Jurnista 8mg tableta sa produženim oslobađanjem

UPUTSTVO ZA LEK

§

▲

Jurnista



, 8mg, tablete sa produženim oslobađenjem

§

▲

Jurnista



, 16mg, tablete sa produženim oslobađenjem

hidromorfon

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije
koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek je propisan Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

U ovom uputstvu pročitaćete:

1.

Šta je lek Jurnista i čemu je namenjen

2.

Šta treba znati pre nego što uzmete lek Jurnista

3.

Kako se uzima lek Jurnista

4.

Moguća neželjena dejstva

5.

Kako čuvati lek Jurnista

6.

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Jurnista i čemu je namenjen

Lek Jurnista sadrži aktivnu supstancu hidromorfon hidrohlorid. Pripada grupi lekova označenih kao opioidni
analgetici (morfinu slični lekovi protiv bolova).
Lek Jurnista 8mg i 16mg tablete sa produženim oslobađanjem su indikovani za lečenje umerenog do jakog
bola kod odraslih.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Jurnista

Lek Jurnista ne smete uzimati :

Ukoliko ste alergični na hidromorfon-hidrohlorid ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6);

Ukoliko Vam je dijagnostikovano ozbiljno oštećenje ili blokada želuca i/ili creva;

Ukoliko ste bili podvrgnuti hirurškoj intervenciji koja je mogla da dovede do otežanog prolaska hrane
(opstrukcije) u crevima;

Za lečenje akutnog bola ili bola nakon operacije;

Ukoliko imate teško oštećenje funkcije jetre;

Ukoliko imate teško oštećenje disajne funkcije (respiratornu insuficijenciju) ili težak akutan oblik
astme;

Ukoliko Vam se javi iznenadan jak bol u trbuhu čiji je uzrok nepoznat;

Ukoliko se trenutno lečite antidepresivima poznatim pod nazivom inhibitori monoaminooksidaze
(MAOI) ili ste ih koristili u poslednjih 14 dana;

Ukoliko se lečite buprenorfinom, nalbufinom ili pentazocinom.

Lek Jurnista se ne sme davati pacijentima u stanju kome ili ženama prilikom porođaja i rađanja.

Obavestite Vašeg lekara ukoliko se bilo šta od ovoga odnosi na Vas.

Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Jurnista. Neke osobe posebno moraju
voditi računa prilikom upotrebe leka.

Recite Vašem lekaru ukoliko se nešto od sledećeg odnosi na Vas ili ste nekada imali bilo koje od navedenih
stanja:

poteškoće sa disanjem ili problemi sa plućima, uključujući hroničnu opstruktivnu bolest pluća
(HOBP)

terapija drugim lekovima protiv bolova sličnim morfinu

glavobolja ili povrede glave

hronični opstipacija (zatvor )

iznenadni nastanak jake dijareje (proliva)

bilo koje oboljenje digestivnog trakta (creva), uključujući blokadu creva ili zapaljenjsku bolest creva
(IBD)

pankreatitis (zapaljenje pankreasa (gušterače)) ili oboljenje bilijarnog trakta

problemi sa bubrezima, jetrom, srcem ili nadbubrežnom žlezdom

hipotireoidizam (smanjena aktivnost štitaste žlezde )

uvećana prostata

otežano mokrenje

sklonost ka alkoholu ili narkoticima; ili ste imali težak oblik reakcije prilikom odvikavanja od
alkohola (ponekad označeno i kao delirium tremens)

depresija centralnog nervnog sistema (CNS) – znaci depresije CNS-a obuhvataju pospanost, sniženu
telesnu temperaturu i ponekad komu

epilepsija ili konvulzije

toksične psihoze (najozbiljniji mentalni poremećaj nakon infekcije)

kifoskolioza (nepravilna povijenost kičme)

Kažite Vašem lekaru:

ukoliko bi trebalo da imate hordotomiju ili sličnu operaciju za olakšavanje bola. Ne treba da uzimate
lek Jurnista malo pre ili malo posle operacije, tako da će Vam Vaš lekar reći kada da prestanete da
uzimate lek Jurnista i kada možete da počnete da ga uzimate ponovo ili ako je potrebno da Vam se
promeni doza.

ukoliko se stariji od 60 godina. Verovatnije je da ćete Vi doživeti neželjene reakcije, tako da Vam Vaš
lekar može dati nižu početnu dozu.

