Lamictal 100mg tableta

UPUTSTVO ZA LEK

▲

Lamictal

, 25 mg, tablete

▲

Lamictal

, 50 mg, tablete

▲

Lamictal

, 100 mg, tablete

lamotrigin

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimateovaj lek, jer ono sadrži informacije
koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

U ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek Lamictal i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lamictal
3. Kako se uzima lek Lamictal
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Lamictal
6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Lamictal i čemu je namenjen

Lek Lamictal pripada grupi lekova koji se nazivaju antiepileptici. Primenjuje se u terapiji dve vrste stanja –
epilepsiji i bipolarnog poremećaja.

Lek Lamictal deluje u terapiji epilepsije tako što blokira moždane signale koji predstavljaju okidač za
nastanak epileptičkih napada (grčeva).

U terapiji epilepsije kod odraslih osoba i dece uzrasta13 godina i starije lek Lamictal se može

uzimati kao jedini lek u terapiji ili istovremeno sa drugim lekovima. Lek Lamictal se takođe može
uzimati istovremeno sa drugim lekovima u terapiji napada koji se javljaju udruženi sa stanjem koje
se naziva Lennox-Gastaut sindrom.

U terapiji navedenih stanja lek Lamictal se može primenjivati kod dece uzrasta od 2 do 12 godina

istovremeno sa drugim lekovima. Može se uzima kao jedini lek u terapiji određenih oblika epilepsije
koji se nazivaju tipični apsans napadi.

Lek Lamictal se takođe primenjuje u terapiji bipolarnog poremećaja.

Kod osoba sa bipolarnim poremećajem (koji se ponekad naziva manična depresija) javljaju se ekstremne
promene raspoloženja, sa periodima manije (uzbuđenja ili euforije) koji se smenjuju periodima depresije
(duboke tuge ili očajanja). Lek Lamictal se može uzimati kao jedini lek u terapiji ili istovremeno sa drugim
lekovima u cilju prevencije nastanka perioda depresije koji se javljaju u bipolarnom poremećaju kod odraslih
osoba starosti 18 godina i starijih. Još uvek nije poznato na koji način lek Lamictal deluje na mozak dovodeći
do pojave navedenih dejstava.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lamictal

Lek Lamictal ne smete uzimati:

Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na lamotrigin ili na neku od pomoćnih supstanci leka Lamictal

(navedene u odeljku 6).

Ukoliko se navedeno odnosi na Vas:
→ Obavestite Vašeg lekara i prekinite sa uzimanjem leka Lamictal.

Upozorenja i mere opreza

Kada uzimate lek Lamictal, posebno vodite računa:
Pre uzimanja leka posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom ukoliko:

imate bubrežnih problema
vam se ikada javio osip na koži nakon primene lamotrigina ili drugih lekova u terapiji bipolarnog

poremećaja ili epilepsije

vam se javio meningitis nakon primene lamotrigina (pročitajte opis navedenih simptoma u

odeljku 4 Uputstva: Retka neželjena dejstva)

već primenjujete lekove koji sadrže lamotrigin.

Ukoliko se nešto od navedenog odnosi na Vas:
→ Obavestite Vašeg lekara koji može zaključiti da je potrebno da smanji dozu leka ili da dalje uzimanje
leka Lamictal nije više pogodno.

Važne informacije o reakcijama koje potencijalno ugrožavaju život
Kod malog broja osoba koje uzimaju lek Lamictal dolazi do pojave alergijske reakcije ili potencijalno
ozbiljne reakcije na koži, koje se mogu razviti u ozbiljne zdravstvene probleme ukoliko se ne leče.
Navedene reakcije mogu uključivati Stevens-Johnson-ov sindrom (SJS), toksičnu epidermalnu nekrolizu
(TEN) i sindrom egzantema izazvanog uzimanjem leka sa pojavom eozinofilije i pojavom sistemskih
simptoma (DRESS).
Potrebno je da se upoznate sa simptomima o čijoj pojavi je potrebno da vodite računa tokom uzimanja leka
Lamictal.
→ Pročitajte opis navedenih simptoma u odeljku 4 Uputstva pod naslovom "Reakcije koje potencijalno
ugrožavaju život: odmah potražite pomoć lekara".
Misli o samopovređivanju ili samoubistvu
Antiepileptički lekovi se primenjuju u terapiji nekoliko stanja, uključujući epilepsiju i bipolarni poremećaj.
Kod osoba sa bipolarnim poremećajem se nekada mogu javiti misli o samopovređivanju ili samoubistvu.
Ukoliko imate bipolarni poremećaj veća je verovatnoća da će doći do pojave navedenih misli ukoliko:

započinjete terapiju
su Vam se prethodno javljale misli o samopovređivanju ili o samoubistvu
ukoliko ste mlađi od 25 godina.

