Lasix 20mg/2mL rastvor za injekciju

Broj rešenja: 515-01-04730-13-001 od 05.05.2014. za lek Lasix

, rastvor za injekciju, 6 x 2 mL (20mg/2mL)

Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa zaključkom broj 515-14-00056-2015-8-003 od 12.02.2015. i zaključkom broj
515-14-00195-2015-8-003 od 05.05.2015.

UPUTSTVO ZA LEK

Lasix

, rastvor za injekciju, 20 mg/2 mL

Pakovanje: ampula, 6 x 2 mL

Proizvođač:

1. SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
2. Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Adresa:

1. 6, boulevard de l’Europe, 21800 Quetigny, Francuska

2. Bruningstrasse 50 (Industriepark Hochst), 65926 Frankfurt am Main,

Hesse, Nemačka

Podnosilac zahteva: sanofi-aventis d.o.o.

Adresa: Španski boraca 3/VI, 11070 Beograd, Srbija

Broj rešenja: 515-01-04730-13-001 od 05.05.2014. za lek Lasix

, rastvor za injekciju, 6 x 2 mL (20mg/2mL)

Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa zaključkom broj 515-14-00056-2015-8-003 od 12.02.2015. i zaključkom broj
515-14-00195-2015-8-003 od 05.05.2015.

Lasix

, 20 mg/2 mL, rastvor za injekciju

INN: furosemid

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.
- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

- Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

- Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje
nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta

U ovom uputstvu pročitaćete:
1. Šta je lek Lasix i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lasix
3. Kako se upotrebljava lek Lasix
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Lasix
6. Dodatne informacije

Broj rešenja: 515-01-04730-13-001 od 05.05.2014. za lek Lasix

, rastvor za injekciju, 6 x 2 mL (20mg/2mL)

Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa zaključkom broj 515-14-00056-2015-8-003 od 12.02.2015. i zaključkom broj
515-14-00195-2015-8-003 od 05.05.2015.

1. ŠTA JE LEK LASIX I ČEMU JE NAMENJEN

Lasix, rastvor za injekciju je lek koji kao aktivnu supstancu sadrži furosemid. Lasix, rastvor za
injekciju pripada grupi lekova koji se zovu diuretici.

Lasix, rastvor za injekciju se upotrebljava za odstranjivanje viška tečnosti iz organizma u veoma
kratkom vremenskom periodu. Daje se kada ne možete da uzmete tabletu iz nekog razloga ili prilikom
nakupljanja prekomerne količine vode u organizmu. Lasix, rastvor za injekciju se najčešće koristi
ukoliko je došlo do prekomernog nakupljanja vode oko srca, pluća, jetre ili bubrega.

Lek Lasix Vam pomaže da izbacite više tečnosti iz organizma (putem urina), nego što je to uobičajeno.
Ako se višak vode iz organizma ne ukloni, može stvoriti dodatno opterećenje za srce, krvne sudove,
pluća, bubrege ili jetru.

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK LASIX
Lek Lasix ne smete koristiti:

- Ako ste alergični (preosetljivi) na furosemid ili bilo koju od pomoćnih supstanci leka (navedenih u
delu 6). Znaci alergijske reakcije uključuju: osip, probleme sa gutanjem ili disanjem, oticanje usana,
lica, grla ili jezika

- Ako ste alergični na sulfonamide kao što su sulfadiazin ili kotrimoksazol

- Ako Vas je lekar obavestio da imate slabost bubrega. Kod određenih tipova bubrežne slabosti
moguće je koristiti ovaj lek, o čemu će odlučiti Vaš lekar

- Ako imate ozbiljnih problema sa jetrom

- Ako Vas je lekar obavestio da imate nizak volumen krvi ili ste dehidrirani

- Ako imate određene poremećaje koji sprečavaju izlučivanje urina

- Ako imate nizak nivo kalijuma ili natrijuma u krvi (pokazano u analizi krvi)

- Ako dojite bebu
Nemojte koristiti lek Lasix ako se bilo šta od prethodno navedenog odnosi na Vas. Ako niste sigurni,
razgovarajte sa lekarom ili medicinskom sestrom pre nego što Vam da lek.

Kada uzimate lek Lasix, posebno vodite računa:
Proverite sa Vašim lekarom ili medicinskom sestrom:
- Ako otežano mokrite;

- Ako imate 65 godina i više;

- Ako ste stariji pacijent sa demencijom i uzimate i lek risperidon;

- Ako imate probleme sa jertrom ili bubrezima;

- Ako imate šećernu bolest (dijabetes melitus);

Broj rešenja: 515-01-04730-13-001 od 05.05.2014. za lek Lasix

, rastvor za injekciju, 6 x 2 mL (20mg/2mL)

Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa zaključkom broj 515-14-00056-2015-8-003 od 12.02.2015. i zaključkom broj
515-14-00195-2015-8-003 od 05.05.2015.

- Ako imate nizak krvni pritisak ili vrtoglavicu pri ustajanju;

- Ako imate probleme sa prostatom;

- Ako imate giht;

- Ako ste dehidrirani ili imate vrtoglavicu. Ovo se može desiti ako ste izgubili veliku količinu tečnosti
povraćanjem, dijarejom ili učestalim mokrenjem. Takođe se može desiti ako imate probleme sa
unošenjem vode i hrane;

- Ako treba da uradite test na glukozu;

- Ako lek treba dati prevremeno rođenom detetu, jer postoji mogućnost stvaranja kamena u bubregu.
Ako niste sigurni da li se nešto od gore navedenog odnosi na Vas, razgovarajte sa Vašim lekarom ili
medicinskom sestrom pre nego što dobijete lek Lasix.

