Iruzid 20mg+25mg tableta

Broj rešenja: 515-01-01285-14-001 od 09.10.2014. za lek Iruzid® tableta, 30 x (10mg+12.5mg)
Broj rešenja: 515-01-01284-14-001 od 09.10.2014. za lek Iruzid® tableta, 30 x (20mg+25mg)

UPUTSTVO ZA LEK

Iruzid

, tableta, 10/12,5 mg

Pakovanje: ukupno 30 kom, blister,1 x 30 kom

Iruzid

, tableta, 20/25 mg

Pakovanje: ukupno 30 kom, blister, 1 x 30 kom

Ime leka, oblik, jačina i pakovanje

Proizvođač:

Belupo, lijekovi i kozmetika d.d.

Adresa:

Danica 5, 48000 Koprivnica, Republika Hrvatska

Podnosilac zahteva:

Predstavništvo Belupo, lijekovi i kozmetika d.d.

Adresa:

Mosorska 1, 11000 Beograd, Republika Srbija

Broj rešenja: 515-01-01285-14-001 od 09.10.2014. za lek Iruzid® tableta, 30 x (10mg+12.5mg)
Broj rešenja: 515-01-01284-14-001 od 09.10.2014. za lek Iruzid® tableta, 30 x (20mg+25mg)

Zaštićeno ime, jačina, farmaceutski oblik
Iruzid

, 10/12,5 mg, tablete

Iruzid

, 20/25 mg, tablete

INN
lizinopril i hidrohlortiazid

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.
-

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek je propisan Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste

znake bolesti kao i Vi.
-

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije

navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

U ovom uputstvu pročitaćete:

1.

Šta je lek Iruzid i čemu je namenjen

2.

Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Iruzid

3.

Kako se upotrebljava lek Iruzid

4.

Moguća neželjena dejstva

5.

Kako čuvati lek Iruzid

6.

Dodatne informacije

Broj rešenja: 515-01-01285-14-001 od 09.10.2014. za lek Iruzid® tableta, 30 x (10mg+12.5mg)
Broj rešenja: 515-01-01284-14-001 od 09.10.2014. za lek Iruzid® tableta, 30 x (20mg+25mg)

1. ŠTA JE LEK IRUZID I ČEMU JE NAMENJEN

Iruzid tablete se koriste za lečenje povišenog krvnog pritiska (hipertenzija). Iruzid je kombinacija dve
aktivne supstance lizinoprila i hidrohlortiazida.

Lizinopril pripada grupi lekova koji se zovu ACE inhibitori (inhibitori angiotenzin konvertujućeg

enzima). Lizinopril snižava krvni pritisak tako što širi krvne sudove i pomaže srcu da lakše
pumpa krv kroz njih do svih delova tela.

Hidrohlortiazid pripada grupi lekova koji se zovu diuretici (tablete za izmokravanje).

Hidrohlortiazid deluje na bubrege, tako da propuštaju veću količinu vode i soli, čime se putem
urina eliminiše višak tečnosti iz organizma i smanjuje količina tečnosti u krvnim sudovima.

Oba sastojka leka Iruzid se koriste u lečenju povišenog krvnog pritiska, koji ako se ne kontroliše može
povećati rizik od pojave srčane bolesti ili moždanog udara. Iruzid deluju tako što snižava krvni pritisak i
tako redukuje ove rizike.

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK IRUZID
Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma,
preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.

Iruzid tablete ne smete da upotrebljavate:

ukoliko imate alergijsku reakciju na lizinopril, hidrohlortiazid ili neku od pomoćnih supstanci

Iruzid tableta (videti odeljak 6);

ukoliko ste alergični na ACE inhibitore ili sulfonamide. Ukoliko niste sigurni da se ovo odnosi na

Vas, obratite se Vašem lekaru;

ukoliko ste ranije bili na terapiji lekom iz grupe ACE inhibitora i imali alergijsku reakciju kao što

je oticanje lica, usana, jezika i/ili grla sa poteškoćama prilikom gutanja ili disanja ili ako Vam je
dijagnostifikovan nasledni ili idiopatski angioedem (stanje koje Vas čini sklonijim gore opisanom
oticanju). To znači da ste ili rođeni sa ovom bolešću ili Vaš lekar ne zna šta izaziva idiopatski
angioedem;

ukoliko ste trudni više od 3 meseca (takođe treba da izbegavate primenu leka Iruzid i na početku

trudnoće – videti odeljak Primena leka u trudnoći i dojenju);

ukoliko imate ozbiljne poteškoće sa jetrom;