Ukoliko su Vam se javljale uznemiravajuće misli ili iskustva, ili ukoliko primetite da se Vaše stanje
pogoršalo, ili je tokom uzimanja leka Lamictal došlo do pojave novih simptoma:
→ Posetite Vašeg lekara što pre je moguće ili se obratite za pomoć najbližoj bolničkoj ustanovi.
Može Vam biti od pomoći da kažete članu porodice, staratelju ili bliskom prijatelju da možete postati
depresivni ili da imate izražene promene raspoloženja i da ih zamolite da pročitaju ovo uputstvo.
Možete ih zamoliti da Vam kažu ukoliko su zabrinuti zbog Vaše depresije ili drugih promena u
ponašanju.

Kod malog broja ljudi koji su lečeni antiepilepticima kao što je lek Lamictal došlo je do pojave misli o
samopovređivanju ili samoubistvu. Odmah se obratite Vašem lekaru ukoliko u bilo kom trenutku dođe do
pojave navedenih misli.

Ukoliko primenjujete lek Lamictal u terapiji epilepsije
Tokom uzimanja leka Lamictal može doći do povremenog pogoršanja napada pojedinih oblika epilepsije ili
se mogu javljati češće. Kod pojedinih pacijenata moguća je pojava teških napada, koji mogu uzrokovati
zdravstvene probleme. Ukoliko pojava napada postane češća ili ukoliko Vam se jave teški oblici napada
tokom uzimanja leka Lamictal :
→ Posetite Vašeg lekara što pre je moguće.

Lek Lamictal nije namenjen za primenu u terapiji bipolarnog poremećaja kod osoba mlađih od 18
godina. Primena lekova u terapiji depresije i drugih mentalnih zdravstvenih problema kod dece i
adolescenata mlađih od 18 godina povećava rizik za nastanak misli o samoubistvu i suicidalnog ponašanja.

Drugi lekovi i Lamictal

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko primenjujete, ukoliko ste nedavno primenjivali ili
počinjete sa primenom bilo kojih drugih lekova – uključujući biljne lekove ili druge lekove koje ste dobili
bez lekarskog recepta.

Potrebno je da Vaš lekar bude obavešten ukoliko primenjujete druge lekove u terapiji epilepsije ili drugih
mentalnih zdravstvenih problema. Navedenom merom će se obezbediti da primenjujete potrebnu dozu leka
Lamictal. Navedeni lekovi uključuju:

okskarbazepin, felbamat, gabapentin, levetiracetam, pregabalin, topiramat ili zonisamid koji

se primenjuju u terapiji epilepsije

litijum, olanzapin ili aripiprazol koji se primenjuje u terapiji mentalnih zdravstvenih problema

bupropion, koji se primenjuje u terapiji mentalnih zdravstvenih problema ili u cilju odvikavanja

od pušenja

→ Obavestite Vašeg lekara ukoliko primenjujete neki od navedenih lekova.

Pojedini lekovi stupaju u interakciju sa lekom Lamictal ili povećavaju verovatnoću za nastanak neželjenih
dejstava. Navedeni lekovi uključuju:

valproat, koji se primenjuje u terapiji epilepsije ili mentalnih zdravstvenih problema

karbamazepin, koji se primenjuje u terapiji epilepsije ili mentalnih zdravstvenih problema

fenitoin, primidon ili fenobarbiton, koji se primenjuju u terapiji epilepsije

risperidon, koji se primenjuje u terapiji mentalnih zdravstvenih problema

rifampicin, koji je antibiotik

lekovi, koji se primenjuju u terapiji infekcije humanim virusom imunodeficijencije (HIV)

(kombinacija lopinavira i ritonavira ili atazanavira i ritonavira)

hormonske kontraceptive, kao što su kontraceptivne tablete (videti dalje navedeni tekst).