Upotreba leka sa depresorima centralnog nervnog sistema, uključujući alkohol i neke opiodne lekove
Obavestite Vašeg lekara ukoliko uzimate bilo koje druge lekove koji usporavaju Vaš centralni nervni sistem
(na primer, lekovi koji dovode do pospanosti, smanjuju anksioznost ili smanjuju svesnost). Uzimanje ove vrste
lekova (depresora CNS), uključujući lekove za smirenje, alkohol i neke opioidne lekove, sa lekom Jurnista
može izazvati ozbiljnu pospanost, smanjenu svesnost, teškoće u disanju sa sporim ili plitkim disanjem, komu i
smrt.

Zatvor (opstipacija)
Zatvor (nedovoljni ili otežan rad creva) često je neželjeno dejstvo lekova kao što je Jurnista i malo je
verovatno da će proći bez lečenja. Posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom o upotrebi laksativa

(lekova protiv zatvora) i omekšivača stolice u prevenciji ili lečenju zatvora koji se može javiti tokom upotrebe
leka Jurnista.

Kada idete u toalet
U Vašoj stolici možete primetiti Jurnista tabletu. Nemojte brinuti to je samo omotač tablete koji prolazi kroz
organizam nepromenjen. To ne znači da tableta ne deluje.

Ispitivanje leka u sportu
Aktivna supstanca leka Jurnista daće pozitivan nalaz prilikom ispitivanja prisustva opijata kod sportista
(pozitivan rezultat tokom anti-doping kontrole). Ukoliko ste podvrgnuti ispitivanju, dok koristite ovaj lek,
možete biti diskvalifikovani.

Deca i adolescenti
Lek Jurnista se ne preporučuje deci i adolescentima mlađim od 18 godina. Bezbednost i efikasnost u ovom
uzrastu nije poznata.

Drugi lekovi i lek Jurnista
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo
koje druge lekove.
Neki lekovi mogu uticati na delovanje leka Jurnista ili, još češće, mogu izazvati neželjena dejstva.
Nemojte uzimati lek Jurnista ukoliko koristite:

Antidepresive označene kao inhibitori monoaminooksidaze (MAOI) ili ste ih koristili u toku
poslednjih 14 dana;

Druge lekove za lečenje bola, slične morfinu (buprenorfin, nalbufin ili pentazocin)

Pre upotrebe leka Jurnista, proverite sa Vašim lekarom da li koristite:

Bilo koje lekove koji uporavaju Vaš centralni nervni sistem (depresore CNS-a) koji Vas čine sanjivim
ili pospanim (kao što su sedativi, pilule za spavanje, lekovi koji se koriste kod hirurških intervencija
(anestetici ili lekovi za smirenje ), neki lekovi za lečenje mentalnih poremećaja (antipsihotici), alkohol
ili neki opiodni lekovi).

Mišićne relaksanse (oni Vam mogu biti propisani kao terapija protiv bola u leđima)

Uzimanje leka Jurnista sa hranom, pićima i alkoholom
Ukoliko pijete alkohol tokom upotrebe leka Jurnista možete osećati jaču pospanost ili se može povećati rizik
od ozbiljnih neželjenih dejstava kao što su plitko disanje sa rizikom od prestanka disanja, i gubitak svesti.
Preporučuje se da ne pijete alkohol dok ste na terapiji lekom Jurnista.

Trudnoća, dojenje i plodnost
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu
za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

Lek Jurnista ne sme da se uzima tokom trudnoće i porođaja zbog uticaja na kontrakcije materice i rizika za
javljanje ozbiljnih problema sa disanjem novorođenčeta (respiratorne depresije). Novorođene bebe mogu imati
simptome obustave (kao što su plač sa kricima, uzrujanost, grčeve, loše hranjenje i dijareja) ako su njihove
majke dugo vremena uzimale hidromorfon tokom trudnoće.
Nemojte koristiti lek Jurnista ukoliko dojite, jer aktivna supstanca leka može preći u majčino mleko.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Lek Jurnista može da izazove pospanost tokom vožnje i prilikom upravljanja mašinama. Ne upravljajte
vozilom, mašinama i ne obavljajte rizične poslove sve dok niste sigurni da niste više pod dejstvom leka.
Posebno vodite računa ukoliko Vam je promenjena doza ili vrsta terapije.

Lek Jurnista sadrži laktozu
U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.

