran i čemu je namenjen

2.

Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Imuran

3.

Kako se uzima lek Imuran

4.

Moguća neželјena dejstva

5.

Kako čuvati lek Imuran

6.

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Imuran i čemu je namenjen

Lek Imuran sadrži aktivnu supstancu azatioprin. Ona pripada grupi lekova koji se nazivaju imunosupresivi.
Ovi lekovi smanjuju aktivnost Vašeg imunskog sistema.

Lek Imuran se koristi:

da spreči Vaš organizam da odbaci transplantirani (presađeni) organ, poput novog bubrega, srca ili
jetre,

za lečenje bolesti kod kojih Vaš imunski sistem deluje protiv Vašeg sopstvenog tela (ove bolesti se
nazivaju autoimunske bolesti).
Autoimunske bolesti mogu obuhvatiti:

težak reumatoidni artritis (oboljenje kod kog imunski sistem napada ćelije koje oblažu zglob
izazivajući otok, bol i ukočenost zglobova),

sistemsi eritemski lupus (oboljenje kod kog imunski sistem napada organe i tkiva,
uključujući kožu, zglobove, bubrege, mozak i druge organe izazivajući težak zamor,
groznicu, ukočenost i bol u zglobovima);

dermatomiozitis i polimiozitis (grupu oboljenja koja izazivaju zapaljenje mišića, mišićnu
slabost i osip na koži);

autoimunski hronični aktivni hepatitis (oboljenje kod kog imunski sistem napada ćelije jetre
izazivajući zapaljenje jetre, zamor, bol u mišićima, žutu obojenost kože i groznicu)

pemfigus vulgaris (oboljenje kod kog imunski sistem napada ćelije kože izazivajući plikove
na koži, u ustima, nosu, grlu i na genitalijama);

nodozni poliarteritis (retko oboljenje koje izaziva zapaljenje krvnih sudova);

autoimunsku hemolitičku anemiju (ozbiljni poremećaj krvi kada organizam uništava crvene
krvne ćelije brže nego što ih proizvodi, sa simptomima slabosti i kratkog daha);

hroničnu refraktarnu idiopatsku trombocitopenijsku purpuru (stanje koje se karakteriše
niskim brojem krvnih pločica (trombocita) koje može dovesti do lakog i prekomernog
stvaranja modrica i krvarenja).

Lek Imuran se može uzimati samostalno, ali se češće primenjuje u kombinaciji sa drugim lijekovima.

Za dodatne informacije, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Imuran

Lek Imuran ne smete uzimati:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na azatioprin, merkaptopurin (lek koji je sličan leku Imuran) ili na

bilo koju od pomoćnih supstanci ovoga leka (navedene u odeljku 6.).

Ne sme se započeti terapija lekom Imuran kod pacijentkinja koje bi mogle biti trudne ili koje planiraju
trudnoću bez pažljive procene rizika u odnosu na koristi (videti u ovom odeljku deo „Trudnoća, dojenje i
plodnost”).

Lek Imuran ne treba da uzimate ako se nešto od navedenog odnosi na Vas. Ukoliko niste sigurni, obratite se
Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri.

Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa svojim lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom pre nego što uzmete lek Imuran:

ukoliko imate oboljenje jetre ili bubrega;

ukoliko ste trudni ili dojite;

ukoliko planirate trudnoću ili Vaš/Vaša partner/partnerka planira trudnoću (videti u ovom odeljku
deo „Lek Imuran ne smete uzimati” i „Trudnoća, dojenje i plodnost”);

ukoliko bolujete od Lesh-Nyhan-og sindroma - ovo je retko, nasledno stanje izazvano nedostatkom
enzima koji se zove hipoksantin-guanin-fosforibozil-transferaza (HPRT);

ukoliko imate oboljenje kod kojeg Vaš organizam stvara veoma male količine enzima koje se zove
tiopurin-metiltransferaza (TPMT);

ukoliko ste ranije imali ovčije boginje ili herpes zostera.