→ Obavestite Vašeg lekara ukoliko primenjujete neki od navedenih lekova ili ukoliko započinjete, odnosno
prekidate sa njihovom primenom.

Primena hormonskih kontraceptiva (kao što su kontraceptivne pilule) može uticati na dejstvo leka
Lamictal
Vaš lekar može preporučiti primenu posebnog tipa hormonske kontracepcije ili druge kontraceptivne
metode, kao što je primena prezervativa, dijafragme ili spirale. Ukoliko primenjujete hormonsku
kontraceptivnu terapiju kao što su kontraceptivne pilule, Vaš lekar može uzeti uzorke krvi za analizu u cilju
provere koncentracije leka Lamictal u krvi. Ukoliko primenjujete hormonsku kontraceptivnu terapiju ili
ukoliko planirate da počnete sa njenom primenom:
→ Posavetujte se sa Vašim lekarom koji će Vam izložiti pogodne metode kontracepcije.

Lek Lamictal takođe može uticati na dejstvo hormonskih kontraceptiva, iako je malo verovatno da će dovesti
do smanjenja njihove efikasnosti. Ukoliko primenjujete hormonske kontraceptive i ukoliko primetite
promene u menstrualnom ciklusu, kao što su neredovno ili tačkasto krvarenje između ciklusa:
→ Obavestite Vašeg lekara. Navedene pojave mogu predstavljati znak da primena leka Lamictal utiče na
dejstvo Vaše kontraceptivne terapije.

Uzimanje leka Lamictal sa hranom, pićima i alkoholom.

Lek Lamictal se može uzimati uz obrok ili nezavisno od njega.

Trudnoća, dojenje i plodnost

→ Posavetujte se sa Vašim lekarom ukoliko ste u drugom stanju, ukoliko za to postoji mogućnost ili
ukoliko planirate trudnoću.

Ne bi trebalo da prekinete sa uzimanjem terapije bez prethodnog savetovanja sa Vašim

lekarom. Navedeno je posebno važno ukoliko imate epilepsiju.

Trudnoća može izmeniti efikasnost leka Lamictal, tako da će možda biti potrebne analize krvi i

podešavanje doze leka Lamictal.

Može doći do blagog povećanja rizika za nastanak urođenih defekata, uključujući rascep usne ili

rascep nepca, ukoliko se lek Lamictal koristi tokom prva tri meseca trudnoće.

Ukoliko planirate trudnoću, kao i tokom trudnoće, Vaš lekar Vam može savetovati dodatnu primenu

folne kiseline.

→ Posavetujte se sa Vašim lekarom ukoliko dojite ili ukoliko planirate da dojite dete. Aktivna
supstanca leka Lamictal prelazi u majčino mleko i može delovati na Vašu bebu. Vaš lekar će Vam izložiti
rizike i koristi dojenja tokom uzimanja leka Lamictal i povremeno će proveravati stanje Vaše bebe ukoliko
odlučite da dojite dete.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Uzimanje leka Lamictal može uzrokovati pojavu vrtoglavice i duplih slika.
→ Ne upravljajte vozilima i ne rukujte mašinama, osim ukoliko ste sigurni da uzimanje leka Lamictal
nema uticaja na navedene aktivnosti.

Ukoliko imate epilepsiju porazgovarajte sa Vašim lekarom o upravljanju vozilom i rukovanju
mašinama.

Lek Lamictal sadrži

Lek Lamictal, tablete sadrže šećer koji se naziva laktoza. Ukoliko imate poremećaj intolerancije na laktozu
ili neki drugi šećer:
→ Obavestite Vašeg lekara i nemojte uzimati lek Lamictal.

3. Kako se uzima lek Lamictal

Lek Lamictal uvek uzimajte isključivo u skladu sa preporukom Vašeg lekara. Ukoliko niste sigurni
proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Koliko leka Lamictal da uzmete?
Može biti potrebno neko vreme za određivanje odgovarajuće doze leka Lamictal. Doza koju uzimate zavisi
od:

Vaših godina
da li lek Lamictal uzimate istovremeno sa drugim lekovima
da li imate problema sa bubrezima ili jetrom

Vaš lekar će Vam na početku terapije propisati nisku dozu leka i tokom perioda od nekoliko nedelja će
postepeno povećavati dozu do postizanja doze koja ispoljava dejstvo (koja se naziva efektivna doza). Nikada
ne uzimajte višu dozu leka Lamictal od doze koju Vam je propisao Vaš lekar.