Broj rešenja: 515-01-01285-14-001 od 09.10.2014. za lek Iruzid® tableta, 30 x (10mg+12.5mg)
Broj rešenja: 515-01-01284-14-001 od 09.10.2014. za lek Iruzid® tableta, 30 x (20mg+25mg)

ukoliko imate problema sa mokrenjem ili ne možete da mokrite (anurija);

ukoliko imate suženje (stenozu) aorte (glavna arterija koja dovodi krv u srce);

ukoliko imate visok nivo kalijuma u krvi;

ukoliko imate šećernu bolest ili uzimate lek aliskiren za sniženje krvnog pritiska.

Nemojte da uzimate lek Iruzid ukoliko se bilo šta od gore navedenog odnosi na Vas. Ukoliko niste sigurni
da li se nešto od gore navedenog odnosi na Vas, javite se Vašem lekaru.

Kada uzimate lek Iruzid, posebno vodite računa:

ukoliko imate ili ste imali neke zdravstvene probleme ili neku alergiju;

ukoliko imate oboljenje jetre, bubrega ili srca;

ukoliko ste na dijalizi;

ukoliko imate presađen bubreg;

ukoliko imate ili ste nedavno imali proliv ili povraćanje (trenutno ste bolesni);

ukoliko imate poremećene nivoe kalijuma, kalcijuma, uree, kreatinina, mokraćne kiseline,

holesterola ili triglicerida u krvi;

ukoliko imate giht;

ukoliko bolujete od sistemskog eritematoznog lupusa ( stanje koje izaziva bolove u zglobovima,

osip i groznicu);

ukoliko imate žuticu (žuta prebojenost kože i/ili beonjača);

ukoliko imate šećernu bolest (diabetes mellitus) – Vaš lekar će možda želeti da Vas prati prvog

meseca lečenja;

ukoliko planirate da zatrudnite ili ste možda trudni. Ne preporučuje se primena leka Iruzid u

ranoj trudnoći i lek ne sme da se uzima ukoliko ste trudni više od 3 meseca jer može ozbiljno da
naškodi Vašoj bebi ukoliko ga uzimate u periodu trudnoće (vidi odeljak Primena leka u periodu
trudnoće i dojenja).

ukoliko se nalazite na lečenju koje se zove ˝LDL afereza˝ (tretman za uklanjanje holesterola iz

krvi aparatom) obavestite Vašeg lekara da uzimate Iruzid;

ukoliko ste crne rase, lek Iruzid može biti manje efikasan. Takođe češće Vam se može pojaviti

neželjeno dejstvo angioedem (teška alergijska reakcija sa otokom šaka, stopala, zglobova, lica,
usana, jezika i grla.

Obavestite Vašeg lekara ukoliko idete ili imate nameru da idete na tzv. postupak desenzibilizacije zbog
alergije, npr. na ubode insekata.
Postupak desenzibilizacije smanjuje alergijsku reakciju (npr. na ubod ose ili pčele), međutim, ponekad
ukoliko se primenjuje neki od lekova iz grupe ACE inhibitora, može biti uzrok jače alergijske reakcije
tokom tog postupka.

Obavestite Vašeg lekara ukoliko idete na neki operativni zahvat.
Recite Vašem lekaru ili stomatologu da uzimate Iruzid pre nego što Vam primeni lokalnu ili opštu
anesteziju. Naime, ako se Iruzid uzima istovremeno sa nekim od anestetika, može doći do kratkotrajnog
pada krvnog pritiska.

Deca i adolescenti

Broj rešenja: 515-01-01285-14-001 od 09.10.2014. za lek Iruzid® tableta, 30 x (10mg+12.5mg)
Broj rešenja: 515-01-01284-14-001 od 09.10.2014. za lek Iruzid® tableta, 30 x (20mg+25mg)

Lek Iruzid se ne koristi kod dece.

Ukoliko niste sigurni da li se nešto od gore navedenog odnosi na Vas, javite se Vašem lekaru pre nego što
uzmete lek Iruzid.

Primena drugih lekova

Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lekove koje više ne pijete, kao i na lekove koje
planirate da uzimate u budućnosti. Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do nedavno
uzimali neki drugi lek, uključujući i lek koji se nabavlja bez lekarskog recepta.