Primena drugih lekova

Molimo Vas, recite lekaru ili medicinskoj sestri, ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi
lek. Ovo se odnosi i na lekove koji se dobijaju bez recepta, kao i na biljne lekove. Ovo je zbog toga što
lek Lasix može uticati na način na koji deluju drugi lekovi. Takođe, drugi lekovi mogu izmeniti
delovanje leka Lasix.

Recite Vašem lekaru ukoliko uzimate bilo koji od dole navedenih lekova.

Sledeći lekovi mogu uticati na način delovanja i povećati mogućnost nastanka neželjenih dejstava
na lek Lasix:

- Lekovi kao što su ramipril, enalapril, perindopril (ACE inhibitori) ili losartan, kandesartan, irbesartan
(antagonisti angiotenzin II receptora). Vaš lekar će možda morati da promeni dozu tableta ili Vam reći
da prestanete da ih uzimate;

- Lekovi za lečenje povišenog krvnog pritiska ili srčanih problema. Lekar će možda morati da
promeni dozu leka;

- Lekovi koji se koriste kao opšti anestetici za relaksaciju mišića tokom operacije;

- Lekovi za lečenje dijabetesa. Možda neće delovati dovoljno dobro dok ste na terapiji lekom Lasix;

- Teofilin, koji se koristi kod otežanog disanja ili opstrukcije (praćena zviždanjem u grudima);

- Fenition, koji se koristi za lečenje epilepsije, može da smanji dejstvo leka Lasix.

Sledeći lekovi mogu da povećaju mogućnost nastanka neželjenih dejstava na lek Lasix:

- Litijum koji se koristi kod mentalnih bolesti. Da bi sprečio nastajanje neželjenih dejstava, Vaš lekar
će možda morati da promeni dozu litijuma i da izmeri količinu litijuma u krvi;

- Cisplatin koji se koristi u lečenju nekih karcinoma;

- Digoksin koji se koristi za lečenje srčanih problema. Lekar će možda morati da promeni dozu leka;

- Nesteroidni antiinflamatorni lekovi (NSAIL) koji se koriste za bolove i zapaljenjske procese, kao što
su aspirin, ibuprofen, ketoprofen ili indometacin;

- Karbamazepin koji se koristi za lečenje epilepsije;

- Aminoglutetimid koji se koristi u terapiji karcinoma dojke;

- Ciklosporin koji se koristi da spreči odbacivanje organa nakon transplantacije;

- Metotreksat koji se koristi kod karcinoma kože, zglobova ili oboljenja creva

- Karbenoksolon koji se koristi u lečenju čira na jednjaku;
- Reboksetin koji se koristi za lečenje depresije;
- Amfotericin koji se koristi za lečenje gljivičnih infekcija, ako se koristi duže vreme,
- Kortikosteroidi koji se koriste za lečenje zapaljenskih procesa (kao što je prednizolon);

Broj rešenja: 515-01-04730-13-001 od 05.05.2014. za lek Lasix

, rastvor za injekciju, 6 x 2 mL (20mg/2mL)

Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa zaključkom broj 515-14-00056-2015-8-003 od 12.02.2015. i zaključkom broj
515-14-00195-2015-8-003 od 05.05.2015.

- Sladić koji se često koristi u terapiji kašlja, ako se uzima u velikim količinama;
- Probenecid (koji se koristi sa ostalim lekovima u terapiji HIV infekcije);
- Antibiotici kao što su gentamicin, amikacin, neomicin, netilmicin, tobramicin, vankomicin ili velike
doze cefalosporina;
- Lekovi koji se koriste kao injekcije pre rendgenskog snimanja,
- Lekovi koji se koriste kod zatvora (laksativi), ako se koriste duže vreme, kao što su bisakodil ili sena,
- Lekovi za lečenje astme, ako se daju u visokim dozama, kao što su salbutamol, terbutalin sulfat,
salmeterol, formoterol ili bambuterol,

- Drugi lekovi za izbacivanje vode (diuretici) kao što je bendroflumetiazid. Lekar će možda morati da
promeni dozu Vašeg leka.

Uzimanje leka Lasix sa hranom ili pićima
Nije primenljivo.
Primena leka Lasix u periodu trudnoće i dojenja

Posavetujte se sa lekarom ili medicinskom sestrom pre uzimanja bilo kog leka ako ste trudni ili dojite.

Ne smete uzimati lek Lasix ako ste trudni. Posavetujte se sa Vašim lekarom ako ste trudni, planirate
trudnoću ili mislite da ste trudni.

Ne smete dojiti bebu ako ste na terapiji lekom Lasix, zbog toga što male količine leka prelaze u
majčino mleko.

Posavetujte se sa Vašim lekarom pre uzimanja leka Lasix ako dojite ili planirate da dojite bebu.

Uticaj leka Lasix na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama
Možete osetiti vrtoglavicu ili se možete osećati loše posle primene injekcije leka Lasix. Ako se to
dogodi, nemojte upravljati motornim vozilom, niti rukovati mašinama.

Važne informacije o nekim sastojcima leka Lasix

Lek Lasix, rastvor za injekciju (20 mg/2 mL) sadrži 7,36 mg natrijuma. Ovo treba uzeti u obzir kod
pacijenata koji su na ishrani sa kontrolisanim unosom natrijuma (soli).

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK LASIX
Lasix, rastvor za injekciju će Vam dati lekar ili medicinska sestra. Injekciju možete primitu u venu
(intravenski) ili u mišić (intramuskularno), što će odrediti Vas lekar.

Koliko se leka Lasix primenjuje?
Ukoliko niste sigurni zbog čega ste na terapiji lekom Lasix ili imate bilo kakva pitanja o tome koju ste
dozu leka Lasix, rastvor za injekcije dobili, obratite se lekaru ili medicinskoj sestri.