Uobičajena efektivna doza leka Lamictal za odrasle osobe i decu uzrasta 13 godina i stariju nalazi se u okviru
opsega doza između 100mg i 400mg dnevno.

Za decu uzrasta od 2 do 12 godina, efektivna doza zavisi od njihove telesne mase – najčešće se nalazi u
okviru opsega doza između 1mg i 15mg po kilogramu telesne mase deteta, do doze održavanja od
maksimalno 200mg dnevno.

Ne preporučuje se primena leka Lamictal kod dece mlađe od 2 godine.

Kako da uzimate lek Lamictal ?
Tablete:
Uzmite dozu leka Lamictal jednom ili dva puta dnevno, u skladu sa savetom Vašeg lekara. Lek možete
uzimati uz obrok ili nezavisno od njega.

Vaš lekar Vas takođe može posavetovati da započnete ili prekinete sa primenom drugih lekova, u zavisnosti
od stanja radi koga se lečite i od postignutog odgovora na terapiju.

Progutajte celu tabletu. Nemojte je lomiti, žvakati ili mrviti.
Uvek uzmite punu dozu leka koju Vam je propisao lekar. Nikada ne uzimajte deo tablete.

Vaš lekar Vas takođe može posavetovati da započnete ili prekinete sa primenom drugih lekova, u zavisnosti
od stanja radi koga se lečite i od postignutog odgovora na terapiju.

Ako ste uzeli više leka Lamictal nego što treba

→ Obratite se odmah Vašem lekaru ili najbližoj bolničkoj ustanovi. Ukoliko je moguće pokažite im
svoje pakovanje leka Lamictal.

Ukoliko uzmete preveliku dozu leka Lamictal možete biti u većem riziku od pojave ozbiljnih neželjenih
dejstava koja Vam mogu ugroziti život.

Kod osobe koja je uzela preveliku dozu leka Lamictal može doći do pojave nekog od dalje navedenih
simptoma:

brzi, nekontrolisani pokreti očiju (nistagmus)

nespretnost i gubitak koodinacije, koja utiče na ravnotežu (ataksija)

promene srčanog ritma (koje se obično mogu uočiti na EKG)

gubitak svesti, grčevi (konvulzije) ili koma.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Lamictal

→ Ne uzimajte dodatne tablete ili dvostruku dozu leka kako biste nadoknadili propuštenu dozu. Uzmite
svoju sledeću dozu u predviđeno vreme.

Ako ste zaboravili da uzmete više doza leka Lamictal
→ Posavetujte se sa Vašim lekarom kako da započnete sa ponovnim uzimanjem leka. Važno je da
učinite tako.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Lamictal

Ukoliko lek Lamictal primenjujete u terapiji epilepsije
Da biste prekinuli uzimanje leka Lamictal, važno je da se doza leka smanjuje postepeno tokom perioda od
približno 2 nedelje. Ukoliko iznenada prekinete uzimanje leka Lamictal može doći do ponovne pojave
epilepsije ili do njenog pogoršanja.

Ukoliko lek Lamictal primenjujete u terapiji bipolarnog poremećaja
Može biti potrebno određeno vreme da lek Lamictal počne da deluje, tako da je malo verovatno da ćete
odmah osetiti poboljšanje stanja. Ukoliko prekinete uzimanje leka Lamictal neće biti potrebno da se doza
leka smanjuje postepeno. Ali će ipak biti potrebno da se prethodno posavetujete sa Vašim lekarom u slučaju
da želite da prekinete uzimanje leka Lamictal.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih
pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Reakcije koje potencijalno ugrožavaju život: odmah potražite pomoć lekara
Kod malog broja ljudi koji uzimaju lek Lamictal dolazi do pojave alergijske reakcije ili reakcija na koži koje
potencijalno ugrožavaju život, koje se mogu razviti u ozbljnije probleme ukoliko se ne leče.

Navedeni simptomi će se sa većom verovatnoćom javiti tokom prvih nekoliko meseci uzimanja leka
Lamictal, posebno ukoliko je početna doza previsoka ili ukoliko se doza prebrzo povećava, ili ukoliko se lek
Lamictal uzima istovremeno sa drugim lekom koji se naziva valproat. Pojedini simptomi se češće javljaju
kod dece, pa je potrebno da roditelji posebno obrate pažnju na njihovu moguću pojavu.