Ukoliko niste sigurni da li neko od navedenih stanja odnosi na Vas, razgovarajte sa Vašim lekarom,
farmaceutom ili medicinskom sestrom pre nego što uzmete lek Imuran.

Razgovarajte sa Vašim lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom pre uzimanja leka Imuran. Ako
primate imunosupresive primena leka Imuran bi Vas mogla dovesti u povećan rizik od:

tumora, uključujući rak kože. Stoga, kada uzimate lek Imuran izbegavajte prekomerno izlaganje
sunčevoj svetlosti, nosite zaštitnu odeću i koristite zaštitne kreme sa visokim zaštnim faktorom.

Limfoproliferativnih bolesti

o Terapija sa lekom Imuran Vas dovodi u povećan rizik o dobijanja vrste raka koji se naziva

limfoproliferativni poremećaj. U terapijskom režimu gde je uključen veći broj lekova iz
grupe imunosupresiva (uključujući tiopurine), ovo može dovesti do smrti.

o Kombinacija većeg broja imunosupresiva, datih istovremeno povećava rizik od razvoja

poremeća limfnog sistema usled virusne infekcije (Epstein-Barr virus povezan sa
limfoproliferativnim poremećajima).

Uzimanje leka Imuran Vas dovodi u povećan rizik od:

Razvoja ozbiljnog stanja koje se zove sindrom aktivacije makrofaga (preterana aktivacija belih
krvnih ćelija povezana sa zapaljenjem), koje se obično javlja kod pacijenata koji imaju određenu
vrstu artritisa.

Drugi lekovi i Imuran
Obavestite Vašeg lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete
možda uzimati bilo koje druge lekove. Ovo uključuje i one lekove koji se mogu nabaviti bez lekarskog
recepta, kao i biljne lekove.
Ovo je zato što lek Imuran može da utiče na dejstvo nekih lekova. Takođe, neki lekovi mogu da utiču na
delovanje leka Imuran.
Naročito se obratite Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri ukoliko uzimate neki od sledećih
lekova:

alopurinol – koristi se za lečenje gihta;

tubokurarin ili sukcinilholin – koriste se tokom operacija;

varfarin – koristi se za sprečavanje stvaranja krvnih ugrušaka;

citostatike

lekove koje se koriste za lečenje različitih vrsta raka;

penicilamin – koristi se kod reumatoidnog artritisa;

kotrimoksazol – antibiotik koji se koristi za lečenja bakterijskih infekcija;

kaptopril – koriste se kod povišenog krvnog pritiska ili kod srčanih problema;

cimetidin – koristi se kod čira na želucu i problema sa varenjem;

indometacin – koristi se kod bolova i zapaljenja;

furosemid – koristi se kod povišenog krvnog pritiska ili kod srčanih problema;

olsalazin ili mesalazin – koristi se kod problema sa crevima, poznatih kao ulcerozni kolitis;

sulfasalazin ili balsalazid – koristi se kod reumatoidnog artritisa ili ulceroznog kolitisa.

Ukoliko niste sigurni da li se neko od gore navedenih stanja odnosi na Vas, obratite se Vašem lekaru,
farmaceutu ili medicinskoj sestri pre primene leka Imuran.

Vakcinacija tokom primene leka Imuran

Važno je da se posavetujete sa Vašim lekarom ili medicinskom sestrom ukoliko Vam je potrebna vakcinacija
ili planirate da se vakcinišete, dok uzimate tablete leka Imuran. Vakcine možda neće delovati kako treba dok
uzimate lek Imuran.

Ispitivanja tokom primene leka Imuran

Za vreme trajanja lečenja lekom Imuran, Vaš lekar će tražiti da obavite neke analize krvi, radi provere Vaše
krvne slike. Nakon obavljenih analiza, Vaš lekar će Vam promeniti dozu leka Imuran, ukoliko je to potrebno.

Trudnoća, dojenje i plodnost
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trduni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili
farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

Ne uzimajte lek Imuran, ako ste osoba muškog pola koja pokušava da dobije bebu. Upotreba leka
Imuran može da utiče na bebu.