Uobičajene doze su sledeće:

Odrasli i stariji
Početna doza je 20 mg do 50 mg. Ova doza se može postepeno povećavati do maksimalne doze od
1500 mg na dan. Starijim osobama se može dati manja doza.

Deca

Uobičajena doza za decu je od 0,5 – 1,5 mg/kg telesne mase dnevno, maksimalna dnevna doza je 20

Broj rešenja: 515-01-04730-13-001 od 05.05.2014. za lek Lasix

, rastvor za injekciju, 6 x 2 mL (20mg/2mL)

Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa zaključkom broj 515-14-00056-2015-8-003 od 12.02.2015. i zaključkom broj
515-14-00195-2015-8-003 od 05.05.2015.

mg.

Analize krvi
Lekar će možda zatražiti da uradite analizu krvi, kako bi proverio da li je nivo određenih serumskih
elektrolita u krvi u normalnim granicama.

Ako imate bilo kakvih pitanja o upotrebi ovog leka, obratite se Vašem lekaru ili medicinskoj sestri.

Ako ste uzeli više leka Lasix nego što je trebalo

Nećete dobiti više leka nego što bi trebalo zato što Vam lek daju lekar ili medicinska sestra. Lekar i
medicinska sestra će pratiti kako lek deluje. Kada god niste sigurni u vezi doze leka koju treba da
primite, obratite se lekaru.
Ako dobijete veću dozu leka nego što bi trebalo, možete osetiti zbunjenost, nemogućnost koncentracije,
nedostatak emocija ili interesovanja prema bilo čemu. Takođe možete imati vrtoglavicu, ošamućenost,
nesvestice (usled sniženog krvnog pritiska), neujednačene otkucaje srca, mišićnu slabost ili grčeve i
stvaranje ugrušaka krvi (znaci uključuju bol i otok na zahvaćenom delu tela). Takođe možete imati
problema sa bubrezima i krvi.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Lasix

Vaš lekar ili medicinska sestra će se pobrinuti da redovno dobijete lek, tako da nije verovatno da će
propisana doza leka biti izostavljena. Ako ipak mislite da ste propustili dozu leka, razgovarajte sa
Vašim lekarom ili medicinskom sestrom.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Lasix

O prekidu primene leka odlučuje Vaš lekar. Ako imate bilo kakvih pitanja o upotrebi ovog leka pitajte

Vašeg lekara.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

Kao i svi lekovi i Lasix, rastvor za injekciju može imati neželjena dejstva, mada se ona ne moraju
ispoljiti kod svih pacijenata.

Obratite se odmah lekaru ili medicinskoj sestri ako primetite da imate neko od sledećih
neželjenih dejstava - možda će Vam biti potrebna hitna medicinska pomoć.
- Ako imate alergijsku reakciju. Znaci alergijske reakcije mogu uključiti zapaljenje bubrega (nefritis),
otečene zglobove i povišen krvni pritisak, kožni osip, promena boje kože, ozbiljne plikove na koži,
povećanu osetljivost na sunčevu svetlost, povišenu telesnu temperaturu (groznica) i svrab.

- Teške alergijske reakcije. Znaci koji mogu uključiti šok su: otežano disanje, hladna lepljiva koža,
bledilo kože i lupanje srca.

- Jaki bolovi u stomaku ili leđima. Ovo mogu biti znaci pankreatitisa.

- Lako dobijate modrice, podložniji ste infekcijama, osećate slabost ili umor više nego uobičajeno.
Lasix rastvor za injekcije može da utiče na broj krvnih ćelija, uzrokujući ozbiljne probleme na nivou
krvi.

- Pojačan osećaj žeđi, glavobolja, osećaj vrtoglavice i ošamućenosti, nesvestica, zbunjenost, bolovi ili
slabost mišića i zglobova, mišićni grčevi i spazmi, nervoza želuca ili neujednačeni otkucaji srca. Ovo

Broj rešenja: 515-01-04730-13-001 od 05.05.2014. za lek Lasix

, rastvor za injekciju, 6 x 2 mL (20mg/2mL)

Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa zaključkom broj 515-14-00056-2015-8-003 od 12.02.2015. i zaključkom broj
515-14-00195-2015-8-003 od 05.05.2015.

mogu biti znaci dehidratacije ili promene nivoa serumskih elektrolita. Teška dehidratacija može dovesti
do zgrušavanja krvi ili do gihta.

- Možete primetiti žutilo kože ili očiju (beonjača), dok urin može postati tamniji. To znači da su nastali
problemi sa jetrom. Kod pacijenata koji već imaju probleme sa jetrom može doći do pojave hepatičke
encefalopatije. Simptomi uključuju zaboravnost, napade grčeva, promene raspoloženja i komu.

- Pojava plikova ili ljuštenje kože u predelu oko usana, očiju, usta, nosa i oko genitalija, simptomi
slični gripu i groznica. Prethodno opisano stanje se naziva Stiven-Džonsonov sindrom. Teži oblik
navedenog stanja naziva se toksična epidermalna nekroliza, gde dolazi do ljuštenja slojeva kože, pri
čemu je zahvaćen veći deo kože celog tela.

Ako primetite neko od sledećih neželjenih dejstava obavestite Vašeg lekara što pre:
- Probleme sa sluhom ili zujanje u ušima (tinitus). Ovo posebno pogađa pacijente koji već imaju
problem sa bubrezima

- Peckanje ili osećaj utrnulosti kože.

- Male promene raspoloženja kao što su osećaj iritiranosti ili nervoze.

- Glavobolja, osećaj ošamućenosti ili vrtoglavice pri brzom ustajanju. Takođe gubitak koncentracije,
sporije reagovanje, osećaj uspavanosti ili slabosti, problemi sa vidom i suva usta. Navedeni problemi
mogu nastasti usled sniženog krvnog pritiska.