Simptomi navedenih reakcija uključuju:

osipe na koži ili crvenilo, koji se mogu razviti u kožne reakcije koje potencijalno ugrožavaju život

uključujući rasprostranjen osip sa plikovima i perutanjem kože, posebno izraženim u predelu oko
usta, nosa, očiju i genitalija (Stevens-Johnson sindrom), izrazito perutanje kože (više od 30%
površine tela – toksična epidermalna nekroliza) ili prošireni osip uz poremećaj funkcije jetre,
poremećaje krvi i ostalih sistema organa (sindrom egzantema izazvanog primenom leka sa pojavom
eozinofilije i pojavom sistemskih simptoma (DRESS), koji je takođe poznat kao sindrom
preosetljivosti)

ranice u ustima, grlu, nosu ili genitalnim organima

bolna osetljivost sluzokože usne duplje ili crvene ili otečene vežnjače (konjunktivitis)

povišena telesna temperatura (groznica), simptomi slični gripu ili pospanost

otok tkiva lica ili otečene limfne žlezde na vratu, u pazuhu ili preponama

neočekivano krvarenje ili pojava modrica, ili plavičasta prebojenost prstiju

bolna osetljivost grla ili češća pojava infekcija (kao što su prehlade) nego što je uobičajeno

povišene vrednosti enzima jetre koje se mogu detektovati analizom krvi

povišen broj belih krvnih ćelija (eozinofilija)

uvećane limfne čvorove

poremećaj funkcije sistema organa uključujući jetru i bubrege.

U velikom broju slučajeva, navedeni simptomi će predstavljati znake manje ozbiljnih neželjenih dejstava.
Međutim, neophodno je da budete svesni da navedeni simptomi mogu ugroziti život i da se mogu
razviti u ozbiljnije zdravstvene probleme ukoliko se ne leče, kao što je oštećenje organa. Ukoliko uočite
pojavu nekog od navedenih simptoma:

→ Odmah se obratite Vašem lekaru. Vaš lekar može odlučiti da sprovede ispitivanja Vaše jetre, bubrega
ili krvi i može Vam savetovati da prekinete sa uzimanjem leka Lamictal. U slučajevima kad se razvije
Stevens-Johnson-ov sindrom ili toksična epidermalna nekroliza, Vaš doktor će Vas savetovati da nikad više
ne uzimate lamotrigin.

Veoma česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

glavobolja

kožni osip.

Česta neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek):

agresivnost ili razdražljivost

osećaj pospanosti ili sanjivosti

osećaj vrtoglavice

drhtanje ili podrhtavanje

poremećaj sna (nesanica)

osećaj uznemirenosti

proliv

suva usta

osećaj mučnine (nauzeja) ili povraćanje

osećaj malaksalosti

bol u leđima ili zglobovima, ili na drugom mestu.

Povremena neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek):

nespretnost i gubitak koordinacije (ataksija)

duple slike ili zamagljen vid

neuobičajeno opadanje ili tanjenje kose (alopecija)

Retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek):

kožne reakcije koje mogu ugroziti život (Stevens-Johnson sindrom): videti takođe informacije na

početku odeljka 4.

grupa simptoma koja uključuje:

- groznicu, mučninu, povraćanje, glavobolju, ukočenost vrata i izrazitu osetljivost na jaku svetlost.
Navedena neželjena dejstva mogu biti prouzrokovana upalom membrana koje oblažu mozak i
kičmenu moždinu (meningitis). Navedeni simptomi obično nestanu nakon prekida primene terapije,
međutim ukoliko ne dođe do nestanka navedenih simptoma ili ukoliko se pogoršaju, obavestite
Vašeg lekara.

brzi, nekontrolisani pokreti očiju (nistagmus)

svrab sluzokože očiju, uz gnojenje i pojavu naslaga na očnim kapcima (konjunktivitis)

