Laktuloza HF 66.7g/100mL sirup

UPUTSTVO ZA LEK

Laktuloza HF, 66,7 g/100 mL, sirup
laktuloza

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije
koje su važne za Vas.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu ili
medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu.
Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle tri dana, morate se obratiti svom lekaru.

U ovom uputstvu pročitaćete:

1.

Šta je lek Laktuloza HF i čemu je namenjen

2.

Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Laktuloza HF

3.

Kako se uzima lek Laktuloza HF

4.

Moguća neželjena dejstva

5.

Kako čuvati lek Laktuloza HF

6.

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Laktuloza HF i čemu je namenjen

Lek Laktuloza HF pripada grupi lekova koji se nazivaju laksativi. Koristi se za terapiju zatvora (opstipacije).
Vezujući vodu u debelom crevu laktuloza omekšava stolicu i omogućava joj da lakše prođe kroz debelo
crevo. Laktuloza se ne resorbuje u organizmu.

Lek Laktuloza HF se koristi za:

Poteškoće sa radom creva konstipacije (zatvor)

Prvo je potrebno ispitati razloge za nastanak poteškoća sa radom creva. Promene u radu creva mogu biti
izazvane nedovoljnim uzimanjem tečnosti, nedovoljnim kretanjem, promenama u ishrani, operacijom ili
lekovima.
Lek Laktuloza HF se može davati u slučajevima čestih i povratnih dugotrajnih poteškoća sa radom creva
(zatvor).

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Laktuloza HF

Lek Laktuloza HF ne smete uzimati:

• ako ste alergični (preosetljivi) na laktulozu ili laktulozi srodne šećere (laktoza, galaktoza);
• ako imate retko oboljenje koje se zove galaktozemija (urođeni oiremećaj metabolizma šećera izazvan
nedostatkom enzima za varenje galaktoze);
• ako imate bilo kakvu opstrukciju (neprohodnost )organa za varenje;
• ako imate perforaciju na nivou organa za varenje ili rizik od nastanka ovakve perforacije.

Ukoliko niste sigurni da li se nešto od gore navedenog odnosi na Vas, obratite se Vašem lekaru.

Upozorenja i mere opreza

Pre nego što počnete da uzimate lek Laktuloza HF, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom
ukoliko:
• imate bol u stomaku nepoznatog porekla;
• imate intoleranciju na laktozu (nemogućnost varenja mlečnog šećera);
• imate intoleranciju na galaktozu ili fruktozu;
• ukoliko patite od glukozno-galaktozne malapsorpcije.

U slučaju nedovoljnog terapijskog učinka posle nekoliko dana konsultujte se sa lekarom.

Doze koje se primenjuju u lečenju konstipacije (zatvora) ne bi trebalo da izazivaju probleme kod pacijenata
obolelih od šećerne bolesti.

Pri pojavi hronične konstipacije (zatvor) najpre pokušajte da ove tegobe rešite promenom načina ishrane
(uzimanje namirnice bogate vlaknima, pijte dovoljno tečnosti, uzimajte više redovnih obroka tokom dana),
kao I promenom svakodnevnih navika (npr.povećanje fizičke aktivnosti).Ukoliko primenom navedenih mera
ne dođe do poboljšanja, preporučuje se primena leka Laktuloza HF sirup.

Hronična upotreba u neodgovarajućim dozama (više od 2 do 3 meke stolice dnevno) ili zloupotreba može da
dovede do proliva ili balansa elektrolita.

U toku lečenja laksativima potrebno je unositi dovoljne količine tečnosti (približno 2 litra na dan, odnosno
(6-8 čaša).

U slučaju da se posle 3 dana od početka upotrebe leka Laktuloza HF, stanje ne poboljša ili Vam se simptomi
pogoršaju, posavetujte se sa Vašim lekarom.