- Promena nivoa nekih elektrolita (kao što su natrijum ili hlor) u urinu

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ako neko od sledećih neželjenih dejstava postane
ozbiljnije ili traje duže od nekoliko dana, ili ako primetite da imate neko neželjeno dejstvo koje
nije navedeno u ovom uputstu
- Osećaj mučnine ili osećaj da vam nije dobro, proliv i povraćanje i opstipacija (zatvor).

- Osobe sa bolesnom bešikom i prostatom mogu osećati bol pri mokrenju. Ovo može biti posledica
povećanja količine izlučenog urina.

- Ako imate dijabetes, možda ćete imati smanjenu mogućnost kontrolisanja količine glukoze u krvi.

- Pojačano mokrenje do koga obično dolazi nakon 1 do 2 sata od dobijanja injekcije.

- Bol na mestu primene injekcije, ukoliko se injekcija daje u mišić (intramuskularno).

Analize krvi
Lek Lasix može promeniti nivoe enzima jetre ili vrednosti masti u krvi (holesterola i triglicerida).

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili
medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom
uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka.
Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije
(ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
website: www.alims.gov.rs

Broj rešenja: 515-01-04730-13-001 od 05.05.2014. za lek Lasix

, rastvor za injekciju, 6 x 2 mL (20mg/2mL)

Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa zaključkom broj 515-14-00056-2015-8-003 od 12.02.2015. i zaključkom broj
515-14-00195-2015-8-003 od 05.05.2015.

e-mail:

nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

5. KAKO ČUVATI LEK LASIX
Čuvati van domašaja dece.
Lekove ne treba bacati u kanalizaciju ili kućni otpad. Pitajte vašeg farmaceuta šta treba da uradite sa
neupotrebljenim lekovima. Ove mere će pomoći očuvanju životne sredine

Rok upotrebe

Nemojte upotrebljavati lek Lasix nakon isteka roka upotrebe navedenog na pakovanju.

Rok upotrebe nakon prvog otvaranja/razblaženja: upotrebiti odmah.

Čuvanje

Čuvati na temperaturi do 25°C. Čuvati u originalnom pakovanju radi zaštite od svetlosti.

6. DODATNE INFORMACIJE
Šta sadrži lek Lasix

Aktivna supstanca leka Lasix, rastvor za injekciju je furosemid.

Jedna ampula leka Lasix (2 mL) sadrži 20 mg furosemida.

Ostali sastojci:

Natrijum-hidroksid, natrijum-hlorid, voda za injekcije.

Kako izgleda lek Lasix i sadržaj pakovanja
Lasix, rastvor za injekciju je bistar, bezbojan do slabožućkast rastvor, bez vidljivih mehaničkih
onečišćenja.

Unutrašnje pakovanje: OPC ampula (one-point-cut) od smeđeg stakla tipa I.

Spoljnje pakovanje: kartonska kutija (6 ampula)

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole:

sanofi-aventis d.o.o.
Španskih boraca 3/VI
11070 Novi Beograd, Srbija

Proizvođači:
1. SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
6, boulevard de l’Europe, 21800 Quetigny
Francuska

2. Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Bruningstrasse 50 (Industriepark Hochst), 65926 Frankfurt am Main, Hesse

Broj rešenja: 515-01-04730-13-001 od 05.05.2014. za lek Lasix

, rastvor za injekciju, 6 x 2 mL (20mg/2mL)

Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa zaključkom broj 515-14-00056-2015-8-003 od 12.02.2015. i zaključkom broj
515-14-00195-2015-8-003 od 05.05.2015.

Nemačka

Štampano Uputstvo za lek u konkretnom pakovanju leka mora jasno da označi onog proizvođača koji je
odgovoran za puštanje u promet upravo te serije leka o kojoj se radi, tj. da navede samo tog
proizvođača, a ostale da izostavi.

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Januar 2014.

Režim izdavanja leka:
Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi.

Broj i datum dozvole:

515-01-04730-13-001 od 05.05.2014.

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

SLEDEĆE INFORMACIJE SU NAMENJENE ISKLJUČIVO ZDRAVSTVENIM

RADNICIMA

Terapijske indikacije

Lek Lasix je diuretik koji je indikovan za primenu u situacijama kada je neophodna brza i efikasna diureza.
Intravenski oblik leka je pogodan za upotrebu u hitnim stanjima ili kada je isključena primena oralne terapije.
Indikacije uključuju kardiogeni, pulmonalni, hepatički i renalni edem.

Doziranje i način primene

Način primene: intramuskularni ili intravenski

Intravenski furosemid treba primeniti kao sporu injekciju ili infuziju: brzina od 4 mg/min se ne sme
premašiti. Kod pacijenata sa teškim oštećenjem bubrežne funkcije (serumski kreatinin > 5 mg/dL), preporuka
je da brzina primene leka ne bude veća od 2,5 mg/min.

Intramuskularnu primenu treba ograničiti na izuzetne slučajeve kada nije moguće primeniti lek ni oralnim ni
intravenskim putem. Potrebno je napomenuti da intramuskularna primena leka nije pogodna za lečenje
akutnih stanja kao što je pulmonalni edem.

Generalno, da bi se postigla optimalna efikasnost i smanjila kontra-regulacija, treba dati prednost
kontinuiranoj infuziji furosemida u odnosu na ponavljane bolus injekcije. U slučaju da nije moguća
kontinuirana infuzija furosemida kao nastavak terapije nakon jedne ili nekoliko akutnih bolus doza,
poželjnije je nastaviti terapiju sa niskim dozama primenjenim u kratkim intervalima (u proseku na 4 sata)
nego primeniti režim viših bolus doza u dužim vremenskim intervalima.