Veoma retka neželjena dejstva (mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek):

kožne reakcije koje mogu ugroziti život (toksična epidermalna nekroliza): videti takođe informacije

na početku odeljka 4

sindrom egzantema izazvanog primenom leka sa pojavom eozinofilije i pojavom sistemskih

simptoma (DRESS) (takođe, videti početak odeljka 4)

povišena telesna temperatura (groznica)(takođe, videti početak odeljka 4)

otok tkiva lica (edem) ili otok žlezda na vratu, u pazuhu ili preponama (limfadenopatija) (takođe,

videti početak odeljka 4)

promene funkcije jetre, koje se mogu detektovati analizom krvi, ili oštećenje jetre (takođe, videti

početak odeljka 4)

teški poremećaji zgrušavanja krvi, koji može prouzrokovati pojavu neočekivanog krvarenja ili

modrica (diseminovana intravaskularna koagulacija) (takođe, videti početak odeljka 4)

promene koje se mogu detektovati analizama krvi – uključujući smanjeni broj crvenih krvnih ćelija

(anemija), smanjeni broj belih krvnih ćelija (leukopenija, neutropenija, agranulocitoza), smanjeni
broj krvnih pločica (trombocitopenija), smanjeni broj svih tipova ćelija (pancitopenija) i poremećaj
koštane srži koji se naziva aplastična anemija

halucinacije ("videti" ili "čuti" realno nepostojeće pojave)

konfuzija

osećaj nesigurnosti ili nestabilnosti prilikom kretanja

nekontrolisani pokreti tela (tikovi), nekontrolisani spazmi mišića koji zahvataju mišiće očiju, glave i

torza (horeoatetoza) ili ostali neuobičajeni pokreti tela kao što su grčenje, drhtanje ili ukočenost

češća pojava napada kod osoba prethodno obolelih od epilepsije

pogoršanje simptoma kod osoba prethodno obolelih od Parkinsonove bolesti

reakcije nalik lupusu (simptomi mogu uključivati bol u leđima ili zglobovima koji ponekad mogu biti praćeni
groznicom i/ili generalno lošim zdravstvenim stanjem).

Nepoznata učestalost (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka):

postoje izveštaji o poremećajima kostiju koji uključuju osteopeniju, osteoporozu (slabljenje kostiju) i

frakture. Ukoliko ste na dugotrajnoj terapiji epilepsije, proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom,
da li ste ikada imali osteoporozu ili ste primenjivali steroidne lekove

noćne more

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta.
Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem
neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije
možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

5. Kako čuvati lek Lamictal

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Lamictal posle isteka roka upotrebe naznačenog na blisterima ili spoljašnjem
pakovanju nakon „Važi do”. Datum isteka roka upotrebe odnosi se na poslednji dan navedenog meseca.

Ovaj lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju
neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa
komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Lamictal
Aktivna supstanca leka je lamotrigin. Svaka tableta sadrži 25 mg, 50 mg ili 100 mg lamotrigina.
Pomoćne supstance su: laktoza, monohidrat; celuloza, mikrokristalna; povidon K30; natrijum-skrobglikolat
(tip A); gvožđe (III)-oksid, žuti (E172); magnezijum-stearat.

Kako izgleda lek Lamictal i sadržaj pakovanja

Izgled tablete Lamictal 25mg:
Bledo žućkasto-smeđea tablet, oblika zaobljenog četvorougla sa više faseta, sa utisnutom oznakom ″GSEC7″
na jednoj i oznakom ″25″ na drugoj strani.

Izgled tablete Lamictal 50mg:
Bledo žućkasto-smeđe tablete, oblika zaobljenog četvorougla sa više faseta, sa utisnutom oznakom ″GSEE1″
na jednoj i oznakom ″50″ na drugoj strani.

Izgled tablete Lamictal 100mg:
Bledo žućkasto-smeđe tablete, oblika zaobljenog četvorougla sa više faseta, sa utisnutom oznakom ″GSEE5″
na jednoj i oznakom ″100″ na drugoj strani.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole:
PREDSTAVNIŠTVO GLAXOSMITHKLINE EXPORT LIMITED, BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
Omladinskih brigada 88, Beograd

Proizvođač:
GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS S.A.
Ul. Grunwaldzka 189, Poznan, Poljska

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Maj, 2017.

Režim izdavanja leka:

Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Broj i datum dozvole:

Lamictal, tablete, 25 mg, broj dozvole: 515-01-03847-16-001 od 26.05.2017.

Lamictal, tablete, 50 mg, broj dozvole: 515-01-03848-16-001 od 26.05.2017.

Lamictal, tablete, 100 mg, broj dozvole: 515-01-03849-16-001 od 26.05.2017.