Drugi lekovi i lek Laktuloza HF

Lek Laktuloza HF povećava kiselost u Vašim crevima te može smanjiti dejstvo nekih lekova kod kojih
oslobađanje zavisi od kiselosti u Vašim crevima (5-ASA za lečenje Kronove bolesti).
Ne preporučuje se uzimanje leka Laktuloza HF unutar dva sata od uzimanja drugog leka. Veće doze i češća
primena laksativa ubrzava prolaz crevnog sadržaja i može da utiče na resorpciju drugih lekova, kao i hrane.
Lek Laktuloza HF može da poveća efekte oralnih antikoagulanasa (lekova za zgrušavanje krvi). Ako uzimate
antacide (lekovi za smanjenje lučenja kiseline) možda neće doći do povećanja kiselosti u Vašim crevima.
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste do nedavno uzimali neki drugi lek, uključujući i
lek koji se nabavlja bez lekarsjog recepta.

Uzimanje leka Laktuloza HF sa hranom, pićima i alkoholom

Ovaj lek možete uzimati sa vodom, voćnim sokom, kafom, jogurtom ili sličnim proizvodima.
Kada koristite lek Laktuloza HF u terapiji sa laksativima preporučuje se uzimanje dovoljne količine tečnosti
(1,5 – 2 litra, odnosno 6 – 8 čaša) tokom dana.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Obavestite Vašeg lekara ukoliko ste trudni, planirate da zatrudnite ili dojite bebu.Lek Laktuloza HF se uz
oprez i na osnovu preporuke Vašeg lekara može koristiti tokom trudnoće i dojenja.

Ne očekuje se uticaj leka na plodnost, jer je sistemsko izlaganje dejstvu laktuloze neznatno.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Lek Laktuloza HF ne utiče na sposobnost upravljanja motornim vozilom i rukovanje mašinama.

Lek Laktuloza HF sadrži fruktozu, galaktozu i laktozu

Pacijenti sa retkim naslednim oboljenjima netolerancije na galaktozu, deficijencije laktaze ili malapsorpcije
glukoze i galaktoze, ne treba da koriste ovaj lek. Takođe, pacijenti koji boluju od retkog naslednog oboljenja
netolerancije na fruktozu, ili saharazno-izomaltazne insuficijencije, ne smeju koristiti ovaj lek.

3. Kako se uzima lek Laktuloza HF

Uvek uzimajte lek Laktuloza HF tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar i ne prekidajte sa uzimanjem
leka bez naloga Vašeg lekara. Ukoliko mislite da Laktuloza HF ima nedovoljan ili prejak uticaj na Vaš
organizam, odmah konsultujte Vašeg lekara ili farmaceuta.

Sirup Laktuloza HF se može koristiti razblažen ili nerazblažen.
Pojedinačnu dozu leka Laktuloza HF progutati odjednom i ne treba je zadržavati u ustima.
Doziranje treba podesiti u skladu sa individualnim potrebama pacijenta.
U slučaju primene pojedinačne dnevne doze, treba je uzeti uvek u isto vreme, npr. tokom doručka.
Kada se koristi u terapiji sa laksativima preporučuje se uzimanje dovoljne količine tečnosti (1,5 – 2 litra,
odnosno 6 – 8 čaša) tokom dana.
Precizno doziranje sirupa je omogućeno pomoću graduisane merice.

Preporuke za doziranje kod opstipacije (zatvora)
Laktuloza HF sirup se može davati jednom dnevno ili podeljeno u dve doze. Posle nekoliko dana, početna
doza može da se prilagodi tako da doza održavanja bude odgovarajuća terapijskom odogovoru. Može biti
neophodno uzeti nekoliko doza (2 – 3 dana) do postizanja terapijskog efekta.