U početku se mogu dati doze od 20 mg do 50 mg leka intramuskularno ili intravenski. Ako su neophodne
više doze, mogu se povećati u koracima od po 20 mg i ne smeju se davati češće nego na dva sata. Ako su

Broj rešenja: 515-01-04730-13-001 od 05.05.2014. za lek Lasix

, rastvor za injekciju, 6 x 2 mL (20mg/2mL)

Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa zaključkom broj 515-14-00056-2015-8-003 od 12.02.2015. i zaključkom broj
515-14-00195-2015-8-003 od 05.05.2015.

neophodne doze veće od 50 mg preporučuje se da se lek primenjuje kao spora intravenska infuzija.
Preporučena maksimalna dnevna doza furosemida je 1,500 mg.

Stariji pacijenti: Preporuke za doziranje se odnose na odrasle, ali kod starijih osoba furosemid se generalno
eliminiše sporije. Doziranje treba prilagođavati do postizanja odgovarajućeg odgovora.

Deca: Parenteralne doze za decu su u opsegu od 0,5 do 1,5 mg/kg dnevno, do maksimalne ukupne dnevne
doze od 20 mg.

Kontraindikacije

Lek Lasix je kontraindikovan kod pacijenata sa hipovolemijom ili dehidracijom, sa anurijom ili renalnom
insuficijencijom praćenom anurijom koja ne reaguje na furosemid, renalnom insuficijencijom usled trovanja
nefrotoksičkim ili hepatotoksičkim agensima ili renalnom insuficijencijom udruženom sa hepatičkom
komom, teškom hipokalemijom, teškom hiponatremijom, stanjima pre-kome i kome povezanim sa
hepatičkom encefalopatijom, kao i kod žena koje doje.
Preosetljivost na furosemid ili bilo koju od pomoćnih supstanci leka Lasix. Pacijenti alergični na sulfonamide
mogu imati ukrštenu reakciju na furosemid.

Posebna upozorenja i mere opreza pri upotrebi leka

Mora se obezbediti pražnjenje bešike. Pacijenti sa parcijalnom opstrukcijom mokraćnih kanala, na primer
pacijenti sa hipertrofijom prostate ili smanjenim mokrenjem su pod povećanim rizikom za razvoj akutne
retencije mokraće i moraju se pažljivo pratiti.
U određenim situacijama treba preduzeti odgovarajuće korake u smislu korekcije hipotenzije ili
hipovolemije, pre započinjanja terapije furosemidom.
Posebno pažljivo praćenje je neophodno kod:
- pacijenata sa hipotenzijom;
- pacijenata koji su pod rizikom za pojavu izraženog pada krvnog pritiska;
- pacijenata sa latentnim dijabetesom koji može postati manifestan ili može doći do porasta potreba za
insulinom kod dijabetičara;
- pacijenata sa gihtom;
- pacijenata sa hepato-renalnim sindromom;
- pacijenata sa hipoproteinemijom, npr. udruženom sa nefrotskim sindromom (dejstvo furosemida može biti
oslabljeno, a ototoksičnost povećana). Potrebna je pažljiva titracija doze.
- kod prevremeno rođene dece (moguć je razvoj nefrokalcinoze/nefrolitijaze; mora se pratiti renalna funkcija
i sprovesti ultrazvučni pregled bubrega).
Potrebno je obratiti veću pažnju na pacijente koji su skloni pojavi nedostatka elektrolita. Generalno se
preporučuje redovno praćenje serumskog natrijuma, kalijuma i kreatinina tokom terapije furosemidom;
posebno pažljivo praćenje je neophodno kod pacijenata sa visokim rizikom od razvoja elektrolitnog
disbalansa ili u slučaju dodatnog velikog gubitka tečnosti. Hipovolemija, dehidratacija, kao i bilo kakav
elektrolitni disbalans i poremećaj acido-bazne ravnoteže moraju se korigovati. Ova stanja mogu zahtevati
privremeni prekid terapije furosemidom.

Kod pacijenata koji su pod visokim rizikom za razvoj radiokontrastne nefropatije, ne preporučuje se upotreba
furosemida kao sredstva za izazivanje diureze, kao preventivne mere za razvoj radioaktivnim kontrastom
indukovane nefropatije.

Upotreba furosemida sa risperidonom

Broj rešenja: 515-01-04730-13-001 od 05.05.2014. za lek Lasix

, rastvor za injekciju, 6 x 2 mL (20mg/2mL)

Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa zaključkom broj 515-14-00056-2015-8-003 od 12.02.2015. i zaključkom broj
515-14-00195-2015-8-003 od 05.05.2015.

U placebo kontrolisanim kliničkim studijama za risperidon kod starijih pacijenata sa demencijom, veća
incidenca smrtnosti je primećena kod pacijenata koji su bili na terapiji furosemidom i risperidonom (7,3 %;
prosek godina 89 , u opsegu 75 do 97 godina) u poređenju sa pacijentima koji su bili na terapiji samo
risperidonom (3,1 %; prosek godina 84, u opsegu 70 do 96 godina) ili samo furosemidom (4,1 %; prosek
godina 80, u opsegu 67 do 90 godina). Istovremena upotreba risperidona sa drugim diureticima (uglavnom sa
tiazidnim diureticima u malim dozama) nije bila povezana sa sličnim nalazima.

Nije utvrđen patofiziološki mehanizam koji bi mogao da objasni ove nalaze, kao ni jedan logični obrazac za
uzrok smrti posmatranih. Ipak treba biti oprezan i uzeti u obzir rizike i koristi ove kombinacije ili
istovremene terapije sa drugim jakim diureticima, pre donošenja odluke o istovremenoj primeni. Nije bilo
povećane incidence smrtnosti među pacijentima koji su uzimali druge diuretike dok su bili na terapiji
risperidonom. Bez obzira na terapiju, dehidracija je opšti faktor rizika za smrtnost i zbog toga je treba
izbegavati kod starijih pacijenata sa demencijom (videti deo Kontraindikacije).