Obavestite Vašeg lekara ukoliko uzimate neke od sledećih lekova:

za lečenje šećerne bolesti kao što su je insulin ili tablete za snižavanje šećera u krvi (oralni

antidijabetici);

druge lekove za lečenje povišenog krvnog pritiska (antihipertenzivi) uključujući i alskiren, lekove

koji se koriste kod mentalnih poremećaja kao što su litijum ili antipsihotici;

za lečenje mentalnih poremećaja kao što su litijum i antipsihotici;

alopurinol za lečenje gihta;

za lečenje karcinoma (citostatici);

za lečenje poremećaja srčanog ritma (prokainamid i sotalol);

antacide, lekove koji smanjuju kiselost želuca i olakšavaju varenje;

efedrin, noradrenaliln ili adrenalin koji se koriste u terapiji povišenog krvnog pritiska, šoka,

srčane slabosti, astme ili alergije;

sedative, lekove koji Vam pomažu da spavate i smanjite uznemirenost (anksioznost);

holestiramin i holestipol (za sniženje holesterola, sprečavanje proiliva i smanjenje svraba);

diuretike, ukoliko uzimate diuretike Vaš lekar Vam može reći da smanjite dozu ili potpuno

prekinete uzimanje diuretika, pre nego što počnete da uzimate Iruzid;

steroide, lekove za lečenje različitih stanja kao što su reumatizam, artritis, alergijske reakcije,

određene bolesti kože, astma ili bolesti krvi;

nesteroidne antiinflamatorne lekove – NSAIL (grupa lekova protiv bolova, posebno reumatskih

kao što je indomethacin, acetilsalicilna kiselina);

narkotičke analgetike, kao što su kodein, diamorfin, morfin, pentazocin, petidin;

imunosupresive koji vrše supresiju (smanjuju) imuni odgovor organizma kao što je ciklosporin, a

koriste se posle presađivanja (transplantacije) organa ili u lečenju nekih autoimunih oboljenja kao
što je reumatodni artritis;

ACTH (za testiranje funkcije nadbubrežne žlezde);

dodatak kalijuma, lekove koji štede kalijum ili različite soli koje sadrže kalijum ili ako ste na

dijeti sa smanjenim unosom soli;

antipsihotike i/ili antidepresive;

lekove koji sadrže zlato kao što je natrijum aurotiomalat, koji se daje kao injekcija u lečenju

artritisa;

za opuštanje mišića (mišićni relaksansi kao što je tubokurarin) koji se koristi tokom operacije;

Broj rešenja: 515-01-01285-14-001 od 09.10.2014. za lek Iruzid® tableta, 30 x (10mg+12.5mg)
Broj rešenja: 515-01-01284-14-001 od 09.10.2014. za lek Iruzid® tableta, 30 x (20mg+25mg)

antibiotik trimetoprim za lečenje urinarnih infekcija.

Vodite računa, da kada koristite lek Iruzid to može uticati na rezultate bilo kog testa iz krvi ili urina koje
Vaš lekar traži da uradite. Podsetite Vašeg lekara da uzimate lek Iruzid, ako traži da uradite takve analize.

Uzimanje leka Iruzid sa hranom ili pićima

Možete da pijete alkohol dok uzimate ovaj lek, međutim lekovi koji se koriste za sniženje krvnog pritiska
kada se uzmu zajedno sa alkoholom mogu izazvati ošamućenost i nesvesticu. Ukoliko Vas brine koliko
alkohola možete popiti dok uzimate lek Iruzid, obratite se vašem lekaru.

Primena leka Iruzid u periodu trudnoće i dojenja

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Trudnoća

Obavestite Vašeg lekara ukoliko planirate da zatrudnite ili ste možda trudni. Vaš lekar će Vas
posavetovati da prestanete sa primenom leka Iruzid pre nego što zatrudnite , odnosno što pre ukoliko ste
trudni i savetovaće vam da uzmete drugi lek kao zamenu za Iruzid.

Ne preporučuje se primena leka Iruzid u ranoj trudnoći i lek ne sme da se uzima ukoliko ste trudni više od
3 meseca jer može ozbiljno da naškodi Vašoj bebi ukoliko ga uzimate u periodu trudnoće

Dojenje
Obavestite Vašeg lekara ako dojite bebu ili planirate da započnete sa dojenjem Ne preporučuje se primena
leka Iruzid ako dojite bebu, naročito ako je prevremeno rođena ili je novorođenče . Vaš lekar će Vam
propisati drugi lek kao zamenu.