Laktuloza HF

Početna dnevna doza

Dnevna doza održavanja

Odrasli i adolescenti

15 – 45 mL

15 – 30 mL

Deca (7 – 14 godina)

15 mL

10 – 15 mL

Deca (1 – 6 godina)

5 – 10 mL

5 – 10 mL

Odojčad (do 1 godine)

Do 5 mL

Do 5 mL

Primena kod dece
Bezbednost i efikasnost primene kod dece (od novorođenčeta do starosti od 18 godina) sa hepatičnom
encefalopatijom nije ustanovljena. Nema dostupnih podataka.
Laksative kod dece i odojčadi treba primenjivati samo u izuzetnim slučajevima i isključivo pod nadzorom
lekara.

Primena kod starijih osoba i osoba sa oslabljenom funkcijom jetre i bubrega

Nema posebnih preporuka za doziranje, jer je sistemsko izlaganje dejstvu laktuloze neznatno.

Ako ste uzeli više leka Laktuloza HF nego što treba

Ukoliko ste uzeli veću dozu leka Laktuloza HF, odmah prestanite sa uzimanjem leka i obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu.
Može doći do pojave proliva i bola u stomaku.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Laktuloza HF

Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek!

Ukoliko ste zaboravili da uzmete dozu leka na vreme, uzmite je čim se setite a zatim nastavite prema
uobičajenom rasporedu. Ne uzimajte duplu dozu kako bi nadomestili propuštenu dozu.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Laktuloza HF

Ne prekidajte lečenje lekom Laktuloza HF bez saveta Vašeg lekara.
Vaš lekar će Vas savetovati kada da prestanete sa terapijom.

Ukoliko imate dodatnih pitanja o upotrebi leka Laktuloza HF, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Lek Laktuloza HF, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod
svih koji uzimaju lek.

Zabeležena su sledeća neželjena dejstva koja se mogu javiti tokom terapije lekom Laktuloza HF

Veoma česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek)
• proliv (dijareja)

Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek)
• nadutost trbuha (gasovi),
• bol u stomaku,
• mučnina,
• povraćanje.

Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek)
• poremećaj ravnoteže elektrolita uzrokovan prolivom

Tokom prvih nekoliko dana lečenja može se javiti nadutost stomaka usled gasova.Po pravilu ona nestaju
posle nekoliko dana.Kada se primenjuju doze koje su veće od propisanih, mogu se javiti bolovi u stomaku i
proliv.U tim slučajevima dozu treba smanjiti.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta.
Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem
neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije
možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail:

nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

5. Kako čuvati lek Laktuloza HF

Čuvati van domašaja i vidokruga dece!

Laktuloza HF, sirup

Ne smete koristiti lek Laktuloza HF posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju („Važi
do‟). Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.

Lek čuvati na temperaturi do 30˚C.
Ne držati u frižideru i ne zamrzavati.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju
neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa
komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Laktuloza HF

Laktuloza HF, sirup

Aktivna supstanca je laktuloza.
Jedna boca sirupa sadrži laktuloza, rastvor 200 mL.
100 mL sirupa Laktuloza HF sadrži 66,7 g laktuloze.

Kako izgleda lek Laktuloza HF i sadržaj pakovanja

Bistar, viskozni rastvor, bezbojan do žut ili smeđežut, mešljiv sa vodom; može sadržati kristale koji se
rastvaraju zagrevanjem.

Unutrašnje pakovanje leka Laktuloza HF, sirup je plastična boca braon boje od polietilentetraftalata,
zatvorena belim zatvaračem sa navojem od polietilena visoke gustine sa uloškom od polietilena niske
gustine.

Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedna plastična boca braon boje od 200 mL,
merica za doziranje graduisana na 5 mL, 10 mL, 15 mL i 20 mL, od polietilena niske gustine i Uputstvo za
lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

HEMOFARM A.D., VRŠAC
Beogradski put bb, Vršac, Republika Srbija.

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

April, 2017.

Režim izdavanja leka:

Lek se može izdavati bez lekarskog recepta.

Broj i datum dozvole:

Laktuloza HF, sirup, 1 x 200 mL (66,7 g/100 mL):

515-01-01373-16-001 od 18.04.2017.