Lasix, rastvor za injekciju (20 mg/2 mL) sadrži 7,36 mg natrijuma. Ovo treba uzeti u obzir kod pacijenata
koji su na ishrani sa kontrolisanim unosom natrijuma (soli).

Interakcije sa drugim lekovima i druge vrste interakcija

Doze kardiotoničkih glikozida, diuretika, antihipertenzivnih lekova i drugih lekova sa efektom snižavanja
krvnog pritiska zahtevaju prilagođavanje kada se primenjuju istovremeno sa furosemidom, s obzirom da se
pri istovremenoj primeni može očekivati izraženiji pad krvnog pritiska. Značajan pad krvnog pritiska i
pogoršanje renalne funkcije može se videti kada se ACE inhibitori ili antagonisti angiotenzin II receptora
dodaju već postojećoj terapiji furosemidom, ili kada se poveća njihova doza. Dozu furosemida bi trebalo
smanjiti na najmanje 3 dana ili u ovom periodu prekinuti sa terapijom, pre započinjanja terapije ACE
inhibitorima i antagonistama angiotenzin II receptora ili povećanja njihovih doza.
Toksični efekat nefrotoksičnih lekova se povećava istovremenom primenom jakih diuretika kao što je
furosemid.
Između oralne primene furosemida i sukralfata mora da postoji razmak od 2 sata, jer sukralfat smanjuje
intestinalnu resorpciju furosemida i samim tim dovodi do smanjenja njegovog dejstva.
Nivo serumskog litijuma se može povećati kada se litijum daje zajedno sa furosemidom, što dovodi do
povećanja toksičnosti litijuma, uključujući i povećanje rizika od kardiotoksičnog i neurotoksičnog efekta
litijuma. Zbog toga se preporučuje da se nivo litijuma pažljivo prati, a ako je potrebno i da se doza litijuma
prilagodi kod pacijenata koji primaju ovu kombinaciju.
Risperidon: Treba oprezno proceniti odnos koristi i rizika kombinacije ili ko-trerapije sa furosemidom ili
drugim jakim diureticima, pre nego što se donese odluka o uvođenju ove kombinacije u terapiju. U pogledu
porasta mortaliteta pri upotrebi furosemida kod starijih pacijenata sa demencijom koji su istovremeno na
terapiji risperidonom videti deo Posebna upozorenja i mere opreza pri upotrebi leka.
Neki nesteroidni antiinflamatorni lekovi (npr. indometacin, acetilsalicilna kiselina) mogu da oslabe dejstvo
furosemida i dovedu do akutne renalne insuficijencije u slučajevima u kojima je prethodno postojala
hipovolemija ili dehidracija. Furosemid može dovesti do povećanja toksičnosti salicilata. Furosemid ponekad
može smanjiti dejstvo drugih lekova (na pr. antidijabetika i adrenergičkih amina), a nekada pojačati dejstvo
lekova (npr. salicilata, teofilina i miorelaksanasa kurare tipa).
Furosemid može povećati ototoksičnost aminoglikozida i drugih ototoksičnih lekova. S obzirom da bi ovo
moglo dovesti do ireverzibilnih oštećenja, ovi lekovi se mogu koristiti sa furosemidom jedino onda kada je
njihova primena medicinski opravdana.
Postoji rizik od pojave ototoksičnih efekata ako se furosemid i cisplatin daju istovremeno. Dodatno,
nefrotoksičnost cisplatina se može povećati ako se furosemid ne primenjuje u niskim dozama (npr. 40 mg

Broj rešenja: 515-01-04730-13-001 od 05.05.2014. za lek Lasix

, rastvor za injekciju, 6 x 2 mL (20mg/2mL)

Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa zaključkom broj 515-14-00056-2015-8-003 od 12.02.2015. i zaključkom broj
515-14-00195-2015-8-003 od 05.05.2015.

kod pacijenta sa normalnom renalnom funkcijom) i sa pozitivnim balansom tečnosti, kada se koristi za
postizanje forsirane diureze tokom terapije cisplatinom.
Neki poremećaji balansa elektrolita (npr. hipokalemija, hipomagnezijemija) mogu povećati toksičnost nekih
drugih lekova (npr. preparata digitalisa i lekova koji izazivaju sindrom produženog QT intervala).
Tokom istovremene primene fenitoina i furosemida može doći do smanjenja dejstva furosemida.
Istovremena primena karbamazepina ili aminoglutetimida može povećati rizik od nastanka hiponatrijemije.
Kortikosteroidi primenjeni u isto vreme mogu uzrokovati retenciju natrijuma.
Kortikosteroidi, karbenoksolon, sladić, beta-2 simpatikomimetici u velikim količinama, produžena upotreba
laksativa, reboksetin i amfotericin mogu povećati rizik od razvoja hipokalemije.
Probenecid, metotreksat i drugi lekovi koji, poput furosemida, podležu značajnoj tubularnoj sekreciji mogu
smanjiti njegovo dejstvo. Nasuprot tome, furosemid može smanjiti renalnu eliminaciju ovih lekova. U slučaju
terapije visokim dozama (posebno, i furosemida i drugih lekova), može doći do povećanja nivoa u serumu i
povećanja rizika od pojave neželjenih dejstava zbog furosemida, ili i zbog prateće terapije.
Pogoršanje renalne funkcije se može razviti kod pacijenata koji su na istovremenoj terapiji furosemidom i
visokim dozama nekih cefalosporina.
Istovremena upotreba furosemida i ciklosporina je u vezi sa povećanjem rizika od nastanka gihta.