Uticaj leka Iruzid na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama
Kod nekih osoba se može povremeno pojaviti vrtoglavica i umor prilikom uzimanja leka Iruzid, što može
uticati na sposobnost upravljanja motornim vozilima i rukovanje mašinama, posebno na početku lečenja
ili kod prilagođavanja doze leka. Ukoliko se ovo desi, nemojte upravljati motornim vozilima i
mašinama. Budite oprezni i sačekajte sa gore navedenim aktivnostima sve dok ne vidite kako lek Iruzid
deluje na Vas.

Važne informacije o nekim sastojcima leka Iruzid

Nije primenljivo.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK IRUZID

Vaš lekar će Vas posavetovati koliko dugo da uzimate lek Iruzid. Ne prekidajte tretman dok se ne
posavetujete sa Vašim lekarom iako je nastupilo poboljšanje bolesti.

Uvek uzimajte Iruzid kako Vam je Vaš lekar propisao. Ako niste sigurni kako se upotrebljava lek, proverite
sa vašim lekarom ili farmaceutom.

Broj rešenja: 515-01-01285-14-001 od 09.10.2014. za lek Iruzid® tableta, 30 x (10mg+12.5mg)
Broj rešenja: 515-01-01284-14-001 od 09.10.2014. za lek Iruzid® tableta, 30 x (20mg+25mg)

Uobičajena doza je jedna tableta jednom dnevno, uzeti svakog dana u isto vreme.

Ako je neophodno, može se doza povećati na dve tablete, uzete jednom dnevno.

Tablete treba progutati cele, sa čašom vode, svaki dan u isto vreme, pre ili posle jela.

Uzimanje prve doze leka
Zapamtite, prva doza ili povećanje doze leka Iruzid može prouzrokovati jači pad krvnog pritiska, što se
manifestuje vrtoglavicom i ošamućenošću. Ukoliko Vam se pojave ovi simptomi odmah lezite, a takođe
možete što pre da se konsultujete sa Vašim lekarom
Odrasli
Preporučena doza je jedna tableta leka Iruzid 10/12,5 mg ili Iruzid 20/25 mg, jednom dnevno. Vaš lekar će
u zavisnosti od stanja Vaše bolesti da Vam propiše odgovarajuću dozu.

Ukoliko se ne postigne očekivani terapijski efekat, Vaš lekar Vam može povećati dozu leka Iruzid 10/12,5
mg na dve tablete, koje se uzimaju jednom dnevno.

Ukoliko već koristite diuretike, lekar vam može smanjiti ili čak ukinuti dozu, pre nego što počnete da
uzimate lek Iruzid.Dejstvo leka Iruzid traje 24 sata, tako da je potrebno da uzimate tabletu jednom
dnevno.

Lek Iruzid se može uzimati u bilo koje vreme u toku dana, nezavisno od obroka.Izaberite vreme koje
Vam najviše odgovara i uzimajte tablete svaki dan u to vreme.

Deca
Ne preporučuje se primena leka Iruzid kod dece .

Prestanak lečenja
Lečenje lekom Iruzid je obično dugotrajno. Veoma je važno da uzimate lek Iruzid svaki dan, onoliko dugo
koliko Vam Vaš lekar preporuči. Nemojte prestati da uzimate lek Iruzid bez obzira što se dobro osećate,
sve dok Vam to Vaš lekar ne kaže.

Ako ste uzeli više leka Iruzid nego što je trebalo
Ukoliko ste uzeli veću dozu leka Iruzid nego što je trebalo, odmah obavestite Vašeg lekara ili se odmah
javite u najbližu zdravstvenu ustanovu! Ponesite sa sobom kutiju leka, kako bi lekari znali koji ste lek
uzeli.

Najčešći simptomi predoziranja su nesvestica ili ošamućenost zbog pada krvnog pritiska.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Iruzid

Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek! Preskočite propuštenu
dozu i vodite računa da sledeću propisanu dozu uzmete tačno na vreme.

U slučaju da ste zaboravili da uzmete lek Iruzid, uzmite je čim se setite. Međutim, ukoliko je došlo vreme
da uzmete sledeću dozu, propuštenu dozu preskočite.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Iruzid

Broj rešenja: 515-01-01285-14-001 od 09.10.2014. za lek Iruzid® tableta, 30 x (10mg+12.5mg)
Broj rešenja: 515-01-01284-14-001 od 09.10.2014. za lek Iruzid® tableta, 30 x (20mg+25mg)

Nemojte sami, naglo da prestanete sa primenom leka Iruzid iako se dobro osećate, pogotovo ako ga
uzimate duže vreme, nego se obavezno obratiteVašem lekaru koji će prekinuti terapiju postepenim
smanjenjem doze.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

Kao i drugi lekovi i lek Iruzid može da prouzrokuje neželjena dejstva, koja se ne moraju javiti kod svih
osoba koje uzimaju lek.