3. Kako se uzima lek Jurnista

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni
proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Ukoliko već ne koristite lekove slične morfinu za lečenje bola, uobičajena početna doza leka Jurnista ne sme
biti veća od 8mg dnevno. Ukoliko prelazite sa terapije nekim drugim lekom protiv bolova, sličnim morfinu na
terapiju lekom Jurnista, lekar Vam može propisati drugačiju početnu dozu leka Jurnista.

Vaš lekar Vam može povećati dozu kako bi se postigla kontrola bola. Između povećavanja doza treba sačekati
da prođe period od najmanje tri dana ( na primer, ukoliko prvu dozu uzimate u ponedeljak, povećanu dozu
možete uzeti najranije u četvrtak).

Uzimanje tablete
Progutajte tabletu Jurnista celu, sa dovoljnom količinom vode (čaša vode).
Ne žvaćite, ne lomite i ne usitnjavajte tabletu. Ukoliko to uradite postoji opasnost od predoziranja, jer bi se
tako lek oslobodio u Vašem organizmu suviše brzo. Ukoliko pokušate da delove slomljene tablete ubrizgate
putem injekcije neki od sastojaka uzeti na ovaj način mogu izazvati smrt.

Pokušajte da tabletu Jurnista uzmete u isto vreme svakoga dana. Ovaj lek možete uzimati sa ili bez hrane.

Vaš lekar će Vas posavetovati koliko dugo da uzimate lek. Ukoliko želite da prekinete lečenje ne činite to bez
znanja i saveta lekara.

Ako ste uzeli više leka Jurnista nego što treba
Odmah kontaktirajte Vašeg lekara ili najbližu stanicu hitne pomoći. Ukoliko je moguće, recite im koje ste
tablete uzeli i koliko.
Ukoliko ste predozirani možete se osećati veoma pospano i možete imati teškoće u disanju. Efekti
predoziranja se mogu pogoršati – vlažna i hladna koža, sužene zenice, nizak krvni pritisak i koma. Kod osoba
koje su ozbiljno predozirane može doći do prestanka disanja, srčanog napada i smrti.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Jurnista
Uzmite sledeću dozu čim se setite, i nakon toga u isto vreme svakog dana. Nikada ne uzimajte duplu dozu da
bi nadoknadili propuštenu tabletu. Obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu ukoliko niste sigurni šta da uradite.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Jurnista
Kada dođe vreme da prestanete sa uzimanjem tableta Jurnista, Vaš lekar će Vam smanjivati dozu postepeno,
uglavnom se doza smanjuje na pola, svakog drugog dana. Kada dostignete najnižu moguću dozu, Vaš lekar će
porazgovarati sa Vama o tome kada treba da prekinete sa uzimanjem leka.
Kod nekih osoba se prilikom naglog smanjenja doze leka Jurnista ili naglog prekida terapije javljaju simptomi
apstinencije.

Recite Vašem lekaru ukoliko imate neki od sledećih simptoma:

uznemirenost ili nervozu

proširene (dilatirane) zenice očiju

crvenilo ili znojenje

plačete bez razloga

mučnina, povraćanje ili proliv

bol u trbuhu ili bol u zglobovima

Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih
pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Obratite pažnju na ozbiljna neželjena dejstva:

Otežano disanje - sporo ili plitko disanje (respiratorna depresija) je povremeno neželjeno dejstvo kod osoba
koji uzimaju lek Jurnista (može da se javi kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek ). Verovatnije je da
će se ovo desiti u određenim grupama pacijenata, kao što su stariji ili veoma slabi. Ukoliko Vaše disanje
postane veoma slabo ili plitko, i Vi se osećate izuzetno pospano:

nastavite da se krećete i pričate što je više moguće

kontaktirajte svog lekara ili tražite odmah hitnu medicinsku pomoć

Razgovarajte sa Vašim lekarom o lekovima koji se mogu koristiti za lečenje respiratorne depresije.

Alergijske reakcije - one su povremene kod osoba koji uzimaju lek Jurnista (može se javiti kod najviše 1 na
100 pacijenata koji uzimaju lek).
Znaci uključuju:

otok lica, usana, usta, jezika ili grla, koji mogu prouzrokovati poteškoće u gutanju ili disanju

osip koji svrbi

Kontaktirajte svog lekara ili tražite odmah hitnu medicinsku pomoć ukoliko primetite bilo koji od ovih
znakova. Vaš lekar može odlučiti da lek Jurnista nije prikladan za Vas.