Primena u periodu trudnoće i dojenja

Ispitivanja na životinjama su, generalno, pokazala da nema opasnosti od primene furosemida tokom
trudnoće. Postoje klinički podaci o bezbednosti primene tokom trećeg trimestra trudnoće; međutim,
furosemid prolazi kroz placentalnu barijeru. Ne sme se davati tokom trudnoće, osim ako za to postoje validni
medicinski razlozi. Terapija tokom trudnoće zahteva praćenje fetalnog rasta.
Furosemid prelazi u majčino mleko i može inhibirati laktaciju. Žene koje su na terapiji furosemidom ne
smeju da doje.

Uticaj na psihofizičke sposobnosti prilikom upravljanja motornim vozilom i rukovanja mašinama

Smanjena mentalna budnost može dovesti do smanjenja sposobnosti upravljanja motornim vozilima i
rukovanja opasnim mašinama.

Neželjena dejstva

Lek Lasix se generalno dobro podnosi.

Eozinofilija se javlja retko.
Trombocitopenija se javlja povremeno. U retkim slučajevima može se razviti leukopenija, a u izolovanim
slučajevima se mogu razviti agranulocitoza, aplastična anemija ili hemolitička anemija.
Kao retka komplikacija javlja se depresija koštane srži, koja zahteva hitan prekid terapije.

Retko se mogu javiti parestezije.
Hepatička encefalopatija se može javiti kod pacijenata koji imaju hepatocelularnu insuficijenciju (videti deo
Kontraindikacije).
Nivo serumskog kalcijuma može biti smanjen; u veoma retkim slučajevima su primećene tetanije.
Nefrokalcinoza/nefrolitijaza su prijavljivane kod prevremeno rođene dece.
Vrednosti serumskog holesterola i triglicerida se mogu povećati tokom terapije furosemidom. Tokom
dugotrajne upotrebe obično se vraćaju na normalan nivo unutar šest meseci.
Tolerancija na glukozu može se smanjiti upotrebom furosemida. Kod pacijenata koji imaju dijabetes melitus

Broj rešenja: 515-01-04730-13-001 od 05.05.2014. za lek Lasix

, rastvor za injekciju, 6 x 2 mL (20mg/2mL)

Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa zaključkom broj 515-14-00056-2015-8-003 od 12.02.2015. i zaključkom broj
515-14-00195-2015-8-003 od 05.05.2015.

ova pojava može dovesti do pogoršanja metaboličke kontrole; takođe latentna forma dijabetesa može postati
manifestna.

Poremećaji sluha i tinitus, koji su uglavnom prolaznog karaktera, mogu se javiti u retkim slučajevima,
posebno kod pacijenata sa renalnom insuficijencijom, hipoproteinemijom (npr. kod nefritičkog sindroma) i/ili
kada se furosemid daje prebrzo intravenski.

Furosemid može dovesti do smanjenja krvnog pritiska, koje se, ako je izraženo, može manifestovati znacima
i simptomima kao što su smanjenje koncentracije i reaktivnosti, ošamućenost, osećaj pritiska u glavi,
glavobolja, vrtoglavica, pospanost, slabost, poremećaj vida, suva usta, ortostatska intolerancija.
U izolovanim slučajevima mogu se javiti intrahepatička holestaza, povećanje vrednosti transaminaza jetre i
akutni pankreatitis.

Incidenca alergijskih reakcija, kao što su kožni osip, fotosenzitivnost, vaskulitis, groznica, intersticijalni
nefritis ili šok, je veoma niska, ali ako se ipak pojave terapiju treba prekinuti. Povremeno se mogu javiti
reakcije na koži i sluzokoži kao što su svrab, urtikarija, druge forme osipa ili bulozne lezije, eritema
multiforme, bulozni pemfigoid, Stiven-Džonsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, eksfolijativni
dermatitis, purpura, AGEP (akutni generalizovani pustulozni egzantem) i DRESS sindrom (lekom izazvan
osip kože sa eozinofilijom i sistemskim simptomima).

Kao i kod drugih diuretika, može biti narušen balans vode i elektrolita kao rezultat obilne diureze pri
prolongiranoj terapiji. Furosemid dovodi do povećane ekskrecije natrijuma i hlorida, samim tim i vode. Pored
toga povećana je ekskrecija i drugih elektrolita (posebno kalijuma, kalcijuma i magnezijuma). Simptomatski
elektrolitni disbalans i metabolička alkaloza se mogu ispoljiti u obliku elektrolitnog deficita koji nastaje
postepeno ili, npr. kod primene većih doza furosemida kod pacijenata sa normalnom bubrežnom funkcijom,
značajnog akutnog gubitka elektrolita. Upozoravajući simptomi elektrolitnog disbalansa uključuju rastuću
žeđ, glavobolju, hipotenziju, konfuziju, grčeve u mišićima, tetaniju, mišićnu slabost, poremećaje srčanog
ritma i gastrointestinalne simptome. Već postojeća metabolička alkaloza (npr. kod dekompenzovane ciroze
jetre) može biti pogoršana terapijom furosemidom.

Diuretsko dejstvo furosemida može dovesti ili doprineti hipovolemiji i dehidrataciji, posebno kod starijih
pacijenata. Povećan gubitak tečnosti može dovesti do hemokoncentracije sa tendencijom ka razvoju
tromboze.
Povećana produkcija urina može da izazove ili pojača pritužbe kod pacijenata sa opstrukcijom urinarnih
puteva. Na taj način može doći do akutne retencije urina sa mogućim razvojem sekundarnih komplikacija,
npr. kod pacijenata sa poremećajem pražnjenja mokraćne bešike, hiperplazijom prostate ili suženjem uretre.
Ako se furosemid daje prevremeno rođenoj deci tokom prvih nedelja života, može povećati rizik od pojave
perzistentnog ductus arteriosusa.