Ne uzimajte lek Imuran, ako ste osoba ženskog pola koja je trudna ili planira trudnoću. Upotreba
leka Imuran može da utiče na bebu. Videti u ovom odeljku deo „Lek Imuran ne smete uzimati”.

Ne uzimajte lek Imuran tokom dojenja. Male količine leka se mogu javiti u majčinom mleku.

Lek Imuran i izlaganje suncu
Za vreme trajanja lečenja lekom Imuran, postoje veće šanse da dođe do nastanaka nekih tipova kancera, kao
što je rak kože. Neki ljudi takođe mogu postati osetljivi na sunčeve zrake što može izazvati obezbojavanja
kože ili osip.
Izbegavajte prekomerno izlaganje suncu, nosite zaštitnu odeću i koristite zaštitne kreme.

Ovčije boginje / Herpes zoster
Infekcija ovčijim boginjama ili herpes zosterom može da ima težak oblik kod pacijenata koji uzimaju
imunosupresive. Treba da izbegavate kontakt sa osobama koje imaju ovčije boginje ili herpes zoster.

Lek sadrži laktozu, monohidrat
Jedna tableta sadrži 74 mg laktoze, monohidrata. U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se
Vašem lekaru pre upotrebu ovog leka.

3. Kako se uzima lek Imuran

Uvek uzimajte lek Imuran onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ukoliko niste sigurni proverite sa
Vašim lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom. Doza leka Imuran zavisi od bolesti od koje bolujete i
njenog stanja.

Doza takođe zavisi od Vaših godina, telesne mase i stanja Vaših bubrega i jetre. Vaš lekar će Vam detaljno
objasniti doziranje. Podeona linija nije namenjena za lomljenje tablete.

Sprečavanje Vašeg organizma da odbaci transplantirani organ
Prvog dana terapije:

preporučena doza je do 5 mg po kilogramu telesne mase.

Ostalo vreme trajanja terapije:

- uzimaćete dozu između 1 mg i 4 mg po kilogramu telesne mase svakog dana.

Za ostala stanja
Na početku terapije

uzimaćete 1 mg do 3 mg po kilogramu telesne mase svakog dana,

Vaš lekar može kasnije smanjiti dozu.

Ako ste uzeli više leka Imuran nego što treba
Ukoliko ste uzeli veću dozu leka Imuran nego što bi trebalo, odmah razgovarajte sa Vašim lekarom ili idite
odmah u najbližu bolnicu. Ponesite sa sobom pakovanje leka.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Imuran

Ukoliko propustite da uzmete neku dozu, pitajte za savet Vašeg lekara.
Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu.

Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru, medicinskoj sestri ili farmaceutu.

4. Moguća neželјena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželјena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih
pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Prestanite da uzimate lek Imuran i odmah posetite lekara, ako primetite bilo koje od sledećih
neželjenih dejstava, jer će Vam možda biti potrebno hitno lečenje:

alergijske reakcije, čiji znaci mogu biti sledeći:

opšti umor, vrtoglavica, mučnina, povraćanje) ili proliv,

povišena telesna temperatura, drhtavica ili jeza,

crvenilo kože ili osip na koži,

bolovi u mišićima i zglobovima,

simptomi mogu uključiti promene količine izlučene mokraće i promene boje mokraće
(problemi sa bubrezima),

vrtoglavica, konfuzija, osećaj slabosti usled smanjenja krvnog pritiska,

ako primetite pojavu neke neočekivane modrice ili krvarenja,

ako imate povišenu telesnu temperaturu ili počnete da primećujete bilo koji znak neke infekcije,

ako se osećate izuzetno umorni,

ako primetite kvržice bilo gde na Vašem telu,

ako primetite bilo kakve promene na koži, kao npr. plikove ili ljušćenje kože,

ako Vam se zdravlje iznenada pogrošava,

ako dođete u kontakt sa nekim ko ima ovčije boginje ili herpes zoster.