Ostala neželjena dejstva
Veoma česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

zatvor; mučnina; povraćanje

osećaj pospanosti, slabosti ili vrtoglavica; glavobolja

Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek )

kratak dah

proliv; bolovi u stomaku; zapaljenje želudca i creva

problemi sa varenjem; pogoršanje refluksa hrane u grlo (gorušica); suva usta

dehidratacija; smanjen apetit, gubitak telesne mase

videti i čuti stvari koje nisu istinite (halucinacije)

osećaj zbunjenosti, uznemirenosti, nervoze i nemira

pojava ili pogoršanje depresije; promene raspoloženja

osećaj pospanosti; problemi sa uspavljivanjem (nesanica), nenormalni snovi

zaboravnost

podrhtavanje mišića ili grčevi; peckanje ili ukočenost kože; smanjen osećaj dodira ili osećaja, posebno
u koži

zamagljen vid, osećaj vrtoglavice (vertigo)

visok krvni pritisak

pojačano znojenje; svrab; osip kože ili crvenilo

bol, u zglobovima, mišićima, leđima ili udovima

bol tokom mokrenja

otok kao posledica zadržavanja tečnosti

povišena telesna temperatura ili groznica, osećaj nelagodnosti u grudima

padovi, modrice

Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek )

otežano disanje (šištanje), koje može biti posledica suženja disajnih puteva u plućima

curenje iz nosa

zapaljenje ili blokada creva; džepovi u unutrašnjem zidu debelog creva; hemoroidi

poremećaj pokretljivosti creva; naizmenično javljanje zatvora i proliva; stolica koja ne izgleda
normalno, kao krv u stolici; nadimanje; puštanje gasova; podrigivanje

otežano gutanje

zadržavanje tečnosti

povećan apetit

napadi panike; osećaj paranoje, bezvoljnost, nelagodnost ili napetost, plač

osećaj izuzetne sreće (euforija)

smanjen seksualni nagon

problemi sa snom

poremećaji mozga (encefalopatija)

smanjena opreznost ili svesnost; problemi sa koncentracijom; otežano formiranje i izgovaranje reči

osećaj nesvestice ili onesvešćivanje; nedostatak koordinacije; problemi sa ravnotežom

nekontrolisano grčenje, trzanje ili previjajući pokreti; iznenadno trzanje mišića; povećan osećaj dodira
ili osećaja, naročito u koži

poremećaj ukusa

duple slike u vidnom polju; suvo oko

zujanje u ušima (tinitus)

promene srčanog ritma; kao što su preskakanje, brzi ili nepravilni srčani otkucaji (palpitacije)

nizak krvni pritisak

crvenilo kože

problemi sa mokrenjem, kao što su nemogućnost mokrenja, otežan početak mokrenja ili povećana
učestalost mokrenja

problemi u seksu ili impotencija

simptomi slični gripu, kao što je osećaj toplote ili hladnoće

problemi sa hodanjem

osećaj nervoze, nenormalnosti ili se osećati generalno loše

predoziranje leka

smanjena koncentracija kiseonika u krvi; smanjena koncentracija kalijuma u krvi; povećana vrednost
enzima jetre u krvi

Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek)

brzo ili duboko disanje (hiperventilacija); kijanje

perforacija creva; gubitak kontrakcija u zidu creva; zapaljenje duodenuma (dvanaestopalačnog creva);
rascepi na anusu

poremećeno pražnjenje želudca; zadržavanje opne tablete u želudcu tako da ne uspeva da prođe kroz
creva; bolan prolazak stolice

agresija

napadi ili konvulzije

nemir ili hiperaktivnost; preterani ili pojačani refleksi

teškoće u razmišljanju, pamćenju informacija ili rešavanju problema

suženje zenice

usporen srčani rad

osećaj žarenja kože

osećaj pijanosti ili mamurluka

smanjena telesna temperatura

povećana vrednost enzima amilaze u krvi

povećana koncentracija mokraćne kiseline u krvi, što može izazvati giht

smanjen nivo seksualnih hormona, kao što je smanjen nivo testosterona u krvi

Ostale neželjene reakcije koje su se događale, ali njihova učestalost nije poznata:

respiratorna insuficijencija; ozbiljna konfuzija; promene u menstrualnom ciklusu

Ostale neželjene reakcije koje su se događale sa drugim lekovima koji sadrže hidromorfon hidrohlorid:

nastanak zavisnosti od ovog leka ili ne odgovaranje na ovaj lek (tolerancija); napad kamena u žuči.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite obavestite <lekara>
<,><ili><farmaceuta> <ili medicinsku sestru>.. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije
navdena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti
ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije
(ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail:

nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

5. Kako čuvati lek Jurnista

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Jurnista posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju, nakon: „Važi
do“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Čuvati na temperaturi do 25

C.