Lek Iruzid sadrži dva leka: lizinopril i hidrohlortiazid. Dole navedena neželjena dejstva se odnose na oba
leka pojedinačno.

Vaš lekar Vam može preporučiti da povremeno uradite laboratorijske analize, kako bi utvrdio da li lek
Iruzid dovodi do nekih promena u Vašoj krvnoj slici.

Neželjena dejstva navedena su prema učestalosti:

Veoma česta

javljaju se kod više od 1/10 pacijenata

Česta

javljaju se kod manje od 1/10 pacijenata, ali više od 1/100 pacijenata

Povremena

javljaju se kod manje od 1/100 pacijenata, ali više od 1/1,000 pacijenata

Retka

javljaju se kod manje od 1/1,000 pacijenata, ali više od 1/10,000 pacijenata

Veoma retka

javljaju se kod manje od 1/10,000 pacijenata, ali više od 1/100,000 pacijenata

Nepoznata učestalost

ne može se proceniti učestalost, na osnovu dostupnih podataka

Moguća neželjena dejstva lizinoprila

Ukoliko Vam se javi teška alergijska reakcija, odmah prekinite sa primenom leka Iruzid i hitno se
obratite Vašem lekaru Simptomi se javljaju iznenada i uključuju:

otok lica, usana, jezika ili grla sa otežanim gutanjem;

težak ili iznenadni otok šaka, stopala ili zglobova;

otežano disanje;

težak svrab kože (praćen pojavom čvorova na koži).

Prijavljena su sledeća neželjena dejstva:

Česta (manje od 1 na 10 pacijenata):

vrtoglavica, glavobolja, nesvestica prilikom naglog ustajanja zbog pada krvnog pritiska

(ortostatska hipotenzija), proliv, povraćanje, kašalj, problemi sa bubrezima (vidi se po
laboratorijskim nalazima krvi).

Povremena (manje od 1 na 100 pacijenata):

neuobičajen osećaj trnjenja i peckanja, poremećaj čula ukusa, promene raspoloženja, poremećaj

spavanja, srčani ili moždani udar (mogu biti posledica pada krvnog pritiska), ubrzan ili nepravilan

Broj rešenja: 515-01-01285-14-001 od 09.10.2014. za lek Iruzid® tableta, 30 x (10mg+12.5mg)
Broj rešenja: 515-01-01284-14-001 od 09.10.2014. za lek Iruzid® tableta, 30 x (20mg+25mg)

rad srca, Raynaud-ov sindrom (hladni prsti), kijanje, mučnina, bol u stomaku, loše varenje, osip,
svrab, polna nemoć (impotencija), slabost, umor, promene u laboratorijskim testovima krvi.

Retka (manje od 1 na 1.000 pacijenata):

zbunjenost, suva usta, osip kože, sa tamno crvenim, uzdignitim ispupčenjima koja svrbe

(koprivnjača), gubitak kose (alopecija), crvenilo kože (eritem),povećanje uree u krvi, problemi sa
bubrezima ili naglo oslabljen rad bubrega, uvećanje dojki kod muškaraca (ginekomastija), nizak
nivo natrijuma u krvi (hiponatrijemija) koja može da dovede do pojave slabosti, umora,
glavobolje, muke (osećaj kao da ste bolesni), povraćanja i grčeva.

Veoma retka (manje od 1 na 10.000 ljudi):

poremećaj broja broja krvnih ćelija usled čega može doći do pojave groznice ili drhtavice,

pojave upalnih procesa u ustima i grlu, sklonosti ka krvarenju ili pojave modrica. Otok limfnih
žlezda, nizak nivo šećera u krvi (hipoglikemija), bronhitis,upala sinusa, otežano disanje,
zapaljenje pankreasa koji prouzrokuje umereni ili jak bol u stomaku, hepatitis (izaziva mučninu,
groznicu i tamnu mokraću),, žutica (žuta prebojenost kože i/ili beonjača), slabljenje funkcije jetre,
povećano znojenje, teški poremećaji kože ili osip. Simptomi uključuju crvenilo, pojavu plikova i
ljuštenja kože koja se vrlo brzo razvija i može uključiti pojavu plikova u ustima i nosu, promene u
zapremini urina.