Odmah se obratite Vašem lekaru ukoliko primetite bilo šta od gore navedenog dok uzimate lek Imuran.

Druga neželjena dejstva uključuju sledeće:

Veoma česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

infekcije izazvane virusima, gljivicama ili bakterijama,

smanjenje funkcije koštane srži, što može da izazove da se osećate loše, a može se i uočiti na
rezultatima analiza krvi,

smanjen broj belih krvnih zrnaca u analizama krvi, što može dovesti do infekcije.

Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na10 pacijenata koji uzimaju lek):

smanjenje broja trombocita (krvnih pločica), što može dovesti do pojave modrica ili krvarenja.

Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):

smanjenje broja crvenih krvnih zrnaca, što može izazavati umora, glavobolje, nedostatka daha pri
vežbanju, osećaj vrtoglavice i bled izgled,

zapaljenje pankreasa, što može izazvati ozbiljne bolove u gornjem delu stomaka praćene mučninom i
povraćanjem,

problemi sa jetrom, koji mogu da izazovu bledu stolicu, tamnu boju urina, svrab i žutu prebojenost
kože i beonjača.

Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):

problemi sa krvlju i koštanom srži koji mogu izazvati slabost, umor, bledilo, glavobolje, bol u jeziku,
nedostatak daha, pojavu modrica ili infekcija,

problemi sa crevima koji mogu dovesti do pojave proliva, bolova u stomaku, zatvora, mučnine i
povraćanja,

gubitak kose, koji se može zaustaviti čak i ako nastavite sa lečenjem lekom Imuran,

ozbiljno oštećenje jetre koje može biti životno ugrožavajuće,

različiti tipovi malignih oboljenja uključujući maligno oboljenje krvi, limfe i kože,

osetljivost na sunčevu svetlost koja može da izazove obezbojavanje kože ili osip.

Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek):

zapaljenje pluća koje dovodi do nedostatka daha, kašlja i groznice.

Ako bilo koje od navedenih neželjenih dejstava postane ozbiljno, ili ako primetite bilo koje drugo neželjeno
dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas obavestite Vašeg lekara, farmaceuta ili medicinsku
sestru.

Prijavlјivanje neželјenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolјi bilo koja neželјena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ili
medicinsku sestru. Ovo uklјučuje i svaku moguću neželјenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu.
Prijavlјivanjem neželјenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na
neželјene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website:

www.alims.gov.rs

e-mail:

nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

5. Kako čuvati lek Imuran

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek posle isteka roka naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon „Važi do”.
Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Čuvati na temperaturi do 25 ºC, u originalnom pakovanju radi zaštite od svetlosti.

Neupotreblјivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikuplјaju
neupotreblјivi lekovi od građana. Neupotreblјivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa
komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Imuran

Aktivna supstanca je azatioprin. Jedna film tableta sadrži 50 mg azatioprina.

Pomoćne supstance su:

Jezgro tablete: laktoza, monohidrat; skrob, kukuruzni; skrob, preželatizovan; magnezijum-
stearat; stearinska kiselina.

Film tablete: hipromeloza; makrogol 400.

Kako izgleda lek Imuran i sadržaj pakovanja

Film tableta.
Žute, okrugle, bikonveksne, film tablete, sa podeonom linijom i oznakom „GX CH1”.
Podeona linija nije namenjena za lomljenje tablete.

Unutrašnje pakovanje je PVC/Al blister koji sadrži 25 film tableta.

Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 4 PVC/Al blistera sa po 25 film tableta
(ukupno 100 film tableta) i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole:
CLINRES FARMACIJA D.O.O. BEOGRAD
Pariske komune 11/13, Beograd- Novi Beograd

Proizvođač:
EXCELLA GMBH & CO. KG
Nürnberger Strasse 12, Feucht, Nemačka

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
April, 2018.

Režim izdavanja leka:
Lek se izdaje uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:
515-01-02008-17-001 od 13.04.2018.