Ne koristite lek ukoliko primetite da su tablete oštećene.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju
neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa
komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Jurnista

Aktivna supstanca je:

Jedna tableta leka Jurnista, 8 mg, tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 8,72 mg, a oslobađa 8 mg
hidromorfon hidrohlorida, što odgovara količini od 7,12 mg hidromorfona.

Jedna tableta leka Jurnista, 16 mg, tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 16,35 mg, a oslobađa 16 mg
hidromorfon hidrohlorida, što odgovara količini od 14,24 mg hidromorfona.

Pomoćne supstance su:

Jurnista 8mg:

U jezgru:
polietilenoksid 200K; povidon K29-32; magnezijum-stearat (u sloju); magnezijum-stearat; butilhidroksitoluen
(u sloju); butilhidroksitoluen; polietilenoksid 2000K; natrijum-hlorid; hipromeloza; gvožđe (III)-oksid,
crni/laktoza (95:5)

U omotaču:

Opandry Clear YS-1-19025-A (sastav: hipromeloza; makrogol 400)

Opandry II Red Y-30-15595-A (sastav: laktoza monohidrat; hipromeloza; titan-dioksid (E171);
gliceroltriacetat; gvožđe(III)-oksid, crveni (E172)

makrogol 3350

celulozacetat 398-10

Opacode Black NS-78-17715( sastav: gvožđe(III)-oksid, crni E172; propilenglikol;

hipromeloza

)

Jurnista 16mg:

U jezgru:
polietilenoksid 200K; povidon K29-32; magnezijum-stearat (u sloju); magnezijum-stearat; butilhidroksitoluen
(u sloju); butilhidroksitoluen; polietilenoksid 2000K; natrijum-hlorid; hipromeloza; gvožđe (III)-oksid,
crni/laktoza (95:5)

U omotaču:

Opandry Clear YS-1-19025-A (sastav: hipromeloza; makrogol 400)

Opandry II Yellow Y-30-12863-A (sastav: laktoza monohidrat; hipromeloza; titan-dioksid (E171);
gliceroltriacetat; gvožđe(III)-oksid, žuti (E172)

makrogol 3350

celulozacetat 398-10

Opacode Black NS-78-17715(sastav: gvožđe(III)-oksid, crni E172; propilenglikol;

hipromeloza

)

Kako izgleda lek Jurnista i sadržaj pakovanja
Lek Jurnista je u obliku tableta sa produženim oslobađanjem. To znači da se aktivna supstanca u Vašem
organizmu oslobađa postepeno, tokom vremena, nakon što u njega unesete tabletu.

Jurnista 8mg tableta sa produženim oslobađanjem: okrugle, bikonveksne tablete crvene boje, sa utisnutom
oznakom HM 8 crne boje na jednoj strani.
Jurnista 16mg tableta sa produženim oslobađanjem: okrugle, bikonveksne tablete žute boje, sa utisnutom
oznakom HM 16 crne boje na jednoj strani.

Unutrašnje pakovanje leka je PVC/Aclar-Al blister.
Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze dva blistera sa po sedam (ukupno 14)
tableta sa produženim oslobađanjem i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Naziv i adresa nosioca dozvole za stavljanje leka u promet:
PREDSTAVNIŠTVO JANSSEN-CILAG KFT BEOGRAD
Omladinskih brigada 88B, Beograd - Novi Beograd

Naziv i adresa proizvođača:
1.JANSSEN-CILAG S.P.A.
Via C.Janssen, Borgo San Michele,
Latina, Italija

2.JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
Turnhoutseweg 30, Beerse, Belgija

Napomena: štampano Uputstvo za lek u konkretnom pakovanju leka mora jasno da označi onog proizvođača
koji je odgovoran za puštanje u promet upravo te serije leka o kojoj se radi, tj. da navede samo tog
proizvođača, a ostale da izostavi.

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno:
Maj 2018.

Režim izdavanja leka:
Lek se može izdavati samo na lekarski recept u dva primerka, shodno propisima o lekovima koji sadrže opojne
droge.

Broj i datum dozvole:
Jurnista, 8mg x 14, tableta sa produženim oslobađanjem: 515-01-03171-17-001 od 09.05.2018.
Jurnista, 16mg x 14, tableta sa produženim oslobađanjem: 515-01-03172-17-001 od 09.05.2018.