Veoma retko kod nekih pacijenata dolazi do pojave hepatitisa koji napreduje do slabljenja

funkcije jetre (insuficijencija jetre). Ako se razvije žutica odmah treba obavestiti svog lekara.

Prijavljeno je i stanje koje je praćeno grupom simptoma: groznica, bolovi u mišćima i

zglobovima, upala krvnih sudova, koža može biti osetljiva na svetlost i može se pojaviti osip.

Nepoznate učestalosti:

depresija, bol i oticanje pljuvačnih žlezda, gubitak apetita (anoreksija), pojava šećera u mokraći,

povećanje holesterola u krvi, giht, nemir, prolazno zamagljen vid, vrtoglavica (osećaj da vam se
vrti), pojava tečnosti u plućima, zatvor, osetljivost na svetlost, neuobičajeno krvarenje ili pojava
modrica ispod kože.

Ukoliko ste primetili neko od navedenih ili bilo koje drugo neželjeno dejstvo, koje ovde nije navedeno,
molimo Vas da obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili
farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu.
Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na
neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail:

nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

Broj rešenja: 515-01-01285-14-001 od 09.10.2014. za lek Iruzid® tableta, 30 x (10mg+12.5mg)
Broj rešenja: 515-01-01284-14-001 od 09.10.2014. za lek Iruzid® tableta, 30 x (20mg+25mg)

5. KAKO ČUVATI LEK IRUZID

Rok upotrebe

Rok upotrebe je utisnut na pakovanju (3 godine).

Lek se ne sme primeniti nakon isteka roka upotrebe!

Čuvanje

Lek čuvati van domašaja i vidokruga dece.

Lek čuvati na temperaturi do 25

0

C.

Lekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da uklonite lekove
koji Vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.

Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži lek Iruzid

Aktivna supstanca je lizinopril u obliku lizinopril, dihidrata i hidrohlortiazid.

Jedna Iruzid

10/12,5 mg tableta sadrži: 10 mg lizinoprila u obliku lizinopril, dihidrata, 12,5 mg

hidrohlortiazida i 22.0 mg manitola.

Pomoćne supstance: manitol (E421), kalcijum-hidrogenfosfat, dihidrat, skrob, kukuruzni
skrob,preželatinizovan, magnezijum-stearat, FD&C Blue No.2 Aluminium Lake 0.4mg

Jedna Iruzid

20/25 mg tableta sadrži:

20 mg lizinoprila u obliku lizinopril, dihidrata, 25 mg

hidrohlortiazida i 44.0 mg manitola.

Pomoćne supstance: manitol (E421), kalcijum-hidrogenfosfat, dihidrat, skrob,kukuruzni,
skrob,preželatinizovan, magnezijum-stearat, gvožđe(III)-oksid, crveni (boja E 172).

Kako izgleda lek Iruzid i sadržaj pakovanja
Tableta.

Iruzid

10/12,5 mg tablete su plave boje, heksagonalne, bikonveksne.

Iruzid

10/12,5 mg tablete: 30 (1x30) tableta u PVC/PVDC//Al blisteru, u kutiji.

Iruzid

20/25 mg tablete su svetloružičaste boje, okrugle, bikonveksne.

Iruzid

20/25 mg tablete: 30 (1x30) tableta u PVC/PVDC//Al blisteru, u kutiji.

Broj rešenja: 515-01-01285-14-001 od 09.10.2014. za lek Iruzid® tableta, 30 x (10mg+12.5mg)
Broj rešenja: 515-01-01284-14-001 od 09.10.2014. za lek Iruzid® tableta, 30 x (20mg+25mg)

Nosilac dozvole i Proizvođač

Predstavništvo Belupo, lijekovi i kozmetika d.d.
Mosorska 1, 11000 Beograd, Republika Srbija

Belupo, lijekovi i kozmetika d.d.
Danica 5, 48000 Koprivnica, Republika Hrvatska

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Jun, 2009.
Jun, 2014.

Režim izdavanja leka:
Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:
Iruzid

10/12,5mg

tablete:

3943/2009/12 od 21.07.2009

Iruzid

20/25mg

tablete:

3942/2009/12 od 21.07.2009

Iruzid

10/12,5mg

tablete: 515-01-01285-14-001

Iruzid

20/25mg

tablete: 515-01-01284-14-001

Broj i datum obnove dozvole:
Iruzid

10/12,5mg

tablete:

Iruzid

20/25mg

tablete:

Iruzid

10/12,5mg

tablete: 09.10.2014.

Iruzid

20/25mg

tablete: 09.10.2014.