Do ozbiljnih anafilaktičkih ili anafilaktoidnih reakcija (kao što je šok), dolazi retko.

Neželjena dejstva sporednog karaktera, kao što su mučnina, slabost ili nervoza želuca (povraćanje ili dijareja)
se mogu javiti, ali obično nisu dovoljno ozbiljna da bi moralo doći do prekida terapije. U izolovanim
slučajevima može se javiti akutni pankreatitis.

Nakon primene intramuskularne injekcije se mogu javiti lokalne reakcija kao što je bol.

Kao i sa drugim diureticima, terapija furosemidom može uzrokovati prolazno povećanje vrednosti kreatinina
i ureje u krvi. Povećanje nivoa mokraćne kiseline u krvi može dovesti do napada gihta.

Prijavljivanje sumnji na neželjene reakcije

Broj rešenja: 515-01-04730-13-001 od 05.05.2014. za lek Lasix

, rastvor za injekciju, 6 x 2 mL (20mg/2mL)

Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa zaključkom broj 515-14-00056-2015-8-003 od 12.02.2015. i zaključkom broj
515-14-00195-2015-8-003 od 05.05.2015.

Prijavljivanje sumnji na neželjene reakcije posle dobijanja dozvole za lek je važno. Time se omogućava
kontinuirano praćenje odnosa koristi i rizika leka. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na
neželjene reakcije na ovaj lek Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
fax: +381 (0)11 39 51 131
website: www.alims.gov.rs
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

Predoziranje

Klinička slika kod akutnog ili hroničnog predoziranja prvenstveno zavisi od obima i posledica gubitka
elektrolita i vode, na primer hipovolemija, dehidratacija, hemokoncentracija, srčane aritmije prouzrokovane
prekomernom diurezom. Simptomi ovih poremećaja uključuju ozbiljnu hipotenziju (koja može da dovede do
šoka), akutnu bubrežnu insuficijenciju, trombozu, stanja delirijuma, flakcidnu paralizu, apatiju i konfuziju.

Terapija bi trebala da ima za cilj nadoknadu tečnosti i korekciju elektrolitnog disbalansa. Zajedno sa
prevencijom i terapijom ozbiljnih komplikacija, nastalih kao rezultat ovih poremećaja, i ostalih dejstava na
telo, ova korektivna dejstva mogu zahtevati opšte i specifično intenzivno medicinsko praćenje i odgovarajuće
terapijske mere.

Nije poznat specifičan antidot za furosemid. Ako je lek tek progutan, treba pokušati ograničiti sistemsku
resorpciju aktivne supstance merama kao što su lavaža želuca ili redukcija resorpcije (npr. aktivnim ugljem).

Lista pomoćnih supstanci

natrijum-hidroksid
natrijum-hlorid

voda za injekcije.

Inkompatibilnost

Rastvor za parenteralnu primenu sadrži natrijumove soli furosemida bez ko-rastvarača (trećeg rastvora), ima
pH vrednost od oko 9 i nema nikakavo apsorpciono dejstvo, tako da ako je pH manji od 7, dejstvo aktivnog
sastojka može biti ubrzano. Prema tome, furosemid ne treba mešati sa kiselim rastvorima , naročito ako imaju
visok apsorpcioni kapacitet, kao što je slučaj sa rastvorima koji sadrže vitamin C i B, adrenalin ili
noradrenalin.
Kada se pomešaju sa lekom Lasix, soli organskih baza mogu ubrzati svoje dejstvo (npr. lokalni anestetici,
alkaloidi, narkotici, antihistaminici).
Nemojte mešati Lasix i druge lekove iz iste grupe.

Rok upotrebe

Broj rešenja: 515-01-04730-13-001 od 05.05.2014. za lek Lasix

, rastvor za injekciju, 6 x 2 mL (20mg/2mL)

Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa zaključkom broj 515-14-00056-2015-8-003 od 12.02.2015. i zaključkom broj
515-14-00195-2015-8-003 od 05.05.2015.

3 godine.

Rok upotrebe nakon prvog otvaranja/razblaženja: upotrebiti odmah.

Posebne mere upozorenja pri čuvanju

Čuvati na temperaturi do 25 °C. Čuvati u originalnom pakovanju, radi zaštite od svetlosti.
Nemojte koristiti lek posle datuma naznačenog na pakovanju
Čuvati lekove van domašaja dece!

Priroda i sadržaj kontaktne ambalaže

Unutrašnje pakovanje: OPC ampula (one-point-cut) od smeđeg stakla tipa I.
Spoljnje pakovanje: kartonska kutija (6 ampula)

Posebne mere opreza pri odlaganju materijala koji treba odbaciti nakon primene leka

Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.

Uputstvo za korišćenje, rukovanje i odlaganje

Alkalni rastvori, neutralni ili blago kiseli rastvori sa veoma niskim apsorpcionim kapacitetom mogu se,
uopšteno govoreći, mešati sa lekom Lasix, npr. 0,9% rastvor natrijum-hlorida i Ringerov rastvor, rastvori
strofantina i neutralni rastvori glukoze.
Upozorenje: rastvori glukoze koji se nalaze na tržištu često imaju izraženu kiselu reakciju.

Potvrđena je hemijska i fizička stabilnost rastvora nakon razblaženja sa 0,9% rastvorom natrijum-hlorida u
periodu od 24 sata na temperaturi do 25°C.

Sa mikrobiološke tačke gledišta rastvor treba odmah primeniti nakon pripreme za upotrebu.
Ako se odmah ne upotrebi, odgovornost za vreme i uslove čuvanja pre upotrebe preuzima